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1、 25 / 27 電器設(shè)備質(zhì)量手冊(cè)KC-1-01版 本:A修訂次:0 狀 態(tài):分發(fā)號(hào):批 準(zhǔn)編 制2003年9月1日發(fā)布 2003年9月1日實(shí)施0 目錄章節(jié)號(hào) 容0目錄1質(zhì)量方針2關(guān)于質(zhì)量管理手冊(cè)與質(zhì)量管理體系2.1質(zhì)量手冊(cè)概況2.2質(zhì)量手冊(cè)與其管理2.3關(guān)于質(zhì)量管理體系2.4術(shù)語(yǔ)和定義3本公司簡(jiǎn)介3.1本公司的組織結(jié)構(gòu)圖4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)
2、計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5服務(wù)和生產(chǎn)的提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1策劃8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)附表一質(zhì)量體系職能分配表1 質(zhì)量方針為實(shí)現(xiàn)以顧客滿(mǎn)意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到滿(mǎn)足,并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為:持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和管理,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,追求顧客滿(mǎn)意對(duì)本公司質(zhì)量方針解釋如下:現(xiàn)代企業(yè)必須以先進(jìn)的技術(shù)為先導(dǎo),密切關(guān)注國(guó)際國(guó)的技術(shù)發(fā)展,不斷創(chuàng)新,注重產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的前瞻性,在為顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)體現(xiàn)務(wù)實(shí)作風(fēng),確保產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足顧客要求;除了向顧客提供一流的產(chǎn)品以外,完善的售后服務(wù)體系是贏得顧客滿(mǎn)意的必要條件,
3、因此我們將不斷的改進(jìn)和完善服務(wù)體系,提高工作效率,拓展服務(wù)項(xiàng)目,關(guān)注顧客的需求和期望并轉(zhuǎn)化為公司的規(guī),以產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量贏得市場(chǎng),在顧客群中建立良好的信譽(yù),通過(guò)持續(xù)改進(jìn)部管理流程和產(chǎn)品質(zhì)量。2 關(guān)于質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系2.1 質(zhì)量手冊(cè)概況 本手冊(cè)根據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實(shí)際情況編制。本質(zhì)量手冊(cè)符合“ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求”的要求,是本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件,用以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,是本公司質(zhì)量管理活動(dòng)的行動(dòng)綱領(lǐng),本公司職工必須嚴(yán)格按本手冊(cè)以與質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。 本質(zhì)量手冊(cè)也可作為對(duì)外提供第二方和第三方審核
4、時(shí)使用。2.2 質(zhì)量手冊(cè)與其管理2.2.1 依據(jù)與意義: 本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)而建立的,是本公司質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。2.2.2 編寫(xiě)與 本手冊(cè)由管理者代表制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布日期為生效日期。2.2.3 分發(fā)與控制:2.2.3.1 本手冊(cè)由辦公室負(fù)責(zé)分發(fā)和控制,發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種,并保存手冊(cè)的分發(fā)記錄。2.2.3.2 本手冊(cè)受控發(fā)放圍是經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)同意后的發(fā)放進(jìn)行發(fā)放,若有顧客或其它原因需要對(duì)外發(fā)放,則總經(jīng)理同意后發(fā)放。2.2.3.3 修改與作廢:a. 在手冊(cè)使用其間,如有修改意見(jiàn),各部門(mén)主管應(yīng)匯總意見(jiàn),與時(shí)反饋到辦公室;質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)每年的管理評(píng)
5、審會(huì)議上得到評(píng)審,評(píng)價(jià)其適宜性、充分性與與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的符合性;必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改。b. 本手冊(cè)的修改,必須經(jīng)原核準(zhǔn)者審批后方為有效。若需其他人員審核,則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料。c. 本手冊(cè)的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn),由辦公室從受控手冊(cè)中收回已作廢的文件頁(yè)經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷(xiāo)毀,保留一份底稿并蓋上“作廢”章。d. 凡作修改的手冊(cè),必須由辦公室在文件修改記錄表中給予明確記載。e. 對(duì)非受控手冊(cè)不予跟蹤修改。2.2.4 紀(jì)律與法律2.2.4.1 本手冊(cè)持有者要妥善保管,不得丟失,禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。調(diào)離本公司時(shí),必須歸還辦公室或辦理交接手續(xù)。2.2.4.2 本公司對(duì)本手
