木制玩具企業(yè)出口許可證之質(zhì)量手冊

1、XXXX工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容發(fā)布令修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改發(fā)布令為滿足本廠的各項質(zhì)量管理活動，切實保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷地提升客戶的滿意度，工廠根據(jù)出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則和ISO9001-2008質(zhì)量管理體系要求等相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合工廠生產(chǎn)木制玩具的實際情況，編制了A版 質(zhì)量手冊，以建立質(zhì)量管理體系。A版質(zhì)量手冊是工廠生產(chǎn)木制玩具所必須遵守的法規(guī)性文件，是開展質(zhì)量活動的行為規(guī)范準(zhǔn)則，是開展質(zhì)量操作活動的工作指南，也是工廠質(zhì)量承諾的體現(xiàn)。A版 質(zhì)量手冊已經(jīng)通過審定，于2012年1月2日發(fā)布，2012年1月5日開始實施，要求全工廠有關(guān)的部門和人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)

2、理解質(zhì)量手冊的相關(guān)，并嚴(yán)格按質(zhì)量手冊的規(guī)定要求實施。廠長：周久成2012年1月2日xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容任命書修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改管理者代表任命書為嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，確保阿里貝貝工藝品廠的質(zhì)量管理體系得到有效實使，特任命 郭文斌 為管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人），除履行其規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限外，其主要職責(zé)和權(quán)限為：1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，以確保滿足出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。2) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的情況，包需要的括改進。3) 確保在全工廠內(nèi)提高滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求的意識。4)

3、就質(zhì)量管理體系與認(rèn)證注冊產(chǎn)品有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。5) 督促相關(guān)部門落實、改進顧客反饋中提出的問題，并進行協(xié)調(diào)。6) 組織質(zhì)量管理體系審核。廠長：周久成2012年1月2日xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容概況修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改 工廠概況xxxxxxx工藝品廠座落在中國有著藥材之鄉(xiāng)、香菇之鄉(xiāng)美稱的浙江磐安，本公司擁有廠房占地面積10000平方，建筑面積5000平方，固定資產(chǎn)1000多萬，職工20余人；主要生產(chǎn)實木制拼圖、兒童手工藝玩具等，產(chǎn)品大多銷往中東、歐美、東南亞等國家。我廠以保證質(zhì)量，恪守信譽為準(zhǔn)則，以質(zhì)量求生存，以品種求發(fā)展為企業(yè)宗旨，以品質(zhì)優(yōu)良、價格實惠而立足市場，深受客戶

4、的青睞。  現(xiàn)階段，在公司擴大規(guī)模的同時，積極引進先進的生產(chǎn)設(shè)備和管理人才，努力開拓，推陳出新，使產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量更上一層樓，這是本公司永遠(yuǎn)不變的追求！xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第1章 總則修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改1.1 總則 本手冊根據(jù)ISO9001質(zhì)理管理體系標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了阿里貝貝工藝品廠的質(zhì)理管理過程（資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品一致性、測量、分析和改進）各項要求，通過質(zhì)量管理體系的有效運作和持續(xù)改進，強化職工滿足顧客和適用法律法規(guī)要求意識，不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強顧客對阿里貝貝工藝品廠的滿意度和信任度。1.2 應(yīng)用 本手冊應(yīng)用于阿里貝貝工藝品廠系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和新

5、產(chǎn)品的設(shè)計全過程1.3 適用范圍a) 工廠按出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則、出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求及相關(guān)法規(guī)的要求建立了質(zhì)量管理體系。b) 工廠建立的質(zhì)量管理體系文件既可用于工廠內(nèi)部管理，也可用于外部對工廠進行審核評價的依據(jù)。c) 工廠建立的質(zhì)量管理體系適用于：木制玩具的生產(chǎn)。1.4編制依據(jù)a) 出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求；b) 出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則；c) 質(zhì)量管理體系要求（ISO9001-2008）；1.5運用方法工廠采用過程方法建立、實施質(zhì)量管理體系，以質(zhì)量管理八項原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想，以改進其有效性。工廠通過識別、使用資

