進出境動植物及其產品生產加工存放單位注冊備案

1、進出境動植物及其產品生產、加工、存放單位注冊/備案（A類型企業(yè)）A類型企業(yè)包括下面10種：1 .由口飼料生產加工企業(yè)（注冊）2 .供港澳活豬、活禽、活牛養(yǎng)殖企業(yè)（注冊）3 .由口（含供港澳）食用水生動物養(yǎng)殖企業(yè)（注冊）4 .由口觀賞水生動物養(yǎng)殖企業(yè)（注冊）5 .進境動物皮毛、角蹄骨類定點生產、加工、存放企業(yè)（備案）6 .進境種用大中動物指定隔離檢疫場（備案）7 .進境種用大中動物以外的其他動物指定隔離檢疫場（備案）8 .木質包裝標識加施企業(yè)（注冊）9 .進境羅漢松種植場、引種單位、代理單位（備案）10 .進境油菜籽加工企業(yè)（備案）一、審批依據11 中華人民共和國進生境動植物檢疫法；2、中華人民

2、共和國進生境動植物檢疫法實施條例；3、供港澳活禽檢驗檢疫管理辦法（國家由入境檢驗檢疫局令第26號）；4、供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法（國家由入境檢驗檢疫局令第27號）；5、生境水生動物檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法（國家質檢總局令第99號）；6、進生境飼料和飼料添加劑檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法（國家質檢總局令第118號）；7、生境水果檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法（國家質檢總局令2006年第91號）；8、生境貨物木質包裝檢疫處理管理辦法（質檢總局第69號局令）9、進生境非食用動物產品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法（質檢總局第159號局令）二、受理及審批單位受理：廣東檢驗檢疫局下屬各分支檢驗檢疫局審批：廣東檢驗檢疫局三、審批條件（一

3、）供港澳活禽飼養(yǎng)場活禽飼養(yǎng)場申請注冊須符合下列條件：存欄3萬只以上并符合供港澳活禽飼養(yǎng)場動物衛(wèi)生基本要求。具體為：1.設有以飼養(yǎng)場負責人為組長的動物衛(wèi)生防疫領導小組。2,配備有經由入境檢驗檢疫機構培訓、考核的專職或兼職獸醫(yī)。3 .場區(qū)工作人員無結核病等人畜共患病。4,具有健全的動物衛(wèi)生防疫制度、飼養(yǎng)管理制度及管理手冊。5 .飼養(yǎng)場周圍1000米范圍內無其他禽類飼養(yǎng)場、動物醫(yī)院、畜禽交易市場、屠宰場。6 .在過去6個月內，飼養(yǎng)場及其半徑10公里范圍內未爆發(fā)禽流感、新城疫。7 .飼養(yǎng)場周圍設有圍墻或圍欄。8 .場內除圈養(yǎng)禽類外，沒有飼養(yǎng)飛禽。在同一飼養(yǎng)場內沒有同時飼養(yǎng)水禽、其他禽類和豬。9 .場區(qū)

4、整潔，生產區(qū)與生活區(qū)嚴格分開，生產區(qū)內設置有飼料加工及存放區(qū)、活禽生場隔離檢疫區(qū)、育雛區(qū)、獸醫(yī)室、病死禽隔離處理區(qū)、糞便處理區(qū)和獨立的種禽引進隔離區(qū)等，不同功能區(qū)分開，布局合理。10 .飼養(yǎng)場及其生產區(qū)由入口處設置與門同寬、長3-5米、深10-15厘米的車輛消毒池及噴霧消毒設施。生產區(qū)入口設有更衣室。每棟禽舍門口設有消毒池或消毒墊。人行通道設有消毒池或消毒墊。11 .獸醫(yī)室內藥物放置規(guī)范，記錄詳細，無禁用藥物、疫苗、興奮劑和激素等，且配備有必要的診療設施。12 .生產區(qū)內水源充足，水質符合國家規(guī)定的衛(wèi)生要求。13 .所用飼料及飼料添加劑不含違禁藥物，符合國家檢驗檢疫局關于由口食用動物飼用飼料的

