質(zhì)量體系實施大全與核心工具運用 加PSW 和 PACS

1、質(zhì)量體系實施大全與核心工具運用質(zhì)量體系實施大全與核心工具運用昆山順威昆山順威 質(zhì)量部質(zhì)量部TS質(zhì)量管理體系五大核心工具/手冊：1 1，APQPAPQP 產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃 A Advanceddvanced P Productroduct QQualityuality Planning Planning ；2 2，F(xiàn)MEAFMEA 潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析 PotentialPotential F Failureailure MModeode andand E Effectsffects A Analysisnalysis；3 3，PPAP PPAP 生產(chǎn)件批

2、準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 P Productionroduction P Partart A Approvalpproval P Process rocess ；4 4，SPCSPC 統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制 S Statisticaltatistical P Processrocess C Controlontrol ；5 5，MSAMSA 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析 MMeasurementeasurement S Systemsystems A Analysisnalysis質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容 1.

3、1. 產(chǎn)品質(zhì)量五大工具的來由；產(chǎn)品質(zhì)量五大工具的來由； 2. 2. 產(chǎn)品質(zhì)量五大工具之間的關(guān)系；產(chǎn)品質(zhì)量五大工具之間的關(guān)系； 3. 3. 產(chǎn)品質(zhì)量五大工具與項目進(jìn)行的五個產(chǎn)品質(zhì)量五大工具與項目進(jìn)行的五個 階段的關(guān)系；階段的關(guān)系； 4.4.五大工具運用后產(chǎn)生的文件分類；五大工具運用后產(chǎn)生的文件分類； 5.5.在質(zhì)量管理中五大工具運用的目的；在質(zhì)量管理中五大工具運用的目的；TSTS質(zhì)量管理體系五大手冊即本文的五大核心工具質(zhì)量管理體系五大手冊即本文的五大核心工具五大工具的由來五大工具的由來n汽車制造業(yè)的特點：汽車制造業(yè)的特點：n1 1，汽車主機(jī)廠是由數(shù)千個，汽車主機(jī)廠是由數(shù)千個OEMOEM供應(yīng)商提供

4、零部件的組裝生供應(yīng)商提供零部件的組裝生產(chǎn)；產(chǎn)；(AM(AM售后零部件供應(yīng)商）售后零部件供應(yīng)商）n2 2，汽車制造業(yè)是一個大規(guī)模大生產(chǎn)連續(xù)快速加工的模式；，汽車制造業(yè)是一個大規(guī)模大生產(chǎn)連續(xù)快速加工的模式；n3 3，為了使汽車主機(jī)廠能高速正常流轉(zhuǎn)、為了確保所有零部，為了使汽車主機(jī)廠能高速正常流轉(zhuǎn)、為了確保所有零部件的質(zhì)量而必須制定出統(tǒng)一的質(zhì)量管理游戲規(guī)則。件的質(zhì)量而必須制定出統(tǒng)一的質(zhì)量管理游戲規(guī)則。質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具世界三大汽車制造國家美國、日本和德國：世界三大汽車制造國家美國、日本和德國： 美國的三大汽車公司：通用、福特和克萊斯勒；美國的三大汽車公司：通用、福特和克

5、萊斯勒； 日本的三大汽車公司日本的三大汽車公司: : 豐田、本田和日產(chǎn)；豐田、本田和日產(chǎn)； 德國的三大汽車公司：大眾、寶馬和奔馳；德國的三大汽車公司：大眾、寶馬和奔馳；世界第一汽車大國美國的三大汽車集團(tuán)聯(lián)合統(tǒng)一制定世界第一汽車大國美國的三大汽車集團(tuán)聯(lián)合統(tǒng)一制定了這一游戲規(guī)則：產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)核心五大工具，其他了這一游戲規(guī)則：產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)核心五大工具，其他國家的汽車集團(tuán)也紛紛以為模板制定相應(yīng)的規(guī)則國家的汽車集團(tuán)也紛紛以為模板制定相應(yīng)的規(guī)則質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具的由來五大工具的由來2 2，PPAPPPAP：APQPAPQP后期后期重要審核節(jié)點，是產(chǎn)重要審核節(jié)點，是產(chǎn)前

6、的批準(zhǔn)報告。前的批準(zhǔn)報告。3 3，SPCSPC：評判產(chǎn)品加評判產(chǎn)品加工過程是否穩(wěn)定的工工過程是否穩(wěn)定的工具。各類數(shù)理統(tǒng)具。各類數(shù)理統(tǒng)計分析工具計分析工具4 4，MSAMSA：SPC SPC 檢查過程采檢查過程采檢具的數(shù)據(jù)正確性和穩(wěn)定的檢具的數(shù)據(jù)正確性和穩(wěn)定的判別工具判別工具R&RR&R專用計算公式專用計算公式和表式和表式5 5，F(xiàn)MEAFMEA：因同類產(chǎn)品曾發(fā)失因同類產(chǎn)品曾發(fā)失效模式的經(jīng)驗教訓(xùn)來評判本品效模式的經(jīng)驗教訓(xùn)來評判本品加工過程中可能發(fā)生的失加工過程中可能發(fā)生的失效及解決措施。效及解決措施。在項目試生產(chǎn)階段過程中對在項目試生產(chǎn)階段過程中對生產(chǎn)能力、檢具的五性進(jìn)行生產(chǎn)能力

7、、檢具的五性進(jìn)行必要的驗證必要的驗證根據(jù)項目文件中的根據(jù)項目文件中的核心工藝文件的產(chǎn)核心工藝文件的產(chǎn)品工藝流程圖品工藝流程圖1 1，APQPAPQP為了滿足為了滿足顧客需求而項目質(zhì)量顧客需求而項目質(zhì)量前期策劃的總管理前期策劃的總管理衡量項目開發(fā)成能與衡量項目開發(fā)成能與否的重要工具否的重要工具質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具的相互關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具的制定希望覆蓋通常發(fā)生在產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具的制定希望覆蓋通常發(fā)生在早期策劃、設(shè)計階段或過程分析中所有問題的解決方法早期策劃、設(shè)計階段或過程分析中所有問題的解決方法產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具不是作為可選擇

