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文檔簡(jiǎn)介
1、 序號(hào)容文件編號(hào)頁(yè)碼1企業(yè)簡(jiǎn)介/2質(zhì)量方針和目標(biāo)/33質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)/4-74關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)85文件管理制度9-106培訓(xùn)管理制度11-127采購(gòu)管理制度13-148生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度15-179車(chē)間衛(wèi)生管理制度18-2110不合格品管理制度22-2311產(chǎn)品檢驗(yàn)制度24-2712檢測(cè)儀器、設(shè)備管理制度28-3013生產(chǎn)設(shè)備管理制度31-3414倉(cāng)儲(chǔ)管理制度35-3715蟲(chóng)害管理制度38-40目 錄、企業(yè)簡(jiǎn)介分公司是隸屬于全資子公司。是中國(guó)工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)之一,產(chǎn)品商標(biāo)是中國(guó)食品行業(yè)為數(shù)不多的經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局認(rèn)定的“馳名商標(biāo)”。分公司成立于年初,于年月日正式投產(chǎn)。新公司坐落于,公司周?chē)綀A十
2、幾平方公里無(wú)工業(yè)區(qū),確保了公司不受任何污染,是理想的生產(chǎn)基地。公司擁有較完備的檢驗(yàn)設(shè)備,能更準(zhǔn)確和有效地監(jiān)控過(guò)程和成品的微生物情況,從而確保成品質(zhì)量。公司擁有先進(jìn)的設(shè)備和工藝技術(shù),有十幾年的經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品更加符合法律法規(guī)和顧客規(guī)定的要求。公司具有豐富的人力資源,公司員工中三分之一以上為大中專畢業(yè)生,其管理人員都是經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)和較長(zhǎng)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員。同時(shí)公司規(guī)定定期對(duì)員工進(jìn)行操作技能和專業(yè)技能的培訓(xùn),以確保員工的高素質(zhì)。公司主要生產(chǎn)以以下幾個(gè)品種:公司地址公司: :、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量安全方針是根據(jù)總公司食品安全管理宗旨和方向,由工廠廠長(zhǎng)正式批準(zhǔn)和公布,并采取各項(xiàng)措施,保證該方針能為全體職工所
3、理解、實(shí)施和堅(jiān)持。一、 質(zhì)量方針:二、 質(zhì)量目標(biāo):n 成品一次檢驗(yàn)合格率:99.5%;n 車(chē)間合格率99.50%;n 工廠合格率99.00%;n 顧客滿意度75%;n 產(chǎn)品與時(shí)交付率達(dá)100%;、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)1 管理組織機(jī)構(gòu)銷售部財(cái)務(wù)部行政部廠長(zhǎng)化驗(yàn)室品控部維 修生產(chǎn)部倉(cāng) 庫(kù)配送部.職責(zé)和權(quán)限 本公司規(guī)定了各部門(mén)的職能以與相互關(guān)系(職責(zé)和權(quán)限),以保證質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行。 a) 廠長(zhǎng) 確定公司的質(zhì)量、環(huán)境管理方針和管理目標(biāo),批準(zhǔn)和頒布公司的質(zhì)量管理手冊(cè),對(duì)本公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、保持和完善全面負(fù)責(zé)。 組織對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題、環(huán)境問(wèn)題與事故的原因分析和處理。 確定各崗位、職能
4、部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,向顧客、全體員工和相關(guān)方提供管理承諾,并提供相應(yīng)資源,確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。審批質(zhì)量手冊(cè)。在公司企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理方面,向工廠員工貫徹質(zhì)量方針,組織實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)。(5) 根據(jù)總公司下達(dá)的成本指標(biāo),組織工廠的經(jīng)濟(jì)分析,提高工廠經(jīng)營(yíng)管理水平和經(jīng)濟(jì)效益,將質(zhì)量、環(huán)境責(zé)任制納入經(jīng)濟(jì)責(zé)任制的考核疇。c) 生產(chǎn)主管 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理方針,實(shí)施質(zhì)量管理目標(biāo),為員工進(jìn)行質(zhì)量、環(huán)境意識(shí)教育和操作技能的培訓(xùn)。 嚴(yán)格以上日銷量和庫(kù)存量組織生產(chǎn),正確處理好產(chǎn)量與質(zhì)量的關(guān)系。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制,組織操作人員按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),開(kāi)展各工序間自檢自控活動(dòng),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 組
5、織生產(chǎn)車(chē)間與庫(kù)房產(chǎn)品的搬運(yùn)、防護(hù)和交付質(zhì)量控制和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理。 負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理和安全文明生產(chǎn)管理,保證產(chǎn)品生產(chǎn)適宜的環(huán)境條件。負(fù)責(zé)反饋生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量信息并采取糾正和預(yù)防措施,防止不合格再發(fā)生。負(fù)責(zé)車(chē)間的節(jié)能降耗工作,預(yù)防污染。 d) 品控主管 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理方針、目標(biāo)。 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量手冊(cè)與程序文件的編制、審核,組織建立質(zhì)量。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的組織、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、指揮、監(jiān)督、檢查、考核,確保各項(xiàng)質(zhì)量工作的實(shí)施。 負(fù)責(zé)健全公司產(chǎn)品質(zhì)量信息管理系統(tǒng),確保質(zhì)量信息的暢通,并與時(shí)組織處理顧客與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)反饋的質(zhì)量信息。 負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和控制公司產(chǎn)品形成全過(guò)程的質(zhì)量
6、監(jiān)控,并對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、不合格品的控制,組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行鑒定、處理,參與質(zhì)量仲裁與分析。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量文件和記錄的管理、控制和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用推廣。 負(fù)責(zé)就銷售部提出的顧客反饋問(wèn)題進(jìn)行解答,以確保顧客滿意。e) 財(cái)務(wù)主管 負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)管理,分別向工廠廠長(zhǎng)和總經(jīng)理報(bào)告財(cái)務(wù)情況。 負(fù)責(zé)組織開(kāi)展成本核算、財(cái)務(wù)分析,使質(zhì)量成本達(dá)到最佳水平。 負(fù)責(zé)為質(zhì)量、環(huán)境管理體系的運(yùn)行提供必要的資金,確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效運(yùn)行。f) 銷售經(jīng)理負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理方針、目標(biāo)。 組織市場(chǎng)調(diào)查與研究,對(duì)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 組織建立產(chǎn)品營(yíng)銷系統(tǒng),以滿足顧客
