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1、 _質(zhì)量保證_ _部 架構(gòu)設(shè)計(jì)、部門職責(zé)、崗位說明書狀 態(tài):試行版本號(hào):A/0編 制: 審 核: 批 準(zhǔn): 2016年 月 日發(fā)布 質(zhì)量 部門職責(zé)文件類型:部門職責(zé)說明書部門名稱:質(zhì)量部文件編號(hào):版本/修訂狀態(tài):A/0權(quán)屬關(guān)系:受公司 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo),向 總經(jīng)理 匯報(bào)工作。工作概述:根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo),組織、建立、運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并對(duì)品質(zhì)相關(guān)各項(xiàng)要素(人、機(jī)、料、法、環(huán))進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、實(shí)施與控制。保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。部門職責(zé)應(yīng)包括規(guī)劃管理、體系建設(shè)、部門目標(biāo)、日常工作管理等方面(可進(jìn)行細(xì)化分解,描述詳細(xì))1、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系年度審核計(jì)劃,并組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的實(shí)施。2、負(fù)責(zé)編
2、制管理評(píng)審計(jì)劃,收集并提供管理評(píng)審所需的資料,組織各部門參加管理評(píng)審會(huì)議,并負(fù)責(zé)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的組織實(shí)施以及后續(xù)的跟蹤和驗(yàn)證活動(dòng),負(fù)責(zé)編寫管理評(píng)審報(bào)告。3、負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)各種材料的檢驗(yàn)、對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和管理,以及成品的最終檢驗(yàn),并提出糾正及預(yù)防措施,匯總分析質(zhì)量情況,建立質(zhì)量檔案;4、負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的定期校準(zhǔn),并編制計(jì)量器具年度校驗(yàn)計(jì)劃。5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全公司內(nèi)外部相關(guān)質(zhì)量信息的傳遞與處理;負(fù)責(zé)收集、傳遞、交流和分析、保存、管理相關(guān)的信息。6、負(fù)責(zé)在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)糾正和預(yù)防措施處理單 ,組織制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控
3、制的統(tǒng)一歸口管理,制訂批次管理規(guī)則,使用檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或印章,并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)視;組織對(duì)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯。8、負(fù)責(zé)不合格品的判定,主持原因分析,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。部門職權(quán)1、質(zhì)量管理體系程序及文件的審核權(quán)。2、產(chǎn)品及過程質(zhì)量的判定權(quán)。3、不合格產(chǎn)品的處置權(quán)。4、對(duì)組織內(nèi)部過程及產(chǎn)品事故的處罰權(quán)。5、對(duì)組織內(nèi)部過程規(guī)范實(shí)施的監(jiān)督權(quán)。備注:內(nèi)外聯(lián)系對(duì)內(nèi): 總經(jīng)理、人事部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部。對(duì)外: 省、市、區(qū)食藥監(jiān)局;省質(zhì)檢院。編制人員審核人員批準(zhǔn)人員編制日期審核日期批準(zhǔn)日期簽收人員簽收日期 質(zhì)量部經(jīng)理 崗位說明書文件類型:崗位說明書崗位名稱: 質(zhì)量部經(jīng)理直屬上級(jí):總經(jīng)
4、理管轄人數(shù):所有質(zhì)量部員工崗位編制: _ _1_ 人文件編號(hào):版本/修訂狀態(tài):A/0工作概述備注:用一句或一段話簡(jiǎn)述該項(xiàng)職責(zé)的主要內(nèi)容,如:組織*以達(dá)成*等負(fù)責(zé)質(zhì)量部各項(xiàng)工作,組織建立并實(shí)施公司質(zhì)量管理體系,并達(dá)到公司的質(zhì)量目標(biāo)。工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)本部門全面工作,向公司領(lǐng)導(dǎo)提供保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。2、負(fù)責(zé)確保本企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品是在符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范下生產(chǎn)的。3、負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè)工作,做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理。4、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制訂、修訂和審核以及對(duì)生產(chǎn)技術(shù)管理文件的會(huì)稿和審核等。組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)并監(jiān)督實(shí)施。5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量分析會(huì)。通過分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題及原
