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文檔簡介
1、2011年度工廠檢查工作總結(jié)我中心在2011年度積極按CQC檢查處領(lǐng)導(dǎo)的要求,各檢查員按時、準(zhǔn)確、公正地完成各項任務(wù)。初始任務(wù):自愿29 個(其中尚未完成2個),強制116個(其中尚未完成7個,檢查組長90%為非本中心人員)監(jiān)督任務(wù)全部按時完成:自愿37個(其中證書撤銷2個),強制348個,另有生產(chǎn)廠地址變更42個,企業(yè)申請暫停證書7個,企業(yè)申請撤銷證書2個,企業(yè)改制1個,企業(yè)停產(chǎn)2個,與企業(yè)聯(lián)系不上1個。在工廠檢查中,判定為工廠檢查不通過的有1家,原因主要是因為企業(yè)在對質(zhì)量負責(zé)人的任命使用上出現(xiàn)偏差,從而造成工廠的質(zhì)量管理體系工作、獲證產(chǎn)品的一致性控制及產(chǎn)品質(zhì)量的控制等出現(xiàn)嚴(yán)重失誤。在工廠檢
2、查中,判定為現(xiàn)場驗證的工廠有12家,被判定現(xiàn)場驗證的這12個企業(yè)所發(fā)生的不符合項有類似的情況,如:在標(biāo)志使用上不符合要求的企業(yè)4家,對關(guān)鍵器元件/材料未進行定期確認(rèn)檢驗的企業(yè)4家,檢驗試驗儀器未檢定計量的企業(yè)5家,檢驗試驗儀器不能滿足要求的企業(yè)3家,未按規(guī)定要求申請證書更換的企業(yè)4家,上年度的不符合項在本年度監(jiān)督檢查中又有發(fā)生的企業(yè)3家,以及文件控制、儀器運行檢查、設(shè)備管理、供方評價管理等不符合項。 關(guān)于工廠檢查有效性方面,嚴(yán)格按照強制性產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求、06年度檢查條款、認(rèn)證實施規(guī)則、認(rèn)證產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證產(chǎn)品的型式試驗報告以及作業(yè)指導(dǎo)書的要求進行操作,審核工廠相關(guān)部門相關(guān)要素,客觀公
3、正地評價工廠的質(zhì)量保證能力,如:1)關(guān)鍵原器件的檢查記錄及封樣產(chǎn)品均覆蓋獲證的產(chǎn)品;2)對于低壓成套類產(chǎn)品的關(guān)鍵件重點檢查開關(guān)、母排、絕緣支撐件等;3)產(chǎn)品的一致性檢查主要體現(xiàn)在認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、警示警告標(biāo)識是否與型式試驗樣品/認(rèn)證證書一致。產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線是否與型式試驗樣品一致,產(chǎn)品所選用的關(guān)鍵元器件或材料是否在型式試驗報告安全件一覽表內(nèi)(上述情況如有不一致,情節(jié)輕的直接開具不符合項,要求企業(yè)在規(guī)定期限整改上網(wǎng)提出申請變更,情節(jié)嚴(yán)重的直接判工廠檢查不通過。);4)現(xiàn)場核實獲證證書上的申請人、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)廠名稱、產(chǎn)品規(guī)格型號、標(biāo)準(zhǔn)等是否與實際情
4、況一致,證書中所列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否為現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)版本,實際生產(chǎn)并加貼認(rèn)證標(biāo)志產(chǎn)品的規(guī)格、型號是否與證書一致;5)驗證上一年度工廠檢查開具不符合項是否有效;6)驗證認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)品描述供應(yīng)商評價是否滿足要求;7)驗證認(rèn)證產(chǎn)品的進貨檢驗,過程檢驗及出廠檢驗;8)核實生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備是否滿足要求等等。檢查過程中,能夠按檢查員行為規(guī)范要求認(rèn)真檢查,有效控制檢查氛圍,并在審查資料文件時盡可能采用多提問的方式,了解企業(yè)真實實況。同時對企業(yè)存在的問題以及按照工廠質(zhì)量保證能力要求的十條如何去做加以指導(dǎo),特別對產(chǎn)品一致性進行宣貫,使企業(yè)明白在哪些環(huán)節(jié)對一致性加以控制,從而保證企業(yè)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗合格樣
5、品的一致性。當(dāng)有異常情況時及時向CQC匯報,經(jīng)同意后再繼續(xù)進行檢查。對工廠檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項能監(jiān)督企業(yè)按相應(yīng)的規(guī)定要求在規(guī)定期限內(nèi)進行整改,向企業(yè)指出存在問題的主要原因,最終讓企業(yè)真正理解并找到問題的根源,從根本上實施糾正,提高有效性。對于企業(yè)在整改中遇見的問題,即使已離開檢查現(xiàn)場,只要企業(yè)打電話需要幫助,也盡可能解決,以使企業(yè)通過檢查不斷的得到改進提高,從而達到每次審查的效果。關(guān)于工廠檢查時效性方面,接到檢查任務(wù)后及時與工廠取得聯(lián)系,上網(wǎng)查詢認(rèn)證產(chǎn)品3C證書有效性并了解企業(yè)的基本情況,在確定企業(yè)的生產(chǎn)地址未發(fā)生變化同時生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)后,確定工廠檢查日期并將工廠檢查計劃傳真給企業(yè),
