連鎖藥房GSP培訓(xùn)試題+答案共9套題

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上培訓(xùn)考核試題儀表禮儀姓名： 部門： 職務(wù)：一、填空題1. 服飾要_、_且穿戴整潔；2. 修飾要注意_、大方、淡雅3. 藥店店長(zhǎng)的儀容儀表不應(yīng)該只顧“自我感覺(jué)良好”還應(yīng)該考慮_會(huì)如何看待，個(gè)人喜好必須受到_才合理。4. 舉止要_、_。5. 情緒要_、_。二、選擇題 A型（單選）1、儀表禮儀要求營(yíng)業(yè)員接待顧客時(shí)視線應(yīng)（ ） A向上 B、向下 C、水平 D、斜視 2、下列哪項(xiàng)不是語(yǔ)言禮儀的要求（ ） A文明 B合體 C優(yōu)雅 D快速 E準(zhǔn)確3、在顧客選購(gòu)商品過(guò)程中，除哪項(xiàng)外都應(yīng)要做到（ ） A輕取輕放B 百拿不厭C不能讓顧客等的太久D隨便摔 4、不屬于“接一、顧二、三招呼選項(xiàng)

2、是（ ） A、手頭上接待第一位顧客 B、口頭上顧及第二位顧客 C、神情上歡迎第三位顧客 D、不能嫌棄顧客反復(fù)挑選三、選擇題 X型（多選）1、儀表禮儀應(yīng)做到（ ）A營(yíng)業(yè)員統(tǒng)一著裝、佩帶服務(wù)胸卡；B店服要整潔、大方、得體C搞好個(gè)人衛(wèi)生、（尤其我們這個(gè)行業(yè)）要勤洗澡、理發(fā)、剪指甲等，要讓人看起來(lái)干凈利索。D面部略施淡裝，飾物以不戴或少戴為好2、做好營(yíng)業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)做到（ ）A、柜臺(tái)的環(huán)境衛(wèi)生（干凈整潔）B、藥品的陳列擺放（主次分明、整齊美觀）C、檢查藥品價(jià)格標(biāo)簽、明碼標(biāo)價(jià)（作到一清二楚）D、及時(shí)補(bǔ)充售缺藥品、工具（筆、開(kāi)單條）要端莊站于柜臺(tái)內(nèi)，微笑著用目光歡迎顧客的到來(lái)，這是服務(wù)的第一步。E、當(dāng)有顧客走近

3、柜臺(tái)時(shí)，營(yíng)業(yè)員應(yīng)主動(dòng)迎客、微笑問(wèn)候、拉進(jìn)與顧客的心理距離3、做好告別服務(wù)應(yīng)做到（ ）A、當(dāng)結(jié)束購(gòu)買后，要點(diǎn)頭目送，禮貌告別！B、當(dāng)顧客購(gòu)物結(jié)束，營(yíng)業(yè)員要點(diǎn)頭目送，禮貌道別：“歡迎您再來(lái)”C、要作好臨近下班時(shí)間的告別服務(wù)D、良好的服務(wù)必須有始有終四、主觀題1、為什么需要服務(wù)禮儀？ 2、藥店服務(wù)禮儀的四美是指？連鎖藥房營(yíng)業(yè)員禮儀培訓(xùn)答案1、和諧、大方2美觀、3。顧客、職業(yè)上的限制4、自然端正、高雅得體禮貌5、熱情飽滿、精力充沛A型CDDDX型1ABCD 2ABCDE 3ABCD主觀題：1、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的需要親和力的需要專業(yè)化、職業(yè)化的需要個(gè)人修煉的需要2、服飾沒(méi)、修飾美、舉止美、情緒美培訓(xùn)考核試題藥品

4、管理法1姓名： 部門： 職務(wù)：一、 選擇題：1；中華人民共和國(guó)藥品管理法執(zhí)行的日期是（ ）。 A、2001年12月1日 B、2001年12月28日 C、2013年12月1日 D、2013年12月28日2；藥品管理法分多少章（ ）。 A、十章 B、十一章 C、十三章 D、十五章3；為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障（ ）用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。A、人體 B、人群 C、人們 D、人類4；在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的（ ）和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。A、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 C、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 5；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管