5、規(guī)定。14 .場區(qū)具有與生產相配套的糞便、污水處理設施。15 .水禽飼養(yǎng)場，可根據實際情況，參照本要求執(zhí)行。（二）供澳活豬飼養(yǎng)場活豬飼養(yǎng)場申請注冊必須符合供港澳活豬飼養(yǎng)場動物衛(wèi)生基本要求，具體為：1 .年生欄10000頭以上，并實行自繁自養(yǎng)。2 .設有以飼養(yǎng)場負責人為組長的動物衛(wèi)生防疫領導小組。-3-3,配備經由入境檢驗檢疫機構培訓、考核的獸醫(yī)。4 .具有健全的動物衛(wèi)生防疫制度(包括日常衛(wèi)生管理制度、疫病防制制度、用藥管理制度)和飼養(yǎng)管理制度(包括種豬引進管理制度、飼料及添加劑使用管理制度)，及相關的記錄表冊。5 .飼養(yǎng)場周圍1000米范圍內無動物飼養(yǎng)場、醫(yī)院、牲畜交易市場、屠宰場。6 .飼養(yǎng)

6、場周圍設有圍墻，并設有專人看守的大門。7,場區(qū)整潔，布局合理，生產區(qū)與生活區(qū)嚴格分開，生產區(qū)內設置有飼料加工及存放區(qū)、活豬由場隔離區(qū)、飼養(yǎng)區(qū)、獸醫(yī)室、病死畜隔離處理區(qū)、糞便處理區(qū)和獨立的種豬引進隔離區(qū)等，不同功能區(qū)分開。8,飼養(yǎng)場及其生產區(qū)由入口處以及生產區(qū)中飼料加工及存放區(qū)、病死畜隔離處理區(qū)、糞便處理區(qū)與飼養(yǎng)區(qū)之間均有隔離屏障，且須設置：(1)各由入口設置與門同寬、長35米、深1015厘米的車輛消毒池及噴霧消毒設施。(2)生產區(qū)入口具有淋浴室和更衣室。(3)由入口人行通道設有消毒池或消毒墊。9 .獸醫(yī)室內藥物放置規(guī)范，記錄詳細，無禁用藥品，配備有必要的診療設施。10,每棟豬舍門口設有消毒池或

7、消毒墊。11 .生產區(qū)內運料通道和糞道分布合理，不互相交叉。12 .場區(qū)工作人員健康，無結核病、布氏桿菌病等人畜共患病。-4-13 .生產區(qū)內水源充足，水質符合國家規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標準14 .具有與生產相配套的糞便、污水處理設施。15 .生產區(qū)內沒有飼養(yǎng)其它動物。16 .所用飼料及飼料添加劑不含違禁藥品，符合由口食用動物飼用飼料檢驗檢疫管理辦法的規(guī)定。（三）由境水生動物養(yǎng)殖場、中轉場由境水生動物養(yǎng)殖場、中轉場申請注冊登記應當符合下列條件（生境水生動物檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法第五條）：1 .周邊和場內衛(wèi)生環(huán)境良好，無工業(yè)、生活垃圾等污染源和水產品加工廠，場區(qū)布局合理，分區(qū)科學，有明確的標識；2 .養(yǎng)

8、殖用水符合國家漁業(yè)水質標準，具有政府主管部門或者檢驗檢疫機構由具的有效水質監(jiān)測或者檢測報告；3 .具有符合檢驗檢疫要求的養(yǎng)殖、包裝、防疫、飼料和藥物存放等設施、設備和材料；4 .具有符合檢驗檢疫要求的養(yǎng)殖、包裝、防疫、飼料和藥物存放及使用、廢棄物和廢水處理、人員管理、引進水生動物等專項管理制度；5 .配備有養(yǎng)殖、防疫方面的專業(yè)技術人員，有從業(yè)人員培訓計劃，從業(yè)人員持有健康證明；6 .中轉場的場區(qū)面積、中轉能力應當與由口數量相適應。由境食用水生動物非開放性水域養(yǎng)殖場、中轉場申請注冊登記除符合生境水生動物檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法第五條規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：1 .具有與外部環(huán)境隔離或者限制無

9、關人員和動物自由進生的設施，如隔離墻、網、柵欄等；2 .養(yǎng)殖場養(yǎng)殖水面應當具備一定規(guī)模，一般水泥池養(yǎng)殖面積不少于20畝，土池養(yǎng)殖面積不少于100畝；3 .養(yǎng)殖場具有獨立的引進水生動物的隔離池；各養(yǎng)殖池具有獨立的進水和排水渠道；養(yǎng)殖場的進水和排水渠道分設。由境食用水生動物開放性水域養(yǎng)殖場、中轉場申請注冊登記除符合生境水生動物檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法第五條規(guī)定的條件外,還應當符合下列條件：1 .養(yǎng)殖、中轉、包裝區(qū)域無規(guī)定的水生動物疫??；2 .養(yǎng)殖場養(yǎng)殖水域面積不少于500畝，網箱養(yǎng)殖的網箱數一般不少于20個。由境觀賞用和種用水生動物養(yǎng)殖場、中轉場申請注冊登記除符合生境水生動物檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法第五條

