中藥藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書_第1頁
中藥藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書_第2頁
中藥藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書_第3頁
中藥藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書_第4頁
中藥藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書_第5頁
已閱讀5頁,還剩26頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)山西藥科職業(yè)學(xué)院編 寫 說 明中藥制劑是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以中藥為原料,按規(guī)定的處方和方法加工制成的具有一定劑型和規(guī)格,用于防病治病的藥品。現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),運(yùn)用各種現(xiàn)代成熟技術(shù)制備中藥制劑的一門專業(yè)技術(shù)課?,F(xiàn)代中藥制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)根據(jù)山西生物應(yīng)用職業(yè)技術(shù)學(xué)院有關(guān)教學(xué)大綱的意見和編寫原則,以及中藥系中藥制藥工程教研室各位教師在中藥藥劑學(xué)教學(xué)中所積累的經(jīng)驗和提供的意見,首先對不同專業(yè)中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱進(jìn)行了認(rèn)真的修訂,經(jīng)編寫而成。本書以中華人民共和國藥典(2000年版一部)和全國醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會組織編寫的現(xiàn)代中藥制劑檢驗技術(shù)為主教材,以突出實(shí)用

2、技術(shù)為原則進(jìn)行編寫的,著重體現(xiàn)中藥制劑工作的實(shí)踐性、技術(shù)性和規(guī)范性,目的在于培養(yǎng)學(xué)生正確地掌握中藥制劑制備的方法和技能。本書在編排結(jié)構(gòu)上,盡量注意到劑型的完整性,對各實(shí)訓(xùn)內(nèi)容作了適當(dāng)?shù)慕M合。全書共分九個實(shí)訓(xùn),涉及到固體劑型、半固體劑型、液體劑型,既有傳統(tǒng)劑型,又有現(xiàn)代劑型,以及有關(guān)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備和新輔料等內(nèi)容,并嚴(yán)格遵循現(xiàn)行的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和中華人民共和國藥品管理法。本書適用于現(xiàn)代中藥技術(shù)專業(yè)、中藥制藥專業(yè)、中藥制藥與新品開發(fā)專業(yè)、中藥質(zhì)量檢測專業(yè)、中藥資源與開發(fā)專業(yè)等,根據(jù)各個專業(yè)教學(xué)計劃與教學(xué)大綱選擇使用不同的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。本書在編寫過程中,雖然努力按照科學(xué)性、系統(tǒng)性、實(shí)踐性和先進(jìn)性的要

3、求編寫,但由于時間倉促,限于編者水平,書中錯誤和疏漏之處在所難免,懇請在使用過程中提出寶貴意見,以便修訂。中藥制藥工程教研室2004.12目 錄中藥藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)須知4實(shí)訓(xùn)一5實(shí)訓(xùn)二8實(shí)訓(xùn)三11實(shí)訓(xùn)四14實(shí)訓(xùn)五17實(shí)訓(xùn)六20實(shí)訓(xùn)七24實(shí)訓(xùn)八28實(shí)訓(xùn)九30中藥藥劑學(xué)實(shí)訓(xùn)須知一、實(shí)訓(xùn)目的現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)是整個中藥藥劑學(xué)教學(xué)的重要組成部分,是理論與實(shí)訓(xùn)相結(jié)合的主要方式之一。根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo),中藥制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)應(yīng)達(dá)到如下目的。(1)通過典型藥劑的制備,掌握各類劑型的特點(diǎn)、性質(zhì)、制備方法及質(zhì)量控制等,以驗證、鞏固和深化課堂教學(xué)的基本理論與知識,為創(chuàng)制新的中藥藥劑、劑型與工藝打下初步基礎(chǔ)。(2)通過實(shí)訓(xùn)與教學(xué)見

4、習(xí),了解生產(chǎn)藥劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能,以及使用與保養(yǎng)方法。(3)訓(xùn)練操作技術(shù),培養(yǎng)正確的觀察能力和科學(xué)的思維方法,以及實(shí)事求是的記錄習(xí)慣和獨(dú)立總結(jié)實(shí)驗資料的能力。(4)結(jié)合課堂理論教學(xué)內(nèi)容,查閱并分析有關(guān)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容的文獻(xiàn)資料,培養(yǎng)查閱和使用文獻(xiàn)資料的能力。二、實(shí)訓(xùn)規(guī)則為達(dá)到以上目的,同時制得合格的成品,特制定如下實(shí)訓(xùn)規(guī)則。(1)預(yù)習(xí)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容:要明確實(shí)訓(xùn)目的與要求。對處方中藥物性質(zhì)、配制原理、操作步驟、操作關(guān)鍵等,做到“心中有數(shù)”,并合理按排實(shí)訓(xùn)時間。(2)遵守實(shí)訓(xùn)紀(jì)律:應(yīng)保持實(shí)訓(xùn)室內(nèi)安靜,不得無故遲到或早退,不得擅離實(shí)訓(xùn)操作崗位,甚至高聲談笑。如發(fā)生差錯事故或異?,F(xiàn)象,應(yīng)隨時報告指導(dǎo)老師,查明原