6、冊(cè)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán),未經(jīng)總經(jīng)理的書(shū)面同意,任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司對(duì)違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。2.2.4.3 本手冊(cè)的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。2.3 關(guān)于質(zhì)量管理體系2.3.1 建立質(zhì)量體系的目的a. 為了向顧客、第三方和其他相關(guān)方證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù);b.持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和管理過(guò)程,保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。2.3.2質(zhì)量管理體系的圍 a. 本手冊(cè)產(chǎn)品和過(guò)程圍為板金與冷作加工; b. 本手冊(cè)涉與本公司總經(jīng)理、辦公室、供銷(xiāo)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部。2.3.3 涉與與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) a. ISO9001:2
7、000 idt GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求; b. ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);2.3.4 質(zhì)量管理體系要求的刪減2.3.4.1 由于本公司的產(chǎn)品均由顧客提供技術(shù)文件如圖樣等,并按這些要求生產(chǎn),產(chǎn)品特性的更改必須通過(guò)客戶(hù)確認(rèn),公司無(wú)更改權(quán),因此聲明刪減ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求。2.4 術(shù)語(yǔ)和定義2.4.1 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO9000:2000 idt GB/T 19000:2000中的術(shù)語(yǔ)和定義。2.4.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū):與產(chǎn)品制造有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件與外來(lái)文件。2.4.3 外來(lái)
8、文件: 在產(chǎn)品形成過(guò)程中應(yīng)遵守的標(biāo)準(zhǔn)、法令法規(guī)與顧客提供的技術(shù)文件如:圖樣、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)等。2.4.4 顧客投訴:顧客因本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引起的不滿(mǎn)情緒,如:某產(chǎn)品質(zhì)量特性多次達(dá)不到要求、嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題、交貨期經(jīng)常拖延、服務(wù)不周等,導(dǎo)致公司信譽(yù)下降。2.4.5 質(zhì)量異常:是指不合格品數(shù)量較大,反復(fù)出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無(wú)法得到保證等,有必要采取糾正措施的不合格情況。2.4.6 格式記錄:規(guī)定的表格形式的記錄;2.4.7 自由記錄:未規(guī)定格式的記錄,如筆記本中的記錄、與顧客的來(lái)往信函等。2.4.8 電子記錄:未形成書(shū)面的存儲(chǔ)在電子媒體上的記錄,如存儲(chǔ)在硬盤(pán)上記錄。3 本公司簡(jiǎn)介組織
9、結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表辦公室供銷(xiāo)部質(zhì)量部生產(chǎn)部4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 本公司按ISO9001:2000要求建立實(shí)施和保持文件化質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)。4.1.2 本公司通過(guò)編制或獲得質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以與適用的法令法規(guī)等文件來(lái)達(dá)到:a. 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程;b. 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;c. 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;d. 確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控;e. 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程;f. 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)
10、改進(jìn)。注:本公司外包過(guò)程為表面處理(油漆和電鍍)加工、機(jī)械加工。對(duì)于這樣的外包過(guò)程的控制見(jiàn)7.4采購(gòu)。4.2 文件要求4.2.1 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括:a. 文件化的質(zhì)量方針和目標(biāo);b. 質(zhì)量手冊(cè)/文件化的程序;c. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū);d. 質(zhì)量記錄4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)由本公司管理者代表編制質(zhì)量手冊(cè),具體管理見(jiàn)本手冊(cè)2.3章節(jié)。4.2.3 文件控制程序4.2.3.1 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限文件類(lèi)別編制、修訂、廢止批準(zhǔn)/適用性審核文件管理部門(mén)質(zhì)量手冊(cè)辦公室總經(jīng)理辦公室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)相關(guān)職能部門(mén)部門(mén)經(jīng)理辦公室技術(shù)類(lèi)外來(lái)文件質(zhì)量部經(jīng)理辦公室管理類(lèi)外來(lái)文件辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門(mén)辦公室主任各部門(mén)分
11、檔管理4.2.3.2 文件編號(hào)方法- 流水號(hào)文件類(lèi)別號(hào)公司簡(jiǎn)稱(chēng)(KC)文件類(lèi)別號(hào):質(zhì)量手冊(cè)1 公司編制的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)2 表單3(在上述編號(hào)后加版本號(hào))對(duì)于記錄表單,上述編號(hào)規(guī)則最后加版本號(hào),以A、B表示。如:KC-3-01-A表示第01個(gè)表單,版本為“A”,表單修改后應(yīng)換版。4.2.3.3 體系文件按需要由各部門(mén)編制,文件按規(guī)定編號(hào),按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn),以確保其適宜性和充分性,然后交辦公室登記于“受控文件總覽表”或“表單總覽表”上,并應(yīng)顯示其版本。4.2.3.4 文件的版本以大寫(xiě)英文字母表示:A、B、C,文件的同一版本最多可修改3次,但主要容不可有較大變化,否則應(yīng)換版。文件第4次更改后必須
