ISO9000QMS建立與實(shí)施(共56頁).ppt

1、1質(zhì)量管理過程質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量控制質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量保證質(zhì)量保證 設(shè)定質(zhì)量目標(biāo) 辨識(shí)顧客是誰 確定顧客的需要 開發(fā)應(yīng)對(duì)顧客需要的產(chǎn)品特征 開發(fā)能夠生產(chǎn)這種產(chǎn)品特征的過程 建立過程控制措施，將計(jì)劃轉(zhuǎn)入實(shí)施階段 評(píng)價(jià)實(shí)際績效 將實(shí)際績效與質(zhì)量目標(biāo)對(duì)比 對(duì)差異采取措施 提出改進(jìn)的必要性 做好改進(jìn)的基礎(chǔ)工作 確定改進(jìn)項(xiàng)目 建立項(xiàng)目小組 為小組提供資源、培訓(xùn)和激勵(lì)，以便： 診斷原因 設(shè)想糾正措施 建立控制措施以鞏固成果 質(zhì)量審核 質(zhì)量認(rèn)證2第七章 ISO9000QMS建立與實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化概述ISO9000質(zhì)量管理體系基本知識(shí)ISO9001要求建立與實(shí)施審核與認(rèn)證37.1 質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)為了在

2、一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)化為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。這一系列活動(dòng)包括制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。 4標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用(1)在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。 (2)為科學(xué)管理的奠定基礎(chǔ)。 (3)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。(4)保護(hù)消費(fèi)者的利益。(5)促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展。(6)保證人類安全、健康和保護(hù)環(huán)境。5關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化的有關(guān)知識(shí) 我國的標(biāo)準(zhǔn)體制(分級(jí)與性質(zhì)：強(qiáng)制/推薦) 標(biāo)準(zhǔn)的制定：原則(5)對(duì)象

3、程序(9)備案復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)化形式：簡化統(tǒng)一化通用系列化 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化：任務(wù)(6)構(gòu)成監(jiān)督 國際標(biāo)準(zhǔn)與國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) WTO/TBT6一、我國標(biāo)準(zhǔn)的體制一、我國標(biāo)準(zhǔn)的體制(分級(jí)分級(jí))級(jí)別級(jí)別制定、批準(zhǔn)制定、批準(zhǔn)與發(fā)布與發(fā)布適用范圍適用范圍內(nèi)容內(nèi)容（制定對(duì)象）（制定對(duì)象）編號(hào)、代號(hào)編號(hào)、代號(hào)/備案、與上備案、與上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系級(jí)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的有關(guān)機(jī)構(gòu)全國技術(shù)要求GB順序號(hào)年號(hào)GB/T行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國務(wù)院行政主管部門全國性和各行業(yè)范圍（沒有國標(biāo)時(shí)）技術(shù)要求58個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)地方政府標(biāo)準(zhǔn)化部門(計(jì)劃)省、自治區(qū)、直轄市(工業(yè)產(chǎn)品)技術(shù)要求(安全和衛(wèi)生)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)法人代表及其授權(quán)的企業(yè)內(nèi)部（沒

4、有上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、管理要求屬地化備案7二、標(biāo)準(zhǔn)的制定（一）制定的基本原則（二）制定標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象（）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象的基本屬性對(duì)象（三）標(biāo)準(zhǔn)制定的程序（9步）（四）備案（有利于誰去備案）（五）復(fù)審8（我國）標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則 貫徹國家法規(guī)和方針 充分考慮使用要求，并兼顧全社會(huì)的綜合效益 合理利用國家資源，推廣先進(jìn)成果 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要協(xié)調(diào)配套 有利于保證社會(huì)安全、人民健康，保護(hù)消費(fèi)者利益和環(huán)境 積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)9標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1預(yù)備在充分研究和誰的基礎(chǔ)上，提出新的標(biāo)準(zhǔn)制定工作項(xiàng)目建議。2立項(xiàng)對(duì)新工作項(xiàng)目建議的必要性和可行性進(jìn)行充分的分析、論證、審查和協(xié)調(diào)，提出新工作項(xiàng)目。3起草按照編