5、全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。（ ）有關(guān)部門在各自的指著范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 A、全國(guó)人大 B、全國(guó)政協(xié) C、國(guó)務(wù)院 D、國(guó)家食藥監(jiān)局6；藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品（ ）機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。 A、檢查 B、檢驗(yàn) C、監(jiān)管 D、權(quán)威7；國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，從分發(fā)揮其在 （ ）和保健中的作用。 A、治療、康復(fù) B、預(yù)防、檢查 C、預(yù)防、醫(yī)療 D、醫(yī)療、診斷8；國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育（ ）。 A、中藥飲片 B、中成藥 C中藥品種 D、中藥材 二、填空題：1；開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)、須經(jīng)企業(yè)所在（地省、自治區(qū)、直轄市）人民政府藥品監(jiān)督管

6、理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證。憑藥品經(jīng)營(yíng)許可證到（ ）辦理登記注冊(cè)。2；藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ ）和（ ），到期重新審查發(fā)證。 3；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨（ ），驗(yàn)明 （ ）；不符合給定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。4；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷（貨）單位、購(gòu)銷（貨）數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷（貨）日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 5；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必需準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確（ ）和注意事項(xiàng)： 6；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自（ ）。7；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方

7、，應(yīng)當(dāng)（ ）：必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。8；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法指定的（ ）經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合（ ）的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證書(shū)。9；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必修制定和嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（ ）等措施，保證藥品質(zhì)量。 10；國(guó)家對(duì)（ ），實(shí)行特殊管理。 三、簡(jiǎn)答題：1什么是假藥?2什么是劣藥 培訓(xùn)考核試題藥品管理法1姓名： 部門： 成績(jī)：二、 選擇題：1；中華人民共和國(guó)藥品管理法執(zhí)行的日期是（ D ）。 A、2001年12月1日 B、2001年12月28日 C、2013年12月1日 D、2013

8、年12月28日2；藥品管理法分多少章（ A ）。 A、十章 B、十一章 C、十三章 D、十五章3；為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障（ A ）用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。A、人體 B、人群 C、人們 D、人類4；在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的（ C ）和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。A、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 C、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 5；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。（ C ）有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 A、全國(guó)人大 B、全國(guó)政協(xié) C、國(guó)務(wù)院 D、國(guó)家食藥監(jiān)局6；藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者

9、確定的藥品（ B ）機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。 A、檢查 B、檢驗(yàn) C、監(jiān)管 D、權(quán)威7；國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在 （ C ）和保健中的作用。 A、治療、康復(fù) B、預(yù)防、檢查 C、預(yù)防、醫(yī)療 D、醫(yī)療、診斷8；國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育（ D ）。 A、中藥飲片 B、中成藥 C中藥品種 D、中藥材 二、填空題：1；開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)、須經(jīng)企業(yè)所在（地省、自治區(qū)、直轄市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證。憑藥品經(jīng)營(yíng)許可證到（工商行政部門）辦理登記注冊(cè)。2；藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ 有效期 ）和（ 經(jīng)營(yíng)范圍 ），到期重新審查發(fā)證。

10、 3；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨（ 檢查驗(yàn)收制度 ），驗(yàn)明 （ 藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí) ）；不符合給定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。4；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的（ 通用名稱 ）、（ 劑型 ）、（ 規(guī)格 ）、（ 批號(hào) ）、（ 有效期 ）、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷（貨）單位、購(gòu)銷（貨）數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷（貨）日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。 5；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必需準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確（ 說(shuō)明用法、用量 ）和注意事項(xiàng)： 6；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自（ 更改或者代用 ）。7；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（拒絕調(diào)配）：必要時(shí)

11、，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。8；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法指定的（ 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 ）經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合（ 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 ）的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證書(shū)。9；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（ 防污染、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo) 遮光 ）等措施，保證藥品質(zhì)量。 10；國(guó)家對(duì)（ 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 ），實(shí)行特殊管理。 三、簡(jiǎn)答題：1、什么是假藥？ 答、禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

12、（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。2、什么是劣藥？答、禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過(guò)有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器

