不合格品控制、產(chǎn)品斷點(diǎn)控制培訓(xùn)資料

1、2013-8-81創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)新發(fā)展 追求卓越追求卓越 201322013-8-81、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT防止不合格產(chǎn)品被無意使用或安裝的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng) Standardized System Of Preventing Unintended Use Or Installation Of All Nonconforming Product 不同狀態(tài)的產(chǎn)品是否清晰可辨？ Product status clear？ 篩選是否覆蓋整個(gè)物流鏈？ Overcome total logistical chain? 是否及時(shí)通知相關(guān)方？ Not

2、ice correlative customer? Notice correlative customer? 32013-8-81、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCTXXXX汽車飾件系統(tǒng)有報(bào)廢Scrap物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有暫停使用Hold物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有限公司合格品Pass物品名稱物品代碼檢驗(yàn)員：日期： 統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）和隔離區(qū)域 與顧客交流 遏制和重新安排 42013-8-81、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一的標(biāo)識(shí) Con

3、sistent identification (tagging) 涂成紅色的報(bào)廢箱涂成紅色的報(bào)廢箱可不可不用標(biāo)簽用標(biāo)簽 標(biāo)簽必須顯示最后的工標(biāo)簽必須顯示最后的工位，位，以保證重新導(dǎo)入生產(chǎn)時(shí)回以保證重新導(dǎo)入生產(chǎn)時(shí)回到正確工位到正確工位 標(biāo)簽必須顯示最后的工標(biāo)簽必須顯示最后的工 位，以保證重新導(dǎo)入生位，以保證重新導(dǎo)入生 產(chǎn)時(shí)回到正確工位產(chǎn)時(shí)回到正確工位 廢品 可疑品不可使用 合格品可以使用 (例例)： 52022-3-31、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT隔離區(qū)域隔離區(qū)域 Segregation Areas 所有可疑產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品所有可疑

4、產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品必須必須被隔離。（被隔離。（尤其中班和晚班發(fā)現(xiàn)的尤其中班和晚班發(fā)現(xiàn)的） 隔離區(qū)域隔離區(qū)域必須必須劃線區(qū)分或明顯標(biāo)識(shí)劃線區(qū)分或明顯標(biāo)識(shí)。 - 廢料箱廢料箱- 返工臺(tái)返工臺(tái)- 遏制區(qū)域遏制區(qū)域 - 不合格產(chǎn)品存放區(qū)不合格產(chǎn)品存放區(qū) 例如：例如：62022-3-31、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT遏制遏制 Containment 遏制措施必須確認(rèn)遏制措施必須確認(rèn)斷點(diǎn)斷點(diǎn): : -對(duì)于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100檢查 -對(duì)于遏制范圍內(nèi)的產(chǎn)品100檢查 位置位置可能存在的數(shù)可能存在的數(shù)量量 區(qū)域區(qū)域 確認(rèn)人確認(rèn)人 可疑品可疑品 發(fā)現(xiàn)數(shù)

5、量發(fā)現(xiàn)數(shù)量 確認(rèn)確認(rèn) 責(zé)任人責(zé)任人 收貨區(qū) 500 500 實(shí)驗(yàn)區(qū) 6 6 在制品放置區(qū) 1000 1000 外加工 1000 1000 報(bào)廢品區(qū) 42 42 返工區(qū) 0 0 發(fā)貨區(qū) 0 0 熱處理中 0 0 顧客端 0 0 運(yùn)輸中 0 0 售后部門 0 0產(chǎn)品的控制范圍產(chǎn)品的控制范圍識(shí)別所有可疑產(chǎn)品可能放置的地方混淆和弄錯(cuò)斷點(diǎn)斷點(diǎn)是你所能犯的最大錯(cuò)誤。 72022-3-31、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT重新安排 Reintroduction 從正常的工藝過程中取走的產(chǎn)品重新回到生產(chǎn)線時(shí)，返回點(diǎn)返回點(diǎn)必須在取出工位或之前。 對(duì)于退出

