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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL8.2.2-03 第1頁(yè) 共6頁(yè)被審核部門領(lǐng)導(dǎo)層被審核部門負(fù)責(zé)人編制日起批準(zhǔn)日期審核準(zhǔn)則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.1質(zhì)量管理體系總要求QMS過(guò)程是怎樣識(shí)別、策劃的?1、 本公司是如何建立的質(zhì)量管理體系?做了哪些主要工作?4.2.1文件要求總則QMS文件包括哪些1、查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2、 看質(zhì)量手冊(cè)。3、是否有程序文件?是否符合要求?4、相關(guān)文件:作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等。5、查本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)查看質(zhì)量手冊(cè)

2、1、 是否有質(zhì)量手冊(cè)?2、 是否有刪減、若有刪減是否合理?3、 手冊(cè)與程序是否對(duì)應(yīng)?4、手冊(cè)中對(duì)過(guò)程之間相互作用的表述是否合理?5.1管理承諾最高管理者對(duì)其建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)體系承諾提供哪些證據(jù)1、經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)質(zhì)量方針和目標(biāo)2、通過(guò)何種方式傳達(dá)顧客和法規(guī)要求的重要性3、員工對(duì)重要性是否理解并在工作中實(shí)施4、是否定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保三性5、是否為各項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源注: 檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合(不符合時(shí),要記錄證據(jù)).續(xù)頁(yè): 部門:領(lǐng)導(dǎo)層 第2頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)是否做

3、到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1、組織是通過(guò)什么方法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品的要求2、組織是如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作要求并實(shí)施,從而達(dá)到顧客滿意的?5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針?2、質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?質(zhì)量方針的內(nèi)容1、是否與組織的宗旨相適應(yīng)?2、是否與組織的產(chǎn)品、活動(dòng)的性質(zhì)、規(guī)模相適應(yīng)?3、是否滿足顧客要求,對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出規(guī)定?4、是否提供建立和評(píng)審目標(biāo)的框架?5是否與企業(yè)的其他方針相一致?質(zhì)量方針傳達(dá)與管理1、如何向員工傳達(dá),采取了那些方式?2、詢問(wèn)員工是否了解質(zhì)量方針?質(zhì)量方針是否得到實(shí)施1、檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)質(zhì)量方針是否已經(jīng)實(shí)施?質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂1、

4、有否定期評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定?2、對(duì)質(zhì)量方針是否進(jìn)行了修訂,若已經(jīng)進(jìn)行修訂其依據(jù)是什么?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)是否制定了質(zhì)量目標(biāo)1、是否形成文件,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?2、是否分解到各職能部門和層次?設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容3、目標(biāo)是否符合方針的要求?4、目標(biāo)是否滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要求的內(nèi)容?續(xù)頁(yè) 部門:領(lǐng)導(dǎo)層 第3頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5、目標(biāo)內(nèi)容是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)精神?6、是否具有可測(cè)量性,有無(wú)測(cè)量方法?目標(biāo)的實(shí)施情況7、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?8、是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)?9、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?10、是否明確了執(zhí)行部門

5、和負(fù)責(zé)人?11、是否向有關(guān)人員傳達(dá),有關(guān)人員是否清楚?5.4.2QMS策劃策劃是否滿足目標(biāo)、是否形成文件、是否受控、是否提供了實(shí)施目標(biāo)的資源、是否體現(xiàn)改進(jìn)1、如何滿足保證策劃能滿足目標(biāo)及總要求?2、策劃形成了那些文件,是否滿足要求?3、質(zhì)量目標(biāo)是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn),以此確認(rèn)策劃的有效性。4、實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充分:質(zhì)檢員、內(nèi)審員多少5、策劃文件是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?6、策劃文件的更改是否受控?5.5.1職責(zé)和權(quán)限經(jīng)理的職責(zé)和權(quán)限1、是否明確其各項(xiàng)職責(zé)?2、經(jīng)理是否指定管理者代表,是否明確其職責(zé)和權(quán)限有關(guān)職責(zé)和權(quán)限如何傳達(dá)到位的1、各部門各類人員職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的2、有關(guān)人員是否明確各自

