德國(guó)美劑樂(lè)乳糖特殊規(guī)格簡(jiǎn)介

1、顆粒乳糖T ablettose? 8 0簡(jiǎn)介，特點(diǎn)1, T ablettose? 8 0:由一水乳糖粉末經(jīng)制粒得到的塊狀顆粒，流動(dòng)性和可壓性良好，適用于 直接壓片。2, 該規(guī)格表面粗糙，比表面積大，有一定的吸附作 用，有利于低劑量處方的混合均勻性，減少分層。3，良好的流動(dòng)性使其也適用于膠囊填充和散劑，并且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。二，理化參數(shù)1、粒徑分布如下：標(biāo)準(zhǔn)值典型檢測(cè)值v 63 卩 m< 20%;13%v 18011 m40% 75%;53%v 4001 m> 85%;93%v 6301 m> 97%100%檢測(cè)儀器為:機(jī)械震蕩篩2、松密度：0.610 g/l ；緊密度：0.738 g

2、/l ；卡爾指數(shù)：17.3；休止角：33；流速：0.786 g/s （埃力克森漏斗3 2 1，孔徑：4/6mm）。,、資質(zhì)文件具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證。四，法規(guī)符合性符合歐洲藥典、美國(guó)藥典、日本藥典、中國(guó)藥典 2010版。噴霧干燥乳糖FlowLac100簡(jiǎn)介產(chǎn)品特點(diǎn)由乳糖水溶液噴霧干燥得到的球形顆粒,具有良好的流動(dòng)性和可壓性，表面多孔結(jié)構(gòu)有點(diǎn)的吸附性能，適用中低劑量片劑直接壓片生產(chǎn)工藝?yán)砘瘏?shù)2、粒徑分布如下：標(biāo)準(zhǔn)值典型檢測(cè)值< 10%;5%VI 00 卩 m20% 45%;34%88%V 25 0 卩 m> 9 7 %98%檢測(cè)儀器為：機(jī)械震蕩篩2、松密度：0.620 g/l ;緊密度

3、：0.710 g/l ;卡爾指數(shù)為12.7 ;休止角：29 °流速：0.867g/s（埃力克森漏斗3 2 1，孔徑：4 mm）。五、資質(zhì)文件具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證六、法規(guī)符合性符合歐洲藥典、美國(guó)藥典、日本藥典、中國(guó)藥典2010版。乳糖復(fù)合物Cellactose?80 簡(jiǎn)介產(chǎn)品特點(diǎn):1, Cellactose?80是讓纖維素充分混懸于乳糖溶液噴干得到的一種一體化（纖維素在球形顆粒中均與分布）的球形顆粒，由75%的a水乳糖和25%的粉末纖維素組成。2,該產(chǎn)品流動(dòng)性和可壓性良好，適用于中高劑量 片劑的直接壓片。3，該產(chǎn)品硬度產(chǎn)出率高，特別適合分散片和口崩片四、理化參數(shù)3、粒徑分布如下:標(biāo)準(zhǔn)值典

4、型檢測(cè)值V 32 卩 m< 20%;9%V 160 卩 m35% 65%;56%V 25 0 卩 m> 80%95%檢測(cè)儀器為:空氣噴射篩2、松密度：0.380 g/l ；緊密度：0.500 g/l ；卡爾指數(shù)為24 ;休止角：35° ;流速：0.529g/s（埃力克森漏斗321，孔徑：4mm）。三、資質(zhì)文件具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證，可提供 DMF文件四、法規(guī)符合性符合歐洲藥典、美國(guó)藥典、日本藥典、中國(guó)藥典2010版篩分乳糖SacheLac?80簡(jiǎn)介五、制備SacheLac?80 80目，是由一水乳糖晶體篩分得 至嘰形態(tài)為三角錐形。六、理化參數(shù)4、粒徑分布如下：標(biāo)準(zhǔn)值典型檢測(cè)值V 100 卩 m <20 %5%V 250 卩 mv 400 卩 m > 9 8 %100%檢測(cè)儀器為：機(jī)械震蕩篩2、松密度：0.600g/l 緊密度：0.710g/l卡爾指數(shù)為15.5流速：0 .8 0 0 g/l（埃力克森漏斗3 2 1，孔徑：4/6mm）三、產(chǎn)品特點(diǎn)1、具有狹窄的粒徑分布，流動(dòng)性良好。2、可用于膠囊劑直接填充，顆粒劑和散劑直接分裝。3、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，批間差異小，有