第三方常溫濕度測(cè)點(diǎn)終端校驗(yàn)方案

1、北京xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端校準(zhǔn)方案被校準(zhǔn)品所屬單位北京xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司校準(zhǔn)日期：2015年01月校驗(yàn)類型：使用前校準(zhǔn)定期校準(zhǔn)目錄一、概述1二、內(nèi)容12.1 目的12.2 方法12.3 項(xiàng)目12.4 可接受標(biāo)準(zhǔn)12.5 現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)校準(zhǔn)設(shè)備概況22.5.1 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)品概況22.5.2 被校測(cè)量設(shè)備概況32.6 現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)校驗(yàn)操作步驟4校準(zhǔn)環(huán)境42.6.2 被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的放置安裝42.6.3 被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的安裝對(duì)照表42.6.4 比對(duì)校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作4三、比對(duì)數(shù)據(jù)分析53.1比對(duì)數(shù)據(jù)匯總53.2 對(duì)比數(shù)據(jù)分析53.3 校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)定與結(jié)論63.4 附件7一

2、、概述根據(jù)新版GSP附錄3溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)的要求：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)測(cè)點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。參考JJF10762001濕度傳感器校準(zhǔn)規(guī)范及JJF11712007溫度巡回檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)被檢溫濕度傳感電子測(cè)量終端進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)校準(zhǔn)。二、內(nèi)容2.1 目的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的溫濕度最大允許誤差值應(yīng)當(dāng)符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。2.2 方法對(duì)被檢系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差值進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)校準(zhǔn)。2.3 項(xiàng)目系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的溫濕度數(shù)據(jù)比對(duì)分析2.4 可接受標(biāo)準(zhǔn)（一）測(cè)量范圍在040之間，溫度的最大允許誤差為0.5；（二）測(cè)量范圍在250之間，溫度的最大允許誤差為1；（三）測(cè)量范圍相對(duì)濕度的最大允許誤差為5R

3、H。備注：根據(jù)企業(yè)測(cè)點(diǎn)終端的測(cè)量范圍，進(jìn)行選擇。2.5 現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)校準(zhǔn)設(shè)備概況2.5.1 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)品概況（一）標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格說明校準(zhǔn)用溫濕度傳感器名稱中科物聯(lián)溫濕度傳感電子標(biāo)簽型號(hào)RS-WS-N01溫度傳感器圖例溫度測(cè)量范圍-25+55溫度測(cè)量精度0.5溫度測(cè)量分辨率0.1 濕度測(cè)量范圍5% 95%濕度測(cè)量精度5%存儲(chǔ)容量512kb最小采集間隔15 秒鐘防護(hù)等級(jí)IP65尺 寸88 x 58 x 10 mm電池使用耐低溫特種充電鋰電池，平均20uA（二）校準(zhǔn)用設(shè)備可接受標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)用的溫濕度傳感器均經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告；溫度測(cè)量的最大允許誤差為0.5;濕度測(cè)量的最大允許誤差為5%RH；（三

4、）校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)品信息名稱測(cè)量范圍設(shè)備ID證書號(hào)有效期至2.5.2 被校測(cè)量設(shè)備概況（一）被校測(cè)量設(shè)備規(guī)格說明校準(zhǔn)用溫濕度傳感器名稱型號(hào)溫度測(cè)量范圍溫度測(cè)量精度溫度測(cè)量分辨率濕度測(cè)量范圍濕度測(cè)量精度存儲(chǔ)容量最小采集間隔備用電源報(bào)警方式（二）被校設(shè)備可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量范圍在040之間，溫度的最大允許誤差為0.5；測(cè)量范圍在250之間，溫度的最大允許誤差為1；測(cè)量范圍相對(duì)濕度的最大允許誤差為5RH。備注：根據(jù)企業(yè)測(cè)點(diǎn)終端的測(cè)量范圍，進(jìn)行選擇。（三）被校測(cè)量設(shè)備原始校準(zhǔn)信息測(cè)量設(shè)備名稱測(cè)量設(shè)備型號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備ID號(hào)上次校準(zhǔn)日期上次校準(zhǔn)結(jié)果（修正值）2.6 現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)校驗(yàn)操作步驟2.6.1校準(zhǔn)環(huán)境校準(zhǔn)環(huán)境為被校

