單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程試題二類

1、單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程試題二類 姓名：部門：得分： 一、判斷題（共50題，每題1分） 1、單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程適用于單采血漿站采集原料血漿的全過 程。（） 2、單采血漿站應(yīng)當(dāng)向申請供血漿者解釋采集血漿的方法和過程，以及在采 集血漿過程中可能發(fā)生的不良反應(yīng)及危險，并征得書面同意。（） 3、肺功能不全、慢性泌尿系統(tǒng)感染、肢端肥大癥、急性胃腸炎患者不能供血漿。（） 4 .獻(xiàn)血漿者的五官應(yīng)無嚴(yán)重疾病，鞏膜無黃染，甲狀腺腫大。（） 5 .第1次供血漿者為新供血漿者，半年內(nèi)按照規(guī)定采漿間隔連續(xù)供漿2次 及2次以上的供血漿者為固定供血漿者。（） 6 .對已經(jīng)消毒的部位可用手指接觸，不需重新消毒。（） 7

2、.供血漿者供血漿前化驗結(jié)果以醫(yī)院結(jié)果為準(zhǔn)，固定供血漿者采漿后留血漿標(biāo)本進(jìn)行檢測。（） 8 .申請領(lǐng)取供血漿證者必須出示本人有效身份證復(fù)印件。（） 9 .首次申請供血漿者健康詢問、體檢、檢測有不合格項目，體檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng) 在供血漿者健康詢問、體檢、檢測記錄上注明不合格的原因，由血源科將其登記在暫拒或淘汰名冊中，單獨(dú)存檔。（） 10 .HIV抗體初篩呈反應(yīng)性標(biāo)本經(jīng)兩種試劑復(fù)檢均呈陰性反應(yīng)當(dāng)，則報告 HIV抗體陰性；否則，可出具“HIV抗體陽性”報告。（） 11 .HIV抗體篩查陽性樣品需送上級實驗室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)，需要填寫“HIV 抗體復(fù)測送檢單”，經(jīng)2名檢驗人員和1名具有初級以上技術(shù)職稱的人員審核簽

3、字，送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實驗室，再轉(zhuǎn)送艾滋病確證實驗室，或在本實驗室復(fù)檢后直接送確證實驗室。（） 12 .實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)當(dāng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)當(dāng)防滑，可鋪設(shè)地毯。（） 13 .對于易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性等危險品，應(yīng)當(dāng)有安全可靠的存放場所。庫存量及庫存條件應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定，并保存危險化學(xué)品安全數(shù)據(jù)簡表（MSDS）（） 14 .實驗室入口處須貼上生物危險標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險標(biāo)志。（） 15 .實驗室檢測人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家相關(guān)法律法規(guī)及職業(yè)道德規(guī)范的培訓(xùn)， 保證血液檢測結(jié)果和結(jié)論的真實性、準(zhǔn)確性和保密性。（） 16 .檢測人員均應(yīng)當(dāng)具

4、有醫(yī)學(xué)專業(yè)中等?？飘厴I(yè)以上學(xué)歷、經(jīng)血液安全培訓(xùn)、經(jīng)與工作相符的專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修3個月以上，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能，掌握單采血漿站質(zhì)量管理基本原理。 （） 17 .檢測人員必須結(jié)合工作實際接受相關(guān)簽名的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn)， 經(jīng)評估合格才能在工作文件或記錄上簽名。（） 18 .實驗人員可戴著手套離開實驗室。一次性手套必須先消毒，后丟棄，不得清洗后再次使用。（） 19 .接觸感染性或潛在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清潔劑進(jìn)行清洗。（） 20 .每批試劑投入使用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)符合要求的檢測試劑方能投入使用。（） 21 .實驗用水質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合純化水的要求，并應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期。