6、源和管理眾多相互關(guān)聯(lián)過程，并通過各過程輸入、輸出和活動的控制，實施PDCA控制原理實施質(zhì)量控制，以使質(zhì)量管理體系有效運作；過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，我們已注意到以下方面的重要性：a) 理解并滿足要求；b) 從保證質(zhì)量角度考慮控制過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進工廠質(zhì)量管理體系；xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第1章 總則修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改e) 工廠運用PDCA模式指導(dǎo)各過程運作。1.6術(shù)語和定義在ISO9001-2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語，本質(zhì)量手冊及其他質(zhì)量管理體系文件優(yōu)先采用，并不再進行說明；ISO9001

7、-2008標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定的術(shù)語（包括習(xí)慣用語），使用時要在相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件中作出定義或規(guī)定。1.7質(zhì)量手冊的管理1.7.1本質(zhì)量管理手冊由管理者代表組織編制，經(jīng)過充分性和適宜性的評審，經(jīng)廠長批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行,并由綜合科負(fù)責(zé)管理，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給本企業(yè)以外的人員，手冊持有者調(diào)離工作崗位時，應(yīng)將手冊交還綜合科，并辦理核收登記手續(xù)。1.7.2手冊持有者應(yīng)妥善保管手冊，不得損壞、丟失、隨意涂改。1.7.3在手冊使用期間，如有建議，由各部門負(fù)責(zé)人匯總，寫出書面材料，及時反饋到綜合科，由綜合科定期對手冊有適應(yīng)性、有效性進行評審，必要時應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。1

8、.7.4質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩類，由綜合科負(fù)責(zé)發(fā)放，發(fā)放應(yīng)進行登記。a) “受控”類質(zhì)量手冊發(fā)放對象是部門主管以上人員、內(nèi)部審核員，以及廠長批準(zhǔn)的其他人員；“受控”類質(zhì)量手冊持有者的義務(wù)：妥善保管，不得遺失；未經(jīng)同意，不得私自外傳與復(fù)印，不得擅自更改手冊；換版時須交回作廢的手冊，換取新版質(zhì)量手冊；持有者因任何原因（包括崗位變動、離開工廠等），不再屬于發(fā)放對象時，質(zhì)量手冊應(yīng)交回綜合科，并辦理相關(guān)手續(xù)；b) “非受控”類質(zhì)量手冊，不受修改、換版的控制，發(fā)放對象是咨詢工廠及其它相關(guān)部門，發(fā)放須經(jīng)廠長批準(zhǔn)。xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第2章質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改

9、本章規(guī)定了工廠在建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的總體要求，規(guī)定了文件控制要求、記錄控制要求、質(zhì)量方針和目標(biāo)控制要求、職責(zé)和權(quán)限的控制要求，確保工廠建立的質(zhì)量管理體系既符合出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則、出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求的要求。2.1總要求工廠根據(jù)出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則和出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求的要求，對質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持進行控制，并持續(xù)改進其有效性。工廠采用過程方法，系統(tǒng)地識別和管理質(zhì)量管理體系的各個過程，工廠的過程有資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品一致性控制、測量分析與改進等四大過程，以及為確保這四大過程有

10、效實施而識別的子過程；確定這四大過程在工廠質(zhì)量活動中的應(yīng)用，具體控制要求見本手冊的第3、4、5、6章控制要求。2.1.2質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系有效運行的依據(jù)，因此，工廠按照出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則、出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求的要求及工廠生產(chǎn)木制拼圖玩具的實際經(jīng)驗，編制了質(zhì)量管理體系文件，工廠的質(zhì)量管理體系文件包括：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)見“本手冊第1章1.4款”的相關(guān)內(nèi)容，以后對其進行修改或重新發(fā)布均須經(jīng)過廠長批準(zhǔn)。b) 質(zhì)量手冊：工廠編制了質(zhì)量手冊，它是工廠質(zhì)量管理體系運行的綱領(lǐng)性文件，對質(zhì)量管理體系要求和控制原則進行了描述。

11、c）程序文件：是工廠開展質(zhì)量活動的依據(jù)，它包括文件控制程序等程序文件。d) 支持性文件：包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、管理制度等，以確保質(zhì)量管理體系過程的有效策劃、運行和控制的需要。e) 記錄：包括出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則、出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求要求應(yīng)予以保持的記錄，以及工廠為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)所需的記錄。2.2文件控制 綜合科負(fù)責(zé)建立、實施和保持文件控制程序，規(guī)定文件的編制、評審、使用、發(fā)放、再批準(zhǔn)、回收、作廢等活動要求，并對以下方面活動加以控制和描述：xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第2章 質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改a