5、因,落實(shí)整改措施并監(jiān)督實(shí)施。6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢測(cè)及計(jì)量器具自檢計(jì)劃,做好管理維護(hù)工作。7、負(fù)責(zé)處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,對(duì)內(nèi)召開會(huì)議,會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。8、負(fù)責(zé)審核偏差處理、用戶意見、退貨及不合格品處理意見。9、負(fù)責(zé)本部門崗位培訓(xùn)工作,以及員工績(jī)效考評(píng)。10、負(fù)責(zé)審核上報(bào)化妝品監(jiān)督管理部門的所有書面材料。就該崗位需細(xì)化進(jìn)行內(nèi)容描述(細(xì)化程度將對(duì)該崗位工作飽和及工作流程判定有直接影響)1、2、3、工作職權(quán)備注:簽批、審批、確認(rèn)等權(quán)責(zé)分類與明確1、有產(chǎn)品質(zhì)量的確認(rèn)權(quán)。2、對(duì)不合格品有處置權(quán)。3、對(duì)質(zhì)量事故的責(zé)任追究有建議權(quán)。績(jī)效考核由_總經(jīng)
6、理_進(jìn)行考核工作關(guān)系匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理 監(jiān)督: 指導(dǎo): 合作者:人事部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、采購(gòu)部 外部關(guān)系:省、市、區(qū)食藥監(jiān)局、省質(zhì)檢院任職資格學(xué)歷背景本科性別年齡不限所獲證書化工/經(jīng)濟(jì)管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上相關(guān)行業(yè)專業(yè)技能化妝品檢驗(yàn)分析專業(yè)知識(shí)ISO9001/化妝品生產(chǎn)檢驗(yàn)體能條件無特殊要求無其他崗位異動(dòng)晉升路線:可轉(zhuǎn)換崗位:培訓(xùn)要求入職前培訓(xùn)經(jīng)歷: 上崗前培訓(xùn):ISO9001質(zhì)量體系培訓(xùn) 工作環(huán)境辦公室,環(huán)境舒適,無職業(yè)病危害。編制人員審核人員批準(zhǔn)人員編制日期審核日期批準(zhǔn)日期簽收人員簽收日期 ISO專員 崗位說明書文件類型:崗位說明書崗位名稱: ISO專員直屬上級(jí):質(zhì)量部經(jīng)理管轄人數(shù):崗位編制:
7、 _1_ 人文件編號(hào):版本/修訂狀態(tài):A/0工作概述通過建立質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高管理水平,提高企業(yè)信譽(yù)和知名度。工作職責(zé)1、 建立質(zhì)量管理體系,配合各部門編寫體系文件,包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等2、 體系文件、技術(shù)類文件受控、發(fā)放。3、 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)督,通過抽查記錄,確定:實(shí)際工作流程是否與文件規(guī)定一致,記錄填寫是否按照要求進(jìn)行填寫,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否標(biāo)識(shí)清楚等4、 進(jìn)行產(chǎn)品追溯,并形成報(bào)告。5、 策劃內(nèi)審,并組織內(nèi)審,編寫內(nèi)審報(bào)告,開出不符合項(xiàng),跟蹤不符合項(xiàng)的整改情況。6、 協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審。7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。工作職權(quán)1、體系文件編寫或更改后,對(duì)文件內(nèi)
8、容進(jìn)行確認(rèn)。2、內(nèi)審后編寫內(nèi)審報(bào)告,對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。績(jī)效考核由_質(zhì)量部經(jīng)理_進(jìn)行考核工作關(guān)系匯報(bào)對(duì)象:質(zhì)量部經(jīng)理 監(jiān)督:質(zhì)量部經(jīng)理指導(dǎo):質(zhì)量部經(jīng)理 合作者:QAQC 外部關(guān)系:各部門負(fù)責(zé)人任職資格學(xué)歷背景本科及本科以上性別年齡所獲證書內(nèi)審員證工作經(jīng)驗(yàn)3年以上專業(yè)技能內(nèi)審專業(yè)知識(shí)ISO9001體系體能條件良好特殊要求其他崗位異動(dòng)晉升路線:質(zhì)量部經(jīng)理可轉(zhuǎn)換崗位:培訓(xùn)要求入職前培訓(xùn)經(jīng)歷: 上崗前培訓(xùn):ISO9001體系內(nèi)審員培訓(xùn),并獲證。工作環(huán)境辦公室,環(huán)境舒適,無職業(yè)病危害。編制人員審核人員批準(zhǔn)人員編制日期審核日期批準(zhǔn)日期簽收人員簽收日期 QA 崗位說明書文件類型:崗位說明書崗位
