初級藥師相關(guān)專業(yè)知識點(diǎn)

1、1. 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室根據(jù)醫(yī)院藥學(xué)部的面積、醫(yī)院編制床位數(shù)級醫(yī)院制劑的范圍綜合考慮確定，一般300張以下床位的醫(yī)院需60m2，300500張需80m2，600張以上需100m2，以確保對本院購入藥品及制劑室原料、輔料、半成品、成品及包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)。2. 二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。3. 稀釋劑的主要作用是用來增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑。常用的有：如淀粉、糊精、可壓性淀粉(亦稱為預(yù)膠化淀粉)、乳糖、微晶纖維素、一些無機(jī)鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸氫鈣及碳酸鈣等)糖粉、甘露醇、山梨醇等。4. 黏合

2、劑系指對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。常用的有：淀粉漿(常用濃度為8015)、聚維酮(PVP)的純?nèi)芤夯蛩芤?、糖粉與糖漿、聚乙二醇、膠漿及纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羥丙基纖維素(HPC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、乙基纖維素(EC)等。5. 助流劑，在粉體中加入0.52滑石粉、微粉硅膠等助流劑時(shí)可大大改善粉體的流動性，主要是因?yàn)槲⒎哿Ｗ釉诜垠w的粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，減少阻力，減少靜電力等，但過多的助流劑反而增加阻力。6. 電解質(zhì)輸液：用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注

3、射液、乳酸鈉注射液等。7. 膠體輸液：用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。膠體輸液有多糖類、明膠類、高分子聚合物類等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。8. 營養(yǎng)輸液：用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。營養(yǎng)輸液有糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。糖類輸液中最常用的為葡萄糖注射液。氨基酸輸液與脂肪乳輸液將在后面專門論述。9. 根據(jù)乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑應(yīng)選擇無毒的天然乳化劑或某些親水性高分子乳化劑等；外用乳劑應(yīng)選擇對局部無刺激性、長期使用無毒性的乳化劑；注射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。10. 防腐劑：液體制劑在制備、貯存和使用過程中，為了避免微生物的污染，常加入防腐劑抑制其生長繁

4、殖，以達(dá)到有效的防腐目的。常用防腐劑有：對羥基苯甲酸酯類(對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯)，亦稱尼泊金類。常用濃度為0.01%0.25%，這是一類很有效的防腐劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；苯甲酸及其鹽，用量一般為0.03%0.1%；山梨酸及其鹽，對細(xì)菌最低抑菌濃度為0.02%0.04%(pH24h)，本身藥效已較持久，一般也不采用緩(控)，釋制劑。18. 膜聚合物和骨架聚合物常用的有：乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。19. 浸出的基本方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法，有時(shí)為了達(dá)到有效成分的有效分離，常采用大孔樹脂吸附分離

5、技術(shù)及超臨界萃取技術(shù)進(jìn)行有效成分的精制操作。20. 常用拋射劑可分為三類：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。壓縮氣體：用做拋射劑的主要有二氧化碳、氮?dú)夂鸵谎趸取?1. 兩相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣；液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液22. 藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為該藥物對基質(zhì)的置換價(jià)。23. 栓劑水溶性基質(zhì)：甘油明膠、聚乙二醇(PEG)、 聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類、泊洛沙姆(poloxamer l88)。24烴類：凡士林、石蠟與液狀石蠟；25類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟；眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林八份，液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而

6、成水性凝膠基質(zhì)：1.卡波普；2.纖維素衍生物栓劑的制備基本方法有兩種即冷壓法與熱熔法。按氣霧劑組成分類 按容器中存在的相數(shù)可分為兩類：(1)二相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣；液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。(2)三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑，由氣-液-固或氣-液-液三相組成按醫(yī)療用途可分為呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑及空間消毒用氣霧劑。吸入氣霧劑的微粒大小以在0.55m范圍內(nèi)最適宜用拋射劑可分為三類：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。Freon:氟利昂，是氣霧劑的常用拋射劑；Azone:月桂氮（艸卓）酮，透皮吸收促進(jìn)劑；Car

