公司新產(chǎn)品、改變產(chǎn)品、老產(chǎn)品新用途設(shè)計(jì)開發(fā)各個(gè)階段工作的管理設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、控制狀態(tài):XXXX有限公司設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件編號：SJ/QP-034文件版本：B生效日期：2004.11.01發(fā)文編號：編制技術(shù)部審核 XXX 批準(zhǔn) XXX設(shè)計(jì)開發(fā)方針：嚴(yán)謹(jǐn)創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn)1 目的明確設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，識別并預(yù)測設(shè)計(jì)開發(fā)中的問題和不足，事先加以預(yù)防和糾正，提高本公司設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同或客戶的要求。2 適用范圍適用于對本公司新產(chǎn)品、改變產(chǎn)品、老產(chǎn)品新用途設(shè)計(jì)開發(fā)各個(gè)階段工作的管理。3 定義和術(shù)語3.1 項(xiàng)目小組：為確保新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目成功、便于聯(lián)絡(luò)、統(tǒng)一指揮和實(shí)現(xiàn)接口順暢而建立起來的臨時(shí)性組織，成員的來源可能

2、來自于各職能部門、供應(yīng)商、客戶和合作單位。3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審：是在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行的對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程及其輸出進(jìn)行的系統(tǒng)評審，評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，識別任何問題并提出必要的措施。評審內(nèi)容可包括：輸入是否充分，足以完成設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)已策劃的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展情況是否滿足驗(yàn)證和確認(rèn)的目標(biāo)評價(jià)產(chǎn)品在使用中潛在的危害或故障產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程期間對對更改及其影響的控制問題的識別和糾正設(shè)計(jì)和開發(fā)問題改進(jìn)的機(jī)會(huì)評審的參加者：應(yīng)包括與評審此設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。評審記錄：應(yīng)體現(xiàn)和保存評審結(jié)果和任何必要的措施。3

3、.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：預(yù)先安排的在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中或評審時(shí)，通過證實(shí)和提供客觀證據(jù)的方法確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求。對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程輸出的驗(yàn)證活動(dòng)可包括：將輸入要求與設(shè)計(jì)過程的輸出進(jìn)行比較采用替代的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算方法對照類似的產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)試驗(yàn)、模擬或試用，以驗(yàn)證輸出符合特定的要求對照以往的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行的評價(jià)，如不合格或不足之處。驗(yàn)證記錄：應(yīng)體現(xiàn)和保存驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施。3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)：通過證實(shí)和提供客觀證據(jù)確定所形成的產(chǎn)品和過程能滿足規(guī)定用途和預(yù)期使用要求而按策劃的安排進(jìn)行的活動(dòng)，包括產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn)，在設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程中可能需要對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出進(jìn)行部分確認(rèn)。確認(rèn)記錄

4、：應(yīng)體現(xiàn)和保存確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施。4 職責(zé)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：職責(zé)：1）按需要參加市場調(diào)研工作，收集有關(guān)資料，吸收最新技術(shù)信息，掌握行業(yè)先進(jìn)技術(shù)；2）按照起草產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書，提出開發(fā)周期估算及新產(chǎn)品主要技術(shù)要求；3）對所承擔(dān)的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行總體設(shè)計(jì)，確定總體方案，確定安全項(xiàng)目；4）對開發(fā)項(xiàng)目，提出較詳細(xì)工作計(jì)劃，定期檢查；5）對開發(fā)項(xiàng)目，按專業(yè)分工，按總體要求，進(jìn)行項(xiàng)目分解，提出要求，落實(shí)到專業(yè)工程師；6）協(xié)調(diào)項(xiàng)目組成員及其它環(huán)節(jié)的工作；7）對開發(fā)項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人做好各評審會(huì)的評審前準(zhǔn)備工作；8）對開發(fā)項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)做好下列可能涉及的工作：a）產(chǎn)品總裝圖、部件圖、零件圖（可以電子媒體或硬拷