8、的，而是必產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具不是作為可選擇的，而是必須全部都運用；須全部都運用；產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具相互不是獨立的，而是相互產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具相互不是獨立的，而是相互關(guān)聯(lián)，甚至是輸入和輸出的關(guān)系；關(guān)聯(lián)，甚至是輸入和輸出的關(guān)系；APQPAPQP是項目管理的總工具，當(dāng)然也就包括了其他四個工具；是項目管理的總工具，當(dāng)然也就包括了其他四個工具；產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具的運用與項目階段相應(yīng)關(guān)系；產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具的運用與項目階段相應(yīng)關(guān)系；質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具的相互關(guān)系五大工具與TS16949質(zhì)量體系的關(guān)系此規(guī)范只適用于汽車整車

9、廠和其直接的零配件制造商。此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。 美國三大汽車集團(tuán)美國三大汽車集團(tuán)20022002年宣布：對供應(yīng)廠商要采取統(tǒng)一年宣布：對供應(yīng)廠商要采取統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是ISO/TS16949ISO/TS16949。供應(yīng)。供應(yīng)廠商如沒有得到廠商如沒有得到 ISO/TS16949ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去的認(rèn)證，也將意味著失去作為作為 一個供一個供 應(yīng)商的資格。應(yīng)商的資格。 ISO/TS16949ISO/TS16949的宗旨是的宗旨是“使客戶滿意使客戶滿意”；ISO/TS16949ISO/TS16949的

10、核心抓手的是過程設(shè)計、過程控制的核心抓手的是過程設(shè)計、過程控制；質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具2022/4/10ISO/TS16949ISO/TS16949質(zhì)量體系的指導(dǎo)思想是：質(zhì)量體系的指導(dǎo)思想是： 任何任務(wù)都可看作為一個過程，一個過程又任何任務(wù)都可看作為一個過程，一個過程又能細(xì)化成若干個小過程；能細(xì)化成若干個小過程；任何過程又都存在規(guī)律：過程的輸入、過程任何過程又都存在規(guī)律：過程的輸入、過程處理和過程輸出。又作為下一過程的輸入，處理和過程輸出。又作為下一過程的輸入，一環(huán)扣一環(huán)；一環(huán)扣一環(huán)；APQPAPQP中的任何一個任務(wù)都存在這個規(guī)律；中的任何一個任務(wù)都存在這個規(guī)律；質(zhì)量

11、管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具與TS16949質(zhì)量體系的關(guān)系2022/4/10五大工具與項目進(jìn)行的五個階段的關(guān)系序號序號APQPAPQP的五個階段的五個階段項目的五個進(jìn)程項目的五個進(jìn)程運用到的相應(yīng)工具運用到的相應(yīng)工具1項目策劃項目策劃與客戶溝通和項目策劃與客戶溝通和項目策劃APQPAPQP2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程設(shè)計和驗證產(chǎn)品和過程設(shè)計和驗證DFMEADFMEA、SFMEASFMEA、PFMEAPFMEA3過程設(shè)計和開發(fā)驗證過程設(shè)計和開發(fā)驗證實施樣件制作實施樣件制作MSAMSA、SPCSPC4產(chǎn)品和過程的確認(rèn)產(chǎn)品和過程的確認(rèn)試生產(chǎn)試生產(chǎn)PPAPPP

12、AP5批產(chǎn)批產(chǎn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施爬坡批產(chǎn)爬坡批產(chǎn)PFMEAPFMEA、 SPCSPC質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具與項目進(jìn)行的五個階段的關(guān)系 策劃策劃 APQP 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā) PFMEA 產(chǎn)品和過程確認(rèn)產(chǎn)品和過程確認(rèn) 生生 產(chǎn)產(chǎn) PFMEA SPCPFMEA SPC 反饋、評定和整改措施反饋、評定和整改措施 ( PDCA ) 概念形成概念形成/批準(zhǔn)批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn) 樣件樣件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 批產(chǎn)批產(chǎn) 計劃和計劃和 產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計過程設(shè)計 產(chǎn)品和產(chǎn)品和 反饋、評定反饋、評定 確定項目確定

13、項目 和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證 過程確認(rèn)過程確認(rèn) 和糾正措施和糾正措施 MSAMSA、SPCSPC PPAP MSAMSA、SPCSPC質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具運用后產(chǎn)生的文件分類一一，項目啟動階段客戶提供文件，項目啟動階段客戶提供文件產(chǎn)品資料和信息等；二二，項目管理所需的文件，項目管理所需的文件項目可行性分析報告；項目APQP策劃表；項目PPAP總結(jié)報告；項目階段小結(jié)報告五五，客戶的認(rèn)可文件，客戶的認(rèn)可文件OTS樣件認(rèn)可證書；PPAP審核認(rèn)可證書；產(chǎn)品批產(chǎn)訂單合同書；產(chǎn)品過程流程圖產(chǎn)品過程流程圖控制計劃控制計劃加工工藝卡加工工藝卡PFMEA檢

14、測規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書三三，核心工藝文件核心工藝文件數(shù)控加工程序初始能力報告檢具M(jìn)SA報告三個階段的尺寸檢測報告材料檢測報告性能檢測報告三個階段審核問題報告數(shù)控檢測程序四四，過程輸出文件，過程輸出文件階段結(jié)果報告加工能力驗證和鎖定文件工藝附加文件模具檢具夾具刀具清單質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具2022/4/10五大工具運用后產(chǎn)生的文件分類五大工具運用后產(chǎn)生的文件分類 就項目編制的工藝核心文件這一個任務(wù)，正因為是有規(guī)律，所以已經(jīng)有公司工藝文件的生成是用電腦程序自動進(jìn)行的，一旦其中有所變動，所有的工藝文件自然聯(lián)動發(fā)生更改； 作為公司而言所有的文件分為一級（公司質(zhì)量手冊和程序文件）、二

