新設(shè)備管理指導(dǎo)書(shū)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1、 目的：為了規(guī)范和完善新設(shè)備的管理，確保設(shè)備試產(chǎn)工作的順利進(jìn)行2、 適用范圍：適用本公司所有新設(shè)備3、職責(zé)：3.1.設(shè)備課：對(duì)各部門(mén)申購(gòu)的新設(shè)備進(jìn)行評(píng)估、安裝、調(diào)試、跟進(jìn)及管控,并制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范。3.2.使用部門(mén)：對(duì)新設(shè)備及所生產(chǎn)的產(chǎn)品做好管控并做好設(shè)備之保養(yǎng)，協(xié)助設(shè)備安裝。3.3.品保課：對(duì)新設(shè)備之產(chǎn)品品質(zhì)加嚴(yán)控制，并做好相應(yīng)的品質(zhì)記錄。4、作業(yè)內(nèi)容：4.1.各部門(mén)如需請(qǐng)購(gòu)新設(shè)備（包括生產(chǎn)類、測(cè)試類及輔助生產(chǎn)類設(shè)備），需填寫(xiě)設(shè)備申購(gòu)單，并詳細(xì)注明申購(gòu)的原因；經(jīng)設(shè)備部初步評(píng)估確認(rèn)后送總經(jīng)理審核；采購(gòu)課接到初步評(píng)估合格單后，尋找至少兩家以上的供應(yīng)

2、商，由使用部門(mén)及設(shè)備課進(jìn)行實(shí)際評(píng)估。4.2.設(shè)備申購(gòu)流程： 申 購(gòu) 部 門(mén)： （填寫(xiě)設(shè)備申購(gòu)單一式兩份、主管簽名） 設(shè)備課： （初步評(píng)估、主管簽名）總 經(jīng) 理： （簽名確認(rèn)）返回留底保存一份 采 購(gòu) 課： （聯(lián)系廠商、詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)） （設(shè)備評(píng)估、主管簽名） 設(shè)備課： 使 用 部 門(mén) ： 總 經(jīng) 理 ： （簽名確認(rèn)） 采 購(gòu) 課： （采購(gòu)作業(yè)）4.3.采購(gòu)的新設(shè)備，設(shè)備課對(duì)隨機(jī)資料、配件、工具等進(jìn)行初步驗(yàn)收并登記記錄。4.4.設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收流程： 采 購(gòu) ：（確定到貨時(shí)間、需準(zhǔn)備事項(xiàng)） 設(shè)備課：（協(xié)助搬運(yùn)、安裝） 人 事 課：（備件、工具驗(yàn)收登記入庫(kù)，資料收集歸檔） 使 用 部 門(mén)：（調(diào)試

3、、驗(yàn)收） 設(shè)備課： 使 用 部 門(mén)：4.2.初步驗(yàn)收合格后由設(shè)備課組織使用部門(mén)進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由設(shè)備課及使用部門(mén)在“設(shè)備驗(yàn)報(bào)告”簽字驗(yàn)收，設(shè)備部和財(cái)務(wù)部各一份保存。4.3.“設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”在設(shè)備進(jìn)廠之日起一個(gè)月內(nèi)由采購(gòu)課發(fā)出，流程如下： 采購(gòu)課： （發(fā)出驗(yàn)收單，一試兩份）設(shè)備課： （驗(yàn)收填單、主管簽字）返設(shè)備部留底保存一份使用部門(mén)： （確認(rèn)驗(yàn)收、主管簽字）采購(gòu)課： 財(cái)務(wù)部： （簽名確認(rèn)、留底保存一份）4.4.新設(shè)備在安裝調(diào)試時(shí), 設(shè)備部需在設(shè)備上掛上“新設(shè)備調(diào)試”狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)識(shí)牌上需注明調(diào)試起止日期、使用部門(mén)與設(shè)備負(fù)責(zé)人、設(shè)備編號(hào)。同時(shí)由生技課主導(dǎo)，制定暫行的SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及

4、生產(chǎn)設(shè)定參數(shù)表以指導(dǎo)生產(chǎn)，暫行的SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及生產(chǎn)設(shè)定參數(shù)表在一個(gè)月內(nèi)制定并分發(fā)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；否則制程品管有權(quán)禁止投入生產(chǎn)；4.5.調(diào)試期間使用部門(mén)需指定專人（早中班至少各一個(gè)）負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試運(yùn)行狀況，及時(shí)將調(diào)試運(yùn)行過(guò)程中所出現(xiàn)的問(wèn)題反映給設(shè)備課設(shè)備負(fù)責(zé)人。4.6.一般情況下新設(shè)備自安裝之日起，一個(gè)月內(nèi)為設(shè)備調(diào)試期，如遇特殊情況可對(duì)調(diào)試期進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。4.7.新設(shè)備初步驗(yàn)收合格后，在設(shè)備調(diào)試試用期內(nèi)，可由使用部門(mén)進(jìn)行正式試產(chǎn)使用，使用過(guò)程中，生技課、品保課需依據(jù)暫行的SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及生產(chǎn)設(shè)定參數(shù)表加強(qiáng)品質(zhì)監(jiān)控。4.8.在使用設(shè)備調(diào)試期內(nèi)之新設(shè)備生產(chǎn)之產(chǎn)品,由生產(chǎn)人員在首件送檢單上注明新設(shè)備編號(hào)，品保檢驗(yàn)人員需加強(qiáng)首件檢驗(yàn)及巡檢 (巡檢頻次要求最少30MIN一次)，進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，按加嚴(yán)水準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，同時(shí)在QC巡檢報(bào)告上注明“新設(shè)備”生產(chǎn)字樣及新設(shè)備編號(hào),方便追溯.4.9.新設(shè)備在設(shè)備調(diào)試期內(nèi)使用合格，即取消“新設(shè)備調(diào)試”狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，正常投產(chǎn)使用；同時(shí)設(shè)備課確定是否需重新修訂暫行的SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及生產(chǎn)設(shè)定參數(shù)表以指導(dǎo)生產(chǎn)；4.10.驗(yàn)收不合格的設(shè)備，設(shè)備課反饋給采購(gòu)課，同時(shí)在“設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”上填寫(xiě)處理的結(jié)果，采