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文檔簡介
1、 制定日期06年04月18日質(zhì)量和環(huán)境手冊修改狀態(tài):(A/0)頁碼:1/36修改日期年 月 日文件編號: QEM01思柏精密模具注塑()目 錄序 號 容頁 次00修訂記錄0001頒布令0102任命書0103公司概況0204方針和目標(biāo)0305質(zhì)量和環(huán)境手冊管理041.0圍052.0引用標(biāo)準(zhǔn)053.0術(shù)語和定義054.0質(zhì)量、環(huán)境管理體系054.1總要求054.2文件要求065.0管理職責(zé)085.1管理承諾085.2以顧客為中心085.3質(zhì)量和環(huán)境方針085.4策劃095.5職責(zé)、權(quán)限和溝通115.6管理評審126.0資源管理136.1資源的提供136.2人力資源136.3基礎(chǔ)設(shè)施146.4工作環(huán)
2、境147.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)147.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃147.2與顧客有關(guān)的過程157.3設(shè)計(jì)和開發(fā)167.4采購177.5生產(chǎn)和服務(wù)提供187.6測量和監(jiān)控裝置的控制217.7環(huán)境管理運(yùn)行控制環(huán)境應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)217.8228.0測量、分析和改進(jìn)228.1總則228.2監(jiān)視和測量238.3不合格品(不符合項(xiàng))控制258.4數(shù)據(jù)分析268.5改進(jìn)26附件A公司組織機(jī)構(gòu)圖28附件B公司質(zhì)量管理體系圖29附件C環(huán)境管理網(wǎng)絡(luò)圖30附件D質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件清單31附件E質(zhì)量管理體系管理職能分配表32附件F環(huán)境管理體系管理職能分配表3301 頒布令為了健全和完善我公司的質(zhì)量、環(huán)境管理體系,促進(jìn)質(zhì)量核環(huán)境管理活
3、動(dòng)制度化、規(guī)化、國際化,提高企業(yè)管理水平,根據(jù)國際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000idtGB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系ISO14001:2004idtGB/T240012004標(biāo)準(zhǔn),按照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則,編寫這本質(zhì)量、環(huán)境管理手冊。本手冊是我公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行需長期遵循的綱領(lǐng)性文件,是各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)必須遵守的法規(guī),也是對外質(zhì)量保證和環(huán)境管理能力的一種客觀證據(jù)。本手冊于2006年05月08日正式實(shí)施,各部門人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí),切實(shí)貫徹執(zhí)行??偨?jīng)理:日 期:02 任命書茲任命先生為思柏精密模具注塑()管理者代表,以保證質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行有效和持續(xù)提高??偨?jīng)理:日
4、 期:03 思柏精密模具注塑()概況思柏精密模具注塑()成立于二零零六年三月,一期建筑面積2萬平方米,座落于高新區(qū)。 本公司機(jī)構(gòu)設(shè)置分為九部十課,擁有各類技術(shù)管理人員近百人。從成立之日起公司就把開發(fā)適合國外市場的產(chǎn)品作為發(fā)展目標(biāo),把嚴(yán)格的質(zhì)量體系建立作為企業(yè)的根本,與國外大公司合作,以O(shè)EM方式生產(chǎn)出口產(chǎn)品。主要生產(chǎn)非金屬模具設(shè)計(jì)、制造,生產(chǎn)電腦外殼、手機(jī)外殼等塑膠件與打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電腦軟驅(qū)等設(shè)備上的高檔五金件,銷售本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品并提供售后服務(wù)。 與國外大公司的合作,極提高了企業(yè)的形象與員工的素質(zhì),形成了相當(dāng)規(guī)模的國產(chǎn)化零部件配套生產(chǎn)能力。我們深切地感受到,沒有國際一流的管理水平是生產(chǎn)不
5、出國際一流的產(chǎn)品,公司管理模式必須適應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量需求。為此,在以科學(xué)的手段、嚴(yán)格的質(zhì)量狠抓企業(yè)管理的同時(shí),在全員中推行“7S”教育。 我們深信只要堅(jiān)持貫徹質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制生產(chǎn)要素,創(chuàng)建現(xiàn)代化管理制度,一定能夠生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品。我們的經(jīng)營理念是:我們是科柏精密的一員,通過我的努力工作把自己變成對社會(huì)有貢獻(xiàn)、有才能的人材。我們的環(huán)境理念是:科柏精密以協(xié)調(diào)企業(yè)活動(dòng)與地球環(huán)境為目標(biāo),為保護(hù)地球環(huán)境、為人類社會(huì)可持續(xù)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。04 方針和目標(biāo)04.1質(zhì)量方針用最良好的品質(zhì),給客戶提供最安心、最迅速、最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。04.2質(zhì)量目標(biāo)1. 培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率100%;2. 產(chǎn)品按期交貨率99%
6、;3. 產(chǎn)品不良客戶投訴率0.4%。04.3環(huán)境方針全員參與,增強(qiáng)環(huán)境意識(shí);遵守法律,堅(jiān)持環(huán)境保護(hù);節(jié)約資源,預(yù)防環(huán)境污染;持續(xù)改進(jìn),加強(qiáng)環(huán)境管理;04.4環(huán)境目標(biāo)1. 降低水、電與原輔材料的消耗;2. 確保環(huán)境達(dá)標(biāo)(GB);3. 環(huán)境管理體系持續(xù)有效;4. 全員樹立環(huán)保意識(shí),確保實(shí)施;5. 環(huán)境管理物質(zhì)符合客戶和法規(guī)要求;環(huán)境指標(biāo)見環(huán)境管理方案05 質(zhì)量和環(huán)境手冊管理1.本手冊是依據(jù)ISO90012000idt GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求和ISO14001:2004 idt GB/T240012004環(huán)境管理體系 規(guī)與使用指南而建立的,是本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的基本綱領(lǐng)和
7、行為準(zhǔn)則。2.本手冊的有關(guān)術(shù)語引用ISO9000:2000 idt GB/T190002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語和ISO14001:2004idtGB/T240012004環(huán)境管理體系 規(guī)與使用指南的定義。3.本手冊的使用管理執(zhí)行文件控制程序。4.本手冊由體系組編制,管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布生效。本手冊由文控負(fù)責(zé)分發(fā)和控制,發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種,并由文控保存手冊的分發(fā)記錄。5.本手冊“受控”發(fā)放圍是經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)同意后的發(fā)放進(jìn)行發(fā)放,若有客戶或其它原因需要對外發(fā)放,則須經(jīng)管理者代表同意,蓋上“非受控”章后發(fā)放。6.本手冊的修改,必須經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后方為有