15、級（核心工藝文件）和三級（車間現(xiàn)場直接可操作的規(guī)程和指導(dǎo)書的等）； 上級文件是下級文件的輸入（要符合上級文件的原則）；質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具2022/4/10五大工具運用后產(chǎn)生的文件分類五大工具運用后產(chǎn)生的文件分類開發(fā)三階開發(fā)三階段段樣件試制到樣件試制到OTSOTS交樣交樣試生產(chǎn)試生產(chǎn)PPAPPPAP審核批產(chǎn)批準(zhǔn)審核批產(chǎn)批準(zhǔn)各階段須各階段須達(dá)到的目達(dá)到的目標(biāo)標(biāo)完成鎖定毛坯和產(chǎn)品圖紙；完成鎖定毛坯和產(chǎn)品圖紙；完成鎖定產(chǎn)品制作模具狀態(tài)；完成鎖定產(chǎn)品制作模具狀態(tài)；初步鎖定產(chǎn)品工藝文件；初步鎖定產(chǎn)品工藝文件；完成客戶裝配試驗驗證；完成客戶裝配試驗驗證；完成客戶裝車路試驗證；完

16、成客戶裝車路試驗證； 完成初始化完成初始化CMK PPKCMK PPK能力能力驗證；驗證；完成新制檢具的完成新制檢具的MSAMSA驗證；驗證；基本完成產(chǎn)品工藝文件；基本完成產(chǎn)品工藝文件；初次完成各工序的加工時間初次完成各工序的加工時間節(jié)拍；節(jié)拍；機(jī)加工刀具磨損規(guī)律機(jī)加工刀具磨損規(guī)律 完成人機(jī)料法環(huán)測各方面的完成人機(jī)料法環(huán)測各方面的批產(chǎn)條件；批產(chǎn)條件；完成鎖定各工序的工藝文；完成鎖定各工序的工藝文；完成鎖定批產(chǎn)操作工規(guī)程；完成鎖定批產(chǎn)操作工規(guī)程； 各階段樣各階段樣件數(shù)量件數(shù)量30305050套根據(jù)客戶的套根據(jù)客戶的OTSOTS校樣數(shù)量校樣數(shù)量 200200300300套套 連續(xù)二班生產(chǎn)量（殼體產(chǎn)

17、品連續(xù)二班生產(chǎn)量（殼體產(chǎn)品500500600600套）套） 各階段過各階段過程重點程重點驗證過程流程圖（按實際所有發(fā)生驗證過程流程圖（按實際所有發(fā)生的工序）；的工序）；驗證驗證OTSOTS工藝卡、控制計劃、檢工藝卡、控制計劃、檢測規(guī)程等文件；測規(guī)程等文件；驗證設(shè)備模具夾具刀具清單；驗證設(shè)備模具夾具刀具清單；初次鎖定機(jī)加工數(shù)控程序；初次鎖定機(jī)加工數(shù)控程序；確定冷機(jī)冷模允許廢品的數(shù)量；確定冷機(jī)冷模允許廢品的數(shù)量；完成產(chǎn)品毛坯和成品的全尺寸合格完成產(chǎn)品毛坯和成品的全尺寸合格檢測報告、材料和性能檢測報告檢測報告、材料和性能檢測報告 完成操作工按各工序檢測規(guī)完成操作工按各工序檢測規(guī)程自檢、首末檢的功能培

18、；程自檢、首末檢的功能培；完成各工序檢測的結(jié)果記錄完成各工序檢測的結(jié)果記錄功能；功能；完成關(guān)鍵完成關(guān)鍵/ /敏感尺寸的敏感尺寸的SPCSPC統(tǒng)統(tǒng)計工作；計工作；完成機(jī)加工強(qiáng)制更換刀具的完成機(jī)加工強(qiáng)制更換刀具的參數(shù)；參數(shù)；完成試生產(chǎn)抽樣產(chǎn)品的重要尺寸完成試生產(chǎn)抽樣產(chǎn)品的重要尺寸的檢測報告；的檢測報告； 正式執(zhí)行各工序控制計劃中正式執(zhí)行各工序控制計劃中的頻次、容量和要素的檢測的頻次、容量和要素的檢測制度；制度；完成完成PPAPPPAP規(guī)程的審核報告；規(guī)程的審核報告；正式統(tǒng)計加工能力班產(chǎn)量正式統(tǒng)計加工能力班產(chǎn)量、日產(chǎn)量、產(chǎn)品合格率等；、日產(chǎn)量、產(chǎn)品合格率等； 質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大

19、核心工具 1 1，從習(xí)慣的產(chǎn)品合格率轉(zhuǎn)變到追求使客戶滿意；，從習(xí)慣的產(chǎn)品合格率轉(zhuǎn)變到追求使客戶滿意； 2 2，從追求高技術(shù)指標(biāo)轉(zhuǎn)變到追求使用質(zhì)量、高性價比；，從追求高技術(shù)指標(biāo)轉(zhuǎn)變到追求使用質(zhì)量、高性價比； 3 3，從靜態(tài)質(zhì)量轉(zhuǎn)變到動態(tài)質(zhì)量；，從靜態(tài)質(zhì)量轉(zhuǎn)變到動態(tài)質(zhì)量； 4 4，從追求檢驗質(zhì)量轉(zhuǎn)變到強(qiáng)調(diào)質(zhì)量保證能力；，從追求檢驗質(zhì)量轉(zhuǎn)變到強(qiáng)調(diào)質(zhì)量保證能力； 5 5，從事后檢驗轉(zhuǎn)變到事前預(yù)防的第一現(xiàn)場就做好事；，從事后檢驗轉(zhuǎn)變到事前預(yù)防的第一現(xiàn)場就做好事； 6 6，從差不多就好轉(zhuǎn)變到零缺陷；，從差不多就好轉(zhuǎn)變到零缺陷； 7 7，從強(qiáng)調(diào)體系和制度到強(qiáng)調(diào)價值觀和企業(yè)文化；，從強(qiáng)調(diào)體系和制度到強(qiáng)調(diào)價值觀