5、寫標(biāo)準(zhǔn)的基本規(guī)定（GB1.12000）編制標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿、編寫編制說明和有關(guān)附件。4征求意見向有關(guān)單位發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿，廣泛征求意見，修改草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。5審查以會(huì)議或函件的開工以標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行審查，修改標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿。6批準(zhǔn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿進(jìn)行審查、批準(zhǔn)和編號(hào)，提出標(biāo)準(zhǔn)出版稿。7出版提供標(biāo)準(zhǔn)的出版物。8復(fù)審定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其適用性，提出修訂、廢止的必要性。9廢止根據(jù)復(fù)審的結(jié)果，通過一定的形式宣布標(biāo)準(zhǔn)廢止。GB/T16733-1997國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼 GB/T16733-1997國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼 10三、標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式 簡

6、化 統(tǒng)一化 通用化 系列化 比較列表11四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 概念 基本任務(wù)（6） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 管理標(biāo)準(zhǔn) 工作標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹與實(shí)施（有那些標(biāo)準(zhǔn)，如何實(shí)施） 12五、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) 國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO、IEC、ITU） 國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)（國際組織的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)達(dá)國家的標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)、國際上有權(quán)威的團(tuán)體和企業(yè)的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)） 采用的基本原則(8)和一般方法 13六、WTO與WTO/TBT WTO (World Trade Organization ) TBT (Trade Barrier by Technology ) WTO/TBT協(xié)議(4-15-129-3；核心內(nèi)容)

7、技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 合格評(píng)定程序 標(biāo)簽標(biāo)志14TBT協(xié)議規(guī)定的正當(dāng)目標(biāo) 國家安全 保護(hù)人身安全和健康 保護(hù)動(dòng)植物生命和健康 保護(hù)環(huán)境 限止欺騙行為 其他(保證質(zhì)量、技術(shù)協(xié)調(diào)或促進(jìn)貿(mào)易)15TBT協(xié)議的基本原則避免不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則非歧視原則(各成員平等)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)原則(制定)同等效力原則(同意或承認(rèn))互相承認(rèn)原則(合格評(píng)定)透明度原則(通報(bào)、咨詢、委員會(huì))167.2 質(zhì)量管理體系 基本知識(shí) 體系要求(模式) 建立與實(shí)施 體系審核17一、 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 體系 管理體系 質(zhì)量管理體系(QMS) 質(zhì)量管理體系的特性： 總體性 關(guān)聯(lián)性 有序性 動(dòng)態(tài)性18質(zhì)量管理八項(xiàng)原則供方顧客19ISO900

8、0族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)生和發(fā)展 文件構(gòu)成 簡介20ISO/TC207環(huán) 境 管 理 技 術(shù) 委 員 會(huì)W G 1/W G 2/W G 3S C 1概 念 及 術(shù) 語 分 委 員 會(huì) (法 國 )C S2質(zhì) 量 體 系 分 委 員 會(huì) (英 國 )C S3支 持 技 術(shù) 分 委 員 會(huì) (荷 蘭 )ISO/TC176質(zhì) 量 管 理 與 保 證 技 術(shù) 委 員 會(huì) (加 拿 大 )其 他 技 術(shù) 委 員 會(huì)ISOISO International Organization for Standardization 21標(biāo)準(zhǔn)的演化過程: (1986,1994)ISO8402質(zhì)量管理與質(zhì)量保證術(shù)語 （19

9、87） ISO9000系列質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)(6) （1994） ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)(16/27) (2000) ISO9000族質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)(4核心標(biāo)準(zhǔn)+其他)ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量保證與質(zhì)量管理提供了通用的質(zhì)量體系規(guī)范。ISO900087ISO900094ISO90002000歷史性開拓歷史性開拓 戰(zhàn)術(shù)性換版戰(zhàn)術(shù)性換版戰(zhàn)略性換版戰(zhàn)略性換版 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 24項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)加項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)加技術(shù)報(bào)告書技術(shù)報(bào)告書 主要針對(duì)制造業(yè)主要針對(duì)制造業(yè)由其是較大企業(yè)由其是較大企業(yè) 補(bǔ)充內(nèi)容、擴(kuò)補(bǔ)充內(nèi)容、擴(kuò)大范圍大范圍,開始考慮開始考慮服務(wù)業(yè)應(yīng)用服務(wù)業(yè)