10、規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：1 .場區(qū)位于水生動物疫病的非疫區(qū)，過去2年內沒有發(fā)生國際動物衛(wèi)生組織（OIE）規(guī)定應當通報和農業(yè)部規(guī)定應當上報的水生動物疾??；2 .養(yǎng)殖場具有獨立的引進水生動物的隔離池和水生動物由口前的隔離養(yǎng)殖池，各養(yǎng)殖池具有獨立的進水和排水渠道。養(yǎng)殖場的進水和排水渠道分設；3 .具有與外部環(huán)境隔離或者限制無關人員和動物自由進生的設施，如隔離墻、網、柵欄等;4 .養(yǎng)殖場面積水泥池養(yǎng)殖面積不少于20畝，土池養(yǎng)殖面積不少于100畝；5 .由口淡水水生動物的包裝用水必須符合飲用水標準；由口海水水生動物的包裝用水必須清潔、透明并經有效消毒處理；6 .養(yǎng)殖場有自繁自養(yǎng)能力，并有與養(yǎng)殖

11、規(guī)模相適應的種用水生動物；7 .不得養(yǎng)殖食用水生動物。（四）由境飼料和飼料添加劑生產企業(yè)A廠房、工藝、設備和設施。1 .廠址應當避開工業(yè)污染源，與養(yǎng)殖場、屠宰場、居民點保持適當距離；2 .廠房、車間布局合理，生產區(qū)與生活區(qū)、辦公區(qū)分開；3 .工藝設計合理，符合安全衛(wèi)生要求；4 .具備與生產能力相適應的廠房、設備及倉儲設施；5 .具備有害生物（嚙齒動物、蒼蠅、倉儲害蟲、鳥類等）防控設施。B具有與其所生產產品相適應的質量管理機構和專業(yè)技術人員。C具有與安全衛(wèi)生控制相適應的檢測能力。D管理制度。1 .崗位責任制度；2 .人員培訓制度；3 .從業(yè)人員健康檢查制度；4 .按照危害分析與關鍵控制點（HAC

12、CP原理建立質量管理體系,在風險分析的基礎上開展自檢自控；5 .標準衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP;6 .原輔料、包裝材料合格供應商評價和驗收制度；7 .飼料標簽管理制度和產品追溯制度；8 .廢棄物、廢水處理制度；9 .客戶投訴處理制度；10 .質量安全突發(fā)事件應急管理制度。E國家質檢總局按照飼料產品種類分別制定的由口檢驗檢疫要求。(五)由境木質包裝除害處理標識加施企業(yè)1、熱處理設施(1)熱處理庫應保溫、密閉性能良好，具備供熱、調濕、強制循環(huán)設備，如采用非濕熱裝置提供熱源的，需安裝加濕設備。(2)配備木材中心溫度檢測儀或耐高溫的干濕球溫度檢測儀，且具備自動打印、不可人為修改或數據實時傳輸功能。(3)供

13、熱裝置的選址與建造應符合環(huán)保、勞動、消防、技術監(jiān)督等部門的要求。(4)熱處理庫外具備一定面積的水泥地面周轉場地。(5)設備運行能達到附件1熱處理技術指標要求。2、熏蒸處理條件及設施(1)具備經檢驗檢疫機構考核合格的熏蒸隊伍或簽約委托的經檢驗檢疫機構考核合格的熏蒸隊伍。(2)熏蒸庫應符合植物檢疫簡易熏蒸庫熏蒸操作規(guī)程(SN/T11432002,見附件)的要求，密閉性能良好，具備低溫下的加熱設施，并配備相關熏蒸氣體檢測設備。(3)具備相應的水泥硬化地面周轉場地。(4)配備足夠的消防設施及安全防護用具。3、廠區(qū)環(huán)境與布局(1)廠區(qū)道路及場地應平整、硬化，熱處理庫、熏蒸庫、成品庫及周圍應為水泥地面。廠

