執(zhí)業(yè)藥師考試題庫版附答案

1、一、最佳選擇題：題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E 五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案，考生須在五個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè) 最符合題意的答案。1根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，下列敘述錯(cuò)誤的是A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)C. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理 正確答案 :C 解題思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)銷售人員的管理要求及其責(zé)任 包括： （1） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其

2、藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷售人員或設(shè)立的 辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 （2） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理，并對(duì)其銷售行為作出具體規(guī)定。 （3） 藥品 生產(chǎn)、營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)， 建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。C錯(cuò)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)僅對(duì)銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān) 法律責(zé)任，而不是所有的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故選C。2北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2009年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，根據(jù)藥品廣告審查辦法，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為

3、 正確答案:E 解題思路：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式：X藥廣審（視）第0000000000號(hào);X藥廣審（聲）第0000000000號(hào)；X藥廣審（文）第0000000000 號(hào)。其中"X"為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。"0"為由10位數(shù)字組成，前6位 代表審查年月，后 4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。 "視"、 "聲"、 "文"代表用于廣告媒 介形式的分類代號(hào)。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢。B、C、D錯(cuò)在均為2008年8月批準(zhǔn)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，在 2009年10月已經(jīng)失效。A錯(cuò)在 藥品批準(zhǔn)文號(hào)是省級(jí)

4、食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不能出現(xiàn) "國藥"二字。故選 E。3根據(jù)中藥品種保護(hù)條例，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A. 國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B. 己申請(qǐng)專利的中藥品種C. 對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種D. 從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E. 對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種正確答案 :C 解題思路：申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適 用中藥品種保護(hù)條例，故 B 錯(cuò)誤。中藥品種保護(hù)條例對(duì)受保護(hù)的中藥 品種劃分為一一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。（1）可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種：對(duì)特定疾病有特殊療效的；用于預(yù)防和治療特殊疾病的；相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù) 野生藥材物種的人工制成

5、品。（2）可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的中藥品種：對(duì)特定疾病 有顯著療效的；符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；從天 然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。DE均屬于可申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。C屬于可申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種。故選C。4. 某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù) 中華人民共和國藥品管理法以及中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例， 屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是A. 警告，責(zé)令限期改正B. 責(zé)令停業(yè)整頓C. 處以二萬元罰款D. 沒收購進(jìn)的藥品E. 吊銷藥品經(jīng)營許可證正確答案 :A 解題思路：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，仍進(jìn)

6、行藥品經(jīng)營的，法律責(zé)任包括：第一層次：給 予警告，責(zé)令限期改正；第二層次：逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；第三層次：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可 證。此題考查的是第一層次，故選 A。5. 根據(jù)處方管理辦法，不符合處方規(guī)則的是A. 西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴蠋跃連. 字跡清楚，不得涂改C. 新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡D. 中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴蠋跃逧. 對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明正確答案 :D 解題思路：處方規(guī)則： （1） 字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng) 在修改處簽名并注明修改日期。故 B正確。（2）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新

7、生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。故C正確。（3）西藥和中成藥可以分別幵具處方，也可以幵具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)幵具處方。故A正確，故D錯(cuò)誤。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照 "君、臣、佐、使"的順 序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、 后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。故E正確。故選 D。二、配伍選擇題：是一組試題（二到五個(gè)）共用一組A、B、C、D E五個(gè)備選答 案，選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次， 也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。（

8、6-7 題共用備選答案）A. 對(duì)公民處50元以下罰款B. 對(duì)公民處500元罰款C. 沒收非法所得D. 吊銷許可證E. 行政拘留 根據(jù)中華人民共和國行政處罰法 答案 ABCDE6 可以適用聽證程序的是 答案 ABCDE7 可以適用簡(jiǎn)易程序的是正確答案 :6.D,7.A 解題思路：行政處罰簡(jiǎn)易程序適用于對(duì)公民處以五十元以 下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰。聽證程序適用于責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、 吊銷許可證或者執(zhí)照、 較大數(shù)額罰款的行政處罰。 故選 D、A。（8-9 題共用備選答案）A. 化學(xué)藥品B. 中藥C. 生物制品D. 進(jìn)口藥品E. 進(jìn)口藥品分包裝根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法答案 AB

9、CDE答案 ABCDE正確答案 :8.E,9.C 解題思路：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn) 口藥品分包裝。故選 E、C。三、多項(xiàng)選擇題：由一個(gè)題干和 A、 B、C、D、E 五個(gè)備選答案組成，題干在前， 選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案，多選、 少選、錯(cuò)選均不得分。10根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定，藥學(xué)部門的職責(zé)包括A. 負(fù)責(zé)審核本醫(yī)院擬購入藥品品種B. 負(fù)責(zé)組織管理本醫(yī)院臨床用藥C. 負(fù)責(zé)審核申報(bào)配制新制劑品種D. 負(fù)責(zé)幵展合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作E. 負(fù)責(zé)藥品成本核算和

10、財(cái)務(wù)管理正確答案 :BDE 解題思路：藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥事管理工作，負(fù)責(zé)組織管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。藥學(xué) 部門建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥 學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。藥學(xué) 部門要掌握新藥動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)信息，制定藥品采購計(jì)劃，加速周轉(zhuǎn)，減少庫存， 保證藥品供應(yīng)，同時(shí)，做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。故選BDE。11根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1 年的有A. 醫(yī)療用毒性藥品處方B. 普通處方C. 急診處方D. 第二類精神藥品處方E. 兒科處方正確答案 :BCE 解題思路：普通

11、處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1 年， 醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2 年，麻醉藥品和第一類精 神藥品處方保存期限為 3 年。故選 BCE。12我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對(duì)應(yīng)正確的有A. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范：GLPB. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：GAPC. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：GSPD. 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）： CMPE. 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范：GCP正確答案:ACE解題思路：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱 GLP藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱 GMP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱 GSP;中藥材生 產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）簡(jiǎn)稱 GAP藥物非臨床試

12、驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱 GCP故選ACE13. 藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)變更包括A. 經(jīng)營范圍變更B. 注冊(cè)地址變更C. 倉庫地址變更D. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更E. 企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更正確答案 :ABCD 解題思路：藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、 經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人 以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。故選 ABCD。14. 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖 企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括A. 實(shí)行專人管理B. 建立專用賬冊(cè)C. 設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?chǔ)D. 實(shí)行雙人驗(yàn)收E. 設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施正確答案 :ABC 解題思路： （1） 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立 專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品