工廠檢查(4).

1、工廠檢查培訓賽寶質量安全檢測中心2015年3月第一章、 名詞和術語名詞和術語 1 工廠檢查 對生產廠工廠質量保證能力和認證產品一致性的檢查 第一章、 名詞和術語名詞和術語 2 產品一致性產品一致性 批量生產的認證產品的特性與型式試驗合格批量生產的認證產品的特性與型式試驗合格樣品的特性的符合程度樣品的特性的符合程度產品一致性的要求由產品認證實施規(guī)則規(guī)定。產品一致性的要求由產品認證實施規(guī)則規(guī)定。 第一章、 名詞和術語名詞和術語3型式試驗型式試驗Type TestType Test 為評價申請認證產品的符合性，依據(jù)認證為評價申請認證產品的符合性，依據(jù)認證實施規(guī)則規(guī)定，對具有代表性的樣品，按照標實施規(guī)

2、則規(guī)定，對具有代表性的樣品，按照標準的全部要求進行的試驗準的全部要求進行的試驗 “申請申請”包括初次申請和延長認證證書申請，在包括初次申請和延長認證證書申請，在某些認證制度中認證證書沒有有效期，也就不某些認證制度中認證證書沒有有效期，也就不涉及延長認證證書的內容。涉及延長認證證書的內容。 第一章、 名詞和術語名詞和術語4.定期確認檢驗 （對應關鍵件）為了確保關鍵件能持續(xù)符合要求，對關鍵件的全部或部分質量特性實施的定期檢驗。檢驗的依據(jù)、時機、頻次、項目、方法 第一章、 名詞和術語名詞和術語 5. 確認檢驗verification test 為驗證產品是否持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗實施規(guī)則規(guī)定

3、了是否需要進行確認檢驗，確認檢驗要求的內容包括確認檢驗的項目、頻次。為了證明產品質量是否符合標準要求，確認檢驗通常應按標準規(guī)定的條件進行，樣品應隨機抽取。工廠具備檢測條件的可自行進行確認檢驗，不具備檢測條件的項目可以委托外部機構進行確認檢驗。 第一章、 名詞和術語名詞和術語 6 驗證verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定對產品而言，“客觀證據(jù)”可以是檢驗報告、檢測數(shù)據(jù)、質保書等，驗證就是對這些證據(jù)進行檢查，并對照“規(guī)定要求”進行評價，確定是否符合規(guī)定要求?！耙?guī)定要求”可以是產品標準、采購文件等。 第一章、 名詞和術語名詞和術語 7 監(jiān)督檢驗 獲證后的產品檢驗認證實

4、施規(guī)則規(guī)定了監(jiān)督檢驗的條件和/或要求。監(jiān)督檢驗的樣品由認證機構派員（通常是工廠檢查員）隨機抽取，送檢測機構實施檢測。監(jiān)督檢驗也稱“抽樣檢驗”。抽樣基數(shù)通常在實施規(guī)則或抽樣方案中規(guī)定，基數(shù)不滿足要求的不能抽樣。 第一章、 名詞和術語名詞和術語8 運行檢查 在校準周期內，為判定測量裝置的預期功能是否適用于產品檢驗，以適宜的頻次、使用特定的方法對測量裝置進行的檢查通常使用標準件對測量裝置進行功能檢查。樣件可以預先設定故障條件的，也可以具備產品正常特性值。也可以使用其它有效的方法進行檢查。 第二章第二章 工廠質量保證能力要求 1職責和資源1.1職責工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關工廠應規(guī)

5、定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名具有充分的能力勝任系，且工廠應在組織內指定一名具有充分的能力勝任質量工作的質量負責人，無論該成員在其他方面的職責質量工作的質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：如何，應具有以下方面的職責和權限： 質量負責人應具有以下方面的職責和權限。質量負責人應具有以下方面的職責和權限。 1職責和資源a）負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其）負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；實施和保持；b）確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的）確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；要求

6、；c）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；管和使用；d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。 1.1 理解要點 2）質量負責人應是工廠內部人員，一般情況下）質量負責人應是工廠內部人員，一般情況下是最高管理層人員，至少是能就認證事宜直是最高管理層人員，至少是能就認證事宜直接同最高管理者溝通的人員，質量負責人可以是一接同最高管理者溝通的人員，質量負責人可以是一個人或一組人個人或一組人3）質量負責人及其代理人的指