5、因,及時解決。注意安全,嚴(yán)防火災(zāi)、燒傷或中毒事故發(fā)生。(3)杜絕差錯事故:稱取藥品時,要在拿取、稱量和放回時進(jìn)行3次核對;處方中如有毒性藥品,須仔細(xì)檢查是否超過劑量,稱量時需經(jīng)實(shí)驗指導(dǎo)老師核對,在專用的天平上稱量。稱量完畢應(yīng)蓋好瓶塞,放回原處。實(shí)訓(xùn)成品應(yīng)寫明名稱、規(guī)格、配制者、配制時間及班組號,交實(shí)驗指導(dǎo)老師驗收。(4)愛護(hù)儀器藥品:實(shí)訓(xùn)儀器、藥品應(yīng)妥善保管、存放和使用。如有破損缺少,必須立即報告實(shí)驗指導(dǎo)老師,并填寫儀器藥品報告損壞表,然后到準(zhǔn)備室補(bǔ)領(lǐng)。實(shí)訓(xùn)小組合用的儀器藥品,每次實(shí)訓(xùn)前應(yīng)檢查核對后再取用。實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)老師對破損缺少的儀器應(yīng)查明原因,按各院校對儀器藥品破損處理辦法提出處理意見。實(shí)訓(xùn)

6、一 冰硼散的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握等量遞增和打底套色的混合方法。2.掌握散劑的制備工藝。3.熟悉散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查和包裝。二、實(shí)訓(xùn)提要1.混合是制備散劑的關(guān)鍵步驟,當(dāng)處方中各味藥的比例相差懸殊時,而且各藥味的顏色相差太大時,應(yīng)將其采用等量遞增法和打底套色法混合均勻。2.按中國藥典2000年版一部散劑的有關(guān)要求進(jìn)行質(zhì)量檢查。三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)散劑的制備1.冰硼散的制備處方 冰片50g;硼砂(煅)500g;朱砂60g;玄明粉500g;試劑與儀器 乳缽或球磨機(jī)、純化水、燒杯(1000ml)、塘瓷盆、離心機(jī)(中速)、六號篩、七號篩、九號篩等。制法 以上四味藥,朱砂水飛成極細(xì)粉,硼砂粉碎成細(xì)粉,將冰片

7、研細(xì),先將朱砂在乳缽中打底,再與玄明粉套色配研,混合均的粉末再與硼砂配研,最后與冰片配研,過篩、密封包裝、即得。注意研磨冰片時要輕研。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.水飛朱砂使成極細(xì)粉,研磨硼砂成細(xì)粉,輕研冰片。3.用玄明粉飽和乳缽后,用朱砂在乳缽中打底,再稱取與朱砂等量的玄明粉置乳缽中,與朱砂套色混勻。注意每次加入的量應(yīng)與前次混合粉末量相等。4.混合均勻后,稱取適量混合粉與等量的硼砂進(jìn)行配研直至混合完全。5.取冰片置乳缽中,再取等量的混合粉與冰片進(jìn)行配研,直至混合完全。6.將上述混合后的粉末過篩、密封、包裝后,即得成品。功能與主治 清熱解毒,消腫止痛。用于熱毒蘊(yùn)結(jié)所致

8、的咽喉疼痛,牙齦腫痛,口舌生瘡。用法與用量 吹敷患處,每次少量,一日數(shù)次。2.六一散的制備處方 滑石粉600g;甘草100g;試劑與儀器 乳缽或球磨機(jī)、六號篩。制法 以上二味,甘草粉碎成細(xì)粉,與滑石粉配研、混勻,過篩,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將甘草與滑石粉分別粉碎成細(xì)粉,并過六號篩。3.將粉碎好的甘草與滑石粉進(jìn)行配研混合。4.將混合后的粉末過篩。5.按劑量包裝,即得成品。功能與主治 清暑利濕。內(nèi)服用于暑熱身倦,口渴泄瀉,小便黃少;外治痱子刺癢。用法與用量 調(diào)服或包煎服,一次69g,一日12次;處用,撲撒患處。(二)散劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀檢查 散劑應(yīng)干燥、

9、疏松、混合均勻、色澤一致。2.均勻度 依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄I B),取供試品適量置光滑紙上,平鋪約5平方厘米,將其壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤,無花紋、色斑。3.水分 依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄 H)測定。除另有規(guī)定外,不得超過9.0%4.裝量差異檢查 單劑量分裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合表中規(guī)定。表1 散劑裝量差異限度標(biāo)示裝量裝量差異限度0.1g或 0.1g以下0.1g以上至 0.5g0.5g 以上至1.5g1.5g 以上至6g6g以上15%10%8%7%5%檢查法 取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內(nèi)容物的重量,每袋(瓶)的重量與標(biāo)示量相比較,超出限

10、度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。多劑量分裝的散劑照最低裝量檢查法(附錄 C)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。5.微生物限度 照微生物限度檢查法(附錄XIII C)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。四、思考題1.打底套色法的原則是什么?2.等量遞增法的原則是什么?實(shí)訓(xùn)二 煎膏劑的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握煎膏劑的制備方法。2.熟悉相對密度的測定方法。二、實(shí)訓(xùn)提要煎膏劑一般是先將藥材提取濃縮至規(guī)定相對密度的“清膏”,再加入規(guī)定量的煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)收膏,除另有規(guī)定外,一般加入量不超過清膏量的3倍;若需加入藥物的細(xì)粉收膏,應(yīng)等清膏冷卻后加入,攪拌混勻。煎膏劑應(yīng)無糖的結(jié)晶析出。三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)煎膏劑的制備

11、1.益母草膏的制備處方 益母草、紅糖適量。試劑與儀器 砂鍋或夾層煎煮鍋、臺秤、純化水、紗布、塘瓷盆、漏斗、濾紙、密度計、燒杯(1000ml)等。制法 取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.211.25(80)的清膏。稱取紅糖(每100g清膏加紅糖200g),加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加熱,不斷攪拌、溶化,至金黃色時,加入上述清膏,混勻,繼續(xù)濃縮至規(guī)定的相對密度,即得。注:相對密度檢查時,取本品10g,加水20ml稀釋后(即加水2倍),依法檢查其相對密度應(yīng)為1.101.12。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將益母草置