5、 （） 22 .待檢標(biāo)本管標(biāo)簽內(nèi)容只包括供血漿者編號（卡號）、姓名。 （） 23 .剛采集的血液標(biāo)本，可立即離心分離血清。 （） 24 .待檢測標(biāo)本應(yīng)當(dāng)及時放入28c冰箱保存；檢測完畢標(biāo)本放在28c 冰箱內(nèi)，以備復(fù)核和使用。（） 25 .建立和實施標(biāo)本的銷毀程序，規(guī)定可銷毀的標(biāo)本和銷毀方式、審批程序 和相應(yīng)當(dāng)責(zé)任人。建立標(biāo)本的銷毀記錄。（） 26 .為防止交叉污染，控制區(qū)和非控制區(qū)應(yīng)當(dāng)制定不同的清潔和消毒程序， 確定各自的清潔消毒方法和周期，不同區(qū)域的清潔用具可混放和混用。（） 27 .當(dāng)發(fā)生污染物污染設(shè)備時，應(yīng)用2000mg/L84消毒液或其它適宜消毒劑 擦拭，再用潔凈水浸濕后擰干的擦布擦凈

6、。（） 28 .所有不再需要的樣本和其它感染性材料應(yīng)當(dāng)棄置于有標(biāo)記的生物廢棄物容器內(nèi)。 （） 29 .檢測結(jié)果的分析和檢測結(jié)論的判定應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過培訓(xùn)和評估可以勝任的 技術(shù)人員進(jìn)行。（） 30 .檢測報告只當(dāng)包括標(biāo)本信息、檢測項目、檢測日期、檢測方法、檢測結(jié) 果、檢測者、復(fù)核者和檢測報告者的簽名和日期，不包括檢測實驗室名稱 31 .室間質(zhì)評的樣品可單獨(dú)進(jìn)行檢測。（） 32 .對同一批質(zhì)控物連續(xù)測定得到20個數(shù)據(jù)，求均值和標(biāo)準(zhǔn)差（s）,超出2s或3s的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)刪除。 （） 33 .原料血漿采集區(qū)的地面和墻面應(yīng)當(dāng)無裂縫、無孔、光潔、防滑，易清潔消毒，可使用木制材料。（） 34 .單采血漿就是把人體的血

7、液經(jīng)過離心機(jī)分離出血漿成分， 把其余的成分還輸?shù)襟w內(nèi)的一個過程。（） 35 .清潔超聲波空氣探測器梢和紅細(xì)胞探測器梢時，可用水、清潔液和酒精。 清潔鍵控板面膜時，不能使用酒精，否則將對面膜造成損傷。（） 36 .消毒液配制記錄包括：消毒液的名稱、數(shù)量、濃度、配制日期、有效期及配制人員。 （） 37 .單采血漿站應(yīng)具有雙路供電或安全有效的應(yīng)急供電設(shè)施。 （） 38 .冰凍血漿應(yīng)當(dāng)于-15C以下運(yùn)輸，并有記錄。運(yùn)輸車應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定溫度范圍。如果在運(yùn)輸中發(fā)生溫度升高，但超過-5C,時間未超過72小時，血 漿仍處于冰凍狀態(tài)，則仍可用于生產(chǎn)白蛋白和免疫球蛋白。 （） 39 .工作現(xiàn)場儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識分為

8、“運(yùn)行（準(zhǔn)運(yùn)）”、“待修”、“停運(yùn)”，分別用相同色標(biāo)標(biāo)識來標(biāo)識。停運(yùn)設(shè)備掛“停運(yùn)”狀態(tài)標(biāo)識牌可長期留在工 作現(xiàn)場。（） 40 .新購置的計量器具，必須有CM而志（計量器具制造許可證標(biāo)示），首次使用前必須由法定計量檢定部門進(jìn)行檢定后，方可投入使用。（） 41 .漿站或漿站設(shè)置企業(yè)組織對供應(yīng)商現(xiàn)場評估，其內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：質(zhì)量保證體系、工藝過程控制、環(huán)境衛(wèi)生控制等內(nèi)容的評估。（） 42 .抗凝劑溶液滅菌后抽取一定比例的成品檢查裝量，誤差應(yīng)當(dāng)不高于2%使用前應(yīng)當(dāng)逐袋檢查澄明度，不得有異物或渾濁。（） 43 .檢測試劑的生產(chǎn)廠家必須提供中國藥品生物制品檢定所的批批檢報告。 44 .一次性使用血漿分離器

