化妝品生產(chǎn)管理標準操作規(guī)程完整

1、.整理分享.上海ORX完美格司生產(chǎn)部部門手冊上海 XX 公司生產(chǎn)管理標準操作規(guī)程 目錄文件編號X審核XXX批 準頁碼第 1 頁共 1 頁版號A/O生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組生產(chǎn)管理標準操作規(guī)程目錄序號文件名稱文件編號1 1生產(chǎn)前檢查操作規(guī)程1 12 2乳化生產(chǎn)操作規(guī)程2 23 3原始記錄填寫操作規(guī)程3 3上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.生產(chǎn)部部門手冊上海 XX 公司生產(chǎn)前檢查操作規(guī)程文件編號1審核XXX批 準頁碼第 1 頁共 1 頁版號A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組目的：建立一個生產(chǎn)操作前檢查的標準操作規(guī)程，使操作符合GMFGMF 要求。

2、范圍：乳化車間各個生產(chǎn)崗位。職責：生產(chǎn)總監(jiān)、半成品部部長、車間班組長及操作工人及車間巡檢員對本 規(guī)程的實施負責。內(nèi)容：1 1、生產(chǎn)前檢查的文件1.11.1 批生產(chǎn)指令明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)量、生產(chǎn)日期等。1.21.2 產(chǎn)品配制執(zhí)行標準、工藝規(guī)程、崗位操作法或崗位SOPSOP1.31.3 生產(chǎn)地點環(huán)境要求及執(zhí)行清潔規(guī)程。1.41.4 使用設備及執(zhí)行設備 SOPSOP1.51.5 使用設備、容器具清潔規(guī)程。1.61.6 清場 SOPSOP 人、物凈化 SOPSOP1.71.7 所需崗位生產(chǎn)記錄，清潔、清場記錄，領料單，操作運行狀態(tài)標志，交接單 等空白表格。1.81.8 其他有關執(zhí)行文件。2

3、 2、物料2.12.1 所用物料與批生產(chǎn)指令相符。2.22.2 核對領（送）料單內(nèi)容，如物料名稱、代號、并附有合格證或檢驗報告書（檢 驗報告書編號、結論）。2.32.3 檢查物料外包裝完好、清潔，并稱量、核對。3 3、現(xiàn)場3.13.1 生產(chǎn)場所清潔、衛(wèi)生，符合該區(qū)衛(wèi)生要求，有清潔（請場）記錄或合格證。3.23.2 需用的設備、設施完好，有合格標志。3.33.3 容器具符合清潔要求，有清潔合格標志。3.43.4 計量器具測試范圍符合生產(chǎn)要求，并有“檢定合格證”，對生產(chǎn)用的測試儀 器、儀表按要求進行必需的調(diào)試。4 4、記錄4.14.1 操作人員檢查后填寫檢查記錄，并簽名。4.24.2 巡檢員復核后

4、簽發(fā)“生產(chǎn)許可證”或由崗位負責人復核后，記錄、簽名。4.34.3 檢查記錄（生產(chǎn)許可證）納入批生產(chǎn)記錄。上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.目的：為規(guī)范乳化車 間的乳化設備生產(chǎn)操作，特編制本操作規(guī)程。范圍：本作業(yè)指導適 用于所有乳化設備的操作。職責：半成品部部長、 乳化車間班長、操作人員對本操作規(guī)程的實施負責。內(nèi)容：1 1、洗鍋：在生產(chǎn)前主鍋已經(jīng)提前清洗干凈達到化妝品生產(chǎn)要求（具體清洗方法見第1010 點）,所以在生產(chǎn)時又需在主鍋中加入適量自來水升溫至 8080C 時均質(zhì)（開外循 環(huán)）5 5分鐘，然后放掉熱水，用自來水沖洗干凈，然后用無菌去離子水潑灑沖洗 鍋內(nèi)壁，攪拌槳等部分之后放下

5、鍋蓋，旋上螺絲，關閉出料吸外循環(huán)閥門，準備 投料。2 2、投料:投料分為水劑類和膏霜類產(chǎn)品兩種：2.12.1 生產(chǎn)水劑類產(chǎn)品要用專用的抽水劑類產(chǎn)品的抽料管進行抽料。抽料管在使用前必須嚴格清洗干凈并用無菌去離子水沖洗后方可使用。生產(chǎn)水劑類產(chǎn)品必須確保主鍋清洗干 凈，所以在生產(chǎn)進在先抽入總水量的一半（200200 公斤左右）至主鍋內(nèi)，升溫至工 藝單上 A A 相要求溫度，然后停止攪拌，觀察鍋內(nèi)水是否清澈透明。如果清澈透明 則符合生產(chǎn)要求，此時方可以將 A A 相中其他原料和水抽加入主鍋中，然后按照工 藝單進行操作。如果發(fā)現(xiàn)水混濁或不夠透明則說明鍋沒有清洗干凈，需重新清洗直至滿足水在 8080 r

