10家左右新藥研發(fā)企業(yè)有望進(jìn)入科創(chuàng)板候選目錄

1、10家左右新藥研發(fā)企業(yè)有望進(jìn)入科創(chuàng)板候選目錄10家左右新藥研發(fā)企業(yè)有望進(jìn)入科創(chuàng)板候選目錄新浪財(cái)經(jīng)AP騎小字體放大字體收藏微博微信分享413【線索征集令！】你吐槽，我傾聽；您爆料，我報(bào)道！在這里，我們將回應(yīng)你的訴求，正視你的無奈。新浪財(cái)經(jīng)爆料線索征集啟動(dòng)，歡迎廣大網(wǎng)友積極傾訴與吐槽”！爆料聯(lián)系郵箱：finance_finance_來源：券商中國(guó)原標(biāo)題：猜猜哪些醫(yī)療創(chuàng)新公司可能首發(fā)科創(chuàng)板?條件篩選出26家公司科創(chuàng)板的腳步越來越近了，有關(guān)首批上市名單的猜謎游戲正在進(jìn)行。生物科技公司將是科創(chuàng)板的核心板塊，我們也來玩一玩這個(gè)游戲，看看哪些公司將會(huì)在科創(chuàng)板上市。猜謎時(shí)，我們有兩個(gè)判斷路徑。一個(gè)路徑是看哪些

2、醫(yī)療創(chuàng)新公司已有產(chǎn)品上市，第二個(gè)路徑是借鑒香港交易所的生物科技公司的上市標(biāo)準(zhǔn)。自2018年8月1日，歌禮制藥在香港上市以來，目前已有5家生物科技公司在香港交易所上市。香港交易所對(duì)生物科技公司IPO的要求主要是四個(gè)方面：一是市值達(dá)到15億元港幣；二是IPO之前引入資深投資人，且引入的私募投資人的股權(quán)占比要達(dá)到5%以上；三是申請(qǐng)人必須在上市前已由大致相同的管理層經(jīng)營(yíng)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)至少兩個(gè)會(huì)計(jì)年度;四是如果核心產(chǎn)品是新藥、化學(xué)仿制藥或生物仿制藥的，至少有一個(gè)產(chǎn)品獲得二期臨床試驗(yàn)許可，如果核心產(chǎn)品是醫(yī)療器械，必須是第二級(jí)或以上分類醫(yī)療器械，且該產(chǎn)品已至少通過一次人體臨床試驗(yàn)，主管當(dāng)局或認(rèn)可機(jī)構(gòu)同意或并無反

3、對(duì)申請(qǐng)人開展進(jìn)一步臨床試驗(yàn)，或主管當(dāng)局不反對(duì)申請(qǐng)人開始銷售有關(guān)醫(yī)療器械。10家左右新藥研發(fā)企業(yè)有望進(jìn)入科創(chuàng)板候選目錄1月25日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國(guó)首個(gè)生物仿制藥一一利妥昔單抗注射液進(jìn)入行政審批狀態(tài)，獲批指日可待，但申報(bào)者復(fù)宏漢霖已提交香港上市。而天士力(15.620,0.04,0.26%)董事會(huì)也走完了控股子公司天士力生物的香港上市程序。香港的先行，已有一批創(chuàng)新生物科技公司選擇到香港上市，所以，即將進(jìn)入收獲期的生物科技公司并不一定會(huì)選擇在科創(chuàng)板上市。同時(shí)，出于海外配置資產(chǎn)的考慮，未來仍有一些生物科技公司選擇在香港等境外上市，或選擇境內(nèi)外同時(shí)上市。 特別是已在A股上市的公司， 可能更愿