6、的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?3、是否明確任務(wù)和質(zhì)量方針的關(guān)系?5.5.2管理者代表管理者代表的職責(zé)和權(quán)限1、管理者代表是否對(duì)QMS的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)?2、是否向經(jīng)理報(bào)告QMS的運(yùn)行情況?3、是否確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)?續(xù)頁(yè) 部門:領(lǐng)導(dǎo)層 第4頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部溝通的程序或規(guī)定1、企業(yè)是否有內(nèi)部溝通交流的程序或規(guī)定?程序或規(guī)定中是否對(duì)交流的方法、內(nèi)容、范圍等作出了規(guī)定?程序或規(guī)定中制定的過(guò)程是否聽取員工的意見??jī)?nèi)部溝通的內(nèi)容2員工是否參與文件的制定、評(píng)審;過(guò)程的識(shí)別和確定3員工是否了解誰(shuí)是管

7、理者代表??jī)?nèi)部溝通紀(jì)錄4、涉及重大質(zhì)量事故的信息的記錄答復(fù)員工意見的記錄如何體現(xiàn)QNS有效性、緊急信息如何交流5、是否同員工進(jìn)行過(guò)信息交流?6、信息溝通的方式有哪些?7、涉及到那些信息交流?5.6管理評(píng)審是否有定期進(jìn)行管理評(píng)審和規(guī)定1、評(píng)審時(shí)間間隔時(shí)怎樣規(guī)定的?2、是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審?3、管理評(píng)審是否由經(jīng)理主持?受審核部門提供的資料4、受審核部門提供的資料是什么?是否符合要求?查各部門的提供的資料和會(huì)議發(fā)言稿。輸入資料是否充分5、 管理評(píng)審的輸入是否包括下列內(nèi)容:a) 內(nèi)外部審核結(jié)果;b) 方針和目標(biāo)實(shí)施情況;c) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況;d) 顧客的投訴、建議及其要求;e) 監(jiān)視和

8、測(cè)量報(bào)告,過(guò)程業(yè)績(jī)符合性報(bào)告;f) 管代體系運(yùn)行情況報(bào)告、各部門有效性報(bào)告;g) 可能引起體系變化的內(nèi)外部要素;h. 改進(jìn)的建議。續(xù)頁(yè) 部門:領(lǐng)導(dǎo)層 第5頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.6管理評(píng)審管理評(píng)審實(shí)施情況內(nèi)容是否充分6、如何參加管理評(píng)審?是否就下述內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審?管理評(píng)審實(shí)施情況內(nèi)容是否充分a.方針是否適宜,目標(biāo)是否需要更改?b.過(guò)程控制情況如何?(過(guò)程是否受控、改善、優(yōu)化)c.產(chǎn)品質(zhì)量情況如何?d.糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況如何?e.顧客滿意度、顧客反饋、顧客溝通和其他有關(guān)信息。f.顧客投訴、建議及其要求。g.資源配置是否滿足質(zhì)量方針和

9、目標(biāo)要求h.組織機(jī)構(gòu)是否合理、協(xié)調(diào),活動(dòng)和文件是否需更正?I內(nèi)審、外審結(jié)果及其有效性。J需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么?管理評(píng)審輸出是否完整,并形成文件8、有無(wú)評(píng)審記錄和形成的其他文件?9、管理評(píng)審報(bào)告有否“三性”結(jié)論?10、是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和其他過(guò)程11、有無(wú)不符合,是否提出了糾正要求?評(píng)審后續(xù)工作12、評(píng)審后續(xù)工作進(jìn)展如何?13、對(duì)是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證結(jié)果,是否記錄并報(bào)告經(jīng)理。續(xù)頁(yè) 部門:領(lǐng)導(dǎo)層 第6頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源1、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?2、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)人員如何

10、培訓(xùn)?3、人員補(bǔ)充、設(shè)施更新如何進(jìn)行?提供的資源是否滿足QMS要求4、是否配置了足夠的資源:有多少人員、計(jì)量器具、生產(chǎn)設(shè)備。8.1總則監(jiān)視和測(cè)量的策劃1、是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)?有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)?2、是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法、用途作了規(guī)定3、活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)如何?統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用及效果4、使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法?是否得當(dāng)?5、如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果?8.2.2內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核方案策劃1、程序是否包括了職責(zé)和審核要求的內(nèi)容?2、程序是否包含了審核范圍、頻次、計(jì)劃、方法3、年度審核方案內(nèi)容是否齊全,是否得到批準(zhǔn)?4、是否按年度審核方案實(shí)施審核

