質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

1、質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系基基 礎(chǔ)礎(chǔ) 知知 識(shí)識(shí)2018.3.10體系概念解析體系概念解析ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)目錄目錄CONTENTS質(zhì)量管理體系的重要性質(zhì)量管理體系的重要性目錄目錄CONTENTS術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則0101體系概念解析System training 我公司有哪些體系？企業(yè)管理環(huán)境管理體系信息管理體系職業(yè)健康安全管理體系人力資源體系供應(yīng)商管理體系戰(zhàn)略發(fā)展體系文化建設(shè)體系財(cái)務(wù)核算體系品牌推廣體系知識(shí)管理體系質(zhì)量管理體系0202ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)System training 總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦的IS

2、OISO至今已有至今已有6060多年歷史多年歷史非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 International Organization for International Organization for StandardizationStandardization（ISOISO）TC176和ISO9000 品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)0202ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)System training ISO9000是一“族”標(biāo)準(zhǔn)1987年第一版（6個(gè)）1994年第二版（16個(gè)）2000年第三版（核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)）2008年第四版的ISO9001 ISO9000ISO9000：2005 2005 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和

3、術(shù)語(yǔ) ISO9001ISO9001：2008 2008 要求要求 ISO9004：2009 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011：2011 體系審核指南2015年發(fā)布新版的ISO9001 ISO9000ISO9000：2015 2015 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001ISO9001：2015 2015 要求要求0202ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)System training ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心理念0303質(zhì)量管理體系的重要性System training 一、強(qiáng)化品質(zhì)管理一、強(qiáng)化品質(zhì)管理,增強(qiáng)客戶(hù)信心增強(qiáng)客戶(hù)信心對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)

4、嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到管理體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到系統(tǒng)化、法治化、科學(xué)化系統(tǒng)化、法治化、科學(xué)化的要求的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品和服務(wù)合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)，極大地提高工作效率和產(chǎn)品和服務(wù)合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，并且有權(quán)威認(rèn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，并且有權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確

5、信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立相關(guān)合同，擴(kuò)大了企業(yè)供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立相關(guān)合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。的市場(chǎng)占有率?？梢哉f(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的功效。0303質(zhì)量管理體系的重要性System training 二、消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘二、消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品和服務(wù)

6、品質(zhì)認(rèn)證和中，又主要是產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的壁質(zhì)量管理體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)要途徑。我國(guó)“入世入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。高度重視，及早

7、防范。0303質(zhì)量管理體系的重要性System training 三、在產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地三、在產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷(xiāo)售的貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷(xiāo)售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷(xiāo)，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷(xiāo)，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。2020世紀(jì)世紀(jì)7070年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少?lài)?guó)家把提高產(chǎn)品和服務(wù)的品質(zhì)要為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少?lài)?guó)家把提高產(chǎn)

8、品和服務(wù)的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)化的質(zhì)量管理體系，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地，并有效增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力品和服務(wù)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地，并有效增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。0303質(zhì)量管理體系的重要性System training 四、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流四、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品和按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的

9、慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合服務(wù)品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。作與交流。ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。0303質(zhì)量管理體系的重要性System training 五、有利于鍛煉隊(duì)伍，提升管理水平五、有利于鍛煉隊(duì)伍，提升管理水平 人是人是組織組織第一要素，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，有助于對(duì)組織人員的第一要素，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，有助于對(duì)組織人員的培養(yǎng)和文化的建立和發(fā)展，從傳統(tǒng)管理向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)化，

10、轉(zhuǎn)變?nèi)伺囵B(yǎng)和文化的建立和發(fā)展，從傳統(tǒng)管理向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)變?nèi)说乃季S和意識(shí)，以更好的提高產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)的可持續(xù)的思維和意識(shí)，以更好的提高產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。發(fā)展。0303質(zhì)量管理體系的重要性System training 六、有利于提高效率，降低成本六、有利于提高效率，降低成本 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一貫堅(jiān)持關(guān)注預(yù)期結(jié)果和效率，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)一貫堅(jiān)持關(guān)注預(yù)期結(jié)果和效率，通過(guò)ISO9001族族標(biāo)準(zhǔn)和其它管理模式和工具的運(yùn)用，會(huì)更高效的實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，降標(biāo)準(zhǔn)和其它管理模式和工具的運(yùn)用，會(huì)更高效的實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，降低組織的成本，取得更好的經(jīng)濟(jì)效益。低組織的成本，取得更好的經(jīng)濟(jì)效益

