某管理顧問公司質(zhì)量手冊范本

1、 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊CDJJ-QM-100制訂： 版 本：A0 編制日期：2002年6月26日生效日期：2002年8月1日目 錄1前言1.1手冊簡介1.2引言1.3批準(zhǔn)頁1.4手冊的發(fā)放2企業(yè)組織機構(gòu)2.1公司簡介2.2公司組織結(jié)構(gòu)2.3ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組2.4質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖2.5質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表2.6管理者代表任命書2.7手冊的管理和發(fā)行2.8手冊的修改2.9質(zhì)量手冊修改記錄3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4.1建立質(zhì)量體系的目的4.2質(zhì)量管理體系總體概述5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6

2、管理評審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1通用指標(biāo)8.2監(jiān)視和測量83不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進9程序文件目錄1前言1.1手冊簡介： 本手冊按照GB/T190012000idtISo9001:2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，建立晉杰企業(yè)管理顧問（）的冷軋、冷撥鋼絲系列生產(chǎn)和鋼絲拉拔設(shè)備供銷服務(wù)的全過程的質(zhì)量管理體系，闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，擬定了公司與質(zhì)量活動有關(guān)的組織結(jié)構(gòu)圖，規(guī)定了策劃、實施、保持

3、和管理評審，以與工作人員職責(zé)權(quán)限和溝通，是我公司各階段質(zhì)量管理和實施工作的基本法規(guī)準(zhǔn)則。 企業(yè)從最高管理者到每個員工，既要共同協(xié)調(diào)，又要各自單獨承擔(dān)質(zhì)量體系的相關(guān)職責(zé)，確保每個過程或子過程都要受控。本手冊真實而充分地闡明了企業(yè)的質(zhì)量方針，該方針適用于產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等所有工作過程。本手冊是根據(jù)GB/T190012000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求而編制的，規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求，證實企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 本手冊作為管理性文件，指導(dǎo)企業(yè)進行組織部質(zhì)量活動的管理，對外表達企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。 本手冊發(fā)放

4、和解釋權(quán)歸本公司ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，手冊文本由公司質(zhì)管部建檔管理。其發(fā)放分為受控版本和非受控版本兩種，其受控狀態(tài)在手冊封面或首頁上標(biāo)識。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層管理者和部門負責(zé)人，由他們使用和管理，并通過他們使每個部門與每個員工崗位的工作符合手冊規(guī)定。當(dāng)顧客和其他人員要求提供質(zhì)量手冊時，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)可提供非受控手冊。當(dāng)手冊不適應(yīng)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系時，由管理者代表與相關(guān)人員負責(zé)對其進行修改或換版。并經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調(diào)換修改部分或調(diào)換版本。1.2引言為了適應(yīng)我國加入WTO與全球經(jīng)濟一體化接軌和當(dāng)前激烈競爭的市場經(jīng)濟形勢，為了

5、不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)滿足顧客的要求和期望，為了加強管理，提高工作效率，減少資源浪費，節(jié)約成本，增加企業(yè)和社會效益，為了提高全員素質(zhì)，增強企業(yè)的綜合競爭實務(wù)，公司領(lǐng)導(dǎo)與時作出戰(zhàn)略決策，決定推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，在本公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。公司領(lǐng)導(dǎo)制定了企業(yè)的經(jīng)營管理遠景藍圖質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，旨在向社會、顧客提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品，滿足顧客和社會法律法規(guī)的要求，并建立起高效的經(jīng)營管理體系，實行有效的控制，確保質(zhì)量方針的實施，質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。1.3批準(zhǔn)頁 為了適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和市場競爭，與國際接軌的需要，確保企業(yè)長期穩(wěn)定、高速發(fā)展，生產(chǎn)出顧客滿意而

6、具有競爭力的安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，我公司根據(jù)GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)要求，建立起完善的質(zhì)量管理體系，規(guī)定了工公司的質(zhì)量管理體系的組織機構(gòu)、管理職責(zé)、運作程序，描述了工公司外各項質(zhì)量活動與實施規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，經(jīng)本公司審核批準(zhǔn)，現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊是企業(yè)實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量管理體系活動的基本法規(guī)和準(zhǔn)則，本公司各級人員必須努力學(xué)習(xí)，認真貫徹和實行質(zhì)量手冊和相關(guān)文件，為穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加企業(yè)效益而奮斗。 晉杰企業(yè)管理顧問（）總經(jīng)理：簽名：2002年6月25日1.4手冊的發(fā)放 手冊按文件和質(zhì)量記錄控制程序要求發(fā)放至本公司各位領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)各職能部門負責(zé)人。 手冊分為受控和非受控兩種，受控版本應(yīng)進行

7、編號登記并加蓋“受控”印章，提供給部單位部門人員和認證機構(gòu)使用。受控手冊的持有者應(yīng)妥善保管，不得外借、復(fù)印、遺失和損壞。 非受控手冊向顧客和外單位發(fā)放或借用時，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由質(zhì)管部登記發(fā)放。2、企業(yè)組織機構(gòu)21公司簡介我公司是市唯一一家完全能達到GB/TS2231995標(biāo)準(zhǔn)的高強度低松馳預(yù)應(yīng)力鋼絲的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，也是唯一有能力自行研制開發(fā)的技術(shù)先進、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的預(yù)應(yīng)力鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線與鋼絲拉拔設(shè)備的小型民營企業(yè)。高碳鋼絲的拉拔與穩(wěn)定化處理線中的關(guān)鍵工藝設(shè)備，均由本企業(yè)自行研制開發(fā)的專利技術(shù)產(chǎn)品，其溫控靈敏度，橫力的穩(wěn)定性與牽引速度的穩(wěn)定性等技術(shù)性能指標(biāo)以與自動化程度在國處于領(lǐng)先