20、和企業(yè)文化； 8 8，從追究操作者的責(zé)任到追究管理者的責(zé)任；，從追究操作者的責(zé)任到追究管理者的責(zé)任； 9 9，從對顧客負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變到對社會負(fù)責(zé)；，從對顧客負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變到對社會負(fù)責(zé)；在質(zhì)量管理中五大工具運用的目的在質(zhì)量管理中五大工具運用的目的質(zhì)量管理的改革必須從思想觀念上進(jìn)行更新質(zhì)量管理的改革必須從思想觀念上進(jìn)行更新質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具2022/4/10 新產(chǎn)品開發(fā)項目管理的目的不是僅僅為客戶按時提供樣品新產(chǎn)品開發(fā)項目管理的目的不是僅僅為客戶按時提供樣品 ； 新產(chǎn)品開發(fā)項目管理的目的主要能為批產(chǎn)提供產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)新產(chǎn)品開發(fā)項目管理的目的主要能為批產(chǎn)提供產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能和成本預(yù)定目

21、標(biāo)的要素固化成整套工藝文件，能形成穩(wěn)定能和成本預(yù)定目標(biāo)的要素固化成整套工藝文件，能形成穩(wěn)定的批產(chǎn)過程能力狀態(tài)的批產(chǎn)過程能力狀態(tài) ； 還要有一個能夠強(qiáng)有力達(dá)到上述目的新產(chǎn)品開發(fā)組織結(jié)構(gòu)還要有一個能夠強(qiáng)有力達(dá)到上述目的新產(chǎn)品開發(fā)組織結(jié)構(gòu) ； 按按APQPAPQP的要求做到產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)、樣件試制的同步性的要求做到產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)、樣件試制的同步性，及時溝通和緊密配合共同努力，及時溝通和緊密配合共同努力 ；質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具在質(zhì)量管理中五大工具運用的目的在質(zhì)量管理中五大工具運用的目的 A P Q PA P Q P 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃A Advance

22、d dvanced P Product roduct QQuality uality P PlanninglanningA P Q PA P Q P用來確定和制訂確保產(chǎn)品讓顧客滿用來確定和制訂確保產(chǎn)品讓顧客滿意所需的步驟。目標(biāo)是促進(jìn)與所涉意所需的步驟。目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要及的每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。是一種結(jié)構(gòu)化求的步驟按時完成。是一種結(jié)構(gòu)化方法其要點：方法其要點：- -結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；- -使產(chǎn)品滿足顧客的需要的期望；使產(chǎn)品滿足顧客的需要的期望；- -團(tuán)隊的努力，橫向職能小組是重團(tuán)隊的努力，橫向職能小組是重要方法；要方法

23、；- -從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、從產(chǎn)品的概念設(shè)計、設(shè)計開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動；續(xù)改進(jìn)活動；- -不斷采取防錯措施，不斷降低產(chǎn)不斷采取防錯措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險的過程；品風(fēng)險的過程；- -持續(xù)改進(jìn)；持續(xù)改進(jìn)；- -制訂計劃是重要的輸出；制訂計劃是重要的輸出；- -制訂和實施時間表制訂和實施時間表 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃）是控制計劃）是TS16949TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。質(zhì)量管理體系的一部分。產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)

24、量策劃質(zhì)量策劃是一種結(jié)是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。目客滿意所需的步驟。目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力賴于高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。旨的承諾。A P Q PA P Q PAPQPAPQP與與CPCP、FMEAFMEA、PPAPPPAP、MSAMSA和和SPCSPC的關(guān)系的關(guān)系： 第一階段第一階段 第二階段第二階段 第三階段第三階段

25、 第四階段第四階段 第五階段第五階段 計劃和計劃和 產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計過程設(shè)計 產(chǎn)品和產(chǎn)品和 反饋、評定反饋、評定 確定項目確定項目 和開發(fā)和開發(fā) 和開發(fā)和開發(fā) 過程確定過程確定 和糾正措施和糾正措施 樣件制作樣件制作 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) PPAP PPAP MSA MSA DFMEA PFMEA SPC DFMEA PFMEA SPC SPCSPC （PpkPpk1.67) 1.67) （CpkCpk1.331.33） 樣件樣件CP CP 試生產(chǎn)試生產(chǎn)CP CP 生產(chǎn)生產(chǎn)CP CP A P Q PA P Q P 策策 劃劃過程設(shè)計與開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā) 產(chǎn)品與過程確產(chǎn)品與過

26、程確認(rèn)認(rèn)反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施策策 劃劃產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)生生 產(chǎn)產(chǎn) 概概 念念提出提出/ /批準(zhǔn)批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn)項目批準(zhǔn) 樣樣 件件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投投 產(chǎn)產(chǎn) A P Q PA P Q P APQPAPQP與防錯與防錯整個整個APQPAPQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品/ /服務(wù)發(fā)送到顧客時產(chǎn)生問題服務(wù)發(fā)送到顧客時產(chǎn)生問題的風(fēng)險，這是的風(fēng)險，這是APQPAPQP的核心。的核心。在在APQPAPQP中，對于特殊特性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是：中，對于特殊特性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是：- - 產(chǎn)品設(shè)計文件；產(chǎn)品設(shè)計文件； - FMEA- FMEA；- - 過程設(shè)計

27、文件；過程設(shè)計文件； - - 控制計劃；控制計劃；- - 作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)指導(dǎo)書； - PPAP- PPAP；- - 貫穿始終的防錯；貫穿始終的防錯； A P Q PA P Q PA P Q P CPA P Q P CP順威實操案例順威實操案例1 1A P Q P CPA P Q P CP順威實操案例順威實操案例2 2FMEAFMEAFMEAFMEA潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析 Potential Potential F Failure ailure MMode and ode and E Effects ffects A AnalysisnalysisFMEAFMEA 潛在失