12、砂鍋中,加水浸泡30分鐘后,加水煎煮二次,合并煎液。3.乘熱過濾煎液,濾液繼續(xù)濃縮至相對密度為1.211.25(80)的清膏。4.按照清膏與紅糖比例取紅糖,加入到約占糖量一半的水中,另外加酒石酸(0.1%),直火加熱,不斷攪拌溶化,至顏色呈現(xiàn)金黃色時為止。5.將上述煉好的糖加入到直述清膏中,攪拌混勻,繼續(xù)濃縮至相對密度為1.101.12止。6.密封、瓶裝,即得成品。功能與主治 活血調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)閉,痛經(jīng)及產(chǎn)后瘀血腹痛。用法與用量 口服,一次10g,一日12次。2.川貝雪梨膏處方 梨清膏400g;川貝母50g;麥冬100g;百合50g;款冬花25g;試劑與儀器 榨汁機(jī)、棉布、漏斗、濾紙、密度計、砂

13、鍋、紗布、粉碎機(jī)、滲漉筒、脫脂棉、燒杯、玻璃棒、藥匙、蒸餾裝置(蒸餾瓶為1000ml)、溫度計等。制法 以上五味,梨清膏系取鮮梨,洗凈,壓榨取汁,梨渣加水煎煮2h,濾過,濾液與上述梨汁合并,靜置24小時,取上清液,濃縮至相對密度為1.30(90)的清膏;川貝母粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲濾法,用70%乙醇作溶劑,浸漬48小時后進(jìn)行滲漉,收集漉液,回收乙醇,備用;藥渣與其余麥冬等三味加水煎煮二次,第一次4h,第二次3h,合并煎液,濾過,濾液靜置12h,取上清液濃縮至適量,加入上述川貝母漉液及梨清膏,濃縮至相對密度為1.30(90)的清膏。每100g清膏取蔗糖400g,制成轉(zhuǎn)化糖,加入上

14、述清膏中,混勻,濃縮至規(guī)定的相對密度(1.10),即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.取梨榨汁,梨渣加水煎煮,煎液與梨汁合并,靜置24小時。3.取上述合并液體的上清液濃縮至相對密度1.30(90)。4.取處方量的川貝母置鐵研船內(nèi)碾成粗粉,將此粗粉用乙醇浸漬48小時后,滲濾,滲濾液入蒸餾裝置中回收乙醇。5. 將上述川貝粗粉滲濾后的濾渣與其余麥冬等三味加水煎煮二次,合并煎液,濾過,濾液靜置12小時。取上清液濃縮至體積減少2/3時為止。6.往上述上清液中加入川貝母滲濾液與梨清膏繼續(xù)濃縮至1.30(90),按膏糖比例量加入煉糖(煉糖的方法照益母草膏制備時的煉糖方法)后,繼續(xù)攪

15、拌煉至相對密度為1.10時止。7.密封、瓶裝,即得成品。功能與主治 潤肺止咳,生津利咽。用于陰虛肺熱,咳嗽,喘促,口燥咽干。用法與用量 口服,一次15g,一日3次。注意:忌食辛辣食物。(二)煎膏劑常規(guī)質(zhì)量檢查煎膏劑的相對密度檢查 除另有規(guī)定外,測定溫度為20。液體藥劑的相對蜜度,一般用比重瓶進(jìn)行測定;測定易揮發(fā)的液體的相對密度時,可用韋氏比重秤進(jìn)行測定。由于煎膏劑比較黏稠,直接測試相對密度誤差較大,所以將煎膏劑加水稀釋后再測其相對密度,可以客觀減小誤差。測定 取煎膏劑約10g,置潔凈干燥并已稱定重量的50ml具塞的錐形瓶中,精密稱定,得出煎膏劑的重量準(zhǔn)確值,加入稱定重量的純化水,將加水后的錐形

16、瓶稱定重量,得到煎膏與水的總重量,作為供試品(計算出供試品中的含水量f)。取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶,裝滿供試品后,置20的水浴中,放置1020min,插入中心有毛細(xì)孔的瓶塞,使過多的液體從塞孔溢出,并用濾紙將瓶塞頂端擦干,然后將比重瓶自水浴中取出,再用濾紙將比重瓶的外面擦干,精密稱定重量,減去比重瓶的重量,求得供試品的重量后,將供試品傾去,洗凈比重瓶,裝滿新沸過的冷水,再照上法測得同一溫度時水的重量,按下式計算,即得。相對密度的計算公式煎膏劑的相對密度 = (W1-W1f )/ (W2-W1f)式中 W1為裝滿比重瓶的稀釋后煎膏劑的重量;W2為裝滿比重瓶的水的重量;f為稀釋后煎膏劑的

17、含水量。 四、思考題1.制備煎膏劑的過程中應(yīng)注意哪些問題?2.如何防止煎膏劑出現(xiàn)“返砂”現(xiàn)象?3.按傳統(tǒng)方法收膏標(biāo)示有哪些?實(shí)訓(xùn)三 糖漿劑的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握糖漿劑的制備方法。2.熟悉含糖量的測定方法。二、實(shí)訓(xùn)提要除另有規(guī)定外,糖漿劑含糖量應(yīng)不低于60%(g/ml)。一般將藥材提取液或?qū)⑺幬镉眯路羞^的水溶解后,加入單糖漿;如直接加入蔗糖配制,則需煮沸,濾過,并自濾器上添加適量新沸過的水,使成處方規(guī)定量。糖漿中如需加入山梨酸或苯甲酸等防腐劑,其用量一般為0.2%(其鉀鹽、鈉鹽的量分別按酸計),對羥基苯甲酸酯的用量一般為0.05%。如需加入其他附加劑,其品種及用量應(yīng)符合國家或衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定

