2017年《質(zhì)量手冊》

1、序號質(zhì)量手冊章節(jié)備注0.1關(guān)丁質(zhì)量手冊的換版說明/0.2第0.1章：修訂貞0.3第0.2章：目錄/0.4第0.3章：公正性聲明/0.5第0.4章：前言（概況）/0.6第0.5章：手冊的管理/0.7第0.6章：術(shù)語和義31第4.1章：組織2第4.2章：人員3第4.3章：工作場所和環(huán)境4第4.4章：設(shè)備設(shè)施5第4.5章：管理體系4.564.5.174.5.284.5.394.5.4104.5.5114.5.6124.5.7序號質(zhì)量手冊章節(jié)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對應(yīng)條款要素備注134.5.8144.5.9154.5.10164.5.11174.5.12184.5.1319方法的選擇和確認(rèn)4.5

2、.1420214.5.1622抽樣4.5.1723樣品管理4.5.1824能力驗證254.5.20-4.5.2726第4.6章：特殊要求4.6手冊附件1.檢測流程圖2.質(zhì)量保證體系框圖為貫徹本研究所檢測工作的公正性，科學(xué)性和準(zhǔn)確性，保證本研究所檢測工作的運作符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)法律、法規(guī)要求，特作如下聲明：1、本中心嚴(yán)格執(zhí)行國家、行業(yè)有關(guān)檢測的法律法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范保證檢測活動的質(zhì)量，認(rèn)真履行與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)義務(wù)，保證檢測結(jié)果具有良好的代表性、準(zhǔn)確性、客觀性、公正性和可比性，不出具虛假或者不實數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測報告。2、本中心是*的*檢測機構(gòu)，獨立開展第三方公正檢

3、測，面向社會公眾開展授權(quán)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)活動。有措施避免本研究所及內(nèi)部人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，有措施保證檢測工作不受任何不當(dāng)?shù)男姓块T、個人意見、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和任何外來因素的干預(yù)，為所有客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意的服務(wù)。3、本研究所員工決不參與任何可能會降低本研究所技術(shù)能力、判斷的獨立性、公正性和檢測誠信度的活動。4、本研究所檢測人員不接受委托單位或被檢單位的任何形式的禮品、吃、請和饋贈，遵紀(jì)守法，廉潔奉公，自覺抵制商業(yè)賄賂，不利用職權(quán)以權(quán)謀私，堅持平等公正原則。5、本研究所承擔(dān)為客戶技術(shù)和檢測結(jié)果保守機密信息的義務(wù)，尊重客戶的知識產(chǎn)權(quán)，對客戶提供的各類

4、原料、技術(shù)條件和圖紙等各種資料嚴(yán)格保密，決不利用客戶的技術(shù)和資料從事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù)。6、本研究所全體人員恪盡職守，竭誠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，不對任何一方采取歧視措施，并接受各界人士和委托單位對本研究所公正性的監(jiān)督和檢查，并愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7、研究所不參與和其所檢測項目有關(guān)的設(shè)計、開發(fā)、施工、銷售等活動。*研究所（蓋章）最高管理者：時間：年月日1.1本研究所識別名稱：檢測中心地址：郵編：電話：傳真：郵箱：1.2概況實驗室按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則建立了質(zhì)量體系，保證嚴(yán)格按質(zhì)量體系文件運行，并將根據(jù)各方的要求，不斷提高檢測水平，擴大檢測能力，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。*和*檢測本機構(gòu)全

5、體員工將以精湛的技術(shù)，熱情的態(tài)度為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。2.1職責(zé)2.1.1質(zhì)量手冊(包括修訂本)由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實施，并負(fù)責(zé)解釋。2.1.2質(zhì)量手冊由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時有效性。2.1.3質(zhì)量手冊(包括修訂本)由綜合部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。2.2質(zhì)量手冊的說明2.2.1主題內(nèi)容質(zhì)量手冊是闡明本研究所的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件，是本研究所建立和有效運行管理體系的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊主題內(nèi)容包括：(1) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);資源和管理職能分配；影響體系的決策、管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；管理體系要素的具體描述；質(zhì)

6、量手冊的管理規(guī)定等。2.2.2適用范圍本手冊適用于本研究所開展檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測項目及與檢測質(zhì)量有關(guān)的所有管理工作和技術(shù)工作。2.2.3編制依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2.2.4參考依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范(計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等)；«XX省檢驗機構(gòu)管理條例；檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法；«XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序；(4)國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5質(zhì)量手冊實施目的保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開展;指導(dǎo)程序文件、質(zhì)量活動計劃、質(zhì)量記錄格式的編制；向客戶作出質(zhì)量承諾；（