12、) 對質(zhì)量管理體系文件進行控制，確保質(zhì)量管理活動涉及的部門能及時地得到適用文件的有關(guān)版本，保證質(zhì)量管理體系的有效運行。b) 質(zhì)量管理體系文件在文件發(fā)布前應(yīng)進行充分討論后報廠長批準(zhǔn)，以確保發(fā)布文件的充分與適宜性。c) 根據(jù)文件使用的實際情況對文件進行評審，必要時加以修改并得到重新批準(zhǔn)。d) 在文件進行更改和修訂時，采用對更改和修訂的文件進行標(biāo)識或利用更改記錄表進行登記等方式進行控制，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。e) 綜合科負(fù)責(zé)建立工廠文件清單；對需要文件的場所應(yīng)發(fā)放必要的文件，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)保管，以確保在使用處可獲得到適用文件的有關(guān)版本。f) 對質(zhì)量體系文件進行標(biāo)識，并進行適當(dāng)?shù)难b

13、訂，文件由持有人負(fù)責(zé)保管，并確保文件清晰、易于識別和檢索。g) 對策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件（包括適用的國內(nèi)、外標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、指令等）由綜合科負(fù)責(zé)歸口管理，確保其為有效版本，評價其適用性，其發(fā)放要有效控制，對外來標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、指令中的一些要求應(yīng)及時組織相關(guān)部門和人員進行學(xué)習(xí)，并按規(guī)定要求貫徹執(zhí)行。h) 作廢文件綜合科應(yīng)及時收回。對需要保留的，由綜合科對文件作出標(biāo)識，以防止作廢文件被誤用。2.3記錄控制a) 綜合科負(fù)責(zé)建立、實施和保持記錄控制程序，通過建立并保持質(zhì)量管理體系的相關(guān)記錄，為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)。b) 記錄的設(shè)置要充分，填寫要及時、可靠、清晰，

14、以證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運行。c) 記錄要用適當(dāng)方式進行標(biāo)記，便于存取和檢索，并有適宜的貯存保管手段，能防止損壞、變質(zhì)和丟失。d) 規(guī)定各類記錄的保存期限，合同有要求時，在商定期限內(nèi)，記錄必須能提供給顧客或其代表在進行評價時查閱。e) 記錄由綜合科負(fù)責(zé)歸口管理，各職能部門的記錄應(yīng)按規(guī)定要求進行分類、編目、歸檔，以便于存取，供方提供的記錄也應(yīng)按上述辦法進行控制。xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第2章 質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改2.4質(zhì)量方針和目標(biāo)管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施和保持質(zhì)量方針和目標(biāo)控制程序。2.4.1質(zhì)量方針a) 質(zhì)量方針作為工廠經(jīng)營總方針的重要組成部分，體

15、現(xiàn)了工廠對滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，是工廠及各職能部門制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。工廠的質(zhì)量方針：做好過程控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高顧客滿意度，實行持續(xù)改進。b) 工廠建立部門負(fù)責(zé)人責(zé)任制，承擔(dān)宣傳貫徹的責(zé)任，將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)分解落實到日常工作中，對質(zhì)量方針的理解、貫徹執(zhí)行情況列入工廠內(nèi)部審核和管理評審中，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施予以糾正。2.4.2質(zhì)量目標(biāo)a) 質(zhì)量目標(biāo)是工廠在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定和展開的，是“滿足顧客要求、增強顧客滿意”的具體落實，也是評價質(zhì)量管理體系有效性的判定指標(biāo)。b) 廠長依據(jù)質(zhì)量方針，組織各職能部門制訂工

16、廠質(zhì)量目標(biāo)，工廠的質(zhì)量目標(biāo)：1）安全衛(wèi)生項目抽檢合格率達到100%；2）成品檢驗批次合格率爭取達到100%；3）商檢合格率爭取達到100%；4）無重大顧客質(zhì)量投訴；5）嚴(yán)重的安全生產(chǎn)、質(zhì)量事故為0。c) 綜合科依據(jù)工廠質(zhì)量方針和目標(biāo)，制定部門質(zhì)量目標(biāo)，部門質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實施。d) 質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)經(jīng)過廠長的批準(zhǔn)，其內(nèi)容必須是可以測量的。2.5職責(zé)和權(quán)限1.5.1廠長負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系中相關(guān)職能部門的職責(zé)和權(quán)限予以明確： a) 廠長負(fù)責(zé)組建組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)，工廠的組織機構(gòu)圖見附錄1；b) 管理者代表負(fù)責(zé)對各職能部門的質(zhì)量管理職能進行分配，相關(guān)職能均應(yīng)落實到職責(zé)崗位，并進行授權(quán)，質(zhì)量職

