中醫(yī)綜合治療提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的隊(duì)列探討監(jiān)查與定性探討

1、中醫(yī)綜合治療提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的隊(duì)列探討監(jiān)查與定性探討    內(nèi)容導(dǎo)讀：根治率的國際多中心示范研究,國內(nèi)8家中心共入組病例319例,形成中西醫(yī)結(jié)合與西醫(yī)2個(gè)對(duì)列,國外為挪威西醫(yī)隊(duì)列共160例,監(jiān)查中發(fā)現(xiàn),除中西醫(yī)結(jié)合隊(duì)列為西醫(yī)常規(guī)治療(根據(jù)NCCN臨床指引,根治術(shù)后,加或不加化療、放療)加中醫(yī)綜合治療(辨證論治湯藥加或不加中成藥)外,西醫(yī)隊(duì)列里的部分患者在西醫(yī)常規(guī)治療的同時(shí),也會(huì)到中醫(yī)院進(jìn)行中醫(yī) 本課題來源于國家“十一五”科技支撐計(jì)劃國際合作項(xiàng)目課題中醫(yī)綜合治療方案提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的國際多中心示范研究,國內(nèi)8家中心共入組病例319例,形成中西醫(yī)

2、結(jié)合與西醫(yī)2個(gè)對(duì)列,國外為挪威西醫(yī)隊(duì)列共160例,監(jiān)查中發(fā)現(xiàn),除中西醫(yī)結(jié)合隊(duì)列為西醫(yī)常規(guī)治療(根據(jù)NCCN臨床指引,根治術(shù)后,加或不加化療、放療)加中醫(yī)綜合治療(辨證論治湯藥加或不加中成藥)外,西醫(yī)隊(duì)列里的部分患者在西醫(yī)常規(guī)治療的同時(shí),也會(huì)到中醫(yī)院進(jìn)行中醫(yī)藥治療。這些患者尋求中醫(yī)治療的目的為何,單純的定量研究很難回答。本課題中之所以設(shè)計(jì)了定性研究,旨在了解結(jié)直腸癌術(shù)后患者尋求中醫(yī)綜合治療的目的,對(duì)中醫(yī)藥治療的態(tài)度和期望,以及中醫(yī)治療的體驗(yàn)、信念和可能存在的問題與障礙,了解上述因素可能與治療結(jié)局之間的關(guān)系。本文主要由三大部分組成,第一部分是國家“十一五”科技支撐計(jì)劃國際合作項(xiàng)目課題“中醫(yī)綜合治療

3、方案提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的國際多中心示范研究”國內(nèi)部分的監(jiān)查具體實(shí)施過程和結(jié)果,由監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題引出定性研究。第二部分為定性研究,包括2個(gè)研究課題,前者為定量問卷調(diào)查,后者是個(gè)人深入訪談,2個(gè)研究目的一致,具有一定的連貫性且逐漸深入,前者是后者的基礎(chǔ),后者是前者的補(bǔ)充。第三部分為2篇綜述,綜述一先容了定性研究的概念、特點(diǎn)、理論基礎(chǔ)、主要方法,在循證中醫(yī)藥學(xué)中的作用地位,以及在中醫(yī)藥臨床研究中的應(yīng)用概況和啟示等。綜述二主要先容了國內(nèi)外定性研究在腫瘤研究領(lǐng)域應(yīng)用概況和進(jìn)展。下面分別先容3個(gè)研究課題。第一部分、中醫(yī)綜合治療方案提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的前瞻性隊(duì)列研究監(jiān)查背景：“中醫(yī)綜合治療方案提高結(jié)

4、直腸癌術(shù)后根治率的前瞻性隊(duì)列研究”是國家“十一五”科技支撐計(jì)劃國際合作項(xiàng)目課題中醫(yī)綜合治療方案提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的國際多中心示范研究的重要內(nèi)容,目的是為印證在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用中醫(yī)綜合治療方案減少、期結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移,、期結(jié)直腸癌根治術(shù)后綜合治療方案并加以推廣。本研究采用前瞻隊(duì)列研究方法,國內(nèi)分中西醫(yī)結(jié)合與西醫(yī)2個(gè)對(duì)列,共8家中心介入,隨訪時(shí)間長,對(duì)象易發(fā)生隊(duì)列遷移,也輕易失訪,所以臨床監(jiān)查是質(zhì)量控制的重點(diǎn)和難點(diǎn)。目的：對(duì)中醫(yī)綜合治療方案提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的前瞻性隊(duì)列研究國內(nèi)多中心進(jìn)行監(jiān)查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)課題進(jìn)程中存在的 提高根治率這一療效,形成臨床可行的、期結(jié)直腸癌根治術(shù)后綜合治療方