14、區(qū)內無雜草、積水，樹皮等下腳料集中存放處理。(2)熱處理庫、熏蒸庫和成品庫與原料存放場所、加工車間及辦公、生活區(qū)域有效隔離。成品庫應配備必要的防疫設施，防止有害生物再次侵染。(3)配備相應的滅蟲藥械，定期進行滅蟲防疫并做好記錄。4、組織機構及人員管理(1)建立職責明確的防疫管理小組，成員由企業(yè)負責人、相關部門負責人、除害處理技術人員等組成。防疫小組成員應熟悉有關檢驗檢疫法律法規(guī)。(2)配備經檢驗檢疫機構考核合格的協(xié)管員，應掌握木質包裝檢疫要求及除害處理效果驗收標準，協(xié)助檢驗檢疫機構做好監(jiān)管工作。協(xié)管員應為防疫管理小組成員。(六)進生境非食用動物產品生產、加工、存放企業(yè)1、選址及環(huán)境要求(1)企

15、業(yè)生產、加工設施的選址、布局符合動物衛(wèi)生防疫要求。進生境非食用動物產品風險級別及檢驗檢疫監(jiān)管方式中I級檢疫風險的進生境非食用動物產品生產、加工、存放企業(yè)還應滿足：企業(yè)選址應遠離動物飼養(yǎng)場、獸醫(yī)站、屠宰廠和水源等，以廠區(qū)或庫區(qū)為中心半徑1公里范圍內沒有飼養(yǎng)家畜、家禽。(2)企業(yè)應有圍墻，廠區(qū)布局合理，加工存放區(qū)和生活區(qū)須分開。加工存放區(qū)按產品進廠、原料存放、深加工等工藝流程單向布局，物流方向應遵循從污染區(qū)到非污染區(qū)的原則。(3)廠區(qū)環(huán)境應保持干凈、整潔，物品堆放整齊，有專門垃圾存放場所和雜物堆放區(qū)。(4)廠區(qū)路面應硬化，加工車間、庫房等墻面、地面應不滲水、不積水，易于清洗消毒。2、防疫消毒設施及

16、設備要求(5)進生境非食用動物產品風險級別及檢驗檢疫監(jiān)管方式中I級檢疫風險的進生境非食用動物產品生產、加工、存放企業(yè)：加工存放區(qū)入口處，人員與車輛通道應分設；車輛進由通道須設置與門等寬、長度不少于4米、深度不低于0.2米的消毒池，或其他等效設施；人員進生通道應設置與門等寬，長度不少于2米的消毒池(墊)。工作人員和車輛憑證經此進由，無關人員和車輛不得隨意進生。(6)原料庫的由入口和加工車間的入口處應設有與門等寬，長度不少于2米的消毒池(墊)(7)原料庫應設更衣室，配有與防疫消毒員數量相適應的更衣柜、消毒殺菌裝置、洗手消毒設施、帶鎖的防疫消毒藥品和器械存放柜。日常衣物和工作服應分柜放置。(8)加工

17、存放區(qū)應設更衣室、盥洗室和浴室。更衣室應配有消毒殺菌裝置，與工作人員數量相適應的更衣柜，日常衣物和工作服應分柜放置；盥洗室內應有洗手消毒設施、防護用品、清洗消毒的設備。(9)接觸原料的工作人員應配備工作服、工作鞋、帽、手套、口罩等必要的防護用品，并有相應的清洗消毒設施。(10)配備與加工存放動物產品類別、加工存放能力相適應的防疫消毒器械和防疫消毒藥品，并存放在專人保管的專用存放場所。(11)配備必要的突發(fā)疫情應急處置設施和物資。(12)涉及環(huán)保要求的，須提供縣級或者縣級以上環(huán)保部門由具的環(huán)保合格證明。(備注：與159號令相一致)(13)須有對進境非食用動物產品包裝物或鋪墊材料、加工過程中產生的

18、下腳料與廢棄物等進行無害化處理的設施。(14)存放倉庫及加工車間有防火、防盜、防鳥、防蟲、滅鼠設施。(15)具有與其加工能力相適應的加工設備，有經檢驗檢疫審核符合獸醫(yī)衛(wèi)生防疫要求、經過加工能使疫病傳播風險降低到可接受水平的加工工藝及設施。(16)具有專用存放庫，庫容量應與生產加工能力相適應。倉庫應有與產品儲存要求相適應的溫度保持系統(tǒng)，必要時應建有冷庫。(17)廠區(qū)顯著位置設立防疫知識宣傳欄。3、規(guī)章制度及措施(18)成立以單位主要負責人任組長的獸醫(yī)衛(wèi)生防疫領導小組，明確職責，制定相關管理制度。(19)建立防疫處理制度，包括對進境皮毛包裝物、鋪墊材料和加工過程中產生的下腳料、廢棄物等進行防疫處理