8、效。對“非受控”手冊不予跟蹤修改。7.修改狀態(tài)號用于標(biāo)識(shí)手冊中容的修改,修改狀態(tài)號從A/0開始,A表示版本號,依次為A、B、C,O表示修改號,依次為0、1、2、3 ,當(dāng)修改超過4次或修改超過1/3的容則更改版本。8.本手冊是我公司的財(cái)產(chǎn)和商業(yè),未經(jīng)管理者代表的書面同意,任何部門或個(gè)人不得復(fù)制。9.手冊持有者要妥善保管,不得丟失,嚴(yán)禁私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。調(diào)離本公司時(shí),必須歸還文控或辦理交接手續(xù)。10.本手冊由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。1圍1.1總則質(zhì)量和環(huán)境手冊(以下簡稱本手冊)規(guī)定了本公司的質(zhì)量和環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo),描述和闡明了本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系管理過程的容和各個(gè)過程間的相互作用,是對
9、本公司開展質(zhì)量和環(huán)境管理和改進(jìn)工作的總體規(guī)定。1.2適用圍根據(jù)本公司的生產(chǎn)特點(diǎn),本手冊涵蓋本公司部的注塑產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售與模具的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售過程的質(zhì)量、環(huán)境管理體系,適用于從生產(chǎn)到售后服務(wù),以與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中對環(huán)境污染的預(yù)防和環(huán)境績效改善的質(zhì)量、環(huán)境管理體系。1.3刪除說明本公司的注塑產(chǎn)品要求均由客戶提供圖紙或樣品,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,故刪除ISO9001:2000idtGB/T190012000中7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)。 2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 ISO9000:2000idtGB/T190002000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 ISO9001:2000idtGB/T190012000質(zhì)量管理
10、體系 要求2.3 ISO14001:2004idtGB/T240012004環(huán)境管理體系 規(guī)與使用指南2.4 國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)2.5 國家、行業(yè)有關(guān)環(huán)境的法律法規(guī)2.6上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“文件控制”的容。為確保其有效性,本公司品管部和行政部總務(wù)課應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況,與時(shí)獲得有效版本。3術(shù)語和定義3.1本手冊采用ISO9000:2000idtGB/T190002000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和ISO14001:2004idtGB/T240012004環(huán)境管理體系 規(guī)與使用指南中的定義。3.2本手冊中采用的其他術(shù)語,規(guī)定如下:思柏精密模具注塑()本公司,公司4質(zhì)量、環(huán)境管理體系4.
11、1總要求4.1.1本公司通過識(shí)別本公司產(chǎn)品所需的過程與其應(yīng)用,確定了各過程的順序和相互作用與資源要求,并按ISO9001:2000idtGB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001:2004idtGB/T240012004標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系。在體系文件中規(guī)定了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、各級人員的職責(zé),編制了必需的質(zhì)量、環(huán)境體系文件,對公司的產(chǎn)品、服務(wù)和外包過程進(jìn)行有效控制,以確保公司的質(zhì)量、環(huán)境管理體系按規(guī)定的要求進(jìn)行。4.1.2公司的模具熱處理為外包過程。4.2文件要求4.2.1本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件是質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行的依據(jù),共包括四個(gè)層次的文件:a) 第
12、一層次文件質(zhì)量和環(huán)境手冊:本手冊系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的基本情況,其中包括:·質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo);·本公司的組織機(jī)構(gòu);·與質(zhì)量和環(huán)境有關(guān)的管理人員與部門的職責(zé)和權(quán)限;·質(zhì)量和環(huán)境管理體系總體要求;·體系與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。b) 第二層次文件程序文件:是質(zhì)量和環(huán)境手冊支持性文件,是對質(zhì)量、環(huán)境管理體系過程的各項(xiàng)活動(dòng)采取方法的具體描述。為確保公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn),公司編制了34個(gè)程序文件進(jìn)行控制。c) 第三層次文件作為程序文件的補(bǔ)充,是針對具體活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件,包括工藝文件、
13、相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、制度、環(huán)境管理方案、工作指導(dǎo)書和外來文件等。d) 第四層次文件記錄,是程序文件和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù),公司為確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息,對記錄的容和格式都做了具體的規(guī)定和要求,并按照記錄控制程序進(jìn)行管理。4.2.2質(zhì)量和環(huán)境手冊a) 本公司編制的質(zhì)量和環(huán)境手冊,是本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系綱領(lǐng)性的文件,對質(zhì)量和環(huán)境管理體系作了總體規(guī)定,以實(shí)現(xiàn)本公司的方針和目標(biāo)。b) 質(zhì)量和環(huán)境手冊由體系組編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)生效,文控負(fù)責(zé)收發(fā)和管理。c) 質(zhì)量和環(huán)境手冊的編制、審核、批準(zhǔn)、收發(fā)、修改、作廢、處置均須按照文件控制程序的要求執(zhí)行
14、。d) 質(zhì)量和環(huán)境手冊的非受控版本可以提供給顧客和相關(guān)方,但需要經(jīng)過管理者代表批準(zhǔn),并由品管部登記以控制其發(fā)放。e) 質(zhì)量和環(huán)境手冊的管理見“05 質(zhì)量和環(huán)境手冊管理”。4.2.3文件控制為保證本公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行,本公司制定并執(zhí)行文件控制程序,對與質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制,以確保文件的適宜性以與所有相關(guān)場所都能使用有效版本。a) 批準(zhǔn)·所有文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批,以確保文件是充分和適宜的;·質(zhì)量和環(huán)境手冊和程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn);·第三、四層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門主管審批,必要時(shí)由總經(jīng)理核準(zhǔn)。b) 文件的評審·本
15、公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運(yùn)行后,在審時(shí),應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息,對其可操作性和有效性進(jìn)行評審,必要時(shí)根據(jù)本節(jié)d)條款進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn)。·文控負(fù)責(zé)填寫文件發(fā)放登記表和受控文件總覽表等,識(shí)別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。c) 文件的管理:由文控負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以確保:·本公司各使用場所都能得到有效版本;·文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索;·外來文件得到識(shí)別和分發(fā)得到控制;·與時(shí)從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件,在保留的文件上標(biāo)識(shí)“作廢保留”字樣。d) 文件的更改·文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)
