儀器設(shè)備的期間核查與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制教材(共144頁).ppt

1、儀器設(shè)備的期間核查與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的期間核查與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制內(nèi)部質(zhì)量控制 ISO 5725-6 GB/T27025-2021一、儀器設(shè)備總匯一、儀器設(shè)備總匯二、各儀器設(shè)備檔案二、各儀器設(shè)備檔案三、購置儀器設(shè)備申請表三、購置儀器設(shè)備申請表第一局部第一局部 儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備的管理 準(zhǔn)確的測量永遠(yuǎn)是質(zhì)量改進(jìn)的第一步準(zhǔn)確的測量永遠(yuǎn)是質(zhì)量改進(jìn)的第一步 準(zhǔn)確的測量是作出決策的關(guān)鍵準(zhǔn)確的測量是作出決策的關(guān)鍵( (不正確的測量系統(tǒng)可能不正確的測量系統(tǒng)可能會導(dǎo)致錯(cuò)誤的決策會導(dǎo)致錯(cuò)誤的決策) ) 為了保證測量的準(zhǔn)確性，除了定期對儀器進(jìn)行檢定為了保證測量的準(zhǔn)確性，除了定期對儀器進(jìn)行檢定/ /校校準(zhǔn)外還要進(jìn)

2、行期間核查。準(zhǔn)外還要進(jìn)行期間核查。測量系統(tǒng)分析的作用測量系統(tǒng)分析的作用第一局部第一局部 儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備的管理第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 測量儀器期間核查培訓(xùn)提綱測量儀器期間核查培訓(xùn)提綱1 1、目的、目的 2 2、對象、對象 3 3、確定核查測量點(diǎn)、確定核查測量點(diǎn)4 4、一個(gè)點(diǎn)的核查方法、一個(gè)點(diǎn)的核查方法 1 1西格瑪法西格瑪法 A A、判定、判定 B B、西格瑪?shù)墨@得近似、西格瑪?shù)墨@得近似 C C、變異系數(shù)、變異系數(shù) 2 2規(guī)程法規(guī)程法 A A、給出固定的判定值、給出固定的判定值 B B、用準(zhǔn)確度等級、用準(zhǔn)確度等級作為判定值作為判定值 5 5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的四種

3、一致性與正確度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的四種一致性與正確度 6 6、n=2 n=2 7 7、修正值、修正值 8 8、正規(guī)方法獲得西格瑪、正規(guī)方法獲得西格瑪9 9、穩(wěn)定性、穩(wěn)定性 10 10、使用范圍內(nèi)的、使用范圍內(nèi)的“西格瑪線性回歸西格瑪線性回歸第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查期間核查屬于儀器設(shè)備管理的一項(xiàng)內(nèi)容，儀器設(shè)備管理應(yīng)形成制度，形期間核查屬于儀器設(shè)備管理的一項(xiàng)內(nèi)容，儀器設(shè)備管理應(yīng)形成制度，形成文件例，另見文件。成文件例，另見文件。 第一節(jié)第一節(jié) 保證測量準(zhǔn)確的方式保證測量準(zhǔn)確的方式 檢定檢定/ /校準(zhǔn)校準(zhǔn)/ /期間核查期間核查一、期間核查定義：實(shí)驗(yàn)室利用一、期間核查定義：實(shí)驗(yàn)室

4、利用“核查標(biāo)準(zhǔn)對核查標(biāo)準(zhǔn)對“核查對象在兩次校核查對象在兩次校準(zhǔn)準(zhǔn)/ /檢定期間進(jìn)行的自我檢查。檢定期間進(jìn)行的自我檢查。二、二、“核查對象的分類，包括：抽樣核查對象的分類，包括：抽樣/ /測量測量/ /檢測儀器設(shè)備；參照檢測儀器設(shè)備；參照( (考考) )標(biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。三、目的：檢查三、目的：檢查“核查對象是否保持原校準(zhǔn)核查對象是否保持原校準(zhǔn)/ /檢定的狀態(tài)，維持其最正檢定的狀態(tài)，維持其最正確溯源確溯源/ /測量能力；及早發(fā)現(xiàn)測量能力；及早發(fā)現(xiàn)“核查對象的失準(zhǔn)，縮短追溯質(zhì)量事核查對象的失準(zhǔn)，縮短追溯質(zhì)量事故的時(shí)間，盡量防止錯(cuò)誤的蔓延。故的時(shí)

5、間，盡量防止錯(cuò)誤的蔓延。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第一章 期間核查根底知識 例如，某臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室測血糖，規(guī)定每例如，某臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室測血糖，規(guī)定每100個(gè)患者的血個(gè)患者的血樣測一個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第一個(gè)標(biāo)樣的參照值為樣測一個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第一個(gè)標(biāo)樣的參照值為Vr=4.9，對其測，對其測得值為得值為4.8，認(rèn)為是準(zhǔn)確的；開始測患者的血樣，測，認(rèn)為是準(zhǔn)確的；開始測患者的血樣，測100個(gè)個(gè)患者的血樣后，測第二個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第二個(gè)標(biāo)樣的參照值為患者的血樣后，測第二個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第二個(gè)標(biāo)樣的參照值為Vr=6.3，對其測得值為，對其測得值為6.4，認(rèn)為是準(zhǔn)確的；又測，認(rèn)為是準(zhǔn)確的；又測100個(gè)患

6、個(gè)患者的血樣后，測第三個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第三個(gè)標(biāo)樣的參照值為者的血樣后，測第三個(gè)標(biāo)樣，設(shè)第三個(gè)標(biāo)樣的參照值為Vr=5.8，對其測得值為，對其測得值為9.6，認(rèn)為失準(zhǔn)了；那么測第二個(gè)，認(rèn)為失準(zhǔn)了；那么測第二個(gè)標(biāo)樣與第三個(gè)標(biāo)樣之間的標(biāo)樣與第三個(gè)標(biāo)樣之間的100個(gè)患者的檢測報(bào)告給出的血個(gè)患者的檢測報(bào)告給出的血糖的結(jié)果都認(rèn)為是可疑數(shù)據(jù)。應(yīng)追回這糖的結(jié)果都認(rèn)為是可疑數(shù)據(jù)。應(yīng)追回這100份檢驗(yàn)報(bào)告。份檢驗(yàn)報(bào)告。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 Vr=4.9 Vr=4.9 患者的血樣患者的血樣 4.8 4.8， * * * * * * * * * * * * * * *Vr=6.3 Vr=6.