8、水平，主動放線機和溫控±<4的輻射加熱的穩(wěn)定化處理爐用于鋼絲穩(wěn)定化處理生產(chǎn)線上屬國首創(chuàng)，不僅能高質(zhì)量生產(chǎn)預(yù)應(yīng)力鋼絲系列產(chǎn)品，而且放線，收線與牽引均系用集中操縱控制的變頻調(diào)速系統(tǒng)，節(jié)省電能和勞力，降低了勞動強度，還達到了產(chǎn)品的高質(zhì)量，生產(chǎn)的高效率。5mm光面和螺旋均達到和超過國家標(biāo)準(zhǔn)，走線速度可達到50m/min，平均抗拉強度>1600mp，延伸率>5%,伸直性<3mm/m冷沖性穩(wěn)定可靠，因此還可生產(chǎn)輻條、彈簧等性能要求很高的鋼絲產(chǎn)品。本企業(yè)有研制開發(fā)鋼絲加工設(shè)備的能力，其中1200MM的倒立式拉絲機，主動放線機，拉拔式校直機都是自行開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技

9、術(shù)新產(chǎn)品，因此，本企業(yè)不僅可向社會提供各種預(yù)應(yīng)力鋼絲產(chǎn)品，也能提供加工鋼絲產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備，包括性能先進的穩(wěn)定化處理線的全套工藝設(shè)備。在保證鋼絲產(chǎn)品的質(zhì)量方面，除具備先進生產(chǎn)工藝裝備外，本企業(yè)還建全了質(zhì)量管理體系，并設(shè)有質(zhì)量管理專職部門，制定了相關(guān)工藝的技術(shù)管理文件和質(zhì)量檢驗制度以與質(zhì)量管理體系文件。公司經(jīng)營的理念是“進步、發(fā)展是人類的追求；質(zhì)量、信譽是我們的根本”。為把好質(zhì)量關(guān)，從原材料進貨源頭開始，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，以達到向用戶提供合格的鋼絲產(chǎn)品和鋼絲加工設(shè)備，努力作好跟蹤調(diào)查和售后服務(wù)，取信于顧客服務(wù)于社會。本公司有員工29人，其中有專家級高級工程技術(shù)人員2人，總工程師1人，中級專業(yè)技術(shù)

10、人員5人，裝備制造安裝電鉗焊工4人。我們公司全體員工必將盡心盡責(zé)，生產(chǎn)出顧客滿意并符合法紀(jì)法規(guī)的產(chǎn)品，把滿意送給顧客，力爭做到超值服務(wù)，不斷開拓市場，振興企業(yè)再創(chuàng)輝煌！聯(lián)系方式：（028）85511234傳 真：（028）85511010公司地址：市北路5號B座2樓郵 編：610041晉杰企業(yè)管理顧問（） 總經(jīng)理：建 簽 名：2002年6月25日 / 50晉杰企業(yè)管理顧問（）組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部財務(wù)部辦公室供銷部質(zhì)管部技術(shù)部財 務(wù) 會 計成 本 核 算質(zhì) 量 信 息計 量 器 具成 品 檢 驗過 程 檢 驗材 料 檢 驗設(shè)備生產(chǎn)車間設(shè) 備 管 理拉絲生產(chǎn)車間工 藝 技 術(shù)產(chǎn) 品 開

11、 發(fā)售 后 服 務(wù)倉 儲 管 理經(jīng) 營 銷 售采 購 供 應(yīng)后 勤 總 務(wù)文 控 中 心人 事 行 政2.3 ISO9000推行領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強對我公司推行貫徹實施ISO9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)導(dǎo)，確保我公司ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立，推行實施和認證工作的順利進行，經(jīng)研究決定成立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組。人員如下：組長：英華 總經(jīng)理副組長： （管理者代表）成員： 下設(shè)認證辦公室，負責(zé)ISO9000質(zhì)量體系建立完善和實施的具體工作，人員組成如下：主任：副主任： 工作人員：簽發(fā)：英華簽名：2.4質(zhì)量控制管理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理質(zhì)檢部經(jīng)理原輔材料檢驗生產(chǎn)過程檢驗產(chǎn)品最終

12、檢驗計量器具管理質(zhì)量信息反饋質(zhì)量管理體系職能分配表ISO9001：2000文件編號質(zhì)量管理體系要求相關(guān)作業(yè)部門總經(jīng)理管代技術(shù)部質(zhì)管部供銷部辦公室生產(chǎn)部財務(wù)部QP01文件和質(zhì)量記錄控制程序QP02質(zhì)量管理體系策劃QP03管理評審程序QP04教育培訓(xùn)控制程序QP05設(shè)備和工作環(huán)境控制程序QP06產(chǎn)品要求的確定程序QP07設(shè)計開發(fā)和改進設(shè)計控制程序QP08供應(yīng)商評價和采購控制程序QP09生產(chǎn)過程控制程序QP10產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序QP11顧客財產(chǎn)控制程序QP12產(chǎn)品防護控制程序QP13監(jiān)視和測量裝置控制程序QP14顧客滿意度測量控制程序QP15部審核控制程序QP16過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序Q

13、P17不合格品的控制程序QP18數(shù)據(jù)分析和改進控制程序2.6任命書 任命辦公室主任 同志為我公司質(zhì)量體系管理者代表,其職責(zé)權(quán)限是:1. 負責(zé)我公司ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立完善實施和保持;2. 定期向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績和改進要求;3. 在全公司上下促進“顧客為關(guān)注焦點”意識的形成和深化;4. 為確保產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)責(zé)成有關(guān)部門人員采取措施,停止和糾正一切違反質(zhì)量體系文件要求的行為;5. 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進行聯(lián)絡(luò)和交涉.望全公司員工服從管理者代表協(xié)調(diào),各自履行質(zhì)量職責(zé),確保本公司質(zhì)量管理體系有效運行,使本公司產(chǎn)品質(zhì)量有新的提高,讓顧客更加滿意。