16、;·文件的更改由編寫部門填寫更改申請,并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施;·文件的更改由該文件的原審批部門/人或者責(zé)任部門進(jìn)行審批,其他部門/人進(jìn)行更改審批時(shí),應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.2.4記錄的控制a) 本公司制定并執(zhí)行記錄控制程序,對記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索和處置的方法進(jìn)行規(guī)定,以證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,質(zhì)量、環(huán)境管理體系運(yùn)行有效,并為有追溯性要求的場合與采取糾正和預(yù)防措施時(shí)提供證實(shí)。b) 記錄填寫與時(shí)、準(zhǔn)確完整、字跡清晰且易于識(shí)別。c) 記錄保存部門按規(guī)定分類保管,包括來自供方的記錄,便于查閱,無丟失和損壞。d) 保存期滿的記錄按規(guī)定進(jìn)行處理。4.2.5支持性文件文件控
17、制程序、記錄控制程序、法律與相關(guān)要求識(shí)別和獲取程序附錄A 本公司組織機(jī)構(gòu)圖附錄B 本公司質(zhì)量管理體系流程圖附錄C本公司環(huán)境管理網(wǎng)絡(luò)圖附錄D 質(zhì)量和環(huán)境管理體系程序文件清單附錄E 質(zhì)量管理體系管理職能分配表附錄F 環(huán)境管理體系管理職能分配表5管理職責(zé)5.1管理承諾5.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立和改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系,并適時(shí)開展各種組織活動(dòng)與時(shí)向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求對對本公司生存和發(fā)展的重要性。5.1.2總經(jīng)理主持制定并批準(zhǔn)發(fā)布適合本公司自身發(fā)展要求的質(zhì)量和環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo),且落實(shí)至各責(zé)任部門,并要求全體員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力工作。5.1.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)按計(jì)劃每12個(gè)月組織至少一次的管
18、理評審,對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行正式評價(jià),以達(dá)到本公司的目標(biāo)。5.1.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保獲得建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系以與為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)的有關(guān)資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1顧客要求公司通過質(zhì)量管理、環(huán)境體系的有效運(yùn)行,收集、分析各種顧客信息,識(shí)別、監(jiān)視和測量顧客的需求,并與時(shí)轉(zhuǎn)化為本公司的要求,提供穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)并不斷改進(jìn)的產(chǎn)品使顧客滿意,確保整個(gè)組織關(guān)注顧客的要求,這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。5.2.2法律與其它要求公司按照文件控制程序和法律與相關(guān)要求識(shí)別和獲取程序?qū)m用的質(zhì)量和環(huán)境法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)管理與其它要求的識(shí)別方法作出規(guī)定,
19、通過實(shí)施確保本公司在質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行中各工作場所均能使用最新的有效版本。a) 品管部和行政部總務(wù)課分別負(fù)責(zé)收集與本公司有關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn); b) 品管部和行政部總務(wù)課負(fù)責(zé)識(shí)別質(zhì)量和環(huán)境管理法律、法規(guī)和管理類標(biāo)準(zhǔn)的適用性。經(jīng)識(shí)別,確認(rèn)適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),分別由品管部和行政部總務(wù)課填寫相應(yīng)表格,報(bào)管理者代表審批。c) 經(jīng)批準(zhǔn)適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),由品管部編制適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)清單。由文控按其適用性復(fù)制相應(yīng)的份數(shù),加蓋“受控章”,發(fā)放到相關(guān)部門實(shí)施,發(fā)放按文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。d) 行政部總務(wù)課定期通過網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊、上級對口部門對環(huán)境法律、法規(guī)進(jìn)行跟蹤,與時(shí)了解變動(dòng)情況。e
20、) 適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)版本更新時(shí),由品管部負(fù)責(zé)與時(shí)修改適用法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)清單,并由文控按原發(fā)放清單收回原文,發(fā)放新版本并作好記錄。5.3質(zhì)量和環(huán)境方針本公司的質(zhì)量和環(huán)境方針見本手冊04方針和目標(biāo)。5.3.1質(zhì)量和環(huán)境方針由總經(jīng)理主持制定并批準(zhǔn)發(fā)布,該方針表明了本公司對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾,體現(xiàn)了本公司的宗旨、顧客的需求和期望并對質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)的制定和評審提供框架。5.3.2質(zhì)量和環(huán)境方針與各項(xiàng)活動(dòng)緊密聯(lián)系,本公司通過培訓(xùn)、會(huì)議等渠道使各級員工理解和自覺貫徹執(zhí)行質(zhì)量和環(huán)境方針。5.3.3通過制訂量化的目標(biāo)和指標(biāo)落實(shí)質(zhì)量和環(huán)境方針,并將目標(biāo)和指標(biāo)分解到各部門以便于實(shí)施和評價(jià)。5.3.4在管理評
21、審中,評審質(zhì)量和環(huán)境方針的持續(xù)適宜性,對目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行檢查、評價(jià),促使質(zhì)量和環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)。評審結(jié)果如發(fā)生對方針和目標(biāo)的修改,仍需由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后按受控文件控制要求發(fā)布、實(shí)施。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a) 本公司在制訂質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,結(jié)合本公司具體情況,應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開,也是本公司全體員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)詳見本手冊“方針和目標(biāo)”。b) 各部門根據(jù)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立相應(yīng)的部門質(zhì)量目標(biāo),保證本公司質(zhì)量目標(biāo)得到貫徹落實(shí)。c) 各部門制定的質(zhì)量目標(biāo),落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的容,并在部審核和管理評審時(shí)接受檢查和評價(jià)。5.