7、3 患者的血樣患者的血樣 6.4 6.4 * * * * * * * * * * * * * * *Vr=5.8Vr=5.8， 9.6 9.6， 失準(zhǔn)了失準(zhǔn)了第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 四、應(yīng)關(guān)注的四、應(yīng)關(guān)注的“核查對象：核查對象：1 1、對測量結(jié)果有重要影響的；、對測量結(jié)果有重要影響的；2 2、頻繁使、頻繁使用的；用的；3 3、容易損壞的；、容易損壞的；4 4、性能不穩(wěn)定、性能不穩(wěn)定, ,易漂移的；易老化的；易漂移的；易老化的；5 5、經(jīng)、經(jīng)常在惡劣條件現(xiàn)場下使用的。常在惡劣條件現(xiàn)場下使用的。( ( 注：這五條沒有量化的要求注：這五條沒有量化的要求對對“核查標(biāo)準(zhǔn)的

8、要求：原那么上其穩(wěn)定性應(yīng)不低于核查標(biāo)準(zhǔn)的要求：原那么上其穩(wěn)定性應(yīng)不低于“ “ 檢測對象；如檢測對象；如果是指示儀表，應(yīng)有足夠的分辨力。果是指示儀表，應(yīng)有足夠的分辨力?？晒┻x擇的核查標(biāo)準(zhǔn)：參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)砝碼可供選擇的核查標(biāo)準(zhǔn)：參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)砝碼/ /電阻電阻/ /電池電池/ /量塊量塊等。等。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 五、核查頻次：根據(jù)核查過程的難易、費(fèi)時(shí)程度決定，既要考慮不應(yīng)頻五、核查頻次：根據(jù)核查過程的難易、費(fèi)時(shí)程度決定，既要考慮不應(yīng)頻繁使用核查標(biāo)準(zhǔn)；但至少應(yīng)有一次。繁使用核查標(biāo)準(zhǔn)；但至少應(yīng)有一次。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備

9、的期間核查 六、期間核查是有關(guān)法律法規(guī)的要求六、期間核查是有關(guān)法律法規(guī)的要求實(shí)驗(yàn)室任務(wù)：給出準(zhǔn)確的測量結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室任務(wù)：給出準(zhǔn)確的測量結(jié)果。測量結(jié)果是否準(zhǔn)確，很大程度上取決于計(jì)量器具測量結(jié)果是否準(zhǔn)確，很大程度上取決于計(jì)量器具(量具量具)/測量設(shè)備本身是測量設(shè)備本身是否準(zhǔn)確。否準(zhǔn)確。計(jì)量法規(guī)定：計(jì)量器具啟用前必須送計(jì)量檢定部門檢定，合格計(jì)量法規(guī)定：計(jì)量器具啟用前必須送計(jì)量檢定部門檢定，合格(準(zhǔn)確準(zhǔn)確)前前方可使用。方可使用。認(rèn)可準(zhǔn)那么規(guī)定：對檢測認(rèn)可準(zhǔn)那么規(guī)定：對檢測/校準(zhǔn)校準(zhǔn)/抽樣的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所抽樣的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，啟用前應(yīng)送已認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)

10、驗(yàn)室對影響有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，啟用前應(yīng)送已認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對影響結(jié)果的關(guān)鍵量或值進(jìn)行校準(zhǔn)結(jié)果的關(guān)鍵量或值進(jìn)行校準(zhǔn)5.5.2 5.6)。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 計(jì)量法和認(rèn)可準(zhǔn)那么同時(shí)規(guī)定：故障計(jì)量器具計(jì)量法和認(rèn)可準(zhǔn)那么同時(shí)規(guī)定：故障計(jì)量器具/儀器設(shè)備修理后，必須重儀器設(shè)備修理后，必須重新檢定合格或重新校準(zhǔn)給出新的校準(zhǔn)值方可使用。新檢定合格或重新校準(zhǔn)給出新的校準(zhǔn)值方可使用。計(jì)量法規(guī)定：使用中的量具按相應(yīng)檢定規(guī)程周期送檢，保證其量值準(zhǔn)確。計(jì)量法規(guī)定：使用中的量具按相應(yīng)檢定規(guī)程周期送檢，保證其量值準(zhǔn)確。認(rèn)可準(zhǔn)那么規(guī)定：使用中的測量設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間是否準(zhǔn)確，由用戶

11、認(rèn)可準(zhǔn)那么規(guī)定：使用中的測量設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間是否準(zhǔn)確，由用戶以期間核查方式自查以期間核查方式自查(5.5.10)。自查合格不必送校，否那么必須送校。自查合格不必送校，否那么必須送校。校準(zhǔn)周期用戶自定。校準(zhǔn)周期用戶自定。 第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 GB/T27025-2021/IEC/ISO17025-2005 “GB/T27025-2021/IEC/ISO17025-2005 “檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求相檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求相關(guān)條款中對期間核查的規(guī)定如下：關(guān)條款中對期間核查的規(guī)定如下：“5.5.10 “5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)當(dāng)需

12、要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。；備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。； “5.6.3.3 “5.6.3.3 期間核查期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。為保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，而對設(shè)備示值為保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，而對設(shè)備示值( (或其或其修正值或修正因子修正值或修正因子) )在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴(kuò)展在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)是否保持其規(guī)定的最

13、大允許誤差或擴(kuò)展不確定度或準(zhǔn)確度等級的一種核查。不確定度或準(zhǔn)確度等級的一種核查。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 為了既滿足認(rèn)可準(zhǔn)那么又滿足計(jì)量法的的要求，用戶的通行做法是：將為了既滿足認(rèn)可準(zhǔn)那么又滿足計(jì)量法的的要求，用戶的通行做法是：將工作計(jì)量器具工作計(jì)量器具( (對檢測對檢測/ /校準(zhǔn)校準(zhǔn)/ /抽樣的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所抽樣的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備) )，按照檢定規(guī)程規(guī)定的周期送檢，然后，按照檢定規(guī)程規(guī)定的周期送檢，然后在兩次檢定之間進(jìn)行期間核查。在兩次檢定之間進(jìn)行期間核查。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間

14、核查儀器設(shè)備的期間核查 如果期間核查結(jié)果符合要求，說明設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)沒有不可容忍如果期間核查結(jié)果符合要求，說明設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)沒有不可容忍的變化；如果期間核查結(jié)果不符合要求，在排除影響測量過程的其他的變化；如果期間核查結(jié)果不符合要求，在排除影響測量過程的其他因素后，即可認(rèn)為是設(shè)備失準(zhǔn)或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)所致。通過核查可以及因素后，即可認(rèn)為是設(shè)備失準(zhǔn)或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)所致。通過核查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)測量誤差的變化趨勢，并采取相應(yīng)預(yù)防措施使之保持在規(guī)定的時(shí)發(fā)現(xiàn)測量誤差的變化趨勢，并采取相應(yīng)預(yù)防措施使之保持在規(guī)定的要求之內(nèi)。要求之內(nèi)。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第一章第一章 期間核查根底知