28、效模式與后果分析（Failure Mode and Effects Analysis，F(xiàn)MEA），是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。FMEAFMEA概要概要由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細(xì)分為： DFMEA：設(shè)計(Design)FMEA PFMEA：過程(Process)FMEA EFMEA：設(shè)備(Equi

29、pment)FMEA SFMEA：體系(System)FMEA其中設(shè)計FMEA和過程FMEA最為常用DFMEA DFMEA 簡介簡介順威實操案例順威實操案例3 3過程開發(fā)和改進(jìn)的基本模式過程過程驗證驗證編制編制作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書編制編制控制計劃控制計劃開展開展P-FMEAP-FMEA生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝流程圖流程圖持續(xù)持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA過程失效模式和影響分析注：注： P-FMEAP-FMEA是以下方面的輸入：是以下方面的輸入： 控制計劃的編制?？刂朴媱澋木幹啤３跏歼^程能力研究計劃的編制。初始過程能力研究計劃的編制。產(chǎn)品和過程特殊特性的最終確定。產(chǎn)品和過程特殊

30、特性的最終確定。過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書( (包括檢驗指導(dǎo)書包括檢驗指導(dǎo)書) )的編制。的編制。PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA的輸入：編制編制P-FMEAP-FMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： 過程過程FMEA/3rdFMEA/3rd參考手冊參考手冊 特性矩陣特性矩陣 以往以往SPCSPC記錄記錄 保修信息保修信息 顧客抱怨和產(chǎn)品退回顧客抱怨和產(chǎn)品退回/ /召回數(shù)據(jù)資料召回數(shù)據(jù)資料 糾正或預(yù)防措施糾正或預(yù)防措施 過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述 系統(tǒng)和系統(tǒng)和/ /或設(shè)計或設(shè)計FMEAFM

31、EA 類似產(chǎn)品和過程的類似產(chǎn)品和過程的PFMEAPFMEAPFMEAPFMEAP-FMEA輸出 過程過程/ /零件潛在失效模式的清單。零件潛在失效模式的清單。 潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。 消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單。消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單。 提供全面的過程控制策略。提供全面的過程控制策略。PFMEAPFMEAP-FMEA的建立創(chuàng)造性創(chuàng)造性P-FMEA P-FMEA 是一個創(chuàng)造性的工作，是一個創(chuàng)造性的工作， 需要采用跨功能的需要采用跨功能的CFCF小組。小組。在開展以下工作時，在開展以下工作時， 需要調(diào)查、分析和發(fā)揮創(chuàng)

32、造力：需要調(diào)查、分析和發(fā)揮創(chuàng)造力：確定潛在失效模式、其影響和原因確定潛在失效模式、其影響和原因提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測度量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測度PFMEAPFMEAP-FMEA的建立工具工具在開展過程在開展過程 FMEA FMEA 時，時， 應(yīng)采用各種問題解決方應(yīng)采用各種問題解決方和調(diào)查工具，和調(diào)查工具， 包括：包括：腦力風(fēng)暴腦力風(fēng)暴 (Brain Storming)(Brain Storming)因果圖因果圖(Fish bone)(Fish bone)試驗設(shè)計（試驗設(shè)計（DOEDOE）柏拉圖柏拉圖 （Pareto)Pare

33、to)回歸分析回歸分析( (散布圖散布圖Scatter Chart)Scatter Chart)其它方法其它方法PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA的建立的建立小組中有位小組中有位 FMEAFMEA經(jīng)驗的協(xié)調(diào)人是很有幫助的，除非責(zé)任工程師經(jīng)驗的協(xié)調(diào)人是很有幫助的，除非責(zé)任工程師有有FMEAFMEA和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗；和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗；要考慮從單個零件到總成的所有制造工序，及每一步作業(yè)；要考慮從單個零件到總成的所有制造工序，及每一步作業(yè)；P-FMEAP-FMEA應(yīng)從整個過程流程圖開始，該流程圖應(yīng)確定與每個工序有應(yīng)從整個過程流程圖開始，該流程圖應(yīng)確定與每個工序有關(guān)的產(chǎn)品關(guān)的產(chǎn)品/ /過程特性；過

34、程特性；分析失效模式、原因分析失效模式、原因/ /機(jī)理僅針對目前的過程（工序）；機(jī)理僅針對目前的過程（工序）；若可能還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的若可能還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的 D-FMEAD-FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果；確定某些產(chǎn)品影響后果；PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA過程過程FMEAFMEA內(nèi)容內(nèi)容 表頭信息（表頭信息（1-81-8） 標(biāo)識（標(biāo)識（9-189-18） 潛在失效模式（潛在失效模式（11 11） 潛在影響、嚴(yán)重度和分級（潛在影響、嚴(yán)重度和分級（12-1412-14） 潛在影響、嚴(yán)重度和分級（潛在影響、嚴(yán)重度和分級（12-1412-14） 失效原因和發(fā)生頻度（失效原因和發(fā)生頻度（15-161

35、5-16） 現(xiàn)行過程控制和不易探測度現(xiàn)行過程控制和不易探測度 風(fēng)險順序數(shù)（風(fēng)險順序數(shù)（RPNRPN）（）（1919） 采取的措施（采取的措施（20-2620-26）PFMEAPFMEAP-FMEAP-FMEA表頭表頭 (1-8)(1-8) FMEAFMEA編號編號 (1)(1)用于追溯用于追溯FMEAFMEA的內(nèi)部編號的內(nèi)部編號 項目項目 (2)(2)根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號。部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號。 過程責(zé)任者過程責(zé)任者 (3)(3)整車廠商整車廠商 (OEM)(OEM)、部門和責(zé)任小組、部門和責(zé)任小組 編制編制 (4

