質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審規(guī)劃

1、年度內(nèi)審計(jì)劃編號： LD/JL審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)a) ISO9001:2008 ； b) 公司質(zhì)量管理體系文件； c) 公司適用的法律、法規(guī)； d) 合同。實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)時(shí)間（2003 年）負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項(xiàng)糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備注編 制人批 準(zhǔn)人 批 準(zhǔn)日期審核實(shí)施計(jì)劃來源于網(wǎng)絡(luò)編號： LD/JL021、審 核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行， 評價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、 有效性。

2、2、審核性質(zhì)：內(nèi)部審核3、審核范圍： XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、審核依據(jù)： ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、審核組長：（ 第一組 ） 組員： （ 第二組）審核日程審核時(shí)間審核活動安排審核條款第一組8：00 8 ：30首次會議8：309：30總經(jīng)理4.1 ，5.1 ，5.2 ，5.3 ，5.4.1 ，5.5.1 ，5.5.2 ，5.5.3 ， 5.6 ，6.1 ，8.5.19：3010： 00管理者代表4.2.1 ，5.5.2 ， 5.4.1 ，5.2 ，8.2.2 ，8.5.110：0012：00辦公室4.2.1 ，4.2

3、.2 ，4.2.3 ， 4.2.4 ，5.4.1 ，5.5.1 ，5.6 ，6.2 ，8.3 ，8.4 ，8.5.114：0016：30供銷部5.5.1 ，5.4.1 ，4.2.3 ，4.2.4 ，7.2 ，7.4.1 ，7.4.2 ，7.4.3 ， 7.5.5 ，8.2.1 ，8.4 ， 8.3 ，8.5.116：3017：00審核組會議第二組8：00 12：00質(zhì)檢部5.5.17.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：0016：00生技部及車間5.5.1 ，5.4.1 ，4.2.3 ，4.2.4 ，6.3 ，6.4 ，7.5 ，8.2.3 ，8.3 ，8.4 ，8

4、.5.116：0017：00審核組內(nèi)部會 議17：0017：30末次會議編制：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：來源于網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門總經(jīng)理 審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.1 質(zhì)量管 理體系 總要求1請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么?2請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標(biāo)活動的過程及不同階段的工 作情況。3質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次 ?大致都包括什么內(nèi)容 ? 4請總經(jīng)理談?wù)劊?為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作， 本公司建立 了哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過程？ 5公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個(gè)大的過程， 以確保其 有效運(yùn)行？ 6公司選擇了哪些外包過程？對這

5、些外包過程如何進(jìn)行控制？1、進(jìn) 一步提高質(zhì)量管理水平， 規(guī)范公司各種管理制度， 對外向社會各界及 我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的能力；2、貫標(biāo)動員大會、任命管理者代表、 成立貫標(biāo)小組、 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制 文件、試運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動。3、文 件分二個(gè)層次、 第一層為質(zhì)量手冊 （包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 程序 文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能；采購職能；辦公室職能、 生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過 程。5、公司制定了質(zhì)量手冊、 工作標(biāo)準(zhǔn)、 管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控 制以上過程，以確保體系其有效運(yùn)行。6、 本公司無外包

6、過程5.1 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并持 續(xù)改進(jìn)其有效性。為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自己的承諾，你能否提 供以下證據(jù)？1. 是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什 么時(shí)間，什么地點(diǎn)，用什么方式傳達(dá)過？能否提供記錄？2. 是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？3. 是否進(jìn)行了管理評審工作？4. 總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，是否確定了資源的需求并提供了充分的資源？1、在 公司的啟動會議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)重要性， 具體的內(nèi) 容記錄保存于辦公室的會議記錄中。2、 親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。 3、總經(jīng)理親自主持了管理

7、評審會議。時(shí)間定于 5 月下旬。4、在 管理者代表的協(xié)助下， 總經(jīng)理在公司力所能及的情況下， 最大限度地 確保了人、財(cái)、物各方面資源的需求。舉例說明。 如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；5.2 以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn)1總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望 （包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、1、主要通過市場調(diào)研、信息反饋、報(bào)紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了 解顧客的需求和期望、各個(gè)監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報(bào)表等。編號： 頁碼： 1/3來源于網(wǎng)絡(luò)直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？2為了滿足已確定的顧客的需求和期望，

