GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告模板

1、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告企業(yè)名稱經(jīng)營(yíng)范圍中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生 物制品（除疫苗）認(rèn)證零售連鎖經(jīng)營(yíng)方式零范圍檢查證書(shū)有效期售5檢查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范受理編號(hào)依據(jù)綜合評(píng)定：食品藥品監(jiān)督管理局檢查組按照預(yù)定的檢查方案，對(duì)該藥店的經(jīng)營(yíng)和管理 情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查項(xiàng)目為 180項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目4項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng) 目58項(xiàng)，一般項(xiàng)目118項(xiàng)。總體情況如下：藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司第門店成立于年月，經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、 化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品?，F(xiàn)有員工人，其中執(zhí)業(yè)藥師人。藥 房現(xiàn)有營(yíng)業(yè)面積平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有溫濕度計(jì)、電腦、冷藏柜等設(shè)備。該藥店人員組織基

2、本健全，各項(xiàng)管理制度完善，藥品陳列布局合理，藥品 的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)規(guī)范，銷售和售后服務(wù)較好。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重缺陷：項(xiàng)；主要缺陷項(xiàng)：項(xiàng)，占主要缺陷項(xiàng) % 一般 缺陷：項(xiàng)，占一般項(xiàng)目的 %檢查組討論、綜合評(píng)定如下：該藥店符合 （或者不符 合）藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)（或者不通過(guò)）GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查（或 者限期整改后復(fù)核檢查）。嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)主要缺陷：0項(xiàng)一般缺陷：8項(xiàng)。1. 企業(yè)未制定藥品米購(gòu)操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程（14101）。2.3.4.5.6.7.8.需要說(shuō)明：該企業(yè)不經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品，14302、14805、*15201、*16001、16409 *16711、*16728為合理缺項(xiàng)。組員簽字組長(zhǎng)簽字年月日說(shuō)明:1.表中空間不足，可附頁(yè)。2.此表簽字復(fù)印件無(wú)效。GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況企業(yè)名 稱認(rèn)證范圍零售經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)范 圍嚴(yán)重缺陷：項(xiàng)1.2.3.一般缺陷：項(xiàng)。1.2.3.4.5.企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字：年月日檢查組全體人員簽字：2009年8月5日說(shuō)明:1.表中空間不足，可附頁(yè)。2.此表簽字復(fù)印件無(wú)效3此表一式兩份，認(rèn)證中心和企業(yè)各執(zhí)一份。