17、能分配表見附錄2。c) 綜合科負(fù)責(zé)擬定各職能部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和權(quán)限，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實施，相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格履行本崗位的職責(zé)，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。管理者代表負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，具體要求見部門職責(zé)。本章節(jié)相關(guān)文件：文件控制程序、記錄控制程序、質(zhì)量方針和目標(biāo)控制程序、部門職責(zé)xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第3章 資源管理修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改資源是工廠通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件。本章對包括工作環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、人力資源在內(nèi)的資源規(guī)定了確定、提供并維護的要求，同時也規(guī)定當(dāng)涉及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性和滿足相關(guān)方的要求，以及增強顧客滿意所需的

18、資源要求。3.1工作環(huán)境a) 工廠提供適宜的工作環(huán)境，識別影響安全衛(wèi)生環(huán)保的工作環(huán)境，并進行有效管理，確保產(chǎn)品符合要求和可持續(xù)發(fā)展所需的設(shè)施和環(huán)境。b) 工廠的工作環(huán)境由生產(chǎn)科負(fù)責(zé)管理。 c) 生產(chǎn)車間、廠房、庫房、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備等設(shè)施與工廠的生產(chǎn)能力相適應(yīng)，可以為產(chǎn)品提供適宜的防護。d) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)識別影響安全衛(wèi)生環(huán)保的工作環(huán)境，并消除存在影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生的隱患。e) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)制定文明生產(chǎn)管理程序、安全生產(chǎn)管理制度，規(guī)定生產(chǎn)現(xiàn)場的定位管理、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)等要求，各職能部門應(yīng)嚴(yán)格按文明生產(chǎn)管理程序、安全生產(chǎn)管理制度的相關(guān)要求做好對現(xiàn)場管理工作，做到廠容、廠貌干凈整齊，生產(chǎn)秩序良好，人

19、流、物流通道暢通并與工藝流程相適應(yīng)。3.2生產(chǎn)設(shè)備a) 工廠為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性提供并維護所需的生產(chǎn)設(shè)備（包括工裝、工位器具，下同），這些設(shè)備與工廠的生產(chǎn)能力相適應(yīng)，可以為產(chǎn)品提供適宜的防護；當(dāng)產(chǎn)品在安全衛(wèi)生項目上有特別要求時，生產(chǎn)設(shè)備還應(yīng)滿足這些特別要求。b) 工廠的生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)科負(fù)責(zé)控制，使用部門應(yīng)對所使用的生產(chǎn)設(shè)備進行維護，以確保生產(chǎn)設(shè)備的過程能力，能滿足產(chǎn)品符合要求所需。c) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)設(shè)備控制程序，定對臺帳管理、設(shè)備操作、定期維護保養(yǎng)等的要求，各職能部門應(yīng)按規(guī)定要求和計劃嚴(yán)格進行操作和維護，生產(chǎn)科對設(shè)備的完好狀況應(yīng)進行動態(tài)跟蹤。d) 生產(chǎn)設(shè)備的具體控制要求見生產(chǎn)設(shè)備控制程序的

20、相關(guān)規(guī)定要求。3.3檢測設(shè)備的控制a) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立、實施和保持檢測設(shè)備控制程序，以確定配置必要的檢測設(shè)xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第3章 資源管理修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改備并實施必要的監(jiān)視和測量活動，為確定產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。b) 對檢測設(shè)備進行管理，包括臺帳管理、驗收、標(biāo)識，對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的檢測設(shè)備定期或使用前進行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；c) 對產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目的檢測缺少相應(yīng)手段時，應(yīng)有其他保證措施，這些保證措施應(yīng)符合法律法規(guī)、顧客的要求。d) 檢測設(shè)備具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；e) 質(zhì)檢科確保經(jīng)校驗合格的測量設(shè)備在搬運、維