8、公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請結(jié)合如何 確定和評審服務(wù)要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客 滿意等工作的實(shí)踐來敘述。2. 根據(jù)顧客的需求和期望， 公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件， 另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客 要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進(jìn)行處理，直 到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作，制定了處理流 程。5.3 質(zhì)量方針1請總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適 應(yīng)？有沒有矛盾的地方？

9、3質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾， 也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？ 4總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針， 使全體員工都理解 和熟悉公司的質(zhì)量方針？5. 公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？1. 對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與質(zhì)量手冊中方針的內(nèi)涵基本一致。2. 公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定， 與質(zhì)量方針保 持一致的，沒有矛盾。3. 質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾， 也包括了持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。回答清楚并結(jié)合方針進(jìn)行了簡單闡述。4. 主要通過下發(fā)文件、 簡報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針， 公司全體

10、員工基 本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5. 計(jì)劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報(bào)告， 對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審和修改。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定?2質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對服務(wù)質(zhì)量的要求， 并且是可以測量 的（例如可以做定量描述）？ 3質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門， 在各部門建立質(zhì) 量目標(biāo)？1. 公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對服務(wù)質(zhì)量的要求， 通過百分率來制定，是可 測量的。各部門均上報(bào)了每月的目標(biāo)完成報(bào)表。3. 根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)， 各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)， 并按

11、季度定期 進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？ 2各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么？ 3各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？ 4請總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？1. 目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理， 對應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定 了其崗位責(zé)任制，并形成相應(yīng)的文件。2. 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任 職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。3. 各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4. 對總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合質(zhì)量手冊中第五章規(guī)定。5.5.2 管理

12、 者代表1請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？2請問總經(jīng)理， 您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)1. 出示了質(zhì)量手冊中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。2. 管理者代表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任， 作為管理者代表， 賦予了四項(xiàng)主要的 職責(zé)，回答符合任命書中的規(guī)定。來源于網(wǎng)絡(luò)限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應(yīng)賦予他什么職責(zé)和權(quán)限？5.5.3 內(nèi)部溝通1. 請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到 溝通和理解？2除了借助于諸如會議、 簡報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況之外，各部門職責(zé)是

13、否理順，與其他相關(guān)部門之間 工作上的接口是否清楚？1. 公司在各部門、 各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道， 主要采用各 種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進(jìn)行溝通。2. 各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進(jìn)一 步明確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。5.6 管理評審1. 請問總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評審的目的是什么 ?誰主持管理評審 工作 ?評審的時(shí)間間隔規(guī)定是多長時(shí)間 ?2請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進(jìn)行？ 3管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？ 4管理評審有關(guān)記錄由誰保管？保存時(shí)間為多長？到期后如何處 理？1. 對進(jìn)行管理評審的目的回答

14、符合質(zhì)量手冊中管理評審控制程序 規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。 從第一次管理評審的時(shí)間 開始， 至少每間隔 12 個(gè)月開展一次管理評審活動。2. 對管理評審工作的程序回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)定。3. 對管理評審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚， 符合管理評審控制程序 規(guī) 定。4. 管理評審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管， 保存時(shí)間為 5 年，到期后交辦公室統(tǒng) 一銷毀。6.1 資源提供1為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客滿 意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資 源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物 質(zhì)資源和人力資源和財(cái)力資源）。2提供的資

15、源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？在質(zhì) 量管理體系內(nèi)、外審，管理評審及質(zhì)量信息反饋中可能會發(fā)現(xiàn)許 多不合格服務(wù)或不合格項(xiàng)，這是否與提供的資源不足有關(guān)？總經(jīng) 理針對這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不 合格，使質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行？1. 主要通過各部門上報(bào)的資源需求的報(bào)告， 確定資源的需求， 目前提供公 司運(yùn)作方面所需的人、財(cái)、物方面的資源。如人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備 配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2. 提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求， 目前在質(zhì)量管理體 系內(nèi)部審核方面來看， 發(fā)現(xiàn)的不合格， 基本不存在資源提供方面的問題。 對管理評審會