7、的需要為目標(biāo),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。 負(fù)責(zé)組織銷售合同的評(píng)審,保證滿足顧客提出的適當(dāng)要求。 組織建立市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),與時(shí)組織處理顧客反饋和質(zhì)量問(wèn)題,不斷改進(jìn)服務(wù)工作的質(zhì)量,提高顧客滿意度。 負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查。h) 行政主管 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理方針、目標(biāo)。 負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制和實(shí)施。 會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織業(yè)務(wù)、技術(shù)、質(zhì)量等管理人員培訓(xùn)和考核工作。 負(fù)責(zé)工廠持證上崗人員的培訓(xùn)和年審工作。 負(fù)責(zé)文件、資料的管理,使每個(gè)使用文件、資料的人員都與時(shí)得到有效版本。I)配送主管1) 負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)各種原輔材料的申請(qǐng)訂購(gòu),保證安全庫(kù)存滿足生產(chǎn)。2) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫(kù),發(fā)貨。3)
8、負(fù)責(zé)回收桶的驗(yàn)收入庫(kù)。4) 積極和銷售部進(jìn)行溝通,按銷售計(jì)劃指導(dǎo)生產(chǎn)5) 協(xié)助財(cái)務(wù)部一起進(jìn)行月底盤(pán)點(diǎn)化驗(yàn)員1、 參與質(zhì)量管理小組活動(dòng);進(jìn)行與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程控制(包括售后服務(wù))。2、工序質(zhì)量檢查,對(duì)原材料,半成品,成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和分析,提交檢測(cè)分析報(bào)告,保證產(chǎn)品符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。3、嚴(yán)格工藝紀(jì)律,貫徹實(shí)施工藝制度,檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境。4、監(jiān)督原輔料質(zhì)量和成品合格率。維修技師:1、制定并完善設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)制度。 2、監(jiān)督/記錄設(shè)備的運(yùn)行情況,公共用電設(shè)施的使用情況,并保存有關(guān)記錄。 3、做好設(shè)備備件計(jì)劃。監(jiān)督五金備件的質(zhì)量驗(yàn)收與倉(cāng)管工作。 4、作好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和常見(jiàn)故障排除。 5、對(duì)操作工
9、進(jìn)行定期或不不定期期的設(shè)備維護(hù)培訓(xùn)。 文件名稱文件編號(hào)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)版本A/1頁(yè)碼1/1編制審核批準(zhǔn)日期日期日期、目的: 通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析,確定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),再對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和控制,從而進(jìn)一步確保產(chǎn)品質(zhì)量、圍:原輔料、生產(chǎn)過(guò)程、成品、要求:按總部要求,成立HACCP小組,對(duì)產(chǎn)品全過(guò)程進(jìn)行危害分析,確定關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控,由總部每年一次進(jìn)行國(guó)際認(rèn)證審查、危害分析表見(jiàn)HACCP計(jì)劃書(shū)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn):關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)測(cè)容關(guān)鍵指標(biāo)頻率人員糾偏措施微生物細(xì)菌10個(gè)50ml;霉菌綠膿桿菌和大腸桿菌為均4次每月化驗(yàn)員消毒1次工1次1次工消毒劑濃度消毒劑1次工停止生產(chǎn),待消毒劑濃度合格后
10、方可繼續(xù)生產(chǎn),并對(duì)受影響產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估,決定是否報(bào)廢。3次每天化驗(yàn)員停止生產(chǎn),對(duì)空氣凈化器進(jìn)行檢修后生產(chǎn)。動(dòng)態(tài)微生物細(xì)菌3個(gè)皿;霉菌1次每周加強(qiáng)熏蒸和滅菌頻率,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)估。異物目測(cè)無(wú)異物燈檢工報(bào)廢容量5、相關(guān)文件: HACCP計(jì)劃書(shū) 6、相關(guān)記錄:成品記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄理化檢測(cè)記錄藥液添加記錄設(shè)備運(yùn)行記錄車(chē)間日常衛(wèi)生檢查記錄、環(huán)境與流程微生物檢測(cè)記錄文件名稱文件編號(hào)文件管理制度版本A/頁(yè)碼12編制審核批準(zhǔn)日期日期日期13.1 目的對(duì)公司的文件和資料進(jìn)行管理,使文件和資料處于受控狀態(tài),確保各有關(guān)場(chǎng)所與時(shí)得到文件的有效版本。13.2 適用圍本程序適用于本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的控制。
11、13.3 職責(zé)13.3.1 行政部是文件的主管部門(mén),負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存;13.3.2 各部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě)本部門(mén)的作業(yè)文件,部門(mén)負(fù)責(zé)人審核廠長(zhǎng)批準(zhǔn);13.3.3 品控部負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè);13.3.4 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。13.4. 工作程序13.4.1 本公司質(zhì)量體系文件和資料包括:a) 質(zhì)量手冊(cè)。b) 管理制度。c) 公司為確保過(guò)程有效策運(yùn)行控制所需的文件作業(yè)文件。(包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件、外來(lái)文件等)13.4.2 文件編號(hào)規(guī)則13.4.2.1 - XXXX 200X公司名稱編號(hào) 文件代碼 序號(hào)文件代碼: ZLSC:質(zhì)量手冊(cè);SSOP:衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程
12、序; GMP:良好生產(chǎn)規(guī); 13.4.2.2 其他 - XX - ZD /WI - XX 200X公司名稱編號(hào) 部門(mén) 制度/作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 序號(hào) 年號(hào)13.4.2.3文件版本號(hào)程序文件版號(hào)用大寫(xiě)英文字母和數(shù)字A/0,B/0,C/0等表示,字母表示每一版的版號(hào)(即:第一版用表示,第二版用表示);數(shù)字表示每一版修改的次數(shù)(即:表示該版經(jīng)過(guò)第一次修改,表示該版經(jīng)過(guò)第二次修改)。文件修改兩次要重新?lián)Q版。13.4.3 文件的編制、審核和批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)/作業(yè)文件制度等由管理者代表組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員編寫(xiě),管理者代表審核,廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。文件名稱文件編號(hào)文件管理制度版本A/0頁(yè)碼22編制審核批準(zhǔn)日期日期日期13.