21、護和貯存其間防止損壞或失效；f) 發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不符合要求時，質(zhì)檢科應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并負(fù)責(zé)組織對檢測設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧) 檢測設(shè)備其校準(zhǔn)和驗證的記錄以質(zhì)檢科負(fù)責(zé)保持。3.4人力資源a) 綜合科負(fù)責(zé)建立、實施和保持培訓(xùn)控制程序。b) 綜合科負(fù)責(zé)制定崗位任職要求，明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的要求，保證這些人員是能夠勝任工作的。c) 技術(shù)人員、檢驗/驗證人員、生產(chǎn)工序操作人員的崗位能力要求得到識別，上崗前得到確認(rèn)，提供了培訓(xùn)或其他措施以滿足這些要求，有相關(guān)的記錄。d) 檢驗人員的數(shù)量能滿足檢驗的需要（一般不少于5%）。e) 技術(shù)人員要熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律

22、法規(guī)的要求。f）最終產(chǎn)品檢驗人員要熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求及操作要求，各工序檢驗人員要熟悉本工序的產(chǎn)品要求和操作要求，能熟練操作。g) 技術(shù)人員、檢驗/驗證人員、關(guān)鍵工序/特殊工序操作人員要得到了持續(xù)培訓(xùn)。h) 綜合科負(fù)責(zé)保持相關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的有關(guān)記錄。本章節(jié)相關(guān)文件：文明生產(chǎn)管理程序、生產(chǎn)設(shè)備控制程序、培訓(xùn)控制程序、檢測設(shè)備控制程序、安全生產(chǎn)管理制度、崗位任職要求xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第4章 產(chǎn)品實現(xiàn)修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改工廠將過程管理的原則用于所有活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程，它們使組織獲得產(chǎn)品及產(chǎn)品增值。這些過程中，一個過

23、程的輸出將直接影響下一個過程的輸入，而且這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的，各職能部門應(yīng)按下述規(guī)定對各個過程進行有效管理。4.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的控制a) 供銷綜合科負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品要求有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指令，建立外來文件受控清單，具體要求見文件控制程序的相關(guān)要求。b) 供銷科負(fù)責(zé)建立、實施和保持合同評審控制程序，以對與顧客有關(guān)的過程進行控制，確保工廠能滿足顧客的要求。當(dāng)顧客對產(chǎn)品的要求不符合法律法規(guī)的要求時，綜合科負(fù)責(zé)做好與顧客進行溝通并記錄，采取相應(yīng)措施，以使產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求。c) 供銷科負(fù)責(zé)建立、實施和保持首件產(chǎn)品鑒定控制程序，并對首件產(chǎn)品進行簽定，鑒定內(nèi)容應(yīng)包括了產(chǎn)品

24、與法律法規(guī)要求的符合性。其安全衛(wèi)生項目應(yīng)符合法律法規(guī)的要求。d) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)制定相關(guān)技術(shù)文件，產(chǎn)品的圖紙（樣板、樣品）、工藝技術(shù)文件中的安全衛(wèi)生項目應(yīng)符合法律法規(guī)要求。4.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a) 管理者代表負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的文件和資源，產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及接收準(zhǔn)則。b) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)制定工藝技術(shù)文件（樣品）和作業(yè)文件，并確保技術(shù)文件、作業(yè)文件適宜與充分。c) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)建立、實施和保持生產(chǎn)過程控制程序、關(guān)鍵工序管理制度，確定各工序（特別是關(guān)鍵工序，特殊工序）的控制要求及產(chǎn)品要求。d) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立、實施和保持產(chǎn)品檢驗控制程序，設(shè)立產(chǎn)品實現(xiàn)所

25、需的檢查點，制定檢驗規(guī)程，并有效實施。4.3生產(chǎn)過程的控制。a) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的技術(shù)文件（包括樣品、樣板）和作業(yè)文件，并發(fā)放到適用場所，確保各工序均有相應(yīng)的技術(shù)文件（包括樣品、樣板）和作業(yè)文件。b) 各工序的操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照技術(shù)文件（包括樣品、樣板）和作業(yè)文件的要求進行操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。c) 各生產(chǎn)工序的操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后方可上崗，并填寫崗位能力評價記錄，培訓(xùn)要求見培訓(xùn)控制程序的相關(guān)要求。xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第4章產(chǎn)品實現(xiàn)修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改d) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)工序使用的生產(chǎn)設(shè)備進行完好評價，確保各生產(chǎn)工序使用的生產(chǎn)設(shè)備適宜及完好，