7、5）提供實施管理體系審核和評審的依據(jù)。2.3手冊的版本2.3.1手冊均為受控版本。2.3.2受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時，應(yīng)及時用更改貞換回受控本持有者手中的被更改貞，以保證質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性。2.4手冊的發(fā)放與回收2.4.1質(zhì)量手冊由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、實驗室管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。2.4.2手冊換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。2.5手冊的修訂和改版2.5.1下述情況下，一般需對質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂和改版a）國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本研究所體系規(guī)定與之不符時；b）本研究所組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時；c）現(xiàn)行手冊規(guī)定不

8、適宜，經(jīng)管理評審決定需修改或換版時；d）體系的實施依據(jù)發(fā)生變更時應(yīng)進(jìn)行改版。2.5.2一般在每年管理評審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本研究所工作人員如認(rèn)為手冊的某些內(nèi)容需要修改或補充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見。2.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報最高管理者審批。2.5.4質(zhì)量手冊為活貞裝訂，按貞控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本研究所統(tǒng)一打印修改貞并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊貞次回收并注銷。2.6質(zhì)量手冊持有者責(zé)任2.6.1本研究所的質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項規(guī)定,有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。2.6.2任何個人無

9、權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊內(nèi)容和條款。2.6.3質(zhì)量手冊是受控”級文件，持有者應(yīng)妥善保管。2.6.4未經(jīng)本研究所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。2.6.5若質(zhì)量手冊遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報告。2.6.6質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本研究所時應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本研究所負(fù)責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。2.7質(zhì)量手冊宣貫質(zhì)量手冊修訂或改版，本研究所內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或手冊持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳工作，使全本研究所人員做到對質(zhì)量手冊熟悉和正確執(zhí)行。2.8質(zhì)量手冊識別和描述的體系要素：在本研究所的質(zhì)量手冊的第4.1章到第4.6章對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則條款要求進(jìn)

10、行描述，但根據(jù)機構(gòu)性質(zhì)和活動的特點經(jīng)過識別，對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則不適用本研究所活動的要求支持性文件文件控制程序3.1資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者

11、委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。4.1.1本研究所成立于*年*月，為獨立法人的實驗室獨立對外行文開展檢測活動；有獨立的帳戶、帳目、帳冊，是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，目前為專業(yè)從事*檢測的專業(yè)檢測機構(gòu)，研究所對自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。機構(gòu)的運行方式能遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.2本研究所遵守檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及國家有關(guān)的法律、法規(guī)等要求來建立管理體系，確保從事檢測工作符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審

12、準(zhǔn)則的要求，并能滿足客戶、行業(yè)監(jiān)督管理機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審機構(gòu)對我研究所提出的管理和技術(shù)的需求，如實驗室的法律地位、體系活動過程符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、XX省檢驗機構(gòu)管理條例、XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序要求。4.1.3研究所具備進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動檢測設(shè)備設(shè)施，窄理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)和離開固定設(shè)施場所開展檢測涉及的所有部門和管理、技術(shù)活動場所的工作。4.1.4研究所通過公正性聲明對本機構(gòu)行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務(wù)或其他方面受外部影響時需要注意的事項進(jìn)行描述，以保證本研究所及其

13、人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。支持性文件公正和誠信控制程序保護客戶機密信息和所有權(quán)程序4.2.1研究所應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員，所有操

14、作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署結(jié)果報告的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識和檢測經(jīng)驗。本機構(gòu)及人員應(yīng)當(dāng)遵循公正性聲明確保獨立丁其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。4.2.24.2.3對從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗；(1) 檢測人員應(yīng)定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育、檢測從業(yè)資格的再確認(rèn)，未取得合格證者，只能在持證人員的指導(dǎo)下開展工作，檢測質(zhì)量由持證人員負(fù)責(zé)。(2) 對結(jié)果報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員

15、，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外，還需具有：被檢測項目的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；對所發(fā)現(xiàn)的與樣品、材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。4.2.4研究所應(yīng)制訂所有崗位人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。并制定人員管理程序和人員培訓(xùn)控制程序來識別和確定人員的培訓(xùn)需求，實施人員管理，制訂培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，相關(guān)人員應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性。使用在培員工時，應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督，并建立質(zhì)量監(jiān)