22、4.2環(huán)境因素通過環(huán)境管理規(guī)劃,分析公司產(chǎn)品、服務(wù)、活動(dòng)過程中對環(huán)境的影響,公司制定環(huán)境因素識(shí)別和評價(jià)程序,對本公司能夠控制的,以與可期望對其施加影響的環(huán)境因素進(jìn)行正確有效地識(shí)別與評價(jià),以與對重要環(huán)境因素進(jìn)行確定、更新,制定適宜的、可行的環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案。a) 公司在導(dǎo)入ISO14001:2004環(huán)境管理體系時(shí)進(jìn)行初始環(huán)境評審,評審結(jié)果由ISO推進(jìn)委員會(huì)整理為書面報(bào)告,上報(bào)管理者代表。評審報(bào)告列出適用法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的遵循情況,存在的問題與潛在的環(huán)境影響,以與公司環(huán)境管理的現(xiàn)狀等容,為建立環(huán)境管理體系提供依據(jù)。b) 當(dāng)公司的環(huán)境管理體系建立之初進(jìn)行初始環(huán)境評審時(shí);新建、改建公司,或公司
23、遷址時(shí);公司有新的服務(wù)項(xiàng)目,或服務(wù)過程有變化時(shí);對現(xiàn)有設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行技術(shù)改造時(shí);在相關(guān)法律法規(guī)變更或追加,涉與到新項(xiàng)目生產(chǎn)或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù),以與相關(guān)方要求變更等情況下,由ISO推進(jìn)委員會(huì)組織相關(guān)部門進(jìn)行環(huán)境因素的識(shí)別或重新識(shí)別。c) 各部門根據(jù)本部門產(chǎn)品、服務(wù)與活動(dòng)過程中的環(huán)境因素進(jìn)行識(shí)別,確定產(chǎn)生過程或區(qū)域、類別、對環(huán)境影響與污染物主要成分和濃度、重要程度、法律法規(guī)符合性,并形成記錄。d) ISO推進(jìn)委員會(huì)組織相關(guān)部門對本公司環(huán)境因素按重要環(huán)境因素評價(jià)細(xì)則進(jìn)行評價(jià),確定重要環(huán)境因素并形成記錄,為制定環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)與環(huán)境方案提供依據(jù)。5.4.3環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的建
24、立和控制必須符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定與環(huán)境方針要求,并且能通過環(huán)境管理方案的實(shí)施而實(shí)現(xiàn)。本公司環(huán)境目標(biāo)包括降低資源消耗,減少或消除向環(huán)境排放污染物質(zhì),控制原料選取過程中的環(huán)境影響,盡可能減少新項(xiàng)目所造成的環(huán)境影響,生產(chǎn)中充分考慮環(huán)境因素,使環(huán)境影響降低到最低限度,提高員工環(huán)境意識(shí)。5.4.4本公司編制質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)主要考慮以下幾項(xiàng):a) 環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)公司的環(huán)境方針和相關(guān)的重大環(huán)境影響,應(yīng)集中在環(huán)境管理優(yōu)先事項(xiàng)上。b) 目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)符合公司自身?xiàng)l件,充分考慮技術(shù)和資金等方面的可行性。c) 目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)盡可能量化,或具有明顯特征的定性描述以使具有可檢驗(yàn)性。d) 目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)根據(jù)其相對
25、重要程度確定控制的優(yōu)先序列。e) 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的目標(biāo)和指標(biāo)由文控負(fù)責(zé)按文件控制程序登記、發(fā)放。5.4.5環(huán)境管理方案5.4.5.1管理者代表依據(jù)本公司的環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo),負(fù)責(zé)組織各部門提出實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的具體措施與完成時(shí)限,形成書面的環(huán)境管理方案(草案),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,正式發(fā)布實(shí)施。5.4.5.2各相關(guān)部門根據(jù)環(huán)境管理方案組織實(shí)施具體活動(dòng),并在每月末由部門經(jīng)理向ISO推進(jìn)委員會(huì)匯報(bào)實(shí)施進(jìn)度或情況;ISO推進(jìn)委員會(huì)每年6月、12月底檢查各部門環(huán)境管理方案執(zhí)行情況,并向管理者代表匯報(bào)。5.4.5.3環(huán)境管理方案執(zhí)行過程中,如發(fā)生下列情況,管代應(yīng)進(jìn)行修訂或重新制訂方案。a) 環(huán)境管理措
26、施不能保證環(huán)境管理目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)。b) 公司環(huán)境管理因素發(fā)生變化導(dǎo)致環(huán)境管理目標(biāo)、指標(biāo)有新的變化時(shí)。c) 經(jīng)管理評審,總經(jīng)理提出了新的環(huán)境管理目標(biāo)、指標(biāo)時(shí)。d) 法律、法規(guī)有新的要求時(shí)。5.4.6質(zhì)量、環(huán)境管理體系的策劃a) 本公司通過對質(zhì)量、環(huán)境管理體系所要求的管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量過程進(jìn)行策劃,建立了文件化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系以滿足目標(biāo)和ISO9001:2000、ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)中對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的要求。b) 在質(zhì)量和環(huán)境管理體系有變更要求時(shí),本公司管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量和環(huán)境體系改進(jìn)的實(shí)施,在策劃和實(shí)施時(shí)本公司將注意保持體系的完整性和連續(xù)性,以確保
27、質(zhì)量和環(huán)境管理體系得以持續(xù)改進(jìn)。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1對本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定,各部門在每個(gè)過程或活動(dòng)中的職能以與某一過程或活動(dòng)中各部門間的配合接口關(guān)系詳見具體的程序文件。5.5.2行政組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量環(huán)境管理組織機(jī)構(gòu)由總經(jīng)理設(shè)置,本公司對全體員工制定相應(yīng)的崗位職責(zé),本公司的組織機(jī)構(gòu)圖見附錄A,質(zhì)量管理體系流程圖見附錄B,環(huán)境管理網(wǎng)絡(luò)圖見附錄C。管理體系文件中對各部門與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的人員規(guī)定了在質(zhì)量、環(huán)境管理工作中的相應(yīng)職責(zé)和相互關(guān)系,通過各種管理活動(dòng)保持溝通,以促進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.5.3職責(zé)和權(quán)限 參照部門崗位職責(zé)管理規(guī)定。5.5.4管理者代
