技術(shù)與商務(wù)要求

1、第四章技術(shù)和商務(wù)要求本技術(shù)和商務(wù)條款僅作為參考，成交供應(yīng)商在實(shí)施具體手術(shù)時(shí)， 必須嚴(yán)格按照行業(yè)要求和操作規(guī)范執(zhí)行。一、手術(shù)室設(shè)施設(shè)備要求1、具有眼科專(zhuān)用手術(shù)室，配備相關(guān)的搶救設(shè)備，布局符合要求。2、手術(shù)室潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的消毒隔離技術(shù)規(guī)范3、手術(shù)室應(yīng)配備超聲乳化儀等乳化晶體狀體的設(shè)備和手柄、符 合內(nèi)眼手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的配置助手鏡的眼科手術(shù)顯微鏡、 白內(nèi)障超聲乳化專(zhuān) 用器械和快速消毒鍋。二、人員基本要求（一）白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)主刀醫(yī)師資質(zhì)要求1、具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2、獨(dú)立完成 300 例白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)或符合以下兩項(xiàng)要求： （ 1）有 7 年以上眼科臨床診療工作經(jīng)歷，有相應(yīng)

2、顯微手術(shù)操作 經(jīng)驗(yàn)，近 2年內(nèi)年均眼手術(shù) 50 例以上；（2）在有臨床經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師（已獨(dú)立完成 300 例白內(nèi)障超聲乳化手 術(shù)者）臺(tái)上指導(dǎo)下，完成至少 50 例超聲乳化手術(shù)。（二）其他相關(guān)崗位人員應(yīng)具備的資質(zhì)要求1、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)具有 2 年以上普通手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn)。2、驗(yàn)光師應(yīng)經(jīng)過(guò)視光專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)相關(guān)操作規(guī)范和相關(guān)專(zhuān)業(yè)疾 病診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的診斷方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力 等因素綜合判斷治療措施， 嚴(yán)格掌握白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的適應(yīng)證和 禁忌證。（二）收治基本標(biāo)準(zhǔn)1、手術(shù)適應(yīng)證當(dāng)患者出現(xiàn)以下情況之一時(shí)，可行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)：（ 1

3、）患者因白內(nèi)障導(dǎo)致視功能下降（視力下降、眩光等） ，并影 響患者生活；（2）當(dāng)晶狀體的混濁明顯妨礙眼后極部病變的診治（如糖尿病 眼底病變等）；（ 3）晶狀體本身病變已導(dǎo)致炎癥反應(yīng)；（4）部分閉角性青光眼或藥物難以控制的開(kāi)角性青光眼。2、手術(shù)禁忌證 當(dāng)患者有以下情況之一時(shí)，禁行或慎行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)：（1）患者無(wú)手術(shù)治療的愿望；（ 2）通過(guò)戴眼鏡等視力矯治方法可以改善視功能而滿(mǎn)足患者的 需求；（ 3）超聲乳化手術(shù)可能無(wú)法改善視功能；（ 4）患者的生活質(zhì)量尚未明顯受到影響；（5）患者因同時(shí)伴有嚴(yán)重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期 發(fā)生心肌梗塞，頻繁的內(nèi)臟絞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血壓等

4、）或眼局部病理狀況而影響超聲乳化手術(shù)的安全進(jìn)行；（6）患者或監(jiān)護(hù)人未簽署正式的手術(shù)同意書(shū)和告知書(shū)；（7）無(wú)法安排可靠的術(shù)后處理事項(xiàng)。（三）技術(shù)實(shí)施的基本程序1、術(shù)前檢查、診斷和評(píng)估（ 1）患者病史（包括患者全身功能狀況的評(píng)估） ；（ 2）視力和屈光狀態(tài)；（3）外眼檢查（眼位和眼球運(yùn)動(dòng)檢查，眼瞼，睫毛，淚器，眼 眶等）；（4）瞳孔功能評(píng)估；（5）眼壓；（6）眼前節(jié)的裂隙燈檢查；（7）常規(guī)散瞳后行晶狀體、玻璃體和眼底（黃斑，周邊視網(wǎng)膜， 視盤(pán)）檢查，有前房深度過(guò)淺等特殊情況時(shí)應(yīng)慎重；（8）生物測(cè)量（要求手術(shù)前雙眼同時(shí)檢查）和計(jì)算：角膜曲率 測(cè)量、眼軸長(zhǎng)度測(cè)量、眼部 B 超檢查及人工晶狀體的計(jì)算和選