15、識期間核查根底知識 第二節(jié)第二節(jié) 期間核查分類期間核查分類期間核查的對象有三類，要求不同：期間核查的對象有三類，要求不同：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)類，每臺必須核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)類，每臺必須核查(5.6.3.3)(5.6.3.3)； 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類，參照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類，參照執(zhí)行(5.6.3.3)(5.6.3.3)；一次性使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以不進(jìn)行期間核查。一次性使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以不進(jìn)行期間核查。一般檢測儀器設(shè)備一般檢測儀器設(shè)備( (工作計(jì)量器具工作計(jì)量器具) )，有選擇地核查：對結(jié)果有，有選擇地核查：對結(jié)果有: :一、重一、重要影響的；二、頻繁使用的；三、容易損壞的；四、性能不穩(wěn)定的；要影響的；二、頻繁使用的；

16、三、容易損壞的；四、性能不穩(wěn)定的；易老化的；五、經(jīng)常帶到現(xiàn)場使用的易老化的；五、經(jīng)常帶到現(xiàn)場使用的(5.5.10)(5.5.10)。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第三節(jié)第三節(jié) 校準(zhǔn)與期間核查的區(qū)別校準(zhǔn)與期間核查的區(qū)別儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)與期間核查是有區(qū)別的儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)與期間核查是有區(qū)別的一、執(zhí)行機(jī)構(gòu)不同：一、執(zhí)行機(jī)構(gòu)不同： 儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)是由國家法定機(jī)構(gòu)授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或授權(quán)部門來執(zhí)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)是由國家法定機(jī)構(gòu)授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或授權(quán)部門來執(zhí)行，可以是計(jì)量院或是某個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的計(jì)量室。而儀器設(shè)備期間核查是由實(shí)驗(yàn)行，可以是計(jì)量院或是某個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的計(jì)量室。而儀器

17、設(shè)備期間核查是由實(shí)驗(yàn)室人員來完成，不需要經(jīng)過國家法定機(jī)構(gòu)的授權(quán)，只需實(shí)驗(yàn)室授權(quán)即可。室人員來完成，不需要經(jīng)過國家法定機(jī)構(gòu)的授權(quán)，只需實(shí)驗(yàn)室授權(quán)即可。二、依據(jù)的文件不同：二、依據(jù)的文件不同： 儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)依據(jù)的是國家已經(jīng)公布的校準(zhǔn)規(guī)程或經(jīng)過法定計(jì)量儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)依據(jù)的是國家已經(jīng)公布的校準(zhǔn)規(guī)程或經(jīng)過法定計(jì)量管理機(jī)構(gòu)備案批準(zhǔn)的校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)。設(shè)備期間核查依據(jù)的是實(shí)驗(yàn)室自己制訂管理機(jī)構(gòu)備案批準(zhǔn)的校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)。設(shè)備期間核查依據(jù)的是實(shí)驗(yàn)室自己制訂的設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，不需要報(bào)法定計(jì)量部門備案。的設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，不需要報(bào)法定計(jì)量部門備案。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的

18、期間核查 A A假設(shè)存在適宜的比較穩(wěn)定的實(shí)物量具，即可用它作為核假設(shè)存在適宜的比較穩(wěn)定的實(shí)物量具，即可用它作為核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。B B假設(shè)存在適宜的比較穩(wěn)定的被測物品，即可用它作為核假設(shè)存在適宜的比較穩(wěn)定的被測物品，即可用它作為核查測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。查測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。C C對于檢測設(shè)備來說，假設(shè)不存在可作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物對于檢測設(shè)備來說，假設(shè)不存在可作為核查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)物量具或穩(wěn)定的被測物品測量標(biāo)準(zhǔn)，即可以不進(jìn)行期間量具或穩(wěn)定的被測物品測量標(biāo)準(zhǔn)，即可以不進(jìn)行期間核查。核查。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 三、時(shí)間周期儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)的間隔

19、周期執(zhí)行的是國家法定公三、時(shí)間周期儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)的間隔周期執(zhí)行的是國家法定公布的設(shè)備校準(zhǔn)周期，或是當(dāng)設(shè)備經(jīng)過故障修復(fù)后需要送校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)重新布的設(shè)備校準(zhǔn)周期，或是當(dāng)設(shè)備經(jīng)過故障修復(fù)后需要送校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)重新校準(zhǔn)，帶有強(qiáng)制性質(zhì)。而儀器設(shè)備期間核查的周期頻率可以由實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)，帶有強(qiáng)制性質(zhì)。而儀器設(shè)備期間核查的周期頻率可以由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備的使用頻率、數(shù)據(jù)爭議程度、設(shè)備的新舊和穩(wěn)定水平自行確根據(jù)設(shè)備的使用頻率、數(shù)據(jù)爭議程度、設(shè)備的新舊和穩(wěn)定水平自行確定，不帶有強(qiáng)制性，然而是認(rèn)可準(zhǔn)那么的要求。定，不帶有強(qiáng)制性，然而是認(rèn)可準(zhǔn)那么的要求。四、設(shè)備檢定、校準(zhǔn)是對需要校準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)性的檢查。四、設(shè)備檢定、校準(zhǔn)是對

20、需要校準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)性的檢查。 涉及穩(wěn)定性、精密度、靈敏度等整體功能或技術(shù)指標(biāo)，在可能的情況涉及穩(wěn)定性、精密度、靈敏度等整體功能或技術(shù)指標(biāo)，在可能的情況下，還需要給出判定和不確定度的評定，由檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)下，還需要給出判定和不確定度的評定，由檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)證書或檢定證書。證書或檢定證書。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 而儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查可以在某次核查過程中只對個(gè)別而儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查可以在某次核查過程中只對個(gè)別或局部的功能或技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行核查，并不一定需要給出不確定度的評或局部的功能或技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行核查，并不一定需要給出不確定度的評定，也