13、未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。培訓(xùn)考核試題藥品管理法2姓名： 部門： 職務(wù)：1、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 ，無(wú) 的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。2、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的 人員；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的 、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的 或者人員；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的 。3、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給 。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 放行，無(wú) 的，海關(guān)不得放行。 4

14、、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為 。已經(jīng)作為 的，該名稱不得作為藥品 使用。5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事 接觸藥品的工作。6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有 并附有 。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、 、 及含 的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。7、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的 。 藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單 字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的 。8、國(guó)家實(shí)行藥品不良反

15、應(yīng) 制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)氐氖　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府 和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。9、銷售假藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額 的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究_。10、銷售劣藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額 的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。11、從事銷售假藥及

16、銷售劣藥 的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。12、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入 以上 以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。13、藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額 以上 以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。培訓(xùn)考核試題藥品管理法2姓名： 部門： 職務(wù)：1、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品

17、經(jīng)營(yíng)許可證，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。2、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單放行，無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單的，海關(guān)不得放行。 4、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。 5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接接觸藥品的工

18、作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方藥及含興奮劑藥品的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。7、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。8、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰?/p>

19、產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 9、銷售假藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 10、銷售劣藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 11、從事銷售假藥及銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重

20、的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 12、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 13 、藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。培訓(xùn)考核試題GSP-1姓名： 部門： 職務(wù)：三、 選擇題：1、新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的日期是（ ）。 A、2

21、012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范共分多少章（ ）。 A、四章187條 B、五章187條 C、六章187條 D、八章187條3、為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證（ ）用藥安全，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。A、人民 B、人群 C、人們 D、人類4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的（ ）等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。A、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷售 B、銷售、運(yùn)輸和管理 C、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售 5、企業(yè)（ ）應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，

22、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 A、主要負(fù)責(zé)人 B、負(fù)責(zé)人 C、一般負(fù)責(zé)人 D、主管人員6、企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的（ ），實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 A、管理機(jī)構(gòu) B、管理部門 C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門7、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有（ ）。 A、否決權(quán) B、裁決權(quán) C、拒絕權(quán) D、投訴權(quán)8、企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和（ ）等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。 A、采購(gòu)、驗(yàn)收 B、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù) C、采購(gòu)、運(yùn)輸 D、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸 二、填空題：1、企

23、業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有（ ）或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有（ ），經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并（ ）后持證上崗。 2、從事（ ）等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并（ ）后持證上崗。 3、企業(yè)每年應(yīng)組織（ ）的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（ ）。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離（ ）的崗位。4、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品（ ）和專業(yè)技術(shù)、（ ）職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。 5、企業(yè)應(yīng)有與規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)（ ）。 6、儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品的（ ）應(yīng)具有相應(yīng)的（ ）措施。 7、有企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符

24、合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的（ ）和（ ）及儀器設(shè)備。 8、對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行（ ）并建立檔案。9、企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（ ），制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的（ ）程序。 10、企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括（ ）的審核。審核有業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。11、企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種（ ）應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。12、企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃是應(yīng)以藥品質(zhì)量作為（ ），并有（ ）人員參加，簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)有明確（ ）。13、企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（ ），做到（ ）相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。14、企業(yè)（ ）應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行（ ）。

25、三、簡(jiǎn)答題：1、如何做好藥品的銷售和售后服務(wù)？ 培訓(xùn)考核試題GSP-1姓名： 部門： 職務(wù)：四、 選擇題：1；新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的日期是（ C ）。 A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日2；藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范共分多少章多少條（ A ）。 A、四章187條 B、五章187條 C、六章187條 D、八章187條3；為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證（ A ）用藥安全，依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。A、人民 B、人群 C、人們 D、人類4；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的（ C ）等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、

26、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。A、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷售 B、銷售、運(yùn)輸和管理 C、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售 5；企業(yè)（ A ）應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 A、主要負(fù)責(zé)人 B、負(fù)責(zé)人 C、一般負(fù)責(zé)人 D、主管人員6；企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的（ C ），實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 A、管理機(jī)構(gòu) B、管理部門 C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門7；企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有（ B ）。 A、否決權(quán) B、裁決權(quán) C、拒絕權(quán) D

