JCQP09設(shè)計和開發(fā)控制程序

1、 寧波錦春電器有限公司 NiNGBO JINCHUN ELECTRIC APPLIANCES CO.,LTD設(shè)計和開發(fā)控制程序 受控狀態(tài)： 文件編號： JC-QP-09 版 本 號： A/0 發(fā)布日期： 2011年01月31日 生效日期： 2011年02月01日 編制審核批準(zhǔn)修改記錄版本號描述發(fā)行日期修訂人1目的對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行有效控制，以確保產(chǎn)品設(shè)計能符合顧客要求及有關(guān)法律法規(guī)要求，特制定本程序。2范圍適用公司新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計、工程更改等過程的控制。3定義3.1新產(chǎn)品：所有不同以往產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能，以新的結(jié)構(gòu)、功能來設(shè)計的產(chǎn)品或新客戶的產(chǎn)品；3.2產(chǎn)品設(shè)計輸入：指所要設(shè)計的產(chǎn)品在

2、計劃和確定項(xiàng)目階段所確定的顧客的需求和期望。且應(yīng)盡可能將所有要求定量化,并在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書等文件中明確規(guī)定。3.3產(chǎn)品設(shè)計輸出：指相關(guān)部門根據(jù)設(shè)計輸入要求在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中為實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)范和各種活動的結(jié)果，這種規(guī)范和結(jié)果最終應(yīng)形成文件，并在其文件發(fā)放前必須進(jìn)行和通過評審。3.4設(shè)計評審：指由具有資格的人員組成的評審小組對設(shè)計和/或開發(fā)所作的正式的、全面的、系統(tǒng)的、嚴(yán)格的審查,并將評審結(jié)果形成文件。3.5設(shè)計驗(yàn)證：指通過檢查和提供證據(jù),確保所有的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求的試驗(yàn),以表明設(shè)計結(jié)果已經(jīng)符合設(shè)計要求的活動。3.6產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)：指在規(guī)定的操作條件下對經(jīng)成功

3、的設(shè)計和/或開發(fā)驗(yàn)證之后的最終產(chǎn)品進(jìn)行的一種認(rèn)可,確保所設(shè)計和/或開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的試驗(yàn)。4職責(zé)4.1研發(fā)部新產(chǎn)品信息收集、匯總和傳遞、成本評估、產(chǎn)能、損耗分析。負(fù)責(zé)與客戶的溝通及組織設(shè)計評審。編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃并按計劃安排實(shí)施。對新產(chǎn)品設(shè)計、評審、制作、檢驗(yàn)及品質(zhì)的確認(rèn)等工作。新產(chǎn)品制造工藝方案評審及作業(yè)指導(dǎo)書的編制。新產(chǎn)品模具、夾具的設(shè)計、申購與制造工作。4.1.7在外購件的采購發(fā)生困難時，協(xié)助采購部選擇代用品。4.1.8 對生產(chǎn)車間作新產(chǎn)品的制作技術(shù)指導(dǎo),以及解決新產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生之問題。4.2 采購部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品所需物料的采購和進(jìn)度跟催.4.3 品

4、質(zhì)部：負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品質(zhì)量要求分析、驗(yàn)證確認(rèn)。4.4 生產(chǎn)車間：生產(chǎn)全套工序的完成，并參與相關(guān)的設(shè)計評審等。4.5 銷售/市場部：協(xié)助開發(fā)對客戶的業(yè)務(wù)溝通等。5 工作程序5.1新產(chǎn)品開發(fā)的立項(xiàng)階段銷售/市場部接到新項(xiàng)目后，填寫產(chǎn)品開發(fā)計劃書提交到產(chǎn)品研發(fā)部。產(chǎn)品研發(fā)部收到產(chǎn)品開發(fā)計劃書后，組織相關(guān)部門或人員會對新產(chǎn)品提案進(jìn)行評估，若評估沒有通過，則放棄；若評估通過，則立項(xiàng)。確定立項(xiàng)后，由研發(fā)部編寫相應(yīng)的設(shè)計任務(wù)書，經(jīng)審批后進(jìn)行項(xiàng)目展開。不同意立項(xiàng)，包括以下三種情形：.1項(xiàng)目可行性不夠，終止立項(xiàng)。.1項(xiàng)目可行，但應(yīng)作為產(chǎn)品改型設(shè)計，轉(zhuǎn)更改控制流程執(zhí)行。.2項(xiàng)目輸入市場信息不等，銷售/市場部根據(jù)要求

5、作進(jìn)一步市場調(diào)研或客戶溝通，獲取相關(guān)信息后，將產(chǎn)品開發(fā)計劃書及補(bǔ)充資料重新遞交到產(chǎn)品研發(fā)部。5.2設(shè)計和開發(fā)的策劃階段 設(shè)計和開發(fā)策劃的內(nèi)容a）必要時組織開發(fā)部門共同進(jìn)行調(diào)研和立項(xiàng)論證，完成可行性分析；b）確定設(shè)計和開發(fā)階段；c）適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；d）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；e）技術(shù)方案，包括產(chǎn)品研制關(guān)鍵過程、特殊過程的確定，薄弱環(huán)節(jié)的分析和對策；f) 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)；g）提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；h）運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；i）對復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；j）設(shè)計和開發(fā)中采用的新

