頭痛寧膠囊治療緊張型頭痛的療效及生化指標的臨床觀察

1、頭痛寧膠囊治療緊張型頭痛的療效及生化指標的臨床觀察         11-03-15 09:18:00     作者：張穎，繆月琴，王振海    編輯：studa20【摘要】  目的 觀察頭痛寧膠囊治療緊張型頭痛的療效，探討作用機制。方法 將90例緊張型頭痛患者隨機分為三組，分別給予頭痛寧膠囊、氟桂利嗪膠囊和頭痛寧膠囊聯(lián)合氟桂利嗪膠囊,治療28d，觀察治療前后患者血清中電解質及血漿中甲硫腦啡肽（MEK）濃度的變化。結果 頭痛寧

2、膠囊對頭痛程度、血鉀、MEK的降低及鎂離子濃度升高優(yōu)于氟桂利嗪P0.01，而頭痛寧組與聯(lián)合組相比上述生化指標濃度的改變無統(tǒng)計學意義（P0.05）。結論 頭痛寧膠囊可以改善緊張型頭痛患者的頭痛程度，其機制可能與降低血清中鉀離子，升高鎂離子及降低血漿MEK濃度有關。 【關鍵詞】  頭痛寧膠囊；緊張型頭痛；甲硫腦啡肽；血清電解質Abstract: Objective  To discuss the function mechanism of Toutongning caps in treating tension headache. Methods  90 patien

3、ts with tension headache were divided randomly into toutongning group,Flunarizine group and affiliation group. The changes of clinical symptom and electrolyte,magnesium,methionine enkephalin(MEK) were observed before and after treatment in three groups. Result  Headache degree, blood potassium,

4、 MEK reduction and the magnesium ion concentration elevates in Toutongning group showed significant difference from that in Flunarizine group(P0.01). No significant difference in biochemical indices were found between Toutongning group and affiliation group（P0.05). Conclusion  Toutongning caps

5、may improve the tension headache patient's headache degree, reduce the serum potassium, elevate the magnesium ion and reduce.The plasma MEK concentration is possibly one of its function mechanisms.Key words：  toutongning caps；tension headache；methionine enkephalin；electrolyte；magnesium緊張型頭痛

6、（tension-type headache，TTH）是成年人最常見的頭痛類型，其遷延難愈的特點直接影響患者的生活質量1-2。隨著生活節(jié)奏的加快，社會壓力的增大，其患病率逐漸升高,發(fā)病機制的研究受到廣大學者重視，但至今尚未完全明確，可能與多種因素有關。目前針對其發(fā)病機制的治療藥物很少，頭痛寧膠囊是具有中國知識產權的創(chuàng)新中成藥，臨床觀察具有明顯緩解頭痛(緊張型頭痛、偏頭痛)的效果。 本文通過觀察頭痛寧膠囊治療緊張型頭痛的療效, 檢測TTH患者血清鉀、鎂離子及血漿甲硫腦啡肽(MEK)濃度，對頭痛寧膠囊改善TTH患者頭痛程度的作用機制進行探討。1  臨床資料1.1  一般資料&#

7、160;收集2009年5月至2009年12月經寧夏醫(yī)科大學神經內科門診確診的TTH患者126例，隨機分為頭痛寧組、氟桂利嗪組、聯(lián)合組，由于過敏反應終止治療1例，隨訪失訪35例，對剩余90例TTH患者進行分析。頭痛寧組30例，男13例，女17例，年齡1853歲，平均（34.6±9.22）歲;病程0.520年，平均（6.3±1.2）年。氟桂利嗪組29例，男12例，女17例，年齡1953歲，平均 (35.8±9.03)歲;病程0.520年，平均（5.9±2.1）年。聯(lián)合組31例，男14例，女17例，年齡1852歲，平均 (34.2±8.83)歲；病程

8、0.520年，平均（7.1±1.8）年。三組患者一般資料的差異無統(tǒng)計學意義（P0.05），具有可比性。1.2  入選標準均符合國際頭痛疾病分類（第2版）中緊張型頭痛的診斷標準3。并排除本次疼痛已使用過治療TTH藥物且有效者，年齡在18歲以下或70歲以上者，妊娠及哺乳期婦女、過敏體質者，合并心血管、腦血管、顱腦腫瘤、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者，精神病患者以及頭痛為其它疾病的伴隨癥狀者。1.3  治療方法 頭痛寧組給予頭痛寧膠囊(陜西咸陽步長制藥有限公司生產，批號Z20026851），每天3次，每次3粒；氟桂利嗪組給予氟桂利嗪膠囊(西安楊森制藥公司生

9、產，批號071102937)，每晚1粒；聯(lián)合組同時給予頭痛寧膠囊和氟桂利嗪膠囊(劑量與單獨使用時相同)，三組均治療28d。計算用藥治療前1周及28d后的頭痛程度，觀察血清中電解質及血漿MEK濃度的變化。1.4  檢測方法 三組患者均于治療前1天和治療后28d上午8：00至11：00，空腹抽取肘靜脈血3mL測定血清電解質、鎂離子含量；抽取肘靜脈血5mL放于含有2% EDTA 抗凝劑的抗凝管中，以3000r·min-1離心l0min，分離血漿后于-80冰箱保存待測。用固相酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定血漿MEK濃度（試劑盒由GBD公司生產）。1.5  療效

10、評定 頭痛程度采用4度10級數字定級法VAS評分進行評定，0表示無痛，0到10表示輕度到重度疼痛。服藥后癥狀消失, 為基本治愈; 服藥后癥狀明顯減輕, 疼痛度下降50%為顯效; 服藥后癥狀部分減輕, 疼痛程度下降25% 50%為有效; 治療后癥狀無改善疼痛度下降25%為無效。疼痛度= 治療前、后疼痛程度評分分數差/治療前疼痛評分×100%1.6  統(tǒng)計學方法 計量資料以均數±標準差（±s）描述，各組組內治療前后臨床資料分析采用配對t檢驗，三組組間比較采用單因素的方差分析，療效評定采用Ridit等級分析；以P0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

11、2 結果  2.1  三組療效比較    經28d治療后三組患者癥狀均有所改善，頭痛寧組總有效率為90%，氟桂利嗪組總有效率為65.5%,聯(lián)合組總有效率為90.3%，頭痛寧組與聯(lián)合組的總有效率明顯高于氟桂利嗪組，經Ridit等級分析，三組療效比較，F=3.31，P=0.04,差異有統(tǒng)計學意義；治療后兩組間比較，頭痛寧組療效優(yōu)于氟桂利嗪組（P= 0.03），聯(lián)合組療效優(yōu)于氟桂利嗪組（P= 0.02），頭痛寧組與聯(lián)合組療效差異無統(tǒng)計學意義（P= 0.92），見表1。表1  三組療效比較（略）2.2  三組患者治療前后頭痛程度改善

12、情況比較    頭痛程度VAS評分結果表明，三組患者治療后頭痛程度均能得到改善（P0.01），三組改善頭痛程度差異有統(tǒng)計學意義（F=13.52，P0.01），頭痛寧與聯(lián)合組的療效優(yōu)于氟桂利嗪組（P0.01），頭痛寧組與聯(lián)合組的療效相當（P0.05），見表2。表2  三組治療前后頭痛程度VAS評分（略）2.3  三組患者電解質離子濃度的比較    28d治療后，頭痛寧組與聯(lián)合組血清K+、Mg2+濃度有明顯變化（P0.01），氟桂利嗪組無明顯變化（P0.05）。三組治療前后血清Na+、Cl-濃度均無明顯變化（P0.05）。    治