16、議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行 并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。來源于網(wǎng)絡(luò)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)1請總結(jié)一下， 企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的， 哪些方面有待于改 進(jìn)，你是如何落實(shí)的， 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率 , 公司采取了什么方法？ 2組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效是否明顯？有充分的、 可靠 的事實(shí)或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng) 目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。1. 從去年開始建立體系到試運(yùn)行完成的幾個(gè)階段的情況來看， 基本達(dá)到了 企業(yè)貫標(biāo)的目的， 明確了機(jī)構(gòu)、 完善了所需的文件， 建立了一套持續(xù)改 進(jìn)的機(jī)制，提高了各級人員與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)意識。2. 改

17、進(jìn)的方面主要是公司各級人員需進(jìn)一步理解 質(zhì)量手冊 的內(nèi)容。 機(jī) 構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范，特別是分公司機(jī)構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。 重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立 IS0 體系、改造廠房等 日常的改進(jìn)活動如：員工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號： 頁碼： 1/3被審核部門管理者代表 審核時(shí)間 2003.審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.1 文件要求 總則1請問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？ 2本公司共編制了多少個(gè)程序文件？其中哪六個(gè)地方是ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的？ 3文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定 的？文件詳細(xì)是

18、否得當(dāng)，是否適宜可操作？4. 組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)？a) 組織的規(guī)模和類型；b) 過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c) 涉及人員所需的能力。1. 公司的質(zhì)量管理體系包括三個(gè)層次，第一次層為質(zhì)量 手冊包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司制定的程 序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法 規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格。2.本公司共編制了 17 個(gè)程序文件，其中文件控制程序 記錄控制程序、 內(nèi)審控制程序 不合格控制程序 改進(jìn)控制程序五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)必須形 成文件的地方。3. 因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容制定較為 精簡，主要的文件

19、內(nèi)容包括在二級文件中，便于各部門根 據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行，便于操作。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1請管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目標(biāo)？是否可測 量？1. 對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚， 符合公司質(zhì) 量手冊規(guī)定。2. 各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解，建立了各 部門、各單位的分目標(biāo)，最對完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn) 4.1 質(zhì)量管理體系總要求， 管理者代表是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件？1. 質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的協(xié)助下開展，包括對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件來源于

20、網(wǎng)絡(luò)2分析實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求，責(zé)任人落實(shí)明確，并對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查，有評價(jià)？3公司是否確定并提供了充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？請說明提 供了什么資源？ 4質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求？的編制，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工，表格的設(shè)定等。2. 對各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)，有分析，有檢查，有整改 措施。3. 公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，回答 符合公司具體情況。4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求。制定了改進(jìn)控制程序進(jìn)行策劃時(shí)注重保持體系的完整性。5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表1公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和

21、權(quán) 限？部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確？2 管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么？被任命為管理者代表以 后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限？ 3你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識？1. 公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門都規(guī)定了 崗位責(zé)任制和權(quán)限，部門負(fù)責(zé)人和各級崗位均明確了 崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2. 對副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對管理者代表的職責(zé)回 答清楚符合任命令上的規(guī)定。3. 主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方式向員工 宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識。5.5.3 內(nèi)部溝通1請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種 信息的溝通渠道？采

22、用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自 下而上溝通過程中， 組織有哪些溝通方式 （如報(bào)告制度） 在內(nèi)部溝通過程 中，是否存在主要障礙？除了借助于諸如如會議、 簡報(bào)、 廣播等媒體使全 體員工了解質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況之外， 是否還有其他的溝通方式， 比 如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。1. 各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電話、傳真， 文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各種要求得到溝通和理 解。2. 自上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文件等，自下而上 溝通方式有每月的報(bào)表，各種報(bào)告等，內(nèi)部溝通不存 在障礙，7.1 服務(wù)實(shí)

23、現(xiàn)的策 劃1組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？ 2組織是否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝 / 作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及 順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定 或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動？3是否有新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？4. 對需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，下列是否明確：a） 要求？1. 本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)的過程 中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指 導(dǎo)書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法 規(guī)文件等。2. 本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見質(zhì)量手冊 中；3. 本公