12、換版。有時(shí)效的文件可把日期視為該文件的版本。4.2.3.5 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時(shí),應(yīng)由文件原制訂部門(mén)進(jìn)行評(píng)審,然后作適當(dāng)修改,并應(yīng)得到批準(zhǔn)。在每年的管理評(píng)審中應(yīng)對(duì)文件的適宜性和充分性作評(píng)審。4.2.3.6 文件修訂若不換版,可直接換頁(yè),更改的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中,并在“文件修改記錄表”中注明修改次數(shù)、容和修改者。4.2.3.7 文件管理部門(mén)根據(jù)文件后的發(fā)放圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門(mén),文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。文件接受部門(mén)應(yīng)在“文件收發(fā)記錄表”上進(jìn)行簽收。4.2.3.8 對(duì)修訂或廢止之文件,應(yīng)與時(shí)回收舊版本,并核實(shí)數(shù)量與容之完整性,文
13、件回收后,需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢章”,不作保留時(shí),由文件管理人員銷(xiāo)毀。4.2.3.9 文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場(chǎng),文件使用者在使用文件時(shí)應(yīng)保持其清晰和易于識(shí)別,不可擅自涂改。4.2.3.10 辦公室每月通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)收集最新法規(guī)類(lèi)外來(lái)文件的信息,并識(shí)別這些文件的適用性。使用的外來(lái)文件應(yīng)登錄“外來(lái)文件記錄表”,加蓋“受控文件”章。4.2.3.11 記錄:a. 受控文件總覽表b. 表單總覽表c. 外來(lái)文件記錄表d. 文件收發(fā)記錄表e. 文件修改記錄表4.2.4 記錄控制程序4.2.4.1 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫(xiě)完整;自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和容完整,與規(guī)定的要求一致;
14、記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。4.2.4.2 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來(lái)填寫(xiě),并應(yīng)書(shū)寫(xiě)清晰,如有修改,可劃改,修改處應(yīng)簽名或蓋更改章。4.2.4.3 必要時(shí),記錄人員在記錄表單的右上角“NO.”欄中編號(hào),編號(hào)方法各部門(mén)自定,原則是便于追溯。每月匯總的記錄應(yīng)作必要標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)方法視情況自定,原則是便于查找。電子記錄以文件夾名稱(chēng)作為標(biāo)識(shí),備份在軟盤(pán)、光盤(pán)等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)存儲(chǔ)的容。4.2.4.4 各部門(mén)應(yīng)對(duì)所屬的記錄每月匯總一次,依據(jù)記錄的特性,將記錄妥善的加以歸類(lèi),并采取適當(dāng)?shù)乃饕绞?,以便能迅速調(diào)閱記錄。4.2.4.5 所有的書(shū)面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所,防止受潮、污損、遺失,對(duì)于長(zhǎng)期
15、保存的記錄應(yīng)每月檢查是否完好,電子媒體記錄每周作一次備份。4.2.4.6 供方和顧客的記錄也在搜集的圍,需保存的熱敏 紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。4.2.4.7 超過(guò)保存期的記錄,由各部門(mén)自行銷(xiāo)毀,當(dāng)合同要求時(shí),按合同規(guī)定的期限保存,并可提供給顧客或其代表查閱。4.2.4.8 記錄保存年限:記錄類(lèi)型保存期限記錄類(lèi)型保存期限文件管理記錄文件有效期生產(chǎn)過(guò)程記錄1年記錄管理記錄記錄有效期監(jiān)視與測(cè)量裝置管理記錄裝置報(bào)廢之后管理評(píng)審記錄5年顧客滿(mǎn)意度管理記錄3年人力資源記錄離職后1年審記錄5年基礎(chǔ)設(shè)施記錄設(shè)施壽命期過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量記錄3年工作環(huán)境記錄3年產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄1年質(zhì)量策劃記錄產(chǎn)品生產(chǎn)期不合格品控制記
16、錄1年與顧客有關(guān)過(guò)程的記錄與顧客合作期數(shù)據(jù)分析記錄5年采購(gòu)記錄1年改進(jìn)記錄5年供方管理記錄合作期其他記錄1年5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)本公司對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a. 要求各部門(mén)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)、教育等方式向全體員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b. 制定質(zhì)量方針c. 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d. 定期召開(kāi)管理評(píng)審;e. 配備運(yùn)行體系所必須的資源。5.2 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)總經(jīng)理在滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,必須以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并安排責(zé)任部門(mén)轉(zhuǎn)化為要求并予以滿(mǎn)足,同時(shí)應(yīng)通過(guò)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查
17、、拜訪(fǎng)等溝通方法了解顧客的需求和期望是否得到滿(mǎn)足,對(duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的滿(mǎn)意程度,并對(duì)獲得的信息進(jìn)行加以利用,作為持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和依據(jù),持續(xù)增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意程度。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 本公司的質(zhì)量方針具體見(jiàn)手冊(cè)1條款,要求本公司的中層以上干部都能深刻理解質(zhì)量方針的含義,并指導(dǎo)本部門(mén)員工理解質(zhì)量方針,在工作中以質(zhì)量方針作為工作的指導(dǎo)思想。5.3.2 質(zhì)量方針應(yīng)諾與組織的宗旨相適應(yīng);5.3.3 質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;5.3.4 質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;5.3.5 質(zhì)量方針應(yīng)在組織得到溝通和理解;5.3.6 質(zhì)量方針應(yīng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)