21、不需要出具校準(zhǔn)報(bào)告，但需要進(jìn)行記錄并給出核查結(jié)論。定，也不需要出具校準(zhǔn)報(bào)告，但需要進(jìn)行記錄并給出核查結(jié)論。五、強(qiáng)制力五、強(qiáng)制力 儀器設(shè)備校準(zhǔn)或檢定具有強(qiáng)制性和被動(dòng)性，而儀器設(shè)備期間核查儀器設(shè)備校準(zhǔn)或檢定具有強(qiáng)制性和被動(dòng)性，而儀器設(shè)備期間核查具有主動(dòng)性，是實(shí)驗(yàn)室為保證所使用的檢測設(shè)備的可靠性而采取的積具有主動(dòng)性，是實(shí)驗(yàn)室為保證所使用的檢測設(shè)備的可靠性而采取的積極主動(dòng)的預(yù)防措施它屬于極主動(dòng)的預(yù)防措施它屬于17025中的預(yù)防措施，預(yù)防錯(cuò)誤蔓延。中的預(yù)防措施，預(yù)防錯(cuò)誤蔓延。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 六、核查的測量范圍和測量參數(shù)的選擇六、核查的測量范圍和測量參數(shù)的選擇期間核

22、查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn)，不需要對設(shè)備的所有測量參數(shù)和測量期間核查不是重新校準(zhǔn)或再校準(zhǔn)，不需要對設(shè)備的所有測量參數(shù)和測量范圍進(jìn)行核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。范圍進(jìn)行核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。建議按下述情況分別處理：建議按下述情況分別處理：1 1、原那么上設(shè)備關(guān)鍵測量參數(shù)都必須進(jìn)行期間核查。但是，對于多功能、原那么上設(shè)備關(guān)鍵測量參數(shù)都必須進(jìn)行期間核查。但是，對于多功能設(shè)備，應(yīng)選擇根本參數(shù)。例如：數(shù)字萬用表，可選擇核查直流電壓和設(shè)備，應(yīng)選擇根本參數(shù)。例如：數(shù)字萬用表，可選擇核查直流電壓和直流電流，因?yàn)殡娮杩捎芍绷麟妷汉椭绷麟娏鲗?dǎo)出，交流電壓和電流直流

23、電流，因?yàn)殡娮杩捎芍绷麟妷汉椭绷麟娏鲗?dǎo)出，交流電壓和電流可通過積分轉(zhuǎn)換為直流電壓和電流?？赏ㄟ^積分轉(zhuǎn)換為直流電壓和電流。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 2、選擇設(shè)備的根本量程和根本量程中常用的測量點(diǎn)進(jìn)行核、選擇設(shè)備的根本量程和根本量程中常用的測量點(diǎn)進(jìn)行核查。查。例例1：數(shù)字萬用表的直流電壓可在：數(shù)字萬用表的直流電壓可在10V點(diǎn)處進(jìn)行期間核查，點(diǎn)處進(jìn)行期間核查，直流電流可在直流電流可在1mA點(diǎn)處進(jìn)行期間核查，由于數(shù)字萬用表自點(diǎn)處進(jìn)行期間核查，由于數(shù)字萬用表自帶帶10V的基準(zhǔn)電壓發(fā)生器和的基準(zhǔn)電壓發(fā)生器和1mA恒流電流發(fā)生器。恒流電流發(fā)生器。例例2：電子天平可在：電子天平可

24、在100mg點(diǎn)處進(jìn)行期間核查，由于電子天點(diǎn)處進(jìn)行期間核查，由于電子天平通常配有平通常配有100mg的標(biāo)準(zhǔn)砝碼。的標(biāo)準(zhǔn)砝碼。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 建立建立儀器設(shè)備類期間核查方案表儀器設(shè)備類期間核查方案表標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類期間核查方案表標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類期間核查方案表第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 附文件分類編號例如附文件分類編號例如 JS TP 4 2021.3.21 案卷順序號案卷順序號 日期號日期號 記錄，第記錄，第4層次文件層次層次文件層次 天平類二級類目號天平類二級類目號 檢測設(shè)備類一級類目

25、號檢測設(shè)備類一級類目號 2021.7.21 案卷順序號案卷順序號 月份月份 年度年度 三級類目號三級類目號 二級類目號二級類目號 一級類目號一級類目號 第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第一節(jié) 總那么1.1 對測量儀器進(jìn)行期間核查應(yīng)貫徹的三個(gè)“兩 一、兩個(gè)文件作業(yè)指導(dǎo)書、核查記錄 二、兩組數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)Vr、判定允許值 三、兩個(gè)誤差隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差或總誤差儀器設(shè)備的核查是：核查其計(jì)量特性是否發(fā)生了變化。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 1.2 測量核查點(diǎn)的設(shè)置測量核查點(diǎn)的設(shè)置 根據(jù)儀器的使用范圍確定測量核查點(diǎn)，不是根據(jù)儀器的量程確根據(jù)儀器的使用范圍確定測

26、量核查點(diǎn)，不是根據(jù)儀器的量程確定測量核查點(diǎn)。定測量核查點(diǎn)。 測量點(diǎn)盡量成等比數(shù)列設(shè)公比為測量點(diǎn)盡量成等比數(shù)列設(shè)公比為q，首項(xiàng)為，首項(xiàng)為a，測量范圍的最大值，測量范圍的最大值末項(xiàng)為末項(xiàng)為A，測量點(diǎn)為，測量點(diǎn)為n個(gè)，那么有：個(gè)，那么有：例如：例如：A=100，a=1，n=6，理論上取等比數(shù)列，工程上，理論上取等比數(shù)列，工程上可以取可以取1，2.5， 5，15，40，100第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 1.3 1.3 檢定周期與期間核查周期確實(shí)定檢定周期與期間核查周期確實(shí)定 理論上應(yīng)遵循理論上應(yīng)遵循JJF 1139-2005JJF 1139-2005。在實(shí)際應(yīng)用中，根據(jù)使用

27、頻次，在兩。在實(shí)際應(yīng)用中，根據(jù)使用頻次，在兩次檢定之間安排一次或?qū)掖纹陂g核查。次檢定之間安排一次或?qū)掖纹陂g核查。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 1.4 期間核查的三種方法：期間核查的三種方法： 第一種方法第一種方法西格瑪法西格瑪法 第二種方法第二種方法 規(guī)程法規(guī)程法 第三種方法第三種方法 En值法值法對儀器進(jìn)行期間核查的根本要求對儀器進(jìn)行期間核查的根本要求: 一、一致性好。一、一致性好。 二、均值與二、均值與Vr之絕對差不能大。之絕對差不能大。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第二節(jié)第二節(jié) 使用西格瑪法對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查使用西格瑪法對儀器設(shè)備進(jìn)