10、應(yīng)用充分考慮一切組充分考慮一切組織織,包括小企業(yè)、包括小企業(yè)、服務(wù)業(yè)的應(yīng)用服務(wù)業(yè)的應(yīng)用 要素要素 按產(chǎn)品導(dǎo)向建立按產(chǎn)品導(dǎo)向建立20個(gè)要素個(gè)要素按過程導(dǎo)向建立按過程導(dǎo)向建立PDCA循環(huán)循環(huán) 242000年版核心標(biāo)準(zhǔn)年版核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求 ISO 9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011：2002質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 25其他標(biāo)準(zhǔn) ISO10006 ：2003項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO10007：2003技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO10012：2003測(cè)量管理系統(tǒng)測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備要求 ISO

11、10015 ：1999質(zhì)量管理培訓(xùn)指南26技術(shù)報(bào)告（技術(shù)報(bào)告（TR）或技術(shù)規(guī)范（）或技術(shù)規(guī)范（TS） ISO/TR 10013質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ISO/TR 10015教育和培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用 小冊(cè)子小冊(cè)子 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用272000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則和目標(biāo)新版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn): 面向所有的組織,增強(qiáng)通用性 文件通俗,結(jié)構(gòu)簡化 確立八項(xiàng)原則,統(tǒng)一理念 明確提出顧客滿意度及其測(cè)量分析要求 強(qiáng)調(diào)過程方法 強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)作用 突出持續(xù)改進(jìn) 與環(huán)境管理體系兼容2

12、8標(biāo)準(zhǔn)簡介 核心標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成與用途29二、 質(zhì)量管理體系基本要求用于組織內(nèi)部建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體用于組織內(nèi)部建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。系。 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織不同產(chǎn)品的組織 是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充用于內(nèi)部和外部用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力；能力；30（二）允許的刪減的原則（二）允許的刪減的原則 不影響組織提供滿足顧客和適應(yīng)法律不影響組織提供滿足顧客和適應(yīng)法律法法 規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 刪減僅

13、限于第刪減僅限于第7章章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求的要求 31ISO9001：2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求基于過程的質(zhì)量管理體系基于過程的質(zhì)量管理體系54通用通用678.532QMS要求(章節(jié))4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1 總要求總要求4.2 文件要求文件要求5 管理職責(zé)管理職責(zé)51 管理承諾管理承諾52 以顧客為中心以顧客為中心53 質(zhì)量方針質(zhì)量方針54 策劃策劃55 職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通56 管理評(píng)審管理評(píng)審6 資源管理資源管理61 資源提供資源提供6.2 人力資源人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

14、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃72 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程73 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)74 采購采購75 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供76 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)81 總則總則82 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量(CS內(nèi)審內(nèi)審過程過程產(chǎn)品產(chǎn)品)83 不合格品的控制不合格品的控制84 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 85 改進(jìn)改進(jìn) 33文件要求質(zhì)量管理體系形成文件 文件數(shù)量 文件詳略程序 要求的體系文件(至少5方面) 形成程序的文件(6程序) 質(zhì)量記錄(22方面)文件控制34三、QMS建立與實(shí)施基本原則主要活動(dòng)系統(tǒng)方法35基本原則八項(xiàng)管理原則是基礎(chǔ)領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵全員參與是根

15、本注重實(shí)效是重點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)求發(fā)展36主要活動(dòng)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)制定方針目標(biāo)QMS策劃確定職責(zé)權(quán)限編制QMS文件QMS文件發(fā)布和實(shí)施學(xué)習(xí)QMSQMS運(yùn)行QMS內(nèi)部審核管理評(píng)審37質(zhì)量管理體系方法確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 質(zhì)量體系演變模式?jīng)]有質(zhì)量體系有需要改變的意識(shí)自上而下的政策被動(dòng)反應(yīng)的質(zhì)量體系主動(dòng)預(yù)防性的質(zhì)量體系以用戶為核心的集成式的質(zhì)量體系l