11、。0404質(zhì)量管理原則System training 0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2.3.1.1簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述 質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿(mǎn)足顧客要求并且努力超越顧客的期望。質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿(mǎn)足顧客要求并且努力超越顧客的期望。 2.3.1.2理論依據(jù)理論依據(jù) 組織只有贏(yíng)得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧組織只有贏(yíng)得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客的相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理客的相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組

12、織的持續(xù)成功。解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織的持續(xù)成功。2.3.1.3 獲益之處獲益之處 潛在的獲益之處是：潛在的獲益之處是： 增加顧客價(jià)值；增加顧客價(jià)值； 提高顧客滿(mǎn)意；提高顧客滿(mǎn)意； 增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；增進(jìn)顧客忠誠(chéng)； 0404質(zhì)量管理原則System training 增加重復(fù)性業(yè)務(wù)增加重復(fù)性業(yè)務(wù) 提高組織的聲譽(yù)；提高組織的聲譽(yù)； 擴(kuò)展顧客群；擴(kuò)展顧客群； 增加收入和市場(chǎng)。增加收入和市場(chǎng)。2.3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用2.3.2.1 簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述 各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)組

13、織的質(zhì)量目標(biāo)。2.3.2.2 理論依據(jù)理論依據(jù) 統(tǒng)一的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、統(tǒng)一的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。過(guò)程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.2.3 獲益之處獲益之處 潛在的獲益之處是：潛在的獲益之處是： 提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率 組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào)組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào) 改善組織各層次、各職能間的溝通改善組織各層次、各職能間的溝通 開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力，以開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力，以 獲得期望獲得

14、期望的結(jié)果。的結(jié)果。 0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.3 全員參與全員參與 2.3.3.1 簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述 整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。與，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。2.3.3.2 為了有效和高效的管理，各級(jí)人員得到尊重并為了有效和高效的管理，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過(guò)表彰、授權(quán)和提高能力，參與其中是極其重要的。通過(guò)表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)本組織的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程中的全員參與。促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)本組織的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程中的全員參與。2.3.3.2 獲益之處獲益之處

15、潛在的獲益之處是：潛在的獲益之處是： 通過(guò)組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理通過(guò)組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)；解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)；0404質(zhì)量管理原則System training 在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的程度；在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的程度； 促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力；促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力； 提高員工的滿(mǎn)意度；提高員工的滿(mǎn)意度； 增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作；增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作； 促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀(guān)和文化的關(guān)促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀(guān)和文化的關(guān)注。注。0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.42.3.4 過(guò)程方法過(guò)程方法

16、2.3.4.2.3.4.1 1 簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述 當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過(guò)程系統(tǒng)進(jìn)行當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過(guò)程系統(tǒng)進(jìn)行管理時(shí)管理時(shí), ,可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果?？筛佑行Ш透咝У氖冀K得到預(yù)期的結(jié)果。GB/T19000-2008版本關(guān)于過(guò)程方法和系統(tǒng)方法的定義：過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.4.2.3.4.2 2 理論依據(jù)理論依據(jù) 質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成。理解體

17、系是如質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績(jī)效。何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績(jī)效。2.3.4.2.3.4.2 2 獲益之處獲益之處 潛在的獲準(zhǔn)之處是：潛在的獲準(zhǔn)之處是： 提高關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程和改進(jìn)機(jī)會(huì)的能力；提高關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程和改進(jìn)機(jī)會(huì)的能力； 通過(guò)協(xié)調(diào)一致的過(guò)程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；通過(guò)協(xié)調(diào)一致的過(guò)程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果； 通過(guò)過(guò)程的有效管理，淘汰的高效利用及職能交叉障礙的通過(guò)過(guò)程的有效管理，淘汰的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績(jī)效；減少，盡可能提升其績(jī)效； 使組織能夠向相關(guān)方提供其一致性、有效性和效率方