18、,應(yīng)不影響制品的穩(wěn)定,并注意避免對檢驗產(chǎn)生干擾。必要時可添加適量的乙醇、甘油或其他多元醇。含有藥材提取物的糖漿,允許有少量輕搖易散的沉淀。三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)鼻淵糖漿的制備處方 蒼耳子166.4g;辛夷31.2g;野菊花10.4g;金銀花10.4g;茜草10.4 g,加水至100ml。試劑與儀器 粉碎機(jī)或超微粉碎機(jī)、滲漉筒、燒杯、揮發(fā)油提取裝置(蒸餾瓶為1000ml)、加塞錐形瓶、塘瓷盆、砂鍋、紗布、濾紙、純化水、漏斗、電爐、水浴鍋。制法 以上五味,取辛夷和野菊花提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;蒼耳子加水煎煮兩次,每次0.5小時,合并煎液,濾過,濾液靜置;金銀花加水7080溫浸兩次,每次1小

19、時,合并浸液,濾過,濾液靜置;合并上述兩種澄清藥液和辛夷、野菊花的水溶液,濃縮至適量;另取茜草粉碎成粗粉,按滲漉法制備,用70%乙醇作溶劑,浸漬48小時后,緩緩滲漉,俟有效成分完全漉出,收集漉液,回收乙醇,濃縮至適量,靜置,取上清液與上述濃縮液合并,靜置,濾過,濾液濃縮至適量,加入蔗糖60g和山梨酸0.2g,煮沸溶解,濾過,俟冷,加入上述辛夷和野菊花揮發(fā)油,加水至100ml,攪勻,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將辛夷、野菊花置揮發(fā)油提取裝置提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器保存。3.將蒼耳子加水煎煮二次,每次半小時,合并煎液,濾過,靜置。4.金銀花熱水溫浸二次,每次

20、1小時,合并浸液,濾過,靜置。5.將上述蒼耳子煎煮液與金銀花浸出液及蒸餾后的水液合并,濃縮至體積縮小至2/3。6.將茜草粉碎成粗粉用乙醇浸漬48小時后滲濾,滲濾液回收乙醇后濃縮至體積縮小一半。7.將第4步濃縮液與第5步濃縮液合并,濾過,濾液體積縮小一半時,加入蔗糖和山梨酸,溶解后,濾過,等冷至室溫時加入揮發(fā)油,再加水至100ml,攪勻。8.密封、瓶裝,即得成品。本品為深棕色的粘稠液體,具芳香氣,味甜而苦。相對密度應(yīng)不低于1.30。功能與主治 祛風(fēng)宣肺,清熱解毒,通竅止痛。用于鼻塞鼻淵,通氣不暢,流涕黃濁,嗅覺不靈,頭痛,眉棱骨痛。用法與用量 口服,一次15ml,一日3次;小兒酌減。(二)糖漿劑

21、常規(guī)質(zhì)量檢查1.含糖量測定(1)測定儀器 手持糖量計,根據(jù)不同濃度的含糖溶液具有不同的折射率這一原理設(shè)計而成。其結(jié)構(gòu)如圖所示圖1 手持糖量計(2)測定操作當(dāng)被測制劑含糖量低于50%時,將旋鈕轉(zhuǎn)動,使目鏡半圓視野中的劃分尺拔為050,若含糖濃度高于50%時,則應(yīng)轉(zhuǎn)動旋鈕,使目鏡半圓視野中的分劃尺拔為5080。掀開照明棱鏡蓋板,用絨布或擦鏡紙將折光棱鏡拭凈。注意勿劃傷鏡面,取待測含糖制劑12滴,置于折光棱鏡鏡面上,合上蓋板,使含糖制劑均勻地分布于棱鏡表面,將儀器的進(jìn)光窗對向光源或光亮處,調(diào)節(jié)目鏡視度圈,使視野內(nèi)分劃線清晰可見。于視野中所見明暗分界線相應(yīng)之讀數(shù),即為該制劑的含糖百分?jǐn)?shù)。2.糖漿劑的相

22、對密度見煎膏劑的相對密度測定。四、思考題1.糖漿劑易產(chǎn)生沉淀,其原因可能有哪些?2.比較糖漿劑與煎膏劑的異同點(diǎn)。實(shí)訓(xùn)四 口服液的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握口服液的制備方法。2.熟悉口服液的工藝流程。二、實(shí)訓(xùn)提要合劑系指藥材用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取,經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。單劑量包裝者又稱“口服液”。中藥合劑與口服液是在湯劑的基礎(chǔ)上改進(jìn)和發(fā)展起來的中藥劑型。中藥口服液在制備過程中常用乙醇精制處理,必要時成品中亦可含有適量的乙醇,另外含有適量矯味劑。三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)口服液的制備1.玉屏風(fēng)口服液的制備處方 黃芩600g;防風(fēng)200g;白術(shù)200g;蔗糖適量500g;試劑與儀器 1.儀器:

23、揮發(fā)油提取器(蒸餾裝置)、具磨口的錐形瓶、燒杯(1000ml)、砂鍋、塘瓷盆、濾紙、漏斗、減壓蒸餾裝置、熱壓滅菌裝置。2.試劑:純化水、無水乙醇、制法 以上三味,將防風(fēng)酌予碎斷,提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣及其余黃芩二味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加適量乙醇使沉淀,取上清液減壓回收乙醇,加水?dāng)噭颍o置,取上清液濾過,濾液濃縮。另取蔗糖400g制成糖漿,與上述藥液合并,再加入揮發(fā)油及蒸餾后的水溶液,調(diào)整總量至1000ml,攪勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將防風(fēng)酌予碎斷,置揮發(fā)油提取