14、晉杰企業(yè)管理顧問（）總經(jīng)理：英華簽名：2002年6月25日2.7手冊的管理與發(fā)行 本手冊是企業(yè)質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，經(jīng)企業(yè)最高管理者審核批準(zhǔn)，由質(zhì)管部負責(zé)對其進行標(biāo)識，分受控和非受控兩種。部使用的手冊必須受控，外部(如顧客審核機構(gòu)等)使用的為非受控手冊。受控手冊由質(zhì)管部加蓋紅色“受控文件”印章，并以部門代號和發(fā)行的順序號標(biāo)識在手冊的封面或首頁。本質(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不準(zhǔn)復(fù)印或借出。手冊原件保留在質(zhì)管部，其余復(fù)印件自行標(biāo)識、編號、蓋印章和分發(fā)給相關(guān)部門與人員。本手冊的解釋權(quán)屬管理者代表或ISO9000標(biāo)準(zhǔn)推行領(lǐng)導(dǎo)小組，如需更改或換版式，應(yīng)由本公司最高領(lǐng)導(dǎo)管理者批準(zhǔn)，并在原版本手冊上

15、加蓋藍色“作廢”印章，由質(zhì)管部統(tǒng)一處理。必要時保留一本原版手冊存質(zhì)管部供追溯。 本手冊發(fā)放圍:(1) 總經(jīng)理(2) 管理者代表(3) 各部門負責(zé)人各使用部門人員不允許在手冊上書寫與劃記號，須保持整潔、清晰、完好，并妥善保管。2.8手冊的修改手冊每年審定一次，需修改，換版時，由總經(jīng)理決定。根據(jù)企業(yè)發(fā)展或產(chǎn)品法規(guī)要求，以與組織機構(gòu)發(fā)生較大變化，或者其他重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量手冊要作修改，方可進行換版。手冊修改由管理者代表，辦公室編寫，相關(guān)部門配合，管理者代表審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn),每次修改要做好記錄。2.9質(zhì)量手冊修改記錄修改章節(jié)號修改段落修改后版號修改次數(shù)修改日期修改人3.術(shù)語和定義本手冊采用GB/

16、T19001-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求和GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南標(biāo)準(zhǔn)里的術(shù)語和定義.供應(yīng)鏈更改:供方-組織-顧客取代:分承包方-供方-顧客4.質(zhì)量管理體系4.1總要求 組織按本標(biāo)準(zhǔn)要求，建立起適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理策劃出符合產(chǎn)品特性和運作與持續(xù)改進要求的質(zhì)量管理體系機構(gòu)和文件，并持續(xù)改進和實施。a) 質(zhì)量管理體系在組織中的應(yīng)用：組織依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)將企業(yè)實際進行情況與產(chǎn)品特性滿足顧客、法律法規(guī)要求，全部采用了GB/T19001：2000質(zhì)量管理體系要求并未做任何刪減。b) 過程順序與使用：組織經(jīng)過策劃，編制了“質(zhì)量手冊”，18

17、個程序文件與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書等，依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程和運行情況，制定出工作程序和相關(guān)之間接口溝通，并闡明它們相互的作用。c) 過程運行和方法：為了確保組織的“生產(chǎn)經(jīng)營管理”全過程有效運行，相關(guān)責(zé)任部門須提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、準(zhǔn)則，產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有效資料和生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量的實施說明與監(jiān)控方法。d) 資源和信息：組織要提供“生產(chǎn)經(jīng)營管理”必須的資源和信息（如廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、人力資源、建立職能機構(gòu)、與產(chǎn)品有關(guān)的信息、顧客要求、法規(guī)安全要求等信息）。e) 監(jiān)視、測量和分析：組織應(yīng)建立起“過程與產(chǎn)品監(jiān)視測量”的程序和機構(gòu)，制定出監(jiān)視測量方法與有關(guān)監(jiān)視測量裝置，并規(guī)定了相關(guān)責(zé)任部門或人員進行分

18、析、改進，確保體系運行有效，產(chǎn)品滿足顧客與法規(guī)要求。f) 必要措施，促進持續(xù)改進：組織采取了“審和管理評審”措施，對“質(zhì)量管理體系”的適應(yīng)性、有效性進行分析、改進，并對“產(chǎn)品實現(xiàn)全過程”進行監(jiān)視和測量，征求顧客意見與統(tǒng)計技術(shù)之應(yīng)用落實進行分析，并制定糾正預(yù)防措施來保證持續(xù)改進的實現(xiàn)。4.2質(zhì)量管理體系總體概述企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,以貫徹實施企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量政策法規(guī),以質(zhì)量管理體系文件的形式,協(xié)調(diào)公司部和供應(yīng)商以與顧客三個系統(tǒng)的有關(guān)質(zhì)量的事務(wù)。企業(yè)以顧客為關(guān)注焦點,以產(chǎn)品實現(xiàn)為重點,按過程模式建立質(zhì)量體系,公司各部門各自對本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。供應(yīng)商作為獨立的子系統(tǒng),按照GB/T

19、19001-2000(idtISO9001:2000)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，作為產(chǎn)品制造完整的體系，其子系統(tǒng)以本質(zhì)量手冊7.4.1節(jié)要求作為接口，本公司主要承擔(dān)為顧客交付產(chǎn)品、備件、服務(wù)、培訓(xùn)和資料的責(zé)任。421總則質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊； 程序文件； 公司為確保過程策劃、活動和控制的文件； 質(zhì)量記錄； 其他相關(guān)文件。422質(zhì)量手冊通用要求企業(yè)編制質(zhì)量手冊，闡明企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)，描述企業(yè)的質(zhì)量管理體系，用以指導(dǎo)和規(guī)本企業(yè)的質(zhì)量活動。本質(zhì)量手冊第一版根據(jù)以下依據(jù)制定：（1） GB/T190012000(idtISO9001:2000)質(zhì)量管理體系的要求；（2）

20、國家的有關(guān)法律法規(guī)；（3） 市場運行基本法則；（4） 公司生產(chǎn)經(jīng)營運行體制需要。為了強化質(zhì)量管理體系,使企業(yè)達到長期成功的目標(biāo),本公司質(zhì)量管理體系選定ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的所有體系過程,標(biāo)準(zhǔn)中的容,本手冊全部采用,未作任何刪減.4.2.3文件控制應(yīng)按文件和質(zhì)量記錄控制程序予以控制。4.2.3.1文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件夾和資料在發(fā)布前，應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。其中質(zhì)量手冊程序文件和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的審議批準(zhǔn)執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定，由本公司質(zhì)管部負責(zé)；各種技術(shù)文件與資料的批準(zhǔn)發(fā)布權(quán)限在相應(yīng)的管理部門，在文件和質(zhì)量記錄控制程序中有明確的規(guī)定，上下級公文由行政辦公室負責(zé)，其它