5、案并加以推廣。本研究采用前瞻隊(duì)列研究方法,國內(nèi)分中西醫(yī)結(jié)合與西醫(yī)2個(gè)對(duì)列,共8家中心介入,隨訪時(shí)間長,對(duì)象易發(fā)生隊(duì)列遷移,也輕易失訪,所以臨床監(jiān)查是質(zhì)量控制的重點(diǎn)和難點(diǎn)。目的：對(duì)中醫(yī)綜合治療方案提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的前瞻性隊(duì)列研究國內(nèi)多中心進(jìn)行監(jiān)查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)課題進(jìn)程中存在的問題并加以糾正,從而促進(jìn)課題進(jìn)度并提高研究質(zhì)量。方法：對(duì)國內(nèi)各研究中心進(jìn)行定期訪視,重點(diǎn)監(jiān)查病例入組和病例報(bào)告表的填寫情況,每次訪視后均要撰寫監(jiān)查報(bào)告,每3個(gè)月起草一份研究進(jìn)度與質(zhì)量監(jiān)查報(bào)告,向課題負(fù)責(zé)人匯報(bào)。結(jié)果：國內(nèi)病例已完成入組,隨訪最長已36個(gè)月,最短為13個(gè)月,研究者協(xié)助課題負(fù)責(zé)人召開了四次中期會(huì)。監(jiān)查發(fā)現(xiàn),課題

6、入組進(jìn)行得過于緩慢,影響入組進(jìn)度的主要原因是患者的依從性不高,中醫(yī)醫(yī)院的患者中有的沒按推薦的中醫(yī)治療方案堅(jiān)持中醫(yī)治療達(dá)到要求時(shí)間,而西醫(yī)醫(yī)院中有少數(shù)病人也在進(jìn)行中醫(yī)治療,除西苑醫(yī)院外,其它中心的病人日記多未填寫,由于研究職員工作繁忙,部分患者未嚴(yán)格按照課題的要求進(jìn)行復(fù)查,CRF表不能及時(shí)填寫。結(jié)論：隊(duì)列研究的監(jiān)查與RCT臨床試驗(yàn)的監(jiān)查不盡相同,目前在中醫(yī)藥前瞻性隊(duì)列研究監(jiān)查方面,尚沒有成熟的經(jīng)驗(yàn)可以鑒戒,研究者在國家十一五課題中進(jìn)行了嘗試和探索?；颊叩囊缽男允怯绊懭虢M進(jìn)度的主要原因之一,患者對(duì)自己信任的專家的依從性高于下級(jí)普通大夫,按時(shí)隨訪、減少失訪是入組完成后的重要工作,有效的協(xié)調(diào)和溝通有利

7、于多中心研究的各組間資料的平衡,及時(shí)地具體記錄患者的診療過程是提高研究質(zhì)量的主要措施。定期監(jiān)查保證了課題的進(jìn)度和質(zhì)量,形成了有效的協(xié)調(diào)和溝通機(jī)制。由于每次患者入組、隨訪和填表都要耗費(fèi)較長的時(shí)間,研究者要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成研究任務(wù),需要投入大量的時(shí)間和精力。監(jiān)查中還發(fā)現(xiàn)西醫(yī)隊(duì)列里的部分患者在西醫(yī)常規(guī)治療的同時(shí),也會(huì)到中醫(yī)院進(jìn)行中醫(yī)藥 治療,這些患者尋求中醫(yī)治療的目的為何,單純的定量研究很難回答,需要引入定性研究。第二部分、結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)治療的定性研究背景：目前,結(jié)直腸癌患者中尋求中醫(yī)治療者越來越多,就連西醫(yī)醫(yī)院的患者也在或多或少地進(jìn)行中醫(yī)藥治療,不僅是晚期的患者,很多早中期的患者在接受

