新版GSP考試題庫

1、心正大藥房新版GSP考試試卷日期 部門1、GSP的中文全稱是（）A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2、新版GSP的實(shí)施時間是（A 2012年11月6日C 2013年6月1日3、制定GSP的依據(jù)是（）A中華人民共和國刑法C中華人民共和國藥典姓名 計分B藥品營銷質(zhì)量管理規(guī)范D藥品銷售質(zhì)量管理規(guī)范B 2013年1月22日D 2016年1月1日B中華人民共和國藥品管理法及其實(shí)施條例D藥品流通監(jiān)督管理辦法4、藥品經(jīng)營企業(yè)違反 GSP的，藥品監(jiān)督管理部門給予處罰的依據(jù)是 （）A中華人民共和國刑法B中華人民共和國藥品管理法C中華人民共和國藥典D藥品流通監(jiān)督管理辦法5、GSP對下列哪個崗位人員學(xué)歷要

2、求最高（）A法人代表 B企業(yè)負(fù)責(zé)人C質(zhì)量負(fù)責(zé)人D部門負(fù)責(zé)人6、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）A質(zhì)量負(fù)責(zé)人B企業(yè)質(zhì)量管理部門C企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織7、GSP實(shí)施細(xì)則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（）A員工總?cè)藬?shù)B經(jīng)營場地及倉庫用房總面積C年利稅總額 D年藥品銷售總額8、簽發(fā)質(zhì)量方針正式文件的是（）A企業(yè)法人代表B企業(yè)總經(jīng)理C企業(yè)負(fù)責(zé)人D質(zhì)量負(fù)責(zé)人9、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（）A業(yè)務(wù)采購部門B質(zhì)量管理部門C財務(wù)部門D企業(yè)經(jīng)理室10、下列選項(xiàng)中哪個表示非處方藥的為 （）A Rx B APC C OTC D EXP11、乙類非處方藥

3、的專有標(biāo)識背景顏色為（）A白色 B紅色 C黑色 D綠色12、GSP要求記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）A 2年 B 3年 C 4年 D 5年13、首營品種不包括（）A新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C新批號 D新包裝14、GSP規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度為（）A 35% 60%B 35% 50% C 40% 60% D 35% 75%15、從事直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行健康檢查的頻度是（）A每季度B每年度 C崗前及年度D每兩年16、GSP要求下列哪個崗位的工作人員不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（）A采購 B驗(yàn)收 C運(yùn)輸 D銷售17、GSP要求不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是（）A外用藥 B內(nèi)服藥 C處

4、方藥D非處方藥18、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有（）A可追溯性B有效性 C合理性 D代表性19、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品（）相關(guān)活動A 運(yùn)輸B 銷售C 使用D 調(diào)配20、拆零銷售是將（）拆分銷售的方式A 運(yùn)輸包裝B 儲藏包裝C 最小包裝D 外包裝21、下列哪項(xiàng)不是實(shí)施 GSP的宗旨（）A 加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理B 規(guī)范藥品經(jīng)營行為C 規(guī)范藥品流通秩序D 保障人體用藥安全有效下列哪項(xiàng)不是制定藥品管理法的宗旨（）A 維護(hù)人民身體健康B 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理C 保證藥品質(zhì)量D 增進(jìn)藥品療效22、下列哪項(xiàng)不需要在營業(yè)場所的顯著位置懸掛？（）A藥品經(jīng)營許可證B營業(yè)執(zhí)照C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書

5、D稅務(wù)登記證 23、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品為（D 白色C 專庫存放D 集中存放）B 藥品流通過程中涉及儲存與運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)D 計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲存等環(huán)節(jié)A 綠色B 紅色C 黃色24、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)（A 分開存放B 分類存放25、下列哪種情況不需要執(zhí)行GSP？（A 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品C 藥品經(jīng)營企業(yè)采購、儲存等環(huán)節(jié)26、銷售過程中應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期的是銷售（）A 國家有專門管理要求的藥品B 含特殊藥品復(fù)方制劑C 近效期藥品D 首營品種27、下列哪項(xiàng)不符合“中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字”的要求？（）A 山藥B 當(dāng)歸C 以米D 枸杞