9、名稱: QA直屬上級(jí):質(zhì)量部經(jīng)理管轄人數(shù):崗位編制: _ _23_ 人文件編號(hào):版本/修訂狀態(tài):A/0工作概述在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求,對(duì)生產(chǎn)過程、物料監(jiān)控,確保公司產(chǎn)品符合客戶品質(zhì)要求。備注:用一句或一段話簡(jiǎn)述該項(xiàng)職責(zé)的主要內(nèi)容,如:組織*以達(dá)成*等。工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄審核。 3、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的的會(huì)同審核、歸納。4、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)收集、歸納。5、負(fù)責(zé)及時(shí)發(fā)放清場(chǎng)證、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等工作。6、負(fù)責(zé)對(duì)退回的產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品的處理。7、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施ISO9001體系,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行體系要求。8、負(fù)責(zé)定期和
10、不定期對(duì)各部門進(jìn)行質(zhì)量考核,和提出質(zhì)量檢查處理意見并做好記錄。9、負(fù)責(zé)各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督員的管理、監(jiān)督及考核,將考核情況存檔備案。10、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員業(yè)務(wù)技術(shù)方面的指導(dǎo)和培訓(xùn)。就該崗位需細(xì)化進(jìn)行內(nèi)容描述(細(xì)化程度將對(duì)該崗位工作飽和及工作流程判定有直接影響)1、2、3、工作職權(quán)品質(zhì)檢查審核權(quán)。物料放行及否決權(quán)。異常分析處理建議權(quán)。有權(quán)根據(jù)監(jiān)督員的工作情況,提出調(diào)換質(zhì)量監(jiān)督員的建議。備注:簽批、審批、確認(rèn)等權(quán)責(zé)分類與明確1、2、績(jī)效考核由_質(zhì)量部經(jīng)理_進(jìn)行考核工作關(guān)系匯報(bào)對(duì)象: 質(zhì)量部經(jīng)理 監(jiān)督:質(zhì)量部經(jīng)理 指導(dǎo):質(zhì)量部經(jīng)理 合作者:ISO專員、QC、質(zhì)量監(jiān)督員 外部關(guān)系:生產(chǎn)部、采購(gòu)部、研發(fā)部任職資格
11、學(xué)歷背景大專性別年齡所獲證書化工分析工作經(jīng)驗(yàn)二年以上QA經(jīng)驗(yàn)專業(yè)技能熟悉QA及spc統(tǒng)計(jì)專業(yè)知識(shí)ISO9001體系體能條件特殊要求其他崗位異動(dòng)晉升路線:質(zhì)量保證部經(jīng)理可轉(zhuǎn)換崗位:QC培訓(xùn)要求入職前培訓(xùn)經(jīng)歷: 上崗前培訓(xùn):ISO9001質(zhì)量體系培訓(xùn),QA檢驗(yàn)技能培訓(xùn)。 工作環(huán)境辦公室,環(huán)境舒適,無職業(yè)病危害。編制人員審核人員批準(zhǔn)人員編制日期審核日期批準(zhǔn)日期簽收人員簽收日期 QC(包材) 崗位說明書文件類型:崗位說明書崗位名稱: QC(包材)直屬上級(jí):質(zhì)量部經(jīng)理管轄人數(shù):崗位編制: _1_ 人文件編號(hào):版本/修訂狀態(tài):A/0工作概述在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求,負(fù)責(zé)企業(yè)的包裝材料的檢驗(yàn)
12、工作,確保公司產(chǎn)品符合客戶品質(zhì)要求。工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)企業(yè)的包裝材料的入廠檢驗(yàn)工作,并保證按時(shí)完成。2、負(fù)責(zé)對(duì)各類包材的原始記錄、質(zhì)檢報(bào)告進(jìn)行編寫,對(duì)有懷疑的分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢。3、負(fù)責(zé)對(duì)新品包材的樣板檢測(cè)及評(píng)估。4、負(fù)責(zé)處理不合格包材,配合評(píng)估供貨廠商。5、負(fù)責(zé)做好有關(guān)的檢驗(yàn)及計(jì)量器具驗(yàn)證工作,保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、可靠性。6、負(fù)責(zé)根據(jù)檢品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制和修訂相應(yīng)的檢驗(yàn)操作規(guī)程,并進(jìn)行審訂。 7、協(xié)助主管完成包材驗(yàn)收質(zhì)量情況的匯總統(tǒng)計(jì)分析。工作職權(quán)1、 品質(zhì)檢查審核權(quán)。2、 物料放行及否決權(quán)。異常分析處理建議權(quán)???jī)效考核由_質(zhì)量部經(jīng)理_進(jìn)行考核工作關(guān)系匯報(bào)對(duì)象:質(zhì)量部經(jīng)理 監(jiān)督:質(zhì)量部經(jīng)理指導(dǎo):質(zhì)量部經(jīng)理 合作者:ISO專員、QA、質(zhì)量監(jiān)督員 外部關(guān)系:生產(chǎn)部、采購(gòu)部、研發(fā)部、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任職資格學(xué)歷背景專科以上性別年齡不限所獲證書材料或包裝工藝工作經(jīng)驗(yàn)一年以上
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