21、專項文件由有關(guān)部門各自負責(zé)管理。4.2.3.2文件和資料控制應(yīng)確保： 文件的批準(zhǔn)評審和發(fā)放應(yīng)符合控制程序； 文件的修改狀態(tài)可識別； 確保在使用處可獲得并使用相應(yīng)文件的有效版本； 確保文件清晰易于識別和檢索； 確保外來文件得到識別，并控制其發(fā)放； 為任何原因而保留的作廢文件應(yīng)有標(biāo)識以示區(qū)別。4.2.3.3文件的更改文件更改的審批一般由該文件的原審批部門進行。若指定其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件經(jīng)一定次數(shù)更改后,應(yīng)重新印發(fā)或換版。4.2.4為了確保以下需求，公司建立并執(zhí)行文件和質(zhì)量記錄控制程序：(1) 有書面證據(jù)證明公司的質(zhì)量活動符合ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)的要

22、求；(2) 有書面證據(jù)證明公司質(zhì)量管理體系運行有效,確保發(fā)生的重大質(zhì)量總是可以追溯,并達到持續(xù)改進的目的；(3) 糾正和預(yù)防措施以與質(zhì)量改進提供經(jīng)過統(tǒng)計分析的信息。公司所需的質(zhì)量記錄一般在進行質(zhì)量程序文件編制時策劃,并將策劃好的質(zhì)量記錄格式編入質(zhì)量程序文件的附錄中。凡未編入質(zhì)量程序文件附錄中的質(zhì)量記錄，使用和歸口部門應(yīng)建立質(zhì)量記錄控制清單，并對其格式進行控制。質(zhì)量記錄格式的控制參照4.2文件控制要求執(zhí)行。5管理職責(zé)5.1管理承諾 為了履行最高管理者對顧客的承諾,實現(xiàn)工公司的質(zhì)量方針目標(biāo),企業(yè)管理層作出下列承諾。5.1.1企業(yè)最高層領(lǐng)導(dǎo): 保證“以顧客為中心,以市場為導(dǎo)向”的經(jīng)營思想在全公司經(jīng)營

23、管理的各個環(huán)節(jié)得到應(yīng)用,按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,確保全員對于滿足顧客要求重要性的認識,并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成工公司的質(zhì)量保證活動。策劃制定并實施工公司的質(zhì)量方針目標(biāo),建立完善并不斷改進本公司的質(zhì)量管理體系,確保各種資源按需要配置,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的決定作用。5.1.2各部經(jīng)理 確保質(zhì)量手冊和程序文件的要求和容在本部門得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行,確保分管職能工作正常運行,以保證全公司質(zhì)量管理體系有效運行,并不斷得到改進。5.1.3生產(chǎn)車間 確保質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導(dǎo)書的要求和容在本車間得到堅決徹底的貫徹執(zhí)行，確保本公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求。5.2以顧客為關(guān)注焦點 企業(yè)以

24、顧客為關(guān)注焦點的活動,通過確定職能職責(zé)時確定上下程序,“供應(yīng)商”和“顧客”的概念,明確三者之間的相互關(guān)系,以過程的方法法制的方法管理公司的各項工作,通過企業(yè)部貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量法,實行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任機制,落實每個崗位對自己顧客的責(zé)任； 開展以顧客為關(guān)注焦點的持續(xù)質(zhì)量改進活動,同時使供應(yīng)商顧客認同我們的價值取向,以顧客為關(guān)注焦點共同開展持續(xù)的質(zhì)量改進,使企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量達到和超過顧客的要求和期望； 通過以顧客滿意為核心的售后服務(wù),增強顧客滿意度,培養(yǎng)企業(yè)的忠誠顧客,使企業(yè)和顧客都得到最大效益。5.3質(zhì)量方針組織最高管理者制定和發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，為組織提供了關(guān)注的焦點和組織未來發(fā)展的遠景藍圖

25、和方向。通過建立和運行質(zhì)量體系，實施質(zhì)量管理來實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針目標(biāo)。產(chǎn)品質(zhì)量達到預(yù)期的結(jié)果，證明質(zhì)量管理體系運行有效。組織獲得經(jīng)濟效益，并使組織的相關(guān)方都獲益，來增強相關(guān)方對組織的滿意程序。我們公司的質(zhì)量方針是：進步、發(fā)展是人類的追求質(zhì)量、信譽是我們的根本54策劃541質(zhì)量目標(biāo)組織在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定質(zhì)量方面的追求目標(biāo)。為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制。增強顧客滿意度和質(zhì)量方針的達成，組織需制定質(zhì)量目標(biāo)，包含為實現(xiàn)組織總體目標(biāo)涉與的職能部門目標(biāo)，并對目標(biāo)的達成情況定期進行分析。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)為可測量的。為了實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行有效性與顧客滿意程度的量化考核，特定出本公司的質(zhì)量

26、目標(biāo)如下：（1） 生產(chǎn)過的產(chǎn)品一次性合格率95%；（2） 設(shè)備生產(chǎn)一次性合格率100%；（3） 顧客投訴率每年不超過4次；（4） 售后服務(wù)，顧客滿意度達96%。542質(zhì)量承諾設(shè)計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保交貨期，并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場和售后服務(wù)。543質(zhì)量管理體系策劃5431通用要求本公司質(zhì)量體系策劃重點是，通過策劃建立起符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的適用性、充分性和有效性。5432策劃的時機企業(yè)按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序文件。對于出現(xiàn)新的情況，如組織機構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等