18、審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)“年度質(zhì)量目標(biāo)”。5.4.2 質(zhì)量體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保:a. 對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行策劃,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)和“4.1總要求”的要求。b. 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 本公司行使質(zhì)量職能人員的主要職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)“崗位描述”,其他細(xì)節(jié)的職責(zé)和權(quán)限在相關(guān)的文件中作描述。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理應(yīng)指定一位管理者作為管理者代表,無(wú)論他在其它方面的職責(zé)
19、如何,還應(yīng)具有以下職責(zé)和權(quán)限:a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。b. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)需求。c. 確保全所員工提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。d. 負(fù)責(zé)企業(yè)部質(zhì)量活動(dòng)的組織與協(xié)調(diào)工作與對(duì)企業(yè)外部質(zhì)量活動(dòng)的聯(lián)絡(luò)溝通、協(xié)調(diào)工作。5.5.3部溝通本公司部溝通以會(huì)議、文件和記錄傳遞等形式為主,確保本公司各部門(mén)的質(zhì)量信息能與時(shí)有效地傳遞。5.6管理評(píng)審5.6.1總則由總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議,一般情況下在每年年底進(jìn)行,時(shí)間間隔不得超過(guò)12個(gè)月,特殊情況(社會(huì)環(huán)境、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)、公司組織機(jī)構(gòu)、主要資源發(fā)生變化時(shí)、發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大顧客投訴時(shí)等)可以增加次數(shù),
20、以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和目標(biāo),參加管理評(píng)審的人員為:總經(jīng)理、管理者代表與所有中層干部等,在召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議之前,辦公室應(yīng)發(fā)出“管理評(píng)審?fù)ㄖ苯o各部門(mén)以便準(zhǔn)備評(píng)審資料。5.6.2管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:a. 審核結(jié)果(管理者代表);b. 顧客反饋(供銷(xiāo)部);c. 過(guò)程的業(yè)績(jī)(各部門(mén))和產(chǎn)品的符合性(質(zhì)量部、生產(chǎn)部),包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)估;d. 預(yù)防和糾正措施的狀況(質(zhì)量部);e. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施(管理者代表);f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更,包括質(zhì)量方針的適宜性(管理者代表);g. 改進(jìn)的
21、建議,包括質(zhì)量體系文件的適宜性評(píng)價(jià)(各部門(mén))。上述評(píng)審輸入容由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行匯報(bào),然后在會(huì)議上作討論并形成會(huì)議決議,確定評(píng)審輸出容。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審會(huì)議后應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施:a. 質(zhì)量管理體系與其過(guò)程有效性的改進(jìn)。b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。c. 資源需求。管理者代表記錄評(píng)審情況,并根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫(xiě)“管理評(píng)審報(bào)告”,并附改進(jìn)計(jì)劃報(bào)審核,交總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。評(píng)審輸出的改進(jìn)計(jì)劃應(yīng)由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí),并在下一次的管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)改進(jìn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。5.6.4 記錄a. 管理評(píng)審?fù)ㄖ猙. 管理評(píng)審報(bào)告c. 各部門(mén)管理評(píng)審匯報(bào)材料6 資源管理6.1 資源
22、的提供為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程和達(dá)到顧客滿(mǎn)意,應(yīng)與時(shí)確定并提供所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則本公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來(lái)考慮,確保其能勝任的相應(yīng)的質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位。辦公室負(fù)責(zé)制定“崗位描述”,規(guī)定各級(jí)崗位人員的能力要求。對(duì)于導(dǎo)入ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)之前進(jìn)入公司的在職職工若無(wú)重大的工作失誤,認(rèn)為其有能力勝任工作,新進(jìn)員工應(yīng)評(píng)估其能力,記錄于“新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表”中。6.2.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力a. 辦公室組織識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員所需的能力,并制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”,總經(jīng)理對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行批準(zhǔn)并由辦公室組織實(shí)施培訓(xùn)。b. 培訓(xùn)后應(yīng)確認(rèn)其有效性