16、督控制程序?qū)ΡO(jiān)督活動如何識別、開展、驗證等過程進(jìn)行控制。4.2.5研究所應(yīng)使用中長期的簽約合同制人員。在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員(包括離開固定設(shè)施、場所中進(jìn)行工作的人員、抽樣人員)時，應(yīng)確保這些人員能夠勝任工作且受到監(jiān)督，并按照研究所的管理體系要求工作。4.2.6對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，研究所應(yīng)對這些人員的當(dāng)前工作崗位職責(zé)進(jìn)行描述并保存，可以有以下內(nèi)容：所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號:質(zhì)量手冊人員文件貝俏：頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：資格和培訓(xùn)計劃；從事檢驗檢測工作的職責(zé)；檢驗檢測策劃和結(jié)果

17、評價的職責(zé)；提交意見和解釋的職責(zé)；方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；管理職責(zé)；4.2.7管理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責(zé)：4.2.7.1通用要求(1) 各類人員均應(yīng)有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)；(2) 熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī)，與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對應(yīng)的體系文件要求；(3) 應(yīng)當(dāng)熟悉準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項目的安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法原理，掌握檢測操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。(4) 開拓創(chuàng)新，勇丁進(jìn)取，勤丁鉆研，團結(jié)協(xié)作。4.2.7.2最高管理者(1) 最高管理者是本研究所最高行政領(lǐng)導(dǎo)，由研究所董事會任命(或上級主管局)。對本研究所檢

18、測業(yè)務(wù)、行政等工作全面負(fù)責(zé)；(2) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行本研究所的方針、政策和國家有關(guān)的法規(guī)、條例，以及上級行政管理部門的指示和決定；(3) 負(fù)責(zé)制定并授權(quán)發(fā)布本研究所質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)管理體系的整體運作，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件，主持實施管理體系管理評審；(4) 提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；(5) 確保在本研究所內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通；(6) 及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體員工；(7) 確保管理體系變更時，能有效運行；(8) 組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并及時在本研究所相關(guān)會議中報告；(9) 保障本研究所各項管理、技

19、術(shù)工作獲得足夠的資源保證(10) 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的米購、報廢的批準(zhǔn)；(11) 行使必須由最高管理者處理或特殊情況下需由最高管理者處理的重大問題。賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力4.2.7.3各部門負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)(1)任職條件各部門負(fù)責(zé)人由精通本部門業(yè)務(wù)和技術(shù)，熟悉業(yè)務(wù)管理，了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。職責(zé)在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，組織部門人員完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項任務(wù)；貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本研究所的各項規(guī)章制度，建立良好的本研究所工作秩序，杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時向本研究所主管領(lǐng)導(dǎo)匯報；根據(jù)本研究所的工作計劃安排，落實部門各崗位的職責(zé)分工，及時

20、組織完成各項工作，并負(fù)責(zé)督促檢查，及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報工作完成情況及需要解決的問題；審核本部門的各類檢測數(shù)據(jù)、報表和結(jié)果報告，確保各類檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告質(zhì)量；組織本部門人員參加進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，充分調(diào)動本部門人員的工作積極性，負(fù)責(zé)考核部門人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量；負(fù)責(zé)起草部門的階段性和年度工作總結(jié)；負(fù)責(zé)本部門各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核；負(fù)責(zé)識別本部門日常專職活動中出現(xiàn)的不符合工作活動及原因分析和糾正措施的組織實施；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。4.2.7.4技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(a博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及

21、以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第4頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日活動8年及以上)，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格；熟悉研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗和技術(shù)管理經(jīng)驗；熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務(wù)，勇丁科技創(chuàng)新，具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能組織本研究所的技術(shù)攻關(guān)活動；具有較高的檢測理論基礎(chǔ)；職責(zé)全

22、面負(fù)責(zé)本研究所的技術(shù)管理工作；負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；組織論證重大技術(shù)項目的可行性；負(fù)責(zé)本研究所內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作；主持新增項目、檢測方法的可行性、適用性分析和技術(shù)驗證、審核工作；負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)實驗室間比對和能力驗證的組織實施；負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作，編制實驗室間比對結(jié)果評價報告；負(fù)責(zé)組織編寫各類型的作業(yè)指導(dǎo)書和檢查計劃及批準(zhǔn)工作；負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的申購、停用、報廢的技術(shù)審核；負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核；負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；負(fù)責(zé)整個體系技術(shù)運作，如：比對活動、質(zhì)量控制活動、審