18、面的使組織能夠向相關(guān)方提供其一致性、有效性和效率方面的信任。信任。0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.5 2.3.5 改進(jìn)改進(jìn)2.3.5.1 2.3.5.1 簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述 成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。2.3.5.1 2.3.5.1 理論依據(jù)理論依據(jù) 改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的業(yè)績(jī)水平，對(duì)其內(nèi)、外改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的業(yè)績(jī)水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的。部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的。2.3.5.1 2.3.5.1 獲益之處獲益之處 潛在的獲益之處是：潛在的獲益之處是：0404質(zhì)量管理原則Syst

19、em training 改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿(mǎn)意度；改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿(mǎn)意度； 增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；預(yù)防和糾正措施的關(guān)注； 提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的預(yù)測(cè)和提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的預(yù)測(cè)和反應(yīng)能力；反應(yīng)能力； 增加對(duì)增長(zhǎng)性和突破性改進(jìn)的考慮；增加對(duì)增長(zhǎng)性和突破性改進(jìn)的考慮； 通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)； 增強(qiáng)改進(jìn)的動(dòng)力。增強(qiáng)改進(jìn)的動(dòng)力。0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.6 循證決策循證決策2.3.6.1 簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述 基于數(shù)據(jù)和信息基于數(shù)據(jù)和信息的的分析和評(píng)價(jià)的決策更分析和

20、評(píng)價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2.3.6.2 獲益之處獲益之處 潛在的獲益之處是：潛在的獲益之處是： 改進(jìn)決策過(guò)程改進(jìn)決策過(guò)程0404質(zhì)量管理原則System training 改進(jìn)對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程績(jī)效和能力的評(píng)估；改進(jìn)對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程績(jī)效和能力的評(píng)估； 改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率； 增加評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見(jiàn)和決策的能力；增加評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見(jiàn)和決策的能力； 增加證實(shí)以往決策有效性的能力增加證實(shí)以往決策有效性的能力0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.7 2.3.7 關(guān)系管理關(guān)系管理2.3.7.1 2.3.7.1 簡(jiǎn)述簡(jiǎn)述

21、為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系系2.3.7.1 2.3.7.1 理論依據(jù)理論依據(jù) 相關(guān)方影響組織的純凈。組織管理與所有相關(guān)方的相關(guān)方影響組織的純凈。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度的發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用。關(guān)系，以最大限度的發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。0404質(zhì)量管理原則System training 2.3.7.3 潛在的獲益之處是：潛在的獲益之處是： 通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，

22、提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效；應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效； 對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀(guān)，與相關(guān)方有共同的理解；對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀(guān)，與相關(guān)方有共同的理解； 通過(guò)共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的通過(guò)共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力； 使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的、管理好的供應(yīng)鏈。使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的、管理好的供應(yīng)鏈。0505術(shù) 語(yǔ)System training 主要術(shù)語(yǔ)差異主要術(shù)語(yǔ)差異GB/T19001-2008GB/T19001-2015產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)刪減不適用管理者代表未使用（分派類(lèi)似的職能和權(quán)限，但不要求委派一名管理者代表）文件、管理手冊(cè)、

23、形成文件的程序、記錄形成文件的信息工作環(huán)境過(guò)程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量資源采購(gòu)產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)供方外部供方0505術(shù) 語(yǔ)System training 相關(guān)方相關(guān)方interested party(stakeholder)(interested party(stakeholder)(術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)3.1.53.1.5）可影響決策或活動(dòng)，也被決策或活動(dòng)所影響，或他自己感覺(jué)可影響決策或活動(dòng)，也被決策或活動(dòng)所影響，或他自己感覺(jué)到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織。到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織。示例：顧客示例：顧客(3.2.4)(3.2.4)、所有者、組織、所有者、組織(3.2.1)(3.2