16、市場(chǎng)份額下降l 用戶減少l 成本失控l 環(huán)境雜亂l 員工心灰意冷l 用戶投訴多l(xiāng) 次品多、返修率高l 沒有質(zhì)量目標(biāo)l 工作出錯(cuò)頻繁l 到處救火l 市場(chǎng)份額下降l 缺乏質(zhì)量數(shù)據(jù)l 缺乏質(zhì)量成本指標(biāo)l 沒有員工參與l 政策缺乏實(shí)施l 溝通差l 缺少理解l 沒有培訓(xùn)l 光說不干l 廢品率高l 有一些咨詢資源l 只在生產(chǎn)方面有質(zhì)量部門l 生產(chǎn)流程中沒有返饋l 對(duì)中層經(jīng)理有表彰制度l 有許多救火l 沒有員工參與l 用戶不滿意l 沒有供應(yīng)商參與l 沒有員工參與l 在制品庫存高l 生產(chǎn)周期長l 返修量和保修量大l QC部門集中，檢查人員多l(xiāng) 對(duì)SPC缺乏認(rèn)識(shí)l 缺少溝通，培訓(xùn)不足l 與供應(yīng)商關(guān)系緊張l 控制

17、性管理l 員工熱情低l 生產(chǎn)周期長，以批定產(chǎn)l 在制品庫存高l 大量數(shù)據(jù)缺少分析l 量大繁瑣的質(zhì)量手冊(cè)l 以銷售人員為主導(dǎo)l 內(nèi)部化的產(chǎn)品規(guī)格l 沒有建議的渠道l 盡量滿足用戶需求l 員工以團(tuán)隊(duì)式參與l 有過程控制和評(píng)估但無優(yōu)化l 員工流動(dòng)率低于平均水平l 預(yù)測(cè)用戶需求l 有些方面(如生產(chǎn)和技術(shù))有基準(zhǔn)評(píng)價(jià)l 基本意識(shí)到用戶的意見并有適當(dāng)反應(yīng)l 在所有方面有評(píng)價(jià)指標(biāo)l 由于有預(yù)防，質(zhì)量成本低于平均水平l 質(zhì)量有競(jìng)爭力l 質(zhì)量職能開始集成化l 對(duì)生產(chǎn)周期有測(cè)量及改善計(jì)劃l 市場(chǎng)份額增大l 注意關(guān)鍵用戶l 全面系統(tǒng)化l 團(tuán)隊(duì)工作方式得以全面實(shí)施l 管理層成為團(tuán)隊(duì)一部分l 結(jié)果可測(cè)量l 質(zhì)量部門是生

18、產(chǎn)線的一部分l 對(duì)質(zhì)量和生產(chǎn)周期有持續(xù)改善的機(jī)制l 內(nèi)外用戶滿意度指標(biāo)有很好的協(xié)調(diào)l 預(yù)測(cè)用戶要求l 征求用戶意見l 由質(zhì)量差而產(chǎn)生的成本低l 廢品和返工很少l 有很好成本跟蹤系統(tǒng)l 有革新方法l 與用戶和供應(yīng)商有良好關(guān)系l 準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)制(JIT)39四、 QMS審核 基本概念 術(shù)語 目的與分類 審核原則 審核的實(shí)施40基本概念術(shù)語審核審核準(zhǔn)則審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核委托方審核方案審核計(jì)劃能力審核的目的和分類信息源抽樣收集和驗(yàn)證（審核證據(jù)）對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)（審核發(fā)現(xiàn)）評(píng)審（審核結(jié)論）41質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證1審核的主要活動(dòng) （1）審核的啟動(dòng)； （2）文件評(píng)審； （3）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備；

19、（4）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施； （5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)； （6）審核的完成；2認(rèn)證的主要活動(dòng) （1）認(rèn)證申請(qǐng)與受理； （2）審核的啟動(dòng)； （3）文件評(píng)審； （4）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備； （5）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施； （6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)； （7）糾正措施的驗(yàn)證； （8）頒發(fā)認(rèn)證證書； （9）監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。 認(rèn)證明流程（實(shí)例）2022-2-8陳運(yùn)濤4243審核過程 審核的啟動(dòng) 文件審核 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 審核報(bào)告編制、批準(zhǔn)與分發(fā) 審核完成44審核的啟動(dòng)指定審核組長確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方初次接觸45現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備編制審核計(jì)劃向?qū)徍私M分配

20、工作準(zhǔn)備工作文件（調(diào)查表、審核抽樣計(jì)劃、記錄信息表格）現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施舉行首次會(huì)議審核中的溝通信息的收集與驗(yàn)證形成審核發(fā)現(xiàn)提出審核結(jié)論1. 舉行末次會(huì)議2022-2-8陳運(yùn)濤46四、認(rèn)證制度1. 認(rèn)證制度的由來認(rèn)證制度的由來2.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度的含義3.認(rèn)證的分類4.認(rèn)證過程5.認(rèn)證模式6. 實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用2022-2-8陳運(yùn)濤471. 認(rèn)證制度的由來認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起來的。19世紀(jì)末，隨著資本主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的成熟，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新產(chǎn)品層出不窮，并且越來越復(fù)雜，普通消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)已經(jīng)不可能自行鑒別產(chǎn)品的質(zhì)量了。與此同時(shí)，對(duì)