28、行期間核查 應(yīng)用重復(fù)性限重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差核查一個(gè)測量點(diǎn)的重復(fù)性與均值。應(yīng)用重復(fù)性限重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差核查一個(gè)測量點(diǎn)的重復(fù)性與均值。2.1 重復(fù)性重復(fù)性重復(fù)性的定義：在重復(fù)性條件下，重復(fù)性的定義：在重復(fù)性條件下，nn1個(gè)結(jié)果間的一致性。個(gè)結(jié)果間的一致性。重復(fù)性條件下測量屢次，剔除可查明原因的離群值后得到重復(fù)性條件下測量屢次，剔除可查明原因的離群值后得到n n2個(gè)結(jié)果，算得均值與個(gè)結(jié)果，算得均值與方差方差假設(shè)假設(shè) 即可認(rèn)為重復(fù)性不滿足要求。即可認(rèn)為重復(fù)性不滿足要求。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 GB/T 6379.6 (ISO5725-6) 7.2.3.1.2 即可認(rèn)為重復(fù)性滿足要

29、求沒發(fā)現(xiàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性不即可認(rèn)為重復(fù)性滿足要求沒發(fā)現(xiàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性不滿足要求。滿足要求。當(dāng)當(dāng)n=2時(shí)，假設(shè)時(shí)，假設(shè) 可認(rèn)為重復(fù)性滿足要求沒發(fā)現(xiàn)該可認(rèn)為重復(fù)性滿足要求沒發(fā)現(xiàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性不滿足要求測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性不滿足要求 。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 例例1、為了對天平在、為了對天平在1000.0mg這點(diǎn)進(jìn)行期間核查，天平在這點(diǎn)進(jìn)行期間核查，天平在1000.0mg這點(diǎn)這點(diǎn)的的 ，用該天平對一個(gè)，用該天平對一個(gè)1000.0mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼對測試者是盲樣，標(biāo)準(zhǔn)砝碼對測試者是盲樣，在重復(fù)性條件下測在重復(fù)性條件下測6次

30、，得到次，得到1000.2 、999.7 、 999.8 、 1000.1 、 999.9 、 1000.0，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得方差為，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得方差為0.035，檢驗(yàn)該天平在，檢驗(yàn)該天平在1000.0mg這點(diǎn)重復(fù)這點(diǎn)重復(fù)性條件下的一致性是否滿足要求。性條件下的一致性是否滿足要求。上述結(jié)果說明，可認(rèn)為天平重復(fù)性滿足要求沒發(fā)現(xiàn)該天平重復(fù)性條件下的一致上述結(jié)果說明，可認(rèn)為天平重復(fù)性滿足要求沒發(fā)現(xiàn)該天平重復(fù)性條件下的一致性不滿足要求。性不滿足要求。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 例例2、為了對某煤中硫含量測量系統(tǒng)儀器的重復(fù)性進(jìn)行期間核查。、為了對某煤中硫含量測量系統(tǒng)儀器的

31、重復(fù)性進(jìn)行期間核查。煤中硫含量的煤中硫含量的 ，用該測量系統(tǒng)對一個(gè)標(biāo)樣盲，用該測量系統(tǒng)對一個(gè)標(biāo)樣盲樣，在重復(fù)性條件下測樣，在重復(fù)性條件下測6次，得到次，得到0.69、0.71、0.70、0.69、0.70、0.69，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得方差為，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得方差為0.000067，檢驗(yàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條，檢驗(yàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性是否滿足要求。件下的一致性是否滿足要求。上述結(jié)果說明，可認(rèn)為該測量系統(tǒng)的重復(fù)性滿足要求沒發(fā)現(xiàn)該測量系上述結(jié)果說明，可認(rèn)為該測量系統(tǒng)的重復(fù)性滿足要求沒發(fā)現(xiàn)該測量系統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性不滿足要求。統(tǒng)重復(fù)性條件下的一致性不滿足要求。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核

32、查儀器設(shè)備的期間核查 例例3、設(shè)、設(shè)7200型分光光度計(jì)在對濃度為型分光光度計(jì)在對濃度為0.3g/ml鐵溶液的吸光度測量值鐵溶液的吸光度測量值的的2為為0.00012，對此分光光度計(jì)進(jìn)行期間核查時(shí)，對濃度為，對此分光光度計(jì)進(jìn)行期間核查時(shí)，對濃度為0.3g/ml鐵溶液測量了鐵溶液測量了6次，得到次，得到6個(gè)吸光度值為：個(gè)吸光度值為：0.229、0.243、0.214、0.248、0.227、0.239，算得方差為，算得方差為0.00015?？膳卸膳卸ā拔窗l(fā)現(xiàn)該分光光度計(jì)吸光度的一致性對濃度為未發(fā)現(xiàn)該分光光度計(jì)吸光度的一致性對濃度為0.3g/ml鐵溶液鐵溶液不滿足要求。不滿足要求。第二局部第二局

33、部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 2.2 2.2 西格瑪?shù)墨@得西格瑪?shù)墨@得2.2.1 2.2.1 儀器使用說明書標(biāo)明的儀器使用說明書標(biāo)明的SDSD；2.2.2 2.2.2 按按GB/T 6379.2 ISO5725-2GB/T 6379.2 ISO5725-2給出的方法獲得西格給出的方法獲得西格瑪；瑪；2.2.3 2.2.3 如果按如果按GB/T 6379.2 ISO5725-2GB/T 6379.2 ISO5725-2獲得時(shí)有困難，可獲得時(shí)有困難，可用如下方法獲得其西格瑪?shù)慕浦?。用如下方法獲得其西格瑪?shù)慕浦怠５诙植康诙植?儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 情形情形1，當(dāng)有

34、測量標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)有測量標(biāo)準(zhǔn)Vr時(shí)：時(shí)：用一臺處于最正確狀態(tài)用一臺處于最正確狀態(tài) 新儀器或剛檢定過的儀器，對該新儀器或剛檢定過的儀器，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除離群值見測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除離群值見GB/T4883-2021 正態(tài)正態(tài)樣本離群值的判斷和處理后，還有樣本離群值的判斷和處理后，還有m個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這m個(gè)測量結(jié)果為：個(gè)測量結(jié)果為：算得其均值為算得其均值為 ，算得方差為，算得方差為 賦值賦值 ；此；此建立建立 的過程稱為計(jì)量建標(biāo)。的過程稱為計(jì)量建標(biāo)。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 該儀器使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的

