非無菌類包裝驗證規(guī)范

1、分發(fā)文件部門記錄部門名稱發(fā)行份數部門名稱發(fā)行份數文件中心1研發(fā)部1生產部1行政部1貿易部1資材部1品管部1簽批流程簽名文件歸口部門制訂人 _ 研發(fā)部 管理者代表_總經理_1 目的 用來測試、評估產品在生產、使用、存貯、運輸過程中可能遇到的意外跌落、沖擊壓力及震動時現時包裝方法及材料能否提供有效保護、及驗證產品各結構或部件的耐沖擊強度。2 范圍2.1 適用于本公司內所有毛重在30公斤以內的包裝成品。各部門若有需要時均可委托品管部試驗室進行測試。2.2 各類型產品第一次生產或包裝材料、方法有更改時須做此測試.當產品零部件更改時視乎必要做此項測試。2.3 客戶無特別要求時,按此作業(yè)指引測試產品包裝可

2、靠性.若客戶有特別要求時則按客戶標準或規(guī)范要求進行測試。3 職責品管部主管負責測試包裝之可靠性.4 定義4.1 若客戶對包裝可靠性測試無明文規(guī)定,將釆用垂直沖擊跌落方法.4.2 依目前公司的設備狀況，只具備跌落測試的測試條件。若客戶對包裝可靠性測試無明文規(guī)定,將釆用垂直沖擊跌落方法. 其它客戶要求之測試如無特殊標準標，依如下標準送第三方進行檢測。 堆碼測試： 按標準ISO2234。 振動測試： 按標準 ISO2247. 水平沖擊測試： 按標準 ISO2244 其它測試： 依客戶要求標準進行，如本公司設備不允許時送第三方檢測。5 程序 5.1 垂直沖擊跌落試驗方法: 試驗前樣板的準備 .1 試驗

3、前須測試產品的功能、安全及外觀檢查,確定正常之后方可進行跌落試驗. .2 須按規(guī)定的方法包裝樣品（參照生產指令或規(guī)格書）,且配件不可漏放. .3 若客戶對封箱有特別要求（如打帶）則按客戶要求進行，若客戶無特別要求則:包盒用2寸透明膠紙封箱,外卡通箱用3寸透明膠紙封箱. .4 測試樣品不可少于2整箱或4PCS成品. 跌落順序 .1 角： 2-3-5角 .2 棱： 與2-3-5角緊鄰的最短棱，再次為長棱，最后為最長棱。 .3 面： 5面，6面，2面，4面，1面，3面 以此， 整個跌落試驗完畢。 也可根據實際情況或客戶要求進行改動。 跌落次數一般為一次。 跌落要求: .1 樣品在跌落過程中,不可碰到

4、任何物體而自由跌落。 .2 沖擊面應為水平面。 跌落高度之確定: .1 跌落高度指提起樣品后,樣品最低點與沖擊面的垂直距離. .2 跌落高度根據樣品毛重參照客戶測試規(guī)范標準（若客戶有特別要求時）或ISO2248標準 （詳見下表）:重量高度重量高度重量高度公斤磅厘米英寸公斤磅厘米英寸公斤磅厘米英寸12.210039.001124.26826.522146.25421.0624.410039.001226.46625.742248.45320.6736.69537.051328.66525.352350.65320.6748.89035.101430.86324.572452.85220.2851

5、1.08633.541533.06224.182555.05220.28613.28231.981635.25923.012657.25119.89715.47930.811737.45822.622759.45119.89817.67529.251839.65722.232861.65019.50919.87328.471941.85621.842963.85019.501022.07027.302044.05521.453066.05019.50 振動測試： 如有客戶要求，送第三方測試。 堆碼測試：如有客戶要求，送第三方測試。 水平沖擊測試：如有客戶要求，送第三方測試。5.1.8跌落后可接受的范圍: 5.1.8.1 樣品性能及安全測試須通過。 5.1.8.2 樣品的變形不應導致標準試驗指觸碰到帶電部件或動作部件。樣品應能正常工作，耐壓測試應通過。 5.1.8.3 輕微的包裝損傷及輕微的外觀變化可以接受。5.1.9 測試完成后,由品管部門出具,將測試結果反饋給相關部門負責人或產品項目工程師或客戶。5.1.10若測試結果存在重大問題（缺陷）或有必要時將同時出具糾正預防措施報告