24、器中提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器保存,藥渣備用。3.將黃芩、白術(shù)二味藥與第2步的藥渣合并,煎煮二次,煎液合并,過濾,濾液體積濃縮至2/3,置室溫下放置24小時。4.取上述濃縮液加入95%乙醇至無沉淀析出,靜置,取上清液回收乙醇。5.將上述回收乙醇后的上清液,加水?dāng)噭?,靜置,濾過,濾液濃縮。6.另取蔗糖制成糖漿與上述濃縮液合并,再加入揮發(fā)油及蒸餾后的水溶液,調(diào)整總量至1000ml,攪勻,濾過。7.將上述濾液灌裝,滅菌,即得成品。 功能與主治 益氣,固表,止汗。用于表虛不固,自汗惡風(fēng),面色蒼白,或體虛易感風(fēng)邪者。用法與用量 口服,一次10ml,一日三次。 規(guī)格 每支10ml2.清熱解毒口服液的制

25、備處方 石膏670g;金銀花134g;玄參107g;地黃80g;連翹67g;梔子67g;甜地丁67g;黃芩67g;龍膽67g;板藍(lán)根67g;知母54g;麥冬54g;試劑與儀器 1.儀器:水浴鍋、燒杯(1000ml)、砂鍋、塘瓷盆、濾紙、漏斗、電爐、冰箱、減壓蒸餾裝置、熱壓滅菌裝置。2.試劑:純化水、無水乙醇、制法 以上十二味,除金銀花、黃芩外,其余生石膏等十味先溫浸1小時,煎煮二次(待沸騰后,稍冷加金銀花和黃芩),第一次1小時,第二次40分鐘,濾過,合并濾液,濾液濃縮至相對密度約為1.17,加入乙醇,使含醇量達(dá)65%70%,冷藏48小時,濾過,回收乙醇,加入活性炭,加熱30分鐘,濾過,加水至1

26、000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將生石膏、玄參等十味藥(除金銀花、黃芩外)溫浸1小時后加水煎煮二次(待稍沸騰后,稍冷加入黃芩和金銀花),第一次1小時,第二次40分鐘,將兩次煎煮液合并,過濾,濾液濃縮至相對密度1.17。3.向上述濃縮液中加入95%的乙醇,使含醇量達(dá)65%70%并冷藏48小時。4.取冷藏液,過濾,回收乙醇,加入活性炭并加熱30分鐘后,過濾,濾液添加純化水至1000ml,過濾得濾液。5.將上述濾液灌封、滅菌,即得成品。功能與主治 清熱解毒。用于熱毒壅盛所致發(fā)熱面赤,煩躁口渴,咽喉腫痛等癥;流感、上呼吸道感染見上述證候者。用

27、法與用量 口服,一次1020ml,一日3次;或遵醫(yī)囑。規(guī)格 每支10ml。(二)口服液常規(guī)質(zhì)量檢查1.裝量差異檢查取供試品5支,將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干燥量筒內(nèi),在室溫下檢視,每支裝量與標(biāo)示裝量相比較,少于標(biāo)示裝量的不得多于1支,并不得少于標(biāo)示裝量的95%。2.相對密度檢查一般口服液采用比重瓶法進(jìn)行,含有揮發(fā)性成分的口服液采用韋氏比重秤法進(jìn)行。原理是某種口服液的密度與水的密度之比即為此口服液的相對密度,由于采用同一溫度下、同一比重瓶,因此,相對密度實(shí)質(zhì)是某種口服液的質(zhì)量與同體積水的質(zhì)量之比即為此種口服液的相對密度。中國藥典規(guī)定玉屏風(fēng)口服液的相對密度應(yīng)不低于1.16。四、思考題1.中藥口服液與

28、湯劑在制備方法上有何區(qū)別?2.中藥口服液與湯劑特點(diǎn)上有何異同點(diǎn)?實(shí)訓(xùn)五 顆粒劑的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握顆粒劑的制備方法。2.熟悉顆粒劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。二、實(shí)訓(xùn)提要中藥經(jīng)提取、精制、濃縮等工序制成浸膏,加入糖粉、糊精等賦形劑制成顆粒,經(jīng)干燥、整粒即得顆粒劑。三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)顆粒劑的制備1.雙黃連顆粒處方 金銀花1500g;黃芩1500g;連翹3000g;試劑與儀器 1.儀器:砂鍋或夾層煎煮鍋、塘瓷盆、濾紙、漏斗、密度計、水浴鍋、玻璃棒、蒸餾裝置等。2.試劑:濃鹽酸、無水乙醇、白砂糖、糊精等。制法 以上三味,黃芩切片,用水煎煮三次,第一次2小時,第二次、第三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮

29、至相對密度1.051.10(80測),于80時加2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至1.02.0,保溫1小時,靜置24小時,濾過,沉淀用水洗至PH值5.0,繼用70%乙醇洗至PH值7.0,低溫干燥,備用;金銀花、連翹加水溫浸半小時后,煎煮2次,每次1.5小時,分次濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.201.25(7080測)的清膏,冷至40時,攪拌下緩緩加入乙醇,使含醇量達(dá)75%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾取上清液,殘渣加75%乙醇適量,攪勻,靜置12小時,濾過,合并乙醇液,回收乙醇至無醇味,并濃縮成相對密度為1.301.32(6065測)的清膏,減壓干燥,與黃芩提取物粉碎成細(xì)粉,加入糊精等輔料適