5、測(cè)量設(shè)備的實(shí)際工作環(huán)境。2.6.2 被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的放置安裝倉庫檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)安裝：將被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品并排擺放，且兩者的溫濕度傳感器位置在同一直線上用包裝膜將被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行封裝，盡量減少外部環(huán)境差異因素的影響被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的放置安裝操作示意圖，如下圖所示：保溫箱檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)安裝： 將被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品并排擺放固定在保溫箱內(nèi)，且兩者的溫濕度傳感器位置在保溫箱內(nèi)同一位置。用包裝膜將被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行封裝，盡量減少外部環(huán)境差異因素的影響被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的放置安裝操作示意圖，如下圖所示：2.6.3 被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的安裝對(duì)照表被較測(cè)量設(shè)備名稱型號(hào)設(shè)備ID號(hào)設(shè)備編

6、號(hào)對(duì)應(yīng)校準(zhǔn)品ID號(hào)2.6.4 比對(duì)校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作（一）被校測(cè)量設(shè)備與校準(zhǔn)品溫濕度的穩(wěn)定性運(yùn)行 將被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品按2.6.2要求放置安裝后，讓兩者穩(wěn)定運(yùn)行2小時(shí)以上，待數(shù)據(jù)平穩(wěn)后進(jìn)行比對(duì)數(shù)據(jù)采集。（二）比對(duì)數(shù)據(jù)采集時(shí)間同步 將被校測(cè)量設(shè)備所屬系統(tǒng)時(shí)間與標(biāo)準(zhǔn)品所屬系統(tǒng)時(shí)間同步（以國家授時(shí)中心為 標(biāo)準(zhǔn)） 比對(duì)數(shù)據(jù)采集記錄間隔以被校測(cè)量設(shè)備所屬系統(tǒng)為準(zhǔn)三、比對(duì)數(shù)據(jù)分析本次比對(duì)校準(zhǔn)共有被校準(zhǔn)設(shè)備26個(gè)，對(duì)應(yīng)使用的標(biāo)準(zhǔn)品為26個(gè)。3.1比對(duì)數(shù)據(jù)匯總比對(duì)校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)按10分鐘次的記錄間隔連續(xù)不間斷采集60分鐘，其中被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品各采集溫度數(shù)據(jù)7個(gè)，濕度數(shù)據(jù)7個(gè)，兩者數(shù)據(jù)比對(duì)匯總?cè)缦拢簳r(shí)間溫 度（

7、）濕 度（%）標(biāo)準(zhǔn)品被較測(cè)量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)品被較測(cè)量設(shè)備修正值修正值附注：1、依據(jù)JJF10762001濕度傳感器校準(zhǔn)規(guī)范 修正值 U = U標(biāo) U示2、依據(jù)JJF11712007溫度巡回檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范 修正值 t = t標(biāo) t示3、使用時(shí)可按如下方法修正：實(shí)際值=待檢品顯示值+修正值3.2 對(duì)比數(shù)據(jù)分析（一）從3.1的數(shù)據(jù)匯總表中可得，被校測(cè)量設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)品的溫度數(shù)據(jù)偏差總結(jié)：測(cè)點(diǎn)位置溫度平均偏差建議溫度修正值濕度平均偏差RH建議濕度修正值RH（二）偏差處理建議企業(yè)應(yīng)該根據(jù)附錄3要求，聯(lián)系相關(guān)廠家及供貨商，對(duì)于監(jiān)測(cè)設(shè)備溫度偏差超過0.5以及濕度偏差超過5RH的進(jìn)行糾偏調(diào)整處理。（三）對(duì)進(jìn)行糾偏處理監(jiān)

8、測(cè)設(shè)備的結(jié)果再次確認(rèn)測(cè)點(diǎn)位置溫度平均偏差建議溫度修正值濕度平均偏差RH建議濕度修正值RH（四）數(shù)據(jù)分析結(jié)論一次對(duì)比校準(zhǔn)時(shí)，溫度符合可接受標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備 個(gè)，不符合可接受標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備 個(gè)，濕度符合可接受標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備 個(gè)，不符合可接受標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備 個(gè)。 3.3 校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)定與結(jié)論校準(zhǔn)結(jié)果評(píng)定與結(jié)論審批表文件名稱文件編號(hào)驗(yàn)證過程評(píng)價(jià)該項(xiàng)目是否按照預(yù)定的方案進(jìn)行了實(shí)施 符合 不符合采集數(shù)據(jù)是否真實(shí)可靠，是否可以用來作為分析評(píng)價(jià)的依據(jù) 符合 不符合校準(zhǔn)過程是否符合要求 符合 不符合驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)該項(xiàng)目各個(gè)被校測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果是否符合可接受標(biāo)準(zhǔn)符合不符合部分符合校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求符合 不符合再校準(zhǔn)再校準(zhǔn)時(shí)間發(fā)生關(guān)鍵環(huán)節(jié)變更時(shí)校準(zhǔn)校準(zhǔn)結(jié)論報(bào)告審核