35、離該儀器使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后還有群值后還有n個(gè)測量結(jié)果，記為個(gè)測量結(jié)果，記為 ，算得其均值為，算得其均值為 算得方算得方差為差為 賦值賦值 ，假設(shè)，假設(shè) 那么可認(rèn)為該儀器核查不合格失準(zhǔn)；一致性不合格。那么可認(rèn)為該儀器核查不合格失準(zhǔn)；一致性不合格。假設(shè)測量儀器的自動(dòng)化程度不高，檢測結(jié)果會受到人員操作影響時(shí)，無論是建標(biāo)還是對儀假設(shè)測量儀器的自動(dòng)化程度不高，檢測結(jié)果會受到人員操作影響時(shí)，無論是建標(biāo)還是對儀器進(jìn)行核查都應(yīng)由優(yōu)秀操作員操作。器進(jìn)行核查都應(yīng)由優(yōu)秀操作員操作。注意：建標(biāo)時(shí)，其測量結(jié)果必須剔除統(tǒng)計(jì)離群值后才能計(jì)算均值和方差注意：建標(biāo)時(shí)，

36、其測量結(jié)果必須剔除統(tǒng)計(jì)離群值后才能計(jì)算均值和方差;對儀器進(jìn)行核對儀器進(jìn)行核查時(shí)，其測量結(jié)果不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，僅剔除可查明原因的離群值，其余結(jié)果都查時(shí)，其測量結(jié)果不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，僅剔除可查明原因的離群值，其余結(jié)果都用來計(jì)算均值和方差。用來計(jì)算均值和方差。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 在這里特別指出：對那些全國僅此一臺的進(jìn)口儀器沒有外檢和外校，在這里特別指出：對那些全國僅此一臺的進(jìn)口儀器沒有外檢和外校，用此方法計(jì)量建標(biāo)建立標(biāo)準(zhǔn)的西格瑪尤為重要，一定要抓住用此方法計(jì)量建標(biāo)建立標(biāo)準(zhǔn)的西格瑪尤為重要，一定要抓住“在在儀器處于最正確狀態(tài)新儀器或剛檢定過時(shí)計(jì)量建標(biāo)這個(gè)時(shí)機(jī)，儀器處

37、于最正確狀態(tài)新儀器或剛檢定過時(shí)計(jì)量建標(biāo)這個(gè)時(shí)機(jī)，“機(jī)不可失，時(shí)不再來。機(jī)不可失，時(shí)不再來。對分辨力較低的儀器比方，商用秤，計(jì)量建標(biāo)僅僅是建立對分辨力較低的儀器比方，商用秤，計(jì)量建標(biāo)僅僅是建立Vr，而對，而對于分辨力較高的儀器僅僅建立于分辨力較高的儀器僅僅建立Vr是不夠的，還應(yīng)建立是不夠的，還應(yīng)建立“標(biāo)準(zhǔn)的西格瑪標(biāo)準(zhǔn)的西格瑪，用來核查儀器測量結(jié)果的一致性重復(fù)性。，用來核查儀器測量結(jié)果的一致性重復(fù)性。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 2.3 均值的控制均值的控制當(dāng)儀器給了當(dāng)儀器給了MPE時(shí)測時(shí)測6次，使用以下判定原那么：次，使用以下判定原那么：同時(shí)滿足以上兩個(gè)不等式，判核查合

38、格，否那么判核查不合格。同時(shí)滿足以上兩個(gè)不等式，判核查合格，否那么判核查不合格。MPE是比較粗糙的判定值，它與測量次數(shù)無關(guān)；事實(shí)上，此判定值應(yīng)與測量次是比較粗糙的判定值，它與測量次數(shù)無關(guān)；事實(shí)上，此判定值應(yīng)與測量次數(shù)有關(guān)。數(shù)有關(guān)。假設(shè)沒有規(guī)定測試次數(shù)，一律測假設(shè)沒有規(guī)定測試次數(shù)，一律測6次。次。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 分辨力為分辨力為0.001mm的千分尺測微計(jì)的千分尺測微計(jì)第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 一根頭發(fā)的直徑大約為一根頭發(fā)的直徑大約為70-90微米，不同人的頭發(fā)的直徑微米，不同人的頭發(fā)的直徑有所不同。有所不同。第二局部第二局部

39、 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 分辨力為分辨力為0.01mm的千分尺的千分尺第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 當(dāng)儀器沒給當(dāng)儀器沒給MPE時(shí)不限測試次數(shù)，使用以下判定原那么：時(shí)不限測試次數(shù)，使用以下判定原那么：同時(shí)滿足以上兩個(gè)不等式，判核查合格，否那么判核查不合格。同時(shí)滿足以上兩個(gè)不等式，判核查合格，否那么判核查不合格。 第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 均值均值對一個(gè)測量點(diǎn)的均值進(jìn)行評估時(shí)，要將該點(diǎn)的測試結(jié)果的平均值與相應(yīng)的參對一個(gè)測量點(diǎn)的均值進(jìn)行評估時(shí)，要將該點(diǎn)的測試結(jié)果的平均值與相應(yīng)的參照值進(jìn)行比較。照值進(jìn)行比較。 假設(shè)偏倚估計(jì)值為：假設(shè)

40、偏倚估計(jì)值為：均值均值x-bar為測量了為測量了n次的平均值判核查不合格。次的平均值判核查不合格。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 當(dāng)儀器沒給當(dāng)儀器沒給MPE測試次數(shù)測試次數(shù)n2，且獲得，且獲得 有困難時(shí)，有困難時(shí)，也可使用以下近似判定規(guī)那么：也可使用以下近似判定規(guī)那么： 其其k值由值由MINITAB自動(dòng)給出。自動(dòng)給出。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 例例4、為了對天平在、為了對天平在1000.0mg這點(diǎn)進(jìn)行期間核查，天平在這點(diǎn)進(jìn)行期間核查，天平在1000.0mg這點(diǎn)這點(diǎn)的的 ，用該天平對一個(gè)，用該天平對一個(gè)1000.0mg標(biāo)準(zhǔn)砝碼標(biāo)準(zhǔn)砝碼對測試者

41、是盲樣，在重復(fù)性條件下測對測試者是盲樣，在重復(fù)性條件下測6次，得到次，得到1000.2 、999.7 、 999.8 、 1000.1 、 999.9 、 1000.0，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得均值為，根據(jù)這些數(shù)據(jù)算得均值為999.95，方差為方差為0.035，檢驗(yàn)該天平在，檢驗(yàn)該天平在1000.0mg這點(diǎn)是否失準(zhǔn)。這點(diǎn)是否失準(zhǔn)。 一致性合格未發(fā)現(xiàn)一致性不合格。一致性合格未發(fā)現(xiàn)一致性不合格。另外，由于另外，由于 ，即，即 均值合格均值合格 。上述結(jié)果說明，沒發(fā)現(xiàn)天平在。上述結(jié)果說明，沒發(fā)現(xiàn)天平在1000.0mg這點(diǎn)失準(zhǔn)。這點(diǎn)失準(zhǔn)。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 當(dāng)當(dāng)n=2時(shí)，使