7、bomer:卡波姆，一種高分子聚合物，主要用于凝膠劑的基質(zhì)等；Poloxamer:泊洛沙姆，非離子表面活性劑，可用于作乳化劑、增溶劑、軟膏劑基質(zhì)、栓劑基質(zhì)、緩釋材料等；EudragitL:丙烯酸樹脂L型，腸溶衣材料常用的潛溶劑有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等，丙酮等混懸型氣霧劑中不需加入潛溶劑極性溶劑：常用的有水、甘油、二甲基亞砜等半極性溶劑：乙醇、丙二醇和聚乙二醇，液體制劑中常用聚乙二醇300600，為無色澄明液體非極性溶劑：常用的有脂肪油(fatty oils)、液狀石蠟(liquid paraffin)、醋酸乙酯等淀粉在片劑中的可用作填充劑（稀釋劑），淀粉漿是黏合劑，干淀粉是崩解劑影響氧

8、化的因素有溫度、pH、緩沖介質(zhì)、催化劑的種類和氧的強(qiáng)度等難溶性載體材料：常用的有乙基纖維素(EC)、含季銨基的聚丙烯酸樹脂Eudragit(包括E、RL和RS等幾種)，其他類常用的有膽固醇、-谷甾醇、棕櫚酸甘油酯、膽固醇硬脂酸酯、蜂蠟、巴西棕櫚蠟及氫化蓖麻油、蓖麻油蠟等脂質(zhì)材料，均可制成緩釋固體分散體固體分散體的水溶性載體材料：PEG類、聚維酮（PVP）、甘露醇、泊洛沙姆均難溶性固體分散體載體材料：乙基纖維素、丙烯酸樹脂RL型腸溶的載體材料包括鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素（HPMCP）、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）、Eudragit Ll00、S100等在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉（CMS-Na

9、）、交聯(lián)聚維酮（PPVP）、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CC-Na）、L-HPC等具有超級崩解劑之稱不溶性骨架片 骨架材料有不溶于水或水溶性極小的高分子聚合物或無毒塑料等。如聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纖維素等溶蝕性骨架材料：是指疏水性強(qiáng)的脂肪類或蠟類物質(zhì)，如動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等親水凝膠骨架材料可分為四類：天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等；纖維素衍生物，如甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羥乙基纖維素（HEC）等；非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖（殼聚糖

10、）、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等；高分子聚合物，如聚維酮（PVP）、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇（PVA）等不溶性骨架材料有乙基纖維素（EC）、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等測定緩、控釋制劑釋放度至少應(yīng)測定3個取樣點(diǎn)。第一點(diǎn)為開始0.51h的取樣點(diǎn)（累計(jì)釋放率約30），用于考察藥物是否有突釋；第二點(diǎn)為中間的取樣點(diǎn)（累計(jì)釋放率約50），用于確定釋藥特性；最后的取樣點(diǎn)（累計(jì)釋放率約75）脂質(zhì)體的膜材主要由磷脂與膽固醇構(gòu)成脂質(zhì)體的制備方法包括：注入法、薄膜分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法和超聲波分散法等飽和水溶液法為包合物的制備方法復(fù)凝聚法是經(jīng)典的微囊化方法，適合

11、于難溶性藥物的微囊化?？勺鲝?fù)合材料的有明膠與阿拉伯膠（或CMC或CAP等多糖）、海藻酸鹽與聚賴氨酸、海藻酸鹽與殼聚糖、海藻酸與白蛋白、白蛋白與阿拉伯膠等。微囊的制備：1.物理化學(xué)法：（1）單凝聚法（2）復(fù)凝聚法（3）溶劑-非溶劑法（4）改變溫度法（5）液中干燥法2.物理機(jī)械法3.化學(xué)法有界面縮聚法和輻射交聯(lián)法經(jīng)皮吸收制劑的分類：1.膜控釋型；2.粘膠分散型；3.骨架擴(kuò)散型；4.微貯庫型。固體分散體的驗(yàn)證：1.溶解度及溶出速率法；2.熱分析法；3.X射線衍射法；4.紅外光譜法；5.核磁共振譜法。一般乙醇含量在90以上時(shí)，適于浸取揮發(fā)油、有機(jī)酸、內(nèi)酯、樹脂等；乙醇含量在5070時(shí)，適于浸取生物堿、

12、苷類等；含量在50以下時(shí)，適于浸取蒽醌類化合物等；乙醇含量達(dá)40時(shí)，能延緩某些苷、酯等水解作用。另外，乙醇含量在20以上時(shí)，浸出液具有防腐作用有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的有下列情形之一的藥品，按劣藥論