30、量,混勻,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將黃芩煎煮三次,第一次2小時,第二次、第三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.051.10(80測)。3.向上述濃縮液中(保溫)加入2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至1.02.0,保溫1小時,靜置24小時。4.將第三步所得溶液過濾,沉淀水洗至PH值5.0,再用70%乙醇洗至PH值7.0,低溫干燥,備用。5.將金銀花、連翹加水溫浸半小時后,煎煮2次,每次1.5小時,分次濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.201.25(7080測)的清膏,冷至40。6.在40條件下,攪拌下緩緩加入乙

31、醇,使含醇量達(dá)75%,充分?jǐn)嚢瑁o置12小時,濾取上清液。7.將第六步濾過后的殘渣加75%乙醇適量,攪勻,靜置12小時,濾過,合并乙醇液,回收乙醇后溶液濃縮至相對密度為1.301.32(6065測)的清膏。8.將上述清膏減壓干燥,再于黃芩提取物共粉碎成細(xì)粉,加輔料制顆粒1000克。9.紙塑包裝,即得成品。功能與主治 辛涼解表,清熱解毒。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。用法與用量 口服或開水沖服,一次5g,一日3次;6個月以下,一次1.01.5g;6個月至一歲,一次1.52.0g;一歲至三歲,一次2.02.5g,三歲以上兒童酌量或遵醫(yī)囑。規(guī)格 每袋10g。2.感冒退熱顆粒劑處方 大青葉200

32、g;板藍(lán)根200g;連翹100g;拳參100g;試劑與儀器1.儀器:砂鍋或夾層煎煮鍋、塘瓷盆、濾紙、漏斗、密度計、水浴鍋、玻璃棒、蒸餾裝置等。2.試劑:濃鹽酸、無水乙醇、白砂糖、糊精等。制法 以上四味,加水煎煮二次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.08(9095),待冷至室溫,加等量的乙醇使沉淀,靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.20(60),加等量的水,攪拌,靜置8小時。取上清液濃縮成相對密度為1.381.40(60)的清膏,取清膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇適量,制成顆粒,干燥,制成460g,即得;或取上清液濃縮成相對密度為1.091.11(60)的清膏,取清膏,加糊精

33、、矯味劑適量,溫勻,噴霧干燥,制成無糖顆粒115g,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將上述四味藥加水煎煮二次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為1.08(9095),靜置冷至室溫。3.將上述濃縮液加等量的乙醇,室溫下靜置24小時,取其上清液濃縮至相對密度為1.20(60)。4.往上述濃縮液中加等量的水,攪拌并靜置8小時,取上清液濃縮成相對密度為1.381.40(60)的清膏。5.取上述稠膏1份,加蔗糖3份,糊精1.25份及乙醇適量制成顆粒,干燥。6.將上述干燥好的顆粒整粒。7.分裝,每包10。即得成品。功能與主治 清熱解毒。用于呼吸道感染,急性

34、扁桃體炎,咽喉炎。用法與用量 開水沖服,一次12袋,一日3次。 規(guī)格:每袋10g。(二)顆粒劑的常規(guī)質(zhì)量檢查1.粒度 依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄),不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和不得超過8.0%。2.水分 依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄),含水分不得超過5.0%。3.溶化性 取顆粒劑10克,加入熱水200毫升,攪拌5分鐘,應(yīng)全部溶化,不得有焦屑等異物。4.裝量差異 單劑量包裝的顆粒劑的裝量差異限度,應(yīng)符合表規(guī)定。表2 單劑量包裝顆粒劑裝量差異限度標(biāo)示裝量裝量差異限度1.0g或1.0g以下1.0g以上1.5g1.5g以上至6g6g以上10%8%7%5%四、思考題

35、1.制備顆粒劑應(yīng)注意哪些問題?2.顆粒劑通常應(yīng)做哪些質(zhì)量檢查?3.顆粒劑處方中含揮發(fā)性成分,應(yīng)如何處理?實(shí)訓(xùn)六 片劑的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握中藥半浸膏片的制備工藝過程及其操作注意事項。2.掌握片劑的常規(guī)質(zhì)量檢查方法。3.熟悉壓片機(jī)的基本結(jié)構(gòu),壓片操作方法。二、實(shí)訓(xùn)提要中藥半浸膏片一般規(guī)定每片應(yīng)含藥材量,可按方中藥材出膏率和出粉率,調(diào)整膏料與粉料的用量比例。其片重計算方法如下:片重=膏料藥材量出膏率%膏中固體物%+粉料藥材量出粉率%+壓片前加入輔料量 / 原藥材總量/每片含原藥材量三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)片劑制備1.銀翹解毒片處方:金銀花200g;連翹200g;薄荷120g;荊芥80g;淡豆豉100

36、g;牛蒡子(炒)120g;桔梗120g;淡竹葉80g;甘草100g;試劑與儀器1.儀器:粉碎機(jī)或超微粉碎機(jī)、砂鍋或夾層煎煮鍋、揮發(fā)油提取器、6號篩、紗布、漏斗、濾紙、塘瓷盆、水浴鍋、燒杯(1000ml)、玻璃棒、烘箱、塘瓷盤等。2.純化水等。制法 以上九味,金銀花、桔梗分別粉碎成細(xì)粉,過篩;薄荷、荊芥蒸餾提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與連翹、牛蒡子、淡竹葉、甘草加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過;淡豆豉加水煮沸后,于80溫浸二次,每次2小時,合并浸出液,濾過。合并以上各藥液,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細(xì)粉及適量輔料,混勻,制成顆粒,干燥,放冷,噴加薄荷、荊芥揮發(fā)油,混勻,壓制