5、貝型式）；b）包裝標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，產(chǎn)品使用說明書等；c）零部件明細(xì)表、自制件明細(xì)表；d）外協(xié)外購件明細(xì)表，對于特殊零件提出供應(yīng)商初選名單；e）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；f）產(chǎn)品試驗(yàn)大綱、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、控制計(jì)劃；g）產(chǎn)品試制、小批生產(chǎn)、批量生產(chǎn)中技術(shù)問題的處理；h）對產(chǎn)品售后服務(wù)所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題及時(shí)研究并改進(jìn)之；i）負(fù)責(zé)對營銷及售后服務(wù)人員的技術(shù)培訓(xùn)。9）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目所涉及的各個(gè)方面全權(quán)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促、處理，對開發(fā)項(xiàng)目的成功與否負(fù)主要責(zé)任， 對嚴(yán)重拖延開發(fā)進(jìn)度的事應(yīng)向上級匯報(bào)， 以便上級采取措施，予以糾正。10）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的改良及技術(shù)完善工作，解決公司產(chǎn)品售后服務(wù)中的技術(shù)性難題。11） 制定

6、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 使符合 ISO/TS16949 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的法律法規(guī)和顧客要求。權(quán)力：1）技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)的審定權(quán)；2）對項(xiàng)目組成員的招募權(quán)、獎(jiǎng)懲建議權(quán)和任免的提名權(quán)；3）對項(xiàng)目組成員工作的監(jiān)督權(quán)；4）對項(xiàng)目組成員工作爭議的裁決權(quán)；5）對項(xiàng)目組成員業(yè)務(wù)水平的考核評價(jià)權(quán)；6）對項(xiàng)目組內(nèi)的獎(jiǎng)懲資金分配權(quán)；7）與項(xiàng)目有關(guān)的一切事物的管理權(quán)；8）對開發(fā)項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有權(quán)了解各專業(yè)，各環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，對不符合總體要求的部分，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有要求修改的權(quán)利；9）總經(jīng)理賦予的其他職權(quán)。項(xiàng)目組成員：1）服從項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指揮，仔細(xì)審查和評估所分派的工作并及時(shí)保質(zhì)完成分擔(dān)的任務(wù)；2）搞好組內(nèi)團(tuán)結(jié)，相互協(xié)

7、作，共同努力，保證整體項(xiàng)目的及時(shí)優(yōu)質(zhì)完成；3）參與相關(guān)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的評審，對設(shè)計(jì)輸入不足、有問題的設(shè)計(jì)及改進(jìn)主動(dòng)發(fā)表意見；4）對不合理的工作分派有提議改正權(quán)；5）對危及項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、成本等事項(xiàng)有越級投訴權(quán)；6）處理好項(xiàng)目組與本部門其他工作的關(guān)系，事先作好合理妥善安排。技術(shù)部經(jīng)理：1）所有項(xiàng)目協(xié)調(diào)管理；2）協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人處理開發(fā)相關(guān)事項(xiàng)；3）對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有考核獎(jiǎng)懲審定權(quán)；4）接受處理組員投訴；5）適當(dāng)時(shí)候參與評審；6）參與產(chǎn)品立向?qū)徟?，起草任?wù)書；7）檢查各項(xiàng)目組進(jìn)度、質(zhì)量，并適時(shí)提出相關(guān)建議；8）定期、不定期召開會(huì)議，聽取各項(xiàng)目組的進(jìn)度和質(zhì)量；9）成本控制；10）提出標(biāo)準(zhǔn)化要求；11）技術(shù)改進(jìn)和攻關(guān)指導(dǎo)；12）技術(shù)人員培訓(xùn)策劃等級評定；13）研究和開發(fā)計(jì)劃的制定；14）貫徹公司質(zhì)量方針和設(shè)計(jì)開發(fā)方針。4.4 總經(jīng)理：1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資源配置；2）產(chǎn)品立向?qū)徟?）研發(fā)計(jì)劃的評審；4）接受各部門投訴；5）貫徹公司質(zhì)量方針；6）立項(xiàng)的技術(shù)評審和裁決；7）定期、不定期召開會(huì)議，聽取各部門進(jìn)度和質(zhì)量。4.5