臨床診療指南(腫瘤科分冊)

1、1 / 481 下載文檔可編輯原發(fā)性肺癌診療規(guī)范一、概述原發(fā)性肺癌（以下簡稱肺癌） 是我國最常見的惡性腫瘤之一。2010年衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒顯示，2005年，肺癌死亡率占我國惡性腫瘤死亡率的 第1位。為進一步規(guī)范我國肺癌診療行為，提高醫(yī)療機構肺癌診療水平， 改善肺癌患者預后，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。二、診斷技術與應用（一） 高危因素。 有吸煙史并且吸煙指數(shù)大于400支/年、 高危職 業(yè)接觸史（如接觸石棉）以及肺癌家族史等，年齡在45歲以上者，是肺 癌的高危人群。（二）臨床表現(xiàn)。1.肺癌早期可無明顯癥狀。當病情發(fā)展到一定程度時，常出現(xiàn)以 下癥狀：（1）刺激性干咳。（2）痰中帶血或血痰。（

2、3）胸痛。（4）發(fā)熱。（5）氣促。當呼吸道癥狀超過兩周，經(jīng)治療不能緩解，尤其是痰中帶血、刺 激性干咳，或原有的呼吸道癥狀加重，要高度警惕肺癌存在的可能性。2.當肺癌侵及周圍組織或轉移時，可出現(xiàn)如下癥狀：（1）癌腫侵犯喉返神經(jīng)出現(xiàn)聲音嘶啞。（2）癌腫侵犯上腔靜脈，出現(xiàn)面、頸部水腫等上腔靜脈梗阻綜合 征表現(xiàn)。（3）癌腫侵犯胸膜引起胸膜腔積液，往往為血性；大量積液可以 引起氣促。2 / 481 下載文檔可編輯（4）癌腫侵犯胸膜及胸壁，可以引起持續(xù)劇烈的胸痛。（5）上葉尖部肺癌可侵入和壓迫位于胸廓入口的器官組織，如第 一肋骨、鎖骨下動、靜脈、臂叢神經(jīng)、頸交感神經(jīng)等，產(chǎn)生劇烈胸痛， 上肢靜脈怒張、水腫、

3、臂痛和上肢運動障礙，同側上眼臉下垂、瞳孔 縮小、眼球內陷、面部無汗等頸交感神經(jīng)綜合征表現(xiàn)。（6）近期出現(xiàn)的頭痛、惡心、眩暈或視物不清等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和 體征應當考慮腦轉移的可能。（7）持續(xù)固定部位的骨痛、血漿堿性磷酸酶或血鈣升高應當考慮 骨轉移的可能。（8）右上腹痛、肝腫大、堿性磷酸酶、谷草轉氨酶、乳酸脫氫酶 或膽紅素升高應當考慮肝轉移的可能。（9）皮下轉移時可在皮下觸及結節(jié)。（10）血行轉移到其他器官可出現(xiàn)轉移器官的相應癥狀。（三）體格檢查。1.多數(shù)肺癌患者無明顯相關陽性體征。2.患者出現(xiàn)原因不明，久治不愈的肺外征象，如杵狀指（趾）游走性肺性關節(jié)疼痛、男性乳腺增生、皮膚黝黑或皮肌炎、共濟失調、

4、 靜脈炎等。3.臨床表現(xiàn)高度可疑肺癌的患者，體檢發(fā)現(xiàn)聲帶麻痹、上腔靜脈 梗阻綜合征、Horner征、Pancoast綜合征等提示局部侵犯及轉移的可 能。4.臨床表現(xiàn)高度可疑肺癌的患者，體檢發(fā)現(xiàn)肝腫大伴有結節(jié)、皮 下結節(jié)、鎖骨上窩淋巴結腫大等提示遠處轉移的可能。、非3 / 481 下載文檔可編輯（四）影像檢查。1.胸部X線檢查：胸片是早期發(fā)現(xiàn)肺癌的一個重要手段，也是術 后隨訪的方法之一。2.胸部CT檢查：胸部CT可以進一步驗證病變所在的部位和累及 范圍，也可大致區(qū)分其良、惡性，是目前診斷肺癌的重要手段。低劑 量螺旋胸部CT可以有效地發(fā)現(xiàn)早期肺癌，而CT引導下經(jīng)胸肺腫物穿 刺活檢是重要的獲取細胞學

5、、組織學診斷的技術。3. B型超聲檢查： 主要用于發(fā)現(xiàn)腹部重要器官以及腹腔、 腹膜后淋 巴結有無轉移，也用于雙鎖骨上窩淋巴結的檢查；對于鄰近胸壁的肺 內病變或胸壁病變，可鑒別其囊、實性及進行超聲引導下穿刺活檢； 超聲還常用于胸水抽取定位。4. MRI檢查：MRI檢查對肺癌的臨床分期有一定價值，特別適用于 判斷脊柱、肋骨以及顱腦有無轉移。5.骨掃描檢查：用于判斷肺癌骨轉移的常規(guī)檢查。當骨掃描檢查 提示骨可疑轉移時，可對可疑部位進行MRI檢查驗證。6. PET-CT檢查：不推薦常規(guī)使用。在診斷肺癌縱隔淋巴結轉移時 較CT的敏感性、特異性高。（五）內窺鏡檢查。1.纖維支氣管鏡檢查：纖維支氣管鏡檢查技

6、術是診斷肺癌最常用 的方法，包括纖支鏡直視下刷檢、活檢以及支氣管灌洗獲取細胞學和 組織學診斷。上述幾種方法聯(lián)合應用可以提高檢出率。2.經(jīng)纖維支氣管鏡引導透壁穿刺縱隔淋巴結活檢術（TBNA和纖維超聲支氣管鏡引導透壁淋巴結穿刺活檢術（EBUS-TBNA經(jīng)纖維支 氣管鏡引導透壁淋巴結穿刺活檢有助于治療前肺癌TNM分期的精確N24 / 481 下載文檔可編輯分期。但不作為常規(guī)推薦的檢查方法，有條件的醫(yī)院應當積極開展。 經(jīng)纖維超聲支氣管鏡引導透壁淋巴結穿刺活檢術（EBUS-TBN）更能就 肺癌N1和N2的精確病理診斷提供安全可靠的支持。3.縱隔鏡檢查：作為確診肺癌和評估N分期的有效方法，是目前臨床評價肺

7、癌縱隔淋巴結狀態(tài)的金標準。盡管CT、MRI以及近年應用于臨床的PET-CT能夠對肺癌治療前的N分期提供極有價值的證據(jù)，但 仍然不能取代縱隔鏡的診斷價值。4.胸腔鏡檢查：胸腔鏡可以準確地進行肺癌診斷和分期，對于經(jīng) 纖維支氣管鏡和經(jīng)胸壁肺腫物穿刺針吸活檢術（TTNA等檢查方法無 法取得病理標本的早期肺癌，尤其是肺部微小結節(jié)病變行胸腔鏡下病 灶切除，即可以明確診斷。對于中晚期肺癌，胸腔鏡下可以行淋巴結、 胸膜和心包的活檢，胸水及心包積液的細胞學檢查，為制定全面治療 方案提供可靠依據(jù)。（六）其他檢查技術。1.痰細胞學檢查：痰細胞學檢查是目前診斷肺癌簡單方便的無創(chuàng) 傷性診斷方法之一，連續(xù)三天留取清晨深咳