11、??jī)?nèi)部審核實(shí)施5、是否制定了審核實(shí)施計(jì)劃?6、實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋了全部部門和過(guò)程?7、審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得證書?8、審核檢查表是否符合要求?9、審核報(bào)告是否全面?不合格項(xiàng)是否采取了糾正措施10、發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施,并按期完成11、糾正措施效果是否已經(jīng)驗(yàn)證內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL8.2.2-03 第1頁(yè) 共6頁(yè)被審核部門辦公室被審核部門負(fù)責(zé)人編制日起批準(zhǔn)日期審核準(zhǔn)則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.1職責(zé)和權(quán)限是否明確了組織的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限1、是否有清晰的組織機(jī)構(gòu)圖

12、?2、部門或崗位職責(zé)是否應(yīng)規(guī)定并形成文件?3、部門的職責(zé)是什么?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)是否制定了質(zhì)量目標(biāo)1、是否形成文件,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?2、是否分解到各職能部門和層次?設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容3、目標(biāo)是否符合方針的要求?4、目標(biāo)是否滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要求的內(nèi)容?5、目標(biāo)內(nèi)容是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)精神?6、是否具有可測(cè)量性,有無(wú)測(cè)量方法?目標(biāo)的實(shí)施情況7、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?8、是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)?9、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?10、是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?11、是否應(yīng)競(jìng)相有關(guān)人員傳達(dá),有關(guān)人員是否清楚?6.2人力資源是否規(guī)定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求1、對(duì)人員的能力要求是否包括:教育

13、、培訓(xùn)和經(jīng)歷2、是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)、考核,人員安排是否滿足要求?注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合(不符合時(shí),要記錄證據(jù)).續(xù)頁(yè) 部門:辦公室 第2頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.2人力資源是否建立了培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序或規(guī)定?是否制定了培訓(xùn)計(jì)劃?培訓(xùn)情況如何?3、培訓(xùn)需求如何規(guī)定?是否考慮到職責(zé)、能力、學(xué)歷及工作情況要求?4、是否根據(jù)需要制定了培訓(xùn)計(jì)劃?5、有否進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培訓(xùn)?6、特殊人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和資格認(rèn)定?7、對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?8、對(duì)臨時(shí)人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?9、受

14、審核部門員工培訓(xùn)情況?4.2.3文件控制是否制定了文件控制程序?是否符合要求?1、程序內(nèi)容是否完整、有可操作性?是否對(duì)編制、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、更改、評(píng)審、收回、作廢、銷毀做出規(guī)定2、是否是有效版本?3、外來(lái)文件是否包括在控制范圍內(nèi)?4、是否規(guī)定了保管辦法?5、關(guān)鍵崗位是否能得到現(xiàn)有有效版本?6、是否規(guī)定了失效文件的管理、處理辦法?7、是否規(guī)定了評(píng)審文件的有效性?文件的管理情況8、所有文件是否標(biāo)識(shí)清楚?9、文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人批準(zhǔn)?10、文件是否注明制定或修訂日期?11、文件修改后是否重新批準(zhǔn)?12、如何識(shí)別修改狀態(tài)?續(xù)頁(yè) 部門:辦公室 第3頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否

15、適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.3文件控制文件的管理情況13、使用處是否使用適宜文件的有效版本?14、文件查找是否方便,保管是否有效?外來(lái)文件的管理15、外來(lái)文件的收集、識(shí)別、使用、更新和作廢等是否作了規(guī)定?16、執(zhí)行情況如何?作廢文件的管理17、是否對(duì)保留的文件作了標(biāo)識(shí)和管理,以防治誤用。4.2.4記錄控制是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序1、程序中對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、查閱、處理等內(nèi)容是否作了規(guī)定2、質(zhì)量記錄有哪些?記錄管理實(shí)況3、程序中是否包含了對(duì)記錄的質(zhì)量要求?4、是否有保存期限的規(guī)定?5、記錄是否有記錄清單?記錄管理實(shí)況6、查記錄是否與程序的要求相一致?7、質(zhì)量