23、,記錄于“員工培訓(xùn)記錄表”中;c. 確保每個(gè)員工均能意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,與如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。d. 所有培訓(xùn)均應(yīng)形成記錄,記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。6.2.3 記錄a. 年度培訓(xùn)計(jì)劃b. 員工培訓(xùn)記錄表c. 新進(jìn)員工培訓(xùn)流程表6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1生產(chǎn)設(shè)備的管理6.3.1.1 由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)狀況實(shí)際所需,提出設(shè)備的添置更新申請(qǐng),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6.3.1.2 生產(chǎn)部建立“生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳”。6.3.1.3 設(shè)備保養(yǎng)實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)制,分為日常保養(yǎng)、年度保養(yǎng),并由生產(chǎn)部編制“設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃表”,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施,保養(yǎng)情況記錄在“設(shè)備維保記錄表”中。6.3.1.4 操作人員在設(shè)
24、備使用中應(yīng)做到:班前空轉(zhuǎn)預(yù)檢、班中注意運(yùn)轉(zhuǎn)與動(dòng)作狀態(tài),必要時(shí)加油潤(rùn)滑、班后清場(chǎng)拭機(jī),收集工輔具。6.3.1.5 設(shè)備管理員應(yīng)不定期檢查設(shè)備日常保養(yǎng)執(zhí)行情況。6.3.1.6 設(shè)備出現(xiàn)故障,操作人員應(yīng)立即停機(jī)斷電斷氣檢查,并上報(bào)上級(jí)主管,并組織修理,填寫(xiě)“設(shè)備維保記錄表”。6.3.2 對(duì)于建筑物的維護(hù)由辦公室負(fù)責(zé),電腦與其周邊設(shè)備、等由使用人員作日常保養(yǎng)。6.4 工作環(huán)境6.4.1 辦公場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、安靜,不得大聲喧嘩。6.4.2 無(wú)其他特殊要求。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃a. 質(zhì)量部應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品或合同應(yīng)確定產(chǎn)品要求和質(zhì)量目標(biāo)。b. 針對(duì)特定產(chǎn)品或合同確定所需的過(guò)程以與實(shí)施這些過(guò)程的程
25、序和相關(guān)文件。c. 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置,運(yùn)作階段的劃分人員職責(zé)權(quán)限與相互關(guān)系。d. 確定過(guò)程涉與的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)與驗(yàn)收準(zhǔn)測(cè),并安排監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。e. 確定為過(guò)程的產(chǎn)品符合性提供證據(jù)的記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1 供銷(xiāo)部應(yīng)對(duì)顧客提出要求予以確定,確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確,包括:a. 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付與交付后活動(dòng)的要求;b. 顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d. 本公司確定的任何附加要求。7.2.1.2 上述要求的某些容在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中明確,其他容應(yīng)在合同或訂單
26、記錄中加以確定。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1 供銷(xiāo)部應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審應(yīng)在簽訂合同或接收訂單之前進(jìn)行,以確保:a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c. 本公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。7.2.2.2 評(píng)審未通過(guò)的合同可直接在合同或訂單記錄中作說(shuō)明,繼續(xù)與顧客溝通協(xié)商;評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的合同或訂單直接加蓋“通過(guò)評(píng)審”章。7.2.2.3 現(xiàn)貨產(chǎn)品由業(yè)務(wù)員評(píng)審即可;對(duì)于期貨產(chǎn)品業(yè)務(wù)員應(yīng)詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)部評(píng)估交貨期能否滿(mǎn)足要求;對(duì)于有特殊要求的產(chǎn)品,業(yè)務(wù)員還應(yīng)與質(zhì)量部溝通,以確定是否能滿(mǎn)足要求。7.2.2.4 當(dāng)合同簽訂或接收訂單后,供銷(xiāo)部應(yīng)編制“生
27、產(chǎn)計(jì)劃”交生產(chǎn)部安排生產(chǎn)。7.2.2.5 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時(shí),須按原合同評(píng)審的流程重新評(píng)審,并修改與之相關(guān)的文件,通知相關(guān)人員執(zhí)行。7.2.2.6 合同和相關(guān)記錄由辦公室保存。7.2.3 顧客溝通由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通,主動(dòng)了解顧客的反饋意見(jiàn),與顧客溝通的情況記錄于“顧客信息記錄表”中。與顧客溝通的容包括:a. 產(chǎn)品信息;b. 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c. 顧客反饋,包括顧客抱怨。對(duì)于顧客投訴應(yīng)采取糾正措施,并將結(jié)果向顧客通報(bào),顧客反饋容應(yīng)作記錄。7.2.4 記錄a. 生產(chǎn)計(jì)劃b. 通過(guò)評(píng)審章c. 顧客信息記錄表7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減7.4 采購(gòu)7.4.1采
