制造業(yè)質(zhì)量管理體系概述(共87頁(yè)).ppt

1、本資料來(lái)源 授課教師：崔亞制造質(zhì)量管理體系授課內(nèi)容授課內(nèi)容n質(zhì)量管理概述質(zhì)量管理概述nISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn)n質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證系認(rèn)證n網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)時(shí)代的質(zhì)量管理第1章 質(zhì)量管理概述n主要內(nèi)容：n1.1質(zhì)量管理重要術(shù)語(yǔ)n1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史n1.3全面質(zhì)量管理概述n1.4質(zhì)量管理學(xué)的研究對(duì)象和主要內(nèi)容1.1質(zhì)量管理重要術(shù)語(yǔ)（12）n質(zhì)量（quality）產(chǎn)品（product）n過(guò)程（process）缺陷（defect）n不合格（nonconformity）n質(zhì)量管理（quality management）n質(zhì)量策劃（quality

2、 planning）n質(zhì)量控制（quality control）1.1質(zhì)量管理重要術(shù)語(yǔ)n質(zhì)量改進(jìn)（quality improvement）n質(zhì)量管理體系（ quality management system ）n設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)（design and development ）n質(zhì)量計(jì)劃（quality plan）1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史n1.質(zhì)量管理在20世紀(jì)的歷程分為三個(gè)階段n質(zhì)量檢測(cè)階段（20世紀(jì)初至20世紀(jì)30年代）n統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（ 20世紀(jì)40年代初至20世紀(jì)50年代）n全面質(zhì)量管理階段（ 20世紀(jì)60年代至今）n2.質(zhì)量管理學(xué)在21世紀(jì)展望 1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史n3.我國(guó)質(zhì)量管理學(xué)的

3、發(fā)展n1949-1977我國(guó)所實(shí)行的質(zhì)量管理基本上是處于質(zhì)量檢驗(yàn)階段。1978年，以北京內(nèi)燃機(jī)總廠為試驗(yàn)點(diǎn)，機(jī)械工業(yè)系統(tǒng)開(kāi)始推行全面質(zhì)量管理，1979年，全國(guó)性質(zhì)量管理群眾團(tuán)體-中國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)成立。1985年，原國(guó)家經(jīng)委頒布了工業(yè)企業(yè)全面質(zhì)量管理辦法，全面質(zhì)量管理得到了推廣。1.2質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史n為了參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易的發(fā)展，我國(guó)于1989年8月推出了GB/T10 300系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)系等效采用ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。為了與國(guó)際慣例接軌，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1992年10月決定等同采用質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，頒布了GB/T19000ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年12月24

4、日，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布了GB/T19000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。2000年12月28日，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布了GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)等同采用2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在我國(guó)采用的是GB/T19001（2008）標(biāo)準(zhǔn)。1.3全面質(zhì)量管理概述n全面質(zhì)量管理的基本指導(dǎo)思想n1.質(zhì)量第一、以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求繁榮n2.用戶至上n3.質(zhì)量是設(shè)計(jì)、制造出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的n4.強(qiáng)調(diào)用數(shù)據(jù)說(shuō)話n5.突出人的積極因素1.3全面質(zhì)量管理概述n全面質(zhì)量管理的工作原則n1.預(yù)防原則n2.經(jīng)濟(jì)原則n3.協(xié)作原則n4.按照PDCA（計(jì)劃plan 執(zhí)行計(jì)劃do 檢查計(jì)劃check 措施action）循環(huán)

5、組織活動(dòng)n5.質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的原則）1.3全面質(zhì)量管理概述n全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作n1.標(biāo)準(zhǔn)化工作n2.計(jì)量工作n3.質(zhì)量信息工作n4.質(zhì)量教育工作n5.質(zhì)量管理小組活動(dòng)1.4質(zhì)量管理學(xué)的研究對(duì)象和主要內(nèi)容研究對(duì)象：n國(guó)民經(jīng)濟(jì)有關(guān)系的任何領(lǐng)域研究?jī)?nèi)容：n質(zhì)量管理的基本概念，基本指導(dǎo)思想與工作原則，宏觀質(zhì)量管理n質(zhì)量設(shè)計(jì)n制造質(zhì)量與過(guò)程控制n質(zhì)量體系n質(zhì)量診斷n質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性，質(zhì)量成本n使用質(zhì)量，可信性，可靠性n質(zhì)量管理小組n統(tǒng)計(jì)方法n電子計(jì)算機(jī)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用n第2章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

6、與質(zhì)量管理體系n主要內(nèi)容n2.1標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生n2.2標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)n2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n2.4基于過(guò)程的管理模式n2.5質(zhì)量管理體系的建立與完善n2.6質(zhì)量管理體系文件n1.產(chǎn)生的背景n質(zhì)量保證與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)n市場(chǎng)準(zhǔn)入與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)n非關(guān)稅壁壘與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生2.1.2 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制定nISO8402:86質(zhì)量術(shù)語(yǔ)nISO9000：87質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南nISO9001:87質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式nISO9002:87質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式nISO9003：87質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和