36、)(4)FMEAFMEA編制人的姓名、電話及所屬公司編制人的姓名、電話及所屬公司年型年型 / / 車型車型 (5)(5)汽車的年型和車型汽車的年型和車型 ( (非汽車零件時用非汽車零件時用產(chǎn)品替代產(chǎn)品替代) )關(guān)鍵日期關(guān)鍵日期 (6)(6)FMEAFMEA計劃完成日期，計劃完成日期，APQPAPQP進(jìn)度計進(jìn)度計劃安排日期。初始日期不能超過試生劃安排日期。初始日期不能超過試生產(chǎn)日期產(chǎn)日期FMEAFMEA日期日期 (7)(7)原始稿編制日期、修訂號和日期原始稿編制日期、修訂號和日期核心核心CFTCFT小組小組 (8)(8)FMEAFMEA跨部門評估小組名稱、部門跨部門評估小組名稱、部門PFMEAP

37、FMEA 標(biāo)識標(biāo)識 (9)(9)可自左至右或自上而下地完成可自左至右或自上而下地完成 FMEAFMEA。 過程功能過程功能 / / 要求要求 (9)(9) 簡單描述被分析的過程或工序（如車簡單描述被分析的過程或工序（如車/ /鉆鉆/ /功絲功絲/ /焊接焊接/ /裝配）。裝配）。 盡可能簡單說明該過程盡可能簡單說明該過程/ /工序的目的，列出相應(yīng)的工序編號。工序的目的，列出相應(yīng)的工序編號。 若包含許多具有不同失效模式的操作，可將操作列為獨立的過程。若包含許多具有不同失效模式的操作，可將操作列為獨立的過程。 小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境、和安全標(biāo)準(zhǔn)。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)

38、境、和安全標(biāo)準(zhǔn)。 可增加一列：可增加一列： 產(chǎn)品特性編號產(chǎn)品特性編號 / / 說明說明 有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式。有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式。備注：在備注：在“過程功能過程功能”和和“PCID/PCID/說明說明”欄所需添入的內(nèi)容與工藝流程欄所需添入的內(nèi)容與工藝流程 文件相同。文件相同。PFMEAPFMEA潛在失效模式潛在失效模式 (10)(10) 所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或 設(shè)計要求的狀況。是對某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描設(shè)計要求的狀況。是對某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描 述。述。 失效狀態(tài)是以作業(yè)為單

39、元進(jìn)行。失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。 只有以作業(yè)為審查單元時，才能把失效模式與產(chǎn)品和過程特只有以作業(yè)為審查單元時，才能把失效模式與產(chǎn)品和過程特 性相聯(lián)系。性相聯(lián)系。 上游作業(yè)中的失效模式應(yīng)在那層進(jìn)行表述。上游作業(yè)中的失效模式應(yīng)在那層進(jìn)行表述。 在確定失效模式時，試問：在確定失效模式時，試問： 在這個作業(yè)過程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？在這個作業(yè)過程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？ 即使不考慮工程圖紙的要求，即使不考慮工程圖紙的要求， 顧客會提出什么樣的異議？顧客會提出什么樣的異議？PFMEAPFMEA潛在失效模式潛在失效模式 (10)(10) 跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，并

40、假定先前的失效跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，并假定先前的失效 模式不帶入本作業(yè)。模式不帶入本作業(yè)。 建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作，建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作， 分析、評價各種可能發(fā)生的情況。分析、評價各種可能發(fā)生的情況。 對現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實際對現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實際 的失效模式清單。的失效模式清單。 可從標(biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性?？蓮臉?biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性。 此表可用作那些具有較長的描述失效模式的字首。此表可用作那些具有較長的描述失效模式的字首。 表

41、格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。 檢查工序可不考慮進(jìn)行檢查工序可不考慮進(jìn)行FMEA FMEA 分析。分析。PFMEAPFMEA潛在影響、嚴(yán)重度和分級潛在影響、嚴(yán)重度和分級 (11-13)(11-13) 失效模式的潛在影響失效模式的潛在影響 (11)(11) 潛在影響是指失效模式對顧客的影響。潛在影響是指失效模式對顧客的影響。 顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政 府法規(guī)。府法規(guī)。 當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。 ( (如：粘著于模具

42、、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等) ) 當(dāng)顧客是最終用戶時，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體當(dāng)顧客是最終用戶時，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體 表現(xiàn)。表現(xiàn)。 ( (如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等) )。 可建立通常的潛在失效模式影響清單，有助于跨功能小組的可建立通常的潛在失效模式影響清單，有助于跨功能小組的 思考思考( (腦力風(fēng)暴腦力風(fēng)暴) )。 若失效模式可能影響安全或?qū)е逻`反法規(guī)，需清楚描述。若失效模式可能影響安全或?qū)е逻`反法規(guī)，需清楚描述。PFMEAPFMEA潛在影響、嚴(yán)重度和分級潛在影響、

43、嚴(yán)重度和分級 (11-13)(11-13)嚴(yán)重度嚴(yán)重度(12)(12)嚴(yán)重度僅針對嚴(yán)重度僅針對“影響影響”。一般只有針對系統(tǒng)一般只有針對系統(tǒng)/ /子系統(tǒng)子系統(tǒng)/ /零件的設(shè)計變更才能改變影響的嚴(yán)重度。零件的設(shè)計變更才能改變影響的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度分為嚴(yán)重度分為 1-10 1-10 級，對一個失效模式，嚴(yán)重度打分是針對指定的失級，對一個失效模式，嚴(yán)重度打分是針對指定的失 效模式，對顧客影響程度效模式，對顧客影響程度最為最為嚴(yán)重的評價。即對影響最大的進(jìn)行打分。嚴(yán)重的評價。即對影響最大的進(jìn)行打分。嚴(yán)重度為嚴(yán)重度為9 9、1010級的評分準(zhǔn)則不要修改。級的評分準(zhǔn)則不要修改。1 1級不用進(jìn)一步分析。級不用進(jìn)

44、一步分析。 對那些超出小組成員經(jīng)驗和知識的評級，對那些超出小組成員經(jīng)驗和知識的評級，( (如當(dāng)顧客是裝配廠如當(dāng)顧客是裝配廠 或最終用戶時或最終用戶時) )，應(yīng)向設(shè)計，應(yīng)向設(shè)計 FMEA FMEA 人員、設(shè)計工程師和顧客咨詢。人員、設(shè)計工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時，當(dāng)為內(nèi)部顧客時， 小組應(yīng)聽取下游作業(yè)員的意見。小組應(yīng)聽取下游作業(yè)員的意見。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系，對高嚴(yán)重度的嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系，對高嚴(yán)重度的 關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。分級分級 (13)(13)用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性( (例如

