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文檔簡介

1、如何應(yīng)對計量認證現(xiàn)場評審?fù)跤铗E如何應(yīng)對計量認證現(xiàn)場評審 如何準備預(yù)評審如何準備預(yù)評審 現(xiàn)場評審前的準備工作現(xiàn)場評審前的準備工作 現(xiàn)場評審的應(yīng)對現(xiàn)場評審的應(yīng)對現(xiàn)場評審是一個充分準備、斗智斗勇、現(xiàn)場評審是一個充分準備、斗智斗勇、展現(xiàn)自我、糾正完善的過程展現(xiàn)自我、糾正完善的過程如何準備預(yù)評審 注意:注意: 提前提前2 23 3周進行周進行 完成模擬現(xiàn)場評審?fù)瓿赡M現(xiàn)場評審 評審員組成評審員組成 評審程序評審程序 主動向預(yù)評審組暴露缺點主動向預(yù)評審組暴露缺點 嚴格要求,要求應(yīng)高于現(xiàn)場評審嚴格要求,要求應(yīng)高于現(xiàn)場評審 考核樣品應(yīng)大面積覆蓋申報項目考核樣品應(yīng)大面積覆蓋申報項目 授權(quán)簽字人考核應(yīng)采取一對一形

2、式授權(quán)簽字人考核應(yīng)采取一對一形式 發(fā)現(xiàn)問題,注意記錄,及時糾正發(fā)現(xiàn)問題,注意記錄,及時糾正 過后領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)注意減壓過后領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)注意減壓現(xiàn)場評審前的準備工作 注意加強與評審組的溝通注意加強與評審組的溝通 包括:評審時間的溝通包括:評審時間的溝通 現(xiàn)場試驗項目和方式的溝通現(xiàn)場試驗項目和方式的溝通 接待的溝通接待的溝通 現(xiàn)場評審期間工作程序的安排現(xiàn)場評審期間工作程序的安排 包括:時間、內(nèi)容、地點、責任人包括:時間、內(nèi)容、地點、責任人 現(xiàn)場參觀準備現(xiàn)場參觀準備 包括:路線的準備包括:路線的準備 介紹人員的確定介紹人員的確定 介紹詞的準備介紹詞的準備現(xiàn)場評審前的準備工作 介紹詞建議包括以下四方面內(nèi)容:介紹

3、詞建議包括以下四方面內(nèi)容: A. A. 科室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構(gòu)科室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構(gòu) B. B. 開展項目情況開展項目情況 C. C. 主要儀器設(shè)備主要儀器設(shè)備 D. D. 是否有特殊區(qū)域是否有特殊區(qū)域現(xiàn)場評審前的準備工作 授權(quán)簽字人考核準備授權(quán)簽字人考核準備 1. 1.授權(quán)簽字人的含義,應(yīng)具備的條件授權(quán)簽字人的含義,應(yīng)具備的條件 2. 2.授權(quán)簽字人對授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗標準、測試授權(quán)簽字人對授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗標準、測試方法和測試規(guī)程方面的了解方法和測試規(guī)程方面的了解 3. 3.計量認證標志的使用規(guī)定計量認證標志的使用規(guī)定 4. 4.授權(quán)簽字人對檢測設(shè)備方面的了解授權(quán)簽字人對檢測設(shè)備方

4、面的了解 5. 5.授權(quán)簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求授權(quán)簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求 6. 6.怎樣才能保證結(jié)果的準確性和有效性?怎樣才能保證結(jié)果的準確性和有效性? 現(xiàn)場評審前的準備工作 現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準備(有條件可現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準備(有條件可配備投影解說)配備投影解說) 1. 1. 單位性質(zhì)、組織機構(gòu)組成、人員結(jié)構(gòu)等單位性質(zhì)、組織機構(gòu)組成、人員結(jié)構(gòu)等 2. 2. 在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作 3. 3. 提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 4. 4. 計量認證評審的準備情況計量認證評審的準備情況 人員培訓(xùn)、體系文件

5、介紹、試運行、能力驗證、人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等 5. 5. 向?qū)<医M表示感謝向?qū)<医M表示感謝 現(xiàn)場評審前的準備工作 檔案資料的準備檔案資料的準備 建議:建議: 1. 1. 按要素進行檔案資料收集按要素進行檔案資料收集 2. 2. 收集申報項目的經(jīng)歷監(jiān)測報告收集申報項目的經(jīng)歷監(jiān)測報告 3. 3. 準備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表準備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表 檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄 檢查報告與記錄是否具有一致性檢查報告與記錄是否具有一致性 4. 4. 準備質(zhì)量手冊、