4、意將創(chuàng)新藥子公司或關(guān)系企業(yè)拿到境外上市。除了復(fù)星醫(yī)藥(25.370,0.10,0.40%)和天士力，恒瑞醫(yī)藥(80,350,-0.33,-0.41%)也計(jì)劃將旗下的亞盛醫(yī)藥拿到香港上市，亞盛醫(yī)藥的PD-1單抗即將拿到上市批件。科創(chuàng)板應(yīng)該吸引那些產(chǎn)品有獨(dú)創(chuàng)性或領(lǐng)先性的公司，前沿生物(南京)有限公司是真正的領(lǐng)先型創(chuàng)新藥研發(fā)公司。2018年5月23日，前沿生物的全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑一一艾博衛(wèi)泰獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。艾博衛(wèi)泰的問世不僅代表我國(guó)原創(chuàng)抗艾新藥實(shí)現(xiàn)了“零”的突破，更為艾滋病耐藥患者提供了救命藥，作為長(zhǎng)效注射劑，為因不良反應(yīng)而產(chǎn)生的對(duì)口服藥不耐受的患者提供了新的用藥選擇。目前，前沿

5、生物已在菲律賓等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)開始艾博衛(wèi)泰的注冊(cè)、報(bào)批、上市工作，預(yù)計(jì)2019年的海外市場(chǎng)增加到30個(gè)左右。顯而易見，前沿生物將成為全球性的公司，已經(jīng)收到美國(guó)納斯達(dá)克的上市邀請(qǐng)，港交所甚至還主動(dòng)登門邀請(qǐng)他們?nèi)ド鲜校涂从嘘P(guān)方面能不能把他留在科創(chuàng)板了。中鐘對(duì)照香港上市標(biāo)準(zhǔn)，利用創(chuàng)投數(shù)據(jù)庫(kù)、丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)等，按照完成C輪融資且融資額在1億元以上，并已有一類新藥產(chǎn)品進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的近百家生物技術(shù)創(chuàng)新公司做了篩選， 排除了明確在香港上市的公司外，結(jié)果顯示大約還有6家公司有條件進(jìn)入科創(chuàng)板候選公司名單。1、康方生物:2015年，康方生物將腫瘤免疫治療抗體AK107授權(quán)給默沙東，轉(zhuǎn)讓金額2億

6、美元，是中國(guó)第一個(gè)創(chuàng)新型生物科技公司將完全自主研發(fā)的腫瘤免疫單抗新藥授權(quán)給全球排名前五強(qiáng)的制藥巨頭。公司已開展超30個(gè)單抗新藥項(xiàng)目，多個(gè)項(xiàng)目為全球及國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，9個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段，PD-1/CTLA-4雙特異抗體是全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的PD-1/CTLA-4雙特異抗體。2018年11月30日，康方生物啟動(dòng)AK105新藥2項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，分別針對(duì)轉(zhuǎn)移性非鱗和鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者展開。分別于2015年、2017年和2018年完成A、B、C輪的融資，融資總額7.3億元。2、嘉和生物：含粕方案化療失敗的PD-L1陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胸腺癌即將啟動(dòng)二期臨床，重組抗CD20人鼠

7、嵌合單克隆抗體注射液、初治的CD20陽(yáng)性彌漫大B淋巴瘤即將啟動(dòng)三期期臨床研究。2015年7月至2018年6月完成4輪融資，融資總額10.68億元。3、澤璟制藥:第一個(gè)1.1類化學(xué)新藥甲苯磺酸多納非尼片目前正處于晚期肝癌一線治療和晚期結(jié)直腸癌三線治療的III期臨床試驗(yàn)和多個(gè)不同惡性腫瘤的II期臨床試驗(yàn)階段。申報(bào)的第三個(gè)化學(xué)新藥杰克替尼正在進(jìn)行骨髓纖維化、腫瘤、自身免疫性疾病等臨床試驗(yàn)。2018年1月完成B輪融資，總?cè)谫Y金額為4.6億元。4、科信美德：開發(fā)的治療1型糖尿病的胰高血糖素受體抗體藥物獲得了2014中關(guān)村(9.140,0.15,1.67%)十大創(chuàng)新成果獎(jiǎng)，基于REMD477項(xiàng)目的糖尿病原

