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情境三:藥物雜質(zhì)檢查任務(wù)三:特殊雜質(zhì)檢查方法知識(shí)點(diǎn):利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異課程:藥品檢驗(yàn)技術(shù)利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異 近年來(lái),色譜法被廣泛地應(yīng)用于特殊雜質(zhì)的檢查,它是利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異將雜質(zhì)分離和檢測(cè)的。 常用的方法有薄層色譜法、高效液相色譜法和氣相色譜法等。利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異 如鹽酸奎寧中金雞納堿的檢查,以辛可尼丁為對(duì)照品,規(guī)定照薄層色譜法測(cè)定,供試品溶液中的雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深;利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異 甲硝唑中2-甲基-5-硝基咪唑的檢查,以2-甲基-5-硝基咪唑?yàn)閷?duì)照品,規(guī)定照高效液相色譜法,供試品溶液的色譜圖中,2-甲基-5-硝基咪唑不得大于1.0%;利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異 苯甲醇中苯甲醛的檢查:以苯甲醛為對(duì)照品,規(guī)定照氣相色譜法,在柱溫130測(cè)定,含苯甲醛不得超過(guò)0.2%。謝 謝!
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