24、司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項(xiàng)目， 無需要編制質(zhì)量計(jì)劃的情況。來源于網(wǎng)絡(luò)b) 所需客觀證據(jù)？ c) 服務(wù)接收準(zhǔn)則？ d) 認(rèn)定和提供方式？8.1 測量、分析和改 進(jìn) 總則1公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動進(jìn)行了策劃？策劃的內(nèi)容是 否包括對服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、 審核、評價(jià)、監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)等活動？2在測量、分析和改進(jìn)活動中是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)？在什么部門，什么崗 位采用了什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否對采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)？3通過測量、分析的活動，是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有效性的目的？1. 公司對服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運(yùn)行 的有效性進(jìn)行了

25、策劃，并形成了：a) 內(nèi)審控制程序；b) 不合格控制程序c) 過程的監(jiān)督和測量程序；d) 各種記錄2. 在測量、分析和改進(jìn)活動中采用了簡單的統(tǒng)計(jì)技術(shù)， 并在內(nèi)審培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用培訓(xùn)。3. 答：通過測量、分析的活動， 主要是通過各部門的 質(zhì) 量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析表來看，公司基本建立了 一套改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題 能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部 門驗(yàn)證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機(jī)制。8.2.2 內(nèi)部審核1. 公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么 ?多久做一次內(nèi)審？2. 進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么 ?3. 進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容 ?涉及到公司質(zhì)

26、量管理體系的哪 些部門?4. 實(shí)施內(nèi)部審核的程序是什么 ?是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審組？5. 對內(nèi)審員有何要求 ?如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性？6. 對不合格報(bào)告的編寫有什么要求 ?1. 內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開展，公司內(nèi)審 的目的是評價(jià)體系的符合性、有效性和充分性。2. 內(nèi)審的依據(jù)是： ISO9001：2000；公司的質(zhì)量管理體系 文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種合同和顧客投訴。3. 內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn) 7.3 條款之外的全部內(nèi)容，因 本公司不涉及到 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)，故對其進(jìn)行了刪 減。內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊中組織機(jī)構(gòu)中的全部部門和 場所。4. 對內(nèi)審的程序回答清楚，符合質(zhì)量手

27、冊中內(nèi)審 控制程序的規(guī)定，出示了內(nèi)審組長和內(nèi)審組的任命 文件。5. 對內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證，要求內(nèi)審員不能來源于網(wǎng)絡(luò)審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。6. 對不符合報(bào)告的編寫要求有不符合事實(shí)描述、有糾正 措施、有執(zhí)行情況，有驗(yàn)證情況。并有相應(yīng)的簽字確 認(rèn)。8.5.1 持續(xù)改進(jìn)1對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率 , 公司采取了什么方法？2. 請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。1. 為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率，公司開展了內(nèi)審活 動對體系進(jìn)行檢查、管理評審活動制定改進(jìn)的計(jì)劃， 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找到改進(jìn)的方向和依據(jù)。2. 重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立 IS0 體系、

28、改造設(shè)備等3. 日常的改進(jìn)活動如：員工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門供銷部審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3 文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有分發(fā)號、文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？ 3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4 記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)

29、量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？4 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5.3 質(zhì)量方針1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部來源于網(wǎng)絡(luò)5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？3如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？ 3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 內(nèi)部溝通1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道

30、了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進(jìn)行溝通？1. 你部門對顧客的要求如何確定 ?顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容 ?2. 顧客的上述要求是否已形成文件 ?3. 本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容 ?1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時(shí)間進(jìn)行 ?評審達(dá)到什么目的 ?2. 如果顧客的要求沒有形成文件 ,本部門對這樣的要求如何確認(rèn) ?3. 如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本部門是否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改 的信息傳達(dá)到有關(guān)部門？ 4本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄？7.2.3 顧客溝通1. 供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息 ,

31、如何與顧客進(jìn)行溝通 ?2. 對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝 通？3對于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何 安排與顧客進(jìn)行溝通？5以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施？能否提供有關(guān)證據(jù)？7.4 采購1本部門是否對采購產(chǎn)品進(jìn)行分類管理？查采購物資分類明細(xì)表。2請你談?wù)勅绾螌┓竭M(jìn)行評價(jià)？評價(jià)的方法和評價(jià)的內(nèi)容是什來源于網(wǎng)絡(luò)7.4.1 采購過程么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么？3 請出示公司的合格供方清單， 這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合 格供方清單的供方是否都保存了評價(jià)資料？請出示評價(jià)資料。 評價(jià) 的內(nèi)容是否符合公司制定的評價(jià)準(zhǔn)則？ 4采購產(chǎn)品是否均在

