全國醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)第1次室間質(zhì)量評價(jià)回報(bào)結(jié)果說明

1、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心關(guān)于2018 年全國臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)第1次室間質(zhì)量評價(jià)回報(bào)結(jié)果說明本次調(diào)查共包括47個(gè)質(zhì)量指標(biāo)，覆蓋檢驗(yàn)全過程的各個(gè)階段，其中15項(xiàng)為衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的質(zhì)量指標(biāo)，自2015年開始納入調(diào)查，標(biāo)本溶血率、標(biāo)本丟失率和分析設(shè)備故障數(shù)為2017年納入調(diào)查指標(biāo)，其余29項(xiàng)為2018年新增調(diào)查的質(zhì)量指標(biāo)。其中標(biāo)本類型錯(cuò)誤率、標(biāo)本容器錯(cuò)誤率、標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率、抗凝標(biāo)本凝集率、標(biāo)本溶血率、標(biāo)本丟失率、檢驗(yàn)報(bào)告不正確率、危急值通報(bào)率、危急值通報(bào)及時(shí)率、檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間；申請單標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率、實(shí)驗(yàn)室人員申請單抄錄錯(cuò)誤率、非實(shí)驗(yàn)室人員申請單抄錄錯(cuò)誤率、門診檢驗(yàn)申請單無臨床問題率、門診

2、檢驗(yàn)申請單無法辨識(shí)率、住院檢驗(yàn)申請單無法辨識(shí)率、門診檢驗(yàn)申請單不適當(dāng)率、住院檢驗(yàn)申請單不適當(dāng)率、標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率、標(biāo)本檢驗(yàn)前儲(chǔ)存不適當(dāng)率、標(biāo)本運(yùn)輸途中損壞率、標(biāo)本運(yùn)輸溫度不適當(dāng)率、標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)間過長率、標(biāo)本采集時(shí)間不正確率、實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率、非實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率、信息系統(tǒng)錄入結(jié)果錯(cuò)誤率、手工抄寫結(jié)果錯(cuò)誤率、檢驗(yàn)結(jié)果糾正率、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送超時(shí)率、解釋性注釋有效率這32個(gè)指標(biāo)按照生化、免疫、臨檢、微生物四個(gè)專業(yè)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；其他不分專業(yè)的年度指標(biāo)以及具體項(xiàng)目的周轉(zhuǎn)時(shí)間分別單獨(dú)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。除此之外，基于2017的調(diào)查數(shù)據(jù)，制定了質(zhì)量指標(biāo)初步質(zhì)量規(guī)范。因此，本次成績回報(bào)表包括七個(gè)文件

3、：（1）2018年第1次臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)評報(bào)告（生化專業(yè)）（2）2018年第1次臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)評報(bào)告（免疫專業(yè)）（3）2018年第1次臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)評報(bào)告（臨檢專業(yè)）（4）2018年第1次臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)評報(bào)告（微生物專業(yè)）（5）2018年第1次臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)評報(bào)告（年度指標(biāo)）（6）2018年第1次臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)室間質(zhì)評報(bào)告（具體項(xiàng)目周轉(zhuǎn)時(shí)間）（7）2018年全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)初步質(zhì)量規(guī)范一、以率表示的質(zhì)量指標(biāo)的評價(jià)鑒于大部分質(zhì)量指標(biāo)的發(fā)生率較低，為便于清晰比較，統(tǒng)一采用西格瑪度量（）的方式進(jìn)行評價(jià)。將 3

4、 視為最低可接受水平。內(nèi)容包括兩部分：（1）全?。ㄗ髨D）和全國（右圖）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)頻數(shù)分布直方圖；（2）質(zhì)量指標(biāo)相關(guān)統(tǒng)計(jì)量（以標(biāo)本類型錯(cuò)誤率為例）：你室（%）你室標(biāo)本類型錯(cuò)誤率百分?jǐn)?shù)；你室（DPM）根據(jù)你室（%）×106 轉(zhuǎn)化為每百萬缺陷數(shù)（DPM）；你室（）通過查表（見表 1）將你室（DPM）轉(zhuǎn)化為你室（）；總體（）通過公式：所有實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)/所有實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本總數(shù)´100%計(jì)算總體率（%），再將該率轉(zhuǎn)化為DPM，查表1得到總體值；平均值（）計(jì)算各參加實(shí)驗(yàn)室該質(zhì)量指標(biāo)的值，求得所有 值的 算術(shù)平均數(shù)；中位數(shù)（）計(jì)算各參加實(shí)驗(yàn)室該質(zhì)量指標(biāo)的值，求得所有 值

