標識、可追溯性及批次管理控制程序

1、 Q/XZD 211-2011標識、可追溯性及批次管理控制程序0 目的對本公司產品實現(xiàn)的全過程標識、可追溯性及批次進行管理，并對各生產現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查。1 范圍本程序文件規(guī)定了標識、可追溯性及批次管理控制程序和要求。本文件適用于公司內供和外銷產品的控制。2 標識分類本公司產品實現(xiàn)的全過程標識對象有：物資器材、在制品、最終產品,需標識的關鍵和重要特性由技術人員在技術文件中明確要求，生產計劃人員、調度人員、檢驗人員、倉庫保管人員按要求實施標識；對產品標識分為以下三種類型：a 產品狀態(tài)標識，分為產品技術狀態(tài)標識和產品生產狀態(tài)標識。產品技術狀態(tài)標識在相關技術文件和生產文件中標識，以便識別出實際的技術狀

2、態(tài)和約定的技術狀態(tài)之間的任何區(qū)別。生產狀態(tài)標識需防止不同種產品相混淆，采購品一般以標簽標識，在制品按在制品管理程序執(zhí)行，最終產品以合格證或標牌進行標識；b 產品檢驗和試驗狀態(tài)標識：防止同種產品不同檢驗狀態(tài)相混淆，特別防止不合格品的非預期使用，采用區(qū)域劃分、標牌等進行標識，如：待檢、合格、不合格、待處理等；c 產品使用狀態(tài)標識：采用工藝流程記錄卡（Q/XZD-208e-08）、在制品臺帳、批次號、試驗記錄簿以及合格證等標識，并保證可追溯性。3 可追溯性3.1 當產品有可追溯性要求時，應確保有唯一性編號，并在產品的整個壽命周期內保存相關記錄。3.2 能追溯由同批原材料或同一加工批次制造的產品的最終

3、去向（交付、報廢）；3.3 對于組合件，能追溯到其組合的單元件以及后面更高級的產品裝配的標識；3.4 對于給定的產品，能追溯其生產（加工、裝配、檢驗）的連續(xù)記錄。 4 批次管理制造部負責批次管理的歸口工作，各承制單位實施批次管理，本公司按以下要求實施批次管理：4.1 按批次建立工藝流程記錄卡（見Q/XZD-208e-08），詳細記錄投料、加工、裝配、調試、檢驗的數(shù)量、質量、操作者和檢驗者（見Q/XZD-302e-02、Q/XZD-302e-03），并保存記錄；4.2 使產品的批次標記與原始記錄保持一致；4.3 能追溯產品交付前的情況和交付后的分布、場所。4.4 發(fā)貨前，檢驗人員應仔細核對，并在

4、發(fā)貨單上簽字，以確保產品的數(shù)量，在交付時隨產品提交的文件一并提供，防止其丟失和損壞。本文件附錄是規(guī)范性附錄。本文件由綜合技術部提出。本文件由綜合技術部歸口并起草。編制校對審核批準工 序 流 程 記 錄 卡Q/XZD-208e-08合同號批次號材 料牌號規(guī)格投料數(shù)供方產品圖號或編號產品名稱日期工序號工 序 名 稱加工數(shù)合格數(shù)不合格數(shù)操 作 者檢 驗 員備 注返修放行工廢料廢 本表由車間調度依據(jù)生產安排組批后填寫表頭、日期、工序號（05 10）、工序名稱（不進行的工序在備注欄填“該工序不進行”），操作者填寫加工數(shù)，合格數(shù)與不合格數(shù)由檢驗員填寫，并隨產品流轉，進行的工序由操作者、檢驗員簽字，該批產品發(fā)送后由庫管員交回技術科資料員處存檔備查。 工 序 首 件 三 檢 記 錄 卡 Q/XZD-302e-03合同號批次號材 料牌號規(guī)格供方投入數(shù)產品圖號或編號產品名稱日期工序號工 序 名 稱加工數(shù)檢 驗 情 況操 作 者班組長檢 驗 員三檢結論備 注工藝要求實際結果本表由車間調度依據(jù)生產安排組批后填寫表頭、日期、工序號（05 10）、工序名稱（不進行的工序在備注欄填“該工序不進行”），操作者、班組長、檢驗員填寫加工數(shù)、工藝要求、實際結果，并隨產品流轉，進行的工序由操作者、檢驗員簽字，該批產品發(fā)送后由庫管員交回技術科資料員處存檔備查產 品 檢 驗 記 錄 卡Q/XZD-302e-02合同號批