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文檔簡介
1、預(yù)防免疫接種糾紛bb 預(yù)防免疫接種糾紛 處理技巧 及相關(guān)的法律依據(jù) 中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心 羅 斌 博士 主任法醫(yī)師 2007年5月31日 提 綱 免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題 預(yù)防接種的相關(guān)法律、法規(guī) 負(fù)責(zé)處理預(yù)防接種糾紛人員必備的素 質(zhì)與技巧 正面應(yīng)對(duì)媒體 案例匯編 一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題(1) 隨著群眾對(duì)預(yù)防接種的重視,新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn),預(yù)防接種人次數(shù)增加,相關(guān)事件發(fā)生機(jī)會(huì)增加,引起糾紛也越來越多; 隨著免疫規(guī)劃工作深入,相應(yīng)傳染病受控制,群眾防病注意力轉(zhuǎn)移到安全接種上,受種方對(duì)預(yù)防接種要求也提高,且社會(huì)出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)妮浾搶?dǎo)向,接種方對(duì)疫苗接種副反應(yīng)引起的糾紛懷有恐懼心理;
2、 一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題(2) 外來人口大量涌入城市,由于流動(dòng)兒童家長預(yù)防接種意識(shí)淡薄,甚至拒絕接種,從而對(duì)流動(dòng)兒童缺乏管理,成為免疫規(guī)劃工作的一個(gè)難題。有時(shí)為控制某種傳染病,保證一定的接種率,衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)不得不強(qiáng)制接種。 受種者(監(jiān)護(hù)人)文化水平、經(jīng)濟(jì)條件、法律意識(shí)顯著提高,遇到異?,F(xiàn)象,往往反應(yīng)迅速而激烈,并且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作量上升,接種方與受種方缺乏溝通,醫(yī)護(hù)人員極需要借助于相關(guān)的法律保護(hù)自己。 深圳龍崗乙肝疫苗 廣東中山狂犬病公證 福州肺炎疫苗索賠 醫(yī)鬧 預(yù)防疾病事半功倍 治療疾病事倍功半 免疫接種是預(yù)防疾病 最經(jīng)濟(jì)、最有效的保證! 二、現(xiàn)行法律 隨著新的傳染病防治法、疫苗流通和
3、預(yù)防接種管理?xiàng)l例、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范 的頒布,預(yù)防接種工作將面臨新的問題 以上法律、法規(guī)條文的理解要點(diǎn) 國務(wù)院條例是位置較高的法律,條例從法的角度規(guī)范疫苗流通與預(yù)防接種行為,從過去行業(yè)規(guī)范上升到法,過去是違反操作規(guī)范,現(xiàn)在就是違法 所有操作環(huán)節(jié)接受社會(huì)監(jiān)督。 條例對(duì)政府、藥監(jiān)、衛(wèi)生、教育、藥企(公司)甚至受種者都賦予法律義務(wù),對(duì)免疫接種工作有有利的一面, 但工作方法要與之相適應(yīng),如保留各種記錄、證據(jù),會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督部門進(jìn)行檢查、督導(dǎo)等。 三、實(shí)施免疫規(guī)劃是行政行為 四、預(yù)防接種的異常反應(yīng) 五、預(yù)防接種事故不是醫(yī)療事故 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)、差錯(cuò)及事故損害賠償 (一)預(yù)防接種差錯(cuò)事故的處理 (
4、二)建立預(yù)防接種工作實(shí)施細(xì)則 (三)制定處理接種反應(yīng)的法規(guī)并建立預(yù)防接種中差錯(cuò)、事故的賠償原則 (四)立法中應(yīng)考慮預(yù)防接種出現(xiàn)差錯(cuò)、事故的精神賠償問題 (一)對(duì)預(yù)防接種不良事件的正確認(rèn)識(shí) 遇到不良事件要技巧、專業(yè)、自信,首先讓家長感受到醫(yī)護(hù)人員將小孩的健康放在第一位,穩(wěn)定家長的情緒及時(shí)為小孩對(duì)癥處理 1、不要有恐懼心理,將案情如實(shí)向上級(jí)匯報(bào) 2、由于個(gè)體差異,是客觀存在 3、按法律法規(guī)的程序進(jìn)行處理 (*上崗證,中山醫(yī)院查執(zhí)業(yè)醫(yī)師證) 醫(yī)護(hù)人員充分履行接種前告知義務(wù),讓家長具有”知情權(quán)和選擇權(quán)”,是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的強(qiáng)有力的武器 第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種