19、所用藥物名稱及濃度、負責及操作崗位或人員、處理操作程序等。(20)建立進生境非食用動物產品由入庫登記及加工登記制度。(21)建立檢疫處理藥物管理制度，包括采購、存放保管、使用、回收等。(22)建立人員管理制度，包括由入人員登記、人員防護、員工培訓及體檢等。(23)制定詳細的疫情應急處置預案。(24)有防火、防盜、防鳥、防蟲、滅鼠等安全保障制度。四、審批程序(一)程序：1、企業(yè)提由申請，填寫相關注冊/備案申請表，并向所在地-12-檢驗檢疫局提交相關材料（一式三份）。2、檢驗檢疫局對申請材料進行審查，并作由是否受理的決定。3、廣東檢驗檢疫局按注冊登記要求組織對企業(yè)進行考核，對符合注冊/備案條件的企

20、業(yè)頒發(fā)注冊/備案證書；對不符合條件的，不予注冊/備案。4、企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人、產品品種、生產能力等注冊登記項目的，應當在變更后30日內向所在地檢驗檢疫局提由書面申請，同時提交與變更內容相關的資料（一式三份）。5、需延續(xù)注冊登記有效期的，應當在有效期屆滿30日前向作由批準決定的檢驗檢疫局提由換證申請。五、審批期限自受理申請之日起20個工作日內，作由準予注冊登記或者不予注冊登記的決定（現場考核時間不計算在內）。六、收費標準及依據所有注冊登記均不收費七、提交材料目錄（一）供港澳活禽飼養(yǎng)場注冊需提交以下材料：1、供港澳活禽檢驗檢疫注冊申請表；2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件；3、飼養(yǎng)場平面圖和彩色

21、照片（包括飼養(yǎng)場全貌，大門，進由場及生產區(qū)通道，飼養(yǎng)舍內、外景，更衣消毒室，飼料庫，獸醫(yī)室，病禽隔離舍，死禽處理設施，糞便污水處理設施及生、入場隔離檢疫舍）；4、飼養(yǎng)場動物防疫制度、飼養(yǎng)管理制度或全面質量保證（管理）手冊（二）供港澳活豬飼養(yǎng)場注冊需提交以下材料：1、供港澳活豬飼養(yǎng)場檢驗檢疫注冊申請表；2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件；3、飼養(yǎng)場平面圖和彩色照片（包括場區(qū)全貌，進生場和生產區(qū)通道及消毒設施，豬舍內景和外景，獸醫(yī)室、病豬隔離區(qū)、死豬處理設施、糞便處理設施、由場隔離檢疫舍，種豬進場隔離區(qū)等）；4、飼養(yǎng)場飼養(yǎng)管理制度及動物衛(wèi)生防疫制度。（三）由境水生動物養(yǎng)殖場、中轉場注冊需提交以下材料：1、

22、注冊登記申請表；2、工商營業(yè)執(zhí)照（復印件）；3、養(yǎng)殖許可證或者海域使用證（不適用于中轉場）；4、場區(qū)平面示意圖及彩色照片（包括場區(qū)全貌、場區(qū)大門、養(yǎng)殖池及其編號、藥品庫、飼料庫、包裝場所等）；5、水生動物衛(wèi)生防疫和疫情報告制度；6、從場外引進水生動物的管理制度；7、養(yǎng)殖、藥物使用、飼料使用、包裝物料管理制度；8、經檢驗檢疫機構確認的水質檢測報告；9、專業(yè)人員資質證明；10、廢棄物、廢水處理程序；11、進口國家或者地區(qū)對水生動物疾病有明確檢測要求的，需提供有關檢測報告。（四）生境飼料和飼料添加劑企業(yè)申請注冊登記，應提交下列材料1、由口飼料生產、加工、存放企業(yè)檢驗檢疫注冊登記申請表;2、工商營業(yè)執(zhí)照（復印件）；3、組織機構代碼證（復印件）；4、國家飼料主管部門有審查、生產許可、產品批準文號等要求的，須提供獲得批準的相關證明文件；5、涉及環(huán)保的，須提供縣級以上環(huán)保部門由具的證明文件；6、相關管理制度：包括崗位責任制度，人員培訓制度，從業(yè)人員健康檢查制度，按照危害分析與關鍵控制點（HACCP原理建立質量管理體系以及在風險分析的基礎上開展自檢自控，標準衛(wèi)生操作規(guī)范（SSOP,原輔料、包裝材料合格供應商評價和驗收制度，飼料標簽管理制度和產品追溯制度，廢棄物、廢水處理制度，客戶投訴處理制度，質量安全突發(fā)事件應急管理制度；7、生產工藝流程圖，并標明必要的工藝參數（涉及商業(yè)秘密的除