ISO、TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

1、質(zhì)量管理體系培訓(xùn)ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 16949之解讀背景導(dǎo)讀TS16949標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO/TS 16949是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的技術(shù)規(guī)范，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車質(zhì)量管理體系要求。ISO/TS 16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了美國QS9000、德國VDA6.1、法國EAQF94及意大利AVSQ941的汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是由IATF及ISO /TC176于1999 年3月份共同完成。最新版為ISO/TS16949:2009于2009年6月15日制訂完成。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)簡介背景導(dǎo)讀TS16949產(chǎn)生的背景1、隨著汽車工業(yè)的發(fā)展,ISO9

2、000族標(biāo)準(zhǔn)作為通用性的標(biāo)準(zhǔn)，已不能滿足行業(yè)的特殊要求。2、汽車工業(yè)的快速發(fā)展和所面臨的日益加劇的市場競爭，以及消費(fèi)者對產(chǎn)品的更高要求、社會提出的更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任。汽車工業(yè)就迫切需要能體現(xiàn)本行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。汽車工業(yè)就迫切需要能體現(xiàn)本行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 在這種情況下，世界各汽車工業(yè)強(qiáng)國根據(jù)各自發(fā)展情況，率先制定和采用了體現(xiàn)汽車工業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系要求。如： 美國的QS9000、德國的VDA6.1 法國的EAQF、意大利的AVSQ等。背景導(dǎo)讀TS16949產(chǎn)生的背景QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。美國汽車

3、工業(yè)美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)行動(dòng)集團(tuán)AIAGAIAG背景導(dǎo)讀TS16949產(chǎn)生的背景VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDA標(biāo)準(zhǔn)。VDA 6.1是以ISO 9004為基礎(chǔ)，并參考了QS 9000標(biāo)準(zhǔn)，但它增加了一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)考慮。德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心QMCQMC背景導(dǎo)讀TS16949產(chǎn)生的背景法國的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEVFIEV法國汽車制造商委員會CCFACCFA背景導(dǎo)讀

4、TS16949產(chǎn)生的背景意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的整車廠有FIAT、IVECO等。意大利汽車工業(yè)協(xié)會ANFIAANFIA背景導(dǎo)讀TS16949產(chǎn)生的背景隨著經(jīng)濟(jì)全球化浪潮的來臨，汽車工業(yè)國際化和零部件全球采購已成為不可阻擋的趨勢，出臺一個(gè)國際上通用的體現(xiàn)汽車行業(yè)特點(diǎn)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以統(tǒng)一世界各國對汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求，促進(jìn)全球經(jīng)濟(jì)一體化，避免多方重復(fù)認(rèn)證是各國汽車界的共同愿望。ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO9001：2000ISO/TS16949：2002

5、背景導(dǎo)讀TS16949產(chǎn)生的背景背景導(dǎo)讀TS16949的發(fā)展之路ISO 9000 國際標(biāo)準(zhǔn)QS-9000 第一版QS-9000 第二版QS-9000 第三版ISO/TS 16949 第一版ISO9001:2000 ISO/TS 16949 第二版ISO/TS 16949 第三版我公司首次通過TS認(rèn)證19871994199519981999200020022009性質(zhì)：ISO/TS 16949是由國際汽車推動(dòng)小組（International Automotive Task Force，IATF）,在ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下制定的技術(shù)規(guī)范范圍背景導(dǎo)讀TS16949的適用

6、范圍、作用 提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,減少變差、浪費(fèi)和強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、持續(xù)改進(jìn) 建立汽車行業(yè)可以共用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，避免多重認(rèn)證審核作用 增強(qiáng)企業(yè)的聲譽(yù)形象和競爭地位 有助于打開國際市場TS16949 標(biāo)準(zhǔn)適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈，可作為審核認(rèn)證的依據(jù)使用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求ISO/TS16949（第三版）顧客特殊要求1234每 個(gè) 供 方顧客支持性參考手冊先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù) 規(guī)定質(zhì)量體系要求 汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 ：質(zhì)量手冊（COP,SP,MP）確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）：程序（30個(gè)）確定誰做，做什么，何時(shí)做：作業(yè)規(guī)范回答怎樣做：質(zhì)量記錄

7、做完后的結(jié)果記錄、合格證據(jù)背景導(dǎo)讀TS16949的理論構(gòu)架背景導(dǎo)讀術(shù)語與定義我應(yīng)該知道的概念控制計(jì)劃（Control Plan）：防錯(cuò)（Error Proofing）：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)及過程的形成文件的描述為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊特性（Special Characteristic）：為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)預(yù)測性維護(hù)（Predictive Maintenance）：基于過程數(shù)據(jù)，旨在通過預(yù)測可能發(fā)生的失效模式來避免維護(hù)問題的運(yùn)動(dòng)預(yù)防性維護(hù)（Preventive Maintenance）：為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原