28、表管理者代表由總經(jīng)理任命,并被授予如下的職責(zé)和權(quán)限:a) 貫徹執(zhí)行總經(jīng)理下達(dá)的有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境工作的指示和任務(wù);b) 參與制定本公司的方針和目標(biāo),負(fù)責(zé)審核質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)、環(huán)境管理方案、質(zhì)量和環(huán)境管理手冊、質(zhì)量和環(huán)境管理體系程序文件。c) 實(shí)施和保持執(zhí)行符合ISO9001:2000和ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和環(huán)境管理體系;d) 組織實(shí)施審,協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審;e) 組織各職能部門選用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對收集的記錄、數(shù)據(jù)進(jìn)行分析;f) 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量和環(huán)境管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求;g) 用培訓(xùn)、會(huì)議、貫標(biāo)與部審核等方式,促進(jìn)全體員工形成對滿足顧客要求的意識(shí);h) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量和環(huán)境管
29、理體系有關(guān)(包括顧客在)的外部溝通與聯(lián)絡(luò);i) 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行有關(guān)數(shù)據(jù)分析,并將經(jīng)分析得出的改進(jìn)需求提交管理者;j) 負(fù)責(zé)體系的改進(jìn)與改進(jìn)措施跟蹤。5.5.5部溝通a) 部信息包括各種產(chǎn)品的質(zhì)量信息、有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行的信息(如審、外審、不合格等)、記錄、各部門間體系運(yùn)行溝通和各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況等信息。外部信息包括收集的有關(guān)市場、相關(guān)方要求和顧客信息等。b) 本公司部的信息溝通采取自上而下、自下而上與橫向傳遞等多種方式;· 文件溝通:通過本公司部文件的分發(fā)和傳遞,達(dá)到溝通;· 會(huì)議溝通:通過各種會(huì)議將本公司領(lǐng)導(dǎo)層的管理意圖和上級的要求自上而下布置,傳達(dá)到每個(gè)
30、員工;· 員工的建議、工作業(yè)績等信息,通過座談會(huì)、例會(huì)等形式為本公司最高管理層所了解和掌握;· 職能部門之間的業(yè)務(wù)信息傳遞(包括顧客信息的傳遞)、管理活動(dòng)要求的信息傳遞,在質(zhì)量管理體系文件中都作了規(guī)定,并要求對此類信息傳遞加以適當(dāng)?shù)挠涗洠?#183; 其他溝通:通過簡報(bào)、公告欄、聲像等方式進(jìn)行溝通。5.6管理評審5.6.1本公司制定并執(zhí)行管理評審控制程序,正常情況下,在每年年底前進(jìn)行一次,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量和環(huán)境管理體系進(jìn)行管理評審,需要時(shí),總經(jīng)理可決定增加評審次數(shù),以確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。5.6.2評審輸入每次管理評審所需的信息可以是下列容的全部
31、或部分:a) 、外部體系審核結(jié)果與改進(jìn)的建議;b) 相關(guān)方投訴與其處理結(jié)果的報(bào)告;c) 產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)與其符合性;d) 生產(chǎn)過程的運(yùn)作和環(huán)境管理體系運(yùn)行的狀況;e) 預(yù)防與糾正措施的執(zhí)行狀況;f) 以往管理評審的改進(jìn)措施的執(zhí)行的狀況;g) 可能影響質(zhì)量和環(huán)境管理體系的變更情況;h) 不斷變化的客觀環(huán)境和持續(xù)改進(jìn)的承諾。i) 連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量或環(huán)境事故。j) 相關(guān)方對環(huán)境問題的投訴。k) 法律法規(guī)執(zhí)行情況l) 任何方面的改進(jìn)信息。5.6.3評審輸出管理評審后的結(jié)果所引起可能涉與的后續(xù)活動(dòng)有:a) 最高管理層修訂質(zhì)量、環(huán)境方針或目標(biāo);b) 調(diào)整組織機(jī)構(gòu)或職責(zé);c) 資源調(diào)整補(bǔ)充;d) 采取糾正和預(yù)防
32、措施或持續(xù)改進(jìn)活動(dòng);e) 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝改進(jìn)措施和產(chǎn)品質(zhì)量或環(huán)境提高措施;f) 增加或修改體系文件,進(jìn)一步完善質(zhì)量、環(huán)境管理體系。5.6.4根據(jù)管理評審的結(jié)果,各部門組織后續(xù)改進(jìn)活動(dòng)措施的實(shí)施。5.6.5本公司品管部跟蹤與驗(yàn)證質(zhì)量/環(huán)境后續(xù)改進(jìn)措施的效果。5.6.6管理評審的記錄予以保存。5.7支持性文件管理評審控制程序、環(huán)境信息交流管理程序、部門崗位職責(zé)管理規(guī)定、部溝通程序、環(huán)境因素識(shí)別與評價(jià)程序、環(huán)境計(jì)劃管理程序6資源管理資源管理是質(zhì)量環(huán)境管理體系的一個(gè)重要組成部分,為保證質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行,方針、目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn),滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的要求,配備必要的人力資源、設(shè)施和工作環(huán)境。6.1資源的
33、提供6.1.1總經(jīng)理確保與時(shí)提供為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)和建立、保持、改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的各類資源,以達(dá)到和增強(qiáng)顧客和相關(guān)方滿意。6.1.2在相應(yīng)的管理文件中,提出人力資源、設(shè)施、信息、工作環(huán)境等資源要求。各種對資源的需求信息隨時(shí)通過計(jì)劃、申請報(bào)告、會(huì)議紀(jì)要等形式由各部門向總經(jīng)理提出而得到與時(shí)和必要的提供。6.2人力資源6.2.1本公司制定部門崗位職責(zé)管理規(guī)定和人力資源控制程序,明確培訓(xùn)要求,規(guī)定公司員工培訓(xùn)的方法和要求,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員和環(huán)境工作崗位的人員經(jīng)過培訓(xùn)并具備應(yīng)有的能力和素質(zhì),以適應(yīng)質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效運(yùn)行的需要。6.2.2行政部人事課負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)際培訓(xùn)需求制定
34、培訓(xùn)計(jì)劃,對所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。確保:a) 新進(jìn)員工和轉(zhuǎn)崗員工在上崗培訓(xùn),培訓(xùn)合格方可獨(dú)立上崗;b) 對從事特殊工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)和資格認(rèn)可,具備相應(yīng)書后,才可上崗;c) 所有在崗員工在需要時(shí)進(jìn)行培訓(xùn),確保其持續(xù)滿足崗位要求。6.2.3行政部人事課視不同培訓(xùn)類型,對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估,并保存培訓(xùn)記錄和員工培訓(xùn)的檔案。6.2.4為培養(yǎng)員工良好的質(zhì)量意識(shí)、法律法規(guī)意識(shí)和持續(xù)改進(jìn)意識(shí),本公司各級管理層結(jié)合各種會(huì)議,宣傳欄等對員工進(jìn)行經(jīng)常性的有關(guān)上述意識(shí)的宣傳教育,以確保全公司員工意識(shí)到從事活動(dòng)的重要性。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,識(shí)別并提供工作場所和相關(guān)設(shè)