7、試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式nISO9004:87質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南2.2標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)nISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成n第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)n第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)n第三部分：技術(shù)文件（包括技術(shù)報(bào)告、技術(shù)規(guī)范等）n第四部分：小冊(cè)子nISO/TC176根據(jù)實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際要求，將陸續(xù)編寫一些宣傳小冊(cè)子形式的出版物作為指導(dǎo)性文件。 ISO手冊(cè)：質(zhì)量管理原則及應(yīng)用和 ISO手冊(cè)：適于小型組織的ISO9001:2000已經(jīng)于2002年正式出版發(fā)行。2.2標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)nISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)n1. ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)n2. ISO9001質(zhì)量管理體系要求n3. ISO9004質(zhì)量管理體

8、系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南n4. ISO19011環(huán)境管理體系審核指南2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n質(zhì)量管理8項(xiàng)原則是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)管理思想的基礎(chǔ)n1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。這項(xiàng)原則可以體現(xiàn)為：n確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和希望相結(jié)合n確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的要求和期望n測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施n系統(tǒng)的管理好于顧客的關(guān)系2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n2.領(lǐng)導(dǎo)作用n領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。這項(xiàng)原則可以體現(xiàn)為：n考慮顧客和所有相關(guān)方的需求和

9、期望n為組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)n在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念n為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)內(nèi)的自主權(quán)n3.全員參與n各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。這項(xiàng)原則可以體現(xiàn)為：n讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及在組織中的角色n以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題n使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況n使員工積極的尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n4.過(guò)程方法n將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。這項(xiàng)原則可以體現(xiàn)為：n為了取得預(yù)期的結(jié)果

10、，系統(tǒng)的識(shí)別所有的活動(dòng)n明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限n分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力n識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口n注重能改進(jìn)組織活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等。2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n5.管理的系統(tǒng)方法n將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。這項(xiàng)原則可以體現(xiàn)為：n建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)n理解體系各過(guò)程間的相互關(guān)系n更好的理解為實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙n理解組織的能力，在行動(dòng)前識(shí)別資源的局限性n設(shè)定目標(biāo)，并確定如何運(yùn)作體系中的特殊活動(dòng)n通過(guò)測(cè)量和監(jiān)視，持續(xù)改進(jìn)體系2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n6

11、.持續(xù)改進(jìn)n持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織一個(gè)永恒的目標(biāo)。這項(xiàng)原則可以體現(xiàn)為：n在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)n為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)n將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)各位成員的目標(biāo)n建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n7.基于事實(shí)的決策方法。這項(xiàng)原則具體體現(xiàn)為：n確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確和可靠n讓數(shù)據(jù)/信息需要者能夠得到數(shù)據(jù)/信息n使用正確的方法分析數(shù)據(jù)/信息n基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)作出決策并采取措施2.3質(zhì)量管理8項(xiàng)原則n8. 與供方互利的關(guān)系n組織與供方是互相依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。這項(xiàng)原則可以體現(xiàn)為：n

12、在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系n與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源n識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方n與供方保持清晰與開(kāi)放的溝通n對(duì)供方所作出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)2.4基于過(guò)程的管理模式n管理體系模式顧客(和其它相關(guān)方) 要求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入顧客(和其它相關(guān)方)滿意產(chǎn)品輸出2.4基于過(guò)程的管理模式n相互作用的過(guò)程鏈過(guò)程A的輸入過(guò)程A過(guò)程A的輸出過(guò)程B的輸入過(guò)程B過(guò)程B的輸出過(guò)程C的輸入過(guò)程C過(guò)程B的輸出2.4基于過(guò)程的管理模式n相互作用過(guò)程的典型網(wǎng)絡(luò)EXTERNALCUSTOMERA PC D輸入輸入AB過(guò)程A過(guò)程B

13、A PC DA PC D輸出A輸出B內(nèi)部用戶過(guò)程F輸入F內(nèi)部用戶輸出FA PC D輸入C過(guò)程CA PC D輸出C輸入D過(guò)程DA PC D輸入E過(guò)程DA PC D輸出E輸出D反 饋EXTERNALCUSTOMER2.5質(zhì)量管理體系的建立與完善n質(zhì)量管理體系的建立與完善一般要經(jīng)歷管理 體系的策劃與設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理體系文件的編制、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行及改進(jìn)三個(gè)階段，每個(gè)階段又包括若干步驟。n1.質(zhì)量管理體系策劃與設(shè)計(jì)n教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)n制定質(zhì)量方針和目標(biāo)n組織落實(shí)n現(xiàn)狀調(diào)查和分析n調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，合理配置資源n質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)n2.質(zhì)量管理體系文件的編制n文件的形成不是目的，而是一項(xiàng)增值的活動(dòng)n在