7、定及職責和權限）質量負責人及其代理人的指定及職責和權限的賦予應以文件的形式體現(xiàn)的賦予應以文件的形式體現(xiàn)1.2資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合自愿認證標準的產品要求生產符合自愿認證標準的產品要求 ； 應配備相應的人應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響的工作人員具備力資源，確保從事對產品質量有影響的工作人員具備必要的能力；建立并保持適宜的產品生產、檢驗、試必要的能力；建立并保持適宜的產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境和設施。驗、儲存等必備的環(huán)境和設施。 2 文件和記錄文件和記錄2.1工廠應建立文件化認證產品的質量計

8、劃或類似工廠應建立文件化認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制所需要的文件。質量計劃應包括產品設計目的、控制所需要的文件。質量計劃應包括產品設計目的、實現(xiàn)過程、檢驗及有效資源的規(guī)定，以及產品獲證實現(xiàn)過程、檢驗及有效資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵材料等）、后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵材料等）、標志的使用管理等規(guī)定。標志的使用管理等規(guī)定。產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其要求不低于有關該產品的認證標準要求。要求不低于有關該產品的認

9、證標準要求。2.1 理解要點理解要點3）對可能影響產品一致性或沒有文件規(guī)定就不能有效保證產）對可能影響產品一致性或沒有文件規(guī)定就不能有效保證產品一致性的主要內容，工廠應有必要的設計文件、工藝文件品一致性的主要內容，工廠應有必要的設計文件、工藝文件或作業(yè)指導書。如：產品銘牌圖紙；反映關鍵件型號規(guī)格、或作業(yè)指導書。如：產品銘牌圖紙；反映關鍵件型號規(guī)格、技術參數(shù)，材料牌號的關鍵件（零部件）清單及技術要求；技術參數(shù)，材料牌號的關鍵件（零部件）清單及技術要求；產品安全結構的圖紙等。樣板，作為設計文件的一種，可產品安全結構的圖紙等。樣板，作為設計文件的一種，可用于代替紙質文件表明產品或部件的結構、尺寸等。

10、作為文用于代替紙質文件表明產品或部件的結構、尺寸等。作為文件的樣板，應納入文件控制的范疇。工藝文件或作業(yè)指導書件的樣板，應納入文件控制的范疇。工藝文件或作業(yè)指導書應清晰、準確地反映了產品或部件的結構、尺寸等可能影響應清晰、準確地反映了產品或部件的結構、尺寸等可能影響產品一致性的內容，沒有相應圖紙也可以接受。產品一致性的內容，沒有相應圖紙也可以接受。2文件和記錄 2.2 2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保： a a）文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以）文

11、件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；確保其適宜性； b b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；作廢文件的非預期使用； c c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本2 文件和記錄 2.3 2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄應有適當?shù)谋４娈a品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙?。期限?。3.2.3 理解

12、要點 e)例行檢驗、確認檢驗記錄。例行檢驗、確認檢驗記錄。f)外部機構實施外部機構實施“質保能力要求質保能力要求”的檢驗、校準、檢定時的檢驗、校準、檢定時，外部檢驗、校準、檢定機構具備相關能力的證明材料。，外部檢驗、校準、檢定機構具備相關能力的證明材料。g)儀器設備的校準、檢定記錄。儀器設備的校準、檢定記錄。h)儀器設備功能檢查記錄及功能不滿足要求時采取措施儀器設備功能檢查記錄及功能不滿足要求時采取措施的記錄。的記錄。j) 認證產品不合格記錄。認證產品不合格記錄。2.3 理解要點k)內部質量審核記錄。內部質量審核記錄。l)認證產品變更批準記錄。認證產品變更批準記錄。i)標志使用記錄標志使用記錄

13、2 文件和記錄2.4工廠應建立并保持獲證產品的檔案。檔案內容工廠應建立并保持獲證產品的檔案。檔案內容至少應包含證書、試驗報告、工廠檢查報告、獲證產品至少應包含證書、試驗報告、工廠檢查報告、獲證產品變的申請和批準資料等。變的申請和批準資料等。3采購與進貨檢驗3.1供應商的控制供應商的控制 工廠應制定對關鍵材料的供應商的選擇、評定和工廠應制定對關鍵材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，確保供應商應具有保證生產關鍵材日常管理的程序，確保供應商應具有保證生產關鍵材料滿足要求的能力。料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄3 采購與進貨

14、檢驗3.2 3.2 關鍵原材料的檢驗關鍵原材料的檢驗/ /驗證驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵材料的檢驗或工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保件滿足認驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保件滿足認證所規(guī)定的要求。證所規(guī)定的要求。 關鍵原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應關鍵原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時商完成。當由供應商檢驗時, ,工廠應對供應商提出明工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。確的檢驗要求。 工廠應保存關鍵原材料檢驗驗證記錄、確認檢驗工廠應保存關鍵原材料檢驗驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格