6、返工、返修和遏制區(qū)域的產(chǎn)品，必須明確建立放行流程與授權(quán)。 82022-3-31、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT與顧客交流與顧客交流 Communication with Customer 不合格警報(bào)和遏制程序必須必須建立時(shí)間順序，任務(wù)和溝通方式以滿足顧客要求，確?？勺匪菪?。 質(zhì)量問題通知開始遏制行動(dòng)，決定 可疑品數(shù)量，開始快速反應(yīng)程序關(guān)注的問題是否已被確認(rèn)發(fā)生或可疑庫(kù)存已被 發(fā)出?聯(lián)系外部顧客，實(shí)施產(chǎn)品追溯制定和執(zhí)行外部遏制和驗(yàn)證計(jì)劃. 開始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗(yàn)證的產(chǎn)品.開始發(fā)運(yùn)經(jīng)驗(yàn)證的產(chǎn)品.繼續(xù)快速反應(yīng)直到關(guān)閉問題NY（例）（例）92022-3

7、-31、不合格品控制、不合格品控制CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCT利用統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)(標(biāo)簽)以清楚地識(shí)別，在標(biāo)識(shí)明確的區(qū)域進(jìn)行隔離(狀態(tài)明確) 通過遏制工作表加以遏制（全過程篩選） 放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行并有授權(quán)（獨(dú)立執(zhí)行） 在取出點(diǎn)或之前重新回到過程流中（防止漏加工） 領(lǐng)導(dǎo)層必須對(duì)產(chǎn)品遏制問題進(jìn)行審核（確保追溯性） 102022-3-32、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更管理的目的 Aim of Managing Change 有一個(gè)系統(tǒng)來管理工廠中所有的過程變更。 計(jì)劃的變更 緊急的變更 在標(biāo)準(zhǔn)化溝通下，建立一個(gè)通用的試運(yùn)行流程，完成變

8、 更后產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。 為臨時(shí)替代生產(chǎn)流程定義可接受的最低要求。 確保有一個(gè)系統(tǒng)的方法來適當(dāng)?shù)膶?duì)變更點(diǎn)進(jìn)行跟蹤。 執(zhí)行一個(gè)受控的備庫(kù)流程，改善備庫(kù)品質(zhì)量。 2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更管理的范圍 可能影響最終產(chǎn)品的變更 客戶已經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)系統(tǒng) 工廠中的手工和自動(dòng)化崗位 通過文件控制而受控的流程 職責(zé) 負(fù)責(zé)人： 營(yíng)運(yùn)經(jīng)理 生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理 質(zhì)量經(jīng)理 Scope of Managing Change Responsibility 112022-3-32、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更流程 Change Process 變更流程 備備庫(kù)庫(kù)

9、流流程程永久變更的變更申請(qǐng)是否試運(yùn)行試運(yùn)行是否通過臨時(shí)變更是否可臨時(shí)替代實(shí)施變更變更終止NNYYNY（例）（例）2022-3-312變更流程 Change Process 2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 所有供應(yīng)商都應(yīng)有一個(gè)控制工廠過程變更的程序，并確保： 保留所有可能影響到最終產(chǎn)品或原客戶認(rèn)可的過程的變更記錄，并通知客戶。 對(duì)不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量及非原客戶認(rèn)可過程但對(duì)過程可能有負(fù)面影響的系統(tǒng) 變更確保其可追溯性。（不合格品控制）（不合格品控制） 在計(jì)劃變更實(shí)施的過程中進(jìn)行必要的備庫(kù)，并通過審核（分層審核）（分層審核）確保備 庫(kù)產(chǎn)品的質(zhì)量。132022-3-3 工廠過程變

10、更請(qǐng)求表 Plant Process Change Request Form2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 2022-3-3142、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 試生產(chǎn)（PTR） 流程 Production Trial Run (PTR) process并利用一個(gè)規(guī)定好的PTR流程，此流程供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)該建立并利用一個(gè)規(guī)定好的供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)該建立并利用一個(gè)規(guī)定好的PTR流程，此流流程，此流程可提供以下要素以確保程可提供以下要素以確保 PTR的成功執(zhí)行的成功執(zhí)行： 標(biāo)準(zhǔn)化的溝通和記錄 變更準(zhǔn)備評(píng)審 變更前后的質(zhì)量評(píng)審一個(gè)有效一個(gè)有效PTR流程的關(guān)鍵要素流

11、程的關(guān)鍵要素： PTR是有限的、受控的，并且包含在進(jìn)行量產(chǎn)前用于評(píng)估變更的試生產(chǎn)。 PTR可在正常生產(chǎn)環(huán)境下確認(rèn)一個(gè)變更的可制造性。 PTR不是產(chǎn)品確認(rèn)流程的替代品或擴(kuò)展。2022-3-3152、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 必須有一個(gè)書面的程序和流程圖來定義必須有一個(gè)書面的程序和流程圖來定義PTR流程和要求。流程和要求。試生產(chǎn)表試生產(chǎn)表 表上半部分 表下半部分2022-3-3162、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 2022-3-317臨時(shí)替代流程Bypass Process針對(duì)任何超出批準(zhǔn)的控制計(jì)劃的過程緊急變更針對(duì)任何超出批準(zhǔn)的控制計(jì)劃的過程緊急變

