ISO2015版質(zhì)量管理體系運行風險一覽表

1、質(zhì)量管理體系風險管理一覽表序號條款過程質(zhì)量目標和過程績效指標風險類別非預期輸出風險現(xiàn)有控制措施風險評估驗證方式可 厶1 能 性嚴:重 :性-險:指:數(shù)1決策不適宜次數(shù)為0經(jīng)營風險管理體系建立不符合企 業(yè)實際情況制定有控制措施4312管理評審2改進機會實施不有效次數(shù)為0經(jīng)營風險管理體系方向不明確制定有控制措施4312管理評審3過程改進不有效次數(shù)為0經(jīng)營風險管理體系方向不明確制定有控制措施339管理評審4外審一次通過率 100%經(jīng)營風險對質(zhì)量管理體系不重視制定有控制措施4312管理評審5M1應對風險和機遇 的措施風險和機遇有效識別率 100%風險和機遇應對措施有效率100%經(jīng)營風險對風險未知，失去

2、機遇制定有控制措施4312參見應對風險和機遇的措施 控制程序和評估記錄6基礎設施設備完好率90%經(jīng)營風險生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 或不良對設備進行維護保養(yǎng)， 并每季度評估指標一次122參見設備維護控制程序和評估記錄7過程運行環(huán)境6S活動檢查實施率95%經(jīng)營風險工作現(xiàn)場混亂，工作效 率低下，產(chǎn)品表面不清 潔，生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不 穩(wěn)定對現(xiàn)場進行6S管理，并 每月評估指標一次122內(nèi)部審核8監(jiān)視和測量資源測量設備校驗合格率100%經(jīng)營風險檢測數(shù)據(jù)不準確，產(chǎn)品 質(zhì)量檢驗結果失效對測量設備進行維護與 管理，并每年評估指標 一次122參見監(jiān)視和測量設備控制程序和評估記錄9知識知識有效率95%經(jīng)營風險管理體系運行

3、效果差制定控制文件紀知識清單339管理評審序號條款過程質(zhì)量目標和過程績效指標風險類別非預期輸出風險現(xiàn)有控制措施風險評估驗證方式P徘性:嚴:性-險:指 數(shù)10S5能力培訓合格率100%經(jīng)營風險能力差的員工制造岀差的產(chǎn)品對人力進行開發(fā)和管 理，并每月評估指標一 次122參見人力資源控制程序和評估記錄培訓計劃執(zhí)行率100%11S6意識質(zhì)量意識宣傳普及率100%經(jīng)營風險沒有質(zhì)量意識的員工做不岀好的產(chǎn)品對人力進行開發(fā)和管 理，并每月評估指標一 次133參見人力資源控制程序評估記錄12S7溝通質(zhì)量信息傳遞及時率100%經(jīng)營風險質(zhì)量信息不統(tǒng)一，產(chǎn)品 力口工不順暢易出問題對質(zhì)量信息傳遞進行管 理并每年評估指標

4、一次122參見信息溝通控制程序和評估記錄13S8形成文件的信息文件有效率100%經(jīng)營風險質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查對文件和記錄進行管 理，并每年評估指標一 次12A2參見文件和資料控制程序 和質(zhì)量記錄控制程序評估記錄記錄填寫符合率100%14S9運行策劃和控制策劃輸岀實施有效性100%經(jīng)營風險質(zhì)量管理體系運行不能 有效控制；產(chǎn)品和服務 不能有效實現(xiàn)。制定有控制措施和檢查 要求4312管理評審15C1產(chǎn)品和服務的要 求合同評審完成率100%經(jīng)營風險訂單不能及時完成，顧 客要求得不到滿足。對訂單實施評審，保持 與客戶有效溝通，并每 月評估指標一次122參見合同評審控制程序和 顧客服