13、4.4 文件發(fā)放13.4.4.1文件經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后,由行政部負(fù)責(zé)擬定文件發(fā)放清單,在文件上注明分發(fā)號(hào)并加蓋“受控”印章后進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放。文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放清單上簽字。(發(fā)放號(hào):廠長(zhǎng)01;財(cái)務(wù)02;行政03;品控04;生產(chǎn)05;配送06;維修07)13.4.4.2 當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí),應(yīng)到發(fā)放部門(mén)辦理更換手續(xù),仍利用原分發(fā)號(hào),破損文件由原發(fā)放部門(mén)收回。13.4.4.3 因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件依舊沿有原分發(fā)號(hào),并在“文件發(fā)放清單”上注明。13.4.4.4 各部門(mén)收集、整理本部門(mén)受控文件,填寫(xiě)部門(mén)“受控文件清單”。13.4.5 文件的更改13.4.5.1 體系文件的更改,由行政部組織實(shí)施,填寫(xiě)
14、“文件更改通知單”,由廠長(zhǎng)(或管理者代表)批準(zhǔn)后實(shí)施。13.4.5.2 其他文件的更改,由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)“文件更改通知單”經(jīng)原審批人員批準(zhǔn)。13.4.5.3 文件更改后的審批和批準(zhǔn)由原審批人按15.4.3條款進(jìn)行。13.4.5.4 更改后的文件經(jīng)批準(zhǔn)后,仍按15.4.4條款進(jìn)行發(fā)放。文件的舊版本由發(fā)放部門(mén)負(fù)責(zé)收回并做作廢處理。作廢文件如需保留時(shí),須到行政部加蓋“保留資料”印章后保留。13.4.5.5 文件更改的方式:如換版、換頁(yè)、局部修改等,需在“文件更改通知單”中注明。13.4.6 文件的保存和銷毀13.4.6.1 所有保留和使用文件的部門(mén)應(yīng)妥善管理文件,文件應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方
15、,防止損壞和丟失,不得在受按文件上亂涂亂改,確保文件的清晰、整潔和完好。13.4.6.2 文件不得隨意銷毀,作廢文件由行政部收集后,有保存價(jià)值的封面上蓋“作廢”紅印章,隔離再保存一段時(shí)間。無(wú)保存價(jià)值的按規(guī)定統(tǒng)一銷毀,填寫(xiě)“文件銷毀申請(qǐng)單”。13.4.7 文件的查閱和借閱13.4.7.1 公司部員工需要查閱文件時(shí),應(yīng)到文件保存部門(mén)辦理借閱手續(xù),填寫(xiě)“文件借閱記錄”,借閱者在查閱后應(yīng)與時(shí)歸還,保存者有責(zé)任督促其與時(shí)歸還,并檢查歸還文件是否完整。13.4.7.2 因合同要求,顧客需要借閱質(zhì)量、環(huán)境手冊(cè)與程序文件時(shí),應(yīng)由相關(guān)人員辦理借閱手續(xù)并加蓋“非受控”章,填寫(xiě)“文件借閱記錄”,借閱人負(fù)責(zé)與時(shí)收回文
16、件。13.4.8 外來(lái)文件控制外來(lái)文件術(shù)文件與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由品控部統(tǒng)一管理,并填寫(xiě)“受控文件清單”。13.4.9 對(duì)非紙性文件應(yīng)做好文件備份工作,原盤(pán)存于行政部計(jì)算機(jī)中供單位使用,備份盤(pán)由行政主辦妥善保存。13.5相關(guān)記錄文件發(fā)放清單 文件借閱記錄文件銷毀申請(qǐng)單 受控文件清單文件名稱文件編號(hào)培訓(xùn)管理制度版本A/0頁(yè)碼12編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1.0目的為了更好的促進(jìn)公司與各位員工之間的交流,使公司能夠正確了解員工的思維與更好的培養(yǎng)員工良好素質(zhì)與操作技能,特制定本制度。2.0適用圍本公司分公司。3.0職責(zé)3.1公司各部門(mén)主管負(fù)責(zé)提報(bào)年度培訓(xùn)需求計(jì)劃或臨時(shí)性的培訓(xùn)需求并由行政部督導(dǎo)或組織實(shí)施。3.2
17、人事行政部門(mén)負(fù)責(zé)審查各部門(mén)的培訓(xùn)需求。3.3負(fù)責(zé)年度員工培訓(xùn)計(jì)劃的匯總與確認(rèn)。3.4負(fù)責(zé)新進(jìn)員工培訓(xùn)與公共類技能培訓(xùn)。3.5負(fù)責(zé)主辦或協(xié)辦培訓(xùn)計(jì)劃考核。3.6負(fù)責(zé)培訓(xùn)結(jié)果的登記與記錄保存與維護(hù)。3.7負(fù)責(zé)聯(lián)系培訓(xùn)部門(mén),培訓(xùn)教材的準(zhǔn)備、培訓(xùn)的實(shí)施與培訓(xùn)成效的考核。3.8廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)核準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃。4.0要求4.1新入職的員工必須經(jīng)過(guò)行部門(mén)全面培訓(xùn)上崗,否則遲到一律不予聘用;4.2所有培訓(xùn)必需做培訓(xùn)計(jì)劃和記錄,記錄須清晰完整;4.3每次培訓(xùn)容記錄必須由參訓(xùn)人員簽字確認(rèn)后有效。4.4管理人員全年總培訓(xùn)時(shí)間不少于32小時(shí),員工不少于40小時(shí)。5.0具體培訓(xùn)容5.1定義:5.1.1新進(jìn)員工職前培訓(xùn):即新進(jìn)
18、員工招聘進(jìn)廠報(bào)到時(shí)由行政辦組織進(jìn)行職前培訓(xùn),使其了解公司企業(yè)文化與各種規(guī)章制度并認(rèn)識(shí)了解。5.1.2新進(jìn)員工試用培訓(xùn):指新進(jìn)員工于試用期間由其直屬主管施于工作指導(dǎo)使其熟悉作業(yè)技能。文件名稱文件編號(hào)培訓(xùn)管理制度版本A/0頁(yè)碼22編制審核批準(zhǔn)日期日期日期5.1.3員工在職培訓(xùn):指經(jīng)試用期滿合格的正式員工的培訓(xùn),可分為“專業(yè)培訓(xùn)”與“一般性培訓(xùn)”兩種。5.2培訓(xùn)實(shí)施可分為:5.2.1訓(xùn):由公司主管與相關(guān)人員自任講師。5.2.2外訓(xùn):指由公司派員工到廠外接受培訓(xùn)。相關(guān)記錄:入職員工培訓(xùn)表培訓(xùn)考核記錄表文件名稱文件編號(hào)采購(gòu)管理制度版本A/0頁(yè)碼1/2編制審核批準(zhǔn)日期日期日期目的規(guī)采購(gòu)流程,加強(qiáng)采購(gòu)管理,
19、降低采購(gòu)成本。1、 適用圍本制度僅限于分公司在部授權(quán)圍使用2、 職責(zé)和權(quán)限3.1事業(yè)部負(fù)責(zé)工廠固定資產(chǎn)、原輔材料、廣告宣傳材料、代銷代購(gòu)品的采購(gòu)。工廠由倉(cāng)庫(kù)主辦負(fù)責(zé)申請(qǐng),由廠長(zhǎng)審批后按以下程序執(zhí)行。3.1.2采購(gòu)流程:部 門(mén)采購(gòu)流程說(shuō) 明記 錄配送部采購(gòu)計(jì)劃廠長(zhǎng)審核報(bào)總部批準(zhǔn)采購(gòu)接收采購(gòu)定單工廠收貨配送主管根據(jù)月末原輔材料庫(kù)存和下月生產(chǎn)計(jì)劃制定采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)計(jì)劃廠長(zhǎng)廠長(zhǎng)對(duì)采購(gòu)容進(jìn)行核實(shí)/配送部配送主管發(fā)采購(gòu)計(jì)劃至總部匯總批準(zhǔn)/總部總部和有資格的供應(yīng)商簽定采購(gòu)定單采購(gòu)定單配送部總部 采購(gòu)定單或發(fā)桶計(jì)劃至工廠采購(gòu)定單發(fā)桶計(jì)劃配送部工廠根據(jù)定單進(jìn)行驗(yàn)收采購(gòu)定單,送貨單3.1.3作為生產(chǎn)輔料的事來(lái)部制造
