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1、文件名稱糾正、預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)版/次A/0文件類別程序文件生效日期頁/次1/2編寫審核批準(zhǔn)1?目的本文件規(guī)定了對(duì)實(shí)際的不合格品采取糾正措施和對(duì)潛在的不合格品采取預(yù)防措施的管理程序,以消除實(shí)際或潛在的不符合的原因,確保類似不合格品不再發(fā)生或不發(fā)生。2?適用范圍本文件適用于我公司對(duì)實(shí)際或潛在的不合格品采取糾正和預(yù)防措施的活動(dòng)。3 .職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施并協(xié)調(diào)指導(dǎo)。3.2 品質(zhì)部:收集匯總質(zhì)量信息,針對(duì)系統(tǒng)性的或問題較嚴(yán)重的實(shí)際不合格品或潛在不合格品,向有關(guān)部門發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告,并跟進(jìn)實(shí)施效果。3.3 各部門亦可根據(jù)實(shí)際情況向內(nèi)部發(fā)出“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”。3

2、.4 相關(guān)部門識(shí)別和確認(rèn)實(shí)際或潛在的不合格品,分析原因,制定與實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。4 .內(nèi)容4.1 糾正措施4.1.1 以下不合格品需采取糾正措施:1)顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴、退貨并已確認(rèn)的不合格品。2)在外部質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格品項(xiàng)。3)在日常生產(chǎn)與質(zhì)量活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的突發(fā)性嚴(yán)重不合格品。找出原4.1.2 當(dāng)發(fā)生以上不合格品時(shí),責(zé)任部門應(yīng)立即組織本部門進(jìn)行調(diào)查分析,因和影響因素,填寫糾正和預(yù)防措施報(bào)告,制訂消除不合格品產(chǎn)生原因的糾正措施,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后予以實(shí)施。4.1.3 重大跨部門的不合格品由品質(zhì)部組織相關(guān)部門調(diào)查和分析產(chǎn)生原因,制訂糾正措施,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織責(zé)任部門

3、實(shí)施。4.1.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟進(jìn)并驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施效果,并記錄在糾正和預(yù)防措施報(bào)告上。4.2 預(yù)防措施4.2.1 品質(zhì)部通過內(nèi)部/外部質(zhì)量審核結(jié)果、有關(guān)質(zhì)量管理體系活動(dòng)記錄(質(zhì)量記錄)、影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和操作、售后服務(wù)記錄、顧客信息反饋等信息的收集匯總定期進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,會(huì)同相關(guān)部門識(shí)別并確定潛在的不合格品原因,并發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告給相關(guān)部門。4.2.2 相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的預(yù)防措施,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后予以實(shí)施。423品質(zhì)部跟進(jìn)并驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施效果。4.3 驗(yàn)證4.3.1 若負(fù)責(zé)跟進(jìn)措施實(shí)施效果的人員發(fā)現(xiàn)實(shí)施效果不理想,應(yīng)查明原因,必要時(shí)追查相關(guān)人員責(zé)任,責(zé)任相關(guān)部門重新采取措施,并重新發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告。4.3.2 若負(fù)責(zé)跟進(jìn)措施實(shí)施效果的人員驗(yàn)證實(shí)施效果理想,則在糾正和預(yù)防措施報(bào)告中的“驗(yàn)證”欄處注明“關(guān)閉”。4.4 工作結(jié)束4.5 上述糾正和預(yù)防措施報(bào)告在完

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