8、后的痰液進行痰細胞學涂 片檢查可以獲得細胞學的診斷。2.經(jīng)胸壁肺內腫物穿刺針吸活檢術（TTNA:TTNA可以在CT或B超引導下進行，在診斷周圍型肺癌的敏感度和特異性上均較高。3.胸腔穿刺術:當胸水原因不清時，可以進行胸腔穿刺，以進一 步獲得細胞學診斷，并可以明確肺癌的分期。4.胸膜活檢術:當胸水穿刺未發(fā)現(xiàn)細胞學陽性結果時，胸膜活檢 可以提高陽性檢出率。5 / 481 下載文檔可編輯5.淺表淋巴結活檢術:對于肺部占位病變或已明確診斷為肺癌的 患者，如果伴有淺表淋巴結腫大，應當常規(guī)進行淺表淋巴結活檢，以 獲得病理學診斷，進一步判斷肺癌的分期，指導臨床治療。（七）血液免疫生化檢查。1.血液生化檢查:

9、對于原發(fā)性肺癌，目前無特異性血液生化檢查。 肺癌患者血漿堿性磷酸酶或血鈣升高考慮骨轉移的可能，血漿堿性磷 酸酶、谷草轉氨酶、乳酸脫氫酶或膽紅素升高考慮肝轉移的可能。2.血液腫瘤標志物檢查:目前尚并無特異性肺癌標志物應用于臨 床診斷，故不作為常規(guī)檢查項目，但有條件的醫(yī)院可以酌情進行如下 檢查，作為肺癌評估的參考:（1）癌胚抗原（carcinoembryonicantigen,CEA）:目前血清中CEA的檢查主要用于判斷肺癌預后以及對治療過程的監(jiān)測。（2）神經(jīng)特異性烯醇化酶（neuronespecificenolase,NSE：是小細胞肺癌首選標志物，用于小細胞肺癌的診斷和治療反應監(jiān)測。（3）細胞

10、角蛋白片段19（cytokeratinfragment，CYFRA21-1）： 對肺鱗癌診斷的敏感性、特異性有一定參考意義。（4）鱗狀細胞癌抗原（squarmouscellcarcinomaantigen，SCC）： 對肺鱗狀細胞癌療效監(jiān)測和預后判斷有一定價值。（八）組織學診斷。組織病理學診斷是肺癌確診和治療的依據(jù)。活 檢確診為肺癌時，應當進行規(guī)范化治療。如因活檢取材的限制，活檢 病理不能確定病理診斷時，建議臨床醫(yī)師重復活檢或結合影像學檢查 情況進一步選擇診療方案，必要時臨床與病理科醫(yī)師聯(lián)合會診確認病 理診斷。（九）肺癌的鑒別診斷。6 / 481 下載文檔可編輯1.良性腫瘤：常見的有肺錯構瘤、

11、支氣管肺囊腫、巨大淋巴結增 生、炎性肌母細胞瘤、硬化性血管瘤、結核瘤、動靜脈瘺和肺隔離癥 等。這些良性病變在影像檢查上各有其特點，若與惡性腫瘤不易區(qū)別 時，應當考慮手術切除。2.結核性病變：是肺部疾病中較常見也是最容易與肺癌相混淆的 病變。臨床上容易誤診誤治或延誤治療。對于臨床上難于鑒別的病變， 應當反復做痰細胞學檢查、纖維支氣管鏡檢查及其他輔助檢查，直至 開胸探查。在明確病理或細胞學診斷前禁忌行放射治療（以下簡稱放 療）或化學藥物治療（以下簡稱化療） ，但可進行診斷性抗結核治療及 密切隨訪。結核菌素試驗陽性不能作為排除肺癌的指標。3.肺炎：大約有1/4的肺癌早期以肺炎的形式出現(xiàn)。對起病緩慢，

12、 癥狀輕微，抗炎治療效果不佳或反復發(fā)生在同一部位的肺炎應當高度 警惕有肺癌可能。4.其他：包括發(fā)生在肺部的一些少見、罕見的良、惡性腫瘤，如 肺纖維瘤、肺脂肪瘤等，術前往往難以鑒別。三、病理評估（一）肺癌的標本固定標準。1.固定液：推薦使用10%中性福爾馬林固定液， 避免使用含有重金 屬的固定液。2.固定液量：必須為所固定標本體積的10倍或以上。3.固定溫度：常溫。4.按照收到標本時腫瘤的部位和狀態(tài)，可有兩種選擇：（1）標本直接放入10%中性福爾馬林固定。（2）必要時從支氣管注入足夠量的10%中性福爾馬林固定液，結 扎或鉗住支氣管，固定過夜。7 / 481 下載文檔可編輯5.固定時間：活檢標本：

13、6小時，W48小時；手術標本：12小時，W48小時。（二）取材要求。1.活檢標本。（1）核對臨床送檢活檢標本數(shù)量，送檢活檢標本必須全部取材。（2）每個蠟塊內包括不超過5?；顧z標本。（3）將標本包于紗布或柔軟的透水紙中以免丟失。2.手術標本。（1）局部肺臟切除標本（肺段切除和肺楔形切除標本） 。 去除外科縫合線或金屬釘。2記錄標本的大小以及胸膜表面的情況。3垂直切緣切取肺實質組織塊，描述腫塊的大小、切面情況（伴 有/無出血/壞死/空洞形成） 及其與胸膜和肺實質的關系以及腫塊邊緣 與切緣的距離。4根據(jù)病變的部位和大小取1-4塊組織，切取腫瘤與胸膜、腫瘤 與肺實質切緣的組織塊。5切取非腫瘤部位肺組織

14、。（2）肺葉及全肺切除標本。1檢查肺的五大基本結構：氣道、肺實質、胸膜、血管和淋巴結。 測量大小，以肺門給標本定位。2取支氣管切緣、血管切緣及胸膜緣。3全肺切除標本，查找肺門淋巴結。8 / 481 下載文檔可編輯4按照收到標本時腫瘤的部位和狀態(tài)，可有兩種選擇：一是用剪 刀沿縱軸打開所有的主支氣管及其分支，以能最好地暴露病變與周圍 肺組織結構關系的平面剖開肺組織。二是對主支氣管內注入福爾馬林 的標本，每隔0.5-1.0cm切開，切面應為額平面，垂直于肺門。5描述腫瘤大小、切面情況（伴有/無出血/壞死/空洞形成）、在 肺葉和肺段內的位置以及與支氣管的關系、病變范圍（局灶或轉移） 以及切除是否充分。