45、：關(guān)鍵、主要、重要、重點例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點) )PFMEAPFMEA嚴(yán)重度評級表嚴(yán)重度評級表PFMEAPFMEA失效原因和頻度失效原因和頻度 (14-15)(14-15)頻度頻度 (15)(15)：頻度是指失效原因頻度是指失效原因/ /機(jī)理預(yù)計發(fā)生頻度，分機(jī)理預(yù)計發(fā)生頻度，分1 1到到1010級；級；對失效原因?qū)κг? /機(jī)理的預(yù)防措施或控制可降低發(fā)生頻度；機(jī)理的預(yù)防措施或控制可降低發(fā)生頻度；“可能的失效率可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的；是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的；OCCOCC可以是相對打分，可以不反映實際的發(fā)生頻度?？梢允窍鄬Υ蚍郑梢圆环从硨?/p>

46、際的發(fā)生頻度。若可從類似的過程中獲得數(shù)據(jù)，可用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的若可從類似的過程中獲得數(shù)據(jù)，可用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的 級數(shù)。級數(shù)。PFMEAPFMEAP-FMEA: P-FMEA: 失效原因和頻度失效原因和頻度 (14-15)(14-15)失效頻度分級表：失效頻度分級表：PFMEAPFMEA當(dāng)前過程控制和不可探測度當(dāng)前過程控制和不可探測度 (16-17)(16-17) 當(dāng)前過程控制當(dāng)前過程控制 (16)(16)指在產(chǎn)生過程指在產(chǎn)生過程 FMEA FMEA 時，對類似過程或已知的經(jīng)采用的過程控制方法。時，對類似過程或已知的經(jīng)采用的過程控制方法。兩種方法：兩種方法：1 1）防止失效原因）防止失效

47、原因/ /機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其比率或頻度；機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其比率或頻度；2 2）探測失效原因）探測失效原因/ /機(jī)理或失效模式，且導(dǎo)致糾正措施。機(jī)理或失效模式，且導(dǎo)致糾正措施。 不可探測度不可探測度 (17)(17)評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。 分為分為 1 1 到到 10 10 級。級。 檢驗?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y能力。檢驗?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y能力。PFMEAPFMEA 當(dāng)前過程控制和不可探測度當(dāng)前過程控制和不可探測度 (

48、16-17)(16-17)不可探測度分級表：不可探測度分級表：A-A-防錯法防錯法 B-B-檢測檢測 C-C-人工檢驗人工檢驗PFMEAPFMEA風(fēng)險順序數(shù)風(fēng)險順序數(shù) (RPN) (18)(RPN) (18) RPN RPN 的計算方法是：的計算方法是： RPN = SEV RPN = SEV OCC OCC DET DET RPN RPN 用于對失效模式排序。用于對失效模式排序。 采取措施降低采取措施降低 RPNRPN。 不管不管RPNRPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時，就應(yīng)數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時，就應(yīng) 特別引起重視。特別引起重視。PFMEAPFMEA措施措施 (19-

49、26)(19-26)建議措施建議措施 (19)(19) 提高可探測度：提高可探測度： 這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。除，而不能根除原因。 例如象下列產(chǎn)品檢驗體系：例如象下列產(chǎn)品檢驗體系： 連續(xù)檢查體系連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。 自我檢查體系自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%100%的檢查。這種方法相對少費時，但因為的檢查。這種方法相對少費時，但因為“太熟悉太熟悉”而而影響檢驗質(zhì)量

50、。影響檢驗質(zhì)量。PFMEAPFMEA措施措施 (19-26)(19-26) 減少或杜絕減少或杜絕 ( (失效模式的失效模式的) )出現(xiàn)出現(xiàn)這類方式從短期看，這類方式從短期看， 成本較高，但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想。成本較高，但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想。 包括：包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計產(chǎn)品的重新設(shè)計重新設(shè)計產(chǎn)品，使不良狀況不可能重新設(shè)計產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計過程的重新設(shè)計重新設(shè)計過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難重新設(shè)計過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，發(fā)生。很多情況下需要改變工裝， 省卻或簡化過程步驟。省卻或簡化過程步驟。防錯的檢驗體系防

51、錯的檢驗體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制，以探測在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制，以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。PFMEAPFMEA措施措施 (19-26)(19-26) 防錯控制防錯控制 常規(guī)控制方法常規(guī)控制方法 終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。 常規(guī)警告方法常規(guī)警告方法 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。 接觸方法接觸方法以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常。以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常。 例如：例如： 只能通過機(jī)器或裝置正確上料只能通過機(jī)器或裝置正確上料 裝

52、配夾具裝配夾具 探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 限位開關(guān)和停機(jī)限位開關(guān)和停機(jī) 固定數(shù)值方法固定數(shù)值方法 以某種運轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況。以某種運轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況。 運轉(zhuǎn)步驟方法運轉(zhuǎn)步驟方法 以檢查的需運轉(zhuǎn)的偏變差探測異常情況以檢查的需運轉(zhuǎn)的偏變差探測異常情況。PFMEAPFMEA建議措施建議措施 (19) (19) (續(xù)續(xù)) ) 確定措施確定措施 一個創(chuàng)造性過程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一個創(chuàng)造性過程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。 一般說來，一個建議措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因。一般說來，一個建議措