23、核活動、投訴活動等涉及技術(shù)運行活動中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn)；完成最高管理者交辦的其它事項。4.2.7.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)任職條件一一質(zhì)量主管應(yīng)是管理層成員，有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格；熟悉本研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的質(zhì)量管理知識和質(zhì)量管理經(jīng)驗;*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第5頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日熟悉法定管理機構(gòu)的方針、政策和對本研究所的要求，了解國內(nèi)實驗室管理體系動

24、熟悉本研究所的檢測業(yè)務(wù)，具有較強的與上級溝通能力；具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能及時、果斷地處理質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題;為人公正公道，辦事認(rèn)真務(wù)實，執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明。職責(zé)全面主持本研究所質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；具體組織管理體系審核活動；負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；負(fù)責(zé)各項認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備及申報工作；負(fù)責(zé)客戶投訴的處理活動的組織和協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)整個體系管理活動，如：審核活動、投訴活動中涉及的體系運行中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)管理活動中允許例外偏離的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；負(fù)責(zé)質(zhì)

25、量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報告；完成最高管理者交辦的其它事項。(1) 4.2.7.6內(nèi)審員任職條件內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、獲得對應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；熟悉、了解本研究所的管理和技術(shù)工作流程；內(nèi)審員至少2人，必須獨立丁被審核的工作，保證審核的客觀、公正。職責(zé)服從內(nèi)審組長的安排，參加本研究所內(nèi)管理體系的審核;*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號:*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第6貞頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展;編制審核范圍內(nèi)不符合項報告，參與內(nèi)審報

26、告的編制；負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項的識別、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證有權(quán)力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。4.2.7.7業(yè)務(wù)受理員(1)任職條件了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；定期參加管理體系方面的培訓(xùn)；認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。職責(zé)負(fù)責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢；負(fù)責(zé)與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫檢測委托書”；做好顧客提供資料的符合性審查工作；應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)，掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力，嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受理、任務(wù)下達(dá)、退回資料等工作；做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫

27、存工作，保證樣品的有效性；負(fù)責(zé)在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進(jìn)行溝通和反饋；負(fù)責(zé)結(jié)果報告的發(fā)放工作；完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。4.2.7.8設(shè)備管理員(1)任職條件具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號:*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第7貞頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設(shè)備的日常維護要求。職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)行與測量設(shè)備有關(guān)的控制、管理、核查、量值

28、溯源程序；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查儀器設(shè)備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況；負(fù)責(zé)本研究所儀器設(shè)備檔案動態(tài)管理；根據(jù)儀器設(shè)備周檢計劃的組織實施儀器設(shè)備量值溯源工作,確保儀器設(shè)備性能完好;負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理；協(xié)助有關(guān)部門編報儀器設(shè)備購置、更新申請計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作，保證新購儀器設(shè)備的質(zhì)量；對需要維修、報廢的儀器設(shè)備，列出活單，闡明理由，經(jīng)本研究所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施。凡需報廢的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。4.2.7.9文件管理員(1)任職條件具有基本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗

29、，熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī)，了解實驗室檢測業(yè)務(wù)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。職責(zé)負(fù)責(zé)檢測資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔；負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作；負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時收集整理，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報告、原始記錄的歸檔保存；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號:*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第8貞頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日，負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包機構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管

30、理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作；嚴(yán)守檔案機密，保護顧客的信息和所有權(quán)；妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前，必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn)，造冊注銷；負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作；負(fù)責(zé)本研究所各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作；4.2.7.10檢測/校核人員：(1)任職條件所有檢測員均應(yīng)考核合格持有檢測資格證書，且每個檢驗檢測項目應(yīng)配備2名及以上持有上崗證的檢測人員；身體健康，符合法律規(guī)定的要求；經(jīng)過與從事的檢測活動相關(guān)法律法規(guī)、體系知識培訓(xùn)、并考核合格；熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備性能，了解其現(xiàn)狀和發(fā)展

31、趨勢；能按程序熟練操作相應(yīng)崗位的儀器設(shè)備，懂得如何進(jìn)行正常維護；能獨立進(jìn)行檢測；有合適的誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計知識和質(zhì)量體系知識；熟悉檢測過程中的安全防護要求；知道檢測的原理和方法中的注意事項。職責(zé)負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開展現(xiàn)場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽名，對原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計算機時是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等，并考慮以下因素：檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計算和處理過程、法定計量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等；輔助檢測人員可在檢測人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測數(shù)據(jù)，整理檢測資料；檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立進(jìn)