27、，企業(yè)應(yīng)重新開展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，需要進行質(zhì)量管理體系策劃，這些策劃不僅要符合本條款要求，而且必須與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其他要求一致。5433策劃過程需要考慮的因素（1） 顧客的需求和期望；（2） 產(chǎn)品的性能；（3） 工作過程和相關(guān)實踐的績效；（4） 過去的經(jīng)驗；（5） 風(fēng)險識別和分析；（6） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。5434策劃過程的結(jié)果策劃結(jié)果一般形成相關(guān)的文件，其結(jié)果是下列情況之一或幾項：（1） 改進計劃的職責(zé)和權(quán)限；（2） 需要的技能和知識；（3） 改進途徑、方法和工具；（4） 所需資源；（5） 不常用的計劃；（6） 成果的等級指標(biāo)；（7

28、） 所需要的記錄。55職責(zé)、權(quán)限和溝通551職責(zé)和權(quán)限企業(yè)為確保公司管理各相關(guān)部門職責(zé)權(quán)限與分工明確，有利于經(jīng)營管理和質(zhì)量管理體系的有效運行。為確保各部門有職有權(quán)，特明確我公司各部門職責(zé)如下：總經(jīng)理：（1） 制定企業(yè)經(jīng)營管理理念與質(zhì)量方針；（2） 授權(quán)與督導(dǎo)質(zhì)量手冊的制定、實施與質(zhì)量目標(biāo)的達成；（3） 核準(zhǔn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的建立與質(zhì)量管理的執(zhí)行；（4） 產(chǎn)品質(zhì)量的最終責(zé)任；（5） 確保質(zhì)量目標(biāo)的有效達成；（6） 定期或不定期審核質(zhì)量管理體系的實施情況與其適宜性、充分性和有效性。供銷部：（1） 制定供銷計劃；（2） 主持合同或訂單的評審和簽定；（3） 市場營銷資訊收集與市場開發(fā)；（4） 顧客投訴和信

29、息收集；（5） 確保年度銷售計劃的完成；（6） 采購計劃的制定、執(zhí)行和控制；（7） 確保采購物料的質(zhì)量與交付符合公司生產(chǎn)的需求；（8） 負責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系、溝通、評價與選擇；（9） 負責(zé)倉庫與物料管理；（10） 負責(zé)對不合格物料進行退貨處理。辦公室：（1） 企業(yè)預(yù)算的編制與執(zhí)行；（2） 相關(guān)法律法規(guī)的收集和管理；（3） 對外的行政事務(wù)的聯(lián)絡(luò)與處理；（4） 公司后勤行政事務(wù)管理、消防安全管理；（5） 人事政策的制定和人力資源開發(fā)管理；（6） 職工教育培訓(xùn)的組織和管理；（7） 人員招聘、考核、升降職與獎罰管理。財務(wù)部：（1） 負責(zé)進貨成本、產(chǎn)品成本分析和制作財務(wù)報表；（2） 負責(zé)本公司所有供銷、生

30、產(chǎn)、行政等財務(wù)賬目與核算；（3） 負責(zé)本公司資金的管理，特別是資金的回收；（4） 負責(zé)財務(wù)、會計、銀行業(yè)務(wù)與票據(jù)管理；（5） 負責(zé)各相關(guān)的稅務(wù)工作。技術(shù)部：（1） 新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和確認；（2） 現(xiàn)有產(chǎn)品的成本降低和質(zhì)量提高的研究；（3） 生產(chǎn)技術(shù)、工藝、工序、圖樣與驗收標(biāo)準(zhǔn)的制定；（4） 生產(chǎn)工藝流程與作業(yè)指導(dǎo)書的制定；（5） 產(chǎn)品可靠度與安全試驗；（6） 生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進和工作效率提高的指導(dǎo)；。生產(chǎn)部：（1） 保證生產(chǎn)計劃任務(wù)的順利完成；（2） 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；（3） 對生產(chǎn)人員的技能和質(zhì)量意識進行培訓(xùn)；（4） 生產(chǎn)設(shè)備、工具的正確使用、維護保養(yǎng)和保管；（5） 確保各種生產(chǎn)設(shè)

31、施的完好和人員人身安全；（6） 售后服務(wù)的實施和顧客投訴的處理。質(zhì)管部：（1） 執(zhí)行物料進公司檢驗、標(biāo)識記錄與異常處理；（2） 生產(chǎn)過程與成品質(zhì)量的監(jiān)視、測量和標(biāo)識記錄；（3） 對不合格品與不合格項，協(xié)助有關(guān)部門進行處理和制定改進措施；（4） 對各方面的質(zhì)量信息進行收集和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用；（5） 對監(jiān)視和測量裝置進行控制和管理；（6） 質(zhì)量管理體系文件資料的管理；（7） 協(xié)助對供應(yīng)商評價和選擇。552管理者代表公司設(shè)立質(zhì)量管理者代表，代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理有關(guān)質(zhì)量事宜，質(zhì)量管理者代表職責(zé)如下：（1） 確保我公司按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實施和保持質(zhì)量管理體系；（2） 定期向總

32、經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，并與有關(guān)的管理層進行溝通；（3） 在全公司上下促進“以顧客為關(guān)注焦點”意識的形成和深化；（4） 代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)問題與外部各方進行聯(lián)絡(luò)和溝通。553部溝通企業(yè)就質(zhì)量管理工作的溝通有以下渠道：（1） 公司在適當(dāng)時間召開會議，會議決定質(zhì)量管理方面的重大事項；（2） 公司組織會議檢討質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)達成情況匯報分析；（3） 用會議簡報進行溝通；（4） 召開專題會議，研究討論專門的質(zhì)量問題；（5） 企業(yè)各部門之間用通告或文件的形式進行溝通。其他聯(lián)絡(luò)方式和渠道在程序文件中規(guī)定。56管理評審企業(yè)管理評審由最高管理者組織，企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人以與管理者代表

33、參加，每年至少進行一次（時間間隔不超過12個月），以管理評審會議的方式進行。本公司管理評審會議由總經(jīng)理主持，管理評審會議所需資料，由各相關(guān)部門提供。561總則最高管理者應(yīng)該策劃的時間，每年12月組織一次管理評審（特殊情況可提前或推遲）評審組織所建立的“質(zhì)量管理體系”應(yīng)具有適應(yīng)性，充分性和有效性，并評價“體系”改進的機會和需要以與質(zhì)量方針和目標(biāo)，并保持管理評審相關(guān)記錄。562評審輸入管理評審的輸入需要的容和信息應(yīng)包括：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的改進跟蹤情況；f) 可能影響到質(zhì)量管理體系的變更；g) 有關(guān)改進的建議