32、合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購合同或采購計(jì) 劃，與合格供方清單核對。5對服務(wù)的供方、 外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進(jìn)行了控制？7.4.2 采購信息1抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計(jì)劃以及其他提 供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信 息？2采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的 要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員 等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審 批？7.4.3 采購產(chǎn)品的 驗(yàn)證1公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容 和驗(yàn)證手段？驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)

33、定？2有無在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購文 件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)1本公司有無顧客財(cái)產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？2. 供銷部對顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？3當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，是否及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告7.5.1 放行、交付 和交付后活 動的實(shí)施1從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量？2產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進(jìn)行市場調(diào)查、 組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn) 服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪的問來源

34、于網(wǎng)絡(luò)題等工作。 請?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)1倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、 防火措施等。2貯存物品是否有標(biāo)識？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？ 道路是否暢通？物品存取是否方便？3是否定期檢查庫存物品情況，對有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗(yàn)收時(shí)間，貫徹先進(jìn)先出原則？8.2.1 顧客滿意1公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？ 2顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容？ 3對收集到的信息，公司是否進(jìn)行分析，找出差距，分析原因，作為 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)？8.3 不合格品 控制1 本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格 怎

35、樣處理？ 3請出示對不合格進(jìn)行評審及采取措施的記錄。4當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿 意？8.4 數(shù)據(jù)分析1. 本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集 ?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析 , 可以提供哪些信息 ?8.5.1 持續(xù)改進(jìn)1. 本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作 ?2. 分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容 ?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門質(zhì)檢科審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄來源于網(wǎng)絡(luò)4.2.3 文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2

36、有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？ 3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4 記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5.3 質(zhì)量方針 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？3. 如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)

37、不到要求采取什么措施？5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？ 3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 內(nèi)部溝通1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？7.1 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的策劃1公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？ 2對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？ 3是否確定了資源要求？提供了什么資源？來源于網(wǎng)絡(luò)4對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段？ 5是否規(guī)定了必要的質(zhì)量

38、記錄？ 6針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？1在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批 準(zhǔn)。2是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、 設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求？可查 特 殊過程設(shè)施鑒定記錄3是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？可查特殊過程工藝鑒定記錄4對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格？特殊 過程人員資格鑒定記錄5有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)，或過程發(fā)生更改時(shí)，對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？

39、可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？ 可查標(biāo)識分類。2對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？ 3當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7.6 監(jiān)視和 測量裝置的 控制1你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？ 3監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？ 4是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計(jì)劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標(biāo) 識（或編號）？5是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)來源于網(wǎng)絡(luò)識？6采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存

40、期間受到損壞？ 7如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價(jià) 其有效性？如果測量結(jié)果錯(cuò)誤，采取什么措施？1是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量，以滿足 過程要求？ 2是否對設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測量？ 3原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測量？4是否對操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點(diǎn)、 檢查點(diǎn)？5環(huán)境是否符合要求？是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？1進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么？請出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。2在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點(diǎn)？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什 么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測量的

41、特性及驗(yàn)收準(zhǔn) 則？3請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特 性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分發(fā)號，是否均 納入了受控文件清單？ 4請出示監(jiān)視和測量結(jié)果的證據(jù)： 質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？ 是否有授權(quán)人簽名和日期？ 5是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情 況？你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì) 量問題應(yīng)如何處置？8.3 不合格1對不合格品的處置有哪幾種途徑？來源于網(wǎng)絡(luò)品控制2. 對不合格品進(jìn)行返工或返修后，是否重新檢驗(yàn)？請出示檢驗(yàn)記錄？3. 請出示對不合格品進(jìn)行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記

42、 錄。4. 當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？8.4 數(shù)據(jù)分析1對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何？8.5.1 持續(xù)改進(jìn)1. 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng) 目。3質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？8.5.2 糾正措施1質(zhì)檢科是否對不合格品進(jìn)行識別和評審？通過什么渠道來識別不合 格？2是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法來