8、因而策劃的措施，它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出背景導(dǎo)讀術(shù)語與定義來確定潛在失效模式及其原因的分析方法潛在失效模式與后果分析 FMEA（ Failure Mode and Effects Analysis ）測量系統(tǒng)分析 MSA（Measurements System Analysis）使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差，對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分統(tǒng)計(jì)過程控制 SPC (Statistic Process Control）利用統(tǒng)計(jì)方法對過程中的各個(gè)階段進(jìn)行控制，從而達(dá)到改進(jìn)與保證質(zhì)量的目的產(chǎn)品質(zhì)量先期策APQP (A

9、dvanced Product Quality Planning ）一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP (Statistic Process Control）規(guī)定了包括生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求第2節(jié) 體系總要求文件控制第二節(jié)：體系總要求這個(gè)我要都知道哦l 質(zhì)量方針l 質(zhì)量目標(biāo)l 公司四階體系文件 一階：質(zhì)量手冊 二階：程序文件 三階： 作業(yè)規(guī)范 四階：質(zhì)量記錄文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，必要時(shí)要評審和更新并再次得到批準(zhǔn)；更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識別；確保文件在使用地是適用的、有效的版本作廢的文件要給與標(biāo)識，保證其不被使用！公司以外來的文件

10、也要管理控制哦第二節(jié)：體系總要求我的文件要做到這些記錄生產(chǎn)中每項(xiàng)更改的實(shí)施日期不是受控制的有效標(biāo)準(zhǔn)，我不用我的記錄表要真實(shí)、清晰的填寫，容易識別和檢索記錄生產(chǎn)中每項(xiàng)更改的實(shí)施日期我要給我的文件做標(biāo)識，廢棄的絕不能使用第3節(jié) 管理職責(zé)我是兩個(gè)代表：我是最高管理者，我的職責(zé)是：第三節(jié) 管理職責(zé)公司不同層級的崗位有不同的職責(zé)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評審確保資源（人力、設(shè)備、財(cái)力等）的獲得確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通顧客公司管理者代表顧客代表代表顧客確保其要求得到落實(shí)代表最高管理者確保內(nèi)部體系，并與外部聯(lián)絡(luò)第三節(jié) 管理職責(zé)遵守基本的業(yè)務(wù)規(guī)定

11、，工作容易，質(zhì)量有保障熟記公司質(zhì)量方針并以此為指導(dǎo)開展業(yè)務(wù)了解質(zhì)量目標(biāo)，并為達(dá)成而努力負(fù)有質(zhì)量確保的職責(zé)，不放行不符合的產(chǎn)品對不合格實(shí)施糾正措施遵守基本的承諾，在生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后確保自己的業(yè)務(wù)良好的完成我們是一名普通操作者第4節(jié) 資源管理第 節(jié) 資源管理4人力資源我要獲得必要的能力來滿足我的崗位活動(dòng)的要求我要認(rèn)識到自己從事業(yè)務(wù)的重要性、相關(guān)性我要知道如何為質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)- 確定必需的能力- 保證獲取- 入職培訓(xùn)- 在職培訓(xùn)- 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)- 達(dá)成目標(biāo)- 持續(xù)改進(jìn)- 賦予資格才能從事特定業(yè)務(wù) 所有從事影響產(chǎn)品符合性的活動(dòng)的人員均要管理，包含合同工、代理工、臨時(shí)工第 節(jié) 資源管理4基礎(chǔ)設(shè)施 使

12、用多方論證的方法 減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)優(yōu)化場地空間便于材料同步流動(dòng)包括： 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施過程設(shè)備（硬件和軟件）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)） 應(yīng)急計(jì)劃 - - - 緊急事件的應(yīng)對，如電力中斷、關(guān)鍵設(shè)備失效等前期策劃設(shè)立監(jiān)督維護(hù)第 節(jié) 資源管理4工作環(huán)境 工作環(huán)境 - - 指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等我需要保持現(xiàn)場的有序、清潔和整理的狀態(tài)公司應(yīng)落實(shí)各種安全性手段使得對員工的潛在風(fēng)險(xiǎn)降至最低第5節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5總則 為了提供符合要求的產(chǎn)品，組織須對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 針對產(chǎn)品，確定過程、文件

13、和資源的需求 產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 顧客要求和對其技術(shù)規(guī)格的引用u 正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目和有關(guān)的產(chǎn)品你信息要保密u 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收水平應(yīng)是 缺 陷u 如果發(fā)生影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，需要進(jìn)行評估、驗(yàn)證、確認(rèn)的控制和反映0保密第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5與顧客有關(guān)的過程事前確定產(chǎn)品有關(guān)的要求 - 包括交付及交付后的活動(dòng)要求 - 規(guī)定/預(yù)期的用途 - 法律法規(guī)要求 - 其他必要附加要求事中產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 - 確保要求都被滿足 - 不一致點(diǎn)被解決 - 組織有能力滿足規(guī)定要求 - 發(fā)生產(chǎn)品變更，相關(guān)文件