14、編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)，“符合性”和“有效性”是應(yīng)當(dāng)遵守的兩個(gè)基本原則n組織可以運(yùn)用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件n為了使體系文件協(xié)調(diào)統(tǒng)一，在文件編寫時(shí)應(yīng)對(duì)各種文件進(jìn)行收集整理n管理層和文件起草人員應(yīng)提高對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和認(rèn)識(shí)2.5質(zhì)量管理體系的建立與完善2.5質(zhì)量管理體系的建立與完善n3. 質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行及改進(jìn)的四個(gè)環(huán)節(jié)n培訓(xùn)n做好信息的收集、分析、傳遞、反饋及處理n質(zhì)量管理體系的審核與評(píng)審。（內(nèi)審及管理評(píng)審）n采取糾正和預(yù)防措施n質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審n內(nèi)部審核是指組織自我組織的審核，又稱為第一審核。內(nèi)部審核與被稱為第二方，第三方的質(zhì)量管理體系審核相比較，在目的，依據(jù)和組織

15、方面均有不同。為了有效的組織內(nèi)部審核，提高內(nèi)部審核的有效性，應(yīng)做好一下幾項(xiàng)工作：n做好內(nèi)審策劃，編制好具體實(shí)施計(jì)劃n編制內(nèi)審程序文件n堅(jiān)持內(nèi)部審核的獨(dú)立性，公正性n做好年度審核報(bào)告的編寫與分析工作2.5質(zhì)量管理體系的建立與完善n管理評(píng)審是由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的有規(guī)則的系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。具有一下特點(diǎn)：n管理評(píng)審是由最高管理者主持進(jìn)行的活動(dòng)n管理評(píng)審是對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的一次綜合性的全面評(píng)價(jià)n管理評(píng)審應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，一般每年一次，若組織內(nèi)部或外部環(huán)境出現(xiàn)重大變化也可以隨時(shí)進(jìn)行n管理評(píng)審一般應(yīng)有程序文件n管理評(píng)審一般采取會(huì)議的形式，做好評(píng)審記錄

16、，并形成管理評(píng)審報(bào)告或會(huì)議紀(jì)要2.5質(zhì)量管理體系的建立與完善n1.質(zhì)量管理體系文件的作用n描述組織的質(zhì)量管理體系n為跨職能小組提供信息以利于更好的理解相互間的關(guān)系n將管理者對(duì)質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工n幫助員工理解在組織中的作用n使管理者和員工達(dá)成共識(shí)n為期望的工作業(yè)績(jī)提供基礎(chǔ)n說(shuō)明如何才能達(dá)到規(guī)定的要求n提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的客觀證據(jù)n提供明確和有效的運(yùn)作框架2.6質(zhì)量管理體系文件2.6質(zhì)量管理體系文件n1.質(zhì)量管理體系文件的作用n為新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工的定期再培訓(xùn)提供基礎(chǔ)n為組織的秩序和穩(wěn)定奠定基礎(chǔ)n通過(guò)將過(guò)程形成文件以達(dá)到作業(yè)的一致性n為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)n通過(guò)將體系形成文件為顧客提供信息n

17、向相關(guān)方證實(shí)組織的能力n向供方提供明確的框架要求n為質(zhì)量管理體系審核提供依據(jù)n為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)2.6質(zhì)量管理體系文件2.質(zhì)量管理體系文件主要包括以下幾種類型n質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)n質(zhì)量手冊(cè)n程序文件n作業(yè)指導(dǎo)書(shū)n表格n質(zhì)量計(jì)劃n規(guī)范n外來(lái)文件n記錄 2.6質(zhì)量管理體系文件n3.質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和類型n4.質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)描述的是組織的質(zhì)量管理體系及要求，主要由以下幾部分構(gòu)成n標(biāo)題和范圍n目錄n評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂n質(zhì)量方針和目標(biāo)n組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限n引用文件n質(zhì)量管理體系的描述n附錄2.6質(zhì)量管理體系文件第3章 質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理認(rèn)證n1.質(zhì)量管理體系審

18、核基本概念n2.質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本 概念n3.質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施n4.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施3.1質(zhì)量管理體系審核基本概念n主要術(shù)語(yǔ)n1.審核n2.審核準(zhǔn)則n3.審核證據(jù)n4.審核委托方n5.審核發(fā)現(xiàn)n6.審核結(jié)論n7.審核方案3.1質(zhì)量管理體系審核基本概念n審核的目的和分類n1.審核目的確認(rèn)審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面3.1質(zhì)量管理體系審核基本概念2.審核的分類分類依據(jù) 審核類型審核委托方 第一方審核，第二方審核，第三方審核實(shí)施的主體 內(nèi)部審核，外部審核審核對(duì)象 體系審核，過(guò)程審核，產(chǎn)品審核審核的領(lǐng)域 質(zhì)量審核，環(huán)境審核3.審核的原則獨(dú)立性 基于證據(jù)的方法3.2質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念產(chǎn)品認(rèn)證體系認(rèn)證對(duì)象產(chǎn)品質(zhì)量組織能力依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 體系標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)強(qiáng)制 自愿自愿覆蓋范圍某一類產(chǎn)品一類或多類產(chǎn)品證明方式證書(shū) 標(biāo)志證書(shū)標(biāo)志使用產(chǎn)品 包裝 媒體宣傳媒體產(chǎn)品認(rèn)證與體系認(rèn)證的區(qū)別3.2質(zhì)量管理體系認(rèn)證基本概念n質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)