8、西醫(yī)常規(guī)治療的同時(shí)也進(jìn)行中醫(yī)綜合治療,特別是在西醫(yī)常規(guī)治療均完成后,部分患者仍堅(jiān)持長期的中醫(yī)綜合治療,但目前尚沒有系統(tǒng)的研究資料顯示結(jié)直腸癌患者手術(shù)后尋求中醫(yī)綜合治療的具體動(dòng)機(jī)和態(tài)度如何。研究一、結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)治療的問卷調(diào)查目的：了解結(jié)直腸癌術(shù)后患者尋求中醫(yī)綜合治療的目的,對(duì)中醫(yī)藥治療的態(tài)度和熟悉,總結(jié)患者較為關(guān)心的問題,為下一步進(jìn)行個(gè)人深入訪談做準(zhǔn)備。方法：選取2009年3月1日至2009年6月30日期間來西苑醫(yī)院腫瘤科門診就診的結(jié)直腸癌根治術(shù)后病理分期為、期的患者,在復(fù)診時(shí)口頭征得患者的同意后發(fā)給自擬的結(jié)構(gòu)式調(diào)查問卷,使用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：在128符合條件的、期結(jié)直

9、腸癌患者中,男67例,女61例,口頭同意接受調(diào)查者共120人,介入率為93.75。發(fā)放調(diào)查表120份,收回115份,問卷回收率為95.83,有8份問卷被判定為分歧|英語教學(xué)論文|格問卷而被剔除,終極107份有效問卷納入統(tǒng)計(jì)。在107位患者中,有49位患者既往看過中醫(yī),僅3位患者以為|教育論文網(wǎng)|效果不好。在手術(shù)以后,有70的患者選擇了在術(shù)后一年內(nèi)開始中醫(yī)藥治療；對(duì)于選擇中醫(yī)治療的目的,有51.40(55/107)的患者選擇了抗復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,有27.10(29/107)的患者選擇了減輕放、化療副作用;經(jīng)等級(jí)相關(guān)分析,尋求中醫(yī)治療的目的與開始中醫(yī)治療距手術(shù)的時(shí)間具有一定的相關(guān)性(P0.05)。經(jīng)過一段

10、時(shí)間的中醫(yī)治療后,約90的受訪者對(duì)治療表示滿足；在影響中醫(yī)治療的因素方面,有59.81(64/107)的受訪者以為|教育論文網(wǎng) |是療效,只有17.76(19/107)和14.95(16/107)的患者分別選擇了中藥不好喝和掛號(hào)難,經(jīng)Logistic回歸多因素分析,性別、年齡、職業(yè)、教育程度均未顯示與中醫(yī)藥治療滿足度呈一定的相關(guān)性(P0.05)。結(jié)論：患者尋求中醫(yī)藥治療的原因除了受既往中醫(yī)治療有效的影響外,還有其它的原因存在?；颊呖粗嗅t(yī)的目的隨術(shù)后時(shí)間不同而變化,術(shù)后一年內(nèi)多是為了減輕放、化療副作用,術(shù)后一年以后開始中醫(yī)綜合治療的較多的目的是防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。絕大多數(shù)患者對(duì)中醫(yī)的評(píng)價(jià)都比較客觀,對(duì)近

11、期中醫(yī)藥治療的療效都表示滿足,對(duì)遠(yuǎn)期的抗復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移布滿|英語教學(xué)論文|信心。研究二、結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)綜合治療的定性訪談目的：在問卷調(diào)查的基礎(chǔ)上,采用個(gè)人深入訪談的方法,深入了解結(jié)直腸癌術(shù)后患者尋求中醫(yī)綜合治療的目的,對(duì)中醫(yī)藥治療的熟悉、態(tài)度和期望,以及中醫(yī)治療的體驗(yàn)、信念和可能存在的問題與障礙,了解上述因素可能與治療結(jié)局之間的關(guān)系。方法：采取目的抽樣的辦法,選取18位結(jié)直腸癌術(shù)后患者,根據(jù)事先擬定的訪談提綱進(jìn)行個(gè)人深入訪談,將錄音資料轉(zhuǎn)錄為文字稿,反復(fù)閱讀文字稿,進(jìn)行標(biāo)引和編碼,經(jīng)歸納產(chǎn)生主題和副主題,并使用ATLAS.ti定性分析軟件進(jìn)行輔助分析。結(jié)果：大部分患者術(shù)后接受了西醫(yī)常規(guī)治療