34、。563評審輸出：管理評審輸出至少要包括的容：a) 質(zhì)量管理體系與其過程（包括子過程）有效性的改進；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c) 因改進后資源的需求；d) 評審所做出的重要決議。6、資源管理61資源的提供企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)按生產(chǎn)需要和市場競爭的需要提供必要的廠房設(shè)施、設(shè)備、資金和人力資源與良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品的實現(xiàn)。企業(yè)每年初召開會議或通過公司部調(diào)查的形式，調(diào)查了解公司各部門的資源需求情況，經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)綜合平衡，既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。62人力資源企業(yè)制定人力資源政策，確保質(zhì)量管理體系所需要的人力和其他資源，以達到產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量使顧客滿意。621人員配置公司人員

35、配置按照崗位職責(zé)說明和崗位素質(zhì)要求，根據(jù)人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷，實行競爭上崗，優(yōu)勝劣汰，以確保在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。622培訓(xùn)、意識和能力6221企業(yè)制定并實施教育培訓(xùn)管理程序，以確保：（1） 生產(chǎn)能力和培訓(xùn)需求；（2） 針對已確定的需求提供培訓(xùn)；（3） 按規(guī)定的時間間隔評價培訓(xùn)的有效性；（4） 保持適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。6222保證全體員工在以下方面提高意識：（1） 顧客的要求；（2） 符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性；（3） 他們的工作活動對產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響，包括現(xiàn)實的和潛在的；（4） 改進人員業(yè)績的益處；（5） 他們在實現(xiàn)符合公司質(zhì)量方針和

36、質(zhì)量管理體系要求方面的作用和職責(zé)；（6） 偏離規(guī)定程序的潛在后果。6223制定培訓(xùn)計劃包括：（1） 培訓(xùn)目標(biāo)；（2） 培訓(xùn)容、項目和方法；（3） 培訓(xùn)所需資源；（4） 確定必須的支持；（5） 評價培訓(xùn)對人員能力的提高。63基礎(chǔ)設(shè)施631總則企業(yè)設(shè)施包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、輔助生產(chǎn)設(shè)備、通訊、運輸設(shè)備以與生產(chǎn)、管理所需的硬件和軟件。設(shè)施的設(shè)立應(yīng)確保企業(yè)實施現(xiàn)代文明辦公，生產(chǎn)車間實施安全文明生產(chǎn)、定置管理。車間廠房和相關(guān)設(shè)施按照產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設(shè)并定期維護。632設(shè)施的確定公司設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需要和產(chǎn)品生產(chǎn)要求，在公司設(shè)計、建設(shè)、技術(shù)改造時確立，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客與法規(guī)要求。633設(shè)施的維護生產(chǎn)部

37、和生產(chǎn)車間負責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)和其他管理。設(shè)備管理由生產(chǎn)部按設(shè)備管理與工作環(huán)境控制程序執(zhí)行，其他設(shè)施由使用部門負責(zé)維護和管理，確保設(shè)施持續(xù)滿足使用要求。634設(shè)施的更新改造設(shè)施在運行過程中，根據(jù)產(chǎn)品的改進、更新?lián)Q代與質(zhì)量改進的需要，適時進行更新改造。64工作環(huán)境（1） 企業(yè)制定并執(zhí)行安全操作規(guī)程，凡新員工進公司，均需經(jīng)半天以上的生產(chǎn)安全教育培訓(xùn)，上崗操作工均經(jīng)過安全操作培訓(xùn)，工作中嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程；（2） 操作人員按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)文件進行作業(yè)；（3） 公司工作環(huán)境應(yīng)滿足國家有關(guān)安全、環(huán)境法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求；（4） 對于產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境參數(shù)，如照明、清潔度、污染、振動等

38、不滿足要求時，所處該環(huán)境的部門應(yīng)與時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出改進計劃，為員工提供良好的工作環(huán)境，以確保顧客的要求在這種環(huán)境中得以滿足。7、產(chǎn)品實現(xiàn)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃企業(yè)應(yīng)用過程管理原則，管理產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。在考慮過程管理時，考慮其過程管理的可維護性和如何對其進行驗證。公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程管理主要在各部門，由各相關(guān)部門建立文件化的管理程序，對過程實施控制。在過程策劃中，首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結(jié)果，以與他們相互之間的聯(lián)系，過程結(jié)果應(yīng)該有助于工公司質(zhì)量方針目標(biāo)的實現(xiàn)，應(yīng)該是增值的；同時要考慮質(zhì)量要求與過程能力的關(guān)系，測量過程的有效性和效率。建立產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程的文件，應(yīng)該給下列工作奠定基礎(chǔ)：（

39、1） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；（2） 過程特性的確定和溝通；（3） 為實現(xiàn)過程所進行的培訓(xùn)；（4） 知識與經(jīng)驗的共享以與信息的流通；（5） 過程的監(jiān)視測量與審核；（6） 過程的評審與改進。對于以上容的策劃，形成本質(zhì)量手冊以與質(zhì)量體系程序文件。對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求，由相關(guān)部門進行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果形成文件，該文件主要表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項目或合同，且文件與本質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的所有其他要求保持協(xié)調(diào)一致。72與顧客有關(guān)的過程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定對于企業(yè)定期的市場分析，顧客要求的識別，按照以下要求：（1） 了解顧客并確定顧客的目標(biāo)；（2） 界定企業(yè)競爭的市