26、具體要求見生產(chǎn)設(shè)備控制程序的相關(guān)要求。e) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)作業(yè)場所進行管理，確保各生產(chǎn)作業(yè)場在規(guī)定的環(huán)境要求下作業(yè)，具體要求見文明生產(chǎn)管理程序的相關(guān)要求。f) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對相關(guān)工序的工藝參數(shù)進行監(jiān)視和測量并記錄，具體要求見關(guān)鍵工序管理制度的相關(guān)要求；質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量并記錄，具體要求見產(chǎn)品檢驗控制程序的相關(guān)要求。g) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性要求，正確識別產(chǎn)品和檢驗狀態(tài)，在有可追溯性要求時對產(chǎn)品進行唯一性的標(biāo)識，具體要求見產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序的相關(guān)要求。h) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)按生產(chǎn)過程控制程序、倉庫管理制度要求進行控制，對產(chǎn)品進行適當(dāng)?shù)姆雷o（特別是當(dāng)可能影響產(chǎn)品安

27、全衛(wèi)生項目的符合性時）。i) 所有采購產(chǎn)品（包括外加工）應(yīng)經(jīng)過質(zhì)檢科檢驗合格證后方可入庫，各工序應(yīng)經(jīng)過質(zhì)檢科首檢、巡檢合格后方可流轉(zhuǎn)，所有批次的成品應(yīng)經(jīng)過質(zhì)檢科的檢驗合格后方可入庫、出廠。4.4采購a) 供銷科負(fù)責(zé)建立、實施和保持采購控制程序，確保采購的產(chǎn)品（包括外加工）符合規(guī)定的采購要求，建立合格供方名單。b) 供銷科負(fù)責(zé)建立、實施和保持供方評價管理制度，以規(guī)定選擇、評價和重新評價供方（外包方）的準(zhǔn)則。c) 供銷科負(fù)責(zé)按供方評價管理制度要求對供方進行評價，并做好記錄，形成合格供方名單。d) 公司目前沒有外協(xié)加工工序，今后如果有外協(xié)工序時，由供銷科負(fù)責(zé)進行控制，并對外協(xié)廠家進行現(xiàn)場驗證。本章節(jié)

28、相關(guān)文件：首件產(chǎn)品鑒定控制程序、合同評審控制程序、采購控制程序、生產(chǎn)過程控制程序、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序、倉庫管理制度、供方評價管理制度。xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第5章 產(chǎn)品一致性修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改生產(chǎn)科負(fù)責(zé)建立、實施和保持產(chǎn)品一致性控制程序，確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求；產(chǎn)品一致性控制要求包括：a) 產(chǎn)品的標(biāo)識、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。b) 產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。c) 產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。d) 產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣品一致

29、性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向發(fā)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。本章節(jié)相關(guān)文件：產(chǎn)品一致性控制程序xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第6章測量、分析和改進修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改為確定質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)采用產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格證品的控制、內(nèi)部審核等手段來測量質(zhì)量管理體系有效性，并通過數(shù)據(jù)分析等方法來確定改進的方向，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性，從而提高工廠整體運行的業(yè)績。6.1產(chǎn)品的監(jiān)控和測量a) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立、實施和保持產(chǎn)品檢驗控制程序，以對原輔材料（包括外加工）、工序產(chǎn)品、成品的檢驗按相關(guān)的文件實施，并保存記錄。b) 采購產(chǎn)品的檢驗。質(zhì)檢科應(yīng)根據(jù)原輔料檢驗規(guī)程的要求對原材

30、料、包裝材料進行檢驗/驗證，并記錄相關(guān)結(jié)果；c) 生產(chǎn)過程檢驗。質(zhì)檢科應(yīng)根據(jù)各工序檢驗規(guī)程的要求對生產(chǎn)過程進行控制，確保加工的半成品符合要求，并記錄相關(guān)結(jié)果；d) 成品檢驗。布絨玩具生產(chǎn)完成后，由質(zhì)檢科按成品檢驗規(guī)程的要求對成品進行檢驗，并做好檢驗記錄；e) 周期檢驗。每年由質(zhì)檢科抽樣將成品送有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行安全衛(wèi)生項目的檢測，或者由出入境檢驗檢驗局等進行抽檢。f) 檢驗記錄應(yīng)反映檢驗過程，判定應(yīng)準(zhǔn)確。g) 在所有規(guī)定的檢驗和試驗圓滿完成之前，不得將產(chǎn)品交付給顧客，沒有放行不符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的現(xiàn)象；在特殊情況下，除非有可靠追回程序，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)時，才可放行或轉(zhuǎn)序。h) 在進貨檢

