2017全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題復(fù)習(xí)資料

1、2017全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題答案2017全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題答案一、選擇題1. 以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械：A 。血壓計(jì)B。裝飾性平光彩色隱形眼鏡c。健身器D。避孕套2. 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是。A.有效性B.安全性c.便攜性D.可及性3. 我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為類進(jìn)行管理。A.二B.三c。四D。五4. 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危 險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械按照進(jìn)行 管理。A 。第三類醫(yī)療器械 B。第二類醫(yī)療器械c 。第一類醫(yī)療器械 D。儀器、器具5. 下列哪項(xiàng)是醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含內(nèi)容：A.產(chǎn)品名稱B.適應(yīng)證或適用范圍c 。與其他企業(yè)

2、產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容D 。生產(chǎn)商名稱和地址6. 查看醫(yī)療器械注冊證號能明確哪些信息：A.批準(zhǔn)注冊年份B.產(chǎn)品管理類別c.醫(yī)療器械分類編碼D。生產(chǎn)商名稱7. 如遇到醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法 行為可以拔打如下電話進(jìn)行舉報(bào)。A.12331B.12306c.12315D.123588. 欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療器械廣告表現(xiàn)形式主要有：A. 利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、 醫(yī)生或患者的名義形象作證明B. 含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制”等 絕對化語言和表示c 。含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾D 。使用過期失效的廣告批準(zhǔn)文號，甚至偽造冒用藥品 廣

3、告批準(zhǔn)文號進(jìn)行宣傳9. 醫(yī)療器械召回是指按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售 的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、 檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替 換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)c.醫(yī)療器械使用單位 D.醫(yī)療器械監(jiān)管部門10. 使用某種醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害 的，應(yīng)對該醫(yī)療器械進(jìn)行。A. 一級召回B.二級召回c。三級召回D。四級召回11. 家庭自我理療需要注意哪些問題：A 、應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購買。B 、嚴(yán)格按照說明書的要求操作。c 、使用過程中要注意理療的時(shí)間要有間隔，強(qiáng)度不能 太大，遇到不懂的問

4、題要及時(shí)咨詢專業(yè)人士。D 、如有在使用過程中出現(xiàn)明顯的不適感，建議暫停使 用，并去醫(yī)療機(jī)構(gòu)咨詢調(diào)整方案。12. 驗(yàn)配隱形眼鏡的注意事項(xiàng)：A 。隱形眼鏡按照高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行管理，應(yīng)到專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或獲得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)進(jìn) 行驗(yàn)配。B 。驗(yàn)配隱形眼鏡須在專業(yè)人士指導(dǎo)下進(jìn)行。c 。隱形眼鏡的包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名 稱和地址。D 。隱形眼鏡護(hù)理液也屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，在包裝上 應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名稱和地址。13. 配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問題：A 、接觸鏡片前請務(wù)必清洗雙手，不要留長指甲。B 、不要將潤膚液、肥皂等化學(xué)物質(zhì)弄到眼睛里或鏡片 上，最好在化妝前戴入鏡片。c

5、 、不可戴鏡過夜。D 、在配戴中出現(xiàn)畏光，刺痛等不適現(xiàn)象請立即取下鏡 片，到購鏡處或醫(yī)院眼科檢查，并遵從醫(yī)囑。14. 使用未經(jīng)注冊的裝飾性彩色平光隱形眼鏡會對眼睛 造成如下傷害：A. 眼睛被色素層損傷B. 縮小視野，造成視覺異常c.角膜缺氧D.引起角膜感染15. 下列哪項(xiàng)是家庭用電子血壓計(jì)的特點(diǎn)：A.小巧輕便，便于攜帶。B.使用簡便易掌握。c.噪聲小，無水銀外漏。D.抗干擾性較強(qiáng)，不易受受檢者的體位、上臂位置和袖 帶纏扎部位等因素的影響。16. 使用電子血壓計(jì)的注意事項(xiàng)：A. 測量前預(yù)先去洗手間。在進(jìn)食、飲酒、抽煙、運(yùn)動和15淋浴后，至少等30分鐘才開始測量。測量前應(yīng)至少休息 分鐘以上，連續(xù)測

6、量時(shí)，應(yīng)至少間隔2分鐘以上。B. 患有嚴(yán)重的血液循環(huán)障礙、血液疾病的患者，請?jiān)卺t(yī) 生的指導(dǎo)下使用。c.的裝置D.請勿在血壓計(jì)附近使用移動電話或其它發(fā)射電磁場依測量結(jié)果自我診斷及治療有風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)遵從醫(yī)生指17.使用助聽器需要注意的事項(xiàng)有：A 、避免將助聽器置于高溫下。B 、避免任何液體進(jìn)入助聽器內(nèi)，而損害其中的零件。c 、避免助聽器掉落地面。D 、避免將異物插入助聽器內(nèi)，造成嚴(yán)重的損壞。18. 玻璃體溫計(jì)的特點(diǎn)有：A.示值準(zhǔn)確B.穩(wěn)定性高c.價(jià)格低廉D.測量時(shí)間短19. 選購和使用家用制氧機(jī)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)：A 、應(yīng)在專業(yè)指導(dǎo)下購買和使用。B 、家庭輔助治療用制氧機(jī)不得用于生命維持或生命保 障。c

7、、須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時(shí)間和流速使 用。D 、如果盲目吸氧，有可能對身體造成負(fù)面影響。20. 使用血糖儀應(yīng)注意哪些事項(xiàng)：A 。在進(jìn)行血糖檢測之前，應(yīng)詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書中的 所有信息。B.試紙要避免潮濕，應(yīng)放在干燥、陰涼、避光的地方， 用后密閉保存。c. 避免將儀器存放在可能產(chǎn)生電磁干擾的設(shè)備附近。D 。自測用血糖類產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的 效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥 物調(diào)整的依據(jù)。二、判斷題1. 包裝上標(biāo)注為一次性使用的醫(yī)療器械不能重復(fù)使用。2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械可 以發(fā)布廣告。3. 個人發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，可以向各級醫(yī)療器 械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。4. 消費(fèi)者網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時(shí)，要查看網(wǎng)站首頁的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼。5. 醫(yī)療器械廣告可以用專家、機(jī)構(gòu)作形象作證明。6. 使用家用醫(yī)療器械前需要仔細(xì)閱讀說明書，并按照說 明書的要求操作。7. 醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨醫(yī)療器械 產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用 以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文 件。8. 頸椎牽引器并非人人適用，更