42、用以下近似判定規(guī)那么：時(shí)，使用以下近似判定規(guī)那么： 其其k值由值由MINITAB自動(dòng)給出。自動(dòng)給出。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第三節(jié) 確定接受參照值 Vr3.1 accepted reference ValueVr的翻譯 見ISO5725-1 3.5，Vr 是accepted reference Value的縮寫，全稱為接受參照值 ，簡稱參照值，此詞在我國有多種稱謂如下：1、參照值 ； 2、參考值； 3、標(biāo)準(zhǔn)值； 4、標(biāo)稱值； 5、約定真值； 雖然在很多法規(guī)性文件中使用“參考值這個(gè)詞，本人不建議使用 “參考值這個(gè)名詞 。例如，“請參照執(zhí)行與“僅供參考的含義有很大區(qū)

43、別。當(dāng)校準(zhǔn)家用鐘表時(shí)，選用電視臺報(bào)時(shí)作為參照值，這個(gè)參照值是可以接受；然而當(dāng)校準(zhǔn)某宇航研究機(jī)構(gòu)的計(jì)時(shí)器時(shí)，選用電視臺報(bào)時(shí)作為參照值就不能接受，這是因?yàn)樵撚詈窖芯繖C(jī)構(gòu)的計(jì)時(shí)器要求比電視臺的計(jì)時(shí)器更準(zhǔn)確。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 3.2 確定接受參照值確定接受參照值 Vr順序：順序：1、外買、外買2、由高級別的儀器、由高級別的儀器(剛檢定過剛檢定過)的檢測某一對象的結(jié)果屢次測量結(jié)的檢測某一對象的結(jié)果屢次測量結(jié)果的平均值。果的平均值。3、由一個(gè)剛檢定過的儀器另外一個(gè)儀器檢測某一對象的結(jié)果、由一個(gè)剛檢定過的儀器另外一個(gè)儀器檢測某一對象的結(jié)果屢次測量結(jié)果的平均值屢次測量結(jié)果

44、的平均值 。4、由剛檢定過的本儀器檢測某一對象的結(jié)果屢次測量結(jié)果的平均、由剛檢定過的本儀器檢測某一對象的結(jié)果屢次測量結(jié)果的平均值值 ，作為以后核查本儀器的，作為以后核查本儀器的Vr。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第四節(jié)第四節(jié) 確定接受參照值確定接受參照值 Vr和西格瑪和西格瑪 4.1 當(dāng)已有測量標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)已有測量標(biāo)準(zhǔn)Vr時(shí)，同級別同型號的儀器確定西格時(shí)，同級別同型號的儀器確定西格瑪：瑪： 用一臺剛檢定過的同級別同型號的儀器與以后被用一臺剛檢定過的同級別同型號的儀器與以后被核查的儀器是不同的儀器，但是同級別同型號，對其測核查的儀器是不同的儀器，但是同級別同型號，對其測量標(biāo)準(zhǔn)

45、測屢次，剔除離群值見量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除離群值見GB/T4883-2021 正態(tài)樣正態(tài)樣本離群值的判斷和處理后，還有本離群值的判斷和處理后，還有m個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這m個(gè)測量結(jié)果為：個(gè)測量結(jié)果為： 算得其方差為算得其方差為 ，賦值，賦值 。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 一臺同級別同型號的儀器與建標(biāo)時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段時(shí)間一臺同級別同型號的儀器與建標(biāo)時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后僅剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離

46、群值，還有僅剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有n個(gè)測量結(jié)果記個(gè)測量結(jié)果記為：為： 算得其均值為算得其均值為 ，算得方差為，算得方差為 賦賦值：值： ，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 4.2 當(dāng)已有測量標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)已有測量標(biāo)準(zhǔn)Vr時(shí)，本儀器確定西格時(shí)，本儀器確定西格瑪：瑪： 用一臺新儀器或剛檢定過的儀器用一臺

47、新儀器或剛檢定過的儀器與以后被核查的儀器是同一臺儀器，與以后被核查的儀器是同一臺儀器，對其測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除離群值見對其測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除離群值見GB/T4883-2021 正態(tài)樣本離群值的判斷和正態(tài)樣本離群值的判斷和處理后，還有處理后，還有m個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這m個(gè)測個(gè)測量結(jié)果為：量結(jié)果為： 算得其方差為算得其方差為 ，賦值，賦值 。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 該儀器使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，該儀器使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后僅剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)剔除可查明原

48、因的離群值后僅剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有計(jì)離群值，還有n個(gè)測量結(jié)果記為：個(gè)測量結(jié)果記為： ，算得其，算得其均值為均值為 ，算得方差為，算得方差為 ，賦值：，賦值： ，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 4.3 當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)Vr時(shí)，高級別儀器確定接受參照值時(shí)，高級別儀器確定接受參照值

49、Vr和同級別儀器確定西格瑪：和同級別儀器確定西格瑪：用一臺新高級別儀器或剛檢定過的高級別儀器比以后被核查的儀器高一個(gè)或多用一臺新高級別儀器或剛檢定過的高級別儀器比以后被核查的儀器高一個(gè)或多個(gè)級別，個(gè)級別， 對某一測量對象測屢次，剔除離群值見對某一測量對象測屢次，剔除離群值見GB/T4883-2021 正態(tài)樣本離群正態(tài)樣本離群值的判斷和處理后，還有值的判斷和處理后，還有m個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這m個(gè)測量結(jié)果個(gè)測量結(jié)果為：為： ， 算得其均值為算得其均值為 ，賦值，賦值 ；用一臺新同級別儀器剛檢定過的同級別儀器與以后被核查的儀器同級別，對用一臺新同級別儀器剛檢定過的同級別儀器與以后被核查的

50、儀器同級別，對某一測量對象測屢次，剔除離群值后，還有某一測量對象測屢次，剔除離群值后，還有 個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這 個(gè)測量結(jié)果為：個(gè)測量結(jié)果為： 算得其方差為算得其方差為 ，賦值，賦值 。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 特別指出：建立特別指出：建立Vr可以使用高級別的儀器測出的結(jié)果的平可以使用高級別的儀器測出的結(jié)果的平均值，建立均值，建立 必須使用同級別的儀器測出的結(jié)果的方必須使用同級別的儀器測出的結(jié)果的方差。差。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 一臺同級別同型號的儀器與建西格瑪時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段一臺同級別同型號的儀器與建西格