28、購(gòu)過(guò)程7.4.1.1 凡與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均須通過(guò)適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)而選擇:a. 應(yīng)評(píng)價(jià)供方完成合約要求的能力,包括其產(chǎn)品質(zhì)量。b. 應(yīng)考慮供方提供的產(chǎn)品類(lèi)別與對(duì)本公司最終成品的影響而評(píng)價(jià)供方。c. 對(duì)供方的業(yè)績(jī)和已經(jīng)證實(shí)的能力也作為評(píng)價(jià)的容之一。d. 應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。e. 對(duì)合格供方建立“合格供方”。7.4.1.2 供方評(píng)價(jià)由供銷(xiāo)部主持進(jìn)行,相關(guān)部門(mén)參加,可采取書(shū)面、樣品、實(shí)地等形式進(jìn)行,評(píng)審情況記錄于“供方調(diào)查和評(píng)定表”。7.4.1.3 供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則為: a. 選擇準(zhǔn)則:具有合法性、本行業(yè)中的知名品牌、本行業(yè)譽(yù)較好; b. 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:符合選擇條件、其他用戶(hù)反映良好、
29、有良好的質(zhì)量和服務(wù)承諾、樣品檢驗(yàn)和使用符合要求。 c. 重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:每年對(duì)供方進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià),供貨綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量(50分)、交貨期(30分)、服務(wù)(20分)三個(gè)方面總得分80以上,單項(xiàng)不得低于單項(xiàng)滿(mǎn)分的70。填寫(xiě)“供方供貨情況統(tǒng)計(jì)表”7.4.2 采購(gòu)信息7.4.2.1 采購(gòu)文件(采購(gòu)合同、“采購(gòu)登記簿”等)應(yīng)能明確說(shuō)明所采購(gòu)的產(chǎn)品的信息,適當(dāng)時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以與質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。7.4.2.2 在與供方溝通前,采購(gòu)文件應(yīng)得到供銷(xiāo)部經(jīng)理的批準(zhǔn),確保所規(guī)定的采購(gòu)要充分與適宜的。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1 倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)對(duì)原料進(jìn)行點(diǎn)收,
30、檢查其類(lèi)別、規(guī)格、數(shù)量等是否正確,是否提供必要質(zhì)量保證文件。7.4.3.2 采購(gòu)員首先應(yīng)填寫(xiě)“入庫(kù)單”,并將所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量保證文件交質(zhì)量部報(bào)檢。7.4.3.3 檢驗(yàn)員得到報(bào)檢通知后要與時(shí)對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。對(duì)每一批進(jìn)貨原料使用前任抽一包裝容器檢驗(yàn),若不合格作退貨處理。7.4.3.4 質(zhì)量部檢驗(yàn)員把最終的檢驗(yàn)結(jié)果填入“入庫(kù)單”,報(bào)倉(cāng)庫(kù)入帳。7.4.3.5 當(dāng)本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),采購(gòu)部門(mén)應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)要開(kāi)展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.5 應(yīng)形成“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程”,確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求,驗(yàn)證情況應(yīng)予以記錄。
31、7.4.4 記錄a. 供方調(diào)查和評(píng)定表b. 合格供方c. 采購(gòu)登記簿d. 入庫(kù)單7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a. 基本生產(chǎn)流程:落料沖壓、折灣、焊接外協(xié)表面處理裝配b. 生產(chǎn)部應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn),填寫(xiě)“生產(chǎn)指令單”。c. 生產(chǎn)部應(yīng)不定期地召開(kāi)生產(chǎn)調(diào)度會(huì),保證生產(chǎn)任務(wù)可靠實(shí)施。d. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)將生產(chǎn)所需的文件置于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。e. 生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)人員應(yīng)檢查生產(chǎn)情況。f. 使用適宜的設(shè)備和儀器。g. 交付和售后服務(wù)工作包括上門(mén)技術(shù)培訓(xùn)、施工現(xiàn)場(chǎng)解決技術(shù)問(wèn)題等,并填寫(xiě)“售后服務(wù)記錄表”。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證
32、時(shí),應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn),這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過(guò)程。這種過(guò)程可稱(chēng)為特殊過(guò)程。本公司的焊接和表面處理過(guò)程為特殊過(guò)程,表面處理為外包過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)的安排,適用時(shí)這些安排應(yīng)包括:a. 過(guò)程鑒定b. 設(shè)備能力和人員資格的鑒定c. 使用規(guī)定的方法和程序d. 記錄的要求e. 再確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)中應(yīng)確保能識(shí)別產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)等;7.5.3.2 所有的產(chǎn)品均應(yīng)標(biāo)識(shí)其檢驗(yàn)狀態(tài),包括待檢、合格、不合格三種狀態(tài);狀態(tài)標(biāo)識(shí)可以?huà)炫?,也可劃分區(qū)域,倉(cāng)庫(kù)中不作狀態(tài)標(biāo)識(shí)的均視為合格品。7.5.