6、程序文件各一套準備質(zhì)量手冊、程序文件各一套 按要素分盒子存放,便于評審組評審現(xiàn)場評審前的準備工作 實驗室的準備實驗室的準備 1. 1. 經(jīng)濟允許下,購買好所有能買到的標準物質(zhì)經(jīng)濟允許下,購買好所有能買到的標準物質(zhì)(有證)(有證) 2. 2. 將所有認證的項目落實到分析人員,正式評將所有認證的項目落實到分析人員,正式評審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評審要審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評審要準備準備1/3-1/21/3-1/2項目的考核(包括盲樣、人員項目的考核(包括盲樣、人員比對、儀器比對、現(xiàn)場實驗等)。比對、儀器比對、現(xiàn)場實驗等)。3. 3. 檢查所有涉及到認證的儀器是否在檢定期內(nèi)。檢查所

7、有涉及到認證的儀器是否在檢定期內(nèi)。 實驗室的準備實驗室的準備 4. 4. 徹底檢查實驗室徹底檢查實驗室 注意:蒸餾水的擺放是否合理,標識是否清晰;注意:蒸餾水的擺放是否合理,標識是否清晰; 試劑擺放是否分類擺放;試劑擺放是否分類擺放; 配制試劑標簽上是否有配制人和有效期;配制試劑標簽上是否有配制人和有效期; 實驗室是否有過期試劑或標準物質(zhì);實驗室是否有過期試劑或標準物質(zhì); 是否有與實驗無關(guān)的物品;是否有與實驗無關(guān)的物品; 廢液的管理;廢液的管理; 待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標識是否一致;待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標識是否一致; 現(xiàn)場評審前的準備工作 實驗室的準備實驗室的準備 4. 4. 徹底檢查實驗室徹底

8、檢查實驗室 注意:儀器室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書、儀器注意:儀器室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書、儀器使用記錄一致;使用記錄一致; 使用到的作業(yè)指導(dǎo)書是否易于取閱;使用到的作業(yè)指導(dǎo)書是否易于取閱; 實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章;實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章; 劇毒品的標準物質(zhì)是否有專人妥善保管;劇毒品的標準物質(zhì)是否有專人妥善保管; 重要區(qū)域的標識是否齊全;重要區(qū)域的標識是否齊全; 檢查實驗室水、電是否正常。檢查實驗室水、電是否正?!,F(xiàn)場評審前的準備工作現(xiàn)場評審的應(yīng)對1.1.預(yù)備會議預(yù)備會議2.2.首次會議首次會議3.3.現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀4.4.下達考核任務(wù)下達考核任務(wù)5.5.評審員現(xiàn)場評審評

9、審員現(xiàn)場評審6.6.評審組碰頭會評審組碰頭會7.7.交換意見交換意見8.8.形成正式的評審意見形成正式的評審意見9.9.末次會議末次會議現(xiàn)場評審的程序現(xiàn)場評審的程序????現(xiàn)場評審的應(yīng)對首次會議首次會議 由評審組長主持,全體評審員和實驗室主要負責由評審組長主持,全體評審員和實驗室主要負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人以及有關(guān)人員參加。人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人以及有關(guān)人員參加。注意:注意: 首次會議時間一般控制在半小時內(nèi);首次會議時間一般控制在半小時內(nèi); 盡可能邀請上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加;盡可能邀請上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加; 參加會議人員應(yīng)提前到達會場,著裝整齊;參加會議人員應(yīng)提前到達會場,著裝整齊; 站

10、領(lǐng)導(dǎo)匯報注意時間控制;站領(lǐng)導(dǎo)匯報注意時間控制; 注意進行會議記錄。注意進行會議記錄。首次會議首次會議現(xiàn)場評審的應(yīng)對現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀 現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情況,對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象,況,對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象,發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。注意:注意: 首次會議后部門負責人應(yīng)盡快回本部門等待;首次會議后部門負責人應(yīng)盡快回本部門等待; 不參加認證的實驗室或設(shè)備可不看;不參加認證的實驗室或設(shè)備可不看; 介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要;介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要; 各部門應(yīng)配備助手協(xié)助參觀;各部門