32、行檢測操作，評定檢測結(jié)果;*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第9貞頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)校對同崗位檢測人員的檢測結(jié)果；參加儀器的驗證活動；參加人員培訓(xùn)開展活動；有義務(wù)和責(zé)任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動；有義務(wù)和責(zé)任參加內(nèi)外部的能力驗證活動；負(fù)責(zé)所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護，檢查并記錄儀器的使用狀態(tài)；負(fù)責(zé)出具檢測報告。4.2.7.11質(zhì)量監(jiān)督員(1)任職條件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果并經(jīng)內(nèi)部文件

33、授權(quán)；有豐富的檢測工作經(jīng)驗。職責(zé)負(fù)責(zé)對實驗室新上崗人員及關(guān)鍵支持人員(包括被培訓(xùn)人員)開展的活動進(jìn)行監(jiān)督;負(fù)責(zé)對關(guān)鍵檢測活動(如：新項目、新方法的驗證開發(fā)活動；能力驗證活動；比對活動；質(zhì)量控制活動；投訴復(fù)檢活動等)過程進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)監(jiān)督記錄的填寫；負(fù)責(zé)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施、預(yù)防措施的驗證工作；有權(quán)力對暫停發(fā)現(xiàn)的不符合工作。(1) 4.2.7.12報告審核員任職條件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果；有豐富的檢測工作經(jīng)驗，較高的檢測理論基礎(chǔ)。職責(zé)按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審核程序和審核內(nèi)容(審核包括檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法的選用是否符合合同的要求；檢測結(jié)果是否

34、真實、準(zhǔn)確；檢測報告的信息是否充分等。)*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第10貞頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日對結(jié)果報告進(jìn)行獨立的審核;對報告給出的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、邏輯性、可比性和合理性進(jìn)行審核，重點考慮以下因素：檢測點位；檢測工況；與歷史數(shù)據(jù)的比較；同一檢測點位的同一檢測結(jié)果，連續(xù)檢測結(jié)果之間的變化趨勢等。對結(jié)果報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報告編制人進(jìn)行改正；在符合要求的結(jié)果報告上簽字。4.2.7.13授權(quán)簽字人(1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，法定退休年齡以內(nèi)的專職

35、人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門考核合格；所在的崗位(報告的審核或批準(zhǔn)崗位)經(jīng)過研究所內(nèi)部授權(quán)；具備與檢驗檢測工作相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷，有豐富的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，擁有的專業(yè)技術(shù)知識、經(jīng)歷和資格與報告批準(zhǔn)范圍相對應(yīng)或符合行業(yè)規(guī)范文件要求；熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)及檢測程序，能對檢測結(jié)果作出正確的評價；熟悉報告編制要求規(guī)范和報告編制、審核、批準(zhǔn)、更改等管理程序，熟悉本研究所檢測項目的技術(shù)能力限制范圍；熟悉認(rèn)證要求和政策、認(rèn)證條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)證后的本研究所義務(wù)，以及帶認(rèn)證標(biāo)識結(jié)果報告的使用規(guī)定；職責(zé)按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審/批程序和審/批

36、內(nèi)容對結(jié)果報告進(jìn)行獨立的審/批，并對其審/批的結(jié)果報告負(fù)責(zé)；有權(quán)要求對異常數(shù)據(jù)報告進(jìn)行復(fù)檢；有權(quán)要求對數(shù)據(jù)勘誤報告進(jìn)行重新編制；有權(quán)按照相關(guān)要求對非樣品原因造成數(shù)據(jù)異常的責(zé)任人員進(jìn)行處罰。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊人員文件貝俏：共12頁，第11貞頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日應(yīng)建立人員檔案，保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。以便在需要時及時的獲得和取閱。檔案內(nèi)容可包含（但不限?。┮韵聝?nèi)容：1）人員基

37、本情況登記表；2）身份證復(fù)印件；3）勞動合同；4）學(xué)歷畢業(yè)證書（以當(dāng)前最高學(xué)歷）；5）上崗證復(fù)印件；6）專業(yè)技術(shù)資格證書或執(zhí)業(yè)證書；7）職稱證書；8）任命書或授權(quán)書;9）人員培訓(xùn)記錄-培訓(xùn)記錄、試卷、各類培訓(xùn)合格證等材料。10）監(jiān)督記錄新進(jìn)人員要求（1）所有新進(jìn)人員應(yīng)根據(jù)本研究所引進(jìn)需求和其提供的可證明的材料對其能力進(jìn)行初步預(yù)審，分配其相關(guān)的職務(wù)或崗位；（2）對新進(jìn)檢測人員有相關(guān)經(jīng)驗和專業(yè)能力證明的，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體系知識的學(xué)習(xí)考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；（3）對新進(jìn)檢測人員不能提供相關(guān)經(jīng)驗和專業(yè)能力的證明時，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體系知識的學(xué)習(xí)考核，并由