6、技術(shù)、新部件，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定；h）人員和資源的配備；k）當(dāng)產(chǎn)品含有計算機(jī)軟件時，按軟件工程方法設(shè)計和開發(fā)軟件，編制相應(yīng)的計劃；l）與有關(guān)單位和部門間的協(xié)作安排等。 設(shè)計和開發(fā)策劃過程當(dāng)新產(chǎn)品開發(fā)提案通過后，由分管技術(shù)副總或研發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)下達(dá)設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計開發(fā)工作計劃書產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度表等文件，并組織實(shí)施，以上文件應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品要求描述、質(zhì)量目標(biāo)要求；b）設(shè)計階段的劃分權(quán)責(zé)；c）評審點(diǎn)的設(shè)置及驗(yàn)證方法；d）項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人及權(quán)責(zé)；e）各設(shè)計階段進(jìn)度要求。5.3 設(shè)計和開發(fā)輸入研發(fā)部負(fù)責(zé)人組織將所有設(shè)計輸入文檔資料整理歸檔，對相關(guān)設(shè)計輸入文檔資料進(jìn)行審核，對不理解、不完善、模糊或矛盾的

7、項(xiàng)目予以澄清，或提交客戶給予進(jìn)一步解釋。項(xiàng)目負(fù)責(zé)與客戶溝通，以獲得所有設(shè)計輸入文檔資料是最新的有效版本。設(shè)計輸入應(yīng)包括以下信息：a）顧客要求、圖紙、市場信息等；b）適用的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求等；c）相關(guān)具體產(chǎn)品參數(shù)等；d）以前類似設(shè)計的信息等e）其他設(shè)計和開發(fā)所必需的要求等；對設(shè)計輸入的項(xiàng)目應(yīng)予以明確和評審，并形成設(shè)計評審報告，評審內(nèi)容包括正確性、可行性、適宜性等，對經(jīng)評審確認(rèn)后的設(shè)計輸入由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制設(shè)計任務(wù)書， 研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核報分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。設(shè)計任務(wù)書內(nèi)容應(yīng)包括：a）顧客的要求及顧客提供的資料；b）選用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；c）可供參考的設(shè)計信息等等。同時對于還應(yīng)輸出相

8、應(yīng)的輸出資料，如設(shè)計評審報告、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告。5.4設(shè)計和開發(fā)輸出5.4.1 新產(chǎn)品設(shè)計輸出包括以下內(nèi)容：a）方案設(shè)計輸出文件：產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)圖、機(jī)械方案總圖、電氣控制方案、方案設(shè)計說明書（其內(nèi)容主要有各方案的基本性能參數(shù)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、先行試驗(yàn)項(xiàng)目、采用新技術(shù)、新材料、新工藝說明）。b）技術(shù)設(shè)計輸出文件（新產(chǎn)品的方案設(shè)計需經(jīng)評審?fù)ㄟ^后，才能進(jìn)行技術(shù)設(shè)計）：產(chǎn)品總圖、主要件的結(jié)構(gòu)圖或零件圖、主要材料及外購件清單、必要的設(shè)計計算書，當(dāng)需要進(jìn)行先行試驗(yàn)時，應(yīng)編制先行試驗(yàn)大綱及試驗(yàn)報告。 c）施工設(shè)計輸出文件（技術(shù)設(shè)計需經(jīng)評審?fù)ㄟ^后，方可進(jìn)行施工設(shè)計）：全套圖樣，包括總圖、部件圖、零

9、件圖、各種電氣圖；全套技術(shù)文件，包括設(shè)計計算書、質(zhì)量特性重要度分級表、使用說明書等；全套清單，包括圖樣目錄、零件清單、外購件清單等。5.4.2 改型設(shè)計輸出改型設(shè)計輸出一般可參照新產(chǎn)品的施工設(shè)計輸出文件執(zhí)行，對于簡單變更設(shè)計可不需要設(shè)計計算書；對于復(fù)雜項(xiàng)目增設(shè)方案設(shè)計，其方案設(shè)計輸出應(yīng)包括：總布置圖、控制方案說明。對于結(jié)構(gòu)或材料有較大變化的，必要時還應(yīng)有相關(guān)的設(shè)計計算書、先行試驗(yàn)大綱和試驗(yàn)報告。5.4.3 對設(shè)計輸出文件的要求5.4.3.1 設(shè)計輸出應(yīng)滿足設(shè)計輸入的要求：a）所有設(shè)計輸入的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)在設(shè)計輸出文件中列出，一一對應(yīng)，便于驗(yàn)證；b）設(shè)計輸出的各項(xiàng)內(nèi)容（如參數(shù)、指標(biāo)）均應(yīng)在文件中得