35、施、各種辦公設(shè)備、生產(chǎn)和檢測設(shè)備以與支持性服務(wù)設(shè)施等。6.3.2生產(chǎn)和環(huán)保設(shè)施的配備和提供a) 成形部、金型部和組立部根據(jù)科技發(fā)展和顧客對產(chǎn)品滿意程度,制定設(shè)備購置和改進(jìn)計(jì)劃。b) 設(shè)備的購置計(jì)劃、設(shè)備購置、維修、驗(yàn)收資料、說明書和技術(shù)資料應(yīng)予以保存。6.4工作環(huán)境6.4.1本公司提供和保持良好的工作環(huán)境,使本公司員工能順利完成產(chǎn)品符合性的工作。對工作環(huán)境中的人和物的多種因素,均在各級部門的日常管理活動(dòng)中加以協(xié)調(diào)。6.4.2生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)各自作業(yè)區(qū)域環(huán)境的識(shí)別和治理,保障其符合規(guī)定要求。6.4.3行政部負(fù)責(zé)對工作環(huán)境監(jiān)督管理,使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。6.5支持性文件部門崗位職責(zé)管理規(guī)定、人
36、力資源控制程序、設(shè)施與工作環(huán)境控制程序7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程,針對產(chǎn)品客觀因素與本公司業(yè)務(wù)圍,我公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為幾個(gè)過程進(jìn)行控制,并編制相應(yīng)的文件化的程序。b) 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有如下的過程:1)成型、組立過程確認(rèn)顧客要求和期望采購設(shè)備管理生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量銷售服務(wù)2)金型過程確認(rèn)顧客要求和期望產(chǎn)品設(shè)計(jì)采購設(shè)備管理生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量銷售服務(wù)7.1.2在對產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí),本公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)容:a) 確定和配備必要的控制手段、過程、文件和資源等;b) 確保程序和有關(guān)文件的相容性;c) 對
37、所有要求(包括產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求)明確接受標(biāo)準(zhǔn);d) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);e) 發(fā)生質(zhì)量策劃的更改時(shí),保持策劃輸出的文件受控和一致;f) 準(zhǔn)備和整理質(zhì)量記錄等。7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃,根據(jù)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求,品管部應(yīng)組織相關(guān)部門編制質(zhì)量控制計(jì)劃(該文件并非一定稱“質(zhì)量控制計(jì)劃”,但容要符合質(zhì)量控制計(jì)劃的要求)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1本公司制訂與顧客有關(guān)的過程控制程序,對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實(shí)施和保持。7.2.2營業(yè)部負(fù)責(zé)確定顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對顧客詢價(jià)進(jìn)行評審,并報(bào)價(jià),并與顧客溝通。7.2.3與產(chǎn)品有關(guān)
38、的要求的確定a) 營業(yè)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通,負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息,對顧客要求進(jìn)行識(shí)別,明確產(chǎn)品的要求。b) 產(chǎn)品有關(guān)的要求主要包括:· 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求;· 顧客未做規(guī)定,但規(guī)定的用途或預(yù)期的用途所必須的要求;· 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),本公司應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)和環(huán)保的要求,使本公司的產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求;· 本公司確定的附加要求,如:采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以與超越顧客的需求。7.2.4與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審a) 評審管理營業(yè)部負(fù)責(zé)確定顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對顧客詢價(jià)連同本公司附加要求進(jìn)行評審,報(bào)價(jià),并與顧客
39、溝通。營業(yè)部負(fù)責(zé)訂單的評審。評審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行,確保合同履行符合顧客要求。b) 評審要求· 產(chǎn)品要求得到規(guī)定(包括顧客的要求和本公司附加要求);· 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或訂單要求(如通過口頭、 等形式向顧客傳遞過的承諾信息)已予以解決;· 本公司 已具備保證履行合同或訂單義務(wù)的能力;· 在顧客沒有以文件的形式提供要求時(shí)(如口頭訂單),顧客要求在接受前得到確認(rèn)。c) 評審本公司對詢價(jià)的評審,由總經(jīng)理結(jié)合本公司成本經(jīng)營情況,作出報(bào)價(jià)。營業(yè)部結(jié)合公司生產(chǎn)能力和庫存,負(fù)責(zé)訂單的初審,報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。d) 評審記錄營業(yè)部負(fù)責(zé)記錄對詢價(jià)和訂單的評審結(jié)果
40、以與在評審中提出的跟蹤措施。e) 與產(chǎn)品有關(guān)要求的變更產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時(shí),營業(yè)部必須與時(shí)將變更信息以書面形式準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門 ,確保相關(guān)文件得到修改、相關(guān)人員獲得變更的信息、合同與時(shí)全面執(zhí)行,必要時(shí)重新對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審。7.2.5顧客溝通a) 本公司與顧客溝通的職能部門為總經(jīng)理、營業(yè)部,具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。b) 溝通方式根據(jù)具體條件選定,如、通信、 、上門訪問等,必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制訂相關(guān)措施。c) 溝通容· 在產(chǎn)品售出前與銷售過程中,總經(jīng)理、營業(yè)部應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。· 總經(jīng)
