藥品管理法考試題附答案

1、中華人民共和國(guó)藥品管理法培訓(xùn)試題姓名：部門(mén)：成績(jī)：一、單選題（46%）1,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（B）A,藥品生產(chǎn)許可證B,藥品經(jīng)營(yíng)許可證C,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D,進(jìn)口許可證2,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得（A）A,藥品生產(chǎn)許可證B,藥品經(jīng)營(yíng)許可證C,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D,進(jìn)口許可證3,藥品必須符合（A）A,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B,省藥品標(biāo)準(zhǔn)C,直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D,自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)4,藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全有效的，可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給（C）A,進(jìn)口許可證B,進(jìn)口藥品許可證C,進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D,新藥證書(shū)5,藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，

2、并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案,海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的（A）A,進(jìn)口藥品通關(guān)單B,進(jìn)口藥品證書(shū)C,進(jìn)口許可證D,進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)6,進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的（A）A,進(jìn)口準(zhǔn)許證B,出口準(zhǔn)許證C,進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D,進(jìn)口許可證7,藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（C）A,省級(jí)工商管理部門(mén)B,國(guó)家工商管理部門(mén)C,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)8,處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（D）A、電視B,報(bào)紙C,廣播D,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物9,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事

3、項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示（D）A,檢查人員身份證B,單位介紹信C,檢查人員工作證D,證明文件10,當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)（D）A,四日B,五日C,六日D,七日11,對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下12,對(duì)生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A,二

4、倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下13,對(duì)生產(chǎn)，銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售藥品貨值金額幾倍的罰款（C）A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下14,對(duì)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu),責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是（D）A,國(guó)家醫(yī)藥管理局B,國(guó)家藥品管理局C,國(guó)家藥品監(jiān)督局D,國(guó)家食品藥品

5、監(jiān)督管理局16,2001年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的藥品管理法規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（A）A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B、臨床，科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有的品種C、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床，科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種17,由九屆人大二十次會(huì)議2001年2月28日修訂通過(guò)的新藥品管理法的實(shí)施日期為（D）A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日18,已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文件的藥品（C）A,當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售B,已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷(xiāo)售C,不得繼續(xù)生產(chǎn)，銷(xiāo)售D,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀19,下

6、列屬于假藥的是（D）A,改變劑型或改變給藥途徑的藥品B,擅自添加著色劑，防腐劑，香料，矯味劑及輔料的C,超過(guò)有效期的D,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E,更改生產(chǎn)批號(hào)的20,負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是（B）A,藥品監(jiān)督管理部門(mén)B,國(guó)家藥典委員會(huì)C,中國(guó)藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門(mén)E,司法部門(mén)21,負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品的是（C）A,藥品監(jiān)督管理部門(mén)B,國(guó)家藥典委員會(huì)C,中國(guó)藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門(mén)E,司法部門(mén)22,審批藥品說(shuō)明書(shū)的是（A）A,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B,國(guó)家藥典委員會(huì)C,中國(guó)藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門(mén)E,司法部門(mén)23

7、,對(duì)制售假劣藥品危害人民健康的單位和個(gè)人追究刑事責(zé)任的是（E）A,藥品監(jiān)督管理局B,國(guó)家藥典委員會(huì)C,中國(guó)藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門(mén)E,司法部門(mén)二，多選題（44%）1,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是（ABCD）A,具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B,具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房，設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C,具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，人員以及必要的儀器設(shè)備D,具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是（ABCD）A,具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B,具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境C,具

8、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D,具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度3,藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū).標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明(ABCD)A、藥品的通用名稱(chēng)，成份，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)R批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期G藥品的適應(yīng)癥或者功能主治，用法，用量，禁忌，不良反應(yīng)D藥品的注意事項(xiàng)4,關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是(ABDE)A,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B,醫(yī)療單位配制制劑必須獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C,醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D,醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本

9、醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售E,經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用5,下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志(ABE)A,外用藥品B,非處方藥C,處方藥D,國(guó)家定價(jià)藥品E,特殊管理藥品6,對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，藥品采購(gòu)人員，醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的有關(guān)處罰包括(BCDE)A、給予警告B、處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款C、沒(méi)收違法所得D情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任7,藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常