5、擇等；（9）與手術(shù)有關(guān)的患者精神、身體狀況評(píng)估；（ 10）其它檢查：可選擇性進(jìn)行對(duì)比敏感度、角膜內(nèi)皮、角膜地 形圖、視覺(jué)電生理等檢查。（四）技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量要求除特殊情況， 雙眼不宜同時(shí)行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)， 以防止雙眼 同時(shí)發(fā)生內(nèi)眼感染的可能1、手術(shù)操作基本程序（ 1）充分功瞳（通常用短效快速散瞳劑） 。（2）確定無(wú)感染狀況后，局部消毒（用不含酒精的碘伏按規(guī)定 比例稀釋后結(jié)膜囊沖洗） ，單眼手術(shù)野消毒范圍上界超過(guò)眉毛、鼻側(cè) 過(guò)鼻梁、下界平鼻底、顳側(cè)過(guò)太陽(yáng)穴。（3）麻醉：可以根據(jù)病人的狀況選擇全身麻醉或局部麻醉，局 部麻醉包括球后、球周、Tenons囊下、表面、前房?jī)?nèi)等。由于全身麻 醉的各種危險(xiǎn)

6、因素， 尤其是老年患者心肺功能的不完善， 通常選擇局 部麻醉和表面麻醉。 術(shù)前應(yīng)同患者溝通擬采用的麻醉方式。 局部針注 麻醉有可能導(dǎo)致斜視、眼球穿通、球后出血、黃斑缺血等并發(fā)癥，應(yīng) 引超注意。（4）切口：可考慮5mm的鞏膜切口（植入 PMMA硬性人工 晶狀體時(shí)），也可采用 3-4mm 的小切口 （植入折疊性人工晶狀體時(shí)） 。 后者可減少術(shù)后手術(shù)性散光和創(chuàng)傷性眼內(nèi)炎癥。 3-4mm 切口可為角 鞏膜緣或鞏膜切口，透明角膜切口應(yīng)w 3.2mm并用注入式植入器植入 折疊式人工晶狀體。 切口設(shè)置的位置應(yīng)盡可能地中和原有的散光。 以 上傷口均為有一定長(zhǎng)度的隧道切口以增加自閉性。（ 5）超聲乳化手術(shù)眼內(nèi)操

7、作步驟包括： 采用環(huán)形撕囊，環(huán)形撕囊可減低前囊膜放射狀撕裂的危險(xiǎn)性， 囊袋的完整性對(duì)人工晶狀體穩(wěn)定植入有利。 水分離技術(shù)， 可以松動(dòng)晶狀體核和皮質(zhì)， 減小術(shù)中懸韌帶的張 運(yùn)用分核和劈核等技術(shù)，可使核質(zhì)更易于安全去除。 完全去除殘留皮質(zhì)。 將人工晶狀體植入囊袋內(nèi)居中， 或植入睫狀溝。 囊袋完整性破 壞時(shí)，也可考慮前房植入。2、成功白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的評(píng)估要素有：(1) 后房型人工晶狀體囊袋內(nèi)穩(wěn)定的植入；(2) 角膜內(nèi)皮、虹膜和其它眼內(nèi)組織的無(wú)或級(jí)小損傷；(3) 減小或降低散光的切口設(shè)計(jì)；(4) 非縫合自閉性或適當(dāng)縫合的水密切口；(5)小切口(w 3.5mm);( 6 )無(wú)感染的發(fā)生。3、容易引起

8、術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥的高危因素：( 1 )眼窩深陷，窄瞼裂，突前額；( 2)硬核(深褐色或黑色核的白內(nèi)障) ；( 3)膨脹期白內(nèi)障和過(guò)熟期白內(nèi)障；( 4 )后極性白內(nèi)障；( 5)高眼壓；( 6 )高度近視眼；( 7)青光眼濾過(guò)手術(shù)后；( 8)屈光手術(shù)后；( 9)玻璃體和視網(wǎng)膜手術(shù)后；10)穿透性角膜移植術(shù)后；（11）懷疑角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)W 1500個(gè)/mm2，其中六角型細(xì)胞低于 50%；（12）瞳孔難以散大者；（ 13）虹膜后粘連；（ 14）葡萄膜炎； （15）晶狀體懸韌帶松弛和斷裂。4、獨(dú)眼白內(nèi)障應(yīng)嚴(yán)格掌握手術(shù)指征， 手術(shù)應(yīng)該由有成熟經(jīng)驗(yàn)的白內(nèi)障超聲乳化 醫(yī)師操作，并應(yīng)向患者解釋嚴(yán)重并發(fā)癥導(dǎo)致完