12、,有的是在西醫(yī)治療的同時(shí)就開始中醫(yī)治療,有的是在完成了西醫(yī)常規(guī)治療之后才開始來看中醫(yī)。在患者眼中,中醫(yī)和西醫(yī)并不是互相排斥的,而是各有所長,互相補(bǔ)充的,也有一部分患者開始對(duì)中醫(yī)藥持有異議,但是中醫(yī)的療效讓他們改變了對(duì)中醫(yī)藥的熟悉和看法,從而變成了中醫(yī)藥的擁護(hù)者和宣傳者。對(duì)于結(jié)直腸癌術(shù)后的患者,選擇中醫(yī)藥治療的目的主要有以下幾個(gè)方面：減輕放、化療的毒副作用(不良反應(yīng)),使身體盡快恢復(fù),提高生活質(zhì)量,防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,有的患者是由于吃中藥使生活徹底改變了,從此中藥也變成了生活的一部分,并從中感悟出了一定的道理。結(jié)論：患者選擇中醫(yī)的計(jì)劃國際合作項(xiàng)目課題的一部分,整個(gè)課題仍在進(jìn)行當(dāng)中,后續(xù)研究者將繼續(xù)對(duì)入

13、組患者進(jìn)行隨訪,觀察中醫(yī)綜合治療對(duì)結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率的影響。該課題的終極目的是客觀評(píng)價(jià)中醫(yī)綜合治療的療效,確立中醫(yī)綜合治療方案,評(píng)價(jià)此方案減低、期結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及提高根治率的干涉作用,并將定性研究與前瞻性隊(duì)列研究相結(jié)合,使定 途徑雖有不同,但都目標(biāo)明確,對(duì)中醫(yī)治療布滿|英語教學(xué)論文|期望,同時(shí)對(duì)中醫(yī)的熟悉也在隨著治療的延續(xù)而逐漸改變,患者尋求中醫(yī)治療的終極目的是防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,就醫(yī)過程中的困難和障礙并未影響患者堅(jiān)持中醫(yī)治療的信心。中醫(yī)的療效不僅體現(xiàn)在癥狀的改善上,還體現(xiàn)在客觀指標(biāo)的改善上,近期良好的治療體驗(yàn)使患者對(duì)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)期目標(biāo)更具信心。本研究是國家十一五科技支撐計(jì)劃國際合作項(xiàng)目課題的一部分

14、,整個(gè)課題仍在進(jìn)行當(dāng)中,后續(xù)研究者將繼續(xù)對(duì)入組患者進(jìn)行隨訪,觀察中醫(yī)綜合治療對(duì)結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率的影響。該課題的終極目的是客觀評(píng)價(jià)中醫(yī)綜合治療的療效,確立中醫(yī)綜合治療方案,評(píng)價(jià)此方案減低、期結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及提高根治率的干涉作用,并將定性研究與前瞻性隊(duì)列研究相結(jié)合,使定量與定性研究互相補(bǔ)充,為中醫(yī)藥醫(yī)療實(shí)踐提供更廣泛、深入的知識(shí)和證據(jù),從而能讓更多的結(jié)直腸癌患者能從中醫(yī)藥治療中獲益。但是,中醫(yī)藥治療需要堅(jiān)持多長時(shí)間為宜,尚沒有定論,有待于進(jìn)一步研究?！娟P(guān)鍵詞】：結(jié)直腸癌西醫(yī)常規(guī)治療中醫(yī)綜合治療隊(duì)列研究監(jiān)查定性研究【論文提綱】：· 中文摘要8-12· ABSTRACT1

15、2-16· 英文縮略語16-17· 術(shù)語定義與解釋17-18· 參考文獻(xiàn)17-18· 第一部分中醫(yī)綜合治療方案提高結(jié)直腸癌術(shù)后根治率的前瞻性隊(duì)列研究的監(jiān)查18-34· 1課題簡介18-20· 2工作任務(wù)和職責(zé)20· 3臨床監(jiān)查的意義20-21· 4主要工作程序要點(diǎn)21-22· 5主要工作內(nèi)容22-23· 6課題進(jìn)展與階段總結(jié)23-28· 6.1入組患者的基線資料24-26· 6.2各中心入組情況分析26-27· 6.3兩組隨訪結(jié)果統(tǒng)計(jì)27-28· 7監(jiān)查中

16、發(fā)現(xiàn)的問題28-29· 8討論29-31· 8.1患者的依從性是影響入組進(jìn)度的主要原因之一29-30· 8.2定期隨訪、減少失訪是入組完成后的重要工作30-31· 8.3及時(shí)地具體記錄患者的診療過程是提高研究質(zhì)量的主要措施31· 8.4及時(shí)的協(xié)調(diào)和溝通有利于多中心研究的各組面對(duì)疾病態(tài)度的關(guān)系43-443.6術(shù)后時(shí)間與中醫(yī)藥治療目的的關(guān)系44-453.7性別、年齡、職業(yè)、教育程度與中醫(yī)藥治療滿足度的關(guān)系45-464討論46-49研究二結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)藥治療的定性訪談49-881研究目的492研究設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制493樣本資料49-524資料