31、驗、過程檢驗、成品檢驗以及其他活動中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有不合格時，應(yīng)按不合格品控制程序中相關(guān)要求進行評審和處置。6.2不合格品控制a) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立、實施和保持不合格品控制程序，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止其非預(yù)期的使用和交付。b) 對檢驗員識別出來的不合格品，以及操作工發(fā)現(xiàn)的不符合品，由檢驗員負(fù)責(zé)標(biāo)識，并放置進不合格品專用的塑料框和區(qū)域中，并進行記錄，d) 根據(jù)不合格品的性質(zhì)及產(chǎn)品的特性對不合格品進行處置，對不合格品的處置方式有：返工、報廢、拒收。xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第6章 測量、分析和改進修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改e) 經(jīng)返工后的不合格品，應(yīng)按規(guī)定程序再次驗證或

32、檢驗，符合要求后方可接收或放行。f) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品（特別是安全衛(wèi)生項目）已經(jīng)放行時，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對不合格品造成的影響或潛在影響的程度進行評價，并采取相應(yīng)的措施，必要時。供銷科應(yīng)按不合格產(chǎn)品召回和退貨控制程序要求將相關(guān)產(chǎn)品召回。6.3產(chǎn)品質(zhì)量控制工廠的產(chǎn)品應(yīng)符合我家及進口國的標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)出入境檢驗檢疫局指定的實驗室檢測合格，每年檢測不少于一次。6.4內(nèi)部審核a) 管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施和保持內(nèi)部審核控制程序，定期（至少每年一次）對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，保證質(zhì)量管理體系的有效實施和保持。b) 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋工廠的所有部門及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求要求的所有條款。c)

33、內(nèi)部審核工作由具有審核資格的內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)實施，內(nèi)部審核員不得審核自己的工作；d) 每次內(nèi)部審核前審核組長應(yīng)編制該次審核的內(nèi)部審核實施計劃，并提前通知內(nèi)審員和受審核部門，以利內(nèi)部審核的順利實施；e) 內(nèi)部審核時，內(nèi)審員應(yīng)編制內(nèi)部審核檢查/記錄表，以記錄審核的相關(guān)情況。f) 內(nèi)部審核員對審核中發(fā)現(xiàn)沒有滿足審核準(zhǔn)則要求的，應(yīng)開具不符合項報告，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)； g) 每次審核結(jié)束后審核組長應(yīng)編制內(nèi)部審核報告，以記錄審核結(jié)果，并提交管理評審；h) 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項由被審核崗位進行原因分析，及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。管理者代表負(fù)責(zé)進行后續(xù)活動，并對糾正措施

34、的有效性進行驗證記錄。6.5數(shù)據(jù)分析和糾正/預(yù)防措施a) 供銷科負(fù)責(zé)建立、實施和保持顧客信息及投訴處理控制程序，對客戶的投訴及時進行處理并記錄。xxxxxxx工藝品廠質(zhì)量手冊主題內(nèi)容第6章測量、分析和改進修訂狀態(tài)第A版 第 0 次修改b) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，每季度進行一次質(zhì)量分析，并編制質(zhì)量分析報告。c) 管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施和保持糾正和預(yù)防措施控制程序，各相關(guān)部門在采購、生產(chǎn)過程、檢驗、用戶反饋及投訴、內(nèi)外部檢查審核等質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)的問題，要進行原因分析，并采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施。d) 管理者代表負(fù)責(zé)對糾正/預(yù)防措施實施的有效性進行驗證。f) 對行之有效的糾正/預(yù)防措施，由管理者代表負(fù)責(zé)組織更改相關(guān)文件，使其得以保持。本章節(jié)相關(guān)文件：產(chǎn)品檢驗控制程序、不合格品控制程序、不合格產(chǎn)品召回和退貨控制程序、內(nèi)部審核