38、最高管理者指定其指導(dǎo)老師進(jìn)行專業(yè)理論學(xué)習(xí)和分析操作學(xué)習(xí),在按規(guī)定時間完成各項理論和操作學(xué)習(xí)后，對其進(jìn)行專業(yè)理論和操作考核，考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；（4）培訓(xùn)內(nèi)容為所檢項目的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測工作相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)知識及法律、法規(guī)知識，實驗室質(zhì)量管理體系文件及其它相關(guān)知識；（5）在培訓(xùn)的新進(jìn)人員不能獨立開展檢測活動或簽署檢測原始記錄。5支持性文件*-QP-02-2016人員管理程序*-QP-03-2016人員培訓(xùn)控制程序*-QP-04-2016質(zhì)量監(jiān)督控制程序*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.3-2016質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件貝俏：共2頁，第1頁頒布日期：201

39、6年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日4.3.1研究所用丁檢測的實驗室工作場所和環(huán)境，應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交義混亂、保證人身健康和檢測等要求，有利丁檢測的正確實施。管理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢測工作。4.3.2結(jié)合本機構(gòu)檢測活動的實際要求，編制安全與環(huán)境控制程序?qū)潭ㄔO(shè)施內(nèi)環(huán)境設(shè)施和影響檢測項目開展的水、氣、火、電等危及安全的因素進(jìn)行控制和固定設(shè)施外現(xiàn)場檢測時,檢測時段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，現(xiàn)場工況條件應(yīng)滿足檢測工作要求。確保這些設(shè)施和環(huán)

40、境不會使檢測的結(jié)果無效，或不會對所要求的測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響（在實驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件）。應(yīng)有確保人員和儀器設(shè)備安全的措施。確保研究所用丁檢測的設(shè)施環(huán)境和安全內(nèi)務(wù)措施符合開展項目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，以利丁檢測的正確實施。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。諸如生物消蠹、灰塵、電子干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適用丁相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。4.3.4本研究所環(huán)境設(shè)施要求辦公區(qū)與檢測區(qū)應(yīng)適當(dāng)分離，不相容的區(qū)域之間有效

41、隔離4.3.4.1辦公區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求與技術(shù)區(qū)域（檢測部）分離，有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所；有必須的消防安全設(shè)施設(shè)備（滅火器、消防栓等）；有引導(dǎo)標(biāo)識（門牌號或功能名稱）。4.3.4.2檢測區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求現(xiàn)場檢測必要的防護措施和監(jiān)測手段；現(xiàn)場的溫度和濕度應(yīng)能控制在規(guī)范規(guī)定的要求范圍內(nèi)，并應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施；實驗室的入口或門墻上應(yīng)有實驗室工作狀態(tài)的文字及項目說明；檢測場所應(yīng)有環(huán)境監(jiān)控設(shè)備（溫濕度計）；配備有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護裝備及設(shè)施，如安全帽、絕緣手套等；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.3-2016質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件貝俏：共2頁，第2頁頒布日期：

42、2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日有安全防護的措施及文件化程序。4.3.5研究所通過設(shè)置警示標(biāo)牌、配備防護設(shè)施等措施的實施，并對檢測區(qū)域的環(huán)境條件進(jìn)行檢測、控制和記錄，使其適應(yīng)丁相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)確認(rèn)這些因素危及到檢測的結(jié)果或人員健康安全時，應(yīng)停止相關(guān)活動。4.3.6應(yīng)根據(jù)不同的項目、不同的環(huán)境要求、不同的功能采取措施對不相容的區(qū)域進(jìn)行隔離，以防止交義污染。4.3.7研究所的電源、光源、氣源、溫度、相對濕度、通風(fēng)和消防等設(shè)施條件齊全。環(huán)境因素,如溫度、濕度、粉塵、振動、通風(fēng)等符合儀器設(shè)備和測試的要求。4.3.8研究所對進(jìn)入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域規(guī)定了控制范圍