24、.1)內(nèi)的員工內(nèi)的員工、供方、供方(3.2.5)(3.2.5)、銀行、銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴、以及可包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴、以及可包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或反壓力集團(tuán)的社會(huì)手或反壓力集團(tuán)的社會(huì)0505術(shù) 語(yǔ)System training 顧客顧客 customer 能夠或?qū)嶋H接受本人或本組織所需要或所要求的產(chǎn)品能夠或?qū)嶋H接受本人或本組織所需要或所要求的產(chǎn)品(3.7.6)或服或服務(wù)務(wù)(3.7.7)的個(gè)人或組織的個(gè)人或組織(3.2.1) 示例示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過(guò)程消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過(guò)程(3.4.1)的的產(chǎn)品產(chǎn)品(3.7.5)或或服務(wù)服務(wù)(3.

25、7.7)的接收人、受益者和采購(gòu)方的接收人、受益者和采購(gòu)方 注注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的0505術(shù) 語(yǔ)System training 過(guò)程過(guò)程 processprocess利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)注注1 1：過(guò)程和：過(guò)程和“預(yù)期結(jié)果預(yù)期結(jié)果”究竟稱(chēng)為輸出究竟稱(chēng)為輸出(3.7.5)(3.7.5)、產(chǎn)品、產(chǎn)品(3.7.6)(3.7.6)或服務(wù)或服務(wù)(3.7.7)(3.7.7)隨相關(guān)語(yǔ)境隨相關(guān)語(yǔ)境而定。而定。注注2:2:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出(3.

26、7.5),(3.7.5),而一個(gè)過(guò)程的輸出又通常是其他過(guò)程而一個(gè)過(guò)程的輸出又通常是其他過(guò)程的輸入。的輸入。注注3:3:兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過(guò)程也可屬于一個(gè)過(guò)程。兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過(guò)程也可屬于一個(gè)過(guò)程。注注4:4:組織組織(3.2.1)(3.2.1)中的過(guò)程通常在可控條件下進(jìn)行策劃和執(zhí)行中的過(guò)程通常在可控條件下進(jìn)行策劃和執(zhí)行, ,以增加價(jià)值。以增加價(jià)值。注注5:5:不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證其輸出不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證其輸出(3.7.5)(3.7.5)是否合格是否合格(3.6.11)(3.6.11)的過(guò)程的過(guò)程, ,通常稱(chēng)之為通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)特殊過(guò)程程”。注注6

27、6：這是：這是ISO/IECISO/IEC導(dǎo)則，第導(dǎo)則，第1 1部分的部分的ISOISO增刊的附錄增刊的附錄SLSL中給出的中給出的ISOISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初定義已經(jīng)被修改，增加注用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初定義已經(jīng)被修改，增加注1 15 50505術(shù) 語(yǔ)System training 程序程序 procedureprocedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程（為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程（3.4.13.4.1）所規(guī)定的途徑）所規(guī)定的途徑注注1: 1: 程序可以形成文件，也可以不形成文件。程序可以形成文件，也可以不形成文件。 0505術(shù) 語(yǔ)System t

28、raining 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn) riskrisk不確定的影響不確定的影響注注1 1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注注2 2：不確定性是一種對(duì)某個(gè)事情，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)的信息的狀：不確定性是一種對(duì)某個(gè)事情，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)的信息的狀態(tài)。態(tài)。注注3 3：通常，風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件（：通常，風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件（GB/T23694GB/T2369420132013中的定義，中的定義，4.5.1.34.5.1.3和后果和后果( (GB/T23694GB/T2369420132013中的定義，中的定義，4.6

29、.1.3)4.6.1.3)或兩者結(jié)合?；騼烧呓Y(jié)合。注注4 4：通常，風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關(guān)可能性：通常，風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關(guān)可能性( (GB/T23694GB/T2369420132013中的定義，中的定義，4.6.1.1)4.6.1.1)的詞來(lái)表述。的詞來(lái)表述。注注5 5：“風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。一詞有時(shí)僅在負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。 0505術(shù) 語(yǔ)System training 形成文件的信息形成文件的信息 documented informationdocumented information組織