5、的 中位數(shù)；P5（）計(jì)算各參加實(shí)驗(yàn)室該質(zhì)量指標(biāo)的值，求得所有 值的第 5 百分位數(shù)；P95（）計(jì)算各參加實(shí)驗(yàn)室該質(zhì)量指標(biāo)的值，求得所有 值的第95百分位數(shù)。表1 每百萬缺陷數(shù)（DPM）/西格瑪/合格率之間的轉(zhuǎn)化表DMP短期合格率DMP短期合格率3699.9996666,807393.355.9 99.9994680,7572.9 91.995.8 99.9991596,8012.8 90.3135.7 99.9987115,0702.7 88.5215.6 99.9979135,6662.6 86.4325.5 99.9968158,6552.5 84.1485.4 99.995184,060

6、2.4 81.6725.3 99.993211,8552.3 78.81085.2 99.989241,9642.2 75.81595.1 99.984274,2532.1 72.6233599.98308,538269.13374.9 99.97344,5781.9 65.54834.8 99.95382,0891.8 61.86874.7 99.93420,7401.7 57.99684.699.90460,1721.654.01,3504.599.87500,0001.550.01,8664.499.81539,8281.446.02,5554.399.74579,2601.342.13

7、,4674.299.65617,9111.238.24.6614.199.5655,4221.134.56,210499.4691,462130.98,1983.999.2725,7470.927.410,7243.898.9758,0360.824.213,9033.798.6788,1450.721.217,8643.698.2815,9400.618.422,7503.597.7841,3450.515.928,7163.497.1864,3340.413.635,9303.396.4884,9300.311.544,5653.295.5903,1990.29.754,7993.194.

8、5919,2430.18.1二、以時(shí)間（min）表示的質(zhì)量指標(biāo)的評價(jià)主要包括檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)，以及具體項(xiàng)目周轉(zhuǎn)時(shí)間，每個(gè)指標(biāo)又分為常規(guī)檢驗(yàn)和急診檢驗(yàn)兩類，內(nèi)容包括以下兩部分：（1）全省（左圖）和全國（右圖）周轉(zhuǎn)時(shí)間月中位數(shù)（min）頻數(shù)分布直方圖；（2）全?。ㄗ髨D）和全國（右圖）周轉(zhuǎn)時(shí)間月第90百分位數(shù)（min）頻數(shù)分布直方圖；（3）周轉(zhuǎn)時(shí)間相關(guān)統(tǒng)計(jì)量（以常規(guī)檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間月中位數(shù)為例）：你室（min）你室常規(guī)檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間月中位數(shù)；平均值所有實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間月中位數(shù)的算術(shù)平均值；中位數(shù)所有實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間月中位數(shù)的中位數(shù)；P5所有實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)前周

9、轉(zhuǎn)時(shí)間月中位數(shù)的第5百分位數(shù)；P95所有實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間月中位數(shù)的第95百分位數(shù)。三、質(zhì)量指標(biāo)初步質(zhì)量規(guī)范2018年全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)初步質(zhì)量規(guī)范的制定是基于2017年全國多省臨床檢驗(yàn)中心同步開展臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)室間質(zhì)評結(jié)果，故對于2018年新增調(diào)查的質(zhì)量指標(biāo)暫時(shí)無法建立質(zhì)量規(guī)范。為了更好地評價(jià)不同等級(jí)醫(yī)院的質(zhì)量指標(biāo)性能水平，按照三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院分別建立質(zhì)量規(guī)范，分為最低、適當(dāng)和最佳三個(gè)水平，其中最低性能規(guī)范基于第75百分位數(shù)，適當(dāng)質(zhì)量規(guī)范基于第50百分位數(shù)，最佳質(zhì)量規(guī)范基于第25百分位數(shù)，但是需要注意的是：對于高優(yōu)質(zhì)量指標(biāo)，即數(shù)值越高性能越好的指標(biāo)，最低性能規(guī)范基于第25百分位數(shù)

10、，最佳質(zhì)量規(guī)范基于第75百分位數(shù)。檢驗(yàn)前和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間的質(zhì)量規(guī)范根據(jù)生化、自動(dòng)化免疫、三大常規(guī)和凝血四個(gè)不同的專業(yè)分別制定。四、質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查結(jié)果匯總在本次納入調(diào)查的47項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)中，標(biāo)本類型錯(cuò)誤率、標(biāo)本容器錯(cuò)誤率、標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率、標(biāo)本溶血率和分析設(shè)備故障導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告延遲的次數(shù)的回報(bào)數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量最多，均超過6600家；2018年新增調(diào)查的質(zhì)量指標(biāo)回報(bào)數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量相對較少，其中非實(shí)驗(yàn)室人員申請單抄錄錯(cuò)誤率回報(bào)數(shù)量最少，僅359家實(shí)驗(yàn)室上報(bào)，但其余指標(biāo)的數(shù)據(jù)回報(bào)量均超過1000家，甚至很多指標(biāo)超過3000家。詳細(xì)匯總結(jié)果見表2和表3。表2 2018 年全國臨床檢驗(yàn)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)第1次室間