20、部指定供應(yīng)商處采購(gòu),由品控主管負(fù)責(zé)執(zhí)行。3.1.4固定資產(chǎn)采購(gòu)按照 2002026號(hào)文件事業(yè)部經(jīng)濟(jì)合同審批權(quán)限實(shí)施細(xì)則第四條第六款執(zhí)行。3.2工廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)備配件和辦公用品中屬于低值易耗品的物品以與化學(xué)材料,普通實(shí)驗(yàn)儀器、消防器材、勞保用品、福利生活用品等的采購(gòu)。3.2.1生產(chǎn)備配由生產(chǎn)辦設(shè)備管理員負(fù)責(zé)申請(qǐng)和采購(gòu),由生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)確認(rèn)和核查。3.2.2化學(xué)試劑、普通實(shí)驗(yàn)儀器由品控部化驗(yàn)員負(fù)責(zé)申請(qǐng),由品控主管負(fù)責(zé)確認(rèn)和采購(gòu),由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)核查。3.2.3消防器材料、勞保用品、福利生活用品等由行政主辦負(fù)責(zé)申請(qǐng)和采購(gòu),由財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)確認(rèn)和核查。3.3采購(gòu)人員負(fù)責(zé)價(jià)格咨詢。3.4財(cái)務(wù)主管負(fù)責(zé)采購(gòu)申請(qǐng)單的審核。
21、3.5廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)采購(gòu)申請(qǐng)單的審批。4采購(gòu)流程和動(dòng)作文件名稱文件編號(hào)采購(gòu)管理制度版本A/0頁(yè)碼2/2編制審核批準(zhǔn)日期日期日期4.1申請(qǐng)人員應(yīng)在物料采購(gòu)申請(qǐng)單上填寫(xiě)物料名稱、規(guī)格、型號(hào)、單價(jià)、數(shù)量、金額、用途、到貨期,按不同的采購(gòu)類別填寫(xiě)物料采購(gòu)申請(qǐng)單。特別要求在備注欄注明。4.2按照職責(zé)和權(quán)限規(guī)定對(duì)物料采購(gòu)申請(qǐng)單上的物資進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)容包括:物料名稱、規(guī)格、型號(hào)、到貨期以與庫(kù)存情況,確認(rèn)是否需要現(xiàn)在采購(gòu)和物料是否正確。4.3確認(rèn)無(wú)誤后,申請(qǐng)人必須對(duì)采購(gòu)物料詢價(jià),事業(yè)部負(fù)責(zé)采購(gòu)的物品可按上批價(jià)或累計(jì)平均價(jià)報(bào)價(jià),在備注說(shuō)明。其物料均應(yīng)對(duì)供貨商咨詢,合同規(guī)定長(zhǎng)期供貨物料按合同規(guī)定。4。4.4財(cái)務(wù)主管主要
22、對(duì)采購(gòu)數(shù)量和物料報(bào)價(jià)進(jìn)行審核,確認(rèn)數(shù)量符合實(shí)際厙存,價(jià)格真實(shí)可行。4.5廠長(zhǎng)對(duì)物料采購(gòu)申請(qǐng)做最終審批。4.6由規(guī)定的人員參照物料采購(gòu)申請(qǐng)單采購(gòu)。采購(gòu)前應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行供應(yīng)資格認(rèn)證(長(zhǎng)期合作質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商可適當(dāng)放寬),容包括:A) 合法經(jīng)營(yíng),能夠提供齊全執(zhí)照;B) 提拱物品質(zhì)量合格并且穩(wěn)定;C) 價(jià)格適中,供貨準(zhǔn)確與時(shí);D) 有良好的售后服務(wù)和信譽(yù);4.7倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)采購(gòu)物料數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)驗(yàn)收,生產(chǎn)辦對(duì)設(shè)備和勞保用品類進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,化驗(yàn)室對(duì)化工原料和試劑進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,財(cái)務(wù)部對(duì)福利生活以與辦公類用品進(jìn)行驗(yàn)收。4.8相關(guān)的核查人員對(duì)采購(gòu)進(jìn)行不定期的抽查,對(duì)采購(gòu)過(guò)程中質(zhì)量、價(jià)格等出入較大的情況必須由
23、采購(gòu)人員作出書(shū)面說(shuō)明,對(duì)采購(gòu)過(guò)程中弄虛作假、假公濟(jì)私等行為視情節(jié)輕重處以罰款、降級(jí)、撤職、開(kāi)除處罰。4.9檢驗(yàn)合格的物品按照事業(yè)部財(cái)務(wù)部倉(cāng)儲(chǔ)管理制度辦理,檢驗(yàn)不合格的物品按照工廠不合格品管理程序執(zhí)行。5、相關(guān)文件5.1 2002026號(hào)文件事業(yè)部經(jīng)濟(jì)合同審批權(quán)限實(shí)施細(xì)則5.2字2002026號(hào)文件事業(yè)部關(guān)于資金付款審批權(quán)限的規(guī)定5.3事業(yè)部財(cái)務(wù)部倉(cāng)儲(chǔ)管理制度附錄:物料申購(gòu)單分公司物料申購(gòu)單日期年月日序號(hào)物料名稱規(guī)格型號(hào)單位單價(jià)數(shù)量金額備注申購(gòu)人: 文件名稱文件編號(hào)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度版本頁(yè)碼/編制審核批準(zhǔn)日期日期日期目的:為了更全面地控制好產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)一步完善公司質(zhì)量保障體系,同時(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)
24、質(zhì)量控制力度,明確質(zhì)量問(wèn)題責(zé)任歸屬,落實(shí)質(zhì)量控制自檢、互檢與巡檢工作,質(zhì)量方面做到日清日高,特制訂本辦法。適用圍:適用于生產(chǎn)車(chē)間和驗(yàn)桶、裝卸工序。要求:?jiǎn)T工要嚴(yán)格按照各工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以與各相關(guān)制度進(jìn)行操作。巡檢頻率:生產(chǎn)部、品控部每天巡檢一次,按生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核細(xì)則和工序質(zhì)量抽查扣罰標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)處罰。月底考核:工人工資全額進(jìn)行考核,其中60%由班組長(zhǎng)根據(jù)平時(shí)工作情況考核;20生產(chǎn)主管根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核細(xì)則進(jìn)行考核;20由品控部根據(jù)工廠合格率進(jìn)行考核或處罰。質(zhì)量考核工資與工廠合格率掛鉤,附考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):工廠合格率質(zhì)量考核分說(shuō) 明98.50%-99.0%90-100每上升0.1考核得分99.0%100