15、視腫瘤大小、發(fā)生部位、范圍等充分取材（常規(guī)4塊)，并切取能夠顯示腫瘤與周圍肺組織關系的組織(常規(guī)2塊)。6切取非腫瘤部位肺組織。(3)淋巴結。 建議外科醫(yī)師采用美國癌癥聯(lián)合會(AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC關于術中分期系統(tǒng)的區(qū) 域淋巴結分組方式(N)對淋巴結進行分組。N2淋巴結通常單獨送檢并 由外科醫(yī)師進行準確的分組，因此應當單獨報告這些淋巴結。肺切除 標本常附帶的N2淋巴結，應當根據(jù)具體部位區(qū)分。沿支氣管查找肺門 軟組織及肺實質中的淋巴結，查找到的全部淋巴結均需取材，記錄部 位。所有肉眼陰性的淋巴結應當完整送檢，肉眼陽性的淋巴結可部分 切取送檢。(4)

16、推薦取材組織塊體積：不大于2cmx1.5cmx0.3cm。3.取材后標本處理原則和保留時限。(1)剩余標本的保存。取材剩余組織保存在標準固定液中，并始 終保持充分的固定液量和甲醛濃度，避免標本干枯或因固定液量不足 或濃度降低而致組織腐變；以備在病理診斷報告簽發(fā)后接到臨床反饋 信息時復查大體標本或補充取材。9 / 481 下載文檔可編輯(2)剩余標本處理的時限。建議在病理診斷報告簽發(fā)1個月后，未接到臨床反饋信息，未發(fā)生因外院會診意見分歧而要求復審等情形 后，由醫(yī)院自行處理。4.病理類型。(1)肺癌的大體類型：直接描寫腫瘤的部位，記錄腫瘤距隆突的長度（2）肺癌的組織學類型：參照2004版WHO市癌

17、組織學分類（附件1）。5.病理報告內容。（1）活檢標本的病理報告內容和要求。1患者基本信息及送檢信息。2如有上皮內瘤變（異型增生），報告分級。3如有癌變，區(qū)分組織學類型。（2）手術標本的病理報告內容和要求。1患者基本信息及送檢信息。2大體情況：測量肺的大小，描述其他附帶的結構；描述腫瘤與 肺葉、肺段和（或）主氣道和胸膜的關系；描述腫瘤距支氣管切緣的 遠近，必要時說明距其他切緣的遠近（即胸壁軟組織肺門血管） ；描述 腫瘤大小，是否有衛(wèi)星結節(jié)；描述非腫瘤性肺組織。3診斷報告內容：一是腫瘤部位：腫瘤位于哪一側肺、肺葉，如 果可能，說明具體的肺段。二是手術類型：即肺段切除、肺葉切除、 肺切除，包括部分

18、肺切除。10 / 481 下載文檔可編輯三是組織學類型，具體包括以下幾個方面： 組織學分級、切緣的組織學評價、累及胸膜情況、血管淋巴管的侵潤 情況、神經(jīng)周圍的侵潤情況、淋巴結轉移情況等。4鑒別診斷相關的主要免疫組化項目： 鱗狀細胞癌重點篩查CK14、CK5/6、34BE12和p63;肺腺癌重點篩查CK7和TTF-I;肺神經(jīng)內分泌 癌重點篩查CK18 AE1/AE3 CD56 CgA NSE和Syn。ii / 48i 下載文檔可編輯5需要時可選做用藥及預后相關的檢測項目：HER2、VEGF、p53、p170、Top2A、PCNA、Ki-67。完整的病理報告的前提是臨床醫(yī)師填寫詳細的病理診斷申請單

19、， 詳細描述手術所見及相關臨床輔助檢查結果并清楚標記淋巴結。臨床 醫(yī)師與病理醫(yī)師的相互交流、信任和配合是建立正確分期和指導臨床 治療的基礎。四、肺癌的分期（一）非小細胞肺癌。目前非小細胞肺癌的TNM分期采用國際肺癌研究協(xié)會（IASLC2009年第七版分期標準（IASLC2009）。肺癌TNM 分期中T、N、M的定義。（1）原發(fā)腫瘤（T）。Tx：原發(fā)腫瘤不能評估，或痰、支氣管沖洗液找到癌細胞但影像學或支氣管鏡沒有可見的腫瘤。T。：沒有原發(fā)腫瘤的證據(jù)。Tis：原位癌。Ti：腫瘤最大徑w3cm周圍被肺或臟層胸膜所包繞，支氣管鏡下腫瘤侵犯沒有超出葉支氣管（即沒有累及主支氣管） 。Tia：腫瘤最大徑w2

20、cmTib：腫瘤最大徑2cm且w3cnr。T2：腫瘤大小或范圍符合以下任何一項：腫瘤最大徑3cm;但不超 過7cm累及主支氣管，但距隆突2cm累及臟層胸膜；擴展到肺門 的肺不張或阻塞性肺炎，12 / 481 下載文檔可編輯但不累及全肺。T2a：腫瘤最大徑w5cm且符合以下任何一點：腫瘤最大徑3cm累及主支氣管，但距隆突2cm累及臟層胸膜；擴展到肺門的肺不張 或阻塞性肺炎，但不累及全肺。T2b：腫瘤最大徑5cm且w7cm）T3：任何大小的腫瘤已直接侵犯了下述結構之一者：胸壁（包括肺上溝瘤）、膈肌、縱隔胸膜、心包；或腫瘤位于距隆突2cm以內的主支 氣管，但尚未累及隆突；或全肺的肺不張或阻塞性肺炎。

21、腫瘤最大 徑7cm與原發(fā)灶同葉的單個或多個的衛(wèi)星灶。T4：任何大小的腫瘤已直接侵犯了下述結構之一者：縱隔、心臟、 大血管、氣管、食管、喉返神經(jīng)、椎體、隆突；或與原發(fā)灶不同葉的 單發(fā)或多發(fā)病灶。（2）區(qū)域淋巴結（N）。NX:區(qū)域淋巴結不能評估。N0:無區(qū)域淋巴結轉移。N1:轉移至同側支氣管旁淋巴結和（或）同側肺門淋巴結，和肺內 淋巴結，包括原發(fā)腫瘤直接侵犯。N2:轉移至同側縱隔和（或）隆突下淋巴結。轉移至對側縱隔、對側肺門淋巴結、同側或對側斜角肌或鎖骨 上淋巴結。（3）遠處轉移（M）。MX:遠處轉移不能評估13/481 下載文檔可編輯M:無遠處轉移M:有遠處轉移。Ma：胸膜播散（包括惡性胸膜積液

22、、惡性心包積液、胸膜轉移結 節(jié)）;對側肺葉的轉移性結節(jié)。Mb：胸腔外遠處轉移。大部分肺癌患者的胸腔積液（或心包積液）是由腫瘤所引起的。 但如果胸腔積液（或心包積液）的多次細胞學檢查未能找到癌細胞， 胸腔積液（或心包積液）又是非血性或非滲出性的，臨床判斷該胸腔 積液（或心包積液）與腫瘤無關，這種類型的胸腔積液（或心包積液） 不影響分期。2.肺癌TNM分期（IASLC2009。肺癌TNM分期（IASLC2009）（二）小細胞肺癌。小細胞肺癌分期：對于接受非手術的患者采用局限期和廣泛期分期方法，對于接受外科手術的患者采用國際肺癌 研究協(xié)會（IASLC）2009年第七版分期標準。OS舊BA舊IVbaM