33、3.4 可追溯性:a. 本公司的產(chǎn)品按訂單表號(hào)作為追溯線(xiàn)索,追溯到其生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、供方等信息。b. 在有可追溯性要求的場(chǎng)合,以訂單編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)并作相關(guān)表單中作記錄。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)員工應(yīng)愛(ài)護(hù)在公司控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn),應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。對(duì)于顧客提供的圖樣應(yīng)作。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,產(chǎn)品使用部門(mén)應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的特性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。原料的防護(hù)標(biāo)識(shí)沿用產(chǎn)品供方的原包裝物上的防護(hù)標(biāo)識(shí),
34、成品應(yīng)在包裝物上印有防潮標(biāo)志或字樣。搬運(yùn)由人工進(jìn)行,注意搬運(yùn)過(guò)程中的防護(hù),庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)做好防潮措施,建立庫(kù)存產(chǎn)品賬目,確保賬目和實(shí)物相符。7.5.6 記錄a. 生產(chǎn)計(jì)劃b. 售后服務(wù)記錄表7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制確保用于證實(shí)本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置能滿(mǎn)足要求的測(cè)量能力。對(duì)于比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證明其可接受性,并按規(guī)定周期加以檢定,并保存記錄。質(zhì)量部應(yīng)將計(jì)量器具登錄于“計(jì)量器具編號(hào)登記表”中,并編制“計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表”確定檢定周期。a. 在監(jiān)視和測(cè)量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合,當(dāng)顧客或其代表要求時(shí),本公司可提供這些資料,以證實(shí)這些裝置的功能是適宜的。b.
35、由質(zhì)量部確定測(cè)量任務(wù)與所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的所需準(zhǔn)確度和精密度的設(shè)備,使用時(shí)確保測(cè)量的不確定度已知,且與所需的測(cè)量能力一致。c. 本公司監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定或校準(zhǔn)可送國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量檢測(cè)單位執(zhí)行。用于測(cè)試的設(shè)備均須定期檢定,以確保使用的測(cè)量設(shè)備符合規(guī)定要求,其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。d. 檢定完成后貼標(biāo)識(shí),以表明檢驗(yàn)設(shè)備的使用狀態(tài)。e. 質(zhì)量部須按規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)周期進(jìn)行送校,保存相關(guān)檢驗(yàn)證書(shū),做好有關(guān)記錄。f. 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)評(píng)定已檢測(cè)結(jié)果的有效性,并形成文件。g. 檢測(cè)設(shè)備應(yīng)放在合適的工作環(huán)境中。如需搬運(yùn)則必須保證設(shè)備精
36、度。h. 對(duì)使用檢測(cè)設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn),以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。7.6.1 記錄a. 計(jì)量器具編號(hào)登記表b. 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表c. 檢定報(bào)告8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 策劃本公司對(duì)質(zhì)量體系過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析并加以改進(jìn),以證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),這些分析活動(dòng)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),以得到準(zhǔn)確的結(jié)論。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿(mǎn)意供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)每年對(duì)長(zhǎng)期客戶(hù)發(fā)出“顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表”并回收,然后將調(diào)查的信息匯總于“顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)分析表”對(duì)這些信息進(jìn)行分析,并針對(duì)分析的結(jié)果適當(dāng)時(shí)采取改進(jìn)措施。8.2.