10、考察本單位藥品的(ABC)A,質(zhì)量B,療效C,不良反應(yīng)D,市場(chǎng)行情E、經(jīng)濟(jì)效益8,藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括(ABDE)A、給予警告B、責(zé)令限期改正C、沒(méi)收違法所得D逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)，停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款E、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格9,中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括(AD)A,中華人民共和國(guó)藥典B,省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)C,市級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)D,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)E,企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)10,制定藥品管理法的目的是(ABDE)A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B

11、保證藥品質(zhì)量C增進(jìn)藥品療效D保障人體用藥安全E維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益11,直接接觸藥品的包裝材料和容器(ABCDE)A必須符合藥用要求B必須符合保障人體健康，安全的標(biāo)準(zhǔn)C由藥品監(jiān)管部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批D未經(jīng)審批不得使用E必須適合藥品質(zhì)量的要求12,關(guān)于藥品價(jià)格管理，正確的是(ABCE)A藥品定價(jià)方式包括政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)藥品任何單位不得擅自提價(jià)C實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品應(yīng)按公平,合理,誠(chéng)實(shí)信用，質(zhì)價(jià)相符的的原則制定價(jià)格D實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品依據(jù)社會(huì)平均成本，市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整E醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單13,符合

12、藥品廣告管理規(guī)定的是(ABCDE)A藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)，醫(yī)藥科研單位，學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家，學(xué)者，醫(yī)師，患者的名義和形象作證明C處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E藥品廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)14,未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品，經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有(ABCE)A,依法予以取締B,沒(méi)收違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品和違法所得C,并處違法生產(chǎn)，銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E,構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任15,對(duì)制售劣藥行為的行政處罰有

13、(ABCDE)A,沒(méi)收藥品和違法所得B,并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C,情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)，停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D,情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E,對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料，包裝材料，生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運(yùn)輸，保管,倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰16,對(duì)制售假藥行為的行政處罰有(ABCDE)A,沒(méi)收藥品和違法所得B,并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C,情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)，停業(yè)整

14、頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D,情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E,對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥的原輔材料，包裝材料，生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥而為其提供運(yùn)輸，保管，倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰17,中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求(ABDE)A,直接接觸藥品的包裝材料B,直接接觸藥品的包裝容器C,藥品的外包裝，容器材料D,生產(chǎn)藥品所需的原料E,生產(chǎn)藥品所需的輔料18,下列屬于劣藥的是(ABCDE)A,擅自添加著色劑，防腐劑，香料，

15、矯味劑及輔料的B,未標(biāo)明或者更改有效期，生產(chǎn)批號(hào)的C,藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D,超過(guò)有效期的E,直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的19,藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有(BCDE)A,給予警告B,責(zé)令改正C,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款D,有違法所得的，沒(méi)收違法所得E,情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證書(shū)20,藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造，變?cè)?，買(mǎi)賣(mài)，出租，出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)處罰有(ABCDE)A沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的

16、罰款B沒(méi)有違法所得，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款C情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方，出租方，出借方的藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任21,藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供虛假的證明，文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)處罰有(ABCD)A,吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件C,五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)D,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款E,給予警告22,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是(AB)A,主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作B,配

17、合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策C,監(jiān)督管理藥品價(jià)格D,處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為三，是非判斷題(10%)1,衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作.(X)2,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)的省，自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品.(V)3,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材及中藥材以外的藥品.(X)4,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作.(X)5,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售.(X)6,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方

18、，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品缺貨時(shí)可以更改或者代用.(X)7,生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)，(X)8,口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn).(V)9,允許藥品進(jìn)口的口岸由所在地省，自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同海關(guān)總署提出，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn).(X)10,國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情，疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品.(X)11,某藥廠上市銷(xiāo)售的國(guó)內(nèi)獨(dú)家新藥具藥品通用名稱(chēng)可作為藥品商標(biāo)使用.(X)12,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器.(V)13,藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn).抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付.(X)14,從事生產(chǎn)，銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng).(V)15,銷(xiāo)售藥品或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師更正