25、合格率達(dá)到質(zhì)量考核滿分.99.0%99.5%100-120每超0.1考核得4分相關(guān)文件:各工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、車(chē)間衛(wèi)生管理制度生產(chǎn)工藝控指標(biāo)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核細(xì)則附錄生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核細(xì)則序號(hào)工序名稱存在問(wèn)題考核扣分(分/次)一般違章操作(設(shè)備誤操作等視情節(jié)輕重考核)5-50嚴(yán)重違章操作(視情節(jié)輕重)50-按事故論處未與時(shí)填寫(xiě)記錄10記錄與實(shí)際不符,弄虛作假20-50未按規(guī)定檢測(cè)(未釀成事故)20未按規(guī)定檢測(cè)(釀成質(zhì)量事故,視情節(jié)輕重)50-按事故論處指標(biāo)不符流入下道工序(未經(jīng)有關(guān)部門(mén)準(zhǔn)許,視情節(jié))100-按事故論處參數(shù)異常未與時(shí)匯報(bào)(視情節(jié))20-按事故論處文件名稱文件編號(hào)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度版本
26、頁(yè)碼/編制審核批準(zhǔn)日期日期日期220預(yù)處理5-2050-按事故論處3050-按事故論處201020-10010102050-按事故論處5-按事故論處50-按事故論處100-按事故論處102020-按事故論處205050-按事故論處20-5020文件名稱文件編號(hào)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度版本頁(yè)碼/編制審核批準(zhǔn)日期日期日期接上表:205-2050-按事故論處5010105100-按事故論處50-按事故論處5305-5050-按事故論處2050-按事故論處2050-按事故論處205010550-按事故論處10103020100搬運(yùn)出貨501001020100105050-按事故論處文件名稱文件編號(hào)車(chē)間衛(wèi)生
27、管理制度版本A/0頁(yè)碼1/編制審核批準(zhǔn)日期日期日期目的:加強(qiáng)對(duì)員工健康、車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)備衛(wèi)生的控制,防止各因素對(duì)產(chǎn)品安全造成的危害。一、個(gè)人衛(wèi)生:A) 健康規(guī)1、 根據(jù)食品衛(wèi)生法的要求,公司生產(chǎn)廠必須確保所以工作人員每年一次由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門(mén)進(jìn)行健康檢查,取得其簽發(fā)或續(xù)發(fā)的從業(yè)許可證后,方可參加或繼續(xù)工作,新進(jìn)廠的員工也必須取得健康證才能上崗。2、 凡感染或接觸過(guò)傳染性疾病的人員不得參加生產(chǎn)廠的工作,如:痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。ㄓ懈篂a、嘔吐癥狀的病癥)結(jié)核病、化膿性滲出性皮膚病等。3、 生產(chǎn)與原料包材貯存區(qū)的一切工傷事故應(yīng)當(dāng)立即向管理人員(車(chē)間主任等)報(bào)告,特別是流血事故。任何
28、傷口車(chē)間管理人員都應(yīng)確保采用了正確的包扎方式,有嚴(yán)重割傷、燙傷、擦傷或傷口感染的人員應(yīng)避免從事接觸產(chǎn)品、原料、包材與水的工作。B) 著裝規(guī)1、 所有進(jìn)入公司工廠(車(chē)間)的人員都應(yīng)穿著整潔的工作服裝、工作帽,工段有特別要求的需穿著包括制服、發(fā)網(wǎng)或工作帽與工作靴或工作鞋。2、 有潔凈要求的崗位人員制服應(yīng)選用能覆蓋全身的樣式,由上衣和工作褲組成的制服,既能達(dá)到覆蓋全身的目的,由利于工作方便。3、 上除了必要的拉練、搭扣外,不應(yīng)有其他裝飾物,如領(lǐng)帶、紐扣、飾針等。同時(shí),長(zhǎng)袖制服的袖口應(yīng)采用收緊設(shè)計(jì);隨時(shí)檢查并更換破舊、搭扣松動(dòng)或丟失、口袋有破口等的制服。有條件應(yīng)盡量把拉鏈設(shè)計(jì)在背后。4、潔凈要求崗位的
29、工作人員應(yīng)有兩件以上的制服以保證其能每天更換,或在工作期間即時(shí)更換已被污染的制服。5、有潔凈要求的崗位,負(fù)責(zé)使用的車(chē)間或部門(mén)必須設(shè)專人負(fù)責(zé)清潔與存取。使干凈的制服應(yīng)保存在清潔衛(wèi)生的地方,并與使用過(guò)的制服分開(kāi)存放。6、有潔凈要求崗位工作人員的制服不應(yīng)穿出工作區(qū)域,否則需要重新消毒后可再在工作區(qū)使用。7、有潔凈要求崗位的制服清洗時(shí)應(yīng)使用熱水、洗衣粉、去污劑或去油劑以保證清洗效果。清洗后的制服應(yīng)經(jīng)蒸汽、消毒劑處理或紫外燈照射以達(dá)到消毒的目的。文件名稱文件編號(hào)車(chē)間衛(wèi)生管理制度版本A/0頁(yè)碼/編制審核批準(zhǔn)日期日期日期8、生產(chǎn)區(qū)和原輔材料貯存區(qū)的工作人員使用的工作帽必須能達(dá)到將頭發(fā)全部覆蓋的目的。9、 當(dāng)
30、用手直接接觸干性材料、直接與產(chǎn)品容物接觸的包材時(shí)應(yīng)使用干凈的白色橡膠手套,以便清洗。而橡膠手套亦可因?yàn)楸Wo(hù)的原因在接觸化學(xué)物質(zhì)與高溫物質(zhì)時(shí)使用。10、 每一個(gè)進(jìn)入有潔凈區(qū)域的人(包括參觀人員)應(yīng)穿著白色的長(zhǎng)工作服、工作靴或工作鞋(亦可用鞋套),并在入口的消毒池進(jìn)行消毒后再進(jìn)入這些區(qū)域。11、工作靴應(yīng)保持清潔干凈,并不應(yīng)在工作區(qū)外穿著。)妝飾規(guī)1、長(zhǎng)發(fā)應(yīng)當(dāng)束起,不可在本公司工廠(車(chē)間)佩帶假發(fā)。2、生產(chǎn)車(chē)間的管理人員、員工必須確保指甲平滑、干凈,不留長(zhǎng)指甲、不涂指甲油。3、在有潔凈要求區(qū)域工作的人員工作期間不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩帶手表、不準(zhǔn)佩帶徽章與各種首飾,如項(xiàng)鏈、耳環(huán)、頭飾、戒指等,并且不準(zhǔn)在工作
31、帽上佩帶裝飾物。)行為規(guī)1、每次生產(chǎn)前進(jìn)入車(chē)間都要在更衣室進(jìn)行洗手消毒。2、每次完成不衛(wèi)生的動(dòng)作或工作后,如上洗手間,清掃垃圾、處理廢料、清洗設(shè)備等,應(yīng)徹底消毒洗手。同時(shí),在工作中應(yīng)隨時(shí)保持雙手干凈衛(wèi)生,洗手要經(jīng)過(guò)清水、洗潔劑、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六個(gè)步驟。3、洗手的同時(shí),小臂和指甲也應(yīng)同樣徹底清洗、消毒。4、洗手時(shí)應(yīng)使用消毒劑或消毒皂,以達(dá)到清洗消毒的目的。5、咳嗽和打噴嚏時(shí)應(yīng)掩住口鼻,然后徹底洗手消毒。6、不許在車(chē)間(工廠)里隨地吐痰。7、在潔凈要求區(qū)域不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛(wèi)生行為8、所以的個(gè)人物品,如雜志、報(bào)紙、飯盒、水杯、餐票等不準(zhǔn)帶入潔凈生產(chǎn)區(qū)域。9、在車(chē)間