16、記錄的保存溫度、環(huán)境是否適宜?8、記錄是否做到了對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品的可追溯性?9、員工在需要時(shí)能否從記錄中獲取相應(yīng)信息?8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析規(guī)定1、有否規(guī)定?統(tǒng)計(jì)技術(shù)2、采取了那些統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法?數(shù)據(jù)分析實(shí)施情況3、組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析?4、數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息:a.顧客滿意的信息;b.產(chǎn)品符合性信息;c.過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息;d.供方的信息;e.體系運(yùn)行的信息。續(xù)頁(yè) 部門:辦公室 第4頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析實(shí)施情況5、是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)體系的適宜性和有效性?6、是否利用數(shù)據(jù)分

17、析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)/8.5改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的策劃1、是否編制成程序文件?是否符合要求?2、是否涉及體系、過(guò)程、產(chǎn)品/3、是否含日常和突破性改進(jìn)項(xiàng)目?4、質(zhì)量計(jì)劃、審核結(jié)果、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?5、持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性?6、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施狀況是否成為管理評(píng)審的輸入突破性改進(jìn)項(xiàng)目管理7、如何識(shí)別機(jī)會(huì),制定改進(jìn)計(jì)劃?9、如何分析原因,確定改進(jìn)措施、驗(yàn)證有效性有否記錄糾正和預(yù)防措施管理10、如何收集各種信息以確定不合格和潛在的不合格?11、如何確定不合格的原因?12、如何對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤評(píng)審,有否記錄?13、如何確保糾正和預(yù)防措施的可靠性?

18、14、對(duì)來(lái)自顧客的投訴所采取的措施的情況。伴隨改進(jìn)糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息15、程序文件中有關(guān)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施設(shè)計(jì)文件更改的規(guī)定?16、是否按規(guī)定對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行更改?更改后執(zhí)行情況17、更改后是否得到實(shí)施,有否記錄注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合(不符合時(shí),要記錄證據(jù))內(nèi) 部 審 核 檢 查 表續(xù)頁(yè):辦公室 第5頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程合同評(píng)審、更改及顧客投訴情況1、是否在簽訂合同簽進(jìn)行評(píng)審?2、評(píng)審內(nèi)容是否符合要求3、有否顧客投訴?4、有否合同更改,并通知有關(guān)部門,記錄是

19、否完整?與顧客溝通方式顧客詢問(wèn)如何處理對(duì)顧客投訴如何處理5、組織時(shí)如何在產(chǎn)品交付前、中、后與顧客溝通的?6、怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?7、如何處理顧客投訴和詢問(wèn)?8、是否建立了顧客檔案,是否向有關(guān)部門及時(shí)傳遞顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的信息?7.4.采購(gòu)組織如何選澤、評(píng)價(jià)供方是否對(duì)供方進(jìn)行了控制1、是否有選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的規(guī)定? 2、評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?3、是否有合格供方名錄和供方檔案?4、如何控制供方,當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量下降時(shí)如何處理?采購(gòu)文件和采購(gòu)信息5、采購(gòu)文件是否寫明產(chǎn)品的類別、規(guī)格型號(hào)等信息?6、采購(gòu)文件是否寫明驗(yàn)證的要求?7、采購(gòu)文件有更改是否通知有關(guān)部門?8.2.1顧客滿

20、意如何進(jìn)行顧客滿意度的測(cè)量1、是否收集并分析顧客滿意度的信息?有效收集和分析顧客滿意度的信息的規(guī)定如何?3、分析結(jié)果對(duì)改進(jìn)起了哪些作用?4、發(fā)現(xiàn)顧客滿意度下降時(shí)是否采取糾正措施?效果如何注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合(不符合時(shí),要記錄證據(jù)).內(nèi) 部 審 核 檢 查 表續(xù)頁(yè):辦公室 第6頁(yè) 共6頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量查規(guī)定1、是否規(guī)定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程?2、是否確定了監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)?實(shí)施情況3、是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量方法?實(shí)施情況如何?4、是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次、實(shí)施者和所需資

21、源5、是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄?6、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施效果如何?7、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)是否采取了糾正措施?8、糾正措施效果如何?注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合(不符合時(shí),要記錄證據(jù)).內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL8.2.2-03 第1頁(yè) 共3頁(yè)被審核部門生產(chǎn)科(車間)被審核部門負(fù)責(zé)人編制日起批準(zhǔn)日期審核準(zhǔn)則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.1職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)科的職責(zé)權(quán)限1、生產(chǎn)科的職責(zé)是否有規(guī)定并形成文件?2、部門的職責(zé)是什么?5.4.1質(zhì)量