23、M;N31? -R F2 MNNMNNMNNb ? b ?14 / 481 下載文檔可編輯五、治療（一）治療原則。應當采取綜合治療的原則，即：根據(jù)患者的機 體狀況，腫瘤的細胞學、病理學類型，侵及范圍（臨床分期）和發(fā)展 趨向，采取多學科綜合治療（MDT模式，有計劃、合理地應用手術、 化療、放療和生物靶向等治療手段，以期達到根治或最大程度控制腫 瘤，提高治愈率，改善患者的生活質量，延長患者生存期的目的。目 前肺癌的治療仍以手術治療、放射治療和藥物治療為主。（二）外科手術治療。1.手術治療原則。手術切除是肺癌的主要治療手段，也是目前臨床治愈肺癌的唯一 方法。肺癌手術分為根治性手術與姑息性手術，應當力

24、爭根治性切除。 以期達到最佳、徹底的切除腫瘤，減少腫瘤轉移和復發(fā)，并且進行最 終的病理TNM分期，指導術后綜合治療。對于可手術切除的肺癌應當 遵守下列外科原則：（1）全面的治療計劃和必要的影像學檢查（臨床分期檢查）均應 當在非急診手術治療前完成。充分評估決定手術切除的可能性并制訂 手術方案。（2）盡可能做到腫瘤和區(qū)域淋巴結的完全性切除；同時盡量保留 有功能的健康肺組織。（3）電視輔助胸腔鏡外科手術（VATS是近年來發(fā)展較快的微創(chuàng) 手術技術，主要適用于I期肺癌患者。（4）如果患者身體狀況允許， 應當行解剖性肺切除術 （肺葉切除、 支氣管袖狀肺葉切除或全肺切除術） 。如果身體狀況不允許，則行局限

25、性切除：肺段切除（首選）或楔形切除，亦可選擇VATS術式。（5）完全性切除手術（R0手術）除完整切除原發(fā)病灶外，應當常 規(guī)進行肺15 / 481 下載文檔可編輯門和縱隔各組淋巴結（N1和N2淋巴結）切除并標明位置送病 理學檢查。最少對3個縱隔引流區(qū)（N2站）的淋巴結進行取樣或行淋 巴結清除，盡量保證淋巴結整塊切除。 建議右胸清除范圍為：2R、3a,3p、4R、7-9組淋巴結以及周圍軟組織；左胸清除范圍為：4L、5-9組淋巴結以及周圍軟組織。（6）術中依次處理肺靜脈、肺動脈，最后處理支氣管。（7）袖狀肺葉切除術在術中快速病理檢查保證切緣 （包括支氣管、 肺動脈或靜脈斷端）陰性的情況下，盡可能行保

26、留更多肺功能（包括 支氣管或肺血管），術后患者生活質量優(yōu)于全肺切除術患者。（8）肺癌完全性切除術后6個月復發(fā)或孤立性肺轉移者，在排除 肺外遠處轉移情況下，可行復發(fā)側余肺切除或肺轉移病灶切除。（9）心肺功能等機體狀況經(jīng)評估無法接受手術的I期和II期的患者，可改行根治性放療、射頻消融治療以及藥物治療等。2.手術適應證。（1）1、期和部分皿a期（T3N-2M;TI-2NM;T4N1M可完全性切 除）非小細胞肺癌和部分小細胞肺癌（叔iM）。（2）經(jīng)新輔助治療（化療或化療加放療）后有效的N2期非小細胞 肺癌。(3) 部分皿b期非小細胞肺癌(T4N0-1M)如能局部完全切除腫瘤 者， 包括侵犯上腔靜脈、其

27、他毗鄰大血管、心房、隆凸等。(4) 部分W期非小細胞肺癌，有單發(fā)對側肺轉移，單發(fā)腦或腎上 腺轉移者。(5)臨床高度懷疑肺癌的肺內結節(jié)，經(jīng)各種檢查無法定性診斷， 可考慮手術16 / 481 下載文檔可編輯探查。3.手術禁忌證(1)全身狀況無法耐受手術，心、肺、肝、腎等重要臟器功能不 能耐受手術者。(2)絕大部分診斷明確的W期、 大部分皿b期和部分皿a期非小細 胞肺癌，以及分期晚于T1-2NL1M期的小細胞肺癌。(三) 放射治療。肺癌放療包括根治性放療、姑息放療、輔助放 療和預防性放療等。1.放療的原則。(1) 對根治性放療適用于KPS評分70分(Karnofsky評分見附 件2)的患者，包括因醫(yī)

28、源性或/和個人因素不能手術的早期非小細胞 肺癌、不可切除的局部晚期非小細胞肺癌、以及局限期小細胞肺癌。(2) 姑息性放療適用于對晚期肺癌原發(fā)灶和轉移灶的減癥治療。 對于非小細胞肺癌單發(fā)腦轉移灶手術切除患者可以進行全腦放療。(3) 輔助放療適應于術前放療、術后切緣陽性的患者，對于術后pN2陽性的患者，鼓勵參加臨床研究。(4)術后放療設計應當參考患者手術病理報告和手術記錄。（5）預防性放療適用于全身治療有效的小細胞肺癌患者全腦放 療。（6）放療通常聯(lián)合化療治療肺癌，因分期、治療目的和患者一般 情況的不同，聯(lián)合方案可選擇同步放化療、序貫放化療。建議同步放 化療方案為EP和含紫衫類方案。（7） 接受放

29、化療的患者，潛在毒副反應會增大，治療前應當告知 患者；放療17 / 481 下載文檔可編輯設計和實施時，應當注意對肺、心臟、食管和脊髓的保護； 治療過程中應當盡可能避免因毒副反應處理不當導致的放療非計劃性 中斷。（8） 建議采用三維適型放療（3DCR）T與調強放療技術（IMRT） 等先進的放療技術。（9） 接受放療或放化療的患者，治療休息期間應當予以充分的監(jiān) 測和支持治療。2.非小細胞肺癌（NSCLC放療的適應證。放療可用于因身體原因不能手術治療的早期NSCLC患者的根治性 治療、可手術患者的術前、術后輔助治療、局部晚期病灶無法切除患 者的局部治療以及晚期不可治愈患者的重要姑息治療方式。I期不

30、能接受手術治療的NSCLC!者，放射治療是有效的局部控制 病灶的手段之一。對于接受手術治療的NSCLC患者，如果術后病理手 術切緣陰性而縱隔淋巴結陽性（pN2,除了常規(guī)接受術后輔助化療外， 也建議加用術后放療。對于切緣陽性的pN2腫瘤，如果患者身體許可， 建議采用術后同步放化療。對切緣陽性的患者，放療應當盡早開始。對于因身體原因不能接受手術的II-III期NSCLC患者，如果身體 條件許可，應當給予適形放療結合同步化療。在有治愈希望的患者，在接受放療或同步放化療時，通過更為適行的放療計劃和更為積極的 支持治療，盡量減少治療時間的中斷或治療劑量的降低。對于有廣泛轉移的IV期NSCLC!者，部分患