9、細(xì)菌內(nèi)毒素含量為必檢項。（） 45 .質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所有員工和來訪者的安全負(fù)責(zé)， 并任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助負(fù)責(zé)安全事宜。（） 46 .所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺表面在工作結(jié)束、有任何漏出 或發(fā)生了其他污染時，應(yīng)當(dāng)使用適當(dāng)?shù)南緞┫静⑶鍧?。每個工作日至少消毒兩次工作臺面。（） 47 .實驗室廢棄物可通過高壓蒸汽消毒處理，裝填量不得超過柜室容積85%注同時預(yù)真空和脈動真空壓力蒸氣滅菌器的裝填量又分別不得小于柜室容 積的15%口10%以防止“小裝量效應(yīng)”，殘留空氣影響滅菌效果。（） 48 .將統(tǒng)計數(shù)據(jù)與歷史不合格率進(jìn)行比較分析，有利于提高單采血漿站檢測 水平和原料血

10、漿質(zhì)量。（） 49 .單采血漿站和責(zé)任疫情報告人發(fā)現(xiàn)傳染性非典型肺炎、 人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時，應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡(luò)報告； 未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責(zé)任報告單位應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)以最快的通訊方式 （電話、 傳真）向當(dāng)?shù)厥屑壖膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告，并于24小時內(nèi)寄送出傳染病報 告卡。（） 50 .文件的修改、變更，由質(zhì)量管理部門審核，站長或授權(quán)人簽發(fā)即可正式 實施。（） 二、判斷題 1 .供血漿者的確定應(yīng)當(dāng)通過詢問健康狀況、體格檢查和化驗，由作出申請者能否成為供血漿者的決定。 （） A、業(yè)務(wù)主管B、質(zhì)量主管C、體檢醫(yī)師D、助理體檢醫(yī)師 2 .制定單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程的依據(jù)有

11、。 （） A、血液制品管理條例、中華人民共和國藥典、 B、單采血漿站管理辦法、單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范 C實驗室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則 D以上均是 3 .甲型肝炎臨床治愈一年后，連續(xù)次每次間隔個月ALT化驗正常 者，可供血漿。（） A.3、1、1、2、2 4 .下列情況供血漿者可以供血漿。（） A、接觸有害物質(zhì)、放射性物質(zhì)者 B、慢性胃腸炎 C患單純性尊麻疹不在急性發(fā)作期 D低血壓 5 .除特異性免疫血漿制備時的免疫接種外，最后一次接受過免疫接種的無癥狀供血漿者4周后可供血漿。 () A、麻疹、脊髓灰質(zhì)炎疫苗 B、腮腺炎、黃熱疫苗 C甲型肝炎減毒活疫苗、風(fēng)疹活疫

12、苗 D風(fēng)疹活疫苗、狂犬病疫苗 6 .被血液或組織液污染的器材致傷者或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未 滿個月者暫不能供血漿。() A、3B、6C、12D、24 7 .情況暫不能供血漿。() A、傷寒、布氏桿菌病病愈未滿半年，痢疾病愈未滿1年。 B、1年內(nèi)有過瘧疾病史者。 C1個月內(nèi)曾作過拔牙或其他小手術(shù)者。 D與傳染病患者有密切接觸史者，自接觸之日起至該病最長潛伏期。 8 .固定供血漿者血壓不符合規(guī)定，可周后復(fù)查，合格可恢復(fù)采漿，否則應(yīng)當(dāng)淘汰。 () A、1B2C、3D、4 9 .新供血漿者化驗結(jié)果有效期天。對固定供血漿者可在采漿后留樣檢 測，但檢測時間應(yīng)當(dāng)在供血漿后小時內(nèi)。（） A.14、24B.

13、1、24、48、48 10 .下列血紅蛋白含量符合獻(xiàn)血漿的要求 A男不低于125g/L B、男不低于120g/L C男不低于120g/L D、男不低于125g/L 11 .下列蛋白含量符合獻(xiàn)血漿的要求 A血清不低于60g/L B、血清不低于70g/L C血清不低于60g/L D、血清不低于70g/L 12 .血清/血漿電泳時白蛋白應(yīng)當(dāng)不低于50%,并與前次比較無明顯變化 新供血漿者檢測（可在采集血漿后檢測），以后每一個月檢測一次 A3B、6C、12D、24 13 .丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）采用賴氏法應(yīng)當(dāng)不高于單位。（） A.15 14 .血液標(biāo)本編號為登錄計算機(jī)系統(tǒng)后自動生成的順序號，標(biāo)簽應(yīng)