5、疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。( *廣州花都全麻案) 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并保存接種記錄。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出。 預(yù)防接種單位的義務(wù) 從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(接種單位),由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門指定,并明確其責(zé)任區(qū)域。 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件: 1.具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件; 2.具有經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生
6、行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生; 3.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度; 4.承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。 接種單位接受所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo),并按照預(yù)防接種工作的規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定,承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織職責(zé) 1.根據(jù)上級(jí)的要求,組織開展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作,保證預(yù)防接種注射安全。 2.提出國家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃,建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記,做好疫苗管理。 3.開展冷鏈溫度監(jiān)測,指導(dǎo)村級(jí)冷鏈設(shè)備的使用與管理。 4.進(jìn)行常規(guī)接種率、國家免疫
7、規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告。 5.開展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動(dòng)和對(duì)村級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)。 6.收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 7.以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)級(jí)單位,同時(shí)應(yīng)承擔(dān)以下接種單位的職責(zé)。 接種單位 1.根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的需要,按照各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范要求,具體實(shí)施預(yù)防接種工作。 2.制訂第一類疫苗使用計(jì)劃和第二類疫苗購買計(jì)劃。做好疫苗管理,保證疫苗冷藏。 3.按照有關(guān)規(guī)定對(duì)新生兒建立預(yù)防接種卡(證),及時(shí)發(fā)現(xiàn)流動(dòng)人口中的兒童,并按規(guī)定建卡,給予接種或補(bǔ)種。 4.開展接種率常規(guī)報(bào)告和國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病的報(bào)告工作。 5.開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告,對(duì)預(yù)