31、者可以接受原發(fā)灶和轉移灶的放射治療以達到姑息減癥的目的。3.小細胞肺癌（SCLC放療的適應證。18 / 481 下載文檔可編輯局限期SCLC經(jīng)全身化療后部分患者可以達到完全緩解，但是如果不加用胸部放療，胸內復發(fā)的風險很高，加用胸部放療不僅可以顯著 降低局部復發(fā)率，而且死亡風險也顯著降低。在廣泛期SCLC患者，遠處轉移灶經(jīng)化療控制后加用胸部放療也可以提高腫瘤控制率，延長生存期。如果病情許可，小細胞肺癌的放射治療應當盡早開始，可以考慮與化療同步進行。如果病灶巨大，放射治療導致肺損傷的風險過高的話，也可以考慮先采用2-3周期的化療，然后盡快開始放療。4.預防性腦照射。局限期小細胞肺癌患者，在胸內病灶

32、經(jīng)治療達到完全緩解后推薦 加用預防性腦照射。廣泛期小細胞肺癌在化療有效的情況下，加用預 防性腦照射亦可降低小細胞肺癌腦轉移的發(fā)生的風險。而非小細胞肺癌全腦預防照射的決定應當是醫(yī)患雙方充分討論， 根據(jù)每個患者的情況權衡利弊后確定。5.晚期肺癌患者的姑息放療。晚期肺癌患者的姑息放療主要目的是為了解決因原發(fā)灶或轉移灶 導致的局部壓迫癥狀、骨轉移導致的疼痛、以及腦轉移導致的神經(jīng)癥 狀等。對于此類患者可以考慮采用低分割照射技術，使患者更方便得 到治療，同時可以更迅速地緩解癥狀。6.治療效果。放射治療的療效評價參照WHC實體瘤療效評價標準（附件3）或RECIST19 / 481 下載文檔可編輯療效評價標準

33、（附件4）。7.防護。采用常規(guī)的放療技術，應當注意對肺、心臟、食管和脊髓的保護，以避免對身體重要器官的嚴重放射性損傷。急性放射性肺損傷參照RTO奇級標準（附件5）。（四）肺癌的藥物治療。肺癌的藥物治療包括化療和分子靶向藥 物治療（EGFR-TKI治療）?；煼譃楣孟⒒?、輔助化療和新輔助化療， 應當嚴格掌握臨床適應證，并在腫瘤內科醫(yī)師的指導下施行。化療應 當充分考慮患者病期、體力狀況、不良反應、生活質量及患者意愿， 避免治療過度或治療不足。應當及時評估化療療效，密切監(jiān)測及防治 不良反應，并酌情調整藥物和（或）劑量?；煹倪m應證為：PS評分W2（附件6,ZPS評分，5分法），重要 臟器功能可耐受

34、化療，對于SCLC的化療PS評分可放寬到3。鼓勵患者 參加臨床試驗。1.晚期NSCL（的藥物治療。（1）一線藥物治療。含鉑兩藥方案為標準的一線治療；EGFR突變患者，可選擇靶向藥 物的治療；有條件者，在化療基礎上可聯(lián)合抗腫瘤血管藥物。目前可選用的化療藥物見附件7。對一線治療達到疾病控制（CR+PR+SD的患 者，有條件者可選擇維持治療。（2）二線藥物治療。二線治療可選擇的藥物包括多西紫杉醇、培 美曲塞以及靶向藥物EGFR-TKI（3）三線藥物治療?？蛇x擇EGFR-TKI或進入臨床試驗。2.不能手術切除的NSCLC勺藥物治療。 推薦放療、化療聯(lián)合，根據(jù)具體情況可選擇同步或序貫放化療。20 / 4

35、81 下載文檔可編輯同步治療推薦化療藥物為足葉乙甙/順鉑或卡鉑（EP/EC）與紫杉醇或 多西紫杉醇/鉑類。序貫治療化療藥物見一線治療。3. NSCLC的圍手術期輔助治療。完全切除的II-III期NSCLC推薦含鉑兩藥方案術后輔助化療3-4個周期。輔助化療始于患者術后體力狀況基本恢復正常，一般在術后3-4周開始。新輔助化療：對可切除的III期NSCL（可選擇含鉑兩藥、2個周期 的術前新輔助化療。應當及時評估療效，并注意判斷不良反應，避免 增加手術并發(fā)癥。手術一般在化療結束后2-4周進行。術后輔助治療 應當根據(jù)術前分期及新輔助化療療效，有效者延續(xù)原方案或根據(jù)患者 耐受性酌情調整，無效者則應當更換方

36、案。4.小細胞肺癌（SCLC的藥物治療。局限期小細胞肺癌（II-III期）推薦放、化療為主的綜合治療?；煼桨竿扑]EP或EC方案。廣泛期小細胞肺癌(IV期)推薦化療為主的綜合治療?；煼桨?推薦EPEC或順鉑加拓撲替康(IP)或加伊立替康(IC)。二線方案推薦拓撲替康。鼓勵患者參加新藥臨床研究。5.肺癌化療的原則。(1)KP2 60或ECO&2的肺癌患者不宜進行化療。(2) 白細胞少于3.0X109/L，中性粒細胞少于1.5X109/L、血 小板少于6X1010/L，紅細胞少于2X1012/L、血紅蛋白低于8.0g/dl的肺癌患者原則上不宜化療。21 / 481 下載文檔可編輯(3)肺

37、癌患者肝、腎功能異常，實驗室指標超過正常值的2倍，或有嚴重并發(fā)癥和感染、發(fā)熱，出血傾向者不宜化療。(4)在化療中如出現(xiàn)以下情況應當考慮停藥或更換方案：治療2周期后病變進展， 或在化療周期的休息期中再度惡化者,應 當停止原方案，酌情選用其他方案；化療不良反應達3-4級，對患者 生命有明顯威脅時，應當停藥，下次治療時改用其他方案；出現(xiàn)嚴重 的并發(fā)癥，應當停藥，下次治療時改用其他方案。(5)必須強調治療方案的規(guī)范化和個體化。必須掌握化療的基本 要求。除常規(guī)應用止吐藥物外，鉑類藥物除卡鉑外需要水化和利尿。 化療后每周兩次檢測血常規(guī)。(6)化療的療效評價參照WH饌體瘤療效評價標準或RECIST療 效評價