43、。檢測環(huán)境的管理詳見程序文件安全與環(huán)境控制程序。5支持性文件*-QP-06-2016安全與環(huán)境控制程序*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊設(shè)施設(shè)備文件貝俏：共4頁，第1頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日4.4.1研究所應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測所要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。并建立設(shè)備一覽表，一覽表應(yīng)注明設(shè)備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差、量值溯源或溯源關(guān)系等信息。4.4.3所有檢

44、測設(shè)備（包括用丁抽樣的設(shè)備）在購置回來后應(yīng)進(jìn)行驗收，以證實其能夠滿足法規(guī)規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、符合設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書要求；在投入使用前應(yīng)通過檢定、校準(zhǔn)、比對、測試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確認(rèn)其技術(shù)性能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。應(yīng)保證其量值能進(jìn)行溯源；對結(jié)果有重要影響的儀器，應(yīng)對其關(guān)鍵量和值形成文件化的規(guī)定應(yīng)制定溯源計劃。4.4.4檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便丁本研究所檢驗檢測有關(guān)人員取用。4.4.5研究所的所有與申報項目有關(guān)的檢測設(shè)備并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，都應(yīng)有唯一性的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（紅色、黃色、

45、綠色中任一種顏色）和內(nèi)控標(biāo)簽。狀態(tài)標(biāo)識要求和識別紅色狀態(tài)標(biāo)識：檢測設(shè)備一旦出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長期不用的設(shè)備，均應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽停止使用。黃色狀態(tài)標(biāo)識：檢測設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級使用的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼黃色標(biāo)簽限制使用，且寫明限用范圍。綠色狀態(tài)標(biāo)識：經(jīng)計量檢定、校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求的檢測設(shè)備、不必檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、空調(diào)、冰箱）、無法檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用。4.4.5.2資產(chǎn)內(nèi)控標(biāo)簽或銘牌要求和識別

46、可以是任何載體的標(biāo)牌（紙制、鋼片、塑料）；至少標(biāo)明：設(shè)備的名稱、內(nèi)部編號。4.4.6研究所應(yīng)對所有影響檢測結(jié)果的設(shè)備及其軟件建立檔案，內(nèi)容至少有包括：*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊設(shè)施設(shè)備文件貝俏：共4頁，第2頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日a）設(shè)備及其軟件的基本信息：名稱、購置時間、使用部門、保管人；b）制造商名稱、規(guī)格型號、系歹0號或出廠編號或其他唯一性標(biāo)識（內(nèi)部編號）;c）對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（設(shè)備購置驗收記錄、大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄、通過檢定、校準(zhǔn)、比對、測試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行的核查記錄）（

47、見5.4.3）;d）當(dāng)前的位置（如果適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有檢定/校準(zhǔn)/測試/比對報告或證書的日期、復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g）設(shè)備維護計劃，以及已進(jìn)行的維護（適當(dāng)時）；h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.7停用設(shè)備中應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽，小型設(shè)備、可移動設(shè)備并應(yīng)從使用場所轉(zhuǎn)移以防誤用，并拆除或切斷或封裝關(guān)鍵部位及必要的裝置防止誤用，以活晰表明該設(shè)備已停用。還需后續(xù)使用的設(shè)備應(yīng)修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或其它方式證明能正常工作，方可重新啟用。本研究所應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測的影響，并執(zhí)行不符合工作的控制程序。4.4.8需

48、溯源的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)，其狀態(tài)標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效或到期的日期。4.4.9無論什么原因（外送校準(zhǔn)/檢定的設(shè)備、借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)備），屆丁脫離本研究所直接控制的設(shè)備（借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)備應(yīng)重新進(jìn)行溯源），在回到本研究所后，應(yīng)有相關(guān)人員對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，應(yīng)顯示滿意結(jié)果，并形成核查記錄。對丁穩(wěn)定性差、易漂移或使用頻繁的儀器設(shè)備，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔內(nèi)進(jìn)行期間核查。可根據(jù)設(shè)備使用說明書、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)規(guī)程、檢測方法或規(guī)范文件中寫明的設(shè)備核查方法或設(shè)備