51、瑪時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有值后剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有n個(gè)測量結(jié)果個(gè)測量結(jié)果記為：記為： 算得其均值為算得其均值為 ，算得方差為，算得方差為 賦賦值：值： ，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。不合格；不

52、滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 4.4 當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)Vr時(shí)，高級別儀器確定接受參照值時(shí)，高級別儀器確定接受參照值 Vr和本儀器確定西格瑪：和本儀器確定西格瑪：用一臺新高級別儀器或剛檢定過的高級別儀器比以后被核查的儀器高一個(gè)或多用一臺新高級別儀器或剛檢定過的高級別儀器比以后被核查的儀器高一個(gè)或多個(gè)級別，個(gè)級別， 對某一測量對象測屢次，剔除離群值見對某一測量對象測屢次，剔除離群值見GB/T4883-2021 正態(tài)樣本離群正態(tài)樣本離群值的判斷和處理后，還有值的判斷和處理后，還有m個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這m個(gè)測量結(jié)果個(gè)測量結(jié)

53、果為：為： ， 算得其均值為算得其均值為 ，賦值，賦值 ；用一臺新儀器剛檢定過的儀器與以后被核查的儀器是同一個(gè)儀器，對某一測量對用一臺新儀器剛檢定過的儀器與以后被核查的儀器是同一個(gè)儀器，對某一測量對象測屢次，剔除離群值后，還有象測屢次，剔除離群值后，還有 個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這 個(gè)測量結(jié)果個(gè)測量結(jié)果為：為： ，算得其方差為，算得其方差為 ，賦值，賦值 。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 一臺同級別同型號的儀器與建西格瑪時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段時(shí)間一臺同級別同型號的儀器與建西格瑪時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除

54、可查明原因的離群值后后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有n個(gè)結(jié)果記為：個(gè)結(jié)果記為： 算得其均值為算得其均值為 ，算得方差為，算得方差為 賦值：賦值： ，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 4.5

55、當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)Vr時(shí)，同級別同型號儀器確定接受參照值時(shí)，同級別同型號儀器確定接受參照值 Vr和西格和西格瑪：瑪：用一臺新同級別同型號儀器或剛檢定過的同級別同型號儀器與以用一臺新同級別同型號儀器或剛檢定過的同級別同型號儀器與以后被核查的儀器同級別同型號，后被核查的儀器同級別同型號， 對某一測量對象測屢次，剔除離對某一測量對象測屢次，剔除離群值見群值見GB/T4883-2021 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理后，還有正態(tài)樣本離群值的判斷和處理后，還有m個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這m個(gè)測量結(jié)果為：個(gè)測量結(jié)果為： ， 算得其均值為算得其均值為 ，賦值，賦值 ；算得其方差為；算得其方差為

56、： 賦值賦值 。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 一臺同級別同型號的儀器與建標(biāo)時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段時(shí)間一臺同級別同型號的儀器與建標(biāo)時(shí)的儀器同級別同型號，使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有n個(gè)測量結(jié)果記為個(gè)測量結(jié)果記為對：對： 算得其均值為算得其均值為 ，算得方差為，算得方差為 賦賦值：值： ，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式那么可認(rèn)為該儀

57、器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 4.6 當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)沒有測量標(biāo)準(zhǔn)Vr時(shí)，本儀器確定接受參照值時(shí)，本儀器確定接受參照值 Vr和西格瑪：和西格瑪：用一臺新儀器或剛檢定過的儀器與以后被核查的儀器是同一臺儀器，用一臺新儀器或剛檢定過的儀器與以后被核查的儀器是同一臺儀器， 對某一測量對象測屢次，剔除離群值見對某一測量對象測屢次，剔除離群值見GB/T4883-2021 正態(tài)樣本正態(tài)樣本離群值

58、的判斷和處理后，還有離群值的判斷和處理后，還有m個(gè)測量結(jié)果，記這個(gè)測量結(jié)果，記這m個(gè)測量結(jié)果個(gè)測量結(jié)果為：為： ， 算得其均值為算得其均值為 ，賦，賦值值 ；算得其方差為；算得其方差為 ： ，賦值，賦值 。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 該儀器使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，該儀器使用一段時(shí)間后，對其進(jìn)行期間核查，對該測量標(biāo)準(zhǔn)測屢次，剔除可查明原因的離群值后僅剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)剔除可查明原因的離群值后僅剔除可查明原因的離群值，不剔除統(tǒng)計(jì)離群值，還有計(jì)離群值，還有n個(gè)結(jié)果記為：個(gè)結(jié)果記為： 算得其均值算得其均值為為 ，算得方差為，算得方

59、差為 ，賦值：，賦值： ，假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式假設(shè)不滿足以下任意一個(gè)不等式那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，那么可認(rèn)為該儀器期間核查不合格失準(zhǔn)；不滿足第一個(gè)不等式，一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。一致性不合格；不滿足第二個(gè)不等式，均值不合格。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 小結(jié)六種情況：小結(jié)六種情況：一、有一、有Vr 1、用同級另外儀器確定西格瑪。、用同級另外儀器確定西格瑪。 2、用本儀器確定西格瑪。、用本儀器確定西格瑪。二、無二、無Vr， 1、用高級別儀器確定、用高級別儀器確定Vr，用同級另外儀器確定西格瑪。，用同級另外儀器

60、確定西格瑪。 2、用高級別儀器確定、用高級別儀器確定Vr，用本儀器確定西格瑪。，用本儀器確定西格瑪。 3、用同級另外儀器確定、用同級另外儀器確定Vr，用同級另外儀器確定西格瑪。，用同級另外儀器確定西格瑪。 4、用本儀器確定、用本儀器確定Vr，用本儀器確定西格瑪。，用本儀器確定西格瑪。第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 關(guān)于兩個(gè)判定：關(guān)于兩個(gè)判定：第二局部第二局部 儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備的期間核查 第五節(jié)第五節(jié) 其他判定方法其他判定方法比方，作如下規(guī)定：比方，作如下規(guī)定： 也有些部門規(guī)定：也有些部門規(guī)定： 這里的這里的10%僅僅是一個(gè)隨便舉的一個(gè)例子。僅僅是一個(gè)隨便舉的一