30、（組織（3.2.13.2.1）需要控制和保持的信息及其載體）需要控制和保持的信息及其載體注注1 1：形成文件的信息可以以任何格式和載體存在，并可來(lái)自任何來(lái)源。：形成文件的信息可以以任何格式和載體存在，并可來(lái)自任何來(lái)源。注注2 2：形成文件的信息可包括：形成文件的信息可包括： 管理體系（管理體系（3.5.33.5.3），包括相關(guān)過(guò)程（），包括相關(guān)過(guò)程（3.4.13.4.1）；）； 為組織（為組織（3.2.13.2.1）運(yùn)行產(chǎn)生的信息（）運(yùn)行產(chǎn)生的信息（3.8.23.8.2）（一組文件）；）（一組文件）； 結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)（記錄（結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)（記錄（3.8.103.8.10）。）。注注3 3：這是

31、：這是ISO/IECISO/IEC導(dǎo)則，第導(dǎo)則，第1 1部分的部分的ISOISO增刊增刊SLSL中給出的中給出的ISOISO質(zhì)量管理體系的通用術(shù)語(yǔ)及核心質(zhì)量管理體系的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。定義之一。0505術(shù) 語(yǔ)System training 要求要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 注注1：“通常隱含通常隱含”是指組織（是指組織（3.3.1）和相關(guān)方（）和相關(guān)方（3.3.7）有慣例或一般做法，所考慮的需求或）有慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。期望是不言而喻的。 注注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：

32、在形成文件（：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件（3.7.2）中闡明。）中闡明。 注注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求、質(zhì)量要：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求、質(zhì)量要求。求。 注注4：要求可由不同的相關(guān)方（：要求可由不同的相關(guān)方（3.3.7）或組織自己提出。）或組織自己提出。 注注5：為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿(mǎn)意，可能有必要滿(mǎn)足顧客既沒(méi)有明示，也不是通常隱含或必須履：為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿(mǎn)意，可能有必要滿(mǎn)足顧客既沒(méi)有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。行的期望。 注注6：這是：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第導(dǎo)則，第1部分的部分的I

33、SO增刊的附錄增刊的附錄SL中給出的中給出的ISO質(zhì)量管理體系中通用術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系中通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加注及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加注3至注至注5被修定。被修定。0505術(shù) 語(yǔ)System training 監(jiān)視監(jiān)視 monitoring 測(cè)定測(cè)定(3.11.1)體系（體系（3.5.1）、過(guò)程（）、過(guò)程（3.4.1）、產(chǎn)品（）、產(chǎn)品（3.7.6）、服）、服務(wù)（務(wù)（3.7.7）或活動(dòng)的狀態(tài)）或活動(dòng)的狀態(tài) 注注1：測(cè)定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀(guān)察。：測(cè)定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀(guān)察。 注注2：通常，監(jiān)視是在不同階段或不同的時(shí)間，對(duì)實(shí)體狀態(tài)的測(cè)定：通常

34、，監(jiān)視是在不同階段或不同的時(shí)間，對(duì)實(shí)體狀態(tài)的測(cè)定測(cè)量測(cè)量 measurement 確定數(shù)值的過(guò)程（確定數(shù)值的過(guò)程（3.4.1） 注注1：根據(jù)：根據(jù)GB/T3358.2,確定的數(shù)值通常是定量的。確定的數(shù)值通常是定量的。0505術(shù) 語(yǔ)System training 檢驗(yàn)檢驗(yàn) inspection 對(duì)符合（對(duì)符合（3.6.11）規(guī)定要求（）規(guī)定要求（3.6.4）的測(cè)定）的測(cè)定 注注1：顯示合格（：顯示合格（3.6.11）的檢驗(yàn)結(jié)果可用于驗(yàn)證（）的檢驗(yàn)結(jié)果可用于驗(yàn)證（3.8.12）的目的。）的目的。 注注2：試驗(yàn)的結(jié)果可表明合格（：試驗(yàn)的結(jié)果可表明合格（3.6.11）、不合格（）、不合格（3.6.9）