32、(工廠)禁止相互打鬧。10、非車(chē)間(工廠)的工作人員,如參觀人員等,應(yīng)在更衣室換上干凈的衣服、鞋和帽子,在有本公司職員陪同方可進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。11、 對(duì)清潔區(qū)域以上工作區(qū)的制服、設(shè)備與工作人員的雙手應(yīng)定期進(jìn)行微生物檢查,以保證清潔效果。文件名稱文件編號(hào)車(chē)間衛(wèi)生管理制度版本A/0頁(yè)碼/編制審核批準(zhǔn)日期日期日期二、車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生、清潔規(guī) 隨時(shí)保持車(chē)間環(huán)境的整齊、干凈是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)基本要求。1、車(chē)間的地面應(yīng)保持平整,無(wú)暴露的塵土。破損處要即時(shí)維修。2、隨時(shí)保持下水系統(tǒng)的暢通,下水道口一樓的要有水封設(shè)施,所以下水口要有過(guò)濾網(wǎng)并便于清潔。3、隨時(shí)維修生產(chǎn)區(qū)的墻壁和天花板,以保持其平整干凈。照明燈、指示
33、牌等要以硬連接形式掛在墻面上。4、車(chē)間的入口處應(yīng)設(shè)有無(wú)法跨越的消毒池。池消毒劑隨時(shí)保持在沒(méi)與腳跟的深度。消毒劑要與時(shí)添加和更換,確保有效消毒力。5、車(chē)間的緩沖預(yù)進(jìn)間設(shè)置必須確保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。6、與時(shí)更換修理照明設(shè)備,以隨時(shí)保持車(chē)間、庫(kù)房的良好照明。7、生產(chǎn)潔凈區(qū)域進(jìn)出口的開(kāi)啟程度應(yīng)以人員與貨物進(jìn)出時(shí)所需的最小寬度為宜。平時(shí),這些區(qū)域的門(mén)窗須有自動(dòng)裝置保證常閉,并保證得到與時(shí)的維修。8、潔凈區(qū)域里應(yīng)裝有足夠的紫外滅菌燈(應(yīng)低于房頂11、5米安裝,每立方米需要40W照度),并在開(kāi)機(jī)一小時(shí)保持開(kāi)啟狀態(tài)。紫外燈須避開(kāi)開(kāi)口的容器與可能由于燈管破裂而引起異物進(jìn)入產(chǎn)品中。9、所有的原料、
34、輔料與成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上。這些貨品應(yīng)避免放在管道或設(shè)備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。10、 生產(chǎn)區(qū)的清潔用水應(yīng)經(jīng)過(guò)處理,確保無(wú)泥沙、異物,并符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性廢料在傾倒前應(yīng)經(jīng)稀釋中和處理。11、不準(zhǔn)在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行電焊、切割、打磨等工作,以免產(chǎn)生異味、碎屑污染。12、生產(chǎn)區(qū)域的地面、墻壁、天花板與建筑中的橫梁、架構(gòu)、管道等應(yīng)保持清潔,無(wú)掛塵、無(wú)積水、無(wú)霉斑,無(wú)異味,任何碎屑和濺灑的液體應(yīng)立即清掃干凈;廢料、垃圾等應(yīng)隨時(shí)處理,移至遠(yuǎn)離這些區(qū)域2、5米以上的指定堆放地。13、所以的清潔工具,如掃把、簸箕等在使用后應(yīng)與時(shí)單獨(dú)存放。14、原輔料貯存區(qū)應(yīng)保持干燥、無(wú)
35、積水、無(wú)霉斑,無(wú)異味、無(wú)掛塵。15、可重復(fù)使用或繼續(xù)使用的物料應(yīng)另外存放,并作出明確標(biāo)志。16、原料、輔料和成品應(yīng)有各自獨(dú)立的庫(kù)房,不能混放在一起。外包裝有破損的原料應(yīng)單獨(dú)放置,標(biāo)明原因并在檢驗(yàn)通過(guò)后才可使用。17、 所有的原料、輔料與成品都應(yīng)遵守“先進(jìn)先出”的原則。18、定期檢查存放的成品,與時(shí)除去有問(wèn)題的產(chǎn)品。文件名稱文件編號(hào)車(chē)間衛(wèi)生管理制度版本A/0頁(yè)碼/編制審核批準(zhǔn)日期日期日期三、車(chē)間設(shè)備衛(wèi)生規(guī)清潔衛(wèi)生的設(shè)備是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本前提1、車(chē)間的生產(chǎn)設(shè)備、部件表面應(yīng)保持干凈、無(wú)塵土、無(wú)廢舊標(biāo)簽、無(wú)鐵屑焊渣等。每個(gè)設(shè)備上應(yīng)有形式統(tǒng)一、清晰明確的標(biāo)簽,用以標(biāo)明設(shè)備的名稱、編號(hào)、性能,責(zé)任人等。
36、2、車(chē)間所有物料貯村設(shè)備均應(yīng)裝有頂蓋。3、有可能接觸成品、原料、半成品與輔料的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)濾處理,無(wú)油、無(wú)塵、無(wú)味、無(wú)水。4、生產(chǎn)完成后,停機(jī)24小時(shí)以上重新開(kāi)機(jī)前與一切必要的時(shí)候,應(yīng)與時(shí)按規(guī)定程序進(jìn)行清洗,并在清洗后認(rèn)真檢查設(shè)備,再次確保清洗效果良好,定期檢查(一般一周)自動(dòng)CIP程序是否有意無(wú)意的更改。例如:可拆開(kāi)板式熱交換器,檢查其壁、彎頭處是否還有污垢殘留。5、設(shè)備備件應(yīng)存放在指定的備件架上,各種工具使用后應(yīng)與時(shí)放回指定的地方。6、 系統(tǒng)停機(jī)48h應(yīng)開(kāi)機(jī)運(yùn)作一小時(shí)左右。相關(guān)文件:良好生產(chǎn)操作規(guī)GMP 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP 相關(guān)記錄:車(chē)間日常衛(wèi)生檢查記錄 文件名稱文件編號(hào)不合格品管
37、理制度版本A/0頁(yè)碼/2編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1.目的:對(duì)不合格產(chǎn)品與客戶退貨進(jìn)行識(shí)別控制,防止不合格品與退貨品的非預(yù)期使用、入庫(kù)或交付,確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。2.適用圍:適用于對(duì)不合格原材料、半成品、成品與顧客退貨產(chǎn)品的控制。3. 職責(zé):3.1 品控部負(fù)責(zé)不合格的識(shí)別和跟蹤,并對(duì)不合格品作出處理意見(jiàn)和跟蹤處理結(jié)果。3.2生產(chǎn)部主管、配送主管、品控部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職責(zé)圍對(duì)不合格品作處理決定。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)生的不合格品隔離、標(biāo)識(shí)和采取糾正措施。3.4 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)涉與金額大的不合格品的處理作最終決定。4. 不合格來(lái)源和糾正預(yù)防處理辦法:不合格來(lái)源不合格容糾正預(yù)防措施處理辦法審批權(quán)限標(biāo)