5、務控制程序和評估 記錄16C2產(chǎn)品和服務的設 計和開發(fā)樣件試制按時完成率> 90%經(jīng)營風險與顧客預期要求不一致對過程的設計和開發(fā)進 行管理，并每季評估指 標一次122參見新品試制控制程序和 工程變更控制程序和評估 記錄17S10外部提供過程、 產(chǎn)品和服務的控制原材料批次合格率96%經(jīng)營風險物料不能按時交貨，采購材料不符合要求對外部供方過程、產(chǎn)品 和服務進行監(jiān)控，并每 月評估一次133參見米購控制程序和評估記錄委外加工品批次合格率90%18生產(chǎn)和服務提供的生產(chǎn)計劃完成率90%經(jīng)營風險產(chǎn)品生產(chǎn)和服務不能有對生產(chǎn)和服務進行監(jiān)133參見生產(chǎn)過程控制程序、檢 驗和試驗控制程序和評估記產(chǎn)品報廢率w

6、5%序條過程質(zhì)量目標和過風險非預期輸出風現(xiàn)有控制措施風險評估驗證方式號款程績效指標類別險可 厶E 能 性:嚴:性-險:指 數(shù)控制成品批次合格率65%效完成控，并每月評估指標一次錄19標識和可追溯性產(chǎn)品狀態(tài)標識率95%經(jīng)營風險標識不清狀態(tài)不明對標識與可追溯性進行 管理，并每月評估指標 一次122參見產(chǎn)品標識和可追溯性控 制程序和評估記錄20顧客或外部供方的財產(chǎn)顧客/供方財產(chǎn)完好率100%經(jīng)營風險顧客財產(chǎn)得不到保護對顧客或供方的財產(chǎn)進 行管理，并每月評估指 標一次12A參見顧客服務控制程序和米購控制程序和評估記錄21產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護完好率95%質(zhì)量風險產(chǎn)品質(zhì)量受損對產(chǎn)品進行有效的防護 和保護，并每

7、月評估指 標一次133參見產(chǎn)品防護與交付控制程序和評估記錄22交付后的活動客戶交期達成率95%經(jīng)營風險顧客不滿意3412參見顧客滿意度調(diào)查23更改控制工程變更有效率95%經(jīng)營風險工程變更不能滿足顧客 要求對工程變更進行監(jiān)控， 并每年評估指標一次122參見設計和開發(fā)控制程序24S14產(chǎn)品和服務的 放行產(chǎn)品退貨率W 1%質(zhì)量風險可能岀現(xiàn)不符合顧客要求的產(chǎn)品和服務339參見25S15不合格輸出的 控制不合格品處理按時完成率100%經(jīng)營風險不合格繼續(xù)使用，產(chǎn)生更嚴重不合格對不合格輸岀進行監(jiān) 控，并每月評估指標一 次133參見不合格品控制程序和評估記錄總則數(shù)據(jù)分析及時完成率經(jīng)營風險體系運行數(shù)據(jù)未充分運

8、用，管理體系有效性得 不到評價有統(tǒng)計技術控制程序3412月底質(zhì)量目標考核26分析與評價100%經(jīng)營風險管理體系運行、產(chǎn)品和 服務、過程運行效果不 明確，不能提供改進機有糾正措施控制程 序3412序號條款過程質(zhì)量目標和過程績效指標風險類別非預期輸出風險現(xiàn)有控制措施風險評估驗證方式P徘性:嚴:性-險:指 數(shù)會27顧客滿意顧客滿意度75分經(jīng)營風險不清楚顧客滿意程度，導致顧客易流失對顧客滿意進行監(jiān)視和 測量，并每年評估目標 一次139參見顧客服務控制程序和評估記錄28M5內(nèi)部審核不符合項有效關閉率100%經(jīng)營風險內(nèi)審過程形式化，沒有 發(fā)現(xiàn)體系運行中的問 題，不能持續(xù)改進每年對體系有效性進行評審并評估指標一次133參見內(nèi)部審核控制程序和評估記錄29M6管理評審管理評審改進措施完成率100%經(jīng)營風險對管理體系持續(xù)適宜 性、充分性和有效性不 明確每年對體系進行全方位 評審并評估指標一次122參見管理評審控制程序和評估記錄30M7不合格和糾正措 施不合格和糾正措施關閉率100%經(jīng)營風險不符合問題得不到解 決，