35、或合格的程度）或合格的程度試驗(yàn)試驗(yàn) test 按照要求（按照要求（3.6.4）對(duì)規(guī)定的預(yù)期用途或應(yīng)用的測(cè)定（）對(duì)規(guī)定的預(yù)期用途或應(yīng)用的測(cè)定（3.11.1） 注：顯示注：顯示合格（合格（3.6.11）的試驗(yàn)結(jié)果可用于確認(rèn)（）的試驗(yàn)結(jié)果可用于確認(rèn)（3.8.13）的目的。）的目的。0505術(shù) 語(yǔ)System training 合格合格 滿(mǎn)足要求滿(mǎn)足要求不合格（不符合）不合格（不符合） nonconformity未滿(mǎn)足要求未滿(mǎn)足要求缺陷缺陷 defect 關(guān)于預(yù)期或規(guī)定用途的不合格關(guān)于預(yù)期或規(guī)定用途的不合格0505術(shù) 語(yǔ)System training 返工返工 release 為使不合格（為使不合格（

36、3.6.9）產(chǎn)品（）產(chǎn)品（3.7.6）或服務(wù)（）或服務(wù)（3.7.7）符合要求（）符合要求（3.6.4）而對(duì)其采取的措施）而對(duì)其采取的措施 注：返工可影響或改變不合格產(chǎn)品或服務(wù)的某些部分注：返工可影響或改變不合格產(chǎn)品或服務(wù)的某些部分返修返修 repair 為使不合格（為使不合格（3.6.9）產(chǎn)品（）產(chǎn)品（3.7.6）或服務(wù)（）或服務(wù)（3.7.7）滿(mǎn)足預(yù)期用）滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施途而對(duì)其采取的措施糾正糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（不合格（3.6.9）所采取的措施）所采取的措施 注注1：糾正可連同糾正措施（：糾正可連同糾正措施（3.12.2）一起實(shí)施，在之前

37、或之后）一起實(shí)施，在之前或之后 注注2：返工（：返工（3.12.8）或降級(jí)（）或降級(jí)（3.12.4）可作為糾正的示例）可作為糾正的示例0404質(zhì)量管理原則System training 預(yù)防措施預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格（為消除潛在不合格（3.6.9）或其它潛在不期望情況的原）或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施因所采取的措施 注注1：一個(gè)潛在不合格（：一個(gè)潛在不合格（3.6.9）可能有若干個(gè)原因）可能有若干個(gè)原因 注注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（3.12.2）是為了防止再發(fā)生）是為了防止再

38、發(fā)生糾正措施糾正措施 corrective action 為消除為消除不合格（不合格（3.6.9）的原因并防止再發(fā)生所采取的措）的原因并防止再發(fā)生所采取的措施施 注注1：一個(gè)：一個(gè)不合格（不合格（3.6.9）可以有若干個(gè)原因）可以有若干個(gè)原因 注注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生而采取預(yù)防措施（：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生而采取預(yù)防措施（3.12.1）是為了防止再發(fā)生）是為了防止再發(fā)生0505術(shù)語(yǔ)System training 產(chǎn)品產(chǎn)品 在組織和顧客（在組織和顧客（3.2.4）之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織（）之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織（3.2.1）生產(chǎn)的輸出（）生產(chǎn)的輸出（3.7.

39、5） 注注1：在供方（：在供方（3.2.5）和）和顧客（顧客（3.2.4）之間未發(fā)生任何必然交易）之間未發(fā)生任何必然交易的情況下，可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的情況下，可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)，但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，通常包含服務(wù)（的生產(chǎn)，但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，通常包含服務(wù)（3.7.7）因素。）因素。 注注2：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。 注注3：硬件是有形的，其量具有計(jì)數(shù)特性（：硬件是有形的，其量具有計(jì)數(shù)特性（3.10.1）（如：輪胎）。流程性材料是有形的，）（如：輪胎）。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的我（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)為貨物。軟件由信其量