38、標準。(五) 非小細胞肺癌的分期治療模式。1.I期非小細胞肺癌的綜合治療。(1)首選手術治療，包括肺葉切除加肺門、縱隔淋巴結清除術， 可米用開胸或VATS等術式。(2)對于肺功能差的患者可以考慮行解剖性肺段或楔形切除術加 肺門、縱隔淋巴結清除術。(3)完全切除的IA期肺癌患者不適宜行術后輔助化療。(4)完全切除的IB期患者，不推薦常規(guī)應用術后輔助化療。(5)切緣陽性的I期肺癌推薦再次手術。 其他任何原因無法再次 手術的患者，推薦術后化療加放療。22 / 481 下載文檔可編輯2.H期非小細胞肺癌的綜合治療。(1)首選手術治療，包括肺葉、雙肺葉或全肺切除加肺門、縱隔 淋巴結清除術。(2) 對肺功

39、能差的患者可以考慮行解剖性肺段或楔形切除術加肺 門、縱隔淋巴結清除術。(3) 完全性切除的H期非小細胞肺癌推薦術后輔助化療。(4)當腫瘤侵犯壁層胸膜或胸壁時應當行整塊胸壁切除。切除范 圍至少距病灶最近的肋骨上下緣各2cm受侵肋骨切除長度至少應當距 腫瘤5cm。(5)切緣陽性的H期肺癌推薦再次手術，其他任何原因無法再次 手術的患者，推薦術后化療加放療。3.皿期非小細胞肺癌的綜合治療。局部晚期非小細胞肺癌是指TNMI分期為III期的肺癌。采取綜合 治療模式是III非小細胞肺癌治療的最佳選擇。將局部晚期NSCLC分 為可切除和不可切除兩大類。其中：（1）可切除的局部晚期非小細胞肺癌包括：1T3N1的

40、NSCLC!者，首選手術治療，術后行輔助化療。2N2期肺癌患者的手術切除是有爭議的。影像學檢查發(fā)現(xiàn)單組縱 隔淋巴結腫大、或兩組縱隔淋巴結腫大但沒有融合估計能完全切除的 病例，推薦行術前縱隔鏡檢查，明確診斷后行術前新輔助化療，然后 行手術治療。3一些T4N0-1的患者：a）相同肺葉內的衛(wèi)星結節(jié)：在新的分期中， 此類肺癌為T3期，首選治療為手術切除，也可選擇術前新輔助化療， 術后輔助化療。b）其他可切除之T4N0-1期非小細胞肺癌，可酌情首選 新輔助化療，也可選擇手術切23 / 481 下載文檔可編輯除。如為完全性切除，考慮術后輔助化 療。如切緣陽性，術后行放療和含鉑方案化療。4肺上溝瘤的治療：部

41、分可手術患者，建議先行同步放化療，然 后再手術+輔助化療。對于不能手術的肺上溝瘤，行放療加化療。（2）不可切除的局部晚期非小細胞肺癌包括：1影像學檢查提示縱隔的團塊狀陰影，縱隔鏡檢查陽性的非小細 胞肺癌。2大部分的T4和N3的非小細胞肺癌。3T4N2-3的患者。4胸膜轉移結節(jié)、惡性胸水和惡性心包積液的患者，新分期已經(jīng) 歸類為M1,不適于手術切除。部分病例可采用胸腔鏡胸膜活檢或胸膜固定術4.W期非小細胞肺癌的治療。W期肺癌在開始治療前，建議先獲取腫瘤組織進行表皮生長因子 受體(EGFR是否突變的檢測，根據(jù)EGFR突變狀況制定相應的治療策 略。W期肺癌以全身治療為主要手段， 治療目的為提高患者生活

42、質量、 延長生命。(1)孤立性轉移W期肺癌的治療。1孤立性腦轉移而肺部病變又為可切除的非小細胞肺癌，腦部病 變可手術切除或采用立體定向放射治療，胸部原發(fā)病變則按分期治療 原則進行。2孤立性腎上腺轉移而肺部病變又為可切除的非小細胞肺癌，腎 上腺病變可考慮手術切除，胸部原發(fā)病變則按分期治療原則進行。3對側肺或同側肺其他肺葉的孤立結節(jié)，可分別按兩個原發(fā)瘤各 自的分期進行治療。24 / 481 下載文檔可編輯(2)W期肺癌的全身治療。1EGFF敏感突變的W期非小細胞肺癌，推薦吉非替尼或厄洛替尼 一線治療。2對EGFF野生型或突變狀況未知的W期非小細胞肺癌， 如果功能 狀態(tài)評分為PS=0-1,應當盡早開

43、始含鉑兩藥的全身化療。 對不適合鉑 類治療的患者，可考慮非鉑類兩藥聯(lián)合化療。3PS=2的晚期非小細胞肺癌患者應接受單藥化療，但沒有證據(jù)支持對PS2的患者使用細胞毒類藥化療4目前的證據(jù)不支持將年齡因素作為選擇化療方案的依據(jù)。5一線化療失敗的非小細胞肺癌，推薦多西紫杉醇、培美曲賽二 線化療，以及吉非替尼或厄洛替尼厄二線或三線口服治療。6評分為PS2的W期非小細胞肺癌，可酌情僅采用最佳支持治療。 在全身治療基礎上針對具體的局部情況可以選擇恰當?shù)木植恐委煼椒ㄒ郧蟾纳瓢Y狀、提高生活質量。（六）小細胞肺癌分期治療模式。1期SCLC手術+輔助化療（EP/EC4-6周期）。2.II-III期SCLC放、化療聯(lián)

44、合。（1）可選擇序貫或同步。（2）序貫治療推薦2周期誘導化療后同步化、放療。（3）經(jīng)過規(guī)范治療達到疾病控制者， 推薦行預防性腦照射 （PCI）。3.IV期SCLC化療為主的綜合治療以期改善生活質量。25 / 481 下載文檔可編輯一線推薦EP/EC IP、IC。規(guī)范治療3個月內疾病復發(fā)進展患者推 薦進入臨床試驗。3-6個月內復發(fā)者推薦拓撲替康、 伊立替康、 吉西他 濱或紫杉醇治療。6個月后疾病進展可選擇初始治療方案。六、診療流程和隨訪（一）肺癌診療流程。肺癌診斷與治療的一般流程見附件8。（二）隨訪。 對于新發(fā)肺癌患者應當建立完整病案和相關資料檔案，診治后定 期隨訪和進行相應檢查。具體檢查方法包

45、括病史、體檢、血液學檢查、 影像學檢查、內鏡檢查等，旨在監(jiān)測疾病復發(fā)或治療相關不良反應、 評估生活質量等。隨訪頻率為治療后2年內每36個月隨訪一次，25年內每6個月隨訪一次，5年后每年隨訪一次。附件：1.2004年WH肺癌組織學類型2. Karnofsky評分（KPS,百分法）3. WHC實體瘤療效評價標準4. RECIST療效評價標準5.急性放射性肺損傷RTO毋級標準6. Zubrod-ECOG-WH評分（ZPS, 5分法）7.常用的NSCLC一線化療方案8.肺癌診療流程26 / 481 下載文檔可編輯附件12004年WH啡癌組織學類型鱗狀細胞癌 鱗狀細胞癌，乳頭狀亞型 鱗狀細胞癌，透明細胞