8、防接種后的一般反應(yīng)進(jìn)行處理。 6.開展健康教育和有關(guān)咨詢活動(dòng)。 7.收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 (四)負(fù)責(zé)處理預(yù)防接種糾紛人員必備的素質(zhì) (1)具有較深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí),基本功扎實(shí); (2)掌握相關(guān)的法律、法規(guī),并在實(shí)踐中靈活應(yīng)用,熟悉醫(yī)學(xué)倫理知識(shí); (3)良好的心理學(xué)基礎(chǔ),善于化解醫(yī)患矛盾; (4)具備較強(qiáng)的表達(dá)能力,解決問題的能力。 (五)如何防范與處理預(yù)防接種糾紛 1 優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí) 服務(wù)態(tài)度:83年實(shí)習(xí) 糖尿病案 職工飯?zhí)?老太摔傷 2 業(yè)務(wù)精益求精 3 善于醫(yī)患溝通 與小兒科醫(yī)生溝通 惠州專家認(rèn)定疫苗過敏案 北京案 4 換位思考,剛?cè)嵯酀?jì) 杭州處理疫苗案件的做法 因?yàn)轭A(yù)防接種專業(yè)的特殊
9、性,一方面,良好的技巧有待于經(jīng)常性的專業(yè)指導(dǎo),多角度的專題培訓(xùn)以及廣泛的經(jīng)驗(yàn)交流逐漸積累。另一方面它與常見的民事糾紛一樣,醫(yī)患雙方可以通過以下環(huán)節(jié)處理加以避免。 (1)醫(yī)生的行為具有法律依據(jù); (2)醫(yī)患雙方充分履行告知義務(wù)并簽署合約; (3)盡可能選用免疫效果好,安全性好的疫苗; (4)加強(qiáng)預(yù)防保健醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通,原則一致; (5)發(fā)生糾紛,及時(shí)上報(bào);實(shí)話實(shí)說,不要弄巧成拙; (6)保護(hù)好病歷資料、醫(yī)療物品等,拍照、錄像作證據(jù);( * HIB-HB,病歷改動(dòng)45處,病歷不見,南京醫(yī)生吃病歷) (7)知己知彼,傾聽投訴;及時(shí)調(diào)查取證,查明原因;爭取盡快解剖( * 山東齊魯醫(yī)院案,中山腫瘤
10、醫(yī)院) (8)沉著冷靜,耐心說明;步步為營,表態(tài)慎重; (9)依法辦事,嚴(yán)格獎(jiǎng)懲制度 ; (10)找一了解整個(gè)事件全貌的人應(yīng)對(duì)媒體。 八、正面應(yīng)對(duì)媒體 哈醫(yī)大二院天價(jià)藥費(fèi) “齊二藥事件”亮菌甲素注射液(二甘醇) 中山三院13人死亡,2人病情加重,索賠上千萬 天價(jià)狗針 89年事件 (一)基本要求: (1)充分準(zhǔn)備:正確面對(duì)的心態(tài)、了解采訪安排、掌控采訪過程;最好統(tǒng)一口徑,推薦一名發(fā)言人。該人需具備較好的口才、組織能力、隨機(jī)應(yīng)變的能力。 (2)做到:態(tài)度從容有禮、談話精煉清晰、圍繞“解決問題”為中心; (3)切忌:不要說謊、猜測,不要說“無可奉告”,不發(fā)表個(gè)人觀點(diǎn),盡量使用通俗用語; (4)醫(yī)護(hù)人
11、員的行為嚴(yán)格遵守規(guī)章制度; (5)將疫苗供應(yīng)嚴(yán)格的渠道管理告訴家長,并告訴咨詢相關(guān)部門的 ; (6)將疾病危害預(yù)防重要性及相關(guān)的疫苗等專業(yè)知識(shí)告訴家長,正面引導(dǎo)。 (二)不用老方法處理新問題 當(dāng)關(guān)系到老百姓生命安全的重大事情發(fā)生時(shí),讓公眾擁有知情權(quán),是對(duì)公眾的一種尊重。 對(duì)于老百姓而言,如果未能通過正常暢通的渠道獲知信息,很自然會(huì)受到各種傳言的暗示 而各種傳言在人人傳遞過程中肯定會(huì)走形,以致產(chǎn)生相當(dāng)?shù)幕艁y。 在信息化時(shí)代,信息不可能封鎖,傳播速度之快、范圍之廣、影響之大是過去資訊不發(fā)達(dá)時(shí)代所不能比擬的。 如安徽省泗縣接種甲肝疫苗、非典期間搶醋事件中各種版本的消息都是通過網(wǎng)絡(luò)、 短信來傳遞的,從