49、廠家提供的方法要求使用實驗室間比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用等方式來進(jìn)行期間核查，以確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，具體流程應(yīng)按照期間核查控制程序的規(guī)定要求開展期間核查進(jìn)行，操作步驟按期間核查控制程序進(jìn)行。4.4.11本研究所應(yīng)識別各檢定、校準(zhǔn)證書中給出的修正因子，并按照相應(yīng)的修正因子控制程序?qū)⑦@些修正因子摘錄出形成文件備份（例如計算機軟件中的備份）并能及時得到正確更*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊設(shè)施設(shè)備文件貝俏：共4頁，第3頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日新，這些修正因子應(yīng)在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明，以保證檢測人員

50、能在檢測過程中方便的查閱到修正因子，用丁數(shù)據(jù)修正。識別本研究所所有對檢測項目的檢測結(jié)果，抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用丁測量環(huán)境條件的設(shè)備、用丁儀器校準(zhǔn)或數(shù)據(jù)比對的參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），編制溯源計劃和量值溯源控制程序，保證在投入使用前對其技術(shù)指標(biāo)的符合性應(yīng)進(jìn)行溯源，形成溯源記錄，并根據(jù)設(shè)備使用說明書、方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備基本參數(shù)及設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)規(guī)程對所有關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)證書進(jìn)行證書有效性評價，確保校準(zhǔn)證書的內(nèi)容能證明設(shè)備滿足檢測開展要求。為本研究所設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)的外部校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)，滿足本手冊、程序文件第14章服務(wù)和供應(yīng)品控制程序的法定計量檢定機構(gòu)要求，并應(yīng)能提

51、供證明資格、測量能力，以保證測量的溯源性。本研究所應(yīng)編制和執(zhí)行主要檢測設(shè)備和輔助檢測設(shè)備的周期溯源計劃，以確保本研究所進(jìn)行的檢測數(shù)據(jù)可溯源到國家基準(zhǔn)或社會公用參考標(biāo)準(zhǔn)或可溯源到國際單位制（SD。不能嚴(yán)格按照國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)或與之無關(guān)時，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應(yīng)保證：a）選擇的實驗室應(yīng)是獲得計量認(rèn)證的實驗室；b）制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性；c）質(zhì)量控制程序要求對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價。應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、驗證及其標(biāo)識進(jìn)行控制，并保存詳細(xì)記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（1）本研究所應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序?qū)Ρ狙芯克鶛z測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、

52、存儲和使用過程進(jìn)行控制，以防止污染或損壞，確保其完整性。（2）只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許，應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。4.4.15在儀器設(shè)備的使用、活潔、維護等方面應(yīng)對所有工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，所有設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行必要的維護，主要設(shè)備可通過其使用說明書中規(guī)定的維護方式進(jìn)行維護，包括使用*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊設(shè)施設(shè)備文件貝俏：共4頁，第4頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日檢測設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)

53、維護活動，這種維護方式也可以轉(zhuǎn)化為檢測設(shè)備的期間核查方式。檢測設(shè)備應(yīng)有獨立的設(shè)備使用記錄，對其使用日期、使用前后的設(shè)備狀態(tài)、檢測項目或受檢樣品信息、使用人員識別、異常情況說明等信息進(jìn)行必要的記錄。44.17如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO(shè)備的正確性能來說是至關(guān)重要的，實驗室應(yīng)監(jiān)控這類設(shè)備的運行溫度，并保存記錄。4.4.18本研究所所有人員在未經(jīng)授權(quán)的情況下不得對檢測設(shè)備的固有連接、系統(tǒng)固有參數(shù)、軟件程序進(jìn)行拆裝、維修、修改活動，以避免發(fā)生導(dǎo)致檢測結(jié)果失效的調(diào)整。對設(shè)備的固有連接和軟件用封條、標(biāo)簽紙對設(shè)備的外殼進(jìn)行簽封，軟件設(shè)置權(quán)限。4.4.19如果要使用本研究所永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、

54、借用、使用客戶的設(shè)備）,限丁某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本手冊和準(zhǔn)則的相關(guān)要求，做到有借用申請記錄、核查記錄、周期檢定記錄、使用記錄、維護記錄、歸還記錄等，具體根據(jù)測量設(shè)備管理程序要求進(jìn)行。5支持性文件*-QP-07-2016測量設(shè)備管理程序*-QP-11-2016期間核查控制程序*-QP-08-2016修正因子控制程序*-QP-09-2016量值溯源控制程序*-QP-10-2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序*-QP-14-2016服務(wù)和供應(yīng)品控制程序*-QP-17-2016不符合工作的控制程序*-QP-30-2016質(zhì)量控制程序*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號:*-QM-4.5.1-2016質(zhì)量手冊總則文件貝俏：共3頁，第1頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實