6、使工廠做好檢查前的準(zhǔn)備工作,以便能嚴(yán)格按任務(wù)書中下達的規(guī)定時間內(nèi)順利執(zhí)行工廠檢查?,F(xiàn)場檢查時注意時間的合理分配和使用,掌握輕重環(huán)節(jié),一致性檢查和指定試驗要有充分的時間,檢查的條款既要全面又要到位,檢查完成后安排一定的時間與企業(yè)代表進行溝通,如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)時間較緊,可將原始記錄的整理工作放在工廠檢查的結(jié)束后進行。對于初審時有的企業(yè)由于各種原因沒有準(zhǔn)備好需延期檢查,企業(yè)需提供相關(guān)的證明資料并加蓋公章先上報至檢查處,延期檢查時讓企業(yè)再次提供該證明資料,在工廠檢查報告中附加說明。檢查結(jié)束后如實填寫工廠檢查報告及不符合項報告,按時進行網(wǎng)上填報,為保證企業(yè)按照規(guī)定時間完成整改,作到除現(xiàn)場要指導(dǎo)企業(yè)進行整改外,
7、檢查結(jié)束后,要電話方式督促企業(yè)進行整改,對于企業(yè)在整改中遇見的問題,盡量幫助解決,確保企業(yè)在整改得到實效的基礎(chǔ)上按時完成。對于開據(jù)的不符合項整改時間規(guī)定期限合理,并嚴(yán)格按照整改時間關(guān)閉,上報全套檢查資料。對于如地址變更,企業(yè)申請證書的暫停/撤銷等異常情況的說明及時向CQC提交異常情況報告(一般在2個工作日內(nèi)完成)。在檢查中存在的主要問題有:由于GB7251.1-2005版標(biāo)準(zhǔn)于今年8月正式實行,以及大多數(shù)低壓成套產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在認(rèn)證工作的信息收集上重視不夠,很多工廠未能依據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委(國認(rèn)科聯(lián)200518號)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)修訂時強制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)問題的通知及時進行證書換版(我中心為企業(yè)開設(shè)培訓(xùn)班,就國
8、家認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的政策法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求及認(rèn)證產(chǎn)品今后的發(fā)展方向,向企業(yè)做一些介紹)。出現(xiàn)較多的不符合項如下:1)認(rèn)證標(biāo)志記錄填寫不詳細,保管人不明確;2)文件記錄編號未按文件控制要求編制;3)關(guān)鍵原器件如:母排、絕緣支撐件等在進貨檢驗程序或規(guī)范中未體現(xiàn)檢驗要求;4)生產(chǎn)過程檢驗記錄中缺少一致性檢查要求;5)例行檢驗記錄項目與檢驗規(guī)范項目不一致;6)確認(rèn)檢驗記錄不能覆蓋獲證產(chǎn)品;7)檢驗設(shè)備不能按規(guī)定期限檢定/校準(zhǔn);8)檢驗設(shè)備的運行檢查規(guī)范可操作性差;9)在供應(yīng)商選擇、評價和日常管理方面未進行2011年度復(fù)評;10)在制定關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗程序中缺少檢驗項目、方法、頻次;11)檢驗儀器設(shè)
9、備超出檢定周期。上述存在的問題開據(jù)不符合項,督促企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)整改,達到檢查的目的。為提高有效性建議如下:1 建議提出更完善的工廠檢查記錄表要求,使檢查員有較充分的時間放在實際檢查上,提高檢查的有效性。2 適當(dāng)增加監(jiān)督檢查人日數(shù)。為使工廠檢查記錄全面,每個檢查員現(xiàn)場檢查時都非常嚴(yán)格按照工廠檢查記錄表作業(yè)指導(dǎo)書要求記錄相關(guān)內(nèi)容,由于記錄內(nèi)容較多,檢查員必然把相當(dāng)大的時間放在工廠檢查記錄表上,監(jiān)督檢查人日數(shù)又太少,這樣必然會使檢查或與企業(yè)溝通的時間不夠充分,降低了檢查的有效性。為提高時效性建議如下:建議在任務(wù)令中增加企業(yè)聯(lián)系人/質(zhì)量負責(zé)人的手機號碼,對于企業(yè)已經(jīng)變更的聯(lián)系電話/傳真能夠及時更新,便于監(jiān)督檢查時聯(lián)系;同一地區(qū)集中安排(監(jiān)督、初始)以便于檢查時效性。06年度檢查任務(wù)各檢查員在檢查
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