40、具有連續(xù)的我（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)為貨物。軟件由信息（息（3.8.2）組成，無(wú)論采用何種介質(zhì)傳遞（如計(jì)算機(jī)、移動(dòng)電話(huà)應(yīng)用程序、操作手冊(cè)、字）組成，無(wú)論采用何種介質(zhì)傳遞（如計(jì)算機(jī)、移動(dòng)電話(huà)應(yīng)用程序、操作手冊(cè)、字典、音樂(lè)作品出版、駕駛執(zhí)照）。典、音樂(lè)作品出版、駕駛執(zhí)照）。0505術(shù)語(yǔ)System training 服務(wù)服務(wù) 至少有一項(xiàng)活動(dòng)必須在組織（至少有一項(xiàng)活動(dòng)必須在組織（3.2.1）和顧客（）和顧客（3.2.4）之間進(jìn)行的）之間進(jìn)行的輸出。輸出。 注注1：通常，服務(wù)的主要特征是無(wú)形的。：通常，服務(wù)的主要特征是無(wú)形的。 注注2：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動(dòng)，以確定顧

41、客的要求（：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動(dòng)，以確定顧客的要求（3.6.4）。除提供服務(wù)外）。除提供服務(wù)外，可能還包括建立特殊的關(guān)系，可能還包括建立特殊的關(guān)系 ，例如：銀行、會(huì)計(jì)師事務(wù)所或政府主辦機(jī)構(gòu)，如：學(xué)?；颍纾恒y行、會(huì)計(jì)師事務(wù)所或政府主辦機(jī)構(gòu)，如：學(xué)?；蜥t(yī)院。醫(yī)院。 注注3：服務(wù)的提供可能涉及，例如：服務(wù)的提供可能涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車(chē)）上所完成的活動(dòng)。在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車(chē)）上所完成的活動(dòng)。 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需的損益表）上所完成的活動(dòng)。在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需的損益表）上所完成的活動(dòng)。 無(wú)

42、形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息（無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息（3.8.2）提供）。）提供）。 為顧客創(chuàng)造氛圍（如賓館和飯店）為顧客創(chuàng)造氛圍（如賓館和飯店） 注注4：通常，服務(wù)由顧客體驗(yàn)。：通常，服務(wù)由顧客體驗(yàn)。0606質(zhì)量管理體系要求（08版）System training 圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式0606質(zhì)量管理體系要求（08版）System training 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制0606質(zhì)量管理體系要求（08版）System training ISO90

43、01：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 8.2.2 內(nèi)部審核 8.3 不合格品控制 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施常合寫(xiě)一個(gè)文件糾正和預(yù)防控制程序可合寫(xiě)一個(gè)文件文件控制程序0606質(zhì)量管理體系要求（08版）System training ISO9001：2008必須的記錄管理評(píng)審管理評(píng)審教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄驗(yàn)的記錄產(chǎn)品要求評(píng)審記錄產(chǎn)品要求評(píng)審記錄設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的輸入開(kāi)發(fā)的輸入設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的評(píng)審開(kāi)發(fā)的評(píng)審設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的確認(rèn)開(kāi)發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)更改評(píng)審開(kāi)發(fā)更改評(píng)審供方的評(píng)價(jià)記錄供方的

44、評(píng)價(jià)記錄特殊過(guò)程的確認(rèn)特殊過(guò)程的確認(rèn)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)顧客財(cái)產(chǎn)方面的記錄顧客財(cái)產(chǎn)方面的記錄測(cè)量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)測(cè)量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)估記錄估記錄測(cè)量校準(zhǔn)記錄測(cè)量校準(zhǔn)記錄內(nèi)審記錄內(nèi)審記錄產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量記產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量記錄錄不合格品控制的記錄不合格品控制的記錄糾正措施的記錄糾正措施的記錄預(yù)防措施的記錄預(yù)防措施的記錄0606質(zhì)量管理體系要求（08版）System training 5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃（5.4.1質(zhì)量目標(biāo)、5.4.2質(zhì)量管理體系策劃）5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通（5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表 5.5.3 內(nèi)部溝通）5.6管理評(píng)審（5.6.1 總則5.6.2 評(píng)審輸入5.6.3 評(píng)