40、場；（3） 識別并評價市場的競爭情況；（4） 確定公司主要產(chǎn)品對顧客的相對價值；（5） 識別企業(yè)所具有的機會，公司的競爭優(yōu)勢與弱勢。以上分析由供銷部統(tǒng)一組織有關(guān)部門進行。產(chǎn)品將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成用技術(shù)語言描述的文件，并編寫生產(chǎn)過程控制程序。為滿足顧客要求該文件至少包括以下容：（1） 顧客對產(chǎn)品的完整要求；（2） 雖然顧客沒有規(guī)定，但為了使用必須滿足的要求；（3） 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求；（4） 對產(chǎn)品的可用性、交付和其他支持，如培訓(xùn)、服務(wù)、備件等要求。技術(shù)部應(yīng)該把以上文件傳遞給公司各層次以與相關(guān)供應(yīng)商。722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司制定并執(zhí)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定程序，規(guī)定對

41、不同類型的合同采取不同的工作方法進行產(chǎn)品要求的評審和協(xié)調(diào)評審活動。不同類型的合同包括：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。合同評審程序應(yīng)簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。合同評審在接受合同或定單前進行，以確保：（1） 顧客的要求已經(jīng)充分理解并已明確規(guī)定；（2） 本公司技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求；（3） 與報價中不一致的問題已經(jīng)解決。合同評審要充分發(fā)揮部、外部的協(xié)調(diào)作用，以使合同的信息與時準(zhǔn)確達到需要的程序。合同的修訂必須按規(guī)定傳遞到部門以與顧客，關(guān)于合同與顧客的聯(lián)系由供銷部負責(zé)。合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。合同評審后的跟蹤由供銷部

42、負責(zé)。723顧客溝通企業(yè)依照始于顧客終于顧客的宗旨，建立成套產(chǎn)品銷售、配件供應(yīng)、售后服務(wù)和信息反饋四位一體的銷售服務(wù)體系。銷售服務(wù)體系的核心是樹立以顧客為中心的思想，確保顧客要求得到識別和滿足，并建立顧客滿意度測量程序文件。73設(shè)計和開發(fā)731產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)企業(yè)要進行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃。在進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)時編制計劃，其計劃包括：（1） 設(shè)計和開發(fā)利用的目標(biāo)、活動、資源、輸入和輸出要求；（2） 設(shè)計和開發(fā)過程階段；（3） 所要求的評審、驗證和確認活動；（4） 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限，特別是各接口之間的關(guān)系以與信息溝通的渠道；（5） 建立合作伙伴關(guān)系的方法，使部、外部資源為共同目標(biāo)工作；（6）

43、 策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)進展，在適當(dāng)時予以更新。732設(shè)計和開發(fā)的輸入技術(shù)部將顧客的需求采用質(zhì)量功能展開法，展開成為產(chǎn)品性能和其他產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。設(shè)計和開發(fā)輸入包括以下容：（1） 顧客的要求；（2） 基本參數(shù)與性能指標(biāo)；（3） 采用的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（4） 當(dāng)前國外同類產(chǎn)品的發(fā)展情況與特點；（5） 適用的法律法規(guī)要求；（6） 對設(shè)計和開發(fā)的其他要求。技術(shù)部對以上要求進行適宜性、完整性評審，含糊或矛盾的地方應(yīng)予解決，并形成產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書。公司制定并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序。733設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)能以對輸入要求進行驗證的形式記錄設(shè)計和開發(fā)過程，如功能尺寸的計算過程等。設(shè)計

44、和開發(fā)的輸出文件至少應(yīng)為：（1） 產(chǎn)品圖紙；（2） 零部件清單；（3） 技術(shù)質(zhì)量要求；（4） 產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則；（5） 設(shè)計計算書；（6） 試制總結(jié)報告；（7） 工藝總結(jié)報告；（8） 質(zhì)量檢查報告；（9） 產(chǎn)品使用說明書；（10） 檢測報告；（11） 顧客意見；（12） 由供銷部通過顧客訪問等形式向顧客發(fā)布的信息與其反饋；（13） 供銷部負責(zé)訂單的處理與提供顧客咨詢。以上文件應(yīng)該滿足輸入要求，在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。734設(shè)計和開發(fā)的評審設(shè)計和開發(fā)還需要評審的階段和容在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃中予以規(guī)定。通過評審應(yīng)確保：（1）顧客的要求和各種性能指標(biāo)得到滿足；（2）識別任何問題，并已制定解決措施，使風(fēng)險降

45、至最低。樣機生產(chǎn)前，所有階段性設(shè)計評審由技術(shù)部門組織，樣機生產(chǎn)以與過程設(shè)計評審由企業(yè)組織，主持部門將評審結(jié)果編制成設(shè)計開發(fā)評審文件。應(yīng)根據(jù)評審文件修訂相應(yīng)的技術(shù)文件。機樣質(zhì)量評審由質(zhì)管部門歸口管理。735設(shè)計和開發(fā)的驗證在設(shè)計的適當(dāng)階段試進行設(shè)計的驗證，確保該設(shè)計階段的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求。設(shè)計驗證用設(shè)計計算、樣品、試生產(chǎn)、工序或零部件調(diào)試結(jié)論等方式，以確保顧客要求得到滿足，設(shè)計輸入的容得以實現(xiàn)。設(shè)計驗證結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部實施，這些跟蹤措施應(yīng)該有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實施預(yù)防措施的依據(jù)。736設(shè)計和開發(fā)的確認在成功的設(shè)計驗證之后，對最終產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品完成前的各

46、階段，規(guī)定的操作條件下進行確認，以證實最終產(chǎn)品能滿足預(yù)期的要求。確認的要求在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序中具體規(guī)定。有：（1） 委托顧客進行使用試驗；（2） 委托國家質(zhì)檢中心進行鑒定試驗；（3） 公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)管部門進行開發(fā)階段新產(chǎn)品設(shè)計確認；（4） 公司質(zhì)管部門組織試生產(chǎn)階段的新產(chǎn)品質(zhì)量確認。設(shè)計確認的容包括：（1） 國家安全環(huán)保項目和強制標(biāo)準(zhǔn)項目認可；（2） 基本性能和顧客要求的預(yù)期性能檢驗認可；（3） 可靠性檢驗認可。確認結(jié)果形成文件，跟蹤措施由技術(shù)部制定并實施。這些跟蹤措施應(yīng)有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設(shè)計或現(xiàn)場實施預(yù)防措施的依據(jù)。737更改控制設(shè)計和開發(fā)的更改分為一般設(shè)計更改和重