8、研藥，已經(jīng)在國(guó)內(nèi)完成一期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。融資總額超過12億元。5、盛諾基醫(yī)藥：專注腫瘤和免疫炎癥藥物研發(fā)和生產(chǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)，自主研發(fā)、來源于傳統(tǒng)藥材淫羊蕾的天然1類新藥阿可拉定正在進(jìn)行m期臨床試驗(yàn)，化學(xué)1類新藥SNG-1153獲準(zhǔn)中美開展臨床試驗(yàn)，m類醫(yī)療器械ER-a36抗體診斷試劑正在進(jìn)行臨床研究；合作開發(fā)產(chǎn)品溶瘤病毒聯(lián)合阿可拉定、PD-L1聯(lián)合阿可拉定即將開始m期臨床試驗(yàn)，SNG1005分別在美國(guó)和中國(guó)開展m期臨床試驗(yàn)。公司獲得啟迪創(chuàng)投、IDG資本、君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投、磐霖資本、深創(chuàng)投和國(guó)壽尚信等多家投資公司的4.06億元注資。6、派格醫(yī)藥：從事聚乙二醇化藥物技術(shù)的

9、研發(fā)公司，已完成E輪1億人民幣融資，估值為4.5億美元。公司目前研制的一款針對(duì)n型糖尿病新藥，將實(shí)現(xiàn)一周只需注射一次，預(yù)計(jì)在2021年上市。派格生物醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO徐敏稱，公司在研的這款新藥是市面上唯一由中國(guó)生物醫(yī)藥公司開發(fā)并在美國(guó)開展臨床二期試驗(yàn)的n型糖尿病的生物藥。上述6家創(chuàng)新型公司中，與上市公司直接相關(guān)的公司有2家。2018年8月，康恩貝(6.700,0.37,5.85%)通過受讓股權(quán)成為嘉和生物股東，持有25.34%的股份，沃森生物(26.200,-0.79,-2.93%)仍持有13.59%股權(quán)。九芝堂(8.320,0.11,1.34%)分別于2017年11月20日和2018年6月2

10、6日對(duì)科信美德投資投資，總計(jì)投入12.11億元。中鐘沒有創(chuàng)投背后投資人的穿透數(shù)據(jù)，所以，不好判斷上述生物科技公司背后有沒有上市公司的影子。如果有關(guān)方面能做好說服工作，或者有公司看到已在香港上市的5只生物科技股4只破發(fā)而改變主意，科創(chuàng)板首批上市公司中，最有可能的是復(fù)宏漢霖、亞盛醫(yī)藥、天士力生物和前沿生物。曾有媒體稱專注于實(shí)體腫瘤細(xì)胞治療的科濟(jì)生物有望入選科創(chuàng)板。從科濟(jì)生物發(fā)布的研究數(shù)據(jù)來看，其在細(xì)胞治療肝癌、胃癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤上確實(shí)全球領(lǐng)先， 但至今未取得藥監(jiān)局的臨床批文， 所以，入選科創(chuàng)板的概率不大。如果按照香港的標(biāo)準(zhǔn)來對(duì)照，因我國(guó)所有細(xì)胞治療創(chuàng)新公司都在臨床試驗(yàn)前或一期臨床試驗(yàn)階段，暫時(shí)

11、都沒有可能入選科創(chuàng)板。預(yù)計(jì)醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)商會(huì)有公司入選，醫(yī)療AI時(shí)機(jī)還未成熟1月3日下午，上海市委書記李強(qiáng)實(shí)地調(diào)研部分科技創(chuàng)新型企業(yè)，并主持召開座談會(huì)，上海依圖網(wǎng)絡(luò)科技有限公司朱瓏、上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司周翔等12位科創(chuàng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參與了座談。這似乎是個(gè)信號(hào)，上海大概率會(huì)推薦這12家企業(yè)上科創(chuàng)板聯(lián)影醫(yī)療，生產(chǎn)全線高端醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品和精準(zhǔn)放療產(chǎn)品，以及uCloud聯(lián)影智慧醫(yī)療云等產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械的代表。2017年9月15日，聯(lián)影醫(yī)療成功完成A輪融資，融資金額33.33億元，投后估值333.33億元。依圖網(wǎng)絡(luò)是一家人臉識(shí)別領(lǐng)域的公司，其技術(shù)應(yīng)用于安防、金融、交通、醫(yī)療等多個(gè)行業(yè)。