11、應(yīng)配備助手協(xié)助參觀; 統(tǒng)一回答問題的人員;統(tǒng)一回答問題的人員; 注意對問題進行記錄,如能糾正立即糾正;注意對問題進行記錄,如能糾正立即糾正; 嚴格遵守實驗室要求,如穿脫鞋等。嚴格遵守實驗室要求,如穿脫鞋等?,F(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀現(xiàn)場評審的應(yīng)對下達考核任務(wù)下達考核任務(wù) 硬件組成員下達考核計劃,樣品交接,并明確考硬件組成員下達考核計劃,樣品交接,并明確考核結(jié)果上交時間。核結(jié)果上交時間。注意:注意: 樣品交接按委托樣品檢測的程序進行;樣品交接按委托樣品檢測的程序進行; 所有的記錄應(yīng)記錄齊全;所有的記錄應(yīng)記錄齊全; 應(yīng)設(shè)有專人負責考核結(jié)果的收集和監(jiān)督。應(yīng)設(shè)有專人負責考核結(jié)果的收集和監(jiān)督?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對評審組

12、現(xiàn)場評審評審組現(xiàn)場評審Z 評審組分軟件組和硬件組進行現(xiàn)場評審。評審組分軟件組和硬件組進行現(xiàn)場評審。Z 評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進行評審。法進行評審。 Z 縱向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法??v向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法。注意:注意:Z 為每一位評審員配備一名聯(lián)系人;為每一位評審員配備一名聯(lián)系人;Z 為軟件組的評審配備一間房間;為軟件組的評審配備一間房間;Z 需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線;需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線;Z 發(fā)現(xiàn)問題,及時解釋,能夠糾正的立即糾正;發(fā)現(xiàn)問題,及時解釋,能夠糾正的立即糾正;Z 避免與評審員發(fā)生

13、激烈的沖突。避免與評審員發(fā)生激烈的沖突?,F(xiàn)場評審現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審的應(yīng)對授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人考核 由評審組組長組織對申請的授權(quán)簽字人進行考核。由評審組組長組織對申請的授權(quán)簽字人進行考核??己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式??己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式。注意:注意: 提供一個場所進行考核;提供一個場所進行考核; 被考核人員不急于回答,應(yīng)聽清題目;被考核人員不急于回答,應(yīng)聽清題目; 回答問題應(yīng)簡明扼要,避免長篇大論;回答問題應(yīng)簡明扼要,避免長篇大論; 被考核人員可提前準備如何介紹自己。被考核人員可提前準備如何介紹自己。授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人考核現(xiàn)場評審的應(yīng)對考核結(jié)果提交考核結(jié)果提

14、交 被評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果,由評審組被評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果,由評審組硬件組進行結(jié)果評定,考核結(jié)果最后將封存。硬件組進行結(jié)果評定,考核結(jié)果最后將封存。注意:注意: 考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式,統(tǒng)一寫法;考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式,統(tǒng)一寫法; 考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提交;考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提交; 監(jiān)測報告和原始記錄一并提交。監(jiān)測報告和原始記錄一并提交?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對評審方與被評審方溝交換意見評審方與被評審方溝交換意見 在進行末次會議之前,評審方將與被評審方進行在進行末次會議之前,評審方將與被評審方進行溝通,最終確定結(jié)果。溝通,最終確定結(jié)果。注意:注意: 溝通對象應(yīng)為站領(lǐng)導(dǎo)層,建議熟

15、悉工作的質(zhì)溝通對象應(yīng)為站領(lǐng)導(dǎo)層,建議熟悉工作的質(zhì)管部門人員也參加。管部門人員也參加。 對于評審方提出的問題如有疑問,應(yīng)立即提對于評審方提出的問題如有疑問,應(yīng)立即提出,并提交相關(guān)證據(jù)。出,并提交相關(guān)證據(jù)?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對末次會議末次會議 評審組長主持會議,參加人員為評審員、觀察員、評審組長主持會議,參加人員為評審員、觀察員、實驗室有關(guān)人員,可邀請實驗室主管部門領(lǐng)導(dǎo)。實驗室有關(guān)人員,可邀請實驗室主管部門領(lǐng)導(dǎo)。末次會議:末次會議:組長宣讀評審組長宣讀評審意見意見演示完畢謝謝大家縱向?qū)徍朔ǎǚ独┛v向?qū)徍朔ǎǚ独┍O(jiān)測報告監(jiān)測報告 技術(shù)人員檔案(是否有上崗證、儀器操作證)技術(shù)人員檔案(是否有上崗證、儀器操作證) 監(jiān)測項目依據(jù)監(jiān)測項目依據(jù)監(jiān)測報告交接記錄監(jiān)測報告交接記錄 測試分析記錄(含質(zhì)控數(shù)據(jù)、標準曲線等)、

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