47、大設(shè)計更改。涉與功能、性能的為重大設(shè)計更改，其他為一般設(shè)計更改。一般設(shè)計更改按產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序進行，并通過批準(zhǔn)。重大設(shè)計更改在正式更改前，應(yīng)進行小批量試制，以便早期發(fā)現(xiàn)問題與時糾正。實施更改前應(yīng)考慮：（1） 更改處與其他方面的關(guān)系和對其他方面的影響；（2） 對現(xiàn)有產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的處置；（3） 進行適當(dāng)?shù)脑衮炞C和確認并在實施前得到批準(zhǔn)。應(yīng)該對以上問題進行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設(shè)計人員規(guī)定實施的部門。74采購741采購過程企業(yè)在擇優(yōu)選擇供應(yīng)商后，以與合格供應(yīng)商建立合作伙伴關(guān)系的原則，發(fā)展合格供應(yīng)商，本公司決不保護落后供應(yīng)商。企業(yè)與供應(yīng)商相互依賴，相互合作，以提高雙方創(chuàng)造價

48、值的能力，同時也提高雙方創(chuàng)造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。為了確保目標(biāo)的實現(xiàn)，公司對合格供應(yīng)商按照產(chǎn)品的重要程度和產(chǎn)品的價值，以與管理過程中的其他情況進行分類，并對供應(yīng)商提出相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求，公司也可以對供應(yīng)商建立質(zhì)量管理體系進行幫助，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)的整個環(huán)節(jié)要求基本一致，以便保持持續(xù)合作的機會。為了減少本公司產(chǎn)品制造過程中的變異，應(yīng)通過對供應(yīng)商的評價，逐步減少同一零部件供應(yīng)商的數(shù)量。公司應(yīng)在適當(dāng)時間，通過信函與供應(yīng)商聯(lián)系，將本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)以與顧客的要求傳達到相關(guān)的供應(yīng)商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。對供應(yīng)商進行評價和選擇至少包括：（1） 采購、供應(yīng)商管理政策；（2） 潛在供應(yīng)

49、商的選擇；（3） 供應(yīng)商選擇評定；（4） 供應(yīng)商業(yè)績評定和考核；（5） 合格供應(yīng)商的其他管理；（6） 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求。742采購信息采購必須有文件依據(jù)，采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品下列信息：（1） 采購的產(chǎn)品（應(yīng)有技術(shù)要求）、程序（包括驗收準(zhǔn)則）、過程和批準(zhǔn)的要求；（2） 人員資格要求；（3） 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求等。采購文件的需求和確認由物資采購供銷部提出，供銷部負責(zé)人簽字，方可納入有效的采購資料，并建立供應(yīng)商評價和采購控制程序文件。743供應(yīng)商評定企業(yè)職能部門組織對供應(yīng)商資格進行評定，按照“供應(yīng)商的評價和選擇”規(guī)定，完成供應(yīng)商評定、選擇工作。744供應(yīng)商控制企業(yè)按照供應(yīng)商評價和

50、采購控制程序建立“供應(yīng)商業(yè)績評定和考核”。至少包括以下控制措施：（1） 供應(yīng)商是否通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認證，若已通過，則將認證書復(fù)印件提供給本公司質(zhì)管部，作為對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系評價的依據(jù)之一；（2） 必要時，企業(yè)對供應(yīng)商開展第二方質(zhì)量管理體系審核，對于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題的供應(yīng)商，或本公司認為要選擇控制的供應(yīng)商，要進行強制性第二方審核，凡審核不合格的供應(yīng)商，要取消其合格供應(yīng)商資格；（3） 必要時由質(zhì)管部對外協(xié)件質(zhì)量情況進行評定；（4） 對供應(yīng)商的零配件進行監(jiān)督抽查；（5） 組織對供應(yīng)商技術(shù)和管理的援助；（6） 必要時召開外協(xié)件質(zhì)量工作會議，實施企業(yè)對供應(yīng)商的質(zhì)量控制；（7） 與供應(yīng)

51、商簽定質(zhì)量協(xié)議書，按質(zhì)量協(xié)議書的要求安排進貨檢驗和試驗。745采購產(chǎn)品驗證采購產(chǎn)品的驗證以進貨檢驗和試驗的方式進行，見過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序中有關(guān)進貨檢驗試驗的要求。75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程由各相關(guān)部門控制，其總的要必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。為此，相關(guān)部門應(yīng)建立并保持生產(chǎn)過程控制程序，用以評價過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)現(xiàn)問題。生產(chǎn)和服務(wù)提供控制中要做以下工作：（1） 工藝卡上規(guī)定產(chǎn)品的特性，對于特性必須制定控制計劃；（2） 在生產(chǎn)現(xiàn)場必須有工藝規(guī)或作業(yè)指導(dǎo)書；（3） 各相關(guān)部門應(yīng)針對意外質(zhì)

52、量事故制定對應(yīng)計劃；（4） 對設(shè)備進行適當(dāng)維護，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力；（5） 工作環(huán)境滿足文明生產(chǎn)的要求；（6） 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特性安排監(jiān)視和測量裝置；（7） 定期進行工序?qū)徍撕彤a(chǎn)品審核；（8） 產(chǎn)品出公司前，必須完成規(guī)定的檢驗和試驗，不合格產(chǎn)品不允許出公司；（9） 下序單位是上序單位的顧客，產(chǎn)品施行放行以下序單位的意見為準(zhǔn)，下序單位要確認上序單位的產(chǎn)品質(zhì)量要求。752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認對于特殊過程，在進行生產(chǎn)準(zhǔn)備和生產(chǎn)控制時，要明確：（1） 過程的評審和批準(zhǔn)；（2） 設(shè)備的鑒定和人員資格的要求；（3） 制定特定的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定特定的方法和程序；（4） 對過程進行監(jiān)控記錄，必要時再確認。753標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)識名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、生產(chǎn)日期等。產(chǎn)品標(biāo)識的圍包括：最終產(chǎn)品標(biāo)識、供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品加工過程標(biāo)識、毛坯標(biāo)識與可追溯