9、全失明的可能性。5、術(shù)后處理（1 ）手術(shù)中如有嚴(yán)重并發(fā)癥和 /或出現(xiàn)患者不適等情況， 須留院 觀察；（2）要告知患者術(shù)后用藥、復(fù)診和注意事項(xiàng)；（3）常規(guī)術(shù)后第 1 天復(fù)診，尤其是門(mén)診手術(shù)者。術(shù)后 1 周、 1 月再次復(fù)診；（4）通常白內(nèi)障超聲乳化術(shù) 4 周后可行光學(xué)檢查，驗(yàn)光配鏡；（5）白內(nèi)障超聲乳化最常見(jiàn)的術(shù)后并發(fā)癥是后囊膜的混濁，癥 狀嚴(yán)重時(shí)可激光或手術(shù)治療去除。6、術(shù)前和術(shù)后用藥 術(shù)前點(diǎn)用的滴眼劑，以單方劑廣譜抗生素（主要是喹諾酮類(lèi)） 滴眼液為主，預(yù)防手術(shù)感染。術(shù)眼在手術(shù)前 1 天3 天點(diǎn)用抗生素滴眼 液，4次/d。術(shù)后在應(yīng)用抗生素滴眼液和眼膏預(yù)防感染的同時(shí)， 聯(lián)合應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和/或非

10、甾體抗炎滴眼劑，3次6次/d。（五）相關(guān)的衛(wèi)生學(xué)要求1、所有白內(nèi)障超聲乳化器械、敷料、人工晶狀體等都應(yīng)處于滅 菌狀態(tài)。為達(dá)到衛(wèi)生學(xué)的要求，應(yīng)是一人一用一滅菌，即 1 個(gè)病人使 用 1 套手術(shù)器械、一個(gè)手術(shù)消毒包。2、手術(shù)器械首選高壓蒸氣消毒；也可用環(huán)氧乙烷氣體消毒，但 應(yīng)待消毒氣體蒸發(fā)干凈才能使用。 浸泡器械用的消毒液對(duì)眼內(nèi)組織有 毒性作用。3、嚴(yán)禁手術(shù)消毒草率，器械違規(guī)使用以及非醫(yī)療人員的介入。（六）其他管理要求1、使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的醫(yī)用物品和耗材，建立登記 制度，保證來(lái)源可追溯。避免病人之間共用物品。要求使用一次性器 具的，必須使用一次性器具。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照

11、規(guī)定收費(fèi)。（七）特別說(shuō)明：1、上述技術(shù)要求是根據(jù)衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 200918 號(hào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng) 用管理辦法制定的，在實(shí)施過(guò)程中，醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)手術(shù)特 定對(duì)象實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)，確保手術(shù)順利實(shí)施。 2、在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，如發(fā)生醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，由醫(yī)療服務(wù)機(jī) 構(gòu)負(fù)擔(dān)全部責(zé)任。序號(hào)評(píng)分因素分值評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明1報(bào)價(jià)10以所有的最后報(bào)價(jià)的平均價(jià)為基準(zhǔn)價(jià)，磋商報(bào)價(jià)得分=基準(zhǔn)價(jià)/最后報(bào)價(jià)X10O2技術(shù)人員30在蒼溪衛(wèi)生部門(mén)注冊(cè)的、經(jīng)過(guò)上級(jí)醫(yī)院眼科專(zhuān) 科培訓(xùn)取得結(jié)（畢）業(yè)證書(shū)的主刀醫(yī)生：主任 醫(yī)師的得30分，副主任醫(yī)師的得25分，主治 醫(yī)師的得20分。提供相關(guān)證明材料的復(fù)印件，加蓋單位公章3業(yè)績(jī)402016年實(shí)施白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)不少于 200例的 得4