12、而變成群體的集體恐慌氛圍。 這就客觀上要求有關(guān)部門再不能沿襲過去處理社會(huì)突發(fā)事件的老方式,對(duì)政府部門的綜合應(yīng)急能力也提出了更高的要求。 政府應(yīng)該與主流媒體建立更好的互動(dòng)關(guān)系。 一般公眾對(duì)某些疾病、傳染病缺乏醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)和必要的心理準(zhǔn)備,媒體如果保持緘默,只能以訛傳訛愈演愈烈。 事實(shí)上,當(dāng)省內(nèi)幾家主要傳媒對(duì)非典性肺炎進(jìn)行詳盡的報(bào)道后,原來這種全城人心惶惶的局面立即有了很大的改觀。 有關(guān)部門通過傳媒來表達(dá)想法,可借此樹立政府的“親民”形象。 (三)及時(shí)公開真相才不會(huì)引起恐慌 努力做到信息公開,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。 信息公開在當(dāng)代社會(huì)具有深刻的社會(huì)發(fā)展原因。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)已經(jīng)向市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型,政府職能也必須
13、發(fā)生相應(yīng)的轉(zhuǎn)變。 在市場經(jīng)濟(jì)條件下,原來由政府承擔(dān)的一部分責(zé)任,轉(zhuǎn)由市場企業(yè)主體、社會(huì)中介組織、社會(huì)公眾來承擔(dān)。政府的職能向服務(wù)型轉(zhuǎn)變,管理公共事物、提供公共服務(wù)的方式都要有相應(yīng)改變。 過去是“政府提供什么,公眾就接受什么”; 現(xiàn)在則要轉(zhuǎn)變?yōu)椤罢疄樯鐣?huì)公眾實(shí)現(xiàn)其權(quán)利而提供信息”,在這樣的社會(huì)大背景下,信息公開、政務(wù)公開就是必然趨勢。 同時(shí),在決定哪些信息可以公開的時(shí)候,應(yīng)該考慮到:是主動(dòng)公開還是被動(dòng)公開?是結(jié)果公開,還是結(jié)果和過程都公開? 目前政府都在搞電子政務(wù),信息公開本身就是政務(wù)公開,這是推行電子政務(wù)的重要條件。 社會(huì)全面發(fā)展,公眾的素質(zhì)也在不斷提高,選擇和接受信息的能力也相應(yīng)提高。 有
14、人可能考慮到如果公開某些信息,公眾心理承受不了,引起恐慌。其實(shí),以往“報(bào)喜不報(bào)憂”的習(xí)慣恰恰會(huì)削弱公眾的承受能力。 反之,把事件真相公之于眾,反而能夠鍛煉公眾的承受能力,提高公眾對(duì)信息的判斷能力。不公開信息,也不利于公眾與政府之間的信任機(jī)制的建立。 當(dāng)突發(fā)事件發(fā)生時(shí),公眾就會(huì)缺乏安全感,就只能是本能地反應(yīng),或者依照個(gè)人的意志去行動(dòng)。 (四)接種點(diǎn)醫(yī)生面對(duì)糾紛時(shí)可陳述的幾個(gè)要點(diǎn) 清楚陳述疫苗來源于正規(guī)供應(yīng)渠道; 依據(jù)區(qū)CDC要求有嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)輸管理流程; 出示所擁有的合法的接種門診資格; 醫(yī)護(hù)人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書; 醫(yī)護(hù)人員能夠嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)行接種操作; 門診處公示有預(yù)防接種程序表、疫苗品
15、種等,并發(fā)放了家長預(yù)防接種前告知書,履行了相關(guān)的告知義務(wù)。 疾控系統(tǒng)的職能在向服務(wù)型轉(zhuǎn)變,應(yīng)該考慮為家長、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),家長有知情的權(quán)利。 九、案例匯編 案例一:孔××肺炎疫苗接種后疑似異常反應(yīng) 1.案情 孔××,伴寒戰(zhàn),無腹瀉、嘔吐癥狀。體格檢查咽紅,扁桃體級(jí)紅腫。診斷為扁桃體炎。 衛(wèi)生服務(wù)中心于6月14日向區(qū)疾控中心進(jìn)行了首次預(yù)防接種副反應(yīng)報(bào)告。區(qū)疾控中心當(dāng)日建議家長先去醫(yī)院就診;于6月22日病人癥狀恢復(fù)好轉(zhuǎn)后對(duì)該病人進(jìn)行了調(diào)查。認(rèn)為此次反應(yīng)為偶合發(fā)病,不屬于接種肺炎疫苗引起的異常反應(yīng)。 2.專家鑒定意見 (1)患兒出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)等反應(yīng)與接種時(shí)間的間距過短,該兒童接種肺炎疫苗后2小時(shí)左右出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀,根據(jù)疫苗反應(yīng)規(guī)律,出現(xiàn)發(fā)熱等反應(yīng)時(shí)間一般都大于4小時(shí)。時(shí)間上不符合接種后不良反應(yīng)規(guī)律。 (2)根據(jù)省兒童醫(yī)院兒保門診血常規(guī)檢查白細(xì)胞升高,體檢見該兒童
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