41、理、營業(yè)部根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,并與本公司相關(guān)部門與顧客協(xié)調(diào)一致。· 產(chǎn)品售出后,總經(jīng)理、營業(yè)部要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意。7.2.6支持性文件:與顧客有關(guān)的過程控制程序。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(本條款只適用與公司金型產(chǎn)品。)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 本公司以設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序策劃并控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)決定: a)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各階段;b)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段活動(dòng)的適當(dāng)性;c)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同部門之間的接口,以確保有效溝通和明確職責(zé)分工。適當(dāng)時(shí),配合設(shè)計(jì)
42、和開發(fā)的進(jìn)度,其策劃輸出結(jié)果應(yīng)與時(shí)更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入本公司應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的的輸入,并保持記錄,這包括:a)功能和性能的要求;b)適用的法律、法規(guī)要求(如安全性、環(huán)保等); c)來自以往同類設(shè)計(jì)的適用數(shù)據(jù);d)其它任何在設(shè)計(jì)和開發(fā)中的不可缺少的要求。e)評審輸入的充分性和適宜性。評審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求,應(yīng)與提出者一起澄清和解決。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,如驗(yàn)收
43、的標(biāo)準(zhǔn)、方法、驗(yàn)收人員資格與其他條件;d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在過程各階段,應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)作業(yè)進(jìn)行系統(tǒng)性評審,以:a)評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求(產(chǎn)品質(zhì)量要求、技術(shù)要求、合同規(guī)定)的能力;b)識(shí)別任何問題,并提出解決的方案。參與評審的人員,應(yīng)包括被評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段相關(guān)的職責(zé)部門的代表。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的結(jié)果與后續(xù)的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。b)驗(yàn)證結(jié)果與任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)a)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),確保設(shè)計(jì)輸出的產(chǎn)品
44、能夠滿足預(yù)期用途的要求或規(guī)定的使用要求。凡實(shí)際可行,應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿纱_認(rèn)。b)確認(rèn)的結(jié)果和隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制a)本公司鑒別和受控設(shè)計(jì)和開發(fā)變更。包含對材料、方法與交付產(chǎn)品變更的影響評估。適當(dāng)時(shí)在實(shí)施前應(yīng)予以評審、驗(yàn)證和確認(rèn)并予以核準(zhǔn)。b)變更評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤或措施應(yīng)予以記錄。7.3.8支持性文件:設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序、設(shè)計(jì)變更管理程序7.4采購7.4.1通過對采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證和供方的控制,確保所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的要求。7.4.2職責(zé)a) 采購部對供方進(jìn)行評價(jià)并選擇合格的供方實(shí)施采購;b) 品管部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)
45、證。7.4.3采購過程a) 采購過程的控制主要包括評價(jià)和選擇供方,制訂采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等,確保采購的物資(如外購件、外協(xié)件)符合要求。b) 評價(jià)與選擇供方對本公司提供配套產(chǎn)品或服務(wù)的供方應(yīng)進(jìn)行評價(jià),記錄被選定的合格供方的評價(jià)結(jié)果,對現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進(jìn)行定期評價(jià),當(dāng)已被選定為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時(shí),本公司應(yīng)采取措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求,實(shí)現(xiàn)對供方品質(zhì)的動(dòng)態(tài)管理。7.4.4采購信息a) 采購申請由需求部門按照月度或臨時(shí)項(xiàng)目編制物資需求計(jì)劃,經(jīng)審批后執(zhí)行。b) 對于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購信息,主要包括:
46、183; 采購產(chǎn)品的規(guī)格、型號、數(shù)量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);· 適當(dāng)時(shí)應(yīng)對供方提出程序、過程、設(shè)備批準(zhǔn)要求以與人員資格、本公司資質(zhì)和質(zhì)量管理體系的要求。7.4.5采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a) 采購部與品管部應(yīng)確定和實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)。b) 采購的物資按照規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)證,必須符合采購合同的要求。c) 對本公司需要或顧客提出要在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),采購部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。7.4.6支持性文件:采購控制程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供為了確保各類產(chǎn)品的質(zhì)量符合經(jīng)識(shí)別的顧客要求,本公司編制PMC管理程序,對相關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效的控制。7.5.1運(yùn)作控制7.5.1.1
47、公司通過對產(chǎn)品完成過程中影響質(zhì)量的各種因素進(jìn)行控制,確保提供滿足顧客需求的各類產(chǎn)品和服務(wù)。控制的因素包括本公司產(chǎn)品形成、放行、調(diào)試、交付和交付后服務(wù)的各階段中有關(guān)人員、設(shè)施、產(chǎn)品特性參數(shù)、測試方法、采購物資、工作環(huán)境等。7.5.1.2控制要求a)生管部根據(jù)合同評審的結(jié)果、庫存與生產(chǎn)能力,編制生產(chǎn)計(jì)劃,組織生產(chǎn);b)成型部、金型部和組立部負(fù)責(zé)向有關(guān)作業(yè)人員提供開展作業(yè)活動(dòng)所需的“作業(yè)指導(dǎo)書”、“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”等有效文件;c)完成各類產(chǎn)品的責(zé)任人員,必須是按要求經(jīng)過培訓(xùn)具有相應(yīng)能力的人員;d)各類產(chǎn)品生產(chǎn)所需的設(shè)備、設(shè)施由設(shè)備管理負(fù)責(zé)配備、修理、更新,并在設(shè)施與工作環(huán)境控制程序中明確操作人員的維護(hù)、檢