14、當(dāng)粘貼于 一次性試管上處，并便于識別。（） 女不低于110g/L 女不低于115g/L 女不低于110g/L 女不低于115g/L 血漿不低于50g/L 血漿不低于60g/L 血漿不低于55g/L 血漿不低于55g/L 15 .以穿刺點(diǎn)為中心，用2哪酒棉球（或其他適宜的有效消毒劑）由里向外 涂拭消毒面積qm2。待碘酒干后，再用75%酉精棉球擦拭脫碘。（） A、6X8B、6X10C、8X8D、8X10 16 .運(yùn)送標(biāo)本容器被感染性材料污染，應(yīng)當(dāng)用有效氯溶液或 其他有效消毒液徹底消毒。（） A5001000mg/L B、10002000mg/L C20003000mg/L D、20005000mg

15、/L 17 .不是獻(xiàn)血漿前必須進(jìn)行的血液檢查項目。（） A丙肝抗體 B、轉(zhuǎn)氨酶 C血常規(guī) DHIV-1和HIV-2抗體 18 .永久淘汰供血漿者檔案應(yīng)當(dāng)使用專柜并加鎖保管，永久保存；合格供 血漿者的檔案應(yīng)當(dāng)保存至該供血漿者達(dá)到規(guī)定的最大供血漿年齡期滿后一 年。（） A3B、5C、10D、50 19 .淘汰不合格供血漿者的工作應(yīng)當(dāng)在接到不合格報告單的小時內(nèi) 完成。（） A6B、12C、24D、48 A3/4 B、2/3 C、1/2 、1/3 20 .送檢樣品的包裝應(yīng)采用世界衛(wèi)生組織提出的級包裝系統(tǒng)。 A、1B、2C、3D、4 21 .檢測呈陽性反應(yīng)的血清和血漿樣品應(yīng)當(dāng)在條件下由運(yùn)送。每一包裝的體

16、積以不超過ml為宜。() A28C、專人、30 B28C、兩人、30 C28C、兩人、50 D28C、專人、50 22 .實驗室根據(jù)檢測流程和檢測項目可分設(shè)檢測作業(yè)區(qū)包括。 () A、樣本接收、處理和儲存區(qū)，試劑儲存區(qū)，檢測區(qū)。 B、樣本接收和處理區(qū)，試劑儲存區(qū)，檢測區(qū)。 C樣本接收、處理和儲存區(qū)，檢測區(qū)。 D樣本處理和儲存區(qū)，試劑儲存區(qū)，檢測區(qū)。 23 .自配生化試劑應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國藥典相關(guān)規(guī)定，配制記錄內(nèi) 容不包括。() A、試劑名稱和批號、配制數(shù)量和過程、配制日期、配制人及復(fù)核人簽名。 B、試劑名稱和批號、配制方法、配制數(shù)量、配制日期、配制人簽名。 C試劑名稱和批號、配制方法、配制

17、數(shù)量和過程、配制日期、有效期、配制人及復(fù)核人簽名。 D試劑名稱和批號、配制數(shù)量和過程、配制日期、有效期、配制人簽名。 24 .盛裝的醫(yī)療廢棄物達(dá)到包裝物或者容器的時，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊密、嚴(yán)密 25 .建立和實施與檢測適應(yīng)的室內(nèi)質(zhì)量控制程序，以保證檢測結(jié)果達(dá)到預(yù)期 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)包括。() A、質(zhì)控品的技術(shù)要求、質(zhì)控品常規(guī)使用前的確認(rèn)。 B、實施質(zhì)控的頻次、質(zhì)控品檢測數(shù)據(jù)的適當(dāng)分析方法、質(zhì)控規(guī)則的選定。 C實驗有效性判斷的標(biāo)準(zhǔn)、失控的判定標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)查分析、處理和記錄。 D以上均是 26 .實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核程序至少每進(jìn)行一次 A、月B、季C、年D、2年 27 .質(zhì)