6、子28、與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志還應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)的是經(jīng)營（）A 中藥飲片B 非藥品C 含特殊藥品復(fù)方制劑D 發(fā)生不良反應(yīng)的藥品29、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，下列不屬于重點(diǎn)檢查的是（）A 中成藥B 中藥飲片C 拆零藥品D 近效期藥品30、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止（B 近效期預(yù)警失靈A 近效期藥品過期后銷售C 近效期藥品銷售顧客不知情D 近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用31、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給（）A 進(jìn)口藥品注冊證書B 進(jìn)口藥品通關(guān)單C 進(jìn)口藥品許可證D 進(jìn)口準(zhǔn)許證32、根據(jù)

7、藥品管理法，下列哪種情形視為假藥（）A 超過有效期B 功能主治超出規(guī)定范圍C 擅自添加輔料的D更改有效期33、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為劣藥（）A 變質(zhì)B 被污染C 以非藥品冒充藥品D 成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)34、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為假藥（）A 包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)B 未標(biāo)明有效期C 不注明生產(chǎn)批號D 未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售35、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為劣藥（）A 未取得批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)B 適應(yīng)癥超出范圍C 成分與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符D 包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)36、根據(jù)藥品管理法，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，該藥品為（）A 假藥B 劣藥C 不合格藥品D 合格藥品37、列入國家

8、藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為（）A 商品名B 別名C 英文名D 通用名38、 藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）A 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B 化學(xué)化工標(biāo)準(zhǔn)C 藥用要求D 醫(yī)用要求39、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）A 藥品的標(biāo)簽并附有合格標(biāo)志B 合格標(biāo)志并附有說明書C 標(biāo)簽并附有說明書D 廣告審查批準(zhǔn)文號40、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的哪種媒介上介紹？（）A 電視B 大眾報紙C 專業(yè)刊物D 互聯(lián)網(wǎng)41、處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，其刊物必須是

9、（）A 國務(wù)院工商管理部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的B 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的C 省級工商管理部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的D 省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的42、根據(jù)藥品管理法國家實(shí)行（）制度，藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰?jīng)營的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。A 中藥品種保護(hù)B 處方藥與非處方藥分類管理C 藥品儲備D 不良反應(yīng)報告43、 藥品管理法規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)常考察本單位所經(jīng)營的藥品（）A、數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故B、質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度C、質(zhì)量、銷量和市場占有率D、質(zhì)量、療效和反應(yīng)44、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥

10、品標(biāo)準(zhǔn)。A中華人民共和國藥品管理法B中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例C中華人民共和國藥典D藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范45、根據(jù)藥品管理法，藥品必須符合（）A 行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)B 地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D 企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)46、未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法熊搜藥品貨值金額相關(guān)的罰款，其中銷售的藥品是指（）A 已售出的B 未售出的C 違法購進(jìn)的D 已售出的和未售出的47、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A 二倍以上五倍一下B 一倍以上三倍以下C 百分之五十以上三倍以下D 三倍以上五倍以下48、銷售劣藥的，沒收違法銷售的

11、藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A 二倍以上五倍一下B 一倍以上三倍以下C 百分之五十以上三倍以下D 三倍以上五倍以49、從事銷售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員（）不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。A 一年內(nèi)B 五年內(nèi)C 八年內(nèi)D 十年內(nèi)50、根據(jù)藥品管理法對藥品的定義，下列哪項(xiàng)不屬于藥品的作用（）A 預(yù)防疾病B 治療疾病C 抑制疾病D 診斷疾病51、 藥品管理法施行時間是（）A 1985年 7月 1 日B 2001 年 2月 28日 C 2001 年 12月 1 日 D 2013年 6月 1 日52、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售（） ，必須標(biāo)明產(chǎn)地。A 中藥材B 中

