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文檔簡介

1、說 明第一方審核:組織內(nèi)部的審核第二方審核:客戶審核第三方審核:具有認證資質(zhì)機構(gòu)的審核 第一方、第二方、第三方審核對比對比項目第一方審核第二方審核第三方審核定義由組織本身進行的審核顧客對供方進行的審核由第三方對組織進行的審核目的審核結(jié)果通常作為組織尋求內(nèi)部持續(xù)改進的機會審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù)通常是認證的手段,審核結(jié)果是能否獲取證書審核方式由組織依據(jù)審核的基本要求和自身特點制定,可以選擇滾動式和集中式(一次性全覆蓋)式審核采購產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等第三方質(zhì)量管理體系審核分為兩個主要階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審核;第二

2、階段是實際運作與特定要求(法律法規(guī)、手冊、質(zhì)量管理體系標準)像符程度的審查內(nèi)部審核與管理審核的區(qū)別內(nèi)部審核管理評審目的確定質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性就質(zhì)量方針和目標、評價質(zhì)量體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性依據(jù)質(zhì)量標準、質(zhì)量手冊、程序文件等受益者的期望、內(nèi)部審核結(jié)果類型第一方、第二方、第三方第一方結(jié)果第一方: 糾正措施并跟蹤實現(xiàn)第二方:取得信任、增加訂單第三方:導(dǎo)致認證、注冊改進質(zhì)量管理體系、提高質(zhì)量管理水平執(zhí)行者與被審核工作無直接關(guān)系的審核員最高管理者第一方、第二方、第三方審核的異同點質(zhì)量管理體系審核的一搬步驟不管是由組織本身進行審核或是顧客對供方進行審核,還是由第三方進行

3、審核,確定審核、計劃審核、執(zhí)行審核和報告審核的原則是基本相同的。單在強調(diào)它們類似之處的同時,還應(yīng)考慮它們之間存在的差別。由于每個組織都可能面臨這三支奴干審核,所以了解這三種審核的基本過程加以比較、區(qū)別是必要的。1.1 第一方審核(內(nèi)部審核)的步驟:內(nèi)部審核不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行,嚴格完整,閉環(huán)運轉(zhuǎn)。審核步驟通常如下: 審核策劃按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,管理者授權(quán)成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的標準和文件,現(xiàn)場評審記錄、不合格報告等。標準和文件必須是

4、有效版本,必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有:a)ISO9001標準b)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄c)合同要求d)社會要求(有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求)e)有關(guān)質(zhì)量標準(包括產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標準)檢查表示審核員需準備的重要文件,應(yīng)精心策劃。通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時受審核方應(yīng)準備基本的情況介紹。 審核實施以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進行分析判斷,開具不合格項報告,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。 審核報告現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報告。工作

5、內(nèi)容包括:審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、考核獎懲,糾正、預(yù)防和改進措施的提出,確認和分層分布實施的要求。 跟蹤審核 應(yīng)加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行復(fù)查評鑒,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動連續(xù)的質(zhì)量改進。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。1.2第二方審核的步驟:第二方審核是由顧客對供方進行的審核。審核結(jié)果通常最為顧客購買的決策依據(jù)。第二方審核時應(yīng)先考慮采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價格、交貨及時性、服務(wù)等因素 第二方審核方式有:采購

6、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購產(chǎn)品過程質(zhì)量審核和采購產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方?jīng)Q定,可以包括與采購產(chǎn)品有關(guān)的過程、場所、部門。 第二方審核第典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標準被列入供應(yīng)鏈中。其基本流程如下: 供方調(diào)查比選第二方應(yīng)先調(diào)查市場上所有同類產(chǎn)品的供方,并進行初步比選。比選時應(yīng)考慮產(chǎn)品價格、交貨期、聲譽、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。制定體系審核標準根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況,參照ISO9001標準要求,制定體系審核白鷗裝,該標準應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準。通知供方第二方應(yīng)將體系審核的標準及要求通知供方,并

7、留總夠的時間讓其準備。供方表示接受后,第二方成立成立審核組,編制審核計劃,準備表格、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體系。實施現(xiàn)場審核第二方按照審核標準和計劃到供方處進行現(xiàn)場審核提交審核報告現(xiàn)場審核結(jié)束后,應(yīng)提出審核報告,報告中應(yīng)對供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會有合格、待定、不合格三種。采購(簽訂合同)決策經(jīng)審核評定為合格的,可發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為待定的,經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購合同;評定為不合格的,不發(fā)訂單或不簽訂合同,但應(yīng)說明理由,并向其提供審核報告。確定控制類型對合格的供方,第二方應(yīng)確定控制類型,并實施跟蹤審核或派人現(xiàn)場監(jiān)控。1.3第三方審核的步驟: 第三方質(zhì)量

8、管理體系審核主要分為兩個階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查,第二階段是實際運作與特定要求(法律法規(guī)、手冊、質(zhì)量管理體系標準)像符程度的審查,第三方審核通常是認證的手段,通常步驟為: 提出申請由委托方提出審核申請,并對審核范圍作最后決定,這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。第三方在接到申請后,可對受審核方進行初步訪問,目的是了解受審核方的規(guī)模、特點及管理狀況,同時商定所需費用,決定是否接受。 在雙方達成一致意見后,簽訂審核(或認證)合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標準,體系覆蓋的產(chǎn)品、過程以及正式審核時間質(zhì)量管理體系文件審查受審核方應(yīng)按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件,作為制訂審核計劃的依據(jù),審

9、核員應(yīng)評審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性(如質(zhì)量手冊或同類文件)文件審查的主要目的是:a) 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求,確定所申請的審核能否進行;b) 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況,以便制訂審核計劃。文件審查合格的,可通知受審方進行下一步審核工作;文件審查不合格的,待受審核方糾正不合格項后,審核員、受審核方均滿意時,再繼續(xù)工作。審核準備(1)制訂審核計劃審核計劃應(yīng)由委托方確認通知審核員和受審核方。當受審核方不同意審核計劃中的某項條款時,應(yīng)當即告知審核組長。這些異議應(yīng)在審核開始前,由審核組長和受審核方協(xié)商解決。(2)組織審核組審核組長由認證審核機構(gòu)提名,確定審核組長人選應(yīng)考

10、慮的問題有:a)是否具備資格(如高級審核員等)b)是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗c)對每位聘用的審核裝在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果選定的審核組長將負責審核計劃的制訂、審核的組織實施及控制、簽署審核報告和不合格項報告等工作。審核組成員由審核組長與審核機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問題有:a) 資格b) 注冊的審核工作及范圍c) 專業(yè)知識d) 工作的協(xié)調(diào)能力e) 為受審核方所接受f) 對每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評定結(jié)果必要時,可聘請對審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時,審核機構(gòu)還要進行一次審核前訪問,以便收集更具體、詳細的信息,做好有關(guān)安排。審核員確定后,審核組長應(yīng)先征求有關(guān)審核員的意見后,為每一審核員分派由

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