15、證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。3.2 理解要點（1）關鍵件每次（或每批）進貨（入廠）都要實施）關鍵件每次（或每批）進貨（入廠）都要實施檢驗或驗證。驗證內容可包括但不限于核對關鍵件的檢驗或驗證。驗證內容可包括但不限于核對關鍵件的生產者生產者/生產企業(yè)、型號規(guī)格、技術參數(shù)、牌號，出廠生產企業(yè)、型號規(guī)格、技術參數(shù)、牌號，出廠檢驗報告、材質化驗單等。檢驗項目由工廠根據(jù)自身檢驗報告、材質化驗單等。檢驗項目由工廠根據(jù)自身對關鍵件控制的需要確定。對關鍵件控制的需要確定。3.2理解要點（2）進貨（入廠）檢驗或驗證程序通常應包括：抽樣）進貨（入廠）檢驗或驗證程序通常應包括：抽

16、樣方法和判定準則（如涉及抽樣）、檢驗或驗證項目、方法和判定準則（如涉及抽樣）、檢驗或驗證項目、技術質量要求、檢驗或驗證方法（必要時）、使用的技術質量要求、檢驗或驗證方法（必要時）、使用的儀器設備（必要時）、對記錄的要求等。儀器設備（必要時）、對記錄的要求等。（3）工廠保存的檢驗或驗證記錄應能證明工廠按程序）工廠保存的檢驗或驗證記錄應能證明工廠按程序的要求實施了檢驗或驗證的要求實施了檢驗或驗證3.2 理解要點理解要點 （1）關鍵件如果是獲得認證的，證書在進貨（入廠）關鍵件如果是獲得認證的，證書在進貨（入廠）時應處于有效狀態(tài)。時應處于有效狀態(tài)。工廠可在關鍵件進貨（入廠）檢驗或驗證的同時，確工廠可在

17、關鍵件進貨（入廠）檢驗或驗證的同時，確認證書的有效狀態(tài)，以滿足這一要求認證書的有效狀態(tài)，以滿足這一要求（2）采用定期確認檢驗的控制方式，定期確認）采用定期確認檢驗的控制方式，定期確認檢驗應符合相關產品實施規(guī)則或認證機構的要求檢驗應符合相關產品實施規(guī)則或認證機構的要求3.4 生產過程控制和過程檢驗生產過程控制和過程檢驗4.1工廠應對影響認證產品質量的工序進行識別。工廠應對影響認證產品質量的工序進行識別。 關鍵工序操作人員應具備相應的能力；如關鍵工序操作人員應具備相應的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產品質量時，果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產品質量時，則應制定相應的工藝文件、作業(yè)指

18、導書，使生產過則應制定相應的工藝文件、作業(yè)指導書，使生產過程受控。程受控。4生產過程控制和過程檢驗生產過程控制和過程檢驗4.2 產品生產過程如對環(huán)境條件有要求產品生產過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應保工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。4生產過程控制和過程檢驗生產過程控制和過程檢驗4.3可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。監(jiān)控。4生產過程控制和過程檢驗生產過程控制和過程檢驗4.4 工廠應建立并保持對生產設備的維護保養(yǎng)制度。工廠應建立并保持對生產設備的維護保養(yǎng)制度。4生產過程控制和過程檢驗生產過程控制和過程檢驗4.5工廠

19、應在生產的適當階段對產品進行檢查，以確工廠應在生產的適當階段對產品進行檢查，以確保產品及原材料與認證產品一致。保產品及原材料與認證產品一致。5例行檢驗和確認檢驗例行檢驗和確認檢驗工廠應建立并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，工廠應建立并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求；檢驗程序中應包括檢驗以驗證產品滿足規(guī)定的要求；檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證規(guī)則的要求執(zhí)行。規(guī)則的要求執(zhí)行。例行檢驗是在生產的

20、最終階段對生產線上的產品進行例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的的100100檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。準要求進行的抽樣檢驗。5 理解要點理解要點例行檢驗例行檢驗a)目的：剔除生產過程中偶然因素造成的不合格品。目的：剔除生產過程中偶然因素造成的不合格品。b)檢驗點：通常在生產的最終階段。例行檢驗后，除檢驗點：通常在生產的最終階段。例行檢驗后，除進行產品包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。進行產品包裝和加貼標簽外，不再進一步