27、、投訴權(quán)8；企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和（ B ）等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。 A、采購(gòu)、驗(yàn)收 B、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù) C、采購(gòu)、運(yùn)輸 D、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸 二、填空題：1；企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有（ 藥學(xué) ）或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有（ 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 ），經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并（ 考核合格 ）后持證上崗。 2；從事（ 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管 ）等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并（ 考核合格 ）后持證上崗。 3；企業(yè)每年應(yīng)組織（ 直接接觸藥品）的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（ 健康檔案 ）。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的

28、患者，應(yīng)調(diào)離（ 直接接觸藥品 ）的崗位。4；企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品（ 法律、法規(guī)、規(guī)章 ）和專業(yè)技術(shù)、（ 藥品知識(shí) ）職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。 5；企業(yè)應(yīng)有與規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)（積水和雜草，無(wú)污染 ）。 6；儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品的（ 專用倉(cāng)庫(kù) ）應(yīng)具有相應(yīng)的（ 安全保衛(wèi) ）措施。 7；有企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的（ 驗(yàn)收和（養(yǎng)護(hù)用工具 ）及儀器設(shè)備。 8；對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行（ 檢查、維修、保養(yǎng) ）并建立檔案。9；企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（ 首位 ），制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要

29、求的（ 進(jìn)貨 ）程序。 10；企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括（ 資格和質(zhì)量保證能力 ）的審核。審核有業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。11；企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種（ 含新規(guī)格、新劑型、新包裝等 ）應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。12；企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃是應(yīng)以藥品質(zhì)量作為（ 重要依據(jù) ），并有（ 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) ）人員參加，簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)有明確（ 質(zhì)量條款 ）。13；企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（ 購(gòu)進(jìn)記錄 ），做到（ 票、帳、貨 ）相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。14；企業(yè)（ 每年 ）應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行（ 質(zhì)量評(píng)審 ）。三、簡(jiǎn)答題：1、如何做好藥品的銷售和售后服務(wù)？ 答：（一）企業(yè)應(yīng)依據(jù)

30、有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合格資質(zhì)的單位，銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。（三）因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好記錄。（四）藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。（五）對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施。（六）企業(yè)已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告

31、，及時(shí)追回并做好記錄。培訓(xùn)考核試題GSP-2姓名： 部門： 職務(wù)：一、判斷題：（每題3分）1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。( ) 2、儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。( )3、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查. ( )4、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。( ) 5、首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。( )6、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按

32、照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。( )7、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。( )8、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。( )9、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。( )10、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫(kù)內(nèi)完成。( )二、單選（每題 3分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展( )A質(zhì)量管理制度考核 B培訓(xùn)  C內(nèi)審  D庫(kù)存盤點(diǎn)2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的( )進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。A利潤(rùn) B質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

33、60; C質(zhì)量狀況  D儲(chǔ)運(yùn)條件3、 哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核( ) .A綜合辦公室  B質(zhì)量管理部門 C業(yè)務(wù)部門  D儲(chǔ)運(yùn)部門4、直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有( ).A中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 B中藥專業(yè)專科以上學(xué)歷 C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷 D高中以上學(xué)歷5、從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)( )以上學(xué)歷。A?？?#160;  B本科   C中專  D研究生6、經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)( ).A

34、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室  B檢驗(yàn)室  C分裝室 D中藥樣品室7、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和( )核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。A購(gòu)銷合同  B采購(gòu)記錄  C質(zhì)量保證協(xié)議 D增值稅專用發(fā)票8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位( )原印章。A業(yè)務(wù)專用章   B財(cái)務(wù)專用章 C發(fā)票專用章 D藥品出庫(kù)專用章9、新版GSP要求庫(kù)房濕度為( ).A45%-75% B 35%-75% C 55%-75% D45%-

35、85%10、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查( )個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品量的，可不打開(kāi)最小包裝。 A 1 B 2 C 3 D 4 三、多選（每題4分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展(      )等活動(dòng)。A質(zhì)量策劃  B質(zhì)量控制  C質(zhì)量保證 D質(zhì)量改進(jìn) E質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品（  ）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A供貨單位 B生產(chǎn)企業(yè) C購(gòu)貨單位 D使