12、藥飲片C 中成藥D 化學(xué)制劑53、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施 GSP的，給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的，責(zé)令停業(yè)整頓, 并處（ ）的罰款。A 一萬元以上二萬元以下B 二萬元以上五萬元以下C 五千元以上二萬元以下D 三萬元以上四萬元以下54、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施 GSP情節(jié)嚴(yán)重的處罰措施是（）A 吊銷 GSP 認(rèn)證證書B 吊銷經(jīng)營許可證C 給予警告責(zé)令限期改正D 停業(yè)整頓55、下列哪項(xiàng)不是藥品管理法規(guī)定的藥品價格管理？（）A 政府定價B 政府指導(dǎo)價C 市場調(diào)節(jié)價D 擅自提價56、依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價格的藥品價格的制定原則是（）A、企業(yè)自行定價 B、市場供求關(guān)系定價C、公平競爭D、公平、合

13、理、誠實(shí)信用、質(zhì)價相符57、根據(jù)藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（）A 真實(shí)完整的購銷記錄B 票、賬、貨相符的購銷記錄C 有效的購銷記錄D 合法的購銷記錄58、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持的經(jīng)營原則不包括（）A 誠實(shí)B 守信 C 合法D 虛假59、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及 GSP的要求建立的內(nèi)容不包括（）A 質(zhì)量管理體系B 制定質(zhì)量管理體系文件C 質(zhì)量檔案D 確定質(zhì)量方針60、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（）A 調(diào)研B 評估C 控制D 內(nèi)審61、企業(yè)對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核應(yīng)采用的方式是（）A 前瞻B 回顧C(jī) 前瞻或回顧D 不

14、定時62、計算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全可靠的方式出場，其備份的頻率是（）A 按時備份B 按日備份C 按月備份D 按季備份63、藥品的分類陳列要求不包括（）A 按劑型B 按規(guī)格C 按用途D 儲存要求64、除（）外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。A 藥品規(guī)格原因B 藥品劑型原因C 藥品廠家原因D 藥品質(zhì)量原因65、藥品經(jīng)營企業(yè)門店的管理應(yīng)當(dāng)符合GSP（）相關(guān)規(guī)定A 藥品批發(fā)企業(yè)B 藥品經(jīng)營企業(yè)C 藥品零售企業(yè)D 藥品連鎖企業(yè)66、 GSP 中“相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)”的含義是（ ）A 在職B 在冊C 在崗D 在編67、原印章是企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份

15、在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的相關(guān)公章或?qū)Ｓ谜碌模?） 。A 印刷印記B 原始印記C 影印印記D 復(fù)印印記68、國家有專門管理要求的藥品不包括（）A 蛋白同化制劑B 肽類激素C 含特殊藥品復(fù)方制劑D 抗生素69、根據(jù)藥品管理法69、 GSP 規(guī)定除經(jīng)營哪項(xiàng)外，必須有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備（）A 毒性中藥品種B 罌粟殼C 第一類精神藥品D 第二類精神藥品70、根據(jù)GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人是（）A 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B 企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師C 企業(yè)的負(fù)責(zé)人D 驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人71、根據(jù)GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括（）A 藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品B

16、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備C 專用冷藏設(shè)備冷藏藥品D 不合格藥品專用存放場所72、根據(jù)GSP規(guī)定，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（）A 非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識C 拆零銷售藥品集中存放于拆零專柜D第二類精神藥品在專門的區(qū)域陳列73、根據(jù)GSP規(guī)定，有關(guān)藥品零售說法錯誤的是（）A 在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示B 配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥C 無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D處方藥銷售不得采用有獎銷售等方式74、根據(jù)藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（）A 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B 與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

17、、設(shè)施設(shè)備C 保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)75、根據(jù)藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（）A 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B 與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備C 保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D與所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量75、根據(jù)藥品管理法，藥品購銷記錄必須注明藥品的（）A 通用名稱B 商品名稱C 生產(chǎn)日期D 儲存條件76、 藥品管理法未作規(guī)定的制度是（）A 藥品儲備制度B 藥品不良反應(yīng)報告制度C 中藥品種保護(hù)制度D 基本藥物制度77、某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)（）A 確認(rèn)為假藥B 確認(rèn)為劣藥C 按假藥論處D 按劣藥論處78、某藥店銷售的安乃近片的主要含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）A 確認(rèn)為假藥B 確認(rèn)為劣藥C 按假藥論處D 按劣藥論處79、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是（）A 國外引種的藥材B 二級野生藥材中人工制成品C 沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理