21、加工。c)頻次：頻次：100%檢驗。特殊產品，可按規(guī)則檢驗。特殊產品，可按規(guī)則/細則要求細則要求實施抽樣檢驗。實施抽樣檢驗。d)項目：不少于實施規(guī)則項目：不少于實施規(guī)則/細則的要求。細則的要求。5 理解要點理解要點（2）確認檢驗）確認檢驗a)目的：驗證認證產品是否持續(xù)符合認證標準要求。目的：驗證認證產品是否持續(xù)符合認證標準要求。b)檢驗場所：工廠或具備能力的外部實驗室。外部實檢驗場所：工廠或具備能力的外部實驗室。外部實驗室可以是企業(yè)實驗室或第三方檢測機構。由外部實驗室可以是企業(yè)實驗室或第三方檢測機構。由外部實驗室實施檢驗的，工廠應保存其具備相應檢驗能力的驗室實施檢驗的，工廠應保存其具備相應檢驗

22、能力的證據(jù)。證據(jù)。6檢驗試驗儀器設備檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，應用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，應滿足檢驗試驗能力。滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。 6.1校準和檢定校準和檢定用于確認所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗和試驗的用于確認所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗和試驗的應按規(guī)定的周期進行校準或檢定，校準或檢定應。應按規(guī)定的周期進行校準或檢定，校準或檢定應。校校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，準或檢定

23、應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。 應保存設備的校準記錄。應保存設備的校準記錄。 6檢驗試驗儀器設備檢驗試驗儀器設備6.2運行檢查運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備，除應進行日常操作對用于例行檢驗和確認檢驗的設備，除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時要時,

24、 ,應對這些產品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在應對這些產品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。 運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。7不合格品的控制不合格品的控制 工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置件的返修應作相應

25、的記錄，應保存對不合格品的處置記錄記錄8內部質量審核內部質量審核工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果，果，對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。對內部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，對內部審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。并進行記錄。 9認證產品的變更及一致性控制認證產品的變更及一

26、致性控制工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響產品一工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響產品一致性及產品與標準的符合性的變更（如工藝、生產條致性及產品與標準的符合性的變更（如工藝、生產條件、關鍵件和產品結構等）進行控制，程序應符合規(guī)件、關鍵件和產品結構等）進行控制，程序應符合規(guī)定要求。變更應得到認證機構或認證技術負責人批準定要求。變更應得到認證機構或認證技術負責人批準后方可實施，工廠應保存相關記錄。后方可實施，工廠應保存相關記錄。9認證產品的一致性認證產品的一致性工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)

27、定的要求。性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應建立關鍵原材料、結構等影響產品符合要求的工廠應建立關鍵原材料、結構等影響產品符合要求的因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前應認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。前應認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。10包裝、搬運和儲存包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。響產品符合規(guī)定標準要求。3.10理解要點理

28、解要點（1）工廠對產品防護的方式和要求應有明確的規(guī)定，）工廠對產品防護的方式和要求應有明確的規(guī)定，并符合法律法規(guī)和產品防護相關標準的要求。并符合法律法規(guī)和產品防護相關標準的要求。（2）對于在現(xiàn)場安裝的產品，如現(xiàn)場安裝的配電箱，）對于在現(xiàn)場安裝的產品，如現(xiàn)場安裝的配電箱，工廠應確保進入現(xiàn)場的產品與認證標準的符合性及一工廠應確保進入現(xiàn)場的產品與認證標準的符合性及一致性。致性。第第3章章 工廠檢查結論判定工廠檢查結論判定1.工廠檢查通過工廠檢查通過判定條件：無不符合項。判定條件：無不符合項。注：有一般不符合項且現(xiàn)場已改進并經檢查組確認的，注：有一般不符合項且現(xiàn)場已改進并經檢查組確認的，可視為無符合項

29、?？梢暈闊o符合項。第第3章工廠檢查結論判定章工廠檢查結論判定2.書面驗證通過書面驗證通過判定條件：屬于一般不符合項；或者判定條件：屬于一般不符合項；或者“現(xiàn)場驗證通過現(xiàn)場驗證通過”和和“工廠檢查不通過工廠檢查不通過”以外的情況。以外的情況。第第3章章 工廠檢查結論判定工廠檢查結論判定 3.現(xiàn)場驗證通過現(xiàn)場驗證通過判定條件：存在的不符合項，但沒有對產品一致性或判定條件：存在的不符合項，但沒有對產品一致性或產品與標準的符合性產生嚴重影響。具體情況如：產品與標準的符合性產生嚴重影響。具體情況如： （1）雖有構成系統(tǒng)性不符合的較多一般不符合項，）雖有構成系統(tǒng)性不符合的較多一般不符合項，但未對產品與標準的符合性產生嚴重影響的；但未對產品與標準的符合性產生嚴重影響的； 第第3章章 工廠檢查結論判定工廠檢查結論