新增、變更供應(yīng)商申請表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上本欄由變更申請部門指定人員填寫，不涉及劃斜線，若寫不下，可附頁變更項目名稱 物料變更供應(yīng)商申請部門變更類別原輔料供應(yīng)商的變更 其他 變更具體內(nèi)容（說明變更前后內(nèi)容）原供應(yīng)商名稱： 擬變更供應(yīng)商名稱： 擬變更供應(yīng)商聯(lián)系方式：聯(lián)系人： 電話： 傳真： 變更方式：增加 替換變更理由（支持性的文件或數(shù)據(jù)，可另附頁）變更理由： 擬變更供應(yīng)商資質(zhì)附件：生產(chǎn)許可證 營業(yè)執(zhí)照 GMP證書 生產(chǎn)批件 供應(yīng)商質(zhì)量體系調(diào)查表 其它： 預(yù)期效果評估（可另附頁） 涉及變更文件文件名稱文件編號涉及內(nèi)容變更實施計劃/方案 有（另附） 無預(yù)計完成變更日期變更可能涉及部門生產(chǎn)技術(shù)部 工程設(shè)備部 質(zhì)量管

2、理部 供應(yīng)部 儲運部 研發(fā)中心 營銷中心 固體車間 提取車間 凍干車間 其它： 變更申請人： 日期：變更申請部門意見： 申請部門經(jīng)理： 日期：相關(guān)部門意見生產(chǎn)技術(shù)部意見：是否要試機？ 是 否 如是：試機需物料數(shù)量 ，試機項目： 簽名： 日期：固體車間意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期：提取車間意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期：凍干車間意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽

3、名： 日期：質(zhì)量管理部意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期：質(zhì)量管理部QA審核意見，若寫不下，可附頁變更的分類 微小變更 中等變更 關(guān)鍵變更 變更涉及的其他內(nèi)容1 變更是否合法 是 否 如不合法，請?zhí)顚戇`反的法規(guī)名稱： 2 是否涉及藥監(jiān)部門備案或批準(zhǔn)？ 是 否如是，請?zhí)顚懶枰獋浒富蛏陥蟮氖马棧?3 是否要驗證證明？ 是 否 如是，請?zhí)顚戲炞C項目： 4 是否要試機？ 是 否。如是，請?zhí)顚懺嚈C項目： 5 是否要做穩(wěn)定性試驗？ 是 否 如是，請?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗類型： 長期試驗 加速試驗 6 是否涉及委托生產(chǎn)？ 是 否 如是，請?zhí)顚懮婕绊椖浚?7 變更前是否要對相關(guān)人員培訓(xùn)： 是 否是否需要額外的風(fēng)險評估，來幫助做出決策？是 否，如是，風(fēng)險。風(fēng)險報告編號： ，風(fēng)險評估結(jié)論： 。（風(fēng)險評估的采取措施，統(tǒng)一納入下面的實施計劃當(dāng)中，待完成風(fēng)險評估后再進(jìn)行下一步聚）是否同意變更： 是 否是否需要額外增加其它部門批準(zhǔn)： 是 否 如是，請?zhí)顚懺黾硬块T名稱： 審核意見： QA審核人： 日期：變更實施計劃：序號工作內(nèi)容負(fù)責(zé)人預(yù)計完成時間備注12345變更實施批準(zhǔn)：主管總監(jiān)：同意 不同意簽名： 日期：總經(jīng)理：同意 不同意 簽名： 日期： 質(zhì)量受權(quán)人： 批準(zhǔn) 不批準(zhǔn) 其它：簽名： 日期：備注：填寫過程請同時參見：變更控制管理規(guī)程（SMP-QA-0000