38、識(shí)處理辦法落實(shí)部門(mén)主要使用的記錄表格原輔料廠長(zhǎng)紅色標(biāo)簽品控和配送部原輔料不合格品處理報(bào)告/品質(zhì)異常記錄品控主管配送部經(jīng)銷商日?qǐng)?bào)表/經(jīng)銷商記錄表工掛紅牌生產(chǎn)部記錄表品控主管配送部品控主管生產(chǎn)部成品記錄表品控主管配送部倉(cāng)庫(kù)日?qǐng)?bào)表文件名稱文件編號(hào)不合格品管理制度版本A/0頁(yè)碼2/2編制審核批準(zhǔn)日期日期日期接上表:不合格來(lái)源不合格容糾正預(yù)防措施處理辦法審批權(quán)限標(biāo)識(shí)處理辦法落實(shí)部門(mén)主要使用的記錄表格生產(chǎn)過(guò)程化驗(yàn)室檢測(cè)不合格立即停止生產(chǎn),待檢測(cè)合格后方可以繼續(xù)生產(chǎn);受影響產(chǎn)品報(bào)廢廠長(zhǎng)紅牌隔離品控部配送部品質(zhì)異常記錄庫(kù)存報(bào)廢配送主管歸入爛倉(cāng)配送部倉(cāng)庫(kù)綜合日?qǐng)?bào)表報(bào)廢廠長(zhǎng)紅牌隔離品控部配送部品質(zhì)異常記錄市場(chǎng)退回
39、報(bào)廢配送主管歸入爛倉(cāng)配送部經(jīng)銷商退換記錄投訴交化驗(yàn)室檢驗(yàn),分析原因品控主管化驗(yàn)室定制存放品控部銷售部客戶投訴處理記錄文件名稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度版本A/0頁(yè)碼1/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1. 目的:了解監(jiān)控產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo),確保產(chǎn)品質(zhì)量。2. 檢驗(yàn)圍適用于、過(guò)程、原輔料、半成品、成品、留樣的質(zhì)量檢驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程中衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)工作。3. 檢驗(yàn)要求:3.1檢測(cè)控制指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)周期負(fù)責(zé)部門(mén)物理水溫/水量/水位每周一次工微生物細(xì)菌總數(shù)每月二次化驗(yàn)員化學(xué)每周一次化驗(yàn)員備注文件名稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度版本A/0頁(yè)碼2/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期3.2流程檢測(cè)3.2.1工藝過(guò)程檢測(cè)文件名稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)
40、制度版本A/0頁(yè)碼3/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期3.3成品的檢測(cè)3.4 3個(gè)月留樣產(chǎn)品的檢測(cè):每批產(chǎn)品存放于留樣室,個(gè)月后進(jìn)行微生物檢測(cè),做為部參考之用。文件名稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度版本A/0頁(yè)碼3/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期4、 產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃表一、表二為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表和產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目表其中的是每批產(chǎn)品出廠必檢項(xiàng)目,打*的每年送有資格的職能部門(mén)檢驗(yàn)次。表一:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表表二: 產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目表文件名稱文件編號(hào)檢測(cè)儀器、設(shè)備管理制度版本A/0頁(yè)碼1/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1. 目的為了加強(qiáng)檢測(cè)儀器、設(shè)備管理工作,確保量值傳遞準(zhǔn)確一致。2. 圍本制度適用于分公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的檢測(cè)儀器、
41、儀表和設(shè)備的管理。3. 檢測(cè)儀器、設(shè)備管理3.1檢測(cè)儀器、設(shè)備使用3.1.1公司最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和配套的儀器必須嚴(yán)格按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定,受檢率應(yīng)達(dá)到100%,超期或未經(jīng)檢定合格的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具嚴(yán)禁進(jìn)行量值傳遞。3.1.2最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和用于最高標(biāo)準(zhǔn)傳遞的檢測(cè)儀器、設(shè)備一律不得外借使用。3.1.3各類檢測(cè)儀器、設(shè)備,由化驗(yàn)室統(tǒng)一編制檢測(cè)儀器、設(shè)備分類目錄(當(dāng)增減時(shí)與時(shí)更改)和編制周期檢定計(jì)劃。3.1.4公司不能檢定,需要送外檢定的檢測(cè)儀器、設(shè)備,經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后由化驗(yàn)室統(tǒng)一安排送檢。3.1.5全公司檢測(cè)儀器、設(shè)備均不得超周期使用,如有使用不合格的檢測(cè)儀器、設(shè)備或者使用不合格檢測(cè)儀器、設(shè)備造成經(jīng)濟(jì)損失者,必
42、須接受經(jīng)濟(jì)處罰或行政處分。經(jīng)濟(jì)處罰由化驗(yàn)室通知財(cái)務(wù)部執(zhí)行,行政處分由化驗(yàn)室按其損失的大小報(bào)公司批準(zhǔn)執(zhí)行。3.2檢測(cè)儀器、設(shè)備采購(gòu)、入庫(kù)、流轉(zhuǎn)、降級(jí)、報(bào)廢核準(zhǔn)3.2.1采購(gòu)本公司各部門(mén)(車(chē)間)需購(gòu)置檢測(cè)儀器、設(shè)備,部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后由財(cái)務(wù)部按照財(cái)務(wù)流程進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)檢測(cè)儀器、設(shè)備的精度、測(cè)量圍必須由申請(qǐng)部門(mén)提出,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,提供確切數(shù)據(jù),經(jīng)計(jì)量室審定,從而保證數(shù)據(jù)統(tǒng)一可靠。3.2.2入庫(kù)采購(gòu)的各類檢測(cè)儀器、設(shè)備,應(yīng)立即通知化驗(yàn)室進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收,合格證件在檢定周期登記、編號(hào),然后方可辦理發(fā)放手續(xù),不合格的檢測(cè)儀器、設(shè)備退貨處理。3.2.3流轉(zhuǎn)檢測(cè)儀器、設(shè)備分部門(mén)統(tǒng)一領(lǐng)用,并辦好領(lǐng)用手續(xù)。各