22、目標(biāo)目標(biāo)的實(shí)施情況1、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?2、是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)?3、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?4、是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?5、是否應(yīng)競(jìng)相有關(guān)人員傳達(dá),有關(guān)人員是否清楚?6.3基礎(chǔ)設(shè)施查規(guī)定1、是否規(guī)定了確定、提供和維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的方法/基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求2、提供了那些基礎(chǔ)設(shè)施?3、設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備是否符合需要?4設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備是否得到維修?6.4工作環(huán)境如何管理工作環(huán)境,是否適宜1、組織是否具備合適的工作環(huán)境?2、工作環(huán)境用什么方法進(jìn)行管理?7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織是否已經(jīng)確定生產(chǎn)全過(guò)程1、如何確定和策劃生產(chǎn)全過(guò)程?2、策劃結(jié)果是否能保證過(guò)程受控?受控信息3

23、、表述產(chǎn)品特性信息的文件是否齊全?4、特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程和必要的作業(yè)文件是否齊全?5、員工遵守工藝規(guī)程的規(guī)定續(xù)頁(yè) 部門:生產(chǎn)科 (車間) 第2頁(yè) 共3頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)設(shè)備和測(cè)量設(shè)備是否滿足要求維修狀況6、設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置配置是否合適?7、是否有設(shè)備管理制度?8、設(shè)備的日常和定期保養(yǎng),是否保持完好/ 9、設(shè)備的維修狀況如何?特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程監(jiān)控情況10、有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程?11、是否對(duì)其進(jìn)行了監(jiān)控活動(dòng)?12、特殊、關(guān)鍵過(guò)程操作工是否具備上崗資格?是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)13、過(guò)程參數(shù)和有關(guān)質(zhì)量特

24、性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并記錄,監(jiān)控點(diǎn)是否合理有效?7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)組織有哪些特殊過(guò)程?是否進(jìn)行了確認(rèn)?或再確認(rèn)?1、組織有哪些特殊過(guò)程? 2、對(duì)特殊過(guò)程是否進(jìn)行了確認(rèn)?3、是否從人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢測(cè)等方面進(jìn)行了確認(rèn)?4在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)?執(zhí)行情況。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性查規(guī)定,看其是否符合要求是否有唯一性,并加以記錄1、文件是否規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)? 2、標(biāo)識(shí)的方法有哪些? 3、是否在投料、加工、交付等過(guò)程進(jìn)行了標(biāo)識(shí)? 4、對(duì)標(biāo)識(shí)的管理是否按規(guī)定執(zhí)行,并作了記錄。5、對(duì)標(biāo)識(shí)是否進(jìn)行了保護(hù)? 6、存放產(chǎn)品是否能區(qū)分產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)?續(xù)頁(yè) 部門:生產(chǎn)科

25、(車間) 第3頁(yè) 共3頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)是否對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)1、企業(yè)有哪些顧客財(cái)產(chǎn)?2、顧客財(cái)產(chǎn)是否得到標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)? 3、顧客財(cái)產(chǎn)是否分類擺放、不混雜?發(fā)生丟失、損壞或不適宜時(shí),是否記錄,并向顧客報(bào)告4、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適宜時(shí),是否記錄并向顧客報(bào)告?5、顧客有無(wú)意見? 7.5.5產(chǎn)品防護(hù)是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)1、是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)作了規(guī)定?規(guī)定是否符合要求?2、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)工作是否有管理規(guī)定?3、有否原材料、半成品、成品防護(hù)的規(guī)定?產(chǎn)品包裝是否充分適當(dāng)4、有無(wú)包裝、