12、公司成立于2012年，2018年獲得高成資本、工銀國(guó)際、浦銀國(guó)際、興業(yè)國(guó)信資管的C+輪融資。據(jù)報(bào)道，公司整體估值已突破150億元。這兩家公司都介入了醫(yī)療AI,但國(guó)家藥監(jiān)局去年12月才接受醫(yī)療AI申報(bào)，最快上半年才有可能產(chǎn)生第一家獲批“三類證”的醫(yī)療AI公司。所以，這兩家公司如果首批科創(chuàng)板上市，也不是憑醫(yī)療AI。此前呼聲較高的醫(yī)療AI獨(dú)角獸一一零氟科技可能也不會(huì)成為首批科創(chuàng)板公司。中鐘查詢?nèi)谫Y數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，有4家醫(yī)療器械或醫(yī)療服務(wù)公司完成了E輪、F輪融資：1、好絡(luò)維：智慧醫(yī)療設(shè)備及信息化平臺(tái)提供商，F(xiàn)輪-上市前融資2億人民幣，以慢病管理為入口，逐漸拓展常見病、多發(fā)病、重大疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新

13、，打造專業(yè)的移動(dòng)健康平臺(tái)。2、華據(jù)醫(yī)療：研發(fā)臨床大數(shù)據(jù)創(chuàng)新性應(yīng)用的高科技公司，從事醫(yī)療質(zhì)量控制技術(shù)與應(yīng)用工具開發(fā)的研究型高新技術(shù)企業(yè)，完成E輪融資，金額未透露。3、太美醫(yī)療：醫(yī)藥行業(yè)SaaS服務(wù)提供商，E輪融資9億人民幣，公司專注于信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，為醫(yī)療行業(yè)提供SaaS解決方案，以加快醫(yī)藥研發(fā)速度，降低成本據(jù)報(bào)道，公司的eSafety藥物警戒系統(tǒng)已于2018年1月通過FDAFAERS系統(tǒng)的E2B遞交測(cè)試，獲得生產(chǎn)環(huán)境使用權(quán)限，系國(guó)內(nèi)首個(gè)。4、3DMed思路迪：腫瘤診療一體化平臺(tái)，E輪融資8億人民幣。除了上述4家明確進(jìn)入IPO程序的公司外，還有3家醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司有希望入選科創(chuàng)板：1、藥

14、明明碼：一個(gè)提供醫(yī)療健康服務(wù)的平臺(tái)，專注于實(shí)現(xiàn)大規(guī)模基因組數(shù)據(jù)查詢、管理、存儲(chǔ)和共享，致力于從數(shù)據(jù)分析結(jié)果提供項(xiàng)目設(shè)計(jì)到臨床測(cè)試到診斷的服務(wù)。已融資34.45億元2、東軟熙康：熙康作為東軟集團(tuán)(10.930,-0.02,-0.18%)在健康服務(wù)領(lǐng)域的標(biāo)志性品牌，是一個(gè)通過健康物聯(lián)網(wǎng)、健康云平臺(tái)和優(yōu)秀醫(yī)療資源的結(jié)合，縱向整合區(qū)域醫(yī)療中心和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)資源，為個(gè)人和家庭提供包括慢性病預(yù)防生態(tài)系統(tǒng)在內(nèi)的全生命周期健康關(guān)愛服務(wù)平臺(tái)。已融資15.21億。3、碳云智能：華大基因(64.450,0.47,0.73%)前CEO汪俊等聯(lián)合創(chuàng)辦，圍繞消費(fèi)者的生命大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)和人工智能創(chuàng)建數(shù)字生命的生態(tài)系統(tǒng)

15、。已獲得中源協(xié)和(18.090,0.84,4.87%)等22.5億元融資。在上面這些醫(yī)療器械公司中，最有可能出現(xiàn)在科創(chuàng)板首批名單中的是：依圖網(wǎng)絡(luò)、聯(lián)影醫(yī)療、太美醫(yī)療和東軟熙康。已有健康服務(wù)平臺(tái)啟動(dòng)上市程序，電商或也有機(jī)會(huì)入選健康服務(wù)平臺(tái)作為新興業(yè)態(tài)，也有機(jī)會(huì)成為科創(chuàng)板鼓勵(lì)的行業(yè)。在這個(gè)領(lǐng)域，已有新氧、美柚女生助手、大姨媽完成E輪以上融資。新氧科技：健康醫(yī)療及整形美容服務(wù)商，用戶通過它的APP和網(wǎng)站分享和評(píng)價(jià)他們的整容手術(shù)，并選擇整容外科醫(yī)生預(yù)約手術(shù)。E輪融資15億人民幣。曾有報(bào)道稱，新氧科技正計(jì)劃于2019年在美國(guó)進(jìn)行首次公開募股。美柚女生助手：一個(gè)基于經(jīng)期的女性垂直社區(qū)，E輪融資15億人民幣