43、車(chē)間部門(mén)和使用的檢測(cè)儀器、設(shè)備,因設(shè)備、工藝的變更、人員的調(diào)動(dòng)或其他原因需轉(zhuǎn)變的,應(yīng)向五金倉(cāng)庫(kù)辦理流轉(zhuǎn)變動(dòng)手續(xù),人員離開(kāi)本公司應(yīng)向化驗(yàn)室辦理移交手續(xù)。對(duì)臨時(shí)借用的檢測(cè)儀器、設(shè)備,使用者應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要向化驗(yàn)室辦理臨時(shí)借用手續(xù),并明確借用時(shí)間和歸還期限,到期不還的作遺失賠償論處。文件名稱文件編號(hào)檢測(cè)儀器、設(shè)備管理制度版本A/0頁(yè)碼2/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期3.2.4降級(jí)檢測(cè)儀器、設(shè)備經(jīng)檢定或未恢復(fù)至原精度等級(jí),而在其他相應(yīng)部門(mén)仍可使用的方可作降級(jí)使用,并明確降級(jí)后使用的固定崗位和降級(jí)后等級(jí),不得與原等級(jí)的檢測(cè)儀器、設(shè)備混淆。3.2.5報(bào)廢檢測(cè)儀器、設(shè)備經(jīng)長(zhǎng)期使用和多次修理,已不能修復(fù)和降級(jí)
44、使用的,經(jīng)化驗(yàn)室核準(zhǔn)后退回五金倉(cāng)庫(kù),按照財(cái)務(wù)流程統(tǒng)一進(jìn)行報(bào)廢處理。3.3檢測(cè)儀器、設(shè)備周期檢定制度3.3.1公司所有在用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)儀器、設(shè)備和工作檢測(cè)儀器、設(shè)備必須有合格證,無(wú)有效合格證的一律不準(zhǔn)使用。3.3.2按照公司化驗(yàn)室對(duì)各類檢測(cè)儀器、設(shè)備規(guī)定的檢定周期,由計(jì)量員通知使用部門(mén)與時(shí)送公司計(jì)量室進(jìn)行周期檢定,要求送檢率達(dá)100%,凡到時(shí)不送的應(yīng)追究有關(guān)人員的責(zé)任。3.3.3凡經(jīng)檢修或送檢的檢測(cè)儀器、設(shè)備,必須與時(shí)做好原始記錄、妥善保管好。3.3.4根據(jù)檢測(cè)儀器、設(shè)備使用情況確定檢定周期,各類檢測(cè)儀器、設(shè)備的檢定周期和檢定單位見(jiàn)下表:序號(hào)檢測(cè)儀器、儀表、設(shè)備檢定周期檢定單位1分析天平一年計(jì)量所2
45、物理天平一年3電子稱一年4滅菌鍋/空壓機(jī)壓力表六個(gè)月5鼓風(fēng)干燥箱一年6隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱一年8一年9一年10生化培養(yǎng)箱一年11一年12溫度計(jì)一年3.4檢測(cè)儀器、設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度3.4.1檢測(cè)儀器、設(shè)備應(yīng)有專人負(fù)責(zé)定期維護(hù)保養(yǎng),個(gè)人使用的檢測(cè)儀器、設(shè)備由個(gè)人負(fù)責(zé)保養(yǎng),集體使用的檢測(cè)儀器、設(shè)備由使用部門(mén)指派專人負(fù)責(zé)保養(yǎng)。3.4.2使用者必須了解檢測(cè)儀器、設(shè)備的性能與有關(guān)的使用維護(hù)保養(yǎng)知識(shí),不懂檢測(cè)儀器、設(shè)備性能的人員不得隨意使用,凡擅自使用或拿作私用而造成事故者,由個(gè)人承擔(dān)責(zé)任,并賠償經(jīng)濟(jì)損失。文件名稱文件編號(hào)檢測(cè)儀器、設(shè)備管理制度版本A/0頁(yè)碼3/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期3.4.3
46、一切在線使用的檢測(cè)儀器、設(shè)備必須做到:3.4.4超過(guò)檢定周期的檢測(cè)儀器、設(shè)備不得投放使用。3.4.5經(jīng)常保持檢測(cè)儀器、設(shè)備外觀清潔與零部件完整齊全,不得在違章環(huán)境下使用檢測(cè)儀器、設(shè)備。3.4.6按操作規(guī)程使用檢測(cè)儀器、設(shè)備。3.4.7任何人不準(zhǔn)任意動(dòng)用他人保管使用的檢測(cè)儀器、設(shè)備。3.4.8不論個(gè)人,還是集體使用的檢測(cè)儀器、設(shè)備,使用和保管者均不準(zhǔn)拆卸、亂調(diào)整檢測(cè)儀器、設(shè)備。3.4.9檢測(cè)儀器、設(shè)備的使用人員應(yīng)做好維護(hù)保養(yǎng)工作,在測(cè)量工作結(jié)束后,應(yīng)與時(shí)清洗干凈,與時(shí)送回存放地點(diǎn)或包裝盒,妥善保管。3.4.10為延長(zhǎng)各類在用檢測(cè)儀器、設(shè)備的壽命,保證量值準(zhǔn)確,所有使用檢測(cè)儀器、設(shè)備的職工都必須正
47、確使用,精心保養(yǎng)。3.4.11凡安裝在固定場(chǎng)合和生產(chǎn)線上的檢測(cè)儀器、設(shè)備應(yīng)有專人負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng),未經(jīng)批準(zhǔn),任何人不得隨意移動(dòng)。3.4.12檢測(cè)儀器、設(shè)備的使用者應(yīng)自覺(jué)接受計(jì)量管理人員對(duì)檢測(cè)儀器、設(shè)備正確使用、維護(hù)保養(yǎng)的監(jiān)督檢查,任何部門(mén)和個(gè)人均不得拒絕。相關(guān)記錄:化驗(yàn)室檢測(cè)儀器、設(shè)備臺(tái)帳檢測(cè)設(shè)備使用記錄檢測(cè)設(shè)備校正記錄檢測(cè)設(shè)備維修記錄文件名稱文件編號(hào)生產(chǎn)設(shè)備管理制度版本A/0頁(yè)碼編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1. 圍為加強(qiáng)對(duì)公司生產(chǎn)設(shè)備的管理和維護(hù),使之處于良好的技術(shù)狀態(tài)確保產(chǎn)品質(zhì)量。本制度規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)備的管理、使用與維護(hù)、修理、技術(shù)狀態(tài)管理、檢查等控制要求。本制度適用公司主要機(jī)械設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備和專
48、用檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備等。生產(chǎn)部維修技師設(shè)備操作工2. 設(shè)備管理機(jī)構(gòu)、人員:3. 職責(zé)3.1. 公司生產(chǎn)部負(fù)責(zé)全公司設(shè)備的綜合管理。3.2. 維修技師負(fù)責(zé)設(shè)備的巡視檢點(diǎn)和日常維護(hù)工作的指導(dǎo)。3.3. 設(shè)備操作工負(fù)責(zé)設(shè)備日常操作與異常情況信息反饋。4. 設(shè)備的保養(yǎng)、檢修4.1. 設(shè)備保養(yǎng)檢修制度根據(jù)設(shè)備檔案、資料和每上半年設(shè)備普查情況,制定下半年與一年的設(shè)備保修、物料更換計(jì)劃。計(jì)劃報(bào)送總經(jīng)理批準(zhǔn)后,根據(jù)計(jì)劃,按年、月安排貫徹、落實(shí)。4.2. 三級(jí)維修保養(yǎng)責(zé)任制4.2.1一級(jí)維修保養(yǎng)操作工每天的日常保養(yǎng)(點(diǎn)檢)。其主要容是:班前對(duì)設(shè)備的檢查、清潔、沖洗、潤(rùn)滑;生產(chǎn)時(shí)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備,并注意設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況。發(fā)現(xiàn)有小故障應(yīng)與時(shí)排除,與時(shí)調(diào)整松動(dòng)的機(jī)件。下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行
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