12、更(如檢具問題、扭矩槍替代等如檢具問題、扭矩槍替代等) ， 供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)事先制定一個(gè)臨時(shí)替代控制程序，并包括以下要素供應(yīng)商內(nèi)部應(yīng)事先制定一個(gè)臨時(shí)替代控制程序，并包括以下要素： 為臨時(shí)替代生產(chǎn)工藝過程定義最低可接受標(biāo)準(zhǔn)。 當(dāng)退出臨時(shí)替代時(shí)，對(duì)原來的工藝過程定義驗(yàn)證要求。 2022-3-3182、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 臨時(shí)替代流程（續(xù)） Bypass Process 臨時(shí)替代生產(chǎn)工藝過程和控制手段必須獲得營(yíng)運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理 臨時(shí)替代的開始和結(jié)束的斷點(diǎn)必須被記錄下來。 更新PFMEA和控制計(jì)劃。對(duì)臨時(shí)替代進(jìn)行必要的驗(yàn)證。（驗(yàn)證崗位）（驗(yàn)證崗位） 結(jié)束臨時(shí)替代流

13、程重新開始原有過程之前，原有過程參數(shù)和設(shè)置必須被驗(yàn)證， 并試做一部分產(chǎn)品來確認(rèn)，最后由營(yíng)運(yùn)經(jīng)理、工程經(jīng)理和質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)來啟動(dòng) 原有流程。臨時(shí)替代控制程序的關(guān)鍵要素：臨時(shí)替代控制程序的關(guān)鍵要素：2022-3-3192、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE （例）（例）臨時(shí)替代崗位工作記錄表這個(gè)文件是用來記錄： 進(jìn)入和退出臨時(shí)替代臨時(shí)替代的斷點(diǎn) 確定工具工裝、檢驗(yàn)和審核的要求 定義臨時(shí)替代臨時(shí)替代的驗(yàn)證方法 2022-3-3202、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hange status tracking發(fā)生變更前后進(jìn)行跟蹤確認(rèn)和適當(dāng)?shù)膶?duì)策是非常必要

14、的。變化點(diǎn)人、設(shè)備、材料、方法、產(chǎn)量等方面的變更發(fā)生點(diǎn)。 人員人員 設(shè)備設(shè)備 物料物料 方法方法 人員人員操作的人有變化（新操作者或輪崗）工藝過程的設(shè)備發(fā)生變更（例：換新設(shè)備）長(zhǎng)假連續(xù)休息結(jié)束后夾具、模具、設(shè)備更換或修理后設(shè)計(jì)變更（例：產(chǎn)品形狀、材料、尺寸變更等）零部件供應(yīng)商變更（首件）批量的零件進(jìn)行了異常處置時(shí)（返工、修正）檢查項(xiàng)目發(fā)生變化計(jì)量器具方法發(fā)生變化產(chǎn)量或節(jié)拍有很大變動(dòng)時(shí)工藝步驟發(fā)生變化2022-3-32121 變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hange status tracking2、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 系統(tǒng)針對(duì)變化作出相應(yīng)的對(duì)策： 將過去24小時(shí)的緊急變更及計(jì)劃實(shí)施的永久變更在快速響應(yīng)會(huì)議最末與組 織進(jìn)行信息溝通。包括斷點(diǎn)、識(shí)別方法、系統(tǒng)的變化。（快速響應(yīng)） 在分層審核中增加各區(qū)域?qū)Ξ?dāng)日變更內(nèi)容的審核項(xiàng)目。 （分層審核） 變更實(shí)施中，在驗(yàn)證崗位增加相應(yīng)的審核內(nèi)容。 （驗(yàn)證崗位） 在變更實(shí)施前進(jìn)行必要的人員培訓(xùn)。（標(biāo)準(zhǔn)化操作工培訓(xùn)） 預(yù)先為變更可能出現(xiàn)的問題制定遏制措施。（不合格品控制）222022-3-32、變更管理、變更管理 MANAGING CHANGE 變更狀態(tài)跟蹤C(jī)hange status tracki