10、到滿足。c）提出該產(chǎn)品遵循的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（國家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。5.4.3.2 設(shè)計文件的編號按產(chǎn)品編號原則執(zhí)行； 設(shè)計文件的簽審按停車設(shè)備產(chǎn)品設(shè)計文件簽審規(guī)定執(zhí)行；設(shè)計文件的發(fā)放按技術(shù)文件發(fā)放規(guī)定執(zhí)行。5.4.4活動結(jié)束，應(yīng)進(jìn)行評審，并形成設(shè)計評審記錄，評審內(nèi)容包括正確性、可行性、適宜性等，同時還應(yīng)輸出相應(yīng)的設(shè)計輸出資料：如設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證報告、產(chǎn)品放行單、產(chǎn)品工程規(guī)格、零部件清單BOM、產(chǎn)品技術(shù)圖紙、產(chǎn)品試模單、產(chǎn)品試產(chǎn)通知單。5.5設(shè)計和開發(fā)評審5.5.1 新產(chǎn)品設(shè)計評審 5.5.1.1 方案設(shè)計評審時機(jī)為完成方案設(shè)計后，評審方案設(shè)計實(shí)現(xiàn)設(shè)計任務(wù)書的能力，并形成書面的評審記錄設(shè)計評審報告。5

11、.5.1.2 技術(shù)設(shè)計評審時機(jī)為完成技術(shù)設(shè)計后，評審技術(shù)設(shè)計能否實(shí)現(xiàn)方案設(shè)計的要求，并成書面的評審記錄設(shè)計評審報告。5.5.2 改型產(chǎn)品設(shè)計評審改型產(chǎn)品僅選擇復(fù)雜項(xiàng)目方案設(shè)計評審一個評審點(diǎn)，時機(jī)在總布置圖及控制方案說明編制完成后，主要評審總圖布置是否合理，控制方案能否實(shí)現(xiàn)顧客要求, 并成書面的評審記錄。5.5.3 設(shè)計評審一般采用評審會或?qū)彶榕鷾?zhǔn)的形式；新產(chǎn)品設(shè)計評審由分管技術(shù)的副總或經(jīng)理主持，一般由研發(fā)部及有關(guān)部門代表參加；改型設(shè)計評審由設(shè)研發(fā)經(jīng)理主持，一般在研發(fā)部內(nèi)，必要時由客戶服務(wù)部代表參加；設(shè)計評審后形成評審報告或會議記錄等書面記錄。5.6設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計驗(yàn)證由研發(fā)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施，相

12、關(guān)職能部門配合，開成書面的設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證報告，并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行跟蹤記錄,設(shè)計驗(yàn)證一般采用簽字評審方式，還可根據(jù)不同情況選用以下適當(dāng)方法進(jìn)行驗(yàn)證：a）變換計算方法；b）將新設(shè)計與已證實(shí)的類似設(shè)計進(jìn)行比較；c）在方案設(shè)計或技術(shù)設(shè)計階段，對采用的新技術(shù)、新材料應(yīng)進(jìn)行先行試驗(yàn)驗(yàn)證；d) 制作樣機(jī)，以全面驗(yàn)證設(shè)計的預(yù)期正確性等等；5.7設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計確認(rèn)應(yīng)根據(jù)不同情況，按以下方法進(jìn)行：a）新產(chǎn)品鑒定，由主管技術(shù)的副總或經(jīng)理組織相關(guān)職能部門參加，對樣機(jī)進(jìn)行內(nèi)部鑒定或用戶使用后由專家組、用戶及公司內(nèi)部相關(guān)部門代表參加對產(chǎn)品進(jìn)行外部鑒定；b）項(xiàng)目產(chǎn)品通過顧客進(jìn)行的交貨驗(yàn)收確認(rèn)，交貨驗(yàn)收報告由顧客代表或其他

13、有關(guān)各方代表簽字確認(rèn)。C）輸出設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告。5.8設(shè)計和開發(fā)工程更改控制因顧客要求、質(zhì)量改進(jìn)、降低成本等需要進(jìn)行設(shè)計變更時，由提出人填寫工程更改通知單，說明更改原因，必要時還應(yīng)附有充分的證據(jù)，經(jīng)審批后，下發(fā)工程更改通知單方可進(jìn)行更改;當(dāng)設(shè)計更改影響設(shè)計評審、驗(yàn)證及確認(rèn)的結(jié)果時，應(yīng)對更改進(jìn)行驗(yàn)證、評審或確認(rèn)，并做好相應(yīng)的記錄；如更改影響產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品，應(yīng)通知顧客，與顧客協(xié)商后執(zhí)行相應(yīng)的溝通措施，并做好相應(yīng)的記錄。6 相關(guān)文件 6.1技術(shù)文件管理規(guī)范7 相關(guān)記錄7.1 QP-09-R01-A.0產(chǎn)品開發(fā)計劃書7.2 QP-09-R02-A.0設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告7.3 QP-09-R03-A.0設(shè)計開發(fā)工作計劃書7.4 QP-09-R04-A.0設(shè)計任務(wù)書7.5 QP-09-R05-A.0設(shè)計評審報告7.6 QP-09-R06-A.0設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證報告7.7 QP-09-R07-A.0改