17、收集52-534.1訪談工具52-534.2訪談程序535資料分析53-595.1定性分析軟件的 間資料的平衡31· 9總結(jié)與思考31-33· 參考文獻(xiàn)33-34· 第二部分結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)藥治療的定性研究34-92· 前言34-37· 研究背景34-35· 研究目的35-36· 研究流程圖36-37· 研究一結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)治療的問卷調(diào)查37-49· 1研究目的37· 2資料與方法37-38· 2.1一般資料37· 2.2入選標(biāo)準(zhǔn)37· 2.3調(diào)查

18、問卷設(shè)計(jì)37-38· 2.4依從性控制38· 2.5分歧|英語教學(xué)論文|格問卷的判定38· 2.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法38· 3結(jié)果38-46· 3.1人口學(xué)特征38-40· 3.2對(duì)中醫(yī)的了解情況和熟悉40-41· 3.3尋求中醫(yī)治療的目的和期望41-42· 3.4患者的態(tài)度及信心42-43· 3.5受教育程度與面對(duì)疾病態(tài)度的關(guān)系43-44· 3.6術(shù)后時(shí)間與中醫(yī)藥治療目的的關(guān)系44-45· 3.7性別、年齡、職業(yè)、教育程度與中醫(yī)藥治療滿足度的關(guān)系45-46· 4討論46-49&

19、#183; 研究二結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)藥治療的定性訪談49-88· 1研究目的49· 2研究設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制49· 3樣本資料49-52· 4資料收集52-53· 4.1訪談工具52-53· 4.2訪談程序53· 5資料分析53-59· 5.1定性分析軟件的選取53-54· 5.2資料分析過程及舉例54-59· 6結(jié)果59-83· 6.1開始看中醫(yī)的原因和途徑59-60· 6.2對(duì)中醫(yī)藥的熟悉和看法60-63· 6.3看中醫(yī)的目的和期望63-64· 6.

20、4中醫(yī)藥的療效64-67· 6.5吃中藥的感受和體驗(yàn)67-68· 6.6中醫(yī)藥治療的障礙68-69· 6.7對(duì)結(jié)直腸癌的熟悉69-73· 6.8面對(duì)疾病的態(tài)度73-80· 6.9疾病對(duì)生活的影響80-81· 6.10堅(jiān)持中醫(yī)治療的信心81-83· 7討論83-88· 7.1患者選擇中醫(yī)的途徑不同,但目標(biāo)明確,布滿|英語教學(xué)論文|期望83-84· 7.2中醫(yī)的療效不僅體現(xiàn)在癥狀的改善上,還有客觀指標(biāo)的改善84· 7.3患者尋求中醫(yī)治療的終極目的是防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移84-85· 7.4對(duì)中醫(yī)的熟悉

21、隨著治療的延探索病人和家屬的經(jīng)驗(yàn)和看法105-1064、了解腫瘤病人的訴求106-1075、了解病人的滿足度107-1086、了解癌癥篩查的影響因素108-1107、為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)招募作準(zhǔn)備1108、其它110-1119、小結(jié)與展望111-112參考文獻(xiàn)112-116附錄1課題查新報(bào)告116-123附錄2結(jié)直腸癌患者術(shù)后尋求中醫(yī)藥治療的調(diào)查問卷123-124附錄3知情同意書124-125附錄 續(xù)而逐漸改變85· 7.5就醫(yī)過程中的困難和障礙并未影響患者堅(jiān)持中醫(yī)治療的信心85-86· 7.6患者希望醫(yī)生在治療選擇方面多進(jìn)行交流和溝通86· 7.7中醫(yī)治療讓患者重新發(fā)現(xiàn)自我價(jià)值,對(duì)生活布滿|英語教學(xué)論文|信心86-87· 7.8近期良好的治療體驗(yàn)使患者對(duì)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)期目標(biāo)更具信心87-88· 總結(jié)與思考88-90· 研究結(jié)論88· 研究的創(chuàng)新點(diǎn)88· 局限與不足88-89· 思考與建議89-90· 參考文獻(xiàn)90-92· 第三部分綜述92-116· 綜述一定性研究方法在中醫(yī)藥臨床研究中的應(yīng)用92-102· 1什么是定性研究92· 2定性研究的特點(diǎn)92-93· 3定性研究的理論基礎(chǔ)93