37、成1000片,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.金銀花、桔梗分別粉碎成細(xì)粉,過篩。3.薄荷、荊芥蒸餾提取揮發(fā)油,蒸餾后的水液另器保存。4.將上述蒸餾后的藥渣與連翹、牛蒡子、淡竹葉、甘草加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過得濾液。5.淡豆豉加水煮沸后,于80溫浸2小時,合并浸出液,濾過得濾液。6.各并以上各濾液,濃縮成稠膏。7.將上述稠膏與金銀花與桔梗的細(xì)粉制軟材,制顆粒,干燥,放冷。8.在顆粒表面均勻噴灑薄荷、荊芥的揮發(fā)油,混勻(注揮發(fā)油的揮發(fā))。9.將上述的顆粒壓制成1000片。即得成品。功能與主治 辛涼解表,清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒,發(fā)熱頭痛,咳嗽,口干,咽喉

38、疼痛。用法與用量 口服,一次4片,一日23次;重癥者加服1次。2.首烏片(藥典劑型為丸劑)處方 制何首烏360g;地黃20g;牛膝(酒制)40g;桑椹182g;女貞子(酒制)40g;墨旱蓮235g;桑葉(制)40g;黑芝麻16g;菟絲子(酒蒸)80g;金櫻子259g;補(bǔ)骨脂(鹽炒)40g;烯薟草(制)80g;金銀花(制)20g;試劑與儀器 1.儀器:粉碎機(jī)或超微粉碎機(jī)、砂鍋或夾層煎煮鍋、揮發(fā)油提取器、6號篩、紗布、漏斗、濾紙、塘瓷盆、水浴鍋、燒杯(1000ml)、玻璃棒、烘箱、塘瓷盤等。2.純化水等。制法 以上十三味,除桑椹、墨旱蓮和金櫻子外,其余制何首烏等十味粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻;桑椹和金

39、櫻子分別加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,靜置12小時,取上清液,濃縮成相對密度約為1.35的清膏;墨旱蓮加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,靜置12小時,取上清液,濃縮成相對密度約為1.38的清膏。取上述細(xì)粉,將桑椹清膏、金櫻子清膏、部分墨旱蓮清膏制成軟材,制顆粒,干燥,壓制成1000片,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2. 桑椹和金櫻子分別加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,靜置12小時,取上清液,濃縮成相對密度約為1.35的清膏;3. 墨旱蓮加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,靜置12小時,取上清液,濃縮成相對密度約為1.38的

40、清膏。4.在做第二步和第三步的同時,將處方中制何首烏等十味藥粉碎成細(xì)粉。5.將第二步和第三步的清膏加入第四步的藥材細(xì)粉中,制軟材,制顆粒,干燥。6.將上述顆粒壓制成1000片。即得成品。功能與主治 補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,烏須發(fā)。用于肝腎兩虛,頭暈?zāi)炕?,耳鳴,腰膝肢麻,須發(fā)早白;高脂血癥。用法與用量 口服,一次4g,一日23次。(二)片劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀檢查 應(yīng)完整光潔,色澤均勻;應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。2.片重差異 根據(jù)中國藥典2000年版一部附錄規(guī)定:抽取藥片20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均片重相比較(凡有標(biāo)示片重的片劑,每

41、片重量應(yīng)與標(biāo)示片重相比較),超出重量差異的藥片不得多于2片,并不得有1片超出限度的一倍。糖衣片、腸溶衣片應(yīng)在包衣前檢查片心的重量差異,符合表規(guī)定后方可包衣。包衣后不再檢查重量差異。表3 片劑重量差異限度片劑平均重量重量差異限度0.30g以下0.30g或0.30g以上7.5%5%3.崩解時限 照中國藥典2000年版一部附錄規(guī)定,取藥片6片,分別置崩解儀的吊籃玻璃管中,每管各加1片,加擋板,浸入1000ml燒杯中,燒杯內(nèi)盛有溫度為371的水,調(diào)節(jié)水位高度使吊籃下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下25mm 處,支架移動的距離為552mm,往往復(fù)頻率為每分鐘3032次。應(yīng)在表規(guī)定的時間

42、內(nèi)全部崩解通過篩網(wǎng)。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)在下表規(guī)定的時間內(nèi)全部通過篩網(wǎng)。表4 片劑崩解時限片劑類型崩解時限(min)藥材全粉片浸膏(半浸膏)片、糖衣片3060 凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度,以及供咀嚼、含化的片劑,可不進(jìn)行崩解時限的檢查。4.硬度試驗 將藥片縱向夾在片劑四用儀上測硬度的卡鉗中,開動馬達(dá),片子碎裂時指示的千克數(shù)值,即為此片子的硬度。測5片平均值。四、思考題1.中藥片劑在賦形劑選擇與制備上有哪些特點(diǎn)?2.如何決定中藥半浸膏片處方中膏料和粉料的用量?復(fù)方半浸膏片處方中含芳香性藥材,應(yīng)如何設(shè)計制片工藝?3.測定片重差異、崩解時限、硬度各有何意義?哪些因素可影響片劑的重

43、量差異、崩解時限與硬度?實(shí)訓(xùn)七 丸劑的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.了解蜜丸對原料的處理要求。2.掌握煉蜜技術(shù)。3.掌握塑制法制備蜜丸的制備方法與操作要領(lǐng)。4.熟悉泛制法的工藝流程。5.掌握用水泛制丸時起模的工藝技術(shù)。二、實(shí)訓(xùn)提要用塑制法制備蜜丸,應(yīng)根據(jù)方藥性質(zhì)將蜂蜜煉制到一定標(biāo)準(zhǔn)。和藥時注意藥粉與煉蜜的用量比例與蜜溫。搓丸條與分丸粒操作速度應(yīng)適宜。三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)丸劑的制備1.大山楂丸處方 山楂1000g;六神曲(麩炒)150g;麥芽150g;試劑與儀器 1.儀器:粉碎機(jī)或超微粉碎機(jī)、6號篩、塘瓷盆、玻璃棒、砂鍋、溫度計、密度計、純化水、搓丸板或制丸機(jī)等。2.輔料:蔗糖600g、蜂蜜600g、純化水