48、查要求,確保生產(chǎn)過程高效、持續(xù)進(jìn)行;e)生產(chǎn)人員均需按照規(guī)定的流程和相應(yīng)的圖紙、工藝進(jìn)行操作;f)當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏離控制情況時(shí),應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)品質(zhì)管理部采取有效措施予以解決;g)由營業(yè)部負(fù)責(zé)收集的顧客提供的各種資料、材料,必須做到齊全和有效,與時(shí)提供給本公司并按有關(guān)要求進(jìn)行管理;h)生產(chǎn)作業(yè)人員依據(jù)上述文件要求作好制程檢驗(yàn),并予以記錄;i)品管部按監(jiān)視和測量控制程序要求進(jìn)行成品檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格品等異常情況時(shí),立即發(fā)單通知相關(guān)部門采取相應(yīng)措施:j)在生產(chǎn)作業(yè)全過程中,生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求建立和維護(hù)好標(biāo)識(shí);k)在產(chǎn)品完成的全過程中,必須按照監(jiān)視和測量控程序進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)合格的方可接受和流
49、轉(zhuǎn)只有通過全部規(guī)定的檢驗(yàn)合格,并完成記錄后才能交付顧客;l)各類產(chǎn)品,按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存與保護(hù);m)生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格品,按不合格品控制程序執(zhí)行;n)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種記錄按記錄控制程序執(zhí)行;o)合同完成后,各部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件和資料的保存整理,營業(yè)部負(fù)責(zé)交還客戶的資料和材料;p)行政部總務(wù)課負(fù)責(zé)安排適用的公司房、倉庫,配置適量的通風(fēng)和消防器材,確保生產(chǎn)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全;q)對員工在作業(yè)過程中對工作方法的改進(jìn)或創(chuàng)新,本公司均須予以確認(rèn)并鼓勵(lì)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的特殊過程確認(rèn) 本公司應(yīng)確認(rèn)哪些輸出結(jié)果不能在其隨后測量和監(jiān)視得到驗(yàn)證的過程,且應(yīng)包括那些過程缺陷只有在產(chǎn)品
50、使用或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)的任何過程。確認(rèn)結(jié)果應(yīng)展現(xiàn)其過程達(dá)到策劃結(jié)果的能力。本公司應(yīng)在相關(guān)生產(chǎn)運(yùn)作程序里確認(rèn)下列特殊過程的作業(yè)。a)規(guī)定該過程的認(rèn)可所需的準(zhǔn)則;b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序;d)記錄的要求;e)再確認(rèn);7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1本公司的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí),防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用、誤用,當(dāng)有規(guī)定時(shí),實(shí)現(xiàn)對項(xiàng)目產(chǎn)品的可追溯性。7.5.3.2本規(guī)定適用于本公司所需標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品和檢驗(yàn)(試驗(yàn))狀態(tài)的控制與所有需追溯的場合。7.5.3.3職責(zé)安排a)品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)以與可追溯性進(jìn)行監(jiān)督和判定;b)各相關(guān)部門根據(jù)各自職能執(zhí)
51、行或維護(hù)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。7.5.3.4標(biāo)識(shí)控制要求a) 質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和使用要求,并進(jìn)行實(shí)施和控制;b) 品管部負(fù)責(zé)制定各類產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法(包括產(chǎn)品件號、圖號等),并監(jiān)督實(shí)施;c) 標(biāo)識(shí)的圍:供方提供的產(chǎn)品,顧客提供的產(chǎn)品,加工過程產(chǎn)品和成品。d) 標(biāo)識(shí)的方式有:料卡、掛牌、記號、記錄、標(biāo)簽、分區(qū)域等。7.5.3.5可追溯性a) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和公司自身需要(如顧客因質(zhì)量投訴問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等),應(yīng)對本公司的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行追溯。b) 對有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品,應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),以便于追溯;c) 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí),以便于顧客進(jìn)行追溯。防止
52、不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用、誤用,對產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1公司確保顧客提供的產(chǎn)品(財(cái)產(chǎn))得到識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù),防止其丟失、損壞或不適用。7.5.4.2本條款適用于顧客提供的產(chǎn)品(如原材料、零部件、設(shè)備、設(shè)施、包裝材料、檢測用設(shè)備儀器等),以與相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.5.4.3顧客提供產(chǎn)品與營業(yè)部相關(guān)。7.5.4.4顧客財(cái)產(chǎn)的接受營業(yè)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品要求向顧客索取、接受工作所需的材料或資料。7.5.4.5顧客財(cái)產(chǎn)的記錄要求營業(yè)部負(fù)責(zé)把客戶提供的材料和資料做好記錄并轉(zhuǎn)交公司(包括有關(guān)的要求)。7.5.4.6顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證品管部負(fù)責(zé)對顧客提供的資料、材料進(jìn)行驗(yàn)證。7.5.4.7顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)與報(bào)告營業(yè)部組織人員對顧客提供的資料、材料進(jìn)行標(biāo)識(shí),并加以保護(hù),直到歸還資料與材料;當(dāng)顧客提供的資料、材料不符合相關(guān)要求時(shí),應(yīng)通過營業(yè)部與時(shí)向顧客聯(lián)系,并同顧客協(xié)商處理辦法。7.5.4.8顧客財(cái)產(chǎn)的處理為保證各類產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品要求和符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)的要求,對顧客提供的資料、材料應(yīng)進(jìn)行控制,各職能部門在產(chǎn)品實(shí)施過程中應(yīng)執(zhí)行下列規(guī)定:a) 無需歸還的顧客提供的材料或資料由公司按有關(guān)規(guī)定處理或歸檔;
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