18、控物管理臺賬包括。 A質(zhì)控物來源B、數(shù)量C 28 .在采漿室內(nèi)，一名熟練操作的護(hù)士最多負(fù)責(zé)臺采漿機(jī)。( A1B、2C、3 29 .供血漿者應(yīng)當(dāng)“一人一證(供血漿證)一檔案”血漿間隔不得短于一天。 A14B、28C、36 30 .由實驗室工作人員采取一定的方法和步驟，連續(xù)評價本實驗室工作的可 靠程度，旨在監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度，提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、 批間樣本檢驗的一致性，以確定測定結(jié)果是否可靠、可否發(fā)出報告的一項工 A、3/4 B、2/3 、1/2 、1/3 、批號、效期D以上均是 D、4 ,同一供血漿者兩次供 ( D、48 作為。( A、IQC 31 .每檢查血紅蛋白探測器的門開關(guān)

19、是否能順利鎖定，檢查管路導(dǎo)引 是否對準(zhǔn)并且干凈。（） A、日B、周C、月D、年 32 .如果使用碘酒消毒，碘至少在手臂上保留秒，碘酒棉球不得反復(fù)使用，涂過的碘酒棉球不得再浸入碘酒中。（） A15B、30C、45D、60 33 .若發(fā)生血腫，首先松開袖帶，用35條已消毒無菌毛巾放在腫塊上， 用冰袋敷在毛巾面上，促進(jìn)腫塊吸收消散，按壓毛巾分鐘，手臂位置 應(yīng)當(dāng)高于胸線以上。（） A710B、715C、510D、515 34 .單采血漿機(jī)械外表面應(yīng)當(dāng)每清潔一次。（） A、日B、周C、月D、年 35 .除外單采血漿機(jī)械每周至少清潔一次。（） A空氣監(jiān)測器梢 B、離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓 C空氣濾網(wǎng) D離心杯漏液傳感器

20、 E、紅細(xì)胞監(jiān)測器梢 、EQA 36.紫外線消毒應(yīng)按每 可安裝在桌面上方 m3空間裝紫外線及廠瓦數(shù) nW，計算出裝燈數(shù)。 米處，或吸頂安裝，也可采用活動式紫外線燈照射。 A、1B、2、1C、2、D、2、2 37 .消毒時所用消毒器的循環(huán)風(fēng)量(m3/h)必須是房間體積的倍以 上。() A5B、8C、10D、12 38 .采血漿工作人員手衛(wèi)生監(jiān)控判定標(biāo)準(zhǔn)：監(jiān)測的細(xì)菌菌落數(shù) W 2cfu/cm。 () A5B10C、15D、20 39 .原料血漿的儲存效期：除另有規(guī)定外，用于分離除人凝血因子VIII外 其他血液制品的血漿，保存期自血漿采集之日起應(yīng)當(dāng)不超過一年。 () A、1B、2C、3D、4 40

21、.低溫冷庫溫度記錄和記錄紙應(yīng)當(dāng)至少保存一年。() A1B、3C、5D、10 41 .能正常運(yùn)行和使用，暫時沒有使用的儀器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)掛狀態(tài)標(biāo)識牌。 () A、運(yùn)行B準(zhǔn)運(yùn)C、待修D(zhuǎn)、停用 42 .下列為強(qiáng)檢的儀器設(shè)備。() A電子天平B、溫度記錄儀C、分光光度計D壓力表 43 .漿站或漿站設(shè)置企業(yè)組織對供應(yīng)商的評估包括。() A資質(zhì)審核、樣品檢驗 B、資質(zhì)審核、必要時現(xiàn)場審計 C資質(zhì)審核、樣品檢驗，必要時現(xiàn)場審計 D樣品檢驗，必要時現(xiàn)場審計 44 .供應(yīng)商資質(zhì)審核的主要內(nèi)容包括。（） A、合法證照、GM或GSPffi書 B、產(chǎn)品注冊證、其他有效證件 C產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D以上均是 45 .抗凝劑溶液應(yīng)當(dāng)無菌、無熱原、不應(yīng)當(dāng)含有防腐劑和抗生素。一般采用 4%注射用枸椽酸鈉（C6H5Na3OH2O,pH值應(yīng)當(dāng)為或其他適宜的 抗凝劑。（） A、B、78C、D、7 4