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1、H2NHH2NH頭抱羥竟節(jié)膠囊使用說(shuō)明書【藥品名稱】通用名:頭泡羥氨節(jié)膠盤商品名:英文名:CefadroxilCapsules漢語(yǔ)拼音:Toubaoqiang'anbianJiaonang本品主要成分為頭泡羥氨節(jié),其化學(xué)名為(6R7R-3-甲基-7-(0-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)4.2.0辛-2-烯-2-甲酸一水合物。其結(jié)構(gòu)式為:,H2O分子式:G6H7N3QS/H2O分子雖:381.41【性狀】本品為膠盤劑?!舅幚矶纠怼? .藥理頭泡羥氨節(jié)為第一代口服頭泡菌素,對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血
2、性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、口引噪陽(yáng)性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。.藥理頭泡羥氨節(jié)屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑雖未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續(xù)6個(gè)月,對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微雖,血消除半衰期(t1砰)為1.271.
3、5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2:均無(wú)明顯影響。頭泡羥氨節(jié)自胃腸道的吸收較頭泡氨節(jié)和頭抱拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后25小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑盤液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%31僧口43%膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤,也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥雖的86%本品能為血液透析清除。【適應(yīng)癥】適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥
4、感染。【用法用雖】成人常用雖:口服,一次0.51.0g,一日2次。兒童常用雖:一次按體重1520mg/kg,一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天;成人腎功能減退者首次劑雖為1g飽和雖,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酊清除率為2550ml/min、1025ml/min和010ml/min時(shí),分另U每12小時(shí)、24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mgo【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高?!窘砂Y】對(duì)有頭胞
5、菌素類藥物過(guò)敏史者和有青霉素過(guò)敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。【注意事項(xiàng)】1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭胞菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭胞菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵龋ū3謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭胞菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。.應(yīng)用頭抱羥氨節(jié)時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。2 .頭抱羥氨節(jié)主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減雖。3 .每日口服劑雖超過(guò)4g時(shí),應(yīng)考慮改注射用頭胞菌素類藥物?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭胞菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用?!舅?/p>
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