46、亞型 鱗狀細胞癌，小細胞亞型 鱗狀細胞癌，基底細胞亞型小細胞癌 復合性小細胞癌腺癌腺癌，混合型腺泡狀腺癌乳頭狀腺癌細支氣管肺泡癌 細支氣管肺泡癌，非黏液性 細支氣管肺泡癌。黏液性 細支氣管肺泡癌，黏液及非黏液混合性或不能確定 伴黏液產(chǎn)生的實性腺癌胎兒性腺癌 黏液性（膠樣）腺癌 黏液性囊腺癌 印戒細胞癌透明細胞腺癌 大細胞癌 大細胞神經(jīng)內分泌癌 復合性大細胞神經(jīng)內分泌癌 基底細胞樣癌 淋巴上皮樣癌 透明細胞癌 大細胞癌伴有橫紋肌樣表型 腺鱗癌肉瘤樣癌多形性癌梭形細胞癌巨細胞癌癌肉瘤肺母細胞瘤類癌典型類癌不典型類癌27 / 481 下載文檔可編輯唾液腺腫瘤 黏液表皮樣癌 腺樣囊性癌 上皮-肌上皮癌

47、癌前病變原位鱗狀細胞癌不典型腺瘤樣增生彌漫性特發(fā)性肺神經(jīng)內分泌細胞增生附件2Karnofsky評分（KPS,百分法）100健康狀況正常，無主訴和明顯客觀癥狀和體征。90能正?；顒?，有輕微癥狀和體征。80勉強可進行正?；顒樱幸恍┌Y狀或體征。70生活可自理，但不能維持正常生活或工作。60生活能大部分自理，但偶爾需要別人幫助，不能從事正50常工作。40生活大部分不能自理，經(jīng)常治療和護理。30生活不能自理，需專科治療和護理。20生活完全失去自理能力，需要住院和積極的支持治療。10病情嚴重，必須接受支持治療。0垂危，病情急劇惡化，臨近死亡。死亡。附件3WH實體瘤療效評價標準28 / 481 下載文檔可

48、編輯1.完全緩解（CR）:腫瘤完全消失超過1個月。2.部分緩解（PR）:腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達50%，其他病變無增大，持續(xù)超過1個月。3.病變穩(wěn)定（SD）：病變兩徑乘積縮小不超過50%，增大不超過25%，持續(xù)超過1個月。4.病變進展（PD）:病變兩徑乘積增大超過25%附件4RECIST療效評價標準目標病灶的評價:完全緩解（CR:所有目標病灶消失。部分緩解（PR：目標病灶最長徑之和與基線狀態(tài)比較，至少減少30%。病變進展（PD）：目標病灶最長徑之和與治療開始之后所記錄到的 最小的目標病灶最長徑之和比較， 增加20%，或者出現(xiàn)一個或多個新病 灶。病變穩(wěn)定（SD）:介于部分緩解和疾病

49、進展之間。 非目標病灶的評價：完全緩解（CR:所有非目標病灶消失和腫瘤標志物恢復正常。未完全緩解/穩(wěn)定（IR/SD）:存在一個或多個非目標病灶和/或腫 瘤標志物持續(xù)高于正常值。病變進展（PD）:出現(xiàn)一個或多個新病灶和/或已有的非目標病灶 明確進展。最佳總療效的評價: 最佳總療效的評價是指從治療開始到疾病進展或復發(fā)之間所測量 到的最小值。通常，患者最好療效的分類由病灶測量和確認組成。附件529 / 481 下載文檔可編輯急性放射性肺損傷RTO（分級標準0級：無變化。1級：輕度干咳或勞累時呼吸困難。2級：持續(xù)咳嗽需麻醉性止咳藥/稍活動即呼吸困難，但休息時無呼 吸困難。3級：重度咳嗽，對麻醉性止咳藥

50、無效，或休息時呼吸困難/臨床或 影像有急性放射性肺炎的證據(jù)/間斷吸氧或可能需類固醇治療。4級：嚴重呼吸功能不全/持續(xù)吸氧或輔助通氣治療。5級：致命性。附件6Zubrod-ECOG-WH評分（ZPS, 5分法）0正?；顒印?癥狀輕，生活自理，能從事輕體力活動。2能耐受腫瘤的癥狀，生活自理，但白天臥床時間不超過350%4腫瘤癥狀嚴重，白天臥床時間超過50%但還能起床站立，5部分生活自理。病重臥床不起。30 / 481 下載文檔可編輯死亡附件7常用的NSCL(一線化療方案化療方案齊量(mg/m)用藥時間時間及周期NP長春瑞濱25d1,d8順鉑80d1q21dx4TP:紫杉醇135-175d1順鉑75

51、d1或卡鉑AUC=5-6d1q21dx4GP吉西他濱1250d1,d8順鉑75d1或卡鉑AUC=5-6d1q21dx4DP多烯紫杉75d1醇31 / 481 下載文檔可編輯或卡鉑AUC=5-6diq21dx4附件8以手術為王的綜合治療-以放化療為三的綜合治療隨訪復發(fā)轉移原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2011年版）編寫專家組（按姓氏筆畫排序）組長：支修益吳一龍參加人員:順鉑75di肺癌診療流程32 / 481 下載文檔可編輯馬勝林王天佑王長利王潔 石遠凱 盧 鈾劉倫旭劉德若楊躍杜祥步宏周清華姜格寧韓寶惠程剛程穎焦順昌胃癌診療規(guī)范（2011年版）一、概述胃癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，2010年衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒

52、顯示，2005年，胃癌死亡率占我國惡性腫瘤死亡率的第3位。胃癌的發(fā)生是 多因素長期作用的結果。我國胃癌發(fā)病率存在明顯地區(qū)差異，環(huán)境因 素在胃癌的發(fā)生中居支配地位，而宿主因素則居從屬地位。有研究顯 示，幽門螺旋桿菌（Helicobacterpylori,H.pylori）感染、飲食、吸 煙及宿主的遺傳易感性是影響胃癌發(fā)生的重要因素。為進一步規(guī)范我國胃癌診療行為，提高醫(yī)療機構胃癌診療水平， 改善胃癌患者預后，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī) 范所稱的胃癌是指胃腺癌（以下簡稱胃癌），包括胃食管結合部癌。二、診斷 應當結合患者的臨床表現(xiàn)、內鏡及組織病理學、影像學檢查等進 行胃癌的診斷和鑒別診

53、斷。（一）臨床表現(xiàn)。胃癌缺少特異性臨床癥狀，早期胃癌常無癥狀。 常見的臨床癥狀有上腹部不適或疼痛、食欲減退、消瘦、乏力、惡心、 嘔吐、嘔血或黑便、腹瀉、便秘、發(fā)熱等。（二）體征。早期或部分局部進展期胃癌常無明顯體征。晚期胃癌患者可捫及上腹部包塊，發(fā)生遠處轉移時，根據(jù)轉移部位，可出現(xiàn)相應的體征。出現(xiàn)上消化道穿孔、出血或消化道梗阻等情況時，可出 現(xiàn)相應體征。(三)輔助檢查。33 / 481 下載文檔可編輯1.內鏡檢查。(1)胃鏡檢查：確診胃癌的必須檢查手段，可確定腫瘤位置， 獲得組織標本以行病理檢查。 必要時可酌情選用色素內鏡或放大內鏡。(2)超聲胃鏡檢查：有助于評價胃癌浸潤深度、判斷胃周淋巴結轉