14、要修改 事后顧客溝通 - 按照顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要信息（產(chǎn)品信息，合同或訂單，顧客反饋，顧客抱怨等）第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)顧客要求（如顧客要求（如 特殊特性、包裝等）特殊特性、包裝等）經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的利用（以往問題及競爭經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的利用（以往問題及競爭者分析等）者分析等）產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性、日程產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性、日程安排、品質(zhì)安排、品質(zhì)/成本目標(biāo)等成本目標(biāo)等產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)過程能力及成本目標(biāo)過程能力及成本目標(biāo)任何的顧客要求任何的顧客要求以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò)產(chǎn)品

15、定義，包括圖紙和數(shù)據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果診斷指南規(guī)范和圖紙制造過程流程圖/平面布置圖制作過程FMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性數(shù)據(jù)防錯(cuò)結(jié)果、不符合的探測和反饋方法驗(yàn)證驗(yàn)證 確認(rèn)確認(rèn) 樣件計(jì)劃樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品批準(zhǔn)過程輸入輸出監(jiān)視第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5采購供應(yīng)商采購產(chǎn)品符合法律法規(guī)、顧客、產(chǎn)品的要求根據(jù)供方的能力來評價(jià)和選擇；開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量體系； 產(chǎn)品符合性 交付績效（含超額運(yùn)費(fèi)） 造成的顧客不良產(chǎn)品、過程、人員、設(shè)備、體系等方面的要求保證產(chǎn)品質(zhì)量的方法： 公司檢查并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品數(shù)據(jù) 抽樣檢查 第三方評估 顧客指定的其他方法實(shí)施檢驗(yàn)，確保品質(zhì)第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

16、5生產(chǎn)和服務(wù)的提供公司應(yīng)該在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書使用適宜的設(shè)備獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備實(shí)施監(jiān)視和測量1.實(shí)施放行產(chǎn)品、交付和交付后的活動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃日程識別和可追溯性過程確認(rèn)團(tuán)隊(duì)管理控制計(jì)劃工作指導(dǎo)書作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證預(yù)防和預(yù)測性維護(hù)生產(chǎn)工裝的管理確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5監(jiān)視和測量設(shè)備的控制一個(gè)檢具不合格一堆產(chǎn)品不合格所以 以規(guī)定的間隔按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定 給與標(biāo)識，確定其有效狀態(tài) 搬運(yùn)、維護(hù)和儲藏時(shí)，防止損壞和失效 分析誤差和變異，要做測量系統(tǒng)分析MSA內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5監(jiān)視和測量設(shè)備的控制ISO 900

17、0:2005 術(shù)語定義： 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室外部實(shí)驗(yàn)室資格 - 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 - 實(shí)驗(yàn)室人員的資格 - 產(chǎn)品試驗(yàn)，溯源標(biāo)準(zhǔn)外部實(shí)驗(yàn)室也需要有明確的范圍規(guī)定同時(shí)，需要有證據(jù)證明其資格及能力* 應(yīng)通過ISO/IEC 17025認(rèn)證第6節(jié) 測量分析和改進(jìn)第 節(jié) 測量、分析和改進(jìn)大家好，我是公司內(nèi)審員，這一節(jié)內(nèi)容，我來給到大家做介紹為了持續(xù)保證質(zhì)量體系的符合性，組織必須很多方面進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)，如下：顧客滿意度內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品的控制、分析和改進(jìn)第 節(jié) 測量、分析和改進(jìn)顧客是上帝，

18、是組織得以生產(chǎn)發(fā)展的生命線內(nèi)部顧客- 如組織內(nèi)部的職員外部顧客- 如組織的客戶OEM監(jiān) 視內(nèi)容 已交付零件的質(zhì)量績效 對顧客造成的干擾，包括現(xiàn)場退貨 交付時(shí)間的績效（含超額運(yùn)費(fèi)） 制造過程的績效第 節(jié) 測量、分析和改進(jìn)為了確定質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否得到有效實(shí)施，公司每年要做內(nèi)部審核類型類型審核對象審核對象頻次頻次備注備注質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系組織策劃的頻次1次/年 涵蓋所有的制造過程、活動(dòng)和班次 特別情況可增加審核頻次 由內(nèi)部審核員進(jìn)行審核過程審核制造過程1次/過程/年產(chǎn)品審核產(chǎn)品1次/產(chǎn)品/年我是有資格的內(nèi)部審核員，負(fù)責(zé)日程體系維護(hù)，執(zhí)行內(nèi)部審核第 節(jié) 測量、分析和改進(jìn)品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制造和產(chǎn)品的控制，因此必須對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量的內(nèi)容監(jiān)視和測量的內(nèi)容過程過程產(chǎn)品產(chǎn)品過程能力的研究，保存結(jié)果文件實(shí)施了控制計(jì)劃和過程流程圖遵守測量技術(shù)、抽樣計(jì)劃接收準(zhǔn)則當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具、修理機(jī)器確定測量類型、適當(dāng)?shù)臏y量方法、要求的能力和技能全尺寸檢查和功能性試驗(yàn)外觀項(xiàng)目的