36、用單位 E檢驗(yàn)單位3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（  ）的要求。A物美價(jià)廉 B色澤鮮艷 C純棉制品 D勞動(dòng)保護(hù) E產(chǎn)品防護(hù)4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（  ）文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A題目 B種類 C目的  D文件編號(hào) E版本號(hào)5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？( ) A執(zhí)業(yè)藥師資格B本科學(xué)歷C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題E?？埔陨蠈W(xué)歷6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（ ） 外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。A自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B外部顯示箱內(nèi)溫度 C外部顯示箱內(nèi)濕度D采集箱內(nèi)溫度數(shù)

37、據(jù) E具有USB接口7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（ ）A使用前驗(yàn)證 B使用中驗(yàn)證 C使用后驗(yàn)證D停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E定期驗(yàn)證8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括（ ）A預(yù)防措施 B驗(yàn)證所需資金 C驗(yàn)證報(bào)告 D偏差處理  E評(píng)價(jià)9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（ ）A部門之間信息傳輸 B崗位之間信息傳輸 C自動(dòng)上傳電子監(jiān)管碼D自動(dòng)發(fā)送電子郵件 E數(shù)據(jù)共享10、藥品采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目（  ）A價(jià)格  B劑型  C生產(chǎn)廠商  D數(shù)量 E購(gòu)貨日期新版GSP-2試

38、題答案： 一、判斷題：1、 2、× 3、 4、 5、× 6、 7、8、× 9、 10、× 二、單選1、C 2、B 3、B 4、A 5、C 6、D 7、 B 8、D9、B 10、A 三、多選 1、ABCDE 2、AC 3、DE 4、ABCDE 5、ACD6、BD 7、ADE 8、ACDE 9、ABE 10、 ABCDE培訓(xùn)考核試題GSP-3姓名： 部門： 職務(wù)一、 填空題:  1、  企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的( )。2、 企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員

39、、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的( )等。3、  企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用( )的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。4、  企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)( )。5、  企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的( )，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。6、  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由( )擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。7、 企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有

40、關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，( )相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。8、  企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)( )的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，( )有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。9、從事( )的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱、10、從事( )工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱、11、  從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)( )，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。12、  從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專

41、業(yè)( )以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有( )以上文化程度。13、  企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的( )和（ )，以符合本規(guī)范要求。14、培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)( )、藥品專業(yè)知識(shí)及( )、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。15、 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度( )并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。16、  從事特殊管理的藥品和( )儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。17、 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等( )應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及( )，并建立健康檔案?；加袀魅静』?/p>

42、者其他可能污染藥品的疾病的，( )。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。18、  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效（ )。19、  通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照( )，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。20  記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存( )。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。21、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)( )設(shè)備等定期進(jìn)行

43、校準(zhǔn)或者檢定。培訓(xùn)考核試題GSP-3姓名： 部門： 職務(wù)五、 填空題:  1;  企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的(全過(guò)程)。2; 企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的(計(jì)算機(jī)系統(tǒng))等。3;  企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用(前瞻或者回顧)的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。4;  企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)(相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任)。5;  企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的(主要責(zé)任人)，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常

44、管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。6;  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由(高層管理人員)擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。7; 企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，(不得有)相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。8;  企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)(基本)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，(熟悉)有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。9;從事(質(zhì)量管理工作)的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專

45、業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；10;從事(驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù))工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；11;  從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)(在職在崗)，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。12;  從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)(中專)以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有(高中)以上文化程度。13;  企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的(崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn))，以符合本規(guī)范要求。14;培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)(法律法規(guī))、藥品專業(yè)知識(shí)及(技能)、質(zhì)量管理制度

46、、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。15; 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度(制定年度培訓(xùn)計(jì)劃)并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。16;  從事特殊管理的藥品和(冷藏冷凍藥品的)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。17; 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等(直接接觸藥品崗位的人員)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及(年度健康檢查)，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，(不得從事直接接觸藥品的工作)。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。18;  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后

47、退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效（可追溯)。19;  通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照(操作規(guī)程)，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。20  記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存(5年)。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。21；  企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)(計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè))設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。培訓(xùn)考核試題藥品專業(yè)知識(shí)1姓名： 部門： 職務(wù)：一、 填空題（每空2分，共60分）1、藥品分類按其目的、分類方法很多?？梢园阉幤贩?/p>