37、1.1 記錄a. 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表b. 顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)分析表8.2.2 部審核程序8.2.2.1 一般情況審每年1月份進(jìn)行1次審,間隔不得超過(guò)12個(gè)月,審依據(jù)為公司的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、合同要求與法令法規(guī)。8.2.2.2 當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或事故與顧客投訴較多時(shí),總經(jīng)理或管理者代表可提出增加審的頻次。8.2.2.3 在進(jìn)行審之前,由管理者代表確定審的審組長(zhǎng),審組長(zhǎng)編制“審計(jì)劃表”,確定審組成員、審核圍、審核容、詳細(xì)的審核時(shí)間表?!皩徲?jì)劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn),并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門(mén)。8.2.2.4 小組成員必須經(jīng)部質(zhì)量審核培訓(xùn);審核小組成員不
38、得參與對(duì)審核自己的工作容。8.2.2.5 審員在審開(kāi)始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件與有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī),對(duì)審工作作好充分的準(zhǔn)備。8.2.2.6 審核前審核組長(zhǎng)召集審核小組成員說(shuō)明本次審核圍和注意事項(xiàng)。由審核員編制“審檢查表”。8.2.2.7 審核前由審核組長(zhǎng)召集審核小組成員與被審核部門(mén)有關(guān)人員召開(kāi)起始會(huì)議,確認(rèn)審核圍和時(shí)間表。8.2.2.8 審核員參照“審檢查表”進(jìn)行審核,被審核部門(mén)應(yīng)提供相關(guān)文件、資料和質(zhì)量記錄。8.2.2.9 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)填寫(xiě)“不符合報(bào)告”描述不符合項(xiàng)狀況,并請(qǐng)被審核單位領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn),若有爭(zhēng)議,由審核小組組長(zhǎng)裁決。“不符合報(bào)告”由審核小組和受審部門(mén)各保留一份
39、。8.2.2.10 審核工作完成后,審核小組召集受審核部門(mén)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、人員舉行審核工作結(jié)束會(huì)議,介紹審核情況以與在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),提出審核結(jié)論。8.2.2.11 受審核部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的期限分析原因并提出糾正措施,記錄于“不符合報(bào)告”中,提交審核小組。8.2.2.12 審核小組應(yīng)追蹤檢查各部門(mén)不符合項(xiàng)的糾正措施實(shí)施情況。8.2.2.13 審核小組編寫(xiě)“部質(zhì)量審核報(bào)告”,報(bào)管理者代表與總經(jīng)理批示后,通報(bào)受審核部門(mén)。8.2.2.14 “部質(zhì)量審核報(bào)告”應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審。8.2.2.15 記錄a. 審計(jì)劃表b. 審檢查表c. 不符合報(bào)告d. 部質(zhì)量審核報(bào)告8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 本公司各部
40、門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,適時(shí)對(duì)本部門(mén)所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核,并通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和分析、審、管理評(píng)審等方法監(jiān)測(cè)過(guò)程,平時(shí)檢查本部門(mén)的各項(xiàng)工作時(shí)否符合質(zhì)量體系文件的要求??偨?jīng)理與管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評(píng)審、審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程偏離文件要求時(shí),應(yīng)與時(shí)采取糾正/預(yù)防措施加以改進(jìn)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1 生產(chǎn)人員應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品的首件進(jìn)行檢驗(yàn),記錄于“生產(chǎn)指令單”中。8.2.4.2 檢驗(yàn)員按“成品檢驗(yàn)規(guī)程”對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并將結(jié)果記錄在“生產(chǎn)指令單”中。8.2.4.3 成品檢驗(yàn)合格后,掛上“合格證”。由生產(chǎn)部辦
41、理入庫(kù)手續(xù)。8.2.4.4 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄上應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否合格,并有授權(quán)檢驗(yàn)員的簽名。8.2.4.7 相關(guān)文件a. 成品檢驗(yàn)規(guī)程8.2.4.8 記錄a. 生產(chǎn)指令單8.3 不合格品控制程序8.3.1 在任何情況下,發(fā)現(xiàn)不合格品均應(yīng)報(bào)告檢驗(yàn)員,檢驗(yàn)員應(yīng)將不合格情況記錄于“不合格品處理單”中,同時(shí)作好不合格品狀態(tài)標(biāo)識(shí);8.3.2 檢驗(yàn)員可對(duì)不合格品做出以下處置意見(jiàn):a. 退貨:進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,則通知供方給予退貨處理。b. 報(bào)廢:質(zhì)量部決定報(bào)廢的不合格品,由質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。c. 返工:對(duì)于不合格品按要求進(jìn)行返工,使其符合規(guī)定要求,對(duì)返工產(chǎn)品檢驗(yàn)人員必須重新檢驗(yàn)并形成記錄。d. 讓步接收:本公司對(duì)不合格品允許在滿(mǎn)足使用要求的情況下
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