43、分析和確定產(chǎn)生 不合格的原因？3是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措 施的需求并對其進(jìn)行評審？ 4是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實(shí)施所需的糾正措施？ 5是否對所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？ 6請出示對糾正措施進(jìn)行評審和采取糾正措施并評價(jià)其有效性的記 錄。來源于網(wǎng)絡(luò)8.5.3 預(yù)防措施1質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評審，找出潛在 不合格的原因？2是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評 審？3是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價(jià)其有效性？4請出示對預(yù)防措施進(jìn)行評審和采取預(yù)防措施并評價(jià)其有效性的記錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審

44、核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3 文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？ 3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4 記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過

45、了保存期限，如何進(jìn) 行處置？5.3 質(zhì)量方針1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部來源于網(wǎng)絡(luò)5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？ 3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主 要職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 內(nèi)部溝通1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？6.3

46、 基礎(chǔ)設(shè)施1公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè) 施應(yīng)符合什么條件？查設(shè)施購置申請?jiān)O(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施一覽 表和設(shè)施操作規(guī)程2是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？查設(shè)施的 維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定3設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？請出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查設(shè)施維修計(jì)劃設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄4設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識？現(xiàn)場使用的設(shè)備 是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識？查 設(shè)備管理卡5報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存？6對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)行了控制？6.4 工作環(huán)境1為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境？ 例如清潔衛(wèi)生、文

47、明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求？ 2有些工作場所要求有溫度、 濕度、 噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)， 公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作來源于網(wǎng)絡(luò)環(huán)境？1是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、 操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖 對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝 卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最 新版本？是否有文件編號和發(fā)放號？是

48、否被納入受控文件清單？查關(guān) 鍵、特殊工序的工藝操作規(guī)程3是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作？是 否文實(shí)相符？可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法4設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程的要求？可查設(shè)備管理制度設(shè)備操作規(guī)程5是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜 的監(jiān)視和測量裝置？ 查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標(biāo)識、 是否有 使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的 監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗(yàn)？是 否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7對產(chǎn)

49、品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建 立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪問 題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。 8放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫單、 出庫單。9搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？1來源于網(wǎng)絡(luò)1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？什么情況下可以不標(biāo)識？2對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)1. 車間對

50、原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中采用什 么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運(yùn)工具是否維護(hù)？對搬運(yùn)人員是否 進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？ 2產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文 件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？8.3 不合格 品控制1. 請車間主任談?wù)剬Σ缓细衿啡绾巫R別和控制 ?2. 對不合格品處置有哪幾種途徑 ?3. 對不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)？請出示檢驗(yàn)記錄。4請?zhí)峁Σ缓细衿愤M(jìn)行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。5當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施使顧客滿 意？(如可采取包修、包換、包退等措施)8.4 數(shù)據(jù)分析1對有

51、關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2數(shù)據(jù)的來源是什么？如(監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等)經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信 息？如：a) 顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息；b) 產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息， 即產(chǎn)品是否符合顧客要求， 是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；c) 是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求；d) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息， 如過程監(jiān)視和測量的信息， 產(chǎn)品實(shí)來源于網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨 期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢， 包括采取預(yù)防 措施的機(jī)會。e) 供方的有關(guān)信息， 如供方質(zhì)量管理體系的有效性，

52、供方產(chǎn)品的符合性，供方服務(wù)的信譽(yù)等。8.5.1 持續(xù)改進(jìn)1. 對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng) 目。3質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門辦公室審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.2.3 文件控制1請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處

53、理？4.2.4 記錄控制1請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？來源于網(wǎng)絡(luò)5.3 質(zhì)量方針 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？ 如達(dá)不到要求采取什么措施？3質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方

54、針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1本部門共有多少人？如何分工？2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？ 3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 內(nèi)部溝通1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？4.2.2 質(zhì)量手冊1. 本公司編制的質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容是什么？2本公司的質(zhì)量手冊是納入了程序文件的內(nèi)容還是對程序文件的 引用？3本公司的質(zhì)量手冊是否覆蓋了 ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容？ 如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？ 4本公司的質(zhì)量手冊是誰編制？誰審核？誰批準(zhǔn)？5 質(zhì)量手冊是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改？4.2.3 文件控制1質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)