53、施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因。 在措施不確定時，應(yīng)當(dāng)通過試驗設(shè)計對小組人員提出的各種措施作在措施不確定時，應(yīng)當(dāng)通過試驗設(shè)計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。系統(tǒng)性試驗。 應(yīng)考慮對每一個失效模式作研究，并提出建議性措施，以降低應(yīng)考慮對每一個失效模式作研究，并提出建議性措施，以降低RPNRPN數(shù)。數(shù)。 任何措施都應(yīng)當(dāng)驗證，以確定正確性和有效性。任何措施都應(yīng)當(dāng)驗證，以確定正確性和有效性。PFMEAPFMEA措施措施 (19-26)(19-26) 責(zé)任和完成日期責(zé)任和完成日期 (20)(20)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人， 確定完成日期確定完成日期 采取的措施采取的措施 (21)(21)簡

54、述實際采取的措施和生效日期簡述實際采取的措施和生效日期 糾正后的糾正后的 RPN (23-26)RPN (23-26)重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù)重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù)( (嚴(yán)重度、頻度和不嚴(yán)重度、頻度和不可探測度可探測度) )。PFMEAPFMEA項目管理職責(zé)：項目管理職責(zé)：項目主管和項目主管和APQPAPQP小組應(yīng)負(fù)責(zé)過程小組應(yīng)負(fù)責(zé)過程FMEAFMEA的建立和評估最終的文件，的建立和評估最終的文件，以確保滿足：以確保滿足：PFMEAPFMEA已編制完成或在已編制完成或在“項目要求日期項目要求日期”之前完成。之前完成。多功能小組已建立，采用多方論證的方式實施多功能小組已建立

55、，采用多方論證的方式實施 PFMEAPFMEA。適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料已由小組確定，用以編制適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料已由小組確定，用以編制PFMEAPFMEA。類似產(chǎn)品或過程的一些數(shù)據(jù)。類似產(chǎn)品或過程的一些數(shù)據(jù)資料包括資料包括 擔(dān)保內(nèi)容擔(dān)保內(nèi)容 TGWTGW數(shù)據(jù)數(shù)據(jù) 糾正或預(yù)防措施糾正或預(yù)防措施 類似過程采用的現(xiàn)行防錯技術(shù)清單。類似過程采用的現(xiàn)行防錯技術(shù)清單。 類似產(chǎn)品的類似產(chǎn)品的 FMEAFMEA。 可幫助小組更好地理解和評價過程的其它數(shù)據(jù)資料?？蓭椭〗M更好地理解和評價過程的其它數(shù)據(jù)資料。PFMEAPFMEA 選擇了合適的選擇了合適的 P-FMEAP-FMEA方法。方法。 失效模式盡可能量化。失效模式盡可能

56、量化。 可考慮到的所有對顧客的影響?？煽紤]到的所有對顧客的影響。 確定了可考慮的所有原因，并指出過程的缺陷。確定了可考慮的所有原因，并指出過程的缺陷。 風(fēng)險得到評價且降到可接受的水平。風(fēng)險得到評價且降到可接受的水平。 P-FMEAP-FMEA有效性有效性( (可參考可參考APQPAPQP檢查清單或自己規(guī)定的評判方法檢查清單或自己規(guī)定的評判方法) )。PFMEAPFMEA進(jìn)展?fàn)顟B(tài)評價和報告進(jìn)展?fàn)顟B(tài)評價和報告 APQP APQP小組報告和評審，在小組報告和評審，在“APQPAPQP重點任務(wù)打分檢查清重點任務(wù)打分檢查清單單”中更新狀態(tài)評價，開發(fā)中更新狀態(tài)評價，開發(fā)需要的彌補(bǔ)計劃。需要的彌補(bǔ)計劃。P-

57、FMEAP-FMEA打分核查單打分核查單 負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制PFMEAPFMEA過程過程FMEAFMEA必須利用批準(zhǔn)必須利用批準(zhǔn)FMEAFMEA手冊手冊P-FEMAP-FEMA開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、 歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程 FMEAFMEA、TGWTGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。所有在過程流程圖中的操作必須明確并所有在過程流程圖中的操作必須明確并 按次序列在過程按次序列在過程FMEAFMEA中。中。失效模式必須實際地、技術(shù)性地和可測失效模式必須實際地、技術(shù)性地和可測 量地描述

58、。量地描述。失效影響必須說明對每個零件、下面裝失效影響必須說明對每個零件、下面裝 配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法規(guī)配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法規(guī) 和作業(yè)人員安全的影響。和作業(yè)人員安全的影響。必須確定所有失效模式的潛在原因和必須確定所有失效模式的潛在原因和/ /或或 失效的機(jī)理。失效的機(jī)理。原因必須描述到可糾正和控制的項目。原因必須描述到可糾正和控制的項目。原因必須考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)。原因必須考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)。糾正措施、責(zé)任和完成日期必須落實。糾正措施、責(zé)任和完成日期必須落實。重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險順序數(shù)項目。重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險順序數(shù)項目。糾正措施必須盡可能采用防

59、錯方法。糾正措施必須盡可能采用防錯方法。風(fēng)險順序數(shù)必須在驗證糾正措施后進(jìn)行修訂。風(fēng)險順序數(shù)必須在驗證糾正措施后進(jìn)行修訂。嚴(yán)重度值一般不會改變，除非產(chǎn)品設(shè)計更改嚴(yán)重度值一般不會改變，除非產(chǎn)品設(shè)計更改 降低了失效模式的影響，以及結(jié)合設(shè)計活動降低了失效模式的影響，以及結(jié)合設(shè)計活動 修訂了設(shè)計修訂了設(shè)計FMEAFMEA。P-FMEAP-FMEA必須確定潛在的產(chǎn)品必須確定潛在的產(chǎn)品/ /過程特殊特性。過程特殊特性。PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA順威實操案例順威實操案例4 4PFMEAPFMEA順威實操案例順威實操案例5 5PPAPPPAP PPAP PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 P P

60、roduction roduction P Part art A Approval pproval P Process rocess 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)(PPAP)規(guī)定了包括生規(guī)定了包括生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求。求。PPAPPPAP的目的是用來確定供應(yīng)商是否的目的是用來確定供應(yīng)商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，以及其生產(chǎn)過程是否具有潛的所有要求，以及其生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)在能力，在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品。節(jié)拍滿足顧客要求的