26、防護(hù)規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行?5、發(fā)貨時(shí)是否做好發(fā)貨標(biāo)識(shí)?6、包裝使用材料、標(biāo)志是否符合要求?7、包裝過(guò)程是否符合規(guī)定要求?搬運(yùn)方法和手段是否有效?產(chǎn)品貯存和保護(hù)8、是否有搬運(yùn)規(guī)定?9、搬運(yùn)過(guò)程是否符合規(guī)定要求?10、危險(xiǎn)品運(yùn)輸時(shí),是否有規(guī)定,并嚴(yán)格執(zhí)行?11、是否有貯存規(guī)定?并嚴(yán)格執(zhí)行?12、貯存庫(kù)房的環(huán)境是否適宜, 否達(dá)帳、物、卡相符?注:檢查結(jié)果記錄欄: 符合; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合(不符合時(shí),要記錄證據(jù)).內(nèi) 部 審 核 檢 查 表編制:JL8.2.2-03 第1頁(yè) 共3頁(yè)被審核部門質(zhì)檢科被審核部門負(fù)責(zé)人編制日起批準(zhǔn)日期審核準(zhǔn)則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9

27、001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)檢科的職責(zé)權(quán)限1、質(zhì)檢科的職責(zé)是否有規(guī)定并形成文件?2、質(zhì)檢科的職責(zé)是什么?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)的實(shí)施情況1、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?2、是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)?3、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?4、是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?5、是否應(yīng)競(jìng)相有關(guān)人員傳達(dá),有關(guān)人員是否清楚?7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置配置1、是否配置了足夠的監(jiān)視和測(cè)量裝置?鑒定情況2、是否保存了檢定、校準(zhǔn)記錄?3、校準(zhǔn)標(biāo)簽的日期是否在有效期內(nèi)?4、不適宜貼標(biāo)簽時(shí)如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)?偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的處理7、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)檢測(cè)量結(jié)果

28、的有效性?8、是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果采取糾正措施?監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管9、搬運(yùn)、維護(hù)、貯存有否防止損壞、失效的措施?10、措施是否實(shí)施?軟件的管理11、軟件在使用時(shí)是否確認(rèn),必要時(shí)再確認(rèn)?續(xù)頁(yè) 部門:質(zhì)檢科 第2頁(yè) 共3頁(yè)被審核部門質(zhì)檢科被審核部門負(fù)責(zé)人編制日起批準(zhǔn)日期審核準(zhǔn)則ISO9001體系文件,適用法律法規(guī)審核日起審核員ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證;組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)采購(gòu)文件是否作了規(guī)定1、有無(wú)驗(yàn)證的規(guī)定和檢驗(yàn)記錄?2、是否實(shí)施了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證?3組織或顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí),是否在采購(gòu)文件、采購(gòu)單當(dāng)

29、中對(duì)驗(yàn)證的安排、放行的方法等作了具體的規(guī)定?執(zhí)行情況如何?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量有無(wú)規(guī)定1、是否有規(guī)定?2、是否規(guī)定了項(xiàng)目、方法、驗(yàn)證準(zhǔn)則、使用設(shè)備、記錄、授權(quán)人員資格?過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn) 3、是否對(duì)結(jié)果的處理做出明確規(guī)定?4、例外放行產(chǎn)品時(shí)如何控制的?5、是否有檢驗(yàn)規(guī)程?6、監(jiān)視和測(cè)量裝置是否在檢定周期內(nèi)?記錄管理7、檢驗(yàn)記錄是否能證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則要求?8、檢驗(yàn)記錄是否符合要求?9、記錄是否規(guī)定了保存期限,保存環(huán)境是否適宜?10、記錄是否項(xiàng)目清楚、數(shù)據(jù)齊全、能否證實(shí)符合要受準(zhǔn)則要求/續(xù)頁(yè) 部門:質(zhì)檢科 第3頁(yè) 共3頁(yè)ISO9001條 款檢查內(nèi)容檢查方法是否適用檢查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.3不合格品控制是否編寫為程序1、對(duì)不合格品控制是否編寫為程序,是否符合要求/如何進(jìn)行不合格品的處理2、評(píng)審如何進(jìn)行?誰(shuí)負(fù)責(zé)、誰(shuí)參加?3、不合格品的處理方法有哪些?4、不合格品處理記錄是否符合要求?5、不合格平處理后是否重新驗(yàn)證?對(duì)不合格品的讓步接受是否作出規(guī)定并執(zhí)行6、讓步在什么情況下進(jìn)行,由誰(shuí)批準(zhǔn),如何向顧客報(bào)告7、讓步處理時(shí),向顧客或有關(guān)部門報(bào)

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