6、清澈透明方可進行投料操作。2.22.2 生產(chǎn)膏霜類產(chǎn)品（水包油類）貝 U U 用專用抽類管直接將水相抽入主鍋開始升溫，同時將油相投入油相鍋中，因油相鍋容積為 250L250L，所以若油相重量超過 250250 kgkg 則需將油相投入水相鍋，水 相鍋容積為 400L400L。投完油相后，根據(jù)實際需要啟動高速/ /低速攪拌。2.32.3 投料時有部分原料無法通過抽料管抽濾入主鍋中，則在抽料完畢后，放掉鍋 真空，打開鍋蓋，然后加入這部分原料。3 3、升溫油（水）相升溫時只需開動攪拌（低速/ /高速），然后打開蒸汽閥，并從鍋爐 房放蒸汽加熱至所需溫度。注：因油（水）相鍋沒有冷卻系統(tǒng)，只有加熱系統(tǒng)，故

7、其排水閥、疏水閥均上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號2審核XXX批 準頁碼第 1 頁共 4 頁版號A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組生產(chǎn)部部門手冊上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.生產(chǎn)部部門手冊上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號2審核XXX批 準頁碼第 2 頁共 4 頁版號A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組處于打開狀態(tài)，升溫時只需找開鍋體蒸汽閥即可保證蒸汽有進有出。3.13.1 主鍋升溫時，則需先打開蒸汽閥（有 2 2 個），疏水閥，排水閥，然后確認其 它無關閥門處于關閉狀態(tài)，最后到鍋爐房放蒸汽開始加熱。加熱量主鍋排空 閥應處于開啟位

8、置，避免軒升溫使鍋內(nèi)產(chǎn)生正壓，對操作產(chǎn)生不利影響，如 正壓過大導致打開排空閥時，鍋內(nèi)高溫料體噴出等危險情況發(fā)生。鍋內(nèi)攪拌 速度根據(jù)工藝單要求進行調(diào)整。3.23.2 由于鍋內(nèi)料體相對較多，升溫時可適當放大蒸汽流量。根據(jù)工藝單上所要求 的溫度，在主鍋溫度升至距要求溫度3 35 5C 時，應關閉鍋爐蒸汽閥，剩余管道內(nèi)剩余蒸汽加熱主鍋，等主鍋內(nèi)溫度基本穩(wěn)定之后再根據(jù)實際情況升溫 至要求溫度3.33.3 升溫完畢后關閥蒸汽閥（上下兩個）。4 4、乳化4.14.1 當主鍋中汽泡不多或已消除完全且油鍋溫度達到要求溫度后，將油相通過抽料管抽濾入主鍋中，抽料時攪拌速度開至最大。4.24.2 提料完畢后，抽真空至

9、要求真空度，若不能達到要求真空度則應抽真空至最 大。抽真空時按照關閉排空閥、打開真空閥、打開循環(huán)水、開啟真空泵、達 到要求真空度后、關閉真空泵、關閉真空閥、關閉循環(huán)水順序進行。4.34.3 達到要求真空度后，在攪拌速度最大條件下，開始按工藝單高速均質(zhì)乳化。均質(zhì)時間的設定方法是 設定要求時間；按 ResetReset 鍵以確認。4.44.4 啟動均質(zhì)時應先啟動低速均質(zhì)，運行 1212 秒鐘后再啟動高速均質(zhì)。然后開外 循環(huán)，使乳化更加完全。4.4.14.4.1 A A、B B 相乳化后，若有 C C 相需加入繼續(xù)乳則停止攪拌，打開排空閥，打開 加料口，加入 C C 相，然后繼續(xù)高速均質(zhì)乳化。4.4

10、.24.4.2 乳化完畢后取樣后給工程師確認，并根據(jù)需要做離心檢測。5 5、保溫5.15.1 乳化完畢取樣之后，開始按工藝單要求抽真空，開攪拌進行保溫，保溫的作 用之一就是通過真空條件和不斷攪拌來消除汽泡。在降溫之前應確保汽泡已基本消除完全，避免汽泡太多對后續(xù)操作和產(chǎn)品品質(zhì)產(chǎn)生影響。5.25.2 保溫時要關閉外循環(huán)各閥門。上海 XX 公司W(wǎng)ORD 完美格式.整理分享.生產(chǎn)部部門手冊上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號2審核XXX批 準頁碼第 3 頁共 4 頁版號A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組6 6 降溫達到保溫時間后開始降溫，關閥無關管路閥門，打開排水閥，打開蒸汽入