11、質(zhì)評結(jié)果匯總表質(zhì)量指標(biāo)回報(bào)數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量結(jié)果表達(dá)形式統(tǒng)計(jì)量P25中位數(shù)P75標(biāo)本類型錯(cuò)誤率6620%0.00000.01320.07754.75.16.0標(biāo)本容器錯(cuò)誤率6617%0.00000.00920.04344.85.26.0標(biāo)本采集量錯(cuò)誤率6620%0.00000.02770.09794.65.06.0抗凝標(biāo)本凝集率6359%0.00000.07140.20004.44.76.0標(biāo)本溶血率6611%0.01170.05660.16804.44.82.2標(biāo)本丟失率6580%0.00000.00000.00006.06.06.0血培養(yǎng)污染率4230%0.000.311.713.64.26.

12、0檢驗(yàn)報(bào)告不正確率6598%0.00000.00000.03974.96.06.0危急值通報(bào)率6195%100.00100.00100.006.06.06.0危急值通報(bào)及時(shí)率6084%100.00100.00100.006.06.06.0檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間（常規(guī)）（min）6045中位數(shù)304560591690th3060100檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時(shí)間（急診）（min）5942中位數(shù)101730582490th152434實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間（常規(guī)）（min）6175中位數(shù)4078120603590th60112179實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間（急診）（min）6061中位數(shù)223060592990th304060室內(nèi)質(zhì)

13、控項(xiàng)目開展率6499%35.3454.1377.781.11.62.3室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目CV不合格率6158%0.002.679.892.83.46.0室間質(zhì)評項(xiàng)目參加率5744%84.35100.00100.002.56.06.0室間質(zhì)評項(xiàng)目不合格率5810%0.000.003.953.36.06.0實(shí)驗(yàn)室間比對率6025%0.004.0917.390.00.00.6分析設(shè)備故障導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告延遲的次數(shù)6668絕對值024表3 2018 年全國臨床檢驗(yàn)新增醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)第1次室間質(zhì)評結(jié)果匯總表質(zhì)量指標(biāo)回報(bào)數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量結(jié)果表達(dá)形式統(tǒng)計(jì)量P25中位數(shù)P75申請單標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率2706%0.00000.0

14、0000.05554.86.06.0實(shí)驗(yàn)室人員申請單抄錄錯(cuò)誤率2430%0.00000.00000.00006.06.06.0非實(shí)驗(yàn)室人員申請單抄錄錯(cuò)誤率357%0.00000.00000.11334.66.06.0門診檢驗(yàn)申請單無臨床問題率2088%0.00000.0000100.000.00.04.6門診檢驗(yàn)申請單無法辨識(shí)率2550%0.00000.00000.00006.06.06.0住院檢驗(yàn)申請單無法辨識(shí)率2422%0.00000.00000.01105.26.06.0門診檢驗(yàn)申請單不適當(dāng)率1265%0.00000.000013.13132.66.06.0住院檢驗(yàn)申請單不適當(dāng)率1246

15、%0.00000.000023.07692.26.06.0標(biāo)本標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率2715%0.00000.00000.01325.16.06.0標(biāo)本檢驗(yàn)前儲(chǔ)存不適當(dāng)率2651%0.00000.00000.00006.06.06.0標(biāo)本運(yùn)輸途中損壞率2660%0.00000.00000.00006.06.06.0標(biāo)本運(yùn)輸溫度不適當(dāng)率2629%0.00000.00000.01126.06.06.0標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)間過長率2639%0.00000.00000.00006.06.06.0標(biāo)本采集時(shí)機(jī)不正確率1818%0.00000.0000058824.06.06.0實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率2697%0.00000.00000.00006.06.06.0非實(shí)驗(yàn)室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率2694%0.00000.00000.04174.86.06.0微生物標(biāo)本污染率2380%0.00000.18751.11343.84.46.0信息系統(tǒng)錄入結(jié)果錯(cuò)誤率2785%0.00000.00000.00006.06.06.0手工抄寫結(jié)果錯(cuò)誤率1035%0.00000.00000.08704.66.06.0檢驗(yàn)結(jié)果糾正率2783%0.00000.00000.01755.16.06.0檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送超時(shí)率2741%0.00000.00000.04034.96.06.0解釋