16、。創(chuàng)始于2013年4月，是一家專注為女性服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)公司，美柚以經(jīng)期管理為切入點(diǎn)，為女性提供備孕、懷孕、育兒、社區(qū)交流等功能服務(wù)。目前，美柚用戶超過2億，日活躍用戶700多萬。大姨媽因名稱的問題可能會(huì)耽誤上市進(jìn)程。除了這3家公司，還有6家健康服務(wù)平臺(tái)及藥品電商有入選科創(chuàng)板的機(jī)會(huì)。1、妙手醫(yī)生：在線上，通過妙手互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院搭建起醫(yī)患溝通平臺(tái)，醫(yī)生可以管理自己的患者，并提供診后康復(fù)建議；線下，妙手建立起了覆蓋包括北京、上海、廣州在內(nèi)的32個(gè)城市的線下服務(wù)藥店，承擔(dān)處方服務(wù)及患者教育管理。妙手醫(yī)生已與多家制藥企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，合作覆蓋腫瘤、血液病、風(fēng)濕、皮膚病等多個(gè)病種的醫(yī)患管理、病程跟蹤。已獲得騰

17、訊等投資10.3億元2、醫(yī)聯(lián):醫(yī)療解決方案提供商，已擁有50萬實(shí)名認(rèn)證醫(yī)生和2萬名簽約醫(yī)生，已融資至D輪，融資總額16.83億元。3、好大夫在線：聚焦于為中國(guó)患者提供就醫(yī)參考信息，建立互聯(lián)網(wǎng)上實(shí)時(shí)更新的門診信息查詢系統(tǒng)，截至2017年3月，好大夫在線收錄了全國(guó)7500家正規(guī)醫(yī)院的49萬名醫(yī)生，其中14.5萬名完成了實(shí)名注冊(cè)。其診后業(yè)務(wù)已成為規(guī)?；\(yùn)行的網(wǎng)上疾病管理系統(tǒng)，管理的病人數(shù)已超過1000萬。2016年4月， 好大夫在線與銀川市政府宣布共建銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。 已融資19.08億元。4、丁香園：中國(guó)最大的醫(yī)療領(lǐng)域連接者以及數(shù)字化領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)提供商之一。自從2005年落戶杭州成立公司以來，

18、丁香園打造了國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療學(xué)術(shù)論壇及一系列移動(dòng)產(chǎn)品，并全資籌建了4家線下診所。擁有550萬專業(yè)用戶，包含200萬醫(yī)生用戶，業(yè)務(wù)可大致分為醫(yī)生端、大眾/患者端、醫(yī)療機(jī)構(gòu)端與商業(yè)服務(wù)端四個(gè)板塊。已融資13.13億，曾傳言要到香港上市。5、上藥云健康：是國(guó)內(nèi)首家融通線上解決方案和線下零售資源的處方藥O2O電商。線上，上藥云健康打造了“電子處方”、“藥品數(shù)據(jù)”、“患者數(shù)據(jù)”三大平臺(tái)；線下，上藥云健康整合了上海醫(yī)藥(18.250,0.05,0.27%)豐富的零售資源，布局三層零售網(wǎng)點(diǎn)。上海醫(yī)藥擁有近2000家連鎖藥店門店，全國(guó)醫(yī)院合作和托管藥房近60家，有豐富的線下網(wǎng)店資源，2016年底上藥云健康新增電子處方21.7萬張。已融資12.47億元。6、藥師幫：專業(yè)的藥店報(bào)貨平臺(tái)，已開通全國(guó)40多個(gè)城市的藥店報(bào)貨業(yè)務(wù)，與全國(guó)700多