11、品和排水出口共用閥門，打開進水閥，根據(jù)工藝單要求，通過流量計來控制流量， 即降溫水的大小。6.16.1 加低溫料6.1.16.1.1 若需檢測離心等特殊要求，則應等離凡合格且滿工藝單要求溫度方可加低溫料。6.1.26.1.2 一般情況下，滿足工藝單要求溫度即可加低溫料。6.1.36.1.3 溫度降至工藝單要求溫度時，關閉降溫水，對齊工藝單原料后，消毒加料口，打開加料口，然后加入低溫料。6.1.46.1.4 加低溫料一定要做好消毒工作。7 7、出料7.17.1 出料前準備工作7.1.17.1.1 水劑類要求提供產(chǎn)品 PHPH 值，和上批次產(chǎn)品 PHPH 什，產(chǎn)品與樣板透明度的對比，并要求工程師確

12、認。7.1.27.1.2 膏霜類產(chǎn)品，要求出料前取樣對板，提供產(chǎn)品諸如細膩度黏稠度等外觀參數(shù)對有色產(chǎn)品還要提供顏色對比等。7.27.2 出料出料時，消毒好出料口，打開排空閥放掉起家，若是水劑類產(chǎn)品則打開出 料口控制閥，放出部分液體，確保出料管中無雜液后關閉控制閥，用濾布完全包住出料口，用控制閥來調(diào)節(jié)流量進行出料。若是膏霜類產(chǎn)品則放出部分霜體確保出料口處霜體與鍋內(nèi)霜體均一致。打開控制閥啟動低速均質(zhì)至出料桶內(nèi)霜體至 合適位置，關閉均質(zhì)，關閉出料口，如此重復進行出料。8 8、對反應鍋組的清洗WORD 完美格式.整理分享.8.18.1 水劑類:先放入適量水（鍋體 1/31/32/32/3 ）均質(zhì)（開外

13、循環(huán)）3 35 5 分鐘，然后放掉污水，用自來水沖洗干凈即可。8.28.2 膏霜類：上海 XX 公司先用水沖洗，再放入適量水沙鍋體容門手冊 1/31/32/32/3）,加熱至 8080C8585C,放上海 XX 公司乳化生產(chǎn)操作規(guī)程文件編號2審核XXX批 準頁碼第 4 頁共 4 頁版號A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組入適量洗滌劑，均質(zhì) 5 58 8 分鐘，然后放掉污水，用自來水沖洗干凈，等鍋體冷 卻后，需要操作工鉆入鍋中對攪拌槳，擋板等存在的死角部分，用鋼絲球擦洗干 凈，用水沖洗過后，再次注入適量水（鍋體容積的 1/31/32/32/3 ）升溫至 8080T8585C, 均

14、質(zhì) 5 58 8 分鐘，放掉污水，用自來水沖洗干凈，再次注入適量水，升溫至 8080C 5 5C，均質(zhì) 5 58 8 分鐘，如此反復直至高溫均質(zhì)后鍋內(nèi)水清澈透明為止。8.38.3 鍋級清洗干凈之后，關機關電源，關閉自來水總閥。擦拭干凈鍋組上的水份污物，清潔操作臺。最后檢查有無疏漏之處，完成生產(chǎn)。上海ORX 完美公司生產(chǎn)部部門手冊上海 XX 公司原始記錄填寫操作規(guī)程文件編號3審核XXX批 準頁碼第 1 頁共 1 頁版號A/0生效日期20XX 年 X 月 X 日編制文件組.整理分享.目的：規(guī)范車間生產(chǎn)原始記錄的填寫，特制定此操作規(guī)程。范圍：本操作規(guī)程適用于乳化車間生產(chǎn)原始記錄填寫過程。職責：半成品部部長、車間班長、操作人員對本操作規(guī)程的實施負責。 內(nèi)容1.1.乳化車間i.ii.i 按照工藝單記錄表如實填寫工藝單的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)數(shù)量、編號、生產(chǎn)鍋組、環(huán)境溫度、操作人姓名及生產(chǎn)日期。1.21.2 按照記錄表格要求如實記錄每一步實際操作的相關項目。1.31.3 特殊情況必須如實填寫在記錄表下方備注欄