21、于涉及人身安全、健康的產(chǎn)品實(shí)行政府控制，以保證社會(huì)秩序正常運(yùn)行的要求也提出來了。國家認(rèn)證制度1903年，英國創(chuàng)立了世界上第一個(gè)認(rèn)證標(biāo)志，即使用BS字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”，該標(biāo)志以英國國家標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)，具有公證性和科學(xué)性。此后，許多國家紛紛起而效仿，建立起以本國標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度。區(qū)域性認(rèn)證制度二次世界大戰(zhàn)以后，世界經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出國際化和區(qū)域化的趨勢(shì)。開始謀求雙邊以至多邊的認(rèn)證制度，以區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度首先在歐盟出現(xiàn)。國際性認(rèn)證制度在這種背景下，促使國際電工委員會(huì)（IEC）考慮建立國際性的質(zhì)量評(píng)定制度。1976年，IEC成立認(rèn)證管理委員會(huì)（Certification Management

22、 Committee，縮寫CMC）。2022-2-8陳運(yùn)濤48認(rèn)證制度的由來認(rèn)證制度的由來(續(xù)續(xù))1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立認(rèn)證委員會(huì)，并于1985年改名為，縮寫CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國認(rèn)證制度的內(nèi)容，促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國際性的認(rèn)證制度。1993年結(jié)束的“烏拉圭回合”談判，將質(zhì)量認(rèn)證擴(kuò)展為“合格評(píng)定程序”。我國于1983年4月正式加入IEC的認(rèn)證管理委員會(huì)，現(xiàn)已經(jīng)成為檢查協(xié)調(diào)委員會(huì)的成員。實(shí)行認(rèn)證制度已經(jīng)成為一種世界潮流。認(rèn)證作為一種制度，正在不斷完善和發(fā)展，成為國際通行

23、的規(guī)范和促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要手段，在推進(jìn)國際貿(mào)易中發(fā)揮著日益重要的作用。2022-2-8陳運(yùn)濤492.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度的含義 認(rèn)證制度，又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。 合格合格評(píng)定評(píng)定( (認(rèn)證認(rèn)證) )認(rèn)認(rèn)證證產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證管理體系認(rèn)證管理體系認(rèn)證/ /注冊(cè)注冊(cè)認(rèn)認(rèn)可可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員和審核培訓(xùn)審核員和審核培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可2022-2-8陳運(yùn)濤50(1)認(rèn)證認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系

24、符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。其中包含四種含義： 認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。 認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品和管理體系。 認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)。 認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、管理體系符合技術(shù)規(guī)范要求或標(biāo)準(zhǔn)。2022-2-8陳運(yùn)濤51(2)認(rèn)可認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和職業(yè)資格予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。它包含三層意思： 認(rèn)可是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。 認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員。 認(rèn)可的內(nèi)容是對(duì)上述機(jī)構(gòu)以及從事認(rèn)證活動(dòng)的人員和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)。 2022-2-8陳運(yùn)

25、濤52(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)2022-2-8陳運(yùn)濤533. 認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對(duì)象和適用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證健康安全管理體系認(rèn)證認(rèn)證的性質(zhì)強(qiáng)制性認(rèn)證自愿性認(rèn)證認(rèn)證的范圍國家認(rèn)證區(qū)域認(rèn)證國際認(rèn)證認(rèn)證標(biāo)志合格標(biāo)志認(rèn)證安全標(biāo)志認(rèn)證2022-2-8陳運(yùn)濤544.認(rèn)證的過程認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)(3C)質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9000)(ISO9000)1.1.認(rèn)證申請(qǐng)與受理；認(rèn)證申請(qǐng)與受理；（1 1）認(rèn)證申請(qǐng)與受理；）認(rèn)證申請(qǐng)與受理；2.2.型式試驗(yàn)；型式試驗(yàn)；（2 2）審核的啟動(dòng)；）審核