44、等。制法 以上三味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻;另取蔗糖600g,加水270ml與煉蜜600g,混勻,煉至相對密度為1.38(70)時,濾過,與上述粉末混勻,制成大蜜丸,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2. 將處方中三味藥材粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。3. 取蔗糖600g,加水270ml與煉蜜600g,混勻,煉至相對密度為1.38(70)時,濾過備用。4.將煉蜜加至三味藥材的細(xì)粉中,攪拌,混勻,即為合坨。5.將合好藥坨制丸條,制丸粒。6.經(jīng)質(zhì)檢后即成大蜜丸。注:如使用機(jī)械制備大蜜丸,合坨、制丸條、制丸粒可以在同一臺機(jī)械上完成。功能與主治 開胃消食。用于食積內(nèi)停所致的食欲不振,

45、消化不良,脘腹脹悶。用法與用量 口服,一次12丸,一日13次;小兒酌減。2.六味地黃丸處方 熟地黃160g;山茱萸(制)80g;牡丹皮60g;山藥80g;茯苓60g;澤瀉60g;試劑與儀器 1.儀器:粉碎機(jī)或超微粉碎機(jī)、6號篩、塘瓷盆、玻璃棒、砂鍋、溫度計、密度計、純化水、搓丸板或制丸機(jī)等。2.輔料:蔗糖、蜂蜜、純化水等。制法 以上六味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜3550g與適量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜80110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將上述藥物充分干燥,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,備用。3.煉蜜(與大山楂

46、丸中煉蜜的方法一致)。4.按每100g粉加煉蜜80110g合坨。5.制丸條,注意要粗細(xì)均勻,內(nèi)無空心。6.制丸粒。7.包裝。即為成品。功能與主治 滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,消渴。用法與用量 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。3.保和丸;處方 山楂(焦)300g;六神曲(炒)100g;半夏(制)100g;茯苓100g;陳皮50g;連翹50g;萊菔子(炒)50g;麥芽(炒)150g;試劑與儀器1.儀器:粉碎機(jī)或超微粉碎機(jī)、6號篩、塘瓷盆、玻璃棒、砂鍋、溫度計、密度計、純化水、搓丸板或制丸機(jī)等。2.輔料:純化水等。制法 以上八味,粉

47、碎成細(xì)粉,過篩,混勻,用水泛丸,干燥,制成水丸。 步驟 1.按照處方藥物量配齊各藥物,能正確使用臺秤。2.將處方中藥物充分干燥,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,備用。3.將上述所得藥粉泛制水丸。4.包裝,即得成品。功能與主治 消食,導(dǎo)滯,和胃。用于食積停滯,脘腹脹滿,噯腐吞酸,不欲飲食。用法與用量 口服,水丸一次69g,大蜜丸一次12丸,一日2次;小兒酌減。(二)丸劑常規(guī)質(zhì)量檢查1.外觀 圓整均勻,色澤一致,大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧櫍浻策m中。2.重量差異 依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄),按丸服用的丸劑,照第一法檢查;按重量服用的丸劑,照第二法檢查。第一法應(yīng)附合表 丸劑重量差異限度規(guī)定。表5

48、 按丸服用的丸劑重量差異限度標(biāo)示重量重量差異限度0.05g或 0.05g以下0.05g以上至 0.1g0.1g以上至 0.3g0.3g以上至 1.5g1.5g 以上至3g3g以上至 6g6g 以上至9g9g以上12%11%10%9%8%7%6%5%表6 按重量服用的丸劑重量差異限度標(biāo)示重量重量差異限度0.05g或 0.05g以下0.05g以上至 0.1g0.1g以上至 0.3g0.3g以上至 1g1g 以上至2g2g以上12%11%10%8%7%6%丸劑需包糖衣者應(yīng)在包衣前檢查丸心的重量差異,包糖衣后不再檢查。四、思考題1.泛丸過程中丸粒不易長大,而且丸粒愈泛愈多,是何原因?如何解決?2.泛丸

49、過程中丸粒易粘匾,丸粒之間易粘連,是何原因?如何解決?3.塑制法制備蜜丸時,一般性藥粉、燥性藥粉、粘性藥粉其用蜜量、煉蜜程度、和藥用蜜量應(yīng)怎樣掌握?實(shí)訓(xùn)八 栓劑的制備一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)1.掌握熱熔法制備栓劑的操作過程。2.熟悉栓劑基質(zhì)的分類、特點(diǎn)及應(yīng)用情況。二、實(shí)訓(xùn)提要1.栓劑是由藥物和基質(zhì)混合制成。常用的栓劑基質(zhì)有脂肪性、水溶性及親水性基質(zhì)等。應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)及治療上的要求選擇基質(zhì)。2.栓劑的制法一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種。按基質(zhì)性質(zhì)的不同選擇制法。一般來說,脂肪性基質(zhì)可采用三種方法中的任何一種,水溶性基質(zhì)只能采用熱熔法。目前最常用的是熱熔法。熱熔法的工藝流程:基質(zhì)加熱加入藥物混勻注模冷卻成型整理檢查包裝。3.雖用同一模型,但因基質(zhì)和藥物密度不同,其重量也有差異。三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容(一)保婦康栓的制

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論