54、移狀況，推薦用于胃癌的術前分期。對擬施行內鏡下粘膜切除(EMR、內鏡下粘膜下層切除(ESD等微創(chuàng)手術者必須進行此項檢查。(3)腹腔鏡：對懷疑腹膜轉移或腹腔內播散者，可考慮腹腔鏡檢查。2.組織病理學診斷。組織病理學診斷是胃癌的確診和治療依據(jù)?；顧z確診為浸潤性癌的患者進行規(guī)范化治療。如因活檢取材的限制，活檢病理不能確定浸潤深度，報告為癌前病變或可疑性浸潤的患者，建議重復活檢或結合 影像學檢查結果，進一步確診后選擇治療方案。(1)胃鏡活檢標本處理。1標本前期處置：活檢標本離體后，立即將標本展平，使粘膜的 基底層面貼附在濾紙上。2標本固定： 置于10%-13%福爾馬林緩沖液中。 包埋前固定時間須 大于

55、6小時，小于48小時。3石蠟包埋：去除濾紙，將組織垂直定向包埋。4HE制片標準：修整蠟塊，要求連續(xù)切68個組織面，撈取在同 一張載玻34 / 481 下載文檔可編輯片上。常規(guī)HE染色，封片。（2）病理診斷標準。1低級別上皮內腫瘤：粘膜內腺體結構及細胞學形態(tài)呈輕度異型 性，與周圍正常腺體比較，腺體排列密集，腺管細胞出現(xiàn)假復層，無 或有極少粘液，細胞核染色濃重，出現(xiàn)核分裂相。2高級別上皮內腫瘤：粘膜內腺體結構及細胞學形態(tài)呈重度異型 性（腺上皮原位癌），與周圍正常腺體比較，腺管密集，腺管細胞排列 和極向顯著紊亂，在低級別上皮內腫瘤的基礎上進一步出現(xiàn)共壁甚至 篩狀結構，缺乏粘液分泌，核分裂相活躍，可見

56、灶狀壞死，但無間質 浸潤。3粘膜內癌：即粘膜內浸潤癌，不規(guī)則的腺上皮細胞團巢或孤立 的腺上皮細胞浸潤粘膜固有層間質，局限于粘膜肌層以內。4粘膜下癌：即粘膜內浸潤癌繼續(xù)向深層浸潤，侵透粘膜肌層達 到粘膜下層，未侵及胃固有肌層。5早期胃癌（T1NO/1M0:包括粘膜內浸潤癌和粘膜下浸潤癌，無 論有無區(qū)域淋巴結轉移證據(jù)。（3）病理評估。1組織標本固定標準。固定液：推薦使用10%-13%中性福爾馬林固定液， 避免使用含有重 金屬的固定液。 固定液量：必須大于所固定標本體積的10倍。 固定溫度：正常室溫。固定時間：內鏡活檢標本或粘膜切除標本：大于6小時，小于48小時。胃切除手術標本：沿胃大彎剖開展平固定

57、，固定時限為大于12小時，小于48小時。35 / 481 下載文檔可編輯2取材要求。A.活檢標本。核對臨床送檢標本數(shù)量，送檢活檢標本必須全部取材。每個蠟塊 內包括不超過5?；顧z標本。將標本包于紗布或柔軟的透水紙中以免 丟失。B.內鏡下粘膜切除標本。送檢標本由手術醫(yī)師展平固定，標記方位。記錄腫瘤的大小，各 方位距切緣的距離。垂直于胃壁，每間隔0.3cm平行切開標本，分成 適宜大小的組織塊，推薦按同一包埋方向全部取材。記錄組織塊對應 的方位。C.胃切除術標本（大體檢查描述記錄見附件1）。a.腫瘤及切緣：腫瘤組織充分取材，視腫瘤大小、浸潤深度、不 同質地、顏色等區(qū)域分別常規(guī)取材，腫瘤4塊，含腫瘤浸潤

58、最深處1-2塊全層厚度腫瘤， 以判斷腫瘤侵犯的最深層次。 腫瘤與瘤旁交界部 組織1-2塊，觀察腫瘤與鄰近肉眼觀正常粘膜的關系。切取遠端、近 端手術切緣，常規(guī)至少各1塊。早期癌取材原則：切取全部手術切除 標本制片，應當附圖示標記采取組織塊的位置，以便復診或會診時參 照。b.淋巴結：建議外科醫(yī)師根據(jù)局部解剖和術中所見，分組送檢淋 巴結，有利于淋巴結引流區(qū)域的定位；在未接到手術醫(yī)師分組送檢醫(yī) 囑或標記的情況下，病理醫(yī)師按照以下原則檢出標本中的淋巴結：全 部淋巴結均需取材，建議術前未接受治療病例的淋巴結總數(shù)應15枚( 所有肉眼陰性的淋巴結應當完整送檢，肉眼陽性的淋巴結可部分切取 送檢。c.推薦取材組織

59、體積：不大于2X1.5x0.3cm。36 / 481 下載文檔可編輯D.取材后標本處理原則和保留時限。a.剩余標本的保存：取材剩余組織保存在標準固定液中，并始終 保持充分的固定液量和甲醛濃度，避免標本干枯或因固定液量不足或 濃度降低而致組織腐變， 以備根據(jù)鏡下觀察診斷需求而隨時補充取材， 或是在病理診斷報告簽發(fā)后接到臨床反饋信息時復查大體標本或補充 取材。b.剩余標本處理的時限：建議在病理診斷報告簽發(fā)1個月后，未 接到臨床反饋信息， 未發(fā)生因外院會診意見分歧而要求復審等情形后， 可由醫(yī)院自行處理。(4)病理類型。早期胃癌大體類型。I:隆起型IIa：表面隆起型Hb:平坦型nc:表面凹陷型皿：凹陷

60、型2進展期胃癌的大體類型。 隆起型：腫瘤的主體向腸腔內突出。 潰瘍型：腫瘤深達或貫穿肌層合并潰瘍。浸潤型：腫瘤向腸壁各層彌漫浸潤，使局部腸壁增厚，但表面常 無明顯潰瘍或隆起。3組織學類型。A.WHC分類：目前最為常用的胃癌組織學分型方法（附件2）B丄auren分類：腸型、彌漫型、混合型。（5）病理報告內容。37 / 481 下載文檔可編輯A.活檢標本的病理報告必須包括以下內容：a.患者基本信息及送檢信息；b.上皮內腫瘤（異型增生），報告分級；c.可疑浸潤：應當重復活檢，必要時應當行免疫組化染色鑒別；d.早期浸潤性癌：提示浸潤深度。臨床醫